Ibrance (palbociclib)

Що таке Ibrance?

Ibrance - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом. Він використовується для лікування типу запущеного раку молочної залози у дорослих. Зокрема, Ibrance лікує рак молочної залози:

• запущений (важкий) або метастатичний (поширився на інші частини тіла)
• гормонально-позитивні рецептори (ріст раку стимулюється гормонами естрогеном, прогестероном або обома)
• HER2-негативний (ракові клітини не мають аномально високих рівнів білка, званого HER2)

Для цього Ібранс призначають у поєднанні з певними гормональними методами лікування. (Гормональна терапія зупиняє естроген, гормон, який виробляє ваше тіло, змушуючи ракові клітини рости і розмножуватися.)

У деяких випадках Ibrance можуть використовувати чоловіки чи жінки. * Для отримання додаткової інформації про те, коли Ibrance може бути призначений, див. Розділ "Ibrance від раку молочної залози" нижче.

* Використання термінів "жінка" та "чоловік" у цій статті стосується статі людини, призначеної при народженні.

Деталі наркотиків

Ibrance містить активний препарат пальбоцикліб. Він поставляється як капсули, так і таблетки, які приймаються всередину. І він доступний у трьох концентраціях: 75 міліграмів (мг), 100 мг та 125 мг.

Ibrance є цілеспрямованою терапією для цих типів раку молочної залози. Він націлений і допомагає уповільнити ключові процеси в клітинах раку молочної залози. Ці процеси змушують клітини рости і неконтрольовано розмножуватися.

Ефективність

Інформацію про ефективність Ibrance див. У розділі "Ibrance при раку молочної залози" нижче.

Ibrance загальний

Ibrance містить активний препарат пальбоцикліб. Він доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі. (Загальний препарат - це точна копія активного препарату у фірмовому ліці.)

Побічні ефекти Ibrance

Ibrance може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Ibrance. Ці списки не включають усіх можливих побічних ефектів.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Ibrance або допомогти в управлінні певними побічними ефектами, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Примітка: Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) відстежує побічні ефекти затверджених ними препаратів. Якщо ви хочете повідомити FDA про побічний ефект, який ви мали при застосуванні Ibrance, ви можете зробити це через MedWatch.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Ibrance можуть включати:

• анемія (низький рівень еритроцитів)
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів)
• інфекції
• втома (низький рівень енергії)
• нудота і блювота
• діарея
• витончення волосся або випадання волосся
• виразки в роті або біль
• головний біль
• зниження апетиту
• висип
• зміни результатів тестів функції печінки (може бути ознакою ураження печінки)
• астенія * (загальне відчуття слабкості)
• лихоманка*

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

* Цей побічний ефект був поширеним у людей, які приймали таблетки Ibrance під час клінічних випробувань. Про це не повідомлялося як про поширеність у людей, які приймали капсули Ibrance під час клінічних випробувань.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні Ibrance. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати наступне.

• Запалення або рубці на легенях. * Симптоми можуть включати:
  • проблеми з диханням
  • кашель
• Легенева емболія (тромб, який блокує кровотік у легенях). † Симптоми можуть включати:
  • проблеми з диханням
  • біль у грудях
• Нейтропенія (низький рівень деяких лейкоцитів). ‡
• Алергічна реакція.‡

* Цей побічний ефект був зареєстрований у клінічних випробуваннях таблеток Ibrance. Про це не повідомлялося в клінічних випробуваннях капсул Ibrance.
† Про цей побічний ефект повідомляли в клінічних випробуваннях капсул Ibrance. Про це не повідомлялося в клінічних випробуваннях таблеток Ibrance.
‡ Для отримання додаткової інформації про цей побічний ефект див. Розділ „Детальна інформація про побічні ефекти” нижче.

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти при застосуванні цього препарату, чи стосуються певні побічні ефекти. Ось деякі подробиці щодо кількох побічних ефектів, які цей препарат може спричинити, а може і не.

Нейтропенія

Нейтропенія є дуже поширеним побічним ефектом Ibrance. При такому стані у вас низький рівень певних лейкоцитів. Наявність нейтропенії може збільшити ризик серйозних інфекцій, що загрожують життю. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь із наведених нижче симптомів

• лихоманка
• озноб
• будь-які ознаки інфекції, такі як біль у горлі або кашель

У клінічних дослідженнях нейтропенія спостерігалася у:

• 75% до 83% * людей, які приймають капсули Ibrance
• Від 80% до 83% * людей, які приймають таблетки Ibrance
• 4% до 6% * людей, які приймають плацебо † або з летрозолом, або з фульвестрантом

Щоб захиститися від інфекцій, часто мийте руки. По можливості намагайтеся триматися подалі від людей, які заразилися інфекцією.

* Цей відсотковий діапазон варіювався в залежності від стану, що лікується, та інших препаратів, що застосовуються з препаратом Ібранс або плацебо.
† Плацебо - це лікування без активних препаратів.

Втрата волосся

Ibrance може спричинити випадання волосся. Однак у більшості випадків ефектом було витончення волосся, а не повне випадання волосся.

Ibrance часто застосовується разом з гормональною терапією летрозолом або фульвестрантом, які обидва можуть також спричинити випадання волосся.

У клінічних дослідженнях випадання волосся спостерігалося у:

• Від 18% до 22% * людей, які приймають капсули Ibrance
• Від 18% до 33% * людей, які приймають таблетки Ibrance
• Від 3% до 16% * людей, які приймають плацебо † або з летрозолом, або з фульвестрантом

Більшість із цих людей повідомляли про випадання або витончення волосся, що не було очевидним здалеку. Якщо вас турбує випадання волосся, поговоріть зі своїм лікарем.

* Цей відсотковий діапазон варіювався в залежності від стану, що лікується, та інших препаратів, що застосовуються з препаратом Ібранс або плацебо.
† Плацебо - це лікування без активних препаратів.

Висип

Висипання різного типу, включаючи сверблячі висипання, горбисті висипання та дерматити, можуть виникати при застосуванні Ibrance.

Ibrance часто застосовується з гормональною терапією летрозолом або фульвестрантом. Як летрозол, так і фульвестрант також можуть викликати висип.

У клінічних дослідженнях висип спостерігався у:

• 17% людей, які приймають капсули Ibrance
• Від 17% до 18% людей, які приймають таблетки Ibrance
• 6% до 12% * людей, які приймають плацебо † або з летрозолом, або з фульвестрантом

Якщо у вас висип, попросіть свого фармацевта, чи може він порадити будь-які креми, які можуть допомогти.

* Цей відсотковий діапазон варіювався в залежності від стану, що лікується, та інших препаратів, що застосовуються з препаратом Ібранс або плацебо.
† Плацебо - це лікування без активних препаратів.

Втома

Дуже часто виникає втома (низький рівень енергії) під час прийому препарату Ібранс. Короткі дрімки можуть допомогти, а значить, і час на відпочинок після фізичної активності.

Ibrance часто застосовується з гормональною терапією летрозолом або фульвестрантом. Летрозол і фульвестрант також можуть викликати втому.

У клінічних дослідженнях втома виникала у:

• 41% людей приймають капсули Ibrance
• Від 37% до 41% * людей, які приймають таблетки Ibrance
• 23% до 29% * людей, які приймають плацебо † або з летрозолом, або з фульвестрантом

Американське онкологічне товариство зазначає, що залишатися активними важливо для управління втомою. Поговоріть зі своїм лікарем про те, скільки занять вам підходить. Вони можуть дати поради щодо найкращих способів подолання втоми.

* Цей відсотковий діапазон варіювався в залежності від стану, що лікується, та інших препаратів, що застосовуються з препаратом Ібранс або плацебо.
† Плацебо - це лікування без активних препаратів.

Нудота

Нудота та блювота були загальними явищами Ibrance у клінічних дослідженнях. Ibrance часто застосовується з гормональною терапією летрозолом або фульвестрантом. Летрозол і фульвестрант також можуть спричинити розлад шлунку.

У клінічних дослідженнях нудота виникала у:

• 25% до 34% * людей, які приймають капсули Ibrance
• 34% до 35% * людей, які приймають таблетки Ibrance
• 13% до 28% * людей, які приймають плацебо † або з летрозолом, або з фульвестрантом

У клінічних дослідженнях блювота спостерігалася у:

• 15% до 19% * людей, які приймають капсули Ibrance
• 16% до 19% * людей, які приймають таблетки Ibrance
• Від 4% до 17% * людей, які приймають плацебо † або з летрозолом, або з фульвестрантом

Нудоту часто можна зняти, якщо ви їсте невеликі кількості протягом дня, замість того, щоб приймати три основних прийоми їжі. Це також допомагає, якщо ви втратили апетит, а також може допомогти підтримати рівень енергії.

Є й інші способи впоратися з нудотою. Якщо у вас багато проблем з нудотою, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть призначити ліки проти нудоти.

* Цей відсотковий діапазон варіювався в залежності від стану, що лікується, та інших препаратів, що застосовуються з препаратом Ібранс або плацебо.
† Плацебо - це лікування без активних препаратів.

Діарея

Діарея часто зустрічається при Ibrance. Ibrance часто застосовується з гормональною терапією летрозолом або фульвестрантом. Летрозол і фульвестрант також можуть викликати діарею.

У клінічних дослідженнях діарея виникала у:

• 21% до 24% * людей, які приймають капсули Ibrance
• Від 24% до 26% * людей, які приймають таблетки Ibrance
• 10% до 19% * людей, які приймають плацебо † або з летрозолом, або з фульвестрантом

Якщо у вас діарея, пийте багато рідини, щоб уникнути зневоднення (коли ваше тіло втратило занадто багато рідини). Поговоріть зі своїм лікарем, якщо діарея не зникає через кілька днів.

* Цей відсотковий діапазон варіювався в залежності від стану, що лікується, та інших препаратів, що застосовуються з препаратом Ібранс або плацебо.
† Плацебо - це лікування без активних препаратів.

Головний біль

Під час лікування раку молочної залози у вас можуть виникнути головні болі. Головний біль - це побічний ефект, який може бути пов’язаний з прийомом гормональних методів лікування раку молочної залози. Гормональні терапії включають інгібітори фульвестранту та ароматази, такі як летрозол. Ви приймете Ibrance разом з однією з цих терапій.

В одному клінічному дослідженні спостерігався головний біль у понад 20% людей, які приймали капсули Ibrance з фульвестрантом. Головний біль не повідомлявся як побічний ефект у клінічних випробуваннях людей, які приймали таблетки Ibrance.

Якщо у вас виникають головні болі під час прийому препарату Ібранс, поцікавтеся у свого фармацевта, які знеболювальні засоби ви могли б прийняти.

Алергічна реакція

Про алергічні реакції не повідомлялося в клінічних дослідженнях людей, які приймали таблетки Ibrance або капсули. Однак слід негайно зателефонувати своєму лікарю, якщо ви вважаєте, що у вас сильна алергічна реакція на Ibrance. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Біль у спині (не побічний ефект)

У клінічних дослідженнях Ibrance болю в спині не повідомлялося. Однак у деяких людей, які приймають фульвестрант, болить спина. Фульвестрант - це гормональна терапія, яка може бути призначена разом із Ібрансом. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо під час лікування раку молочної залози у вас болить спина.

Збільшення ваги (не побічний ефект)

У клінічних дослідженнях Ibrance збільшення ваги не повідомлялося. Однак деякі люди набирають вагу, приймаючи летрозол. Летрозол - це гормональна терапія, яку деяким людям призначають приймати з Ібрансе. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо вас турбує збільшення ваги.

Вартість Ibrance

Як і у всіх ліків, вартість Ibrance може варіюватися. Щоб дізнатись актуальні ціни на Ibrance у вашому районі, відвідайте WellRx.com. Вартість, яку ви знайдете на WellRx.com - це те, що ви можете сплатити без страховки. Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Ibrance, або якщо вам потрібна допомога у розумінні вашого страхового покриття, допомога доступна.

Pfizer Inc., виробник Ibrance, пропонує програму під назвою Pfizer Oncology Together. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи ви маєте право на підтримку, зателефонуйте за номером 844-9-IBRANCE (844-942-7262) або відвідайте веб-сайт програми.

Дозування Ibrance

Дозування Ibrance, призначене лікарем, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

• інші ліки, які ви приймаєте
• функції печінки
• якщо ви отримуєте певні побічні ефекти

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Ibrance поставляється у формі капсул та таблеток. Він доступний у трьох концентраціях: 75 міліграмів (мг), 100 мг та 125 мг.

Дозування при запущеному або метастатичному раку молочної залози

Типова доза Ibrance становить 125 мг, що приймаються один раз на день протягом 21 дня. Потім 7 днів без медикаментозного лікування. Цей 28-денний цикл повторюється стільки, скільки рекомендує лікар.

Ваш лікар може призначити меншу дозу, якщо у вас є проблеми з функцією печінки або якщо ви приймаєте деякі інші ліки. Ваш лікар може також знизити дозування або зробити перерву в лікуванні, якщо у вас виникнуть певні побічні ефекти, включаючи низький вміст клітин крові. Завжди приймайте Ibrance точно так, як це призначив ваш лікар.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви забули прийняти дозу, пропустіть цю дозу та прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте зайву дозу, щоб компенсувати пропущену.

Щоб не пропустити дозу, спробуйте встановити нагадування в телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Ibrance призначений для використання як тривале лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Ibrance безпечний та ефективний для вас, ви, швидше за все, приймете його довгостроково.

Альтернативи Ibrance

Доступні інші препарати, які можуть лікувати ваш стан. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо вам цікаво знайти альтернативу Ibrance, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Приклади інших препаратів, які можуть бути використані для лікування позитивних до гормонів рецепторів (HR +), HER2-негативних, метастатичного раку молочної залози *, включають:

• Гормональні терапії, такі як:
  • тамоксифен
  • летрозол (Femara)
  • анастразол (Arimidex)
  • екземестан
  • фульвестрант (фаслодекс)
  • тореміфен (Фарестон)
• Цільові терапії, такі як:
  • рибоцикліб (Кіскалі)
  • абемацикліб (Verzenio)
  • еверолімус (афінітор)

* Більш детальну інформацію про цей тип раку молочної залози див. У розділі „Ібрація щодо раку молочної залози” нижче.

Ібранс проти Верценіо

Ви можете здивуватися, як Ibrance порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Ibrance та Verzenio схожі та різні.

Інгредієнти

Ibrance містить пальбоцикліб, а Verzenio - абемацикліб. Ці ліки належать до одного класу препаратів, тому вони діють однаково в організмі.

Використовує

Ibrance та Verzenio схвалені FDA для лікування запущеного або метастатичного раку молочної залози, який є позитивним до гормональних рецепторів (HR +) та HER2-негативним.

Verzenio використовується для:

• жінки в постменопаузі *, які ще не проходили гормональну терапію раку молочної залози (у цьому випадку Verzenio застосовується з гормональною терапією, що називається інгібітором ароматази)
• жінки, у яких рак молочної залози повернувся або поширився після гормональної терапії (у цьому випадку Verzenio застосовується з гормональною терапією, яка називається фульвестрант)
• чоловіки та жінки, у яких рак молочної залози повернувся або поширився після гормональної терапії та хіміотерапії (у цьому випадку Verzenio застосовується самостійно)

Таблетки Ibrance використовуються для:

• чоловіки та жінки в постменопаузі, які ще не проходили гормональну терапію раку молочної залози (у цьому випадку Ibrance застосовується з гормональною терапією, яка називається інгібітором ароматази)
• чоловіки та жінки, у яких рак молочної залози повернувся або поширився після гормональної терапії (у цьому випадку Ibrance застосовується з гормональною терапією, що називається фульвестрант)

Капсули Ibrance використовуються для:

• жінки в постменопаузі, які ще не проходили гормональну терапію раку молочної залози (у цьому випадку Ibrance застосовується з гормональною терапією, що називається летрозол) †
• жінки, у яких рак молочної залози повернувся або поширився після гормональної терапії (у цьому випадку Ibrance застосовується з гормональною терапією, яка називається фульвестрант)

* Використання термінів "жінка" та "чоловік" у цій статті стосується статі людини, призначеної при народженні.
† Для цього використання Ibrance отримала прискорене схвалення Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Прискорене затвердження базується на інформації з ранніх клінічних випробувань. Рішення FDA про повне схвалення буде прийнято після завершення додаткових клінічних випробувань.

Лікарські форми та прийом

Ibrance поставляється у вигляді капсул і таблеток, які ви приймаєте всередину. Зазвичай ви приймаєте дозу один раз на день протягом 21 дня, після чого слід сім днів перерви у лікуванні. Цей 28-денний цикл повторюється стільки, скільки рекомендує лікар.

Verzenio поставляється у вигляді таблеток, які ви приймаєте всередину. Зазвичай ви приймаєте дозу двічі на день, щодня, стільки, скільки рекомендує ваш лікар.

Побічні ефекти та ризики

Ibrance і Verzenio містять препарати одного класу. Тому ці ліки можуть викликати дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати як при застосуванні препарату Верценіо, так і при застосуванні Ібрансе та Верценіо (якщо приймати їх окремо як частину плану лікування раку молочної залози).

• Може статися з Ibrance:
  • лихоманка*
• Може статися з Verzenio:
  • болі в животі
• Може траплятися як з Ibrance, так і з Verzenio:
  • анемія (низький рівень еритроцитів)
  • зміни результатів тестів функції печінки
  • тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів)
  • діарея
  • головний біль
  • інфекції
  • виразки в роті або біль
  • нудота
  • блювота
  • висип
  • зниження апетиту
  • витончення волосся або випадання волосся
  • втома (низький рівень енергії) та астенія * (загальне відчуття слабкості)

* Цей побічний ефект був поширеним у людей, які приймали таблетки Ibrance під час клінічних випробувань. Про це не повідомлялося як про поширеність у людей, які приймали капсули Ibrance під час клінічних випробувань.

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути як при застосуванні препарату Верценіо, так і при застосуванні Ібрансе та Верценіо (якщо приймати їх окремо як частину плану лікування раку молочної залози).

• Може статися з Ibrance:
  • відсутність унікальних серйозних побічних ефектів
• Може статися з Verzenio:
  • серйозні проблеми з функцією печінки
  • тромби у венах або легенях
• Може траплятися як з Ibrance, так і з Verzenio:
  • сильна діарея
  • нейтропенія (низький рівень певних лейкоцитів), що може збільшити ризик серйозних або небезпечних для життя інфекцій
  • запалення і рубці в легенях *
  • легенева емболія†

* Цей побічний ефект був зареєстрований у клінічних випробуваннях таблеток Ibrance. Про це не повідомлялося в клінічних випробуваннях капсул Ibrance.
† Про цей побічний ефект повідомляли в клінічних випробуваннях капсул Ibrance. Про це не повідомлялося в клінічних випробуваннях таблеток Ibrance.

Ефективність

Єдиною умовою, яку Ibrance та Verzenio дозволяють лікувати, є запущений або метастатичний рак молочної залози, який є позитивним до гормональних рецепторів (HR +) та HER2-негативним.

Ці препарати безпосередньо не порівнювались у клінічних дослідженнях, але дослідження показали, що і Ibrance, і Verzenio ефективні для лікування запущеного або метастатичного HR +, HER2-негативного раку молочної залози.

Один огляд досліджень цих препаратів показав, що Ibrance та Verzenio були однаково ефективними для лікування цього типу запущеного раку молочної залози. Дослідники також виявили, що Ibrance викликає менше діареї, ніж Verzenio.

Витрати

Ibrance та Verzenio - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками WellRx.com, Ibrance та Verzenio зазвичай коштують приблизно однаково. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Ібранс проти Кіскалі

Ibrance та Kisqali призначаються для подібного використання. Нижче наведено подробиці того, як ці ліки схожі та різні.

Інгредієнти

Ibrance містить пальбоцикліб, а Kisqali - рибоцикліб. Ці ліки належать до одного класу препаратів, тому вони діють однаково в організмі.

Використовує

Ibrance та Kisqali схвалені FDA для лікування запущеного або метастатичного раку молочної залози, який є позитивним до гормональних рецепторів (HR +) та HER2-негативним.

Kisqali використовується для:

• жінки *, які не розпочали менопаузу (або переживають менопаузу), які ще не проходили гормональну терапію раку молочної залози (у цьому випадку Kisqali застосовується з гормональною терапією, яка називається інгібітором ароматази)
• жінки в постменопаузі, які ще не проходили гормональну терапію раку молочної залози (у цьому випадку Kisqali застосовують або з інгібітором ароматази, або з іншою гормональною терапією, яка називається фульвестрант)
• жінки в постменопаузі, у яких рак молочної залози повернувся або поширився після гормональної терапії (у цьому випадку Kisqali застосовують з фульвестрантом)

Таблетки Ibrance використовуються для:

• чоловіки та жінки в постменопаузі, які ще не проходили гормональну терапію раку молочної залози (у цьому випадку Ibrance застосовується з гормональною терапією, яка називається інгібітором ароматази)
• чоловіки та жінки, у яких рак молочної залози повернувся або поширився після гормональної терапії (у цьому випадку Ibrance застосовується з гормональною терапією, яка називається фульвестрант)

Капсули Ibrance використовуються для:

• жінки в постменопаузі, які ще не проходили гормональну терапію раку молочної залози (у цьому випадку Ibrance застосовується з гормональною терапією, що називається летрозол) †
• жінки, у яких рак молочної залози повернувся або поширився після гормональної терапії (у цьому випадку Ibrance застосовується з гормональною терапією, яка називається фульвестрант)

* Використання термінів "жінка" та "чоловік" у цій статті стосується статі людини, призначеної при народженні.
† Для цього використання Ibrance отримала прискорене схвалення від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Прискорене затвердження базується на інформації з ранніх клінічних випробувань. Рішення FDA про повне схвалення буде прийнято після завершення додаткових клінічних випробувань.

Лікарські форми та прийом

Ibrance поставляється у вигляді капсул і таблеток, які ви приймаєте всередину. Kisqali поставляється у вигляді таблеток, які ви приймаєте всередину.

З обома препаратами ви зазвичай приймаєте дозу один раз на день протягом 21 дня. Потім слідують сім вихідних днів. Цей 28-денний цикл повторюється стільки, скільки рекомендує лікар.

Побічні ефекти та ризики

Ibrance і Kisqali містять препарати одного класу. Тому обидва ліки можуть викликати дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Kisqali або при застосуванні Ibrance та Kisqali (якщо приймати їх окремо як частину плану лікування раку молочної залози).

• Може виникнути з Kisqali:
  • кашель
  • лихоманка*
  • астенія * (загальне відчуття слабкості)
• Може траплятися як з Ibrance, так і з Kisqali:
  • анемія (низький рівень еритроцитів)
  • тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів)
  • зниження апетиту
  • виразки в роті або біль
  • зміни результатів тестів функції печінки
  • запор
  • головний біль
  • інфекції
  • нудота
  • блювота
  • діарея
  • висип
  • витончення волосся або випадання волосся
  • втома (низький рівень енергії)

* Цей побічний ефект був поширеним у людей, які приймали таблетки Ibrance під час клінічних випробувань. Про це не повідомлялося як про поширеність у людей, які приймали капсули Ibrance під час клінічних випробувань.

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Kisqali або при застосуванні Ibrance та Kisqali (якщо приймати їх окремо як частину плану лікування раку грудей).

• Може статися з Ibrance:
  • легенева емболія*
• Може виникнути з Kisqali:
  • проблеми з серцевим ритмом
  • серйозні проблеми з функцією печінки
  • важкі шкірні реакції
• Може траплятися як з Ibrance, так і з Kisqali:
  • нейтропенія (низький рівень певних лейкоцитів), що може збільшити ризик серйозних або небезпечних для життя інфекцій
  • запалення та рубці в легенях †

* Цей побічний ефект був зареєстрований у клінічних випробуваннях капсул Ibrance. Про це не повідомлялося в клінічних випробуваннях таблеток Ibrance.
† Про цей побічний ефект повідомляли в клінічних випробуваннях таблеток Ibrance. Про це не повідомлялося в клінічних випробуваннях капсул Ibrance.

Ефективність

Єдиною умовою, яку дозволяють лікувати і Ibrance, і Kisqali, є запущений або метастатичний рак молочної залози, який є позитивним до гормональних рецепторів (HR +) та HER2-негативним.

Ці препарати не порівнювались безпосередньо в клінічних дослідженнях, але дослідження показали, що і Ibrance, і Kisqali ефективні для лікування запущеного або метастатичного HR +, HER2-негативного раку молочної залози.

Один огляд досліджень цих препаратів показав, що Ibrance та Kisqali однаково ефективні для лікування цього типу запущеного раку молочної залози. Дослідники також виявили, що Ibrance спричиняє менше подовження інтервалу QTc (тип ненормального серцевого ритму), ніж Kisqali.

Витрати

Ibrance і Kisqali - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками WellRx.com, Ibrance набагато дорожчий, ніж Kisqali. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Ibrance та алкоголь

Алкоголь не впливає на роботу Ibrance, і немає жодних застережень щодо уникання алкоголю під час його прийому. Однак якщо ви виявите, що Ibrance викликає у вас нудоту або втому, або якщо у вас діарея, вживання алкоголю може погіршити ці побічні ефекти.

Виразки в роті або біль у роті також є побічними ефектами Ibrance. Вживання алкоголю може дратувати ці болячки і погіршити біль.

Ще один момент, який слід врахувати, - це те, що, як відомо, алкоголь збільшує ризик раку молочної залози. Але невідомо, чи вживання алкоголю після діагнозу погіршить ваш рак.

Якщо ви вживаєте алкоголь і турбуєтесь, як це може вплинути на рак молочної залози або його лікування, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть сказати, скільки безпечно пити під час лікування.

Взаємодія піратів

Ibrance може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Він також може взаємодіяти з певними добавками та продуктами харчування.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть посилити побічні ефекти або ускладнити їх.

Ibrance та інші ліки

Нижче наведено список ліків, які можуть взаємодіяти з Ibrance. Цей список містить не всі ліки, які можуть взаємодіяти з Ibrance.

Перш ніж приймати Ibrance, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Ibrance та деякі протигрибкові засоби

Протигрибкові засоби - це препарати, що лікують грибкові інфекції. Прийом певних протигрибкових препаратів з Ibrance може підвищити рівень Ibrance у вашому організмі. Це може підвищити ризик розвитку побічних ефектів від Ibrance.

Приклади протигрибкових препаратів, що підвищують рівень Ibrance, включають:

• ітраконазол (Споранокс, Онмел, Толсура)
• кетоконазол
• позаконазол (ноксафіл)
• вориконазол (Vfend)

Якщо можливо, слід уникати прийому цих протигрибкових препаратів під час прийому препарату Ібранс. Однак якщо вам потрібно приймати один із цих препаратів, ваш лікар, ймовірно, знизить дозу Ibrance на певний час.

Ibrance та деякі антибіотики

Антибіотики - це препарати, що лікують бактеріальні інфекції. Прийом певних антибіотиків з Ibrance може підвищити рівень Ibrance у вашому організмі. Це може збільшити ризик отримання побічних ефектів від Ibrance.

Приклади антибіотиків, які можуть підвищити рівень Ibrance, включають:

• кларитроміцин
• телітроміцин (Кетек)

Якщо можливо, слід уникати прийому цих антибіотиків під час прийому препарату Ібранс. Однак, якщо вам доведеться приймати один із цих антибіотиків, ваш лікар тимчасово знизить дозу Ibrance.

Ibrance та ліки від ВІЛ

Якщо ви приймаєте Ibrance з певними ліками від ВІЛ, ви більше ризикуєте отримати побічні ефекти від Ibrance. Це пов’язано з тим, що деякі ліки від ВІЛ можуть підвищити рівень Ibrance у вашому організмі.

Приклади ВІЛ-препаратів, що підвищують рівень Ibrance, включають:

• атазанавір (Reyataz)
• кобіцистат (Tybost)
• дарунавір (презиста)
• фосампренавір (Лексіва)
• індинавір (криксиван)
• лопінавір / ритонавір (Kaletra)
• нелфінавір (Viracept)
• ритонавір (Норвір)
• саквінавір (інвіраза)

Якщо це можливо, вам слід уникати прийому препарату Ібранс, якщо ви приймаєте один із цих ВІЛ-препаратів. Однак якщо вам доведеться їх приймати, ваш лікар призначить вам низькі дози Ibrance.

Ibrance та деякі ліки від туберкульозу

Прийом Ibrance з певними методами лікування туберкульозу може знизити рівень Ibrance у вашому організмі. Це може зробити Ibrance менш ефективним. Слід уникати прийому препарату Ібранс з будь-яким із цих препаратів.

Приклади цих препаратів включають:

• рифабутин (мікобутин)
• рифампін (рифадин)
• рифапентин (Прифтин)

Ibrance та деякі ліки від судом

Прийом Ibrance з певними припадковими препаратами може знизити рівень Ibrance у вашому тілі. Це може зробити Ibrance менш ефективним. Слід уникати прийому препарату Ібранс з будь-яким із цих препаратів.

Приклади цих препаратів включають:

• карбамазепін (Карбатрол, Екетро, ​​Тегретол)
• фосфенітоїн (церебікс)
• окскарбазепін (трилептал)
• фенобарбітал
• фенітоїн (дилантин, фенітек)
• примідон (мизолін)

Ibrance та деякі ліки для серця

Прийом Ibrance з певними ліками для серця може збільшити рівень серцевих ліків у вашому тілі. Це може підвищити ризик розвитку побічних ефектів від серцевих препаратів. Можливо, лікареві доведеться зменшити дозування серцевих препаратів, щоб уникнути такої взаємодії.

Приклади серцевих препаратів, на які може вплинути Ibrance, включають:

• пімозид (орап)
• хінідин (Cin-Quin, Cardioquin, Quinact, Duraquin)

Ibrance та деякі імунодепресанти

Імунодепресанти знижують активність вашої імунної системи. Прийом деяких імунодепресантів з препаратом Ібранс може підвищити рівень цих препаратів у вашому організмі. Це може підвищити ризик розвитку побічних ефектів від імунодепресантів.

Можливо, лікарю доведеться знизити дозу імунодепресанта, щоб уникнути такої взаємодії. Приклади імунодепресантів, на які може вплинути Ibrance, включають:

• циклоспорин (Neoral, Gengraf, Sandimmune, Restasis)
• еверолімус (Afinitor, Zortress)
• сиролімус (Rapamune)
• такролімус (Програф, Астаграф XL)

Ibrance та деякі ліки від мігрені

Прийом Ibrance з певними ліками від мігрені може підвищити рівень ліків від мігрені у вашому організмі. Це може підвищити ризик розвитку побічних ефектів від препарату мігрені. Можливо, лікареві доведеться зменшити дозу препарату від мігрені, щоб уникнути такої взаємодії.

Приклади ліків від мігрені, на які може вплинути Ibrance, включають:

• дигідроерготамін (DHE-45, Migranal)
• ерготамін (Ergomar)
• ерготамін та кофеїн (Cafergot, Migergot, Wigraine)

Ibrance і деякі сильні знеболюючі засоби

Прийом Ibrance з фентанілом (Duragesic, Subsys, Lazanda, Abstral, інші) або альфентанілом (Alfenta, який використовується як анестезія під час операції) може підвищити рівень цих сильних знеболювальних засобів у вашому тілі. Це може підвищити ризик розвитку побічних ефектів від знеболюючих засобів.

Щоб уникнути такої взаємодії, лікар зменшить дозу фентанілу або альфентанілу.

Ibrance і трави та добавки

Завжди проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-які трави або добавки з Ibrance.

Ibrance та куркума

Достеменно невідомо, чи взаємодіє куркума з Ibrance. Однак деякі дослідження показують, що куркума може змінити спосіб розпаду Ібранції у вашому тілі. Це може призвести до підвищення рівня Ibrance у вашому тілі та збільшення ризику побічних ефектів.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви хочете приймати куркуму під час прийому Ibrance.

Ібранс і звіробій

Не приймайте звіробій (також називається Hypericum perforatum), поки ви приймаєте Ibrance. Цей рослинний засіб може знизити рівень Ibrance у вашому організмі та зробити його менш ефективним.

Ibrance та продукти харчування

Капсули Ibrance слід приймати під час їжі, тоді як таблетки Ibrance можна приймати з їжею або без їжі.

Але з будь-якою формою препарату слід уникати вживання грейпфрутового соку або вживання грейпфрута. Це пов’язано з тим, що грейпфрут може збільшити ризик розвитку побічних ефектів від Ibrance, змушуючи препарат накопичуватися в організмі.

Ibrance для раку молочної залози

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Ibrance для лікування певних станів. Ibrance також можна використовувати поза маркою для інших умов. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Ibrance схвалено FDA для лікування раку молочної залози, це:

• Розширений або метастатичний. При запущеному або метастатичному раку рак є важким або поширився на інші частини тіла, такі як кістки, печінка, легені або мозок.
• Гормонально-позитивні рецептори (HR +). Це означає, що ракові клітини мають рецептори для гормонів естрогену, прогестерону або обох. Гормональні рецептори - це особливі ділянки клітин, до яких прикріплюються гормони. Гормони підказують клітинам, що робити. Гормони естроген і прогестерон говорять про те, що клітини раку молочної залози HR + ростуть і діляться.
• HER2-негативний. При HER2-негативному раку ракові клітини не мають аномально високих рівнів білка, званого HER2. Високий рівень HER2 змушує клітини раку молочної залози швидше рости і розмножуватися.

Таблетки Ibrance схвалені для використання у:

• чоловіки * та жінки в постменопаузі *, які ще не проходили гормональну терапію раку молочної залози (у цьому випадку Ibrance застосовується з гормональною терапією, що називається інгібітором ароматази)
• чоловіки та жінки, у яких рак молочної залози повернувся або поширився після гормональної терапії (у цьому випадку Ibrance застосовується з гормональною терапією, яка називається фульвестрант)

Капсули Ibrance схвалені для використання у:

• жінки в постменопаузі, які ще не проходили гормональну терапію раку молочної залози (у цьому випадку Ibrance застосовується з гормональною терапією, що називається летрозол) †
• жінки, у яких рак молочної залози повернувся або поширився після гормональної терапії (у цьому випадку Ibrance застосовується з гормональною терапією, яка називається фульвестрант)

* Використання термінів "жінка" та "чоловік" у цій статті стосується статі людини, призначеної при народженні.
† Для цього використання Ibrance отримала прискорене схвалення від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Прискорене затвердження базується на інформації з ранніх клінічних випробувань. Рішення FDA про повне схвалення буде прийнято після завершення додаткових клінічних випробувань.

Ефективність при раку молочної залози

Ibrance вивчався як лікування раку молочної залози в поєднанні з двома різними гормональними методами лікування: фульвестрантом (регулятором зниження рецепторів естрогену) та летрозолом (інгібітором ароматази). Нижче ми описуємо результати цих досліджень.

Ефективність Ibrance з летрозолом

Одне клінічне дослідження розглядало жінок у постменопаузі, у яких був HR +, HER2-негативний, запущений рак молочної залози. Ці жінки ще не приймали системного лікування запущеного раку. (Системне лікування впливає на все ваше тіло.)

Деяким жінкам давали Ібранс плюс летрозол, тоді як іншим жінкам давали лише летрозол. У цьому дослідженні за жінками все ще слідкують, але дотепер були помічені такі результати:

• У 50% жінок, які приймали Ібранс плюс летрозол, рак не погіршувався принаймні протягом 24,8 місяців
• У 50% жінок, які приймали лише летрозол, рак не погіршувався щонайменше 14,5 місяців

Інше клінічне дослідження розглядало жінок у постменопаузі, у яких був HR +, HER2-негативний, запущений рак молочної залози. Ці жінки ще не приймали системного лікування запущеного раку. (Системне лікування впливає на все ваше тіло.)

Деяким жінкам давали Ібранс плюс летрозол, тоді як іншим жінкам давали лише летрозол. Протягом приблизно 40 місяців лікування спостерігались такі результати:

• У 50% жінок, які приймали Ібранс плюс летрозол, рак не погіршувався щонайменше 20 місяців
• У 50% жінок, які приймали лише летрозол, рак не погіршувався щонайменше 10 місяців

Ефективність Ibrance з фульвестрантом

В одному клінічному дослідженні було вивчено 521 жінку, рак якої повернувся або поширився після гормональної терапії. Їх розділили на дві групи. Одна група взяла Ібранса з фульвестрантом. Інша група приймала фульвестрант із плацебо.

Жінки, які приймали Ібранс з фульвестрантом, мали на 54% менший ризик прогресування раку порівняно з жінками, які приймали фульвестрант плюс плацебо. У цьому дослідженні Ibrance був удвічі ефективнішим, ніж плацебо, у затримці прогресування раку.

В іншому клінічному дослідженні розглядались жінки з HR +, HER2-негативним, запущеним раком молочної залози. Раніше у цих жінок рак погіршувався за допомогою гормональних методів лікування.

Деяким самкам давали Ібранс плюс фульвестрант, тоді як іншим самкам давали фульвестрант. Протягом приблизно 14 місяців лікування спостерігались такі результати:

• 50% жінок, які приймали Ібранс плюс фульвестрант, пройшли принаймні 9,5 місяців, не погіршивши при цьому рак
• 50% жінок, які приймали лише фульвестрант, пройшли принаймні 4,6 місяця, не погіршившись при раку

Інші способи використання Ibrance

Ibrance схвалено Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування деяких форм раку молочної залози. Ви можете задатися питанням, чи застосовується препарат при інших станах.

Використання поза Ibrance

На додаток до перерахованого вище типу раку молочної залози, Ibrance може використовуватися поза маркою для інших цілей. Заборонене використання наркотиків - це коли лікарський засіб, який схвалений для одного вживання, використовується для іншого, який не схвалений.

Ibrance при ліпосаркомі

Ibrance використовується поза метками для лікування рідкісного типу раку, який називається ліпосаркома. Ліпосаркома - це тип саркоми м’яких тканин. Саркома - це рак, який розвивається у ваших кістках або м’яких тканинах, таких як сухожилля, м’язи, жир або нерви.

Ліпосаркома вражає жирові клітини, найчастіше в кінцівках або животі. Ibrance входить до поточних керівних принципів лікування цього типу раку.

Ibrance для раку легенів

Ibrance досліджується як лікування декількох інших видів раку, включаючи рак легенів та множинну мієлому. Множинна мієлома - це тип раку, який вражає плазматичні клітини (білі кров’яні клітини, що утворюються у вашому кістковому мозку).

Використання Ibrance з іншими препаратами

Ibrance завжди використовується з певними гормональними методами лікування. Ці методи лікування діють по-різному.

Гормональна терапія зупиняє розмноження клітин раку молочної залози гормоном естрогеном. Ibrance, навпаки, націлений на інші процеси всередині ракових клітин, які змушують їх розмножуватися. Комбіновані методи лікування уповільнюють ріст і поширення раку.

Ibrance застосовується з гормональними методами лікування, описаними нижче.

Ibrance з Faslodex

Фаслодекс - це торгова марка препарату, який називається фульвестрант. Фаслодекс діє, блокуючи рецептори естрогену і зменшуючи кількість рецепторів естрогену в ракових клітинах. Рецептори естрогену - це особливі ділянки, що знаходяться всередині певних клітин організму. До цих рецепторів приєднується гормон естроген.

Коли естроген приєднується до рецепторів естрогену в клітинах раку молочної залози, це змушує ці клітини розмножуватися. Блокуючи рецептори естрогену, Фаслодекс зупиняє приєднання естрогену до них. Фаслодекс також зменшує кількість рецепторів естрогену в ракових клітинах. Обидві ці дії уповільнюють ріст раку.

Ви прийматимете Ibrance з Faslodex, якщо рак молочної залози повернувся або поширився після іншої гормональної терапії. З таблетками Ibrance ця комбінація підходить для чоловіків * та жінок *. А з капсулами Ibrance ця комбінація підходить для жінок.

* Використання термінів "чоловік" і "жінка" в цій статті стосується статі людини, призначеної при народженні.

Ibrance з летрозолом

Летрозол (Femara) - це тип гормональної терапії, який називається інгібітором ароматази. Це працює, блокуючи дію ферменту ароматази. У жінок * цей фермент виробляє естроген після проходження менопаузи. Він також відповідає за вироблення більшості естрогену у чоловіків. * (У чоловіків невелика кількість естрогену також виробляється яєчками).

Блокуючи фермент ароматази, летрозол зупиняє вироблення естрогену у жінок в постменопаузі. Це зменшує вироблення естрогену у чоловіків. Чоловікам також може бути призначений інший препарат, який називається агоністом LHRH (див. Нижче), щоб зупинити їх яєчка від вироблення естрогену.

Ви приймете Ibrance з летрозолом, якщо ще не пробували гормональну терапію при раку молочної залози. З капсулами Ibrance ця комбінація підходить для жінок. З таблетками Ibrance ця комбінація підходить жінкам у постменопаузі та чоловікам.

* Використання термінів "чоловік" і "жінка" в цій статті стосується статі людини, призначеної при народженні.

Ibrance з іншими інгібіторами ароматази

Незважаючи на те, що капсули Ibrance спеціально схвалені для використання з летрозолом, таблетки Ibrance можна використовувати з іншими інгібіторами ароматази, крім летрозолу. Інші інгібітори ароматази включають:

• анастразол (Arimidex)
• екземестан (аромазин)

Ви приймете таблетки Ibrance з інгібітором ароматази, якщо ви ще не пробували гормональну терапію від раку молочної залози. З таблетками Ibrance ця комбінація підходить жінкам у постменопаузі * та чоловікам. *

* Використання термінів "чоловік" і "жінка" в цій статті стосується статі людини, призначеної при народженні.

Ibrance з агоністами LHRH

Агоністи лютеїнізуючого гормону-вивільняючого гормону (ЛГРГ) - це гормональна терапія, яку іноді застосовують разом з Ібрансе. Вони включають гозерелін (Zoladex) і лейпролід (Eligard, Lupron, Viadur, Lupron Depot). (Лейпролід застосовується поза маркою для лікування раку молочної залози.)

У жінок * агоністи LHRH зупиняють ваші яєчники виробляти естроген. У чоловіків агоністи * LHRH зупиняють тестикули у виробленні тестостерону та естрогену.

Якщо ви жінка, яка приймає Ібранс з фульвестрантом (Фаслодекс), вам також призначать агоніст ЛГРГ, якщо ви не пройшли менопаузу.

Якщо ви чоловік, який приймає Ibrance з інгібітором ароматази, таким як летрозол (Femara), вам також можуть призначити агоніст LHRH.

* Використання термінів "чоловік" і "жінка" в цій статті стосується статі людини, призначеної при народженні.

Передозування Ibrance

Прийом більш ніж рекомендованої дози Ibrance може призвести до серйозних побічних ефектів.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати посилення будь-якого з можливих побічних ефектів Ibrance. Ці посилені побічні ефекти можуть включати:

• анемія (низька кількість еритроцитів)
• тромбоцитопенія (низька кількість клітин крові, які називаються тромбоцитами)
• інфекції
• втома (низька енергія)
• нудота
• блювота
• діарея
• витончення волосся або випадання волосся
• висип
• зміни результатів тестів функції печінки (може бути ознакою ураження печінки)

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Як приймати Ibrance

Вам слід приймати Ibrance відповідно до вказівок лікаря або медичного працівника.

Коли приймати

Зазвичай ви приймаєте Ibrance один раз на день протягом 21 дня, а потім сім днів без прийому препарату. Ви можете приймати свою дозу в будь-який час доби, але намагайтеся приймати її приблизно в один і той же час.

Щоб не пропустити дозу, спробуйте встановити нагадування в телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Прийом Ibrance з їжею

Капсули Ibrance слід приймати під час їжі, оскільки це допомагає вашому організму засвоїти препарат. Найкраще приймати Ібранс під час їжі. Однак, якщо вам не хочеться їсти багато, добре приймати це із перекусом.

Таблетки Ibrance, навпаки, можна приймати з їжею або без їжі.

Слід уникати вживання грейпфрута або пиття грейпфрутового соку під час прийому препарату Ібранс. Грейпфрут може спричинити накопичення Ibrance у вашому тілі, що може збільшити ризик розвитку побічних ефектів.

Чи можна Ibrance подрібнювати, розколювати або жувати?

Ні, ви повинні ковтати капсули та таблетки Ibrance цілими. Не жуйте, не подрібнюйте і не відкривайте таблетки. І не приймайте таблетки Ibrance, які потріскані, зламані або пошкоджені будь-яким іншим способом.

Як працює Ibrance

Рак молочної залози трапляється, коли клітини в грудях починають безконтрольно рости і ділитися. Якщо ваш рак молочної залози виявляється позитивним до рецепторів гормонів (HR +), це означає, що гормони у вашому організмі беруть участь у зростанні та розмноженні ракових клітин.

Естроген - гормон, який впливає на певні процеси всередині ракових клітин. Це призводить до того, що два ферменти (білки, що допомагають хімічним реакціям) стають надмірно активними. Ці ферменти називаються циклінозалежними кіназами 4 і 6 (CDK 4 і 6).

CDK 4 і 6 беруть участь у регулюванні росту і розмноження всіх клітин. Коли вони стають надмірно активними в ракових клітинах, вони змушують ракові клітини швидше рости і ділитися.

Що робить Ibrance

Ibrance - це цілеспрямована терапія раку молочної залози. Цільові терапії раку працюють над певними особливостями всередині ракових клітин, які змушують їх безконтрольно рости і розмножуватися. Ibrance націлений на ферменти CDK 4 і 6, які є надмірно активними при HR-позитивному раку молочної залози.

Ibrance блокує дію CDK 4 і 6. Це зупиняє ріст і розподіл клітин раку молочної залози, що уповільнює ріст і поширення раку.

Скільки часу потрібно для роботи?

Ibrance починає діяти незабаром після того, як ви приймаєте першу дозу. Це продовжує нарощувати свій ефект протягом першого тижня лікування. Ви не помітите, чи працює Ibrance. Ваш лікар буде проводити різні обстеження протягом усього лікування, щоб простежити, наскільки це ефективно для вас.

Перепад і вагітність

Не слід приймати Ibrance, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Прийом Ibrance під час вагітності може завдати шкоди плоду.

Якщо ви приймаєте Ібранс і думаєте, що можете бути вагітною, негайно повідомте про це лікаря.

Ibrance і контроль народжуваності

Як жінкам, так і чоловікам під час прийому препарату Ібранс потрібно використовувати засоби контролю народжуваності.

• Для жінок: * Якщо ви могли завагітніти, використовуйте ефективний метод контролю народжуваності під час прийому Ibrance. Ви повинні продовжувати використовувати протизаплідні засоби протягом 3 тижнів після прийому останньої дози Ібрансе.
• Для чоловіків: * Якщо ваш статевий партнер міг завагітніти, використовуйте ефективний контроль за народжуваністю під час прийому Ibrance. Ви повинні продовжувати використовувати протизаплідні засоби протягом 3 місяців після прийому останньої дози Ibrance.

* Використання термінів "чоловік" і "жінка" в цій статті стосується статі людини, призначеної при народженні.

Захоплення та годування груддю

Невідомо, чи Ібранс переходить у грудне молоко. Тому не слід годувати грудьми, приймаючи Ібранс. Слід уникати годування груддю протягом 3 тижнів після прийому останньої дози Ібрансе.

Якщо ви годуєте грудьми, поговоріть зі своїм лікарем. Вам потрібно буде вирішити, чи хочете ви приймати Ібранс або продовжувати годувати грудьми.

Поширені запитання про Ibrance

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Ibrance.

Чи призведе лікування Ibrance до ремісії раку?

Ні, прийом Ibrance не призведе до ремісії раку.

При ремісії раку у вашому організмі немає ознак раку. Клінічні випробування Ibrance не вивчали, чи викликає препарат ремісію. Натомість вони розглядали, чи допомагав препарат наркотикам довше жити, а рак не погіршувався. Для отримання додаткової інформації та результатів цих випробувань дивіться розділ «Ibrance щодо раку молочної залози» вище.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо варіантів лікування раку та їх можливих наслідків, поговоріть зі своїм лікарем.

Чи є Ibrance різновидом хіміотерапії?

Ibrance - це не традиційне лікування хіміотерапією. Хіміотерапія атакує всі швидко діляться клітини в організмі, включаючи здорові клітини, а також ракові клітини. Ось чому він може мати такі серйозні побічні ефекти.

Ibrance, навпаки, є цілеспрямованою терапією раку. Цільова терапія працює над певними особливостями всередині ракових клітин, які змушують ці клітини рости, ділитися та поширюватися. Оскільки цілеспрямована терапія вражає лише ракові клітини, вони, як правило, викликають менше побічних ефектів.

Ibrance націлений на два ферменти (білки, що сприяють хімічним реакціям), які називаються циклінозалежними кіназами 4 і 6 (CDK 4 і 6). Ці ферменти мають надмірну активність у клітинах раку молочної залози, позитивно сприйнятих гормонами (HR +). Вони змушують ракові клітини швидко розмножуватися. Блокуючи CDK 4 і 6, Ibrance уповільнює ріст і поширення ракових клітин.

CDK 4 і 6 також беруть участь у зростанні здорових клітин. Це означає, що Ibrance може впливати на деякі здорові клітини і може спричинити побічні ефекти, деякі з яких є серйозними. Однак побічні ефекти набагато рідші при застосуванні Ibrance, ніж при традиційній «нецільовій» хіміотерапії.

Якщо я кинув після прийому Ibrance, чи слід приймати ще одну таблетку?

Ні. Якщо ви зригуєте після прийому дози Ibrance, не приймайте іншої дози цього дня. Просто прийміть наступну дозу, коли прийде час. Якщо під час прийому препарату Ibrance ви часто повертаєтеся, повідомте свого лікаря. Вони можуть дати вам пораду щодо боротьби з нудотою або призначити ліки проти нудоти.

Чи можна Ibrance вилікувати мій рак молочної залози?

Метастатичний рак молочної залози неможливо вилікувати. Однак прийом Ibrance з гормональною терапією (фульвестрант або інгібітор ароматази) може уповільнити ріст і поширення вашого раку на значну кількість часу.

Чи знадобляться мені якісь тести під час прийому Ibrance?

Так, вам потрібно буде регулярно проводити аналізи крові, щоб контролювати клітини крові та роботу печінки під час прийому препарату Ibrance.

Ibrance може спричинити падіння рівня лейкоцитів, що може збільшити ризик зараження. Дуже низький рівень лейкоцитів може поставити вас під загрозу серйозних, потенційно небезпечних для життя інфекцій.

Ваш лікар зажадає від вас регулярних аналізів крові для перевірки рівня лейкоцитів, тому будь-які проблеми можна виявити завчасно. Якщо кількість білих кров'яних клітин починає падати, лікар може знизити дозу Ibrance. Вони можуть також зробити вам перерву в лікуванні, поки клітини крові не відновляться.

Випадковість також може спричинити падіння рівня еритроцитів. Це називається анемією. Це може змусити вас виглядати блідо і відчувати втому, холод або запаморочення. Кількість тромбоцитів також може впасти, що може спровокувати у вас синці або кровотечі. (Тромбоцити - це клітини крові, які допомагають вашій крові згортатися.) Ваші аналізи крові також перевірять рівень еритроцитів і тромбоцитів.

Ібранс іноді може пошкодити вашу печінку, викликаючи викид певних ферментів печінки у вашу кров. Ваш лікар захоче регулярно проводити аналіз крові на це. Ці тести називаються тестами функції печінки. Якщо ваші тести функції печінки виявляють пошкодження печінки, лікар може знизити дозу Ibrance.

Якщо ви жінка *, яка може завагітніти, ваш лікар також дасть вам тест на вагітність перед початком лікування Ibrance. Не слід приймати Ibrance, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

* Використання термінів "чоловік" і "жінка" в цій статті стосується статі людини, призначеної при народженні.

Чи втрачу я волосся, коли приймаю Ibrance?

Під час прийому Ibrance ви можете втратити волосся. Деяка втрата волосся спостерігалася приблизно у третини людей, які приймали Ібранс у клінічних дослідженнях. Однак ваше волосся швидше стає рідшим, а не повністю випадає.

Запобіжні заходи при виведенні

Перш ніж приймати Ibrance, поговоріть зі своїм лікарем про історію здоров’я. Ibrance може не підійти для вас, якщо у вас є певні захворювання або інші ситуації. До них належать:

• Захворювання печінки. Якщо у вас є серйозні проблеми з роботою печінки, вам призначать меншу дозу Ibrance. Ibrance також може спричинити проблеми з тим, наскільки добре працює ваша печінка. Ви будете регулярно здавати аналізи крові, щоб контролювати роботу печінки під час прийому препарату Ібранс.
• Проблеми з легенями. Ibrance може спричинити нове або погіршення захворювання легенів. Повідомте свого лікаря, якщо у вас є якісь нові або погіршуються проблеми з диханням під час використання препарату Ibrance. У деяких випадках лікар може припинити використання цього препарату.
• Вагітність. Не слід приймати Ibrance під час вагітності. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, дивіться розділ «Випадкові та вагітні» вище.

Примітка: Щоб отримати додаткову інформацію про потенційні негативні ефекти Ibrance, див. Розділ “Побічні ефекти Ibrance” вище.

Термін придатності, зберігання та утилізація Ibrance

Коли ви отримаєте Ibrance з аптеки, фармацевт додасть термін придатності на етикетці пляшки. Ця дата, як правило, становить один рік від дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати, що ліки будуть ефективними протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном придатності. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули після закінчення терміну придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви все ще використовувати його.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Таблетки Ibrance слід зберігати при кімнатній температурі від 20 ° C до 25 ° C від 68 ° F до 77 ° F. Препарат слід зберігати в щільно закритій посудині, подалі від світла. Уникайте зберігання цього препарату в місцях, де воно може бути вологим або вологим, наприклад у ванній.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Ібранс і залишити ліки, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.

Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Професійна інформація для Ibrance

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Ibrance схвалено Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування запущеного або метастатичного раку молочної залози, який є позитивним до рецепторів гормонів та 2-негативним рецептором епідермального фактора росту людини.

Таблетки Ibrance схвалені для використання у:

• чоловіки та жінки в постменопаузі, які ще не проходили гормональну терапію раку молочної залози (у цьому випадку Ibrance застосовується з гормональною терапією, що називається інгібітором ароматази)
• чоловіки та жінки, у яких рак молочної залози повернувся або поширився після гормональної терапії (у цьому випадку Ibrance застосовується з гормональною терапією, яка називається фульвестрант)

Капсули Ibrance схвалені для використання у:

• жінки в постменопаузі, які ще не проходили гормональну терапію раку молочної залози (у цьому випадку Ibrance застосовується з гормональною терапією, що називається летрозол) *
• жінки, у яких рак молочної залози повернувся або поширився після гормональної терапії (у цьому випадку Ibrance застосовується з гормональною терапією, яка називається фульвестрант)

* Для цього використання Ibrance отримала прискорене схвалення від FDA.

Механізм дії

Ibrance містить пальбоцикліб, інгібітор CDK 4 і 6. Ці циклінозалежні кінази беруть участь у регуляції росту та поділу клітин. Ibrance блокує CDK4 і CDK6-залежну частину клітинного циклу в клітинах раку молочної залози, позитивно сприйнятих естрогеном (ER +).

Ibrance діє синергічно з антиестрогенами. Ця комбінація зменшує ріст і поділ ER + клітин раку молочної залози більше, ніж використання кожного препарату окремо.

Фармакокінетика та метаболізм

Біодоступність пальбоциклібу становить 46% після прийому всередину. У невеликої підгрупи (13%) пацієнтів біодоступність істотно знижується, якщо препарат приймають натще. Прийом Ibrance з їжею мінімізує варіабельність між пацієнтами.

Tmax пальбоциклібу досягається через 6-12 годин після перорального прийому. Стабільний стан досягається через вісім днів дозування один раз на день. Стать, вік та маса тіла не впливають на вплив пальбоциклібу.

Пальбоцикліб приблизно на 85% зв’язується з білками плазми. Помірне та важке порушення функції печінки збільшує вплив незв’язаного пальбоциклібу. Порушення функції нирок не впливає на зв’язування з білками.

Пальбоцикліб в основному метаболізується печінково, шляхом CYP3A та SULT2A1, при цьому більша частина метаболітів виводиться з калом, а частина - із сечею. Палбоцикліб має середній період напіввиведення 29 годин.

Пальбоцикліб є слабким, залежним від часу інгібітором CYP3A.

Протипоказання

Протипоказань до застосування Ібранс немає. Токсичність, пов’язана з лікуванням, така як нейтропенія, може вимагати переривання лікування.

Зберігання

Ibrance слід зберігати при кімнатній температурі від 20 ° C до 25 ° C від 68 ° F до 77 ° F.

Застереження: Медичні новини сьогодні доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.