ILUMYA: ДОЗУВАННЯ, ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ, ЗАСТОСУВАННЯ ТА БАГАТО ІНШОГО - ДЕРМАТОЛОГІЯ

Ілумія (тілдракізумаб-асмн)

Що таке Ілумія?

Ilumya (тилдракізумаб-асмн) - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом і використовуються для лікування псоріазу середнього та тяжкого нальоту. Він призначається дорослим, які мають право на системну терапію (препарати, що вводяться ін’єкційно або приймаються всередину), або фототерапію (світлотерапію).

Ілумія - це тип ліків, який називається моноклональним антитілом. Моноклональні антитіла - це спеціалізований білок імунної системи, створений в лабораторії. Ці білки націлені на певні частини вашої імунної системи. Вони є різновидом біологічної терапії (ліки, розроблені з живих організмів замість хімічних речовин).

Ilumya поставляється в однодозовому наповненому шприці. Медичний працівник в кабінеті вашого лікаря вводить його, вводячи йому під шкіру (підшкірна ін’єкція).

Після перших двох доз, які даються з інтервалом у чотири тижні, Ілумію отримують кожні 12 тижнів.

У клінічних дослідженнях від 55 до 58 відсотків людей, які отримували Ілумію, мали симптоми псоріазу через 12 тижнів чи мінімум. Більше двох третин людей, які мали ці результати, підтримували їх протягом 64 тижнів.

Схвалення FDA

Ilumya було затверджено Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) у березні 2018 року.

Ілюмія загальний

Ilumya доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі.

Ілумія містить препарат тилдракізумаб, який також називають тілдракізумаб-асмн.

Вартість Ілумії

Як і у всіх ліків, вартість препарату Ілумія може варіюватися.

Ваша фактична вартість буде залежати від вашого страхового покриття.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Ilumya, доступна допомога.

Sun Pharma Global FZE, виробник Ilumya, запропонує програму під назвою Ilumya Support Lighting the Way. Для отримання додаткової інформації телефонуйте за номером 855-4ILUMYA (855-445-8692) або відвідайте веб-сайт Ilumya.

Ilumya використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Ilumya, для лікування певних станів. Ilumya також може використовуватися поза маркою для інших умов.

Ілумія при псоріазі нальоту

Ilumya схвалений FDA для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту у дорослих, які мають право на системну терапію або фототерапію. Системна терапія - це ліки, які приймаються всередину або через ін’єкції та діють на весь організм.Фототерапія (світлотерапія) - це лікування, яке передбачає вплив ураженої шкіри на природне або штучне ультрафіолетове світло.

Люди, які мають право на системну терапію або фототерапію, зазвичай є тими, хто:

мають середній та важкий псоріаз нальоту, або
пробували місцеві методи лікування, але виявили, що ці методи лікування не контролювали симптоми їх псоріазу

За даними Національної фундації псоріазу, псоріаз нальоту вважається помірним до важким, якщо бляшки покривають більше 3 відсотків поверхні вашого тіла. Для порівняння, вся ваша рука становить близько 1 відсотка поверхні тіла.

Якщо у вас є наліт на чутливих ділянках, таких як кисті, ноги, обличчя або статеві органи, ваш псоріаз також вважається середнім та важким.

Використання, яке не схвалено

Ilumya може використовуватися поза маркою для інших умов. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, призначений для лікування іншого стану.

Псоріатичний артрит

Ilumya не схвалений для лікування псоріатичного артриту, але його можуть призначити поза цим маркуванням. Псоріатичний артрит включає симптоми псоріазу шкіри, а також хворі, набряклі суглоби.

В одному невеликому клінічному дослідженні Ілумія не значно покращив симптоми псоріатичного артриту або біль при застосуванні протягом 16 тижнів порівняно з плацебо (лікування не проводилось).

Однак проводяться додаткові дослідження, щоб перевірити, чи корисна Ілумія для лікування псоріатичного артриту. В даний час триває ще одне довготривале клінічне дослідження.

Хвороба Марі-Штрюмпеля

Ilumya не схвалений для лікування анкілозуючого спондиліту (артриту, який вражає хребет). Однак існує постійне клінічне дослідження, щоб перевірити, чи ефективно воно для цього стану.

Дозування Ілумії

Наступна інформація описує звичайне дозування для Ilumya. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Ilumya поставляється в однодозовому наповненому шприці. Кожен шприц містить 100 мг тилдракізумабу в 1 мл розчину.

Ilumya вводять у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірно).

Дозування при псоріазі нальоту

Рекомендована доза препарату Ілумія при псоріазі бляшок - це одна підшкірна ін’єкція у дозі 100 мг.

Ви отримаєте першу та другу ін’єкції з інтервалом у чотири тижні. Після другої дози ви отримуватимете всі додаткові дози кожні 12 тижнів. Медичний працівник у кабінеті лікаря робить кожну ін’єкцію.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви забули піти до лікаря за дозою, зателефонуйте, щоб перенести призначення, як тільки пам’ятаєте. Після цього відновіть звичайний рекомендований графік.

Наприклад, якщо ви вже отримали перші дві дози, ви заплануєте наступну дозу на 12 тижнів після введення макіяжу.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Це залежатиме від того, чи визначите ви та ваш лікар безпеку та ефективність лікування препаратом Ілумія при вашому псоріазі. Якщо ви це зробите, ви можете використовувати препарат довгостроково для контролю симптомів псоріазу.

Побічні ефекти Ilumya

Ilumya може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступний список містить деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому препарату Ілумія. Цей список не включає всі можливі побічні ефекти.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти препарату Ілумія або поради щодо боротьби з побічним ефектом, що турбує, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти препарату Ілумія можуть включати:

інфекції верхніх дихальних шляхів
реакції в місці ін’єкції
діарея

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Ilumya не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти можуть включати алергічну реакцію на Ілумію. Симптоми включають:

шкірний висип
свербіж
набряк горла, рота або мови, що може спричинити проблеми з диханням
набряк Квінке (набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах)

Реакції в місці ін’єкції

У клінічних дослідженнях реакції на місці ін'єкції спостерігались у 3 відсотків людей, які отримували Ілумію. Симптоми в місці ін’єкції можуть включати:

почервоніння
свербіж шкіри
біль у місці ін’єкції
синці
набряк
запалення
кровотеча

Реакції на місці ін’єкції, як правило, не є серйозними і повинні зникнути протягом декількох днів. Якщо вони важкі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем.

Діарея

Діарея спостерігалася у 2 відсотків людей, які отримували Ілумію в клінічних дослідженнях. Цей побічний ефект може зникнути при подальшому застосуванні препарату. Якщо діарея важка або триває довше кількох днів, поговоріть зі своїм лікарем.

Підвищений ризик зараження

У клінічних дослідженнях 23 відсотки людей, які отримували Ілумію, заразилися інфекцією. Однак важливо зазначити, що подібна кількість інфекцій траплялася у людей, які отримували плацебо (лікування не проводилось).

Найбільш поширеними інфекціями у людей, які приймали Ілумію, були інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда. До 14 відсотків людей у дослідженні мали респіраторну інфекцію. Однак майже всі інфекції були легкими або несерйозними. Менше 0,3 відсотка інфекцій вважалися важкими.

Ilumya збільшує ризик зараження, оскільки зменшує активність певних частин вашої імунної системи. Ваша імунна система - це захист вашого організму від інфекції.

Перш ніж розпочати лікування препаратом Ілумія, ваш лікар перевірить вас на наявність інфекцій, включаючи туберкульоз. Якщо у вас в анамнезі туберкульоз або у вас активний туберкульоз, вам доведеться пролікуватися від цього захворювання, перш ніж почати приймати Ілумію.

Протягом усього лікування Ілумією важливо негайно звернутися до лікаря, якщо у вас є симптоми туберкульозу. Сюди входять температура, біль у м’язах, втрата ваги, кашель або кров у слизі.

Імунна реакція на Ілумію

У ході клінічних досліджень менше 7 відсотків людей, які приймали Ілумію, мали реакцію, при якій їх імунна система виробляла антитіла до Ілумії.

Антитіла - це білки, які борються з чужорідними речовинами у вашому організмі як загарбники. Організм може виробляти антитіла до будь-яких чужорідних речовин, включаючи моноклональні антитіла, такі як Ілумія.

Якщо у вашому організмі утворюються антитіла до Ілумії, можливо, препарат більше не буде ефективним для лікування вашого псоріазу. Однак важливо зазначити, що Ілумія була менш ефективною лише у 3 відсотків людей, які її отримували.

Альтернативи Ілумії

Доступні інші препарати, які можуть лікувати псоріаз від помірного та важкого нальоту. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу препарату Ілумія, поговоріть зі своїм лікарем, щоб дізнатись більше про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту, включають:

метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
адалімумаб (Humira)
етанерцепт (Енбрел)
секукінумаб (Cosentyx)
устекінумаб (Stelara)
гуселькумаб (Тремф'я)

Ілумія проти Тремф'ї

Ви можете здивуватися, як Ilumya порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Ілумія та Тремф’я схожі та різні.

Про

Ilumya містить тилдракізумаб, який є типом препарату, який називається моноклональним антитілом. Тилдракізумаб пригнічує (блокує) активність білка, який називається молекулою інтерлейкіну-23 (ІЛ-23). При псоріазі нальоту ця молекула бере участь у накопиченні клітин шкіри, що призводить до бляшок.

Tremfya також є моноклональним антитілом, яке блокує активність IL-23. Він містить препарат гуселкумаб.

Ilumya та Tremfya - це біологічні препарати, які зменшують запалення та допомагають запобігти утворенню нальоту у людей, хворих на псоріаз. Біопрепарати - це ліки, виготовлені з живих організмів, а не з хімічних речовин.

Використовує

Ilumya та Tremfya схвалені FDA для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту у дорослих, які мають право на системну терапію або фототерапію.

Системна терапія складається з ліків, що приймаються всередину або через ін’єкції, які діють у всьому тілі. Фототерапія передбачає вплив ураженої шкіри на природне або штучне ультрафіолетове світло.

Ці типи терапії, як правило, застосовуються при псоріазі середнього та важкого ступеня нальоту або для людей, які не реагують на місцеві терапії (нанесення на шкіру).

Лікарські форми та прийом

Ilumya поставляється в однодозовому наповненому шприці, який містить 100 мг тилдракізумабу. Ilumya робиться у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірно) в кабінеті лікаря. Перші дві ін’єкції роблять з інтервалом у чотири тижні. Після цих ін’єкцій дози вводяться кожні 12 тижнів.

Як і Ilumya, Tremfya поставляється в попередньо наповненому шприці в одній дозі, але він містить 100 мг гуселкумабу. Його також вводять у вигляді підшкірної ін’єкції. Як і у випадку з Ілумією, перші дві ін’єкції роблять з інтервалом у чотири тижні. Однак усі дози після цього даються кожні вісім тижнів.

Тремфію можна призначати в кабінеті лікаря або робити самостійно ін’єкцію вдома після того, як ви пройдете належну підготовку у свого медичного працівника.

Побічні ефекти та ризики

Ilumya та Tremfya мають подібні побічні ефекти та інші. Приклади наведені нижче.

Ілумія та Тремф’яІлуміяТремф’яПоширені побічні ефекти

інфекції верхніх дихальних шляхів
реакції в місці ін’єкції
діарея

(кілька унікальних поширених побічних ефектів)

головний біль, включаючи мігрень
свербіж шкіри
болі в суглобах
дріжджові інфекції
грибкові інфекції, включаючи стопи атлетів або стригучий лишай
спалах простого герпесу

Серйозні побічні ефекти

серйозні алергічні реакції
потенціал для серйозних інфекцій

(кілька унікальних серйозних побічних ефектів)

гастроентерит (шлунковий грип)

Ефективність

У клінічних дослідженнях препарати Ілумія та Тремфія не порівнювались, але обидва ефективні для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту.

Непряме порівняння препаратів від псоріазу нальоту виявило, що Tremfya може бути ефективнішим для поліпшення симптомів, ніж Ilumya. У цьому дослідженні люди, які приймали Tremfya, мали в 12,4 рази більше шансів на 75-відсоткове покращення симптомів порівняно з людьми, які приймали плацебо (лікування не проводилось).

У тому ж дослідженні люди, які приймали Ілумію, мали в 11 разів більше шансів отримати подібні результати порівняно з плацебо.

Витрати

Ilumya та Tremfya - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

Як правило, Ілумія та Тремф'я коштують приблизно однаково. Фактична вартість, яку ви сплачуєте за той чи інший препарат, буде залежати від вашого плану страхування.

Ілумія проти інших препаратів

На додаток до Tremfya, існує ще кілька препаратів, що використовуються для лікування псоріазу нальоту. Нижче наведено порівняння між Ілумією та деякими з цих препаратів.

Ілумія проти Козентикса

Cosentyx також є моноклональним антитілом. Він містить препарат секукінумаб і блокує інтерлейкін-17А (ІЛ-17А). Як і IL-23, IL-17A бере участь у накопиченні клітин шкіри, що призводить до бляшок.

Хоча Ilumya і Cosentyx є біологічними препаратами, вони працюють дещо по-різному.

Біопрепарати - це ліки, виготовлені з живих організмів, а не з хімічних речовин.

Використовує

Ilumya та Cosentyx схвалені FDA для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту у дорослих, які є кандидатами на системну терапію або фототерапію. Системна терапія - це ліки, які приймаються всередину або через ін’єкції та діють у всьому тілі. Фототерапія передбачає вплив ураженої шкіри на ультрафіолетове світло.

Cosentyx також схвалений FDA для лікування псоріатичного артриту (псоріаз із суглобовим артритом) та анкілозуючого спондиліту (артриту хребта).

Лікарські форми та прийом

Ilumya та Cosentyx вводяться у вигляді ін’єкцій під шкіру (підшкірно).

Ilumya дається в кабінеті лікаря медичним працівником. Перші дві ін’єкції роблять з інтервалом у чотири тижні. Після цих двох ін’єкцій дози вводяться кожні 12 тижнів. Кожна доза становить 100 мг.

Перша доза Cosentyx зазвичай дається в кабінеті лікаря. Після цього препарат можна самостійно вводити вдома після належних тренувань у медичного працівника.

Для Cosentyx проводять дві ін’єкції по 150 мг (загалом 300 мг на дозу) щотижня протягом п’яти тижнів. Після цього щомісяця робиться одна ін’єкція. Кожна з цих доз зазвичай становить 300 мг, хоча деяким людям може знадобитися лише 150 мг на дозу.

Побічні ефекти та ризики

Ilumya та Cosentyx мають деякі подібні побічні ефекти та інші, що відрізняються. Приклади побічних ефектів для обох препаратів наведені нижче.

Ілумія та КозентиксІлуміяКосентиксПоширені побічні ефекти

інфекції верхніх дихальних шляхів
діарея

реакції в місці ін’єкції

оральний герпес (при дії вірусу герпесу)
свербіж шкіри

Серйозні побічні ефекти

серйозні алергічні реакції
потенціал для серйозних інфекцій

(кілька унікальних серйозних побічних ефектів)

запальні захворювання кишечника

Ефективність

У клінічних дослідженнях Ілумія та Козентикс не порівнювались, але обидва ефективні для лікування псоріазу середнього та важкого ступеня нальоту.

Непряме порівняння препаратів від псоріазу нальоту виявило, що Cosentyx може бути більш ефективним, ніж Ilumya, для поліпшення симптомів. У цьому дослідженні люди, які приймали 300 мг Cosentyx, мали в 17,5 разів більше шансів на 75-відсоткове покращення симптомів порівняно з людьми, які приймали плацебо (лікування не проводилось).

Витрати

Ilumya та Cosentyx - це фірмові препарати. В даний час не існує доступних загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

Зазвичай Ilumya та Cosentyx коштують приблизно однаково. Фактична вартість, яку ви сплачуєте за той чи інший препарат, буде залежати від вашого плану страхування.

Ілумія проти Хуміра

Humira містить препарат адалімумаб. Це також моноклональне антитіло і блокує активність білка, який називається фактором некрозу пухлини-альфа (TNF-альфа). TNF-альфа - це хімічний вісник, який викликає швидкий ріст клітин шкіри при псоріазі нальоту.

Хоча Ілумія та Хуміра є біологічними препаратами, які блокують імунні процеси, вони працюють по-різному. Біопрепарати - це ліки, виготовлені з живих організмів, а не з хімічних речовин.

Використовує

Ilumya та Humira схвалені FDA для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту у дорослих, які є кандидатами на системну терапію або фототерапію. Системна терапія - це ліки, які приймаються всередину або через ін’єкції та діють на весь організм. Фототерапія передбачає обробку ураженої шкіри впливом ультрафіолетового світла.

Humira має кілька інших схвалень, затверджених FDA, деякі з яких включають:

ревматоїдний артрит
псоріатичний артрит
Хвороба Крона
хвороба Марі-Штрюмпеля
виразковий коліт

Лікарські форми та прийом

Ilumya та Humira вводяться у вигляді ін’єкцій під шкіру (підшкірно).

Humira також вводиться в кабінеті лікаря або як самоін’єкція вдома після належного навчання у медичного працівника. Перша доза становить 80 мг, а потім тиждень по 40 мг. Після цього кожні два тижні вводять дозу 40 мг.

Побічні ефекти та ризики

Ilumya та Humira діють по-різному, але мають однакові побічні ефекти. Приклади поширених та серйозних побічних ефектів для кожного препарату наведені нижче.

Ілумія та ХуміраІлуміяГуміраПоширені побічні ефекти

інфекції верхніх дихальних шляхів
реакції в місці ін’єкції

діарея

болі в суглобах
біль у спині
нудота
біль у животі
головний біль
висип
інфекції сечовивідних шляхів
грипоподібні симптоми

Серйозні побічні ефекти

серйозні алергічні реакції
серйозні інфекції *

(кілька унікальних серйозних побічних ефектів)

підвищений ризик раку *
випадкова травма
підвищений артеріальний тиск
підвищений рівень холестерину

* Humira подала попередження від FDA. Попередження в коробці є найсильнішим видом попередження, яке вимагає FDA. Попередження зазначають, що Humira збільшує ризик серйозних інфекцій та деяких видів раку.

Ефективність

У клінічних дослідженнях препарати Ілумія та Хуміра не порівнювались, проте обидва ефективні для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту.

Одне непряме порівняння показало, що Ілумія працювала так само добре, як і Гуміра, як лікування псоріазу від нальоту. У цьому дослідженні люди, які приймали той чи інший препарат, мали приблизно в 15 разів більше шансів на покращення симптомів, ніж люди, які приймали плацебо (лікування не проводилось).

Однак, грунтуючись на аналізі інших препаратів, дослідження показало, що препарати, націлені на IL-23, такі як Ilumya, здаються ефективнішими для лікування псоріазу нальоту, ніж блокатори TNF, такі як Humira. Потрібні додаткові дослідження.

Витрати

Ілумія та Хуміра - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

Однак існує кілька біоподібних форм адалімумабу (препарат у Хумірі), які схвалені для лікування псоріазу. До них належать Гірімоз, Цильтезо та Амжевіта. Біоподібні препарати схожі на біологічні препарати, на яких вони створені, але вони не є точною копією. Біоподібні препарати можуть коштувати приблизно на 30 відсотків дешевше оригінальних препаратів.

Як правило, Ілумія та Хуміра коштують приблизно однаково. Фактична вартість, яку ви сплачуєте за той чи інший препарат, буде залежати від вашого плану страхування.

Ілумія проти Енбреля

Енбрел також є моноклональним антитілом. Він містить препарат етанерцепт, який блокує активність білка, який називається фактором некрозу пухлини-альфа (TNF-альфа). TNF-альфа - це хімічний вісник, який викликає швидкий ріст клітин шкіри при псоріазі нальоту.

І Ілумія, і Енбрел є біологічними препаратами, які зменшують утворення нальоту, але вони роблять це по-різному. Біопрепарати - це ліки, виготовлені з живих організмів, а не з хімічних речовин.

Використовує

Ilumya та Enbrel схвалені FDA для лікування псоріазу середнього та важкого ступеня нальоту у дорослих, які є кандидатами на системну терапію або фототерапію. Системна терапія - це ліки, які приймаються всередину або через ін’єкції та діють на весь організм. Фототерапія передбачає обробку ураженої шкіри впливом ультрафіолетового світла.

Enbrel також схвалений для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту у дітей віком від 4 років та старше, а також:

ревматоїдний артрит
поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит
псоріатичний артрит
хвороба Марі-Штрюмпеля

Лікарські форми та прийом

Ilumya та Enbrel вводяться у вигляді ін’єкцій під шкіру (підшкірно).

Ilumya поставляється в однодозовому наповненому шприці. Його надає лікарський кабінет у кабінеті лікаря. Перші дві ін’єкції роблять з інтервалом у чотири тижні. Після цих двох ін’єкцій дози вводяться кожні 12 тижнів. Кожна ін’єкція становить 100 мг.

Енбрел також дається в кабінеті лікаря або у вигляді самоін’єкції вдома після належного навчання у медичного працівника. Протягом перших трьох місяців Енбрел дають двічі на тиждень. Після цього підтримуючу дозу вводять раз на тиждень. Кожна доза становить 50 мг.

Enbrel випускається у різних формах, включаючи попередньо заповнений шприц з однією дозою та автоін’єктор.

Побічні ефекти та ризики

Ilumya та Enbrel працюють по-різному, але мають деякі подібні побічні ефекти. Приклади поширених та серйозних побічних ефектів для кожного препарату наведені нижче.

Ілумія та ЕнбрельІлуміяЕнбрельПоширені побічні ефекти

інфекції верхніх дихальних шляхів
реакції в місці ін’єкції
діарея

(кілька унікальних серйозних побічних ефектів)

свербіж шкіри

Серйозні побічні ефекти

серйозні алергічні реакції
потенціал серйозних інфекцій *

(кілька унікальних серйозних побічних ефектів)

підвищений ризик раку *
нервові розлади, включаючи судоми
порушення крові, включаючи анемію
реактивація гепатиту В.
погіршення застійної серцевої недостатності

* Enbrel надіслав попередження від FDA. Попередження в коробці є найсильнішим видом попередження, яке вимагає FDA. Попередження зазначають, що Enbrel підвищує ризик серйозної інфекції та деяких видів раку.

Ефективність

Ілумія та Енбрел ефективні при лікуванні псоріазу нальоту, але Ілюмія може бути більш ефективним у зменшенні симптомів нальоту.

В одному клінічному дослідженні 61 відсоток людей, які отримували Ілумію, мали покращення симптомів щонайменше на 75 відсотків. З іншого боку, 48 відсотків людей, які отримували Енбрел, мали подібні покращення.

Витрати

Ілумія та Енбрел - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

Enbrel трохи дорожчий за Ilumya. Фактична вартість, яку ви сплачуєте за той чи інший препарат, буде залежати від вашого плану страхування.

Ілумія проти метотрексату

Ilumya містить тилдракізумаб, який є типом препарату, який називається моноклональним антитілом. Тилдракізумаб пригнічує (блокує) активність білка, який називається молекулою інтерлейкіну-23 (ІЛ-23). Ця молекула бере участь у накопиченні клітин шкіри, що призводить до бляшок.

Метотрексат (Otrexup, Trexall, Rasuvo) - це тип ліків, який називається антиметаболітом або антагоністом фолієвої кислоти (блокатором). Метотрексат діє, блокуючи активність ферменту, який бере участь у зростанні клітин шкіри та утворенні нальоту.

Ilumya - біологічний препарат, тоді як метотрексат - звичайна системна терапія. Системна терапія відноситься до препаратів, які приймаються всередину або через ін’єкції та діють у всьому тілі. Біопрепарати - це ліки, виготовлені з живих організмів, а не з хімічних речовин.

Обидва препарати допомагають поліпшити симптоми псоріазу, зменшуючи утворення нальоту.

Використовує

Ілумія та метотрексат схвалені FDA для лікування важкого псоріазу нальоту. Ilumya також схвалений для лікування псоріазу середнього нальоту. Метотрексат призначений для використання лише тоді, коли симптоми псоріазу у людини є серйозними або інвалідизуючими і не реагують на інші ліки.

Метотрексат також схвалений для лікування деяких видів раку та ревматоїдного артриту.

Лікарські форми та прийом

Ilumya робиться у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірно) в кабінеті лікаря медичним працівником. Перші дві ін’єкції роблять з інтервалом у чотири тижні. Після цих ін’єкцій дози вводяться кожні 12 тижнів. Кожна ін’єкція становить 100 мг.

Метотрексат поставляється у вигляді пероральної таблетки, рідкого розчину або ін’єкції. Для лікування псоріазу нальоту зазвичай приймають всередину. Його можна приймати у вигляді одноразової дози один раз на тиждень або у вигляді трьох доз, що даються через 12 годин один раз на тиждень.

Побічні ефекти та ризики

Ілумія та метотрексат викликають різні загальні та серйозні побічні ефекти. Найпоширеніші та найсерйозніші побічні ефекти, які спостерігаються у людей із псоріазом, перелічені нижче. Цей список не включає всі можливі побічні ефекти будь-якого з препаратів.

Ілумія та метотрексатІлуміяМетотрексатПоширені побічні ефекти

діарея

інфекції верхніх дихальних шляхів
реакції в місці ін’єкції

нудота
блювота
свербіж шкіри
висип
запаморочення
втрата волосся
чутливість шкіри до сонячного світла
відчуття печіння на ураженнях шкіри

Серйозні побічні ефекти

серйозні алергічні реакції *
серйозні інфекції *

(кілька унікальних серйозних побічних ефектів)

ураження печінки *
виразка шлунка *
порушення крові, включаючи анемію та пригнічення кісткового мозку *
інтерстиціальний пневмоніт (запалення в легенях) *
підвищений ризик раку *
синдром лізису пухлини у людей із зростаючими пухлинами *
тяжкі наслідки для плода при прийомі під час вагітності *

* Метотрексат має декілька попереджень від FDA, що описують ризик кожного із серйозних побічних ефектів, зазначених вище. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Це попереджає лікарів та пацієнтів про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Ефективність

Ілумія та метотрексат не були безпосередньо порівняні в клінічних дослідженнях, але обидва ефективні для лікування псоріазу нальоту.

Одне непряме порівняння показало, що Ілумія працював як з метотрексатом, так і для поліпшення симптомів псоріазу нальоту. Однак метотрексат частіше викликав серйозні побічні ефекти порівняно з Ілумією.

Витрати

Ilumya доступний лише як фірмовий препарат. В даний час не існує загальних форм Ілумії. Метотрексат доступний як загальний препарат, а також фірмові препарати Trexall, Otrexup та Rasuvo. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

Ilumya коштує дорожче, ніж загальні та фірмові форми метотрексату. Фактична вартість, яку ви сплачуєте за будь-яку форму будь-якого з препаратів, буде залежати від вашого плану страхування.

Застосування Ілумії з іншими препаратами

Ilumya ефективно покращує псоріаз нальоту самостійно, але його також можна використовувати разом з іншими ліками для додаткової користі. Використання декількох методів лікування псоріазу може допомогти швидше очистити бляшки та очистити більший відсоток бляшок.

Комбінована терапія також може зменшити необхідну дозу інших ліків від псоріазу, що зменшує ризик розвитку побічних ефектів. Крім того, комбінована терапія може зменшити ризик розвитку резистентності до Ілумії (коли препарат більше не діє для Вас).

Приклади інших методів терапії, які можна безпечно використовувати з Ілумією, включають:

місцеві кортикостероїди, такі як бетаметазон
актуальні креми та мазі з вітаміном D (такі як Довонекс та Вектикал)
метотрексат (Trexall, Otrexup та Rasuvo)
фототерапія (світлотерапія)

Ілумія та алкоголь

На даний момент не відомо відомих взаємодій між алкоголем та Ілумією. Однак діарея є побічним ефектом Ілумії для деяких людей. Вживання алкоголю також може викликати діарею. Тому вживання алкоголю під час лікування препаратом Ілумія може збільшити ризик розвитку цього побічного ефекту.

Алкоголь також може зробити ваше лікування Ілюмією менш ефективним. Це пов’язано з впливом алкоголю на сам псоріаз та його потенційним впливом на те, як ви дотримуєтесь плану лікування. Вживання алкоголю може:

посилити запалення, яке може призвести до накопичення клітин шкіри
зменшити здатність вашої імунної системи боротися з інфекціями та шкірними проблемами
змусить вас забути приймати ліки або припинити дотримуватися плану лікування

Якщо ви приймаєте Ілумію і у вас є проблеми з уникненням алкоголю, поговоріть зі своїм лікарем про способи запобігання інфекціям та покращення шансів на успішне лікування Ілюмією.

Взаємодії Ілумії

Ілумія мало взаємодіє з наркотиками. Це пов’язано з тим, що Ілумія та інші моноклональні антитіла метаболізуються або розщеплюються організмом по-іншому, ніж більшість ліків. (Моноклональні антитіла - це препарати, розроблені в лабораторії з імунних клітин.)

Багато ліків, трав та добавок метаболізуються ферментами у вашій печінці. Ілумія, навпаки, метаболізується подібно до природних імунних клітин та білків в організмі. Коротше кажучи, він розщеплюється всередині клітин у всьому тілі. Оскільки Ilumya не розщеплюється в печінці з іншими препаратами, він, як правило, не взаємодіє з ними.

Ілумія та живі вакцини

Однією з важливих взаємодій для Ilumya є живі вакцини. Слід уникати використання живих вакцин під час лікування препаратом Ілумія.

Живі вакцини містять невелику кількість ослаблених вірусів. Оскільки Ilumya блокує нормальну реакцію імунної системи на боротьбу із захворюваннями, ваш організм може не змогти боротися з вірусом у живій вакцині під час прийому препарату.

Приклади живих вакцин, яких слід уникати під час лікування Ілумією, включають вакцини проти:

кір, свинка та краснуха (MMR)
віспа
жовта лихоманка
вітрянка
ротавірус

Перш ніж розпочати лікування Ілумією, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи може вам знадобитися якась із цих вакцин. Ви та ваш лікар можете вирішити відкласти лікування препаратом Ілумія до вакцинації будь-якими живими вакцинами, які можуть вам знадобитися.

Як приймати Ілумію

Ilumya робиться у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірно) лікарем у кабінеті лікаря. Він вводиться у живіт, стегна або надпліччя. Ін’єкції в живіт повинні знаходитися на відстані принаймні 2 сантиметри від пупка.

Ilumya не слід вводити в області рубців, розтяжок або судин. Його також не слід вводити на бляшки, синці або червоні або ніжні ділянки.

Перед початком лікування Ілумією

Оскільки Ilumya послаблює вашу імунну систему, лікар перед початком лікування перевірить вас на наявність туберкульозу. Якщо у вас активний туберкульоз, вам буде проведено лікування туберкульозу перед початком лікування Ілумією. І якщо раніше у вас був туберкульоз, можливо, вам доведеться лікуватися перед початком лікування Ілумією.

Але навіть якщо у вас немає симптомів туберкульозу, у вас може бути неактивна форма туберкульозу, яка називається латентним туберкульозом. Якщо у вас прихований туберкульоз і ви приймаєте Ілумію, ваш туберкульоз може стати активним. Якщо тестування покаже, що у вас прихований туберкульоз, вам, ймовірно, доведеться пройти лікування туберкульозу до або під час лікування препаратом Ілумія.

Терміни

Перша та друга ін’єкції Ilumya робляться з інтервалом у чотири тижні. Після цих перших двох доз ви будете повертатися до кабінету лікаря кожні 12 тижнів за черговою дозою. Якщо ви пропустите зустріч або дозу, призначте іншу зустріч якомога швидше.

Як працює Ілумія

Псоріаз нальоту - це аутоімунний розлад, який викликає надмірну активність імунної системи організму. Псоріаз бляшок змушує лейкоцити, які допомагають організму боротися із захворюваннями, помилково атакують власні клітини шкіри людини. Це змушує клітини шкіри швидко ділитися і рости.

Клітини шкіри виробляються настільки швидко, що старі клітини не встигають впасти і звільнити місце для нових клітин. Це надмірне виробництво і накопичення клітин шкіри викликає запалені, лускаті, болючі шкірні плями, які називаються бляшками.

Ilumya - моноклональне антитіло, який є різновидом ліків, що розробляються з імунних клітин у лабораторії. Моноклональні антитіла націлені на певні ділянки імунної системи.

Ilumya блокує дію білка імунної системи, який називається інтерлейкін-23 (IL-23). При псоріазі нальоту IL-23 активує хімічні речовини, які змушують імунну систему атакувати клітини шкіри. Блокуючи ІЛ-23, Ілумія сприяє зменшенню скупчення клітин шкіри та бляшок.

Оскільки Ilumya блокує активність IL-23, його називають інгібітором інтерлейкіну.

Скільки часу потрібно для роботи?

Ilumya почне працювати, як тільки ви почнете його приймати. Однак потрібен час для накопичення у вашій системі та набуття ними повного ефекту, тому може пройти кілька тижнів, перш ніж ви побачите якісь результати.

У клінічних дослідженнях після тижневого лікування менше 20 відсотків людей, які приймали Ілумію, спостерігали поліпшення рівня бляшок. Однак після 12 тижнів більше половини людей, які отримували Ілумію, помітили значне поліпшення симптомів псоріазу. Кількість людей із покращеними симптомами продовжувала зростати протягом 28 тижнів лікування.

Ілумія і вагітність

Невідомо, чи безпечно застосовувати Ілумію під час вагітності. Дослідження на тваринах показали певний ризик для плода, коли Ілюмію дають вагітній жінці. Однак дослідження на тваринах не завжди передбачають, що буде з людьми.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про переваги та ризики лікування препаратом Ілумія під час вагітності.

Ілумія та годування груддю

Невідомо, чи Ілумія переходить у грудне молоко людини. У дослідженнях на тваринах Ілумія проникав у грудне молоко, піддаючи молодняку, що годує груддю, препарат. Однак дослідження на тваринах не завжди передбачають, що станеться з людьми.

Якщо ви розглядаєте можливість лікування Ілумією під час годування груддю, поговоріть зі своїм лікарем про переваги та ризики.

Поширені запитання про Ілумію

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Ілумію.

Чи виліковує Ілюмія псоріаз від нальоту?

Ні, Ілумія не лікує псоріаз від нальоту. В даний час немає ліків від цієї хвороби. Однак лікування препаратом Ілумія може допомогти покращити симптоми псоріазу.

Я завжди користувався кремами від мого псоріазу від нальоту. Чому мені потрібно починати приймати ін’єкції?

Можливо, ваш лікар вирішив, що системне лікування може полегшити ваші симптоми більше, ніж ваші креми. Системні препарати вводяться ін’єкційно або приймаються всередину і діють на весь організм.

Системні методи лікування, такі як Ілумія, як правило, ефективніші для поліпшення симптомів псоріазу, ніж місцеві методи лікування (препарати, що наносяться на шкіру). Це тому, що вони працюють зсередини. Вони орієнтовані на саму імунну систему, яка спричинює ваші бляшки псоріазу. Це може допомогти як очистити, так і запобігти псоріазним бляшкам.

З іншого боку, місцеві методи лікування, як правило, лікують бляшки після їх утворення.

Системні методи лікування іноді використовуються в поєднанні з місцевими методами лікування або замість них. Вони можуть бути використані, якщо:

місцеві ліки недостатньо покращують симптоми псоріазу при нальоті, або
бляшки покривають значну частину шкіри (зазвичай 3 відсотки і більше), що робить місцеві методи лікування недоцільними. Це вважається середнім та важким псоріазом.

Як довго мені потрібно буде приймати Ілумію?

Ви можете приймати Ілумію довгостроково, якщо Ви та Ваш лікар вирішите, що Ілюмія безпечна та ефективна для Вас.

Що таке біологічний препарат?

Біопрепарат - це ліки, створене з білків людини або тварин. Біологічні препарати, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань, таких як псоріаз нальоту, діють, взаємодіючи з імунною системою організму. Вони роблять це цілеспрямовано, щоб зменшити запалення та інші симптоми надмірно активної імунної системи.

Оскільки вони взаємодіють з дуже специфічними клітинами імунної системи та білками, вважається, що біопрепарати мають менше побічних ефектів порівняно з препаратами, які впливають на ширший спектр систем організму, як це роблять багато препаратів.

Застосовувані для лікування псоріазу, біологічні препарати зазвичай застосовуються для людей із середнім та важким нальотом, які не реагують на інші методи лікування (наприклад, місцева терапія).

Чи застосовується Ілумія для лікування псоріатичного артриту?

Ilumya не схвалений FDA для лікування псоріатичного артриту, але для цієї мети його можна використовувати поза маркою.

В одному невеликому клінічному дослідженні Ілумія не суттєво покращив симптоми псоріатичного артриту або біль, проте проводяться додаткові дослідження, щоб перевірити, чи корисно це для цього стану. В даний час триває ще одне довготривале клінічне дослідження.

Навіщо мені потрібен тест на туберкульоз перед початком лікування препаратом Ілумія?

Перш ніж розпочати лікування Ілумією, лікар перевірить вас на наявність активного або прихованого туберкульозу (ТБ). Люди з прихованим туберкульозом можуть не знати, що вони заражені, оскільки часто відсутні симптоми. Аналіз крові - єдиний спосіб дізнатись, чи інфікований хтось із прихованим туберкульозом.

Тестування на туберкульоз перед лікуванням Ілумією важливо, оскільки Ілумія послаблює імунну систему. Коли імунна система ослаблена, вона не може боротися з інфекціями, і прихований туберкульоз може активізуватися. Симптомами активного туберкульозу є температура, втома, втрата ваги, відкашлювання крові та біль у грудях.

Якщо у вас виявиться позитивний результат на туберкульоз, вам, ймовірно, доведеться пройти лікування туберкульозу перед початком лікування Ілумією.

Що я можу зробити, щоб запобігти зараженню, коли я приймаю Ілумію?

Лікування препаратом Ілумія послаблює вашу імунну систему та збільшує ризик зараження. Прикладами таких інфекцій є туберкульоз, оперізуючий лишай, грибкові інфекції та респіраторні інфекції.

Однак є кілька способів запобігти зараженню:

Будьте в курсі щеплень, у тому числі проти грипу (грипу).
Уникайте куріння.
Часто мийте руки з милом.
Дотримуйтесь здорового харчування.
Висипайтеся.
Уникайте, якщо це можливо, поруч із хворими.

Попередження про Ілумію

Перш ніж приймати Ілумію, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Ilumya може бути не для вас, якщо у вас є певні захворювання. До них належать:

Історія серйозної реакції гіперчутливості до Ілумії або будь-якого з його інгредієнтів. Якщо у вас раніше була важка реакція на Ілумію, ви не повинні отримувати лікування цим препаратом. Важкі реакції включають набряк обличчя або язика та проблеми з диханням.
Активні інфекції або повторні інфекції в анамнезі. Ілюмію не слід починати людям із поточною інфекцією або повторними інфекціями в анамнезі. Якщо у вас розвивається інфекція під час прийому препарату Ілумія, негайно повідомте про це лікаря. Вони будуть уважно стежити за вами і можуть вирішити припинити лікування препаратом Ілумія, поки інфекція не буде вилікувана.
Туберкульоз. Якщо у вас є прихований або активний туберкульоз, вам може знадобитися лікування туберкульозу перед початком лікування Ілумією. Ви не повинні починати Ilumya, якщо у вас активний туберкульоз. (Якщо у вас прихований туберкульоз, ваш лікар може запропонувати вам почати приймати Ілумію під час лікування туберкульозу.)

Професійна інформація для Ilumya

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Механізм дії

Ilumya містить гуманізоване моноклональне антитіло тилдракізумаб. Він зв'язується з субодиницею p19 цитокіну інтерлейкіну-23 (IL-23) і перешкоджає його зв'язуванню з рецептором IL-23. Блокування активності IL-23 запобігає активації прозапальної Т-хелперної клітини 17 (Th17) шляху.

Фармакокінетика та метаболізм

Абсолютна біодоступність становить до 80 відсотків після підшкірного введення. Пікова концентрація досягається через шість днів. Рівноважна концентрація досягається до 16 тижня.

Ілумія піддається катаболізму до дрібних пептидів та амінокислот. Період напіввиведення становить приблизно 23 дні.

Протипоказання

Ilumya протипоказаний пацієнтам з історією серйозної реакції гіперчутливості до препарату або будь-якого з його допоміжних речовин.

Вакцини

Уникайте живих вакцин у пацієнтів, які отримують Ілумію.

Попередня обробка

Перед лікуванням препаратом Ілумія всіх пацієнтів слід обстежити на наявність прихованого або активного туберкульозу. Не призначайте Ілюмію пацієнтам з активним туберкульозом. Пацієнти з прихованим туберкульозом повинні розпочати лікування туберкульозу перед початком лікування препаратом Ілумія.

Зберігання

Ilumya слід зберігати в холодильнику при температурі від 2⁰C до 8⁰C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Ilumya можна зберігати при кімнатній температурі - до 77⁰F (25⁰C) - до 30 днів. Зберігаючи при кімнатній температурі, не кладіть назад у холодильник. Не заморожуйте і не струшуйте. Нехай Ilumya сидить при кімнатній температурі протягом 30 хвилин перед введенням.

Застереження: MedicalNewsToday доклав усіх зусиль, щоб переконатися, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.

none: розсіяний склероз харчова алергія