Tecfidera (диметилфумарат)

Що таке Tecfidera?

Tecfidera (диметилфумарат) - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом. Застосовується для лікування рецидивів розсіяного склерозу (РС).

Tecfidera класифікується як терапія, що модифікує захворювання при РС. Це знижує ризик рецидиву РС до 49 відсотків протягом двох років. Це також зменшує ризик погіршення фізичної вади приблизно на 38 відсотків.

Tecfidera поставляється у вигляді капсули для прийому всередину із затримкою вивільнення. Він доступний у двох концентраціях: 120 мг та 240 мг.

Загальна назва Tecfidera

Tecfidera - це фірмовий препарат. На даний момент він не доступний як загальний препарат.

Tecfidera містить препарат диметилфумарат.

Побічні ефекти Tecfidera

Tecfidera може викликати легкі або серйозні побічні ефекти.Наступний список містить деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Tecfidera. Цей список не включає всі можливі побічні ефекти.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Tecfidera або поради щодо боротьби з побічним ефектом, що турбує, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Tecfidera включають:

• почервоніння (почервоніння обличчя та шиї)
• розлад шлунку
• біль у животі
• діарея
• нудота
• блювота
• свербіж шкіри
• висип

Ці побічні ефекти можуть зменшитися або зникнути протягом декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога. Серйозні побічні ефекти можуть включати наступне:

• сильна гіперемія
• прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ)
• зниження рівня лейкоцитів (лімфопенія)
• ураження печінки
• важка алергічна реакція

Інформацію про кожен серйозний побічний ефект див. Нижче.

ПМЛ

Прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ) - це небезпечна для життя інфекція мозку, спричинена вірусом JC. Зазвичай це трапляється лише у людей, імунна система яких працює не повністю. Дуже рідко ПМЛ траплявся у людей з РС, які приймали Tecfidera. У цих випадках у людей, у яких розвинувся ПМЛ, також знизився рівень лейкоцитів.

Щоб запобігти ПМЛ, ваш лікар буде регулярно робити аналізи крові під час лікування, щоб перевірити рівень лейкоцитів. Якщо ваші рівні стають занадто низькими, лікар може порекомендувати припинити прийом Tecfidera.

Ваш лікар також буде спостерігати за симптомами ПМЛ під час прийому препарату. Симптоми можуть включати:

• слабкість на одній стороні тіла
• проблеми із зором
• незграбність
• проблеми з пам’яттю
• спантеличеність

Якщо у вас є ці симптоми під час прийому Tecfidera, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Ваш лікар, швидше за все, зробить тести, щоб перевірити, чи є у вас ПМЛ, і він може припинити ваше лікування Tecfidera.

Промивання

Почервоніння (почервоніння обличчя або шиї) є загальним побічним ефектом Tecfidera. Це трапляється у приблизно 40 відсотків людей, які приймають препарат. Ефекти промивання зазвичай виникають незабаром після початку прийому Tecfidera, а потім покращуються або повністю зникають протягом декількох тижнів.

У більшості випадків припливи від легкого до середнього ступеня тяжкості, і симптоми включають:

• відчуття тепла в шкірі
• почервоніння шкіри
• сверблячий
• відчуття печіння

Для деяких симптоми почервоніння можуть стати серйозними і нестерпними. Близько 3 відсотків людей, які приймають Tecfidera, в кінцевому підсумку припиняють прийом препарату через сильне промивання.

Прийом Tecfidera з їжею може допомогти зменшити припливи. Прийом аспірину за 30 хвилин до прийому Tecfidera також може допомогти.

Лімфопенія

Tecfidera може викликати лімфопенію, зниження рівня білих кров'яних клітин, які називаються лімфоцитами. Лімфопенія може збільшити ризик зараження. Симптоми лімфопенії можуть включати:

• лихоманка
• збільшені лімфатичні вузли
• болючі суглоби

Ваш лікар зробить аналізи крові до і під час лікування Tecfidera. Якщо рівень лімфоцитів стає занадто низьким, лікар може запропонувати припинити прийом Tecfidera протягом певного періоду часу або назавжди.

Ефекти печінки

Tecfidera може викликати побічні ефекти печінки. Це може збільшити рівень певних ферментів печінки, які вимірюються за допомогою аналізів крові. Це збільшення зазвичай трапляється протягом перших шести місяців лікування.

Для більшості людей це збільшення не створює проблем. Але для невеликої кількості людей вони можуть стати важкими і свідчити про пошкодження печінки. Симптоми ураження печінки можуть включати:

• втома
• втрата апетиту
• пожовтіння шкіри або білків очей

До і протягом лікування препаратом Текфідера лікар проводить аналізи крові для перевірки функції печінки. Якщо ферменти печінки занадто сильно збільшуються, лікар може попросити вас припинити прийом цього препарату.

Важка алергічна реакція

У деяких людей, які приймають Tecfidera, можуть виникати серйозні алергічні реакції, включаючи анафілаксію. Це може статися в будь-який час під час лікування. Симптоми алергічної реакції можуть включати:

• проблеми з диханням
• шкірний висип або кропив'янка
• набряк губ, язика, горла

Якщо у вас алергічна реакція, негайно зателефонуйте своєму лікарю або місцевому центру контролю за отруєннями. Якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте за номером 911 або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги.

Якщо раніше у вас була серйозна алергічна реакція на цей препарат, можливо, ви не зможете прийняти його знову. Повторне використання препарату може призвести до летального результату. Якщо у вас раніше була реакція на цей препарат, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати його знову.

Висип

Близько 8 відсотків людей, які приймають Tecfidera, отримують легкий висип на шкірі після прийому Tecfidera протягом декількох днів. Висип може зникнути при подальшому застосуванні. Якщо воно не зникає або стає докучливим, поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо висип з’являється раптово після прийому препарату, це може бути алергічною реакцією. Якщо у вас також є проблеми з диханням або набряк губ чи язика, це може бути серйозною анафілактичною реакцією. Якщо ви вважаєте, що у вас сильна алергічна реакція на цей препарат, зателефонуйте за номером 911.

Втрата волосся

Випадання волосся не є побічним ефектом, який спостерігався під час досліджень Tecfidera. Однак у деяких людей, які приймають Tecfidera, було випадання волосся.

В одному звіті жінка, яка почала приймати Tecfidera, почала втрачати волосся після прийому препарату протягом двох-трьох місяців. Випадання волосся у неї сповільнилося після того, як вона продовжувала приймати препарат ще два місяці, і волосся почало відростати.

Збільшення ваги / Втрата ваги

Збільшення ваги або втрата ваги не є побічним ефектом, який спостерігався під час досліджень Tecfidera. Однак деякі люди, які приймають препарат, мали збільшення ваги. Деякі інші мали втрату ваги під час прийому Tecfidera. Незрозуміло, чи саме Tecfidera є причиною збільшення або втрати ваги.

Втома

Люди, які приймають Tecfidera, можуть відчувати втому. В одному дослідженні втома траплялася у 17 відсотків людей, які її приймали. Цей побічний ефект може зменшитися або зникнути при подальшому застосуванні препарату.

Біль у животі

Близько 18 відсотків людей, які приймають Tecfidera, відчувають біль у шлунку. Цей побічний ефект найчастіше спостерігається протягом першого місяця лікування і зазвичай зменшується або зникає при подальшому застосуванні препарату.

Діарея

Близько 14 відсотків людей, які приймають Tecfidera, мають діарею. Цей побічний ефект найчастіше спостерігається протягом першого місяця лікування та зазвичай зменшується або зникає при подальшому застосуванні.

Вплив на сперму або фертильність чоловіків

Дослідження на людях не оцінювали вплив Tecfidera на сперму або фертильність чоловіків. У дослідженнях на тваринах Tecfidera не впливав на фертильність, але дослідження на тваринах не завжди передбачають, що станеться з людьми.

Головний біль

У деяких людей, які приймають Tecfidera, болить голова. Однак незрозуміло, чи причиною є Tecfidera. В одному дослідженні 16 відсотків людей, які приймали Tecfidera, мали головний біль, але головні болі частіше траплялися у людей, які приймали таблетки плацебо.

Сверблячий

Близько 8 відсотків людей, які приймають Tecfidera, мають свербіж шкіри. Цей ефект може зникнути при подальшому застосуванні препарату. Якщо воно не зникне або стане турбувати, поговоріть зі своїм лікарем.

Депресія

Деякі люди, які приймають Tecfidera, мають пригнічений настрій. Однак незрозуміло, чи причиною є Tecfidera. В одному дослідженні 8 відсотків людей, які приймали Tecfidera, відчували депресію, але це частіше траплялося у людей, які приймали таблетки плацебо.

Якщо у вас є симптоми депресії, які набридають, поговоріть зі своїм лікарем про шляхи покращення настрою.

Оперізувальний лишай

У клінічних дослідженнях Tecfidera не збільшував ризик оперізуючого лишаю. Однак є повідомлення про оперізуючий лишай у жінки з розсіяним склерозом, яка приймала Tecfidera.

Рак

У клінічних дослідженнях Tecfidera не збільшував ризик раку. Насправді, деякі дослідники досліджують, чи може Tecfidera допомогти запобігти або лікувати деякі види раку.

Нудота

Близько 12 відсотків людей, які приймають Tecfidera, відчувають нудоту. Цей ефект може зникнути при подальшому застосуванні препарату. Якщо воно не зникне або стане турбувати, поговоріть зі своїм лікарем.

Запор

У клінічних дослідженнях Tecfidera про запори не повідомлялося. Однак у людей, які приймають Tecfidera, іноді виникають запори. Незрозуміло, чи є це побічним ефектом Tecfidera.

Здуття живота

Здуття живота не повідомлялося в клінічних дослідженнях Tecfidera. Однак у людей, які приймають Tecfidera, іноді спостерігається здуття живота. Незрозуміло, чи є це побічним ефектом Tecfidera.

Безсоння

У клінічних дослідженнях Tecfidera не повідомлялося про безсоння (проблеми із засипанням або засинанням). Однак люди, які приймають Tecfidera, іноді страждають безсонням. Неясно, чи є це побічним ефектом препарату.

Синці

У клінічних дослідженнях Tecfidera не збільшував ризик появи синців. Однак багато людей, які страждають на РС, кажуть, що у них часто виникають синці. Причина цього незрозуміла. Нижче наведено кілька теорій.

• У міру прогресування РС підтримка рівноваги та координації може ускладнюватися. Це може призвести до натикання на речі або падіння, що може спричинити синці.
• Людина з РС, яка приймає Tecfidera, також може приймати аспірин, щоб запобігти припливу. Аспірин може посилити синці.
• Люди, які приймали стероїди, можуть мати більш тонку шкіру, що може спростити їх синці. Таким чином, люди з РС, які в анамнезі вживали стероїди, можуть мати більші синці.

Якщо вас турбують синці під час прийому Tecfidera, поговоріть зі своїм лікарем. Ваш лікар може зробити аналізи крові для перевірки інших причин.

Болі в суглобах

Біль у суглобах може виникати у людей, які приймають Tecfidera. В одному дослідженні 12 відсотків людей, які приймали Tecfidera, мали болі в суглобах. В іншому звіті описувалося троє людей, які мали помірний або сильний біль у суглобах або м’язах після початку лікування Tecfidera.

Цей побічний ефект може зменшитися або зникнути при подальшому застосуванні препарату. Біль у суглобах також може покращитися, коли Tecfidera припиняється.

Сухість у роті

Сухість у роті не зафіксовано в клінічних дослідженнях Tecfidera. Однак у людей, які приймають Tecfidera, іноді сухість у роті. Незрозуміло, чи є це побічним ефектом Tecfidera.

Вплив на очі

У клінічних дослідженнях Tecfidera не повідомлялося про побічні ефекти, пов’язані з очима. Однак деякі люди, які приймають препарат, заявляють, що у них були такі симптоми, як:

• сухість очей
• посмикування очей
• нечіткий зір

Незрозуміло, чи ці ефекти на очі спричинені препаратом чи чимось іншим. Якщо у вас є ці наслідки, і вони не зникають або вони турбують вас, поговоріть зі своїм лікарем.

Грипоподібні симптоми

Грип або подібні до грипу симптоми мали місце в дослідженнях людей, які приймали Tecfidera. В одному з таких досліджень 6 відсотків людей, які приймали препарат, мали такі наслідки, але наслідки траплялися частіше у людей, які приймали таблетки плацебо.

Тривалі побічні ефекти

Дослідження, що оцінювали вплив Tecfidera, тривали від двох до шести років. В одному дослідженні, яке тривало шість років, найпоширенішими побічними ефектами були:

• Рецидив РС
• біль у горлі або нежить
• промивання
• респіраторна інфекція
• інфекції сечовивідних шляхів
• головний біль
• діарея
• втома
• біль у животі
• біль у спині, руках або ногах

Якщо ви приймаєте Tecfidera і маєте побічні ефекти, які не зникають, стають серйозними або турбують, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть запропонувати шляхи зменшення або усунення побічних ефектів, або можуть запропонувати припинити прийом препарату.

Використання Tecfidera

Tecfidera схвалено Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування розсіяного склерозу (РС).

Tecfidera для MS

Tecfidera схвалений для лікування рецидивів форм РС, найпоширеніших форм РС. У цих формах виникають напади погіршення або нові симптоми (рецидив), після яких періоди часткового або повного одужання (ремісії).

Tecfidera знижує ризик рецидиву РС до 49 відсотків протягом двох років. Це також зменшує ризик погіршення фізичної вади приблизно на 38 відсотків.

Текфідера при псоріазі

Tecfidera використовується поза маркою для лікування псоріазу нальоту. Застосування поза маркою - це коли лікарський засіб схвалений для лікування одного захворювання, але використовується для лікування іншого стану.

У клінічному дослідженні близько 33 відсотків людей, які приймали Tecfidera, мали бляшки чистими або майже повністю очищеними після 16 тижнів лікування. Близько 38 відсотків людей, які приймали препарат, мали на 75 відсотків покращення індексу тяжкості нальоту та ураженої площі.

Альтернативи Tecfidera

Існує кілька препаратів для лікування рецидивів розсіяного склерозу (РС). Приклади цих ліків включають:

• інтерферон бета-1а (Avonex, Rebif)
• інтерферон бета-1b (бетасерон)
• глатирамер ацетат (копаксон, глатопа)
• IV імуноглобулін (Bivigam, Gammagard, інші)
• моноклональні антитіла, такі як:
• алемтузумаб (Лемтрада)
• наталізумаб (Тисабрі)
• ритуксимаб (ритуксан)
• окрелізумаб (Ocrevus)
• фінголімод (Гіленя)
• теріфлуномід (Aubagio)

Примітка: Деякі з перелічених тут препаратів використовуються поза маркою для лікування рецидивних форм РС.

Tecfidera проти інших препаратів

Ви можете здивуватися, як Tecfidera порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Нижче наведено порівняння між Tecfidera та кількома ліками.

Текфідера проти Аубаджіо

Tecfidera та Aubagio (теріфлуномід) класифікуються як засоби, що модифікують захворювання. Вони обидва знижують певні імунні функції організму, але вони працюють по-різному.

Використовує

Tecfidera та Aubagio схвалені FDA для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу (РС).

Лікарські форми

Tecfidera випускається у вигляді пероральної капсули із уповільненим вивільненням, яку приймають двічі на день. Aubagio випускається у вигляді таблетки для прийому всередину, яку приймають один раз на день.

Побічні ефекти та ризики

Tecfidera та Aubagio мають деякі подібні побічні ефекти, а деякі відрізняються. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

І Tecfidera, і AubagioТекфідераАубаджіоПоширені побічні ефекти

• діарея
• нудота

• промивання
• біль у животі
• блювота
• розлад шлунку
• свербіж шкіри
• висип

• головний біль
• втрата волосся
• болі в суглобах

Серйозні побічні ефекти

• ураження печінки
• сильна алергія

• інфекція мозку (ПМЛ)
• низький рівень лейкоцитів (лімфопенія)
• серйозні припливи

• важка інфекція
• важкі шкірні реакції
• пошкодження нервів
• підвищення артеріального тиску
• ураження легенів
• попередження в коробці: * серйозне ураження печінки, шкода плоду

* Aubagio отримав попередження від FDA. Це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Попереджене попередження повідомляє лікарів та пацієнтів про ефекти наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Ефективність

І Tecfidera, і Aubagio ефективні для лікування РС. Ефективність цих препаратів безпосередньо не порівнювалась у клінічних дослідженнях. Однак в одному аналізі їх порівнювали опосередковано і виявили схожі переваги.

Витрати

Tecfidera та Aubagio доступні лише як фірмові препарати. Загальні версії цих препаратів недоступні. Загальні форми, як правило, дешевші, ніж фірмові препарати.

Як правило, Tecfidera коштує трохи дорожче, ніж Aubagio. Однак точна ціна, яку ви сплачуєте, буде залежати від вашого плану страхування.

Tecfidera проти копаксону

Tecfidera та Copaxone (глатирамер ацетат) класифікуються як терапія, що модифікує захворювання. Вони обидва знижують певні імунні функції організму, але вони працюють по-різному.

Використовує

Tecfidera та Copaxone схвалені FDA для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу (РС).

Лікарські форми

Однією з переваг Tecfidera є те, що він приймається всередину. Він поставляється у вигляді оральної капсули із уповільненим вивільненням, яку приймають двічі на день.

Копаксон необхідно вводити. Він поставляється як самоін’єкційна підшкірна ін’єкція. Його можна давати вдома або один раз на день, або три рази на тиждень.

Побічні ефекти та ризики

Tecfidera та Copaxone мають деякі подібні побічні ефекти та деякі, що відрізняються. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Як Tecfidera, так і CopaxoneТекфідераКопаксонПоширені побічні ефекти

• нудота
• блювота
• висип
• свербіж шкіри

• промивання
• біль у животі
• розлад шлунку
• діарея

• серцебиття
• прискорене серцебиття
• проблеми із зором
• проблеми з ковтанням
• біль, почервоніння та свербіж у місці ін’єкції
• слабкість
• лихоманка
• озноб
• затримка рідини
• респіраторні інфекції
• біль у спині
• тривожність
• задишка

Серйозні побічні ефекти(мало подібних серйозних побічних ефектів)

• інфекція мозку (ПМЛ)
• низький рівень лейкоцитів (лімфопенія)
• серйозні припливи
• ураження печінки
• сильна алергія

• важка реакція ін’єкції
• біль у грудях

Ефективність

Як Tecfidera, так і Copaxone ефективні для лікування РС. Ефективність цих препаратів безпосередньо не порівнювалась у клінічних дослідженнях. Однак, згідно з одним аналізом, Tecfidera може бути ефективнішим за Copaxone для запобігання рецидивам та уповільнення погіршення інвалідності.

Витрати

Tecfidera доступний лише як фірмовий препарат. Копаксон доступний як фірмовий препарат. Він також доступний у загальній формі, яка називається глатирамер ацетат.

Загальна форма копаксону набагато дешевша, ніж Tecfidera. Фірмові Copaxone і Tecfidera, як правило, коштують приблизно однаково. Фактична сума, яку ви сплачуєте, буде залежати від вашого страхового плану.

Текфідера проти Окревуса

Tecfidera та Ocrevus (окрелізумаб) класифікуються як терапія, що модифікує захворювання. Обидва знижують певні імунні функції організму, але вони працюють по-різному.

Використовує

Tecfidera та Ocrevus схвалені FDA для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу (РС). Ocrevus також схвалений для лікування прогресуючих форм РС.

Лікарські форми

Перевагою Tecfidera є те, що її можна приймати всередину. Він поставляється у вигляді оральної капсули із затримкою випуску, яку приймають двічі на день.

Ocrevus необхідно вводити за допомогою внутрішньовенної (IV) інфузії. Його слід вводити в клініці чи лікарні. Після перших двох доз Ocrevus дають кожні шість місяців.

Побічні ефекти та ризики

Tecfidera та Ocrevus мають деякі подібні побічні ефекти та деякі, що відрізняються. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

І Tecfidera, і OcrevusТекфідераОкревусПоширені побічні ефекти

• діарея

• промивання
• біль у животі
• нудота
• блювота
• розлад шлунку
• свербіж шкіри
• висип

• депресія
• респіраторні інфекції
• біль у спині
• герпетичні інфекції (при дії вірусу)
• біль в руках і ногах
• кашель
• набряки на ногах
• шкірна інфекція

Серйозні побічні ефекти

• інфекція мозку (ПМЛ)

• низький рівень лейкоцитів (лімфопенія)
• серйозні припливи
• ураження печінки
• сильна алергія

• важка інфузійна реакція
• рак
• важкі інфекції
• реактивація гепатиту В.

Ефективність

Як Tecfidera, так і Ocrevus ефективні для лікування РС, але незрозуміло, чи одна діє краще, ніж інша. Ефективність цих препаратів безпосередньо не порівнювалась у клінічних дослідженнях.

Витрати

Tecfidera та Ocrevus доступні як фірмові ліки.Вони не доступні у загальних формах, що може коштувати дешевше, ніж фірмові препарати.

Ocrevus може коштувати дешевше, ніж Tecfidera. Фактична сума, яку ви сплачуєте, буде залежати від вашого страхового плану.

Текфідера проти Тисабрі

Tecfidera та Tysabri (наталізумаб) класифікуються як терапія, що модифікує захворювання. Обидва препарати знижують певні імунні функції організму, але вони діють по-різному.

Використовує

Tecfidera та Tysabri схвалені FDA для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу (РС). Tysabri також схвалений для лікування хвороби Крона.

Лікарські форми

Однією з переваг Tecfidera є те, що він приймається всередину. Tecfidera випускається у вигляді пероральної капсули із уповільненим вивільненням, яку приймають двічі на день.

Tysabri слід вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії (IV), яку вводять у клініці чи лікарні. Дається раз на місяць.

Побічні ефекти та ризики

Tecfidera та Tysabri мають деякі подібні побічні ефекти та деякі, які відрізняються. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

І Текфідера, і ТисабріТекфідераТисабріПоширені побічні ефекти

• висип
• свербіж шкіри
• діарея
• розлад шлунку

• промивання
• біль у животі
• нудота
• блювота

• головний біль
• втома
• болі в суглобах
• втрата або збільшення ваги
• інфекції сечовивідних шляхів
• вагінальна інфекція
• респіраторна інфекція
• грипоподібні симптоми
• шлункова інфекція
• депресія
• біль в руках і ногах
• запаморочення
• нерегулярні менструації
• запор

Серйозні побічні ефекти

• інфекція мозку (ПМЛ) *
• ураження печінки
• сильна алергія

• низький рівень лейкоцитів (лімфопенія)
• серйозні припливи

• небезпечна для життя герпетична інфекція (при дії вірусу)
• серйозні інфекції

* Обидва ці препарати були пов'язані з прогресуючою мультифокальною лейкоенцефалопатією (ПМЛ), але лише Tysabri має відповідне попередження від FDA. Це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Попереджене попередження повідомляє лікарів та пацієнтів про ефекти наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Ефективність

І Tecfidera, і Tysabri ефективні для лікування РС. Ефективність цих препаратів безпосередньо не порівнювалась у клінічних дослідженнях. Однак, згідно з одним аналізом, Tysabri може бути більш ефективним, ніж Tecfidera, для запобігання рецидиву.

Важливо зазначити, що через ризик розвитку ПМЛ, Tysabri, як правило, не є ліками першого вибору для РС.

Витрати

Tecfidera та Tysabri доступні лише як фірмові препарати. Загальні версії цих препаратів недоступні. Дженерики зазвичай коштують дешевше, ніж фірмові ліки.

Як правило, Tecfidera коштує дорожче, ніж Tysabri. Фактична сума, яку ви сплачуєте, буде залежати від вашого страхового плану.

Текфідера проти Гіленя

Tecfidera та Gilenya (фінголімод) класифікуються як терапія, що модифікує захворювання. Обидва знижують певні імунні функції організму, але вони працюють по-різному.

Використовує

Tecfidera та Gilenya схвалені FDA для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу (РС).

Лікарські форми

Tecfidera випускається у вигляді пероральної капсули із уповільненим вивільненням, яку приймають двічі на день. Gilenya поставляється у вигляді пероральної капсули, яку приймають один раз на день.

Побічні ефекти та ризики

Tecfidera та Gilenya мають деякі подібні побічні ефекти та деякі, що відрізняються. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

І Текфідера, і ГіленяТекфідераГіленяПоширені побічні ефекти

• діарея
• нудота
• біль у животі
• розлад шлунку

• промивання
• блювота
• свербіж шкіри
• висип

• респіраторні інфекції, такі як грип або бронхіт
• оперізувальний лишай
• головний біль
• слабкість
• біль у спині або руках і ногах
• втрата волосся
• кашель
• проблеми із зором

Серйозні побічні ефекти

• інфекція мозку (ПМЛ)
• ураження печінки
• сильна алергія
• низький рівень лейкоцитів (лімфопенія)

• серйозні припливи

• порушення серцебиття або повільний пульс
• важка герпетична інфекція (при дії вірусу)
• серйозні інфекції
• зниження функції легенів
• рідина в оці (макулярний набряк)
• розлад головного мозку (синдром задньої оборотної енцефалопатії)
• підвищення артеріального тиску
• рак шкіри
• лімфома
• судоми

Ефективність

І Tecfidera, і Gilenya ефективні для лікування РС. Ефективність цих препаратів безпосередньо не порівнювалась у клінічних дослідженнях. Однак, згідно з одним аналізом, Tecfidera та Gilenya працюють приблизно однаково добре для запобігання рецидиву.

Витрати

Tecfidera та Gilenya доступні лише як фірмові препарати. Загальні версії цих препаратів недоступні. Дженерики зазвичай коштують дешевше, ніж фірмові ліки.

Tecfidera та Gilenya зазвичай коштують приблизно однаково. Фактична сума, яку ви сплачуєте, буде залежати від вашого страхового плану.

Tecfidera проти інтерферону (Avonex, Rebif)

Tecfidera та інтерферон (Avonex, Rebif) класифікуються як засоби, що модифікують захворювання. Обидва знижують певні імунні функції організму, але вони працюють по-різному.

Використовує

Текфідера та інтерферон (Avonex, Rebif) схвалені FDA для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу (РС).

Лікарські форми

Однією з переваг Tecfidera є те, що він приймається всередину. Tecfidera випускається у вигляді пероральної капсули із уповільненим вивільненням, яку приймають двічі на день.

Avonex і Rebif - це дві різні торгові марки інтерферону бета-1а. Обидві форми необхідно вводити. Rebif поставляється у вигляді підшкірної ін’єкції, яку роблять під шкіру тричі на тиждень. Avonex поставляється у вигляді внутрішньом’язової ін’єкції, яку вводять у м’яз раз на тиждень. Обидва вони проводять самостійно вдома.

Побічні ефекти та ризики

Текфідера та інтерферон мають деякі подібні побічні ефекти, а інші відрізняються. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Як Tecfidera, так і інтерферонТекфідераІнтерферонПоширені побічні ефекти

• висип
• нудота
• біль у животі

• промивання
• блювота
• розлад шлунку
• свербіж шкіри
• діарея

• біль або подразнення в місці ін’єкції
• грипоподібні симптоми
• респіраторні інфекції
• головний біль
• втома
• слабкість
• лихоманка
• біль у грудях
• сонливість
• розлад щитовидної залози
• біль у спині, суглобах або м’язах
• проблеми із зором
• запаморочення
• втрата волосся
• інфекції сечовивідних шляхів

Серйозні побічні ефекти

• ураження печінки
• сильна алергія

• серйозні припливи
• інфекція мозку (ПМЛ)
• низький рівень лейкоцитів (лімфопенія)

• депресія
• думки про самогубство
• порушення крові
• судоми
• серцева недостатність

Ефективність

І Tecfidera, і інтерферон ефективні для лікування РС. Ефективність цих препаратів безпосередньо не порівнювалась у клінічних дослідженнях. Однак, згідно з одним аналізом, Tecfidera може бути ефективнішим за інтерферон для запобігання рецидивам та уповільнення погіршення інвалідності.

Витрати

Tecfidera та інтерферон (Rebif, Avonex) доступні лише як фірмові препарати. Загальні версії цих препаратів недоступні. Дженерики зазвичай коштують дешевше, ніж фірмові ліки.

Як правило, Tecfidera та інтерферон коштують приблизно однаково. Фактична сума, яку ви сплачуєте, буде залежати від вашої страховки.

Tecfidera проти Protandim

Tecfidera - це препарат, затверджений FDA, для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу (РС). Кілька клінічних досліджень показали, що він може запобігти рецидиву РС та повільно погіршити фізичну ваду.

Protandim - це дієтична добавка, що містить кілька інгредієнтів, серед яких:

• Розторопша
• ашваганда
• зелений чай
• куркума
• бакопа

Деякі стверджують, що Протандим працює так, як працює Текфідера. Протандим іноді називають "природною текфідерою".

Однак Protandim ніколи не вивчався у людей з РС. Отже, немає надійних клінічних досліджень того, як це працює.

Примітка: Якщо ваш лікар призначив вам Tecfidera, не замінюйте його Protandim. Якщо ви хочете вивчити інші варіанти лікування, поговоріть зі своїм лікарем.

Дозування Tecfidera

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Дозування при розсіяному склерозі

Коли Tecfidera починається, дозування становить 120 мг двічі на день протягом перших семи днів. Після першого тижня дозування збільшується до 240 мг двічі на день. Це довготривала підтримуюча доза.

Для людей, які страждають від побічних ефектів від Tecfidera, підтримуючу дозу можна тимчасово зменшити до 120 мг двічі на день. Більш високу підтримуючу дозу 240 мг двічі на день слід розпочати знову протягом чотирьох тижнів.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо майже настав час для наступної дози, просто прийміть цю одну дозу. Не намагайтеся наздогнати, приймаючи дві дози одночасно.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Так, цей препарат призначений для довгострокового прийому.

Як приймати Tecfidera

Приймайте Tecfidera точно відповідно до вказівок лікаря.

Терміни

Текфідера приймається двічі на день. Зазвичай його приймають під час ранкової та вечірньої їжі.

Прийом Tecfidera з їжею

Tecfidera слід приймати під час їжі. Це може допомогти зменшити побічний ефект промивання. Приплив також можна зменшити, приймаючи 325 мг аспірину за 30 хвилин до прийому Tecfidera.

Чи можна Tecfidera подрібнити?

Tecfidera не можна подрібнювати, відкривати та посипати їжею. Капсули Tecfidera слід ковтати цілими.

Вагітність і Текфідера

Дослідження на тваринах показують, що Tecfidera може бути шкідливим для плода і може бути небезпечним для прийому під час вагітності. Однак дослідження на тваринах не завжди передбачають, що станеться з людьми.

Дослідження не оцінювали вплив Tecfidera на вагітність чи вроджені вади у людини.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи слід приймати Tecfidera.

Якщо ви завагітніли під час прийому Tecfidera, ви можете взяти участь у Реєстрі вагітності Tecfidera. Реєстр вагітності допомагає зібрати інформацію про те, як певні ліки можуть вплинути на вагітність. Якщо ви хочете приєднатися до реєстру, зверніться до лікаря, зателефонуйте за номером 866-810-1462 або відвідайте веб-сайт реєстру.

Грудне вигодовування та Текфідера

Недостатньо досліджень, щоб показати, чи з’являється Tecfidera в грудному молоці.

Деякі фахівці рекомендують уникати грудного вигодовування під час прийому цього препарату. Однак інші цього не роблять. Якщо ви приймаєте Tecfidera і хочете годувати дитину грудьми, поговоріть зі своїм лікарем про потенційні ризики та переваги.

Як працює Tecfidera

Розсіяний склероз (РС) - це аутоімунне захворювання. При такому стані імунна система, яка бореться з хворобами, приймає здорові клітини за ворожих загарбників і атакує їх. Це може спричинити хронічне запалення.

Вважається, що при РС це хронічне запалення спричиняє пошкодження нервів, включаючи демієлінізацію, яка спричиняє багато симптомів РС. Вважається, що оксидативний стрес (ОС) також спричиняє цю шкоду. ОС - це дисбаланс певних молекул у вашому тілі.

Вважається, що Tecfidera допомагає лікувати РС, змушуючи організм виробляти білок, який називається Nrf2. Вважається, що цей білок допомагає відновити молекулярний баланс в організмі. Цей ефект, у свою чергу, допомагає зменшити шкоду, заподіяну запаленням та ОС.

Крім того, Tecfidera змінює деякі функції імунних клітин організму, щоб зменшити певні запальні реакції. Це також може перешкодити організму активувати певні імунні клітини. Ці ефекти також можуть допомогти зменшити симптоми РС.

Скільки часу потрібно для роботи?

Tecfidera почне діяти у вашому організмі відразу, але для досягнення повного ефекту може знадобитися кілька тижнів.

Поки це працює, ви можете не помітити значного поліпшення симптомів. Це тому, що він головним чином призначений для запобігання рецидивам.

Текфідера і алкоголь

Tecfidera не взаємодіє з алкоголем. Однак алкоголь може погіршити деякі побічні ефекти Tecfidera, такі як:

• діарея
• нудота
• промивання

Уникайте вживання надмірної кількості алкоголю під час прийому Tecfidera.

Взаємодії Tecfidera

Tecfidera може взаємодіяти з іншими ліками. Нижче наведено перелік ліків, які можуть взаємодіяти з Tecfidera. Цей список може містити не всі ліки, які можуть взаємодіяти з Tecfidera.

Різні лікарські взаємодії можуть спричинити різні ефекти. Наприклад, деякі можуть впливати на ефективність дії препарату, тоді як інші можуть спричинити посилення побічних ефектів.

Перш ніж приймати Tecfidera, обов’язково повідомте свого лікаря та фармацевта про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Текфідера та окрелізумаб (Ocrevus)

Прийом Tecfidera з окрелізумабом може збільшити ризик імуносупресії та серйозних інфекцій. Імунодепресія - це коли імунна система ослаблена.

Текфідера та ібупрофен

Немає відомих взаємодій між ібупрофеном та Tecfidera.

Текфідера і аспірин

Немає відомих взаємодій між аспірином та Tecfidera. Аспірин зазвичай використовують за 30 хвилин до прийому Tecfidera, щоб запобігти припливу.

Поширені запитання про Tecfidera

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Tecfidera.

Чому Tecfidera викликає почервоніння?

Не зовсім зрозуміло, чому Tecfidera викликає промивання. Однак це, швидше за все, пов'язано з розширенням (розширенням) кровоносних судин в області обличчя, де відбувається приплив крові.

Як можна запобігти змиванню від Tecfidera?

Можливо, вам не вдасться повністю запобігти змиванню, спричиненому Tecfidera, але є дві речі, які ви можете зробити, щоб зменшити його:

• Приймайте Tecfidera під час їжі.
• Візьміть 325 мг аспірину за 30 хвилин до прийому Tecfidera.

Якщо ці кроки не допомагають, і ви все ще турбуєтеся змити, поговоріть зі своїм лікарем.

Tecfidera втомить вас?

Деякі люди, які приймають Tecfidera, кажуть, що відчувають втому. Однак почуття втоми або сонливості не є побічними ефектами, які були виявлені в клінічних дослідженнях Tecfidera.

Чи є Tecfidera імунодепресантом?

Tecfidera дійсно впливає на імунну систему. Це зменшує деякі функції імунної системи, зменшуючи запальні реакції. Це також може зменшити активацію певних імунних клітин.

Однак Tecfidera зазвичай не класифікують як імунодепресанти. Його іноді називають імуномодулятором, що означає, що він впливає на деякі функції імунної системи.

Чи потрібно мені турбуватися про вплив сонця під час прийому Tecfidera?

Tecfidera не робить вашу шкіру більш чутливою до сонця, як деякі препарати. Однак, якщо ви відчуваєте припливи від Tecfidera, вплив сонця може погіршити відчуття припливу.

Наскільки ефективна Tecfidera?

Встановлено, що Tecfidera зменшує рецидив РС до 49 відсотків протягом двох років. Також було встановлено, що він зменшує ризик погіршення фізичної вади приблизно на 38 відсотків.

Чому у мене різні напрямки дозування після першого тижня?

Загальноприйнято, що ліки починають з менших доз, а потім збільшують пізніше. Це дозволяє вашому організму обробляти меншу дозу, коли вона адаптується до ліків.

Для Tecfidera ви починаєте з меншої дози 120 мг двічі на день протягом перших семи днів. Після цього дозування збільшується до 240 мг два рази на день, і це дозування, на якій ви б залишалися. Однак, якщо у вас занадто багато побічних ефектів при вищій дозі, ваш лікар може на час зменшити дозу.

Чи потрібно здавати аналізи крові, поки я на Tecfidera?

Так. Перш ніж почати приймати Tecfidera, ваш лікар зробить аналізи крові, щоб перевірити кількість клітин крові та функцію печінки. Ці тести, швидше за все, будуть повторюватися під час лікування препаратом. Протягом першого року лікування ці тести, як правило, роблять принаймні раз на півроку.

Передозування Tecfidera

Прийом занадто великої кількості цього препарату може збільшити ризик серйозних побічних ефектів.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати:

• діарея
• нудота
• промивання
• блювота
• висип
• розлад шлунку
• головний біль

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що ви вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за порадою до Американської асоціації центрів контролю за отруєннями за номером 800-222-1222 або через їхній Інтернет-інструмент. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Попередження для Tecfidera

Перш ніж приймати Tecfidera, поговоріть зі своїм лікарем про будь-які захворювання, які у вас є. Tecfidera може не підійти вам, якщо у вас є певні захворювання. Ці умови включають:

• Пригнічення імунної системи: якщо ваша імунна система пригнічена, Tecfidera може погіршити цей стан. Цей ефект може збільшити ризик серйозних інфекцій.
• Хвороби печінки: Tecfidera може спричинити пошкодження печінки. Якщо у вас вже є захворювання печінки, це може погіршити ваш стан.

Термін дії Текфідера

Коли Tecfidera відпускають з аптеки, фармацевт додає термін придатності до етикетки на пляшці. Ця дата, як правило, становить один рік з дати відпуску ліків.

Мета таких термінів придатності - гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Однак дослідження FDA показало, що багато ліків все ще можуть бути корисними після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці.

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де зберігається ліки. Tecfidera слід зберігати при кімнатній температурі в оригінальній тарі та захищати від світла.

Якщо у вас є невикористані ліки, які минули після закінчення терміну придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви все ще використовувати його.

Професійна інформація для Tecfidera

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Механізм дії

Механізм дії Tecfidera складний і до кінця не вивчений. Він діє на розсіяний склероз (РС) завдяки протизапальній дії та антиоксидантній дії. Вважається, що запалення та окислювальний стрес є важливими патологічними процесами у хворих на РС.

Tecfidera індукує ядерний 1 фактор (похідний еритроїдів 2), як 2 (Nrf2), антиоксидантний шлях, який захищає від окислювального ураження центральної нервової системи та зменшує демієлінізацію нервів.

Tecfidera також інгібує безліч імунних шляхів, пов'язаних з давальницькими рецепторами, що зменшує вироблення запальних цитокінів. Tecfidera також зменшує активацію імунних Т-клітин.

Фармакокінетика та метаболізм

Після перорального прийому Tecfidera він швидко метаболізується естеразами до активного метаболіту, монометилфумарату (MMF). Отже, диметилфумарат не піддається кількісному вимірюванню в плазмі.

Час до максимальної концентрації MMF (Tmax) становить 2–2,5 години.

Видих вуглекислого газу відповідає за виведення 60 відсотків препарату. Виведення нирок та калу є незначними шляхами.

Період напіввиведення MMF становить близько 1 години.

Протипоказання

Tecfidera протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до диметилфумарату або будь-яких допоміжних речовин.

Зберігання

Tecfidera слід зберігати при кімнатній температурі від 15 ° C до 30 ° C. Його слід зберігати в оригінальній упаковці та захищати від світла.

Інформація про призначення

Повну інформацію про призначення Tecfidera можна знайти тут.

Застереження: MedicalNewsToday доклав усіх зусиль, щоб переконатися, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.