Пробуфін (бупренорфін)

Цей препарат має попередження в коробці. Це найсерйозніше попередження від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Попереджене попередження повідомляє лікарів та пацієнтів про ефекти наркотиків, які можуть бути небезпечними.

При установці та видаленні імплантатів пробуфіну існує ризик:

• рух імплантанта, що може призвести до того, що імплантат стирчить із шкіри або вийде сам із шкіри
• пошкодження нерва на руці
• рідкісні, але серйозні ускладнення через неправильне розміщення імплантату, такі як загрожуючі життю тромби в легенях або навіть смерть

Через ці ризики встановлення та видалення імплантатів пробуфіну повинно виконуватися тільки спеціально сертифікованими медичними працівниками.

Що таке пробуфін?

Пробуфін - це фірмовий препарат, що відпускається за рецептом і застосовується для лікування опіоїдної залежності у деяких людей віком від 16 років. Залежність від опіоїдів медичними працівниками зараз називають розлад вживання опіоїдів (ОУП).

Пробуфін містить активний препарат бупренорфін. Пробуфін застосовують у людей, які успішно продовжували лікування ОУР, використовуючи іншу форму бупренорфіну протягом тривалого періоду часу. Люди, напевно, вживали бупренорфін, який:

• береться під язик (під’язикове введення) або на внутрішню сторону щоки (щічне введення), і
• не перевищує дозування 8 мг бупренорфіну щодня

Пробуфін використовується як частина плану лікування ОУР, що включає консультування або поведінкову терапію.

Пробуфін поставляється як субдермальний імплантат (імплантат, який вставляється під шкіру). Ваш лікар надасть чотири 1-дюймові імплантаційні стержні на внутрішній стороні плеча. Імплантати пробуфіну залишаються в вашій руці до 6 місяців і випускають препарат протягом цього періоду часу.

Чи є пробуфін контрольованою речовиною?

Так, пробуфін - це контрольована речовина. Він класифікується як ліки, що відпускаються за рецептом до Списку III. Ця класифікація означає, що пробуфін прийнятий у медичних цілях, але він також може спричинити фізичну чи психологічну (психічну) залежність у деяких людей. (Залежно від залежності вам потрібен препарат, щоб почувати себе нормально.) Цей препарат також може бути зловживаний.

Адміністрація з питань боротьби з наркотиками (DEA) створила спеціальні правила щодо того, як можна регулювати та розподіляти контрольовані речовини, включаючи препарати Списку III. Ваш лікар або фармацевт може розповісти вам більше про ці правила.

Постачальники медичних послуг можуть призначати пробуфін лише після того, як вони пройшли навчання та сертифікацію, схвалену федеральним урядом США.

Ефективність

Пробуфін визнаний ефективним для лікування опіоїдної залежності. У клінічне дослідження були включені люди, які успішно лікували свою опіоїдну залежність відповідною пероральною формою (що приймається всередину) бупренорфіну.

Люди у цьому 6-місячному дослідженні або отримували імплантат пробуфіну, або продовжували звичайну пероральну дозу бупренорфіну. Протягом дослідження 63% людей, які вживають пробуфін, не зловживали опіоїдами. З тих, хто продовжував приймати перорально дозу бупренорфіну, 64% мали той самий результат.

Нова форма лікування

Пробуфін, який був затверджений у 2016 році, є першим імплантатом, затвердженим Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування опіоїдної залежності. Інші доступні форми ліків для лікування опіоїдної залежності включають пероральні таблетки та ін’єкційні розчини.

Пробуфін загальний

Пробуфін доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі.

Пробуфін містить активний препарат бупренорфін.

Побічні ефекти пробуфіну

Пробуфін може викликати легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому пробуфіну. Ці списки не включають усіх можливих побічних ефектів.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти пробуфіну, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти пробуфіну можуть включати:

• реакції на місці імплантації, які можуть спричинити біль, почервоніння та свербіж
• нудота
• блювота
• запор
• головний біль
• зубний біль
• біль у роті та горлі
• біль у спині
• депресія

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Пробуфіну не є поширеними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати наступне:

• Пригнічення дихання (повільне і слабке дихання). Симптоми можуть включати:
  • задишка
  • почуття сонливості
  • синюшного кольору на губах, пальцях ніг і пальців
  • спантеличеність
  • судоми
  • кома
  • у важких випадках - смерть
• Депресія центральної нервової системи (уповільнення роботи мозку). Симптоми можуть включати:
  • затуманений зір
  • спантеличеність
  • повільна або невиразна мова
  • повільні рефлекси
  • надмірна сонливість
  • нестача енергії
  • кома
• Проблеми з наднирковими залозами. Симптоми можуть включати:
  • слабкість
  • нудота
  • блювота
  • нестача енергії
  • запаморочення
  • низький кров'яний тиск
• Пошкодження печінки, включаючи гепатит (запалення в печінці). Симптоми можуть включати:
  • біль у животі
  • втрата апетиту
  • втрата ваги
  • сеча темного кольору
  • пожовтіння шкіри та білків очей
  • свербіж шкіри
  • нудота
• Підвищений артеріальний тиск у мозку. Симптоми можуть включати:
  • головний біль
  • спантеличеність
  • точно визначити зіниці (аномально маленькі зіниці, які є частинами ваших очей, що пропускають світло всередину)
• Ортостатична гіпотензія (низький кров'яний тиск, коли ви швидко встаєте). Симптоми можуть включати:
  • відчуття запаморочення або падіння, коли ви встаєте або сідаєте занадто швидко
• Підвищений артеріальний тиск у жовчовивідних шляхах (область тіла, що включає печінку, жовчний міхур та жовчні протоки). Симптоми можуть включати:
  • свербіж шкіри
  • біль у животі
  • втрата апетиту
  • нудота
  • сеча темного кольору

Інші серйозні побічні ефекти, про які йдеться нижче в розділі «Деталі побічних ефектів», включають наступне:

• важкі алергічні реакції
• важкі ускладнення від встановлення або видалення імплантату, включаючи переміщення імплантатів, інфекції, пошкодження нервів та згустки крові *

* Пробуфін має попередження в коробці від FDA щодо ризику ускладнень при встановленні та видаленні імплантатів. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Це попереджає лікарів та пацієнтів про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом. Ось деякі подробиці щодо кількох побічних ефектів, які може викликати цей препарат.

Алергічна реакція

Як і у більшості препаратів, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому пробуфіну. Невідомо, як часто у людей, які використовують Пробуфін, виникають алергічні реакції на препарат. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• кропив'янка (набряклі та підняті червоні горбки на шкірі)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• бронхоспазм (підтяжка м’язів дихальних шляхів)
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є сильна алергічна реакція на пробуфін. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Головний біль

Під час використання пробуфіну у вас можуть боліти голови. Це один з найпоширеніших побічних ефектів препарату.

У клінічних дослідженнях 14% людей, які застосовували пробуфін, мали головний біль. З людей, які приймали або сублінгвальний бупренорфін (таблетку під язиком), або плацебо (лікування без активних препаратів), у 11% були головні болі.

Якщо під час лікування пробуфіном у вас болять голови, поговоріть зі своїм лікарем про безпечні способи полегшення дискомфорту.

Ускладнення від вставки та видалення імплантату

Ускладнення від вставки та видалення імплантатів пробуфіну рідкісні, але вони можуть загрожувати життю. Насправді ризик ускладнень настільки серйозний, що Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) вимагало від Probuphine попередження про цей побічний ефект.

Попередження в коробці - це найсерйозніше попередження від FDA. Він інформує постачальників медичних послуг та пацієнтів про певні ризики прийому препарату.

Ускладнення введення імплантанта пробуфіну (підкладання імплантанта під шкіру) та видалення включають:

• міграція (переміщення) імплантату в ділянки вашого тіла поблизу місця імплантації або поза шкірою
• міграція імплантату в легені, що може спричинити утворення тромбів і навіть смерть
• інфекції на шкірі або в районі місця імплантації

Довготривалим побічним ефектом цих ускладнень може бути постійне пошкодження нерва на руці. Пошкодження нервів може спричинити поколювання, оніміння або зменшення відчуття (здатності відчувати) в руці.

У клінічних дослідженнях 37% людей, які отримували імплантат пробуфіну, мали ускладнення від вставки або видалення. Серед тих, хто отримав імплантат плацебо (без активного лікування), 27% мали ускладнення від вставки або видалення.

Запобігання або управління ускладненнями

Оскільки ризики вставки та видалення імплантату Probuphine є настільки серйозними, лише спеціально сертифіковані медичні працівники мають право встановлювати або видаляти імплантат.

Після встановлення імплантанта ви повернетесь до кабінету лікаря приблизно через тиждень. Тоді ваш лікар перевірить, чи немає жодних проблем із імплантатом, таких як переміщення пристрою. Ваш лікар також перевірить наявність ознак інфекції або проблем із загоєнням навколо ділянки імплантату.

Якщо вас турбує розміщення імплантату, повідомте про це лікаря. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви можете побачити імплантат поза шкірою або якщо імплантат виходить з вашої руки.

Ви також повинні зателефонувати своєму лікарю, якщо відчуваєте оніміння або поколювання в руці, де встановлений імплантат. Якщо імплантат стирчить з вашої руки або повністю виходить, не дозволяйте іншим доторкатися до імплантату. Покладіть імплантат у поліетиленовий пакет і принесіть його до кабінету лікаря.

Побічні ефекти у дітей

Пробуфін не дозволений для застосування дітям молодше 16 років. Очікується, що побічні ефекти, що спостерігаються у дітей у віці від 16 до 17 років, будуть подібними до тих, що спостерігаються у дорослих.

Важливо, щоб діти уникали контакту з імплантатами пробуфіну. Дотик або проковтування імплантату може спричинити важку, загрожуючу життю депресію дихання (повільне та слабке дихання) у дітей. Якщо ваш імплантат стирчить або випав із вашої шкіри, переконайтесь, що будь-які присутні діти не можуть торкнутися імплантанта або встановити контакт з ним.

Взаємодії пробуфіну

Пробуфін може взаємодіяти з кількома іншими ліками.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть посилити побічні ефекти або ускладнити їх.

Пробуфін та інші ліки

Нижче наведено списки ліків, які можуть взаємодіяти з пробуфіном. Ці списки містять не всі ліки, які можуть взаємодіяти з пробуфіном.

Перш ніж приймати Пробуфін, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пробуфін і налтрексон

Прийом пробуфіну з налтрексоном (Вівітрол) може спричинити симптоми відміни опіоїдів у людей, які залежать від опіоїдів. (Залежно від того, вашому організму потрібен препарат, щоб ви почувались нормально.) Це пов’язано з тим, що налтрексон блокує ефекти бупренорфіну (активного препарату в пробуфіні) у вашому організмі.

Ви не повинні приймати пробуфін разом з налтрексоном, якщо ваш лікар не порадить вам це робити.

Пробуфін і трамадол або інші опіоїди

Прийом пробуфіну разом з трамадолом або іншими опіоїдами (сильними знеболюючими засобами) збільшує ризик серйозних побічних ефектів. Ці побічні ефекти включають:

• пригнічення дихання (повільне та слабке дихання)
• кома
• сильна сонливість
• у важких випадках - смерть

Через ці ризики не слід приймати пробуфін разом із трамадолом або будь-якими іншими опіоїдними засобами для знеболення. Приклади знеболюючих засобів, які можуть збільшити ризик серйозних побічних ефектів, якщо їх приймати разом з пробуфіном, включають:

• трамадол (ConZip, Ultram)
• гідрокодон (Zohydro ER, Hysingla ER)
• оксикодон (роксикодон, Xtampza ER, Oxycontin)
• гідроморфон (Dilaudid)
• морфін (Кадіан, М.С. Контин)
• фентаніл (Abstral, Actiq, Duragesic, Subsys)

Багато комбінованих ліків, які виготовляються з більш ніж одного активного препарату, також можуть містити опіоїди. Прикладом є Тайленол з кодеїном (кодеїн - опіоїд). Обов’язково повідомте лікаря про всі знеболюючі препарати, які ви приймаєте.

Пробуфін та деякі ліки від тривоги

Прийом пробуфіну з певними препаратами для занепокоєння, які називаються бензодіазепінами, збільшує ризик серйозних побічних ефектів. Ці побічні ефекти включають:

• пригнічення дихання (повільне та слабке дихання)
• сильна сонливість
• кома
• у важких випадках - смерть

Через ці ризики, ви не повинні приймати пробуфін з бензодіазепінами, якщо у вас немає іншого способу лікування для вашого занепокоєння. Приклади бензодіазепінів, які можуть збільшити ризик серйозних побічних ефектів, якщо їх приймати разом з пробуфіном, включають:

• альпразолам (Xanax, Xanax XR)
• клоназепам (клонопін)
• хлордіазепоксид (Librium)
• діазепам (валіум)
• лоразепам (Атіван)

Якщо вам потрібно прийняти один із цих препаратів разом з пробуфіном, ваш лікар, швидше за все, призначить найнижчу дозу препарату для занепокоєння, яка ефективна для лікування вашого занепокоєння. Ваш лікар також буде уважно стежити за серйозними побічними ефектами.

Пробуфін та певні міорелаксанти

Прийом пробуфіну з певними міорелаксантами може збільшити ризик серйозних побічних ефектів. До них належать:

• пригнічення дихання (повільне та слабке дихання)
• сильна сонливість
• кома
• у важких випадках - смерть

Ви не повинні приймати певні міорелаксанти з Пробуфіном, якщо немає інших варіантів лікування Вашого стану м’язів. Приклади міорелаксантів, які можуть збільшити ризик серйозних побічних ефектів, якщо їх приймати разом з пробуфіном, включають:

• циклобензаприн (Amrix)
• карізопродол (сома)
• метаксалон (Скелаксин)
• тизанідин (Zanaflex)
• метокарбамол (робаксин)

Якщо вам потрібно приймати один із цих міорелаксантів разом з пробуфіном, ваш лікар, швидше за все, призначить найменшу дозу міорелаксанта, яка є ефективною для вас. Вони також уважно стежитимуть за серйозними побічними ефектами.

Пробуфін та деякі антибіотики та протигрибкові засоби

Прийом пробуфіну з певними антибіотиками або протигрибковими засобами може збільшити ризик серйозних побічних ефектів від пробуфіну. Це пов’язано з тим, що деякі антибіотики та протигрибкові засоби блокують ваше тіло від розщеплення пробуфіну. Це призводить до підвищення рівня пробуфіну в організмі.

Підвищений рівень пробуфіну може призвести до серйозних побічних ефектів, таких як:

• пригнічення дихання (повільне та слабке дихання)
• сильна сонливість
• кома
• у важких випадках - смерть

Приклади антибіотиків, які можуть збільшити ризик розвитку побічних ефектів, якщо їх приймати разом з пробуфіном, включають:

• кларитроміцин (Біаксин XL)
• еритроміцин (Ery-Tab, Eryped, багато інших)

Приклади протигрибкових препаратів, які можуть збільшити ризик розвитку побічних ефектів, якщо їх приймати разом з пробуфіном, включають:

• кетоконазол (Екстина, Нізорал, Ксолегель)
• флуконазол (дифлюкан)
• ітраконазол (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• вориконазол (Vfend)

Якщо вам потрібно приймати один із цих антибіотиків або протигрибкових препаратів під час використання пробуфіну, ваш лікар уважно спостерігатиме за побічними ефектами від пробуфіну.

Пробуфін та деякі антидепресанти

Прийом пробуфіну з певними антидепресантами може збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому. При цьому важкому стані у вашому організмі накопичується високий рівень серотоніну (хімічної речовини мозку). Симптоми серотонінового синдрому можуть включати:

• лихоманка
• тривожність
• спантеличеність
• м’язові спазми
• діарея
• судоми

Приклади антидепресантів, які можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому, якщо їх приймати разом з пробуфіном, включають:

• циталопрам (Celexa)
• есциталопрам (Lexapro)
• пароксетин (Paxil, Brisdelle, Pexeva)
• дулоксетин (Cymbalta)
• венлафаксин (Effexor XR)
• амітриптилін
• селегілін (Емсам, Зелапар)
• фенелзин (Nardil)

Існує багато інших антидепресантів, які можуть спричинити серотоніновий синдром, якщо приймати їх разом з пробуфіном. Якщо вам потрібно лікування антидепресантом, поговоріть зі своїм лікарем про безпечний для вас варіант.

Якщо ви приймаєте один із цих антидепресантів разом із пробуфіном, ваш лікар буде уважно стежити за симптомами серотонінового синдрому. Якщо у вас розвивається серотоніновий синдром через цю лікарську взаємодію, вони, ймовірно, рекомендуватимуть припинити прийом або пробуфіну, або антидепресантів.

Пробуфін та деякі препарати від безсоння

Прийом пробуфіну з певними препаратами, які використовуються для лікування безсоння (проблеми зі сном), може збільшити ризик серйозних побічних ефектів. Ці побічні ефекти включають:

• пригнічення дихання (повільне та слабке дихання)
• сильна сонливість
• кома
• у важких випадках - смерть

Приклади препаратів від безсоння, які можуть збільшити ризик серйозних побічних ефектів, якщо їх приймати разом з пробуфіном, включають:

• тразодон
• золпідем (Ambien, Edluar, Zolpimist)
• езопіклон (Лунеста)
• ramelteon (Rozerem)
• залеплон (соната)

Якщо вам потрібно приймати ліки від безсоння під час використання пробуфіну, ваш лікар, швидше за все, призначить найнижчу дозу ефективного для вас препарату від безсоння. Вони також уважніше стежитимуть за побічними ефектами пробуфіну.

Пробуфін та деякі діуретики

Прийом пробуфіну з певними діуретиками (їх також називають водними таблетками) може зменшити ефективність діуретиків. Це може призвести до підвищення артеріального тиску або набряків.

Приклади діуретиків, які можуть бути не такими ефективними, якщо їх приймати разом з пробуфіном, включають:

• фуросемід (Lasix)
• торсемід (Demadex)
• буметанід (Bumex)
• гідрохлоротіазид
• триамтерен (диреній)
• спіронолактон (Aldactone, CaroSpir)

Багато діуретики також входять до комбінованих ліків, які використовуються для лікування серцевих захворювань або високого кров'яного тиску. Деякі комбіновані ліки, виготовлені з більш ніж одного препарату, містять сечогінний засіб. Обов’язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте.

Якщо вам потрібно прийняти сечогінний засіб з пробуфіном, ваш лікар буде ретельно стежити за вами на предмет підвищення артеріального тиску та набряків. За необхідності лікар може збільшити дозу вашого діуретику.

Пробуфін та деякі судомні препарати

Прийом пробуфіну з певними припадковими препаратами може збільшити швидкість руйнування вашого тіла та очищення пробуфіну. Це може зменшити ефективність пробуфіну для вас.

Приклади нападів, які можуть знизити ефективність пробуфіну, включають:

• карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Екетро, ​​Тегретол)
• фенітоїн (дилантин, фенітек)
• фенобарбітал

Якщо вам потрібно приймати пробуфін з одним із цих судомних препаратів, ваш лікар буде ретельно стежити за зниженням ефективності пробуфіну. Вони можуть порекомендувати інший препарат для лікування опіоїдної залежності або судом.

Пробуфін та деякі препарати проти ВІЛ

Прийом пробуфіну з певними противірусними препаратами, які використовуються для лікування ВІЛ, може вплинути на рівень пробуфіну у вашому організмі.

Противірусні засоби, що знижують ефективність пробуфіну

Деякі противірусні препарати збільшують швидкість виведення пробуфіну з організму. Це може зменшити ефективність пробуфіну для вас. Приклади цих противірусних засобів включають:

• ефавіренц (сустіва)
• етравірин (Intelence)
• невірапін (Viramune)

Якщо вам потрібно прийняти один із цих препаратів разом з пробуфіном, ваш лікар буде уважно стежити за зниженням ефективності пробуфіну. За потреби вони можуть порекомендувати інший спосіб лікування вашої опіоїдної залежності.

Противірусні засоби, що посилюють побічні ефекти пробуфіну

Деякі противірусні препарати можуть запобігти розпаду Пробуфіну. Це спричиняє підвищений рівень пробуфіну в організмі, що може призвести до серйозних побічних ефектів. Ці побічні ефекти включають:

• пригнічення дихання (повільне та слабке дихання)
• сильна сонливість
• кома
• у важких випадках - смерть

Приклади противірусних препаратів, які можуть викликати посилення побічних ефектів, якщо їх приймати разом з пробуфіном, включають:

• делавірдин (рескриптор)
• атазанавір (Reyataz)
• ритонавір (Норвір)

Якщо вам потрібно взяти один із цих противірусних препаратів разом із пробуфіном, ваш лікар буде уважно стежити за серйозними побічними ефектами. Якщо у вас є серйозні побічні ефекти від пробуфіну, лікар може видалити імплантат пробуфіну та призначити інший препарат для вашої опіоїдної залежності.

Пробуфін і габапентин

Прийом пробуфіну з габапентином (нейронтин, гралізе) може збільшити ризик серйозних побічних ефектів. Ці побічні ефекти включають:

• пригнічення дихання (повільне та слабке дихання)
• сильна сонливість
• кома
• у важких випадках - смерть

Ви повинні приймати габапентин з пробуфіном лише у тому випадку, якщо ваш лікар порадив це робити.

Пробуфін і трави та добавки

Немає жодних трав або добавок, про які спеціально повідомлялося, що вони взаємодіють з пробуфіном. Однак вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого з цих препаратів під час прийому пробуфіну.

Пробуфін і алкоголь

Не слід вживати алкоголь під час прийому пробуфіну. Це пов’язано з тим, що їх спільне використання збільшує ризик серйозних побічних ефектів. Ці побічні ефекти, які можуть загрожувати життю, включають:

• повільне, слабке дихання
• седативний ефект (сонливість, проблеми з чітким мисленням і втрата координації)
• кома
• смерть

Якщо ви розглядаєте можливість лікування пробуфіном і у вас є проблеми з уникненням алкоголю, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи підходить вам пробуфін.

Дозування пробуфіну

Наступна інформація описує дозу пробуфіну, яка зазвичай використовується або рекомендована. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Пробуфін поставляється у вигляді імплантатів, які вставляються під шкіру плеча з найближчої до тіла частини. Пробуфін можна помістити в ліву або праву руку.

Імплантати пробуфіну мають форму палички і довжиною 1 дюйм. Вони поставляються в одній кількості: 80 мг бупренорфіну на імплантат.

Коли ви встановите Пробуфін, у вашу руку буде вставлено чотири імплантаційних стрижня. Чотири стержні імплантатів містять загалом 320 мг бупренорфіну.

Дозування при опіоїдної залежності

Звичайна доза пробуфіну - чотири імплантаційні стержні, які всі одночасно розміщуються під шкірою внутрішньої сторони плеча. Імплантати пробуфіну можуть залишатися на місці до 6 місяців.

Кожен окремий стрижень містить 80 мг бупренорфіну. Якщо встановити чотири стержні для імплантації, ваша загальна доза становить 320 мг бупренорфіну.

Дитяча дозування

Пробуфін схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для використання у дітей віком від 16 років.

Звичайна рекомендована доза для дітей така ж, як для дорослих.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустите зустріч для введення або видалення імплантату пробуфіну, негайно зателефонуйте до кабінету лікаря. Вони перенесуть вашу зустріч, щоб ви могли залишатися в курсі свого дозування.

Щоб не пропустити зустріч, спробуйте встановити нагадування на телефоні.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Пробуфін призначений для тривалого лікування. Імплантат Пробуфін може залишатися в вашій руці до 6 місяців. Його слід видалити не пізніше ніж через 6 місяців після вставки.

Якщо ви та ваш лікар вирішите, що продовження терапії пробуфіном протягом 6 місяців буде для вас безпечним та ефективним, лікар може призначити другий імплантат. Це було б поміщено в іншу руку після видалення першого імплантату. Це вважається вашою другою дозою пробуфіну.

Невідомо, чи введення третьої дози пробуфіну чи введення імплантанта в область, яка раніше використовувалася, було б безпечним.

Альтернативи пробуфіну

Доступні інші препарати, які можуть лікувати опіоїдну залежність. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу пробуфіну, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Альтернативи опіоїдної залежності

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування опіоїдної залежності, включають:

• метадон (Долофін, Метадоза)
• налтрексон (Вівітрол)
• бупренорфін, крім пробуфіну (наприклад, сублокада)
• бупренорфін / налоксон (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)

Пробуфін проти метадону

Ви можете здивуватися, як Пробуфін порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як пробуфін і метадон однакові та різні.

Використовує

Пробуфін використовується для лікування опіоїдної залежності (також званий розлад вживання опіоїдів) у людей віком від 16 років. Застосовується у людей, які залишаються стабільними при іншому лікуванні, яке містить бупренорфін принаймні протягом 3 місяців. Їх доза бупренорфіну при цьому іншому лікуванні не повинна перевищувати 8 мг на день.

Метадон використовується для підтримуючого (постійного) лікування опіоїдної залежності у дорослих. Також метадон схвалений для лікування сильного болю та допомоги при детоксикації від опіоїдної залежності. Метадон поставляється у різних формах, які мають різне схвалене використання.

Пробуфін та метадон використовуються у поєднанні з консультацією або поведінковою терапією, коли вони використовуються для лікування опіоїдної залежності.

Лікарські форми та прийом

Пробуфін поставляється у вигляді імплантатів, які вставляються під шкіру внутрішньої сторони плеча.

Кожна доза пробуфіну (складається з чотирьох імплантаційних паличок по 80 мг) містить загалом 320 мг бупренорфіну. Стержні імплантатів залишаються в вашій руці до 6 місяців за раз.

Метадон поставляється як:

• таблетки, які приймаються всередину (Долофін, Метадоза та загальні форми)
• таблетки, розчинені в рідині, яку потім приймають всередину (метадоза та загальні форми)
• розчин, що приймається всередину (метадоза та загальні форми)
• розчин, що вводиться ін’єкцією

Таблетки - найпоширеніша форма метадону, яка використовується для лікування опіоїдної залежності. Таблетки метадону, які зазвичай приймають щодня, мають три сили: 5 мг, 10 мг та 40 мг.

Побічні ефекти та ризики

Пробуфін і метадон - це опіоїди. Тому обидва ліки можуть викликати дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні пробуфіну, метадону або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникати з пробуфіном:
  • реакції на місці імплантації, які можуть спричинити біль, почервоніння та свербіж
  • запор
  • головний біль
  • зубний біль
  • біль у роті та горлі
  • біль у спині
  • депресія
• Може виникати з метадоном:
  • запаморочення
  • запаморочення
  • пітливість
  • седативний ефект (сонливість, проблеми з чітким мисленням і втрата координації)
• Може виникати як з пробуфіном, так і з метадоном:
  • нудота
  • блювота

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні пробуфіну, метадону або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникати з пробуфіном:
  • важкі ускладнення від встановлення або видалення імплантату, включаючи переміщення імплантатів, інфекції, пошкодження нервів або згустки крові *
  • ураження печінки, включаючи гепатит (запалення в печінці)
• Може виникати з метадоном:
  • синдром тривалого інтервалу QT (тип порушення серцевого ритму) *
• Може виникати як з пробуфіном, так і з метадоном:
  • пригнічення дихання (повільне та слабке дихання) *
  • депресія центральної нервової системи (уповільнення роботи мозку)
  • проблеми з наднирковими залозами
  • ортостатична гіпотензія (низький кров'яний тиск, коли ви швидко встаєте)
  • підвищений артеріальний тиск у мозку
  • підвищення артеріального тиску в жовчовивідних шляхах (ділянка тіла, що включає печінку, жовчний міхур і жовчні протоки)
  • важка алергічна реакція

* Пробуфін має попередження в коробці від FDA щодо ризику ускладнень при встановленні та видаленні імплантатів. Метадон має попередження щодо ризику виникнення синдрому тривалого інтервалу QT та депресії дихання Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Це попереджає лікарів та пацієнтів про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Ефективність

Пробуфін та метадон застосовуються по-різному, але обидва вони використовуються для лікування опіоїдної залежності.

Ці препарати безпосередньо не порівнювались у клінічних дослідженнях. Але окремі дослідження виявили, що як пробуфін, так і метадон є ефективними для лікування опіоїдної залежності.

Витрати

Пробуфін - це фірмовий препарат. На даний момент відсутні загальні форми імплантату Пробуфін. Метадон доступний у фірмових формах (метадоза та долофін) та у загальних формах. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

Згідно з підрахунками на WellRx.com, як торгова марка, так і загальні форми метадону, як правило, коштують дешевше, ніж пробуфін. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Пробуфін проти налтрексону

Як і метадон (описаний вище), препарат налтрексон використовує подібні способи застосування пробуфіну. Ось порівняння того, як пробуфін і налтрексон однакові та різні.

Використовує

Пробуфін використовується для лікування опіоїдної залежності (також званий розлад вживання опіоїдів) у людей віком від 16 років. Застосовується у людей, які залишались стабільними при іншому лікуванні, яке містило бупренорфін принаймні протягом 3 місяців. Дозування бупренорфіну при цьому іншому лікуванні не повинно перевищувати 8 мг на день.

Налтрексон використовується для запобігання рецидиву (почати вживати препарат після спроби припинити його вживання). Застосовується у людей, які залежали від опіоїдів, але успішно припинили вживання опіоїдів. Ці люди не повинні мати опіоїдів у своєму організмі принаймні за 7-10 днів до початку прийому налтрексону.

Налтрексон також використовується для лікування алкогольної залежності. Він застосовується у людей, які можуть утриматися від алкоголю (уникати) алкоголю без необхідності залишатися в медичному закладі, перш ніж розпочати лікування налтрексоном.

Пробуфін та налтрексон слід використовувати як частину повного плану лікування, який включає консультування або поведінкову терапію.

Лікарські форми та прийом

Пробуфін поставляється у вигляді імплантатів, які вставляються під шкіру внутрішньої сторони плеча.

Кожна доза пробуфіну (складається з чотирьох імплантаційних паличок по 80 мг) містить загалом 320 мг бупренорфіну. Стержні імплантатів залишаються в вашій руці до 6 місяців за раз.

Налтрексон випускається у таких двох формах:

• таблетка, яка приймається всередину, яка доступна у загальних формах
• розчин, що вводиться шляхом ін’єкції у м’яз (внутрішньом’язова ін’єкція), який доступний у фірмовій формі (Вівітрол)

Таблетки налтрексон зазвичай приймають один раз на день. Вони мають три сили: 25 мг, 50 мг та 100 мг.

Ін’єкцію Вівітролу роблять раз на 4 тижні медичним працівником у медичному закладі. Кожна ін’єкція містить 380 мг налтрексону.

Побічні ефекти та ризики

Пробуфін і бупренорфін містять різні препарати. Тому кожен препарат може викликати деякі подібні та різні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні пробуфіну, бупренорфіну або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

Побічні ефекти від налтрексону можуть також відрізнятися залежно від форми налтрексону, який ви приймаєте.

• Може виникати з пробуфіном:
  • реакції на місці імплантації, які можуть спричинити біль, почервоніння та свербіж
  • запор
  • головний біль
  • біль у роті та горлі
  • біль у спині
  • депресія
• Може спостерігатися при застосуванні налтрексону:
  • біль у місці ін’єкції (при застосуванні Вівітролу)
  • застуда
  • безсоння (проблеми зі сном)
  • тривожність
  • нервозність
  • біль у животі
  • спазми в шлунку
  • низький рівень енергії
  • болі в суглобах
  • біль у м'язах
• Може виникати як з пробуфіном, так і з налтрексоном:
  • зубний біль
  • нудота
  • блювота
  • головний біль

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні пробуфіну, налтрексону або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникати з пробуфіном:
  • важкі ускладнення від встановлення або видалення імплантату, включаючи переміщення імплантатів, інфекції, пошкодження нервів або згустки крові *
  • пригнічення дихання (повільне та слабке дихання)
  • депресія центральної нервової системи (уповільнення роботи мозку)
  • проблеми з наднирковими залозами
  • підвищений артеріальний тиск у мозку
  • ортостатична гіпотензія (низький кров'яний тиск, коли ви швидко встаєте)
  • підвищення артеріального тиску в жовчовивідних шляхах (ділянка тіла, що включає печінку, жовчний міхур і жовчні протоки)
• Може спостерігатися при застосуванні налтрексону:
  • важкі реакції у місці ін’єкції (при застосуванні Вівітролу)
  • депресія та суїцидальні думки чи поведінка
  • пневмонія
• Може виникати як з пробуфіном, так і з налтрексоном:
  • ураження печінки, включаючи гепатит (запалення в печінці)
  • важка алергічна реакція

* Пробуфін має попередження в коробці від FDA щодо ризику ускладнень при встановленні та видаленні імплантатів. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Це попереджає лікарів та пацієнтів про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Ефективність

Пробуфін і налтрексон мають різне схвалене застосування, але обидва вони використовуються для лікування опіоїдної залежності (також званий розладом вживання опіоїдів).

Ці препарати безпосередньо не порівнювались у клінічних дослідженнях. Але окремі дослідження виявили, що як пробуфін, так і налтрексон (таблетки та ін’єкції) є ефективними для лікування опіоїдної залежності.

Витрати

Пробуфін та Вівітрол (ін’єкційна форма налтрексону) є фірмовими препаратами. В даний час не існує загальних форм імплантату Пробуфін або ін’єкції Вівітролу. Однак таблетки налтрексону доступні у загальних формах. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками WellRx.com, пробуфін і вівітрол зазвичай коштують приблизно однаково. Загальні таблетки налтрексону будуть дешевшими, ніж пробуфін або вівітрол. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Використання пробуфіну

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) схвалює такі ліки, як пробуфін, для лікування певних станів. Пробуфін також може використовуватися поза маркою для інших станів. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Пробуфін при опіоїдної залежності

Пробуфін схвалений FDA для лікування опіоїдної залежності у людей віком від 16 років. Залежність від опіоїдів медичними працівниками зараз називають розлад вживання опіоїдів.

Пробуфін призначений для використання як частина повної схеми лікування, що включає консультування або поведінкову терапію.

Що таке опіоїдна залежність?

Залежність від опіоїдів також називають розладом вживання опіоїдів. Це хронічне (постійне) розлад, яке може бути спричинене регулярним вживанням опіоїдів.

Коли хтось фізично залежить від опіоїдів, їх організм повинен продовжувати отримувати опіоїди, щоб вони почувались нормально. Коли людина, яка залежить від опіоїдів, припиняє приймати опіоїди, у них можуть спостерігатися симптоми відміни опіоїдів, такі як тривога, пітливість та діарея.

Хто може приймати пробуфін?

Пробуфін використовується для лікування опіоїдної залежності у людей, які стабільно приймали інше лікування, яке містить бупренорфін. Стабільність лікування означає, що:

• використання тієї самої дози бупренорфіну принаймні протягом 3 місяців було ефективним для лікування їх опіоїдної залежності
• додатковий бупренорфін (вище дози лікування) не потрібен

Стабільну дозу використовуваного бупренорфіну слід приймати всередину або під язик (під’язикове введення), або на внутрішню сторону щоки (букальне введення). Стабільною дозою не повинно бути більше 8 мг бупренорфіну на день.

Приклади ліків, які містять бупренорфін і які приймаються всередину, включають:

• бупренорфін (загальні форми)
• бупренорфін / налоксон (Suboxone, Bunavail, Zubsolv, загальні форми)

Пробуфін не слід застосовувати людям, які:

• раніше не застосовували терапію бупренорфіном
• не можуть утриматися (уникати) незаконного вживання наркотиків
• не бажають брати участь у консультуванні чи поведінковій терапії
• протягом останніх 90 днів були або госпіталізовані, або мали кризи, спричинені зловживанням наркотиками або проблемами психічного здоров'я, такими як галюцинації

Ефективність для опіоїдної залежності

Пробуфін визнаний ефективним для лікування опіоїдної залежності. Клінічне дослідження розглядало людей, які успішно лікували свою опіоїдну залежність пероральною формою бупренорфіну. Сюди входили сублінгвальні форми (які розчиняються, якщо їх помістити під язик), та щічні форми (які розчиняються, якщо помістити їх у щоку).

Люди у цьому 6-місячному дослідженні або отримували імплантат пробуфіну, або продовжували звичайну пероральну дозу бупренорфіну. Протягом дослідження 63% людей, які вживають пробуфін, не зловживали опіоїдами. З тих, хто продовжував приймати перорально дозу бупренорфіну, 64% мали той самий результат.

Пробуфін при інших станах

На додаток до перерахованого вище застосування, Пробуфін може використовуватися поза маркою. Заборонене використання наркотиків - це коли лікарський засіб, який схвалений для одного вживання, використовується для іншого, який не схвалений.

Пробуфін від депресії (використання поза маркою)

Пробуфін не схвалений для лікування депресії, але іноді його можуть застосовувати поза цим маркуванням.

Огляд кількох клінічних досліджень показав, що бупренорфін (активний препарат у пробуфіні) може бути ефективним, якщо його призначають у низьких дозах, у людей, які не змогли впоратися з багатьма іншими видами депресії. Однак необхідні додаткові дослідження, щоб визначити роль бупренорфіну у лікуванні депресії.

Якщо у вас є питання щодо варіантів лікування депресії, поговоріть зі своїм лікарем.

Пробуфін від тривоги (використання поза маркою)

Пробуфін не схвалений для лікування тривоги, але іноді його застосовують поза цим маркуванням.

Невелике клінічне дослідження показало, що люди, які приймали бупренорфін (активний препарат пробуфіну), мали менше симптомів тривоги через 1 тиждень лікування. Однак важливо зазначити, що в цьому дослідженні не було групи порівняння (людей з тривогою, які не приймали бупренорфін).

Якщо у вас є питання щодо варіантів лікування тривоги, поговоріть зі своїм лікарем.

Пробуфін і діти

Пробуфін дозволений для застосування дітям віком від 16 років. Він не схвалений для використання у дітей молодше 16 років, оскільки невідомо, чи безпечний або ефективний пробуфін для дітей цих віків.

Використання пробуфіну разом з іншими методами лікування

Пробуфін призначений для використання як частина повного плану лікування опіоїдної залежності. Цей препарат слід застосовувати у поєднанні з консультацією або терапією. Спільне використання цих процедур може допомогти вам досягти успіху у виконанні плану лікування.

Форми консультування або поведінкової терапії, які можуть застосовуватися з Пробуфіном, включають:

• програми стаціонарного лікування в стаціонарі
• індивідуальна або групова терапія
• сімейна терапія
• групові будинки

Поговоріть зі своїм лікарем, щоб отримати додаткову інформацію про програми консультування чи поведінкової терапії, які можуть допомогти вам досягти ваших цілей лікування.

Передозування пробуфіном

Оскільки Пробуфін дається медичним працівником, малоймовірно, що Ви передозуєте цей препарат. Однак прийом пробуфіну, що перевищує рекомендовану, може призвести до серйозних побічних ефектів.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати:

• сонливість
• втрата координації
• проблеми з чітким мисленням
• точно визначити зіниці (аномально маленькі зіниці, які є частинами ваших очей, що пропускають світло всередину)
• раптова гіпотензія (падіння артеріального тиску)
• пригнічення дихання (повільне та слабке дихання)
• смерть

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Налоксон: Рятувальний круг

Налоксон (Наркан, Евзіо) - це препарат, який може швидко скасувати передозування від опіоїдів, включаючи героїн. Передозування опіоїдів може ускладнити дихання. Це може призвести до летального результату, якщо вчасно не лікувати.

Якщо ви або хтось, кого ви любите, ризикуєте передозувати опіоїди, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про налоксон. Попросіть їх пояснити ознаки передозування та показати вам та вашим близьким, як користуватися налоксоном.

У більшості штатів налоксон можна придбати в аптеці без рецепта. Тримайте препарат під рукою, щоб ви могли легко отримати до нього доступ у разі передозування.

Пробуфін і вагітність

Небагато відомо про безпеку застосування Пробуфіну під час вагітності. У дослідженнях на тваринах було виявлено шкоду для плода після того, як вагітним жінкам вводили бупренорфін (активний препарат у складі пробуфіну). Однак дослідження на тваринах не завжди передбачають, що станеться з людьми.

Рекомендації щодо лікування рекомендують вагітним жінкам, які страждають на опіоїдну залежність (також її називають розладом вживання опіоїдів), отримувати лікування цього стану. Бупренорфін (активний препарат пробуфіну) рекомендується як безпечний варіант лікування вагітної жінки.

Ризики лікування пробуфіном під час вагітності

Одним із ризиків лікування пробуфіном під час вагітності є неонатальний синдром відміни опіоїдів (NOWS). Це серйозний абстинентний синдром, який виникає у немовлят, матері яких приймали опіоїди під час вагітності. Але оскільки очікується, коли вагітна мати приймає такий препарат, як пробуфін, лікар вашої дитини може до цього підготуватися.

Симптоми NOWS можуть включати:

• діарея
• погане годування
• дратівливість
• надмірний плач

Переваги лікування розладу вживання опіоїдів під час вагітності слід зважати на ризики NOWS. Переваги лікування слід також зважувати з ризиком не лікування опіоїдної залежності.

Що ти можеш зробити

Якщо у вас є розлад вживання опіоїдів, і ви вагітні або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про варіанти лікування. Ваш лікар може обговорити з вами переваги та ризики лікування.

Якщо ви вже використовуєте Пробуфін і завагітніли, повідомте лікаря про вашу вагітність якомога швидше. Але не припиняйте приймати пробуфін, якщо це не запропонує вам лікар.

Пробуфін і контроль народжуваності

Достеменно невідомо, наскільки безпечно приймати Пробуфін під час вагітності. Якщо ви або ваш сексуальний партнер можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про потреби контролю за народжуваністю під час використання пробуфіну.

Пробуфін і годування груддю

Пробуфін, мабуть, безпечний для використання за призначенням лікаря під час годування груддю.

Американський коледж акушерів-гінекологів (ACOG) рекомендує більшості жінок, які перебувають на стабільному лікуванні від розладу вживання опіоїдів за допомогою ліків, таких як пробуфін, годувати своїх дітей грудьми.

Лише невелика кількість пробуфіну надходить у грудне молоко. Однак якщо ви годуєте груддю під час прийому пробуфіну, вам слід уважно стежити за своєю дитиною на наявність проблем з диханням або підвищеної сонливості. Якщо у вашої дитини є будь-який з цих побічних ефектів, негайно зателефонуйте 911

Важливо також, що крім грудного молока у вас є інші можливості годувати дитину. Ці варіанти можуть включати такі продукти, як дитяче харчування (якщо дитина достатньо доросла) або молоко суміші. Ви можете використовувати ці предмети для годування дитини на випадок рецидиву (повернутися до вживання або зловживання наркотиком після того, як ви спробували припинити його вживання). Годування вашої дитини цими іншими варіантами, якщо ви рецидивуєте, запобіжить впливу вашої дитини на інші препарати, крім пробуфіну.

Є деякі винятки з рекомендацій, наданих ACOG щодо годування груддю. Через це важливо поговорити зі своїм лікарем про те, чи безпечно вам годувати грудьми дитину під час прийому пробуфіну.

Вартість пробуфіну

Як і у всіх ліків, вартість пробуфіну може змінюватися. Щоб дізнатись актуальні ціни на пробуфін у вашому районі, відвідайте WellRx.com.

Вартість, яку ви знайдете на WellRx.com - це те, що ви можете сплатити без страховки. Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування та медичного закладу, де ви отримуєте дози пробуфіну.

Ваша страхова компанія може вимагати від вас попереднього дозволу, перш ніж вони затвердять страхове покриття для Probuphine. Це означає, що ваш лікар повинен буде надіслати запит до вашої страхової компанії з проханням покрити препарат. Ваша страхова компанія розгляне запит і повідомить вас та вашого лікаря, чи ваш план охоплює пробуфін.

Якщо ви не впевнені, чи потрібно вам попередньо отримати дозвіл на застосування пробуфіну, зверніться до своєї страхової компанії.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати пробуфіну або якщо вам потрібна допомога в розумінні вашого страхового покриття, зверніться до вашої страхової компанії.

Щоб отримати додаткову інформацію про допомогу щодо витрат, відвідайте RxAssist.org. На цьому веб-сайті перелічено програми, які пропонують фінансову допомогу для ліків, що відпускаються за рецептом.

Як дається пробуфін

Ви отримаєте Пробуфін від свого медичного працівника. Для кожної дози препарату лікар вводить чотири 1-дюймові імплантаційні стержні пробуфіну у вашу руку.

Пробуфін поставляється у вигляді імплантатів, які вставляються під шкіру плеча. Імплантати встановлюються на тій стороні плеча, яка знаходиться найближче до вашого тіла. Після загоєння шкіри ви не зможете легко побачити, що імплантати знаходяться у вас в руці.

Ваш лікар встановить ваші імплантанти пробуфіну в медичному закладі. Перш ніж вставити імплантанти, вони простерилізують (очистять, щоб видалити мікроби) вашу шкіру над місцем ін’єкції.

Тоді ваш лікар призначить вам місцевий анестезуючий препарат у тій місцевості, де вони планують вводити імплантати пробуфіну. Місцева анестезія використовується, щоб уникнути відчуття болю під час введення імплантату. Він використовується лише для оніміння ділянки безпосередньо навколо місця імплантації. Це не змусить інші ділянки вашого тіла відчувати оніміння.

Після того, як область імплантату буде стерилізована (очищена) та знеболена (знеболена), ваш лікар зробить невеликий надріз (поріз) на вашій шкірі. Вони помістять стрижні імплантатів всередину розрізу, під шкіру.

На область імплантатів буде накладено невелику пов’язку та пов’язку під тиском. Пов'язка під тиском використовується для зменшення кількості синців, що трапляються після введення. Ви повинні тримати це близько 24 годин. Ви повинні тримати менший бинт на шкірі приблизно від 3 до 5 днів після введення.

Після його отримання

Перед тим, як залишити призначення на введення, лікар видасть вам ідентифікаційну картку пацієнта. На цій картці вказана дата, коли Ви отримали імплантат Пробуфін, і на якій руці імплантат встановлений. Цю картку слід зберігати при собі у гаманці або сумочці.

Після закінчення терміну вставки слід прикласти мішок з льодом до області імплантату. Ви можете робити це приблизно 40 хвилин, кожні пару годин. Ви повинні робити це протягом перших 24 годин після встановлення імплантату, або довше, якщо потрібно.

Ваш лікар порекомендує вам повернутися до їхнього кабінету через тиждень після встановлення імплантату. На цьому призначенні вони перевірять, чи немає у вас ускладнень з боку імплантату, таких як зараження або переміщення імплантату.

Коли починати використовувати пробуфін

Ви та ваш лікар визначите відповідний час для початку лікування пробуфіном. Обов’язково дотримуйтесь усіх зустрічей зі своїм лікарем, щоб вони могли допомогти вам успішно вилікувати свій стан.

Щоб не пропустити зустріч, спробуйте встановити нагадування на телефоні.

Як діє пробуфін

Пробуфін використовується для лікування опіоїдної залежності, яку зараз медичні працівники називають розладом вживання опіоїдів.

Що таке розлад вживання опіоїдів?

Розлад вживання опіоїдів - це хронічний (довготривалий) розлад, який викликає фізичну залежність від опіоїдів (сильних знеболюючих засобів). У залежності організм людини повинен мати опіоїди, щоб він почувався нормально. Якщо людина раптово припинить приймати опіоїди, у них можуть бути симптоми відміни опіоїдів. Ці симптоми можуть включати діарею, занепокоєння та пітливість.

Фізична залежність від опіоїдів може бути викликана регулярним вживанням опіоїдів. Це також може бути спричинено зловживанням опіоїдами. Зловживання наркотиком означає, що ви приймаєте його частіше або у більшій дозі, ніж призначив вам лікар.

Що робить пробуфін

Пробуфін містить препарат бупренорфін, який має подібну активність у вашому організмі, як інші опіоїди. Але він також має деякі відмінності порівняно з іншими опіоїдами.

Бупренорфін вважається "частковим агоністом", оскільки він активує (включає) ті самі нервові шляхи у мозку, що й інші опіоїди. Оскільки це частковий агоніст, він має "ефект стелі". Це означає, що ефекти препарату не збільшуються, оскільки ви приймаєте більші дози. Ефекти мають “стелю” в тому, що вони не збільшуються за певний момент.

Оскільки бупренорфін має ті самі ефекти, що й інші опіоїди, він допомагає запобігти тязі до опіоїдів та симптомам абстиненції. Однак менш імовірно, що прийом бупренорфіну призведе до того, що ви відчуєте себе «піднятим» або призведе до зловживання наркотиком, ніж при використанні інших опіоїдів.

Скільки часу потрібно для роботи?

Пробуфін почне зменшувати тягу до опіоїдів та запобігати симптомам абстиненції протягом першої доби після вставки імплантату.

Поширені запитання про пробуфін

Ось відповіді на деякі поширені запитання про пробуфін.

Чи може мій лікар первинної ланки призначити мені імплант Пробуфін?

Вони, можливо, можуть. Тільки спеціально сертифіковані медичні працівники можуть призначати та вставляти імплантати пробуфіну. Ці постачальники повинні пройти спеціальне навчання та мати досвід роботи з певними хірургічними процедурами. Сертифікація для призначення та введення пробуфіну регулюється федеральним урядом США.

Якщо ви плануєте використовувати пробуфін, поговоріть зі своїм лікарем.Якщо вони не сертифіковані призначати та вводити пробуфін, вони можуть направити вас до медичного працівника.

Чому під час прийому пробуфіну мені потрібно мати при собі посвідчення пацієнта?

Під час використання препарату Пробуфін вам буде видана ідентифікаційна картка пацієнта, щоб інші медичні працівники знали, що у вас імплантат.

На посвідченні особи буде вказана дата, коли вам було встановлено імплантат Пробуфін. Також буде вказана дата, коли вам слід видалити імплантат. Картка містить місце розташування вашого імплантату, щоб ваш медичний працівник міг легко та безпечно видалити імплантат у разі потреби.

Крім того, посвідчення особи повідомить вашим іншим медичним працівникам, що у вас є напівпостійний (триває протягом певного періоду, але не є постійним) пристрій, який виділяє бупренорфін у ваш організм. Це важливо, оскільки наявність бупренорфіну в організмі може вплинути на варіанти лікування болю, які можуть вам знадобитися.

Наприклад, якщо ви потрапили в аварію і вам потрібне екстрене лікування болю, вашим медичним працівникам, можливо, доведеться відкоригувати знеболюючі ліки, які вони вам призначили. Це пов’язано з тим, що ваше тіло може не реагувати на знеболюючі препарати, як зазвичай, коли ви приймаєте пробуфін.

Крім того, бупренорфін (активний препарат у пробуфіні) може взаємодіяти з іншими ліками, які ви приймаєте. Показ вашої посвідчення особи на пробуфін усім вашим медичним працівникам допомагає їм безпечно лікувати інші захворювання, які у вас можуть бути.

Чи можна Пробуфін застосовувати з антидепресантами?

Його можна застосовувати з певними антидепресантами. Деякі антидепресанти можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому, якщо їх приймати разом з пробуфіном. Серотоніновий синдром - це небезпечний стан, спричинений накопиченням занадто великої кількості серотоніну (хімічної речовини мозку) у вашому тілі.

Симптоми серотонінового синдрому можуть включати:

• лихоманка
• тривожність
• спантеличеність
• м’язові спазми
• діарея
• судоми

Деякі антидепресанти мають менший ризик розвитку серотонінового синдрому, ніж інші. Поговоріть зі своїм лікарем про те, які антидепресанти вам безпечно приймати, якщо ви використовуєте пробуфін.

Чи можу я використовувати знеболюючі препарати від фіброміалгії, якщо я приймаю пробуфін?

Можливо, ви зможете. Однак багато препаратів, що використовуються для лікування фіброміалгії, таких як габапентин (нейронтин, гралізе), можуть взаємодіяти з пробуфіном. Поговоріть зі своїм лікарем про те, які знеболюючі препарати безпечно приймати при фіброміалгії під час використання пробуфіну.

Запобіжні заходи щодо пробуфіну

Цей препарат поставляється з декількома запобіжними заходами.

Попередження FDA: Ускладнення від встановлення та видалення імплантатів

Цей препарат має попередження в коробці. Це найсерйозніше попередження від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Попереджене попередження повідомляє лікарів та пацієнтів про ефекти наркотиків, які можуть бути небезпечними.

При установці та видаленні імплантатів пробуфіну існує ризик:

• рух імплантанта, що може призвести до того, що імплантат стирчить із шкіри або вийде сам із шкіри
• пошкодження нерва на руці
• рідкісні, але серйозні ускладнення через неправильне розміщення імплантату, такі як загрожуючі життю тромби в легенях або навіть смерть

Через ці ризики встановлення та видалення імплантатів пробуфіну повинно виконуватися тільки спеціально сертифікованими медичними працівниками.

Інші запобіжні заходи

Перш ніж приймати пробуфін, поговоріть зі своїм лікарем про історію здоров’я. Пробуфін може не підійти вам, якщо у вас є певні захворювання або інші фактори, що впливають на ваше здоров'я. До них належать:

• Серйозна алергічна реакція в анамнезі. Не слід приймати Пробуфін, якщо у Вас коли-небудь була серйозна алергічна реакція на бупренорфін або будь-який неактивний інгредієнт Пробуфіну. Якщо ви не впевнені, чи не було у вас серйозної алергічної реакції на будь-який із інгредієнтів пробуфіну, поговоріть зі своїм лікарем перед використанням цього препарату.
• Проблеми з диханням. Пробуфін може спричинити пригнічення дихання (повільне та слабке дихання). Цей стан заважає мозку та іншим органам отримувати кисень, який їм необхідний. Якщо у вас є проблеми з диханням, такі як ХОЗЛ або астма, при застосуванні пробуфіну у вас може бути більш високий ризик депресії дихання, що загрожує життю. Якщо у вас проблеми з диханням, поговоріть зі своїм лікарем, щоб з’ясувати, чи підходить вам пробуфін.
• Пошкодження печінки або захворювання печінки. Пробуфін не слід приймати людям із середньою або важкою формою захворювання печінки або ураженням печінки. Пробуфін може погіршити проблеми з печінкою, включаючи гепатит С, у людей із цими захворюваннями. Проблеми з печінкою можуть також призвести до завищення рівня пробуфіну, що може спричинити серйозні побічні ефекти або передозування. Якщо у вас є легкі проблеми з печінкою, ваш лікар буде уважно стежити за вашою функцією печінки під час лікування пробуфіном. Якщо ваша функція печінки погіршується або якщо у вас є серйозні побічні ефекти через проблеми з печінкою, лікар може рекомендувати припинити використання пробуфіну. Поговоріть зі своїм лікарем щодо будь-яких проблем з печінкою, щоб з’ясувати, чи безпечний для вас пробуфін.
• Травма голови або пошкодження мозкової тканини. Пробуфін може збільшити тиск у вашій голові, що може призвести до серйозних і постійних пошкоджень мозку. Якщо у вас в анамнезі були травми головного мозку або пошкодження мозкової тканини, пробуфін може не підійти саме вам. Поговоріть зі своїм лікарем, щоб з’ясувати, чи безпечний для вас пробуфін.
• Пошкодження кишечника або захворювання кишечника. Пробуфін може викликати кишкові побічні ефекти, такі як запор. Ці побічні ефекти можуть ускладнити ваше лікування лікарем, які можуть виникнути у вас. Якщо у вас проблеми з кишечником, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи підходить вам пробуфін.
• Пошкодження жовчних проток або захворювання жовчних шляхів. Пробуфін може підвищувати тиск у жовчовивідних шляхах (область тіла, що включає жовчні протоки, жовчний міхур та печінку). Якщо у вас є проблеми з жовчною протокою, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи підходить вам пробуфін.
• Залежність від опіоїдів, крім бупренорфіну. Пробуфін може викликати важкі симптоми відміни опіоїдів, якщо його приймає хтось, хто залежить від опіоїду, крім бупренорфіну. Якщо ви приймаєте опіоїди, крім бупренорфіну, можливо, пробуфін вам не підходить. Поговоріть зі своїм лікарем, щоб обговорити відповідний план лікування.
• Вагітність. Невідомо, наскільки точно безпечний Пробуфін під час вагітності. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, дивіться розділ «Пробуфін і вагітність» вище.
• Грудне вигодовування. Прийом пробуфіну під час годування груддю, мабуть, безпечний для більшості людей. Але поговоріть зі своїм лікарем перед грудним вигодовуванням під час використання пробуфіну. Для отримання додаткової інформації дивіться розділ «Пробуфін та годування груддю» вище.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти пробуфіну див. Розділ “Побічні ефекти пробуфіну” вище.

Професійна інформація про пробуфін

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Пробуфін (бупренорфін) схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування опіоїдної залежності у людей віком від 16 років.

Він дозволений для застосування людям, які залишались стабільними при тривалому підтримуючому лікуванні препаратом, що містить бупренорфін, у дозі бупренорфіну 8 мг або менше на день. Пробуфін схвалений для використання як частина плану лікування, що включає консультування або поведінкову терапію.

Пробуфін не схвалений для лікування опіоїдної залежності у людей, які раніше не отримували лікування бупренорфіном або не досягли тривалої стабільності при лікуванні бупренорфіном, у дозі 8 мг або менше бупренорфіну на день.

Механізм дії

Пробуфін містить бупренорфін, який є частковим агоністом опіоїдів на му-опіоїдних рецепторах і антагоністом на каппа-опіоїдних рецепторах. Анальгезія, обумовлена ​​частковим агонізмом на рецепторі мю, має потолочний ефект, вище якого бупренорфін діє як антагоніст. Це функція для запобігання симптомів абстиненції та зменшення тяги. Однак це зменшує ейфоричний ефект інших опіоїдів, які приймаються одночасно. Респіраторна депресія, спричинена бупренорфіном, також піддається впливу стелі.

Фармакокінетика та метаболізм

Імплантати пробуфіну вивільняють бупренорфін, який досягає рівня, порівнянного з показником при застосуванні 8 мг бупренорфінових сублінгвальних таблеток, що приймаються щодня.

Після введення максимальний рівень бупренорфіну досягається приблизно через 12 годин, після чого рівні стабільно знижуються до досягнення стійкого рівня концентрації через 4 тижні. Концентрація в рівноважному стані підтримується близько 20 тижнів.

Бупренорфін зв’язується з білками приблизно на 96%. Він метаболізується переважно CYP3A4 та глюкуронізацією. Виведення відбувається фекальним шляхом (приблизно 69%) та сечею (приблизно 30%).

Протипоказання

Пробуфін протипоказаний людям з гіперчутливістю до бупренорфіну або будь-якого з активних або неактивних інгредієнтів пробуфіну в анамнезі.

Зловживання та залежність

Пробуфін є препаратом Списку III, яким можна зловживати подібно до інших опіоїдних препаратів. Застосування Пробуфіну з часом може призвести до фізичної та психологічної залежності.

Зберігання

Набори для імплантації пробуфіну слід зберігати при кімнатній температурі (від 68 ° F до 77 ° F / 20 ° до 25 ° C) відповідно до місцевих та федеральних законів, що стосуються контрольованих речовин.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.