Гуміра (адалімумаб)

Що таке Humira?

Humira - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом. Він схвалений FDA для лікування кількох захворювань, серед яких:

• ревматоїдний артрит (РА) у дорослих
• ювенільний ідіопатичний артрит (ЮІА) у дітей віком від 2 років
• псоріатичний артрит (PsA) у дорослих
• хвороба Бехтерева (АН) у дорослих
• Хвороба Крона (CD) у дорослих, а також у дітей віком від 6 років
• виразковий коліт (UC) у дорослих
• псоріаз нальоту у дорослих
• Гідраденіт нагноєний (ГС) у дорослих, а також у дітей віком від 12 років
• певні типи увеїтів у дорослих, а також у дітей віком від 2 років

Детальніше про те, як Humira використовується для лікування цих станів, див. Розділи «Humira при псоріазі нальоту» та «Інші способи застосування Humira» нижче.

Клас та форма препарату Хуміра

Humira містить активний препарат адалімумаб, який є біологічним препаратом. Біопрепарати - це ліки, виготовлені з живих клітин. Адалімумаб належить до класу ліків, відомих як блокатори фактора некрозу пухлини (ФНО). (Клас ліків - це група ліків, які діють подібним чином.) ФНО - це білок, що виробляється вашим організмом.

Humira випускається у трьох формах: однодозова ручка, однодозова попередньо заповнена шприц та однодозова флакон рідкого розчину. Щоб дізнатись про переваги форм, див. Розділ «Дозування Гуміри» нижче.

Препарат вводять у вигляді ін’єкції безпосередньо під шкіру (підшкірно). Медичний працівник може робити вам ін’єкції Humira. Але ви можете зробити собі ін’єкції вдома за допомогою ручки або шприца, якщо ваш лікар схвалить це. Спочатку потрібно пройти навчання. Форму флакона Humira можуть використовувати лише медичні працівники. Ви не зможете використовувати флакони самостійно.

Ефективність

У клінічних дослідженнях Humira був ефективним у лікуванні перелічених вище станів. Інформацію про деякі результати цих досліджень див. У розділах «Humira при псоріазі нальоту» та «Інші способи застосування Humira» нижче.

Humira загальний або біоподібний

Humira - це фірмовий препарат. Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) затвердила п’ять біоподібних версій Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo та Abrilada. Однак ці біоподібні препарати можуть бути недоступними для громадськості США протягом декількох років.

Біоподібний - це ліки, подібні до фірмових препаратів. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією фірмового препарату. Біоподібні препарати засновані на біологічних ліках, які створюються з частин живих організмів. Дженерики засновані на звичайних препаратах, виготовлених з хімічних речовин. Біоподібні препарати та дженерики також, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові ліки.

Humira містить активний препарат адалімумаб. Це означає, що адалімумаб є інгредієнтом, який змушує Humira працювати.

Побічні ефекти Humira

Humira може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Humira. Ці списки включають не всі можливі побічні ефекти.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Humira, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Примітка: Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) відстежує побічні ефекти препаратів, які вони схвалили. Якщо ви хочете повідомити FDA про побічний ефект, який ви мали у випадку з Humira, ви можете зробити це за допомогою MedWatch.

Легкі побічні ефекти

Помірні побічні ефекти Humira можуть включати: *

• реакції на місці ін’єкції (свербіж, біль або набряк біля місця ін’єкції)
• інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда
• головний біль
• висип

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Але якщо вони посилюються або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

* Це частковий список легких побічних ефектів від Humira. Щоб дізнатись про інші легкі побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом або відвідайте Humira's Посібник з лікування.

Серйозні побічні ефекти

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати:

• Серцева недостатність. Симптоми можуть включати:
  • відчуття задишки
  • раптовий набір ваги
  • набряки в щиколотках або стопах
• Вовчаковий синдром (реакція імунної системи). Симптоми можуть включати:
  • дискомфорт або біль у грудях
  • відчуття задишки
  • болі в суглобах
  • висип на руках або щоках, що посилюється на сонці
• Нервові розлади або демієлінізуючі захворювання, такі як судоми або розсіяний склероз (РС). Симптоми можуть включати:
  • запаморочення
  • оніміння або поколювання
  • слабкість в руках або ногах
  • проблеми із зором
• Порушення крові, такі як анемія (низький рівень еритроцитів). Симптоми можуть включати:
  • синці
  • кровотеча
  • лихоманка, яка триває
  • незвичайний блідий вигляд шкіри
• Пошкодження печінки. Симптоми можуть включати:
  • втрата апетиту
  • біль у животі
  • блювота
  • жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білі очі)

До інших серйозних побічних ефектів, докладно описаних нижче в розділі «Деталі побічних ефектів», належать:

• алергічна реакція
• рак, * такий як лімфома (рак лейкоцитів)
• серйозні інфекції, * такі як туберкульоз (туберкульоз) або пневмонія

* Гуміра має попередження в коробці для цих побічних ефектів. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Побічні ефекти у дітей

У клінічних дослідженнях побічні ефекти у дітей, які отримували Humira, були подібними до тих, що спостерігались у дорослих, незалежно від стану, який Humira застосовували для лікування.

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом. Ось деякі подробиці щодо деяких побічних ефектів, які може викликати цей препарат.

Алергічна реакція

Як і у більшості препаратів, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Хуміри. У клінічному дослідженні дітей з ювенільним ідіопатичним артритом (ЮІА) 6% тих, хто отримував Хуміру, мали легку алергічну реакцію протягом перших 48 тижнів лікування. Невідомо, скільки дітей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів), мали легку алергічну реакцію.

А в клінічному дослідженні дітей із хворобою Крона (CD) 5% тих, хто отримував Гуміру, мали легку алергічну реакцію. Невідомо, скільки дітей, які приймали плацебо, мали легку алергічну реакцію.

Також невідомо, як часто алергічні реакції виникали у людей, які приймали Хуміру при інших станах, які лікує препарат.

Симптоми

Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Невідомо, як часто це відбувалося в клінічних випробуваннях Humira.

Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Humira. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Тривалі побічні ефекти

Humira може спричинити деякі довгострокові побічні ефекти. Наприклад, препарат може спричинити ріст нових видів раку або може призвести до зростання існуючих пухлин (маси ракової тканини). Для отримання додаткової інформації див. Розділ "Рак, наприклад лімфома" нижче.

Якщо у вас є якісь занепокоєння щодо довгострокових побічних ефектів лікування препаратом Гуміра, поговоріть зі своїм лікарем.

Реакція місця ін’єкції

Реакція на місці ін’єкції є поширеною під час прийому Humira. У клінічних дослідженнях це найчастіший побічний ефект. Близько 20% людей, які приймали Humira, повідомляли про реакції на місці ін'єкції, порівняно з 14%, які приймали плацебо.

Однак лише 7% людей припинили прийом Humira через реакції на місці ін’єкції. Більшість реакцій помірні і не є причиною для припинення прийому препарату, якщо вони не впливають на ваше повсякденне життя.

Приклади реакцій на місці ін’єкції включають набряк або почервоніння, свербіж, біль або кровотечу там, де вам зробили ін’єкцію.

Якщо у вас є реакція на місці ін’єкції під час лікування Humira, повідомте свого лікаря. Вони можуть запропонувати способи полегшити ваш дискомфорт та допомогти з майбутніми ін’єкціями.

Збільшення ваги

Підвищення ваги не повідомлялося як побічний ефект у клінічних дослідженнях Humira. Однак повідомляється про збільшення ваги при застосуванні інших препаратів, які називаються блокаторами фактора некрозу пухлини (ФНО). Humira - це тип блокатора TNF.

Дослідження псоріазу

У дослідженні, опублікованому після затвердження препарату Humira, було розглянуто 143 людини, які приймали блокатори TNF від псоріазу протягом 48 тижнів. Сюди входили адалімумаб (активний препарат у Хумірі) та інфліксимаб. Дослідники хотіли перевірити, чи не викликають блокатори ФНП збільшення ваги.

Проведено 178 курсів лікування. За 54 процедури з адалімумабом люди набрали в середньому близько 5 фунтів (2,4 кілограма). Для порівняння, під час 63 процедур лікування інфліксимабом люди набирали в середньому близько 3 фунтів (1,3 кг). Люди, які приймали інші блокатори ФНО, не спостерігали значного збільшення ваги протягом 48 тижнів.

Але незрозуміло, чи набір ваги був пов’язаний із самим препаратом, чинниками способу життя чи поєднанням обох.

Дослідження ревматоїдного артриту

В одному дослідженні розглядалися люди з ревматоїдним артритом (РА), які приймали блокатори ФНП етанерцепт або адалімумаб або препарат метотрексат протягом 24 місяців. Дослідники хотіли побачити, як етанерцепт і адалімумаб порівнюються з метотрексатом щодо збільшення ваги. Дослідники виявили, що люди, які приймали етанерцепт або адалімумаб, мали в шість разів більше шансів набрати вагу, ніж люди, які приймали метотрексат.

В іншому дослідженні було розглянуто 168 людей з РА, які приймали блокатор ФНО протягом 24 місяців. Дослідники хотіли перевірити, чи набирали ці люди вагу під час лікування. На кінець дослідження середній приріст ваги становив близько 1,8 кг, і 64,3% людей, які приймали блокатор ФНО, набрали вагу. Блокатор TNF не порівнювали з іншим препаратом або плацебо.

Достеменно невідомо, чи саме Humira спричиняє набір ваги або скільки це залежить від дієти та факторів способу життя. Якщо вас турбує збільшення ваги під час прийому Humira, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть допомогти переглянути ваш раціон харчування та фізичні вправи.

Рак, такий як лімфома

Humira має попередження про чорний ящик, оскільки препарат може збільшити ризик розвитку раку, наприклад лімфоми. * Майте на увазі, що інші препарати, що блокують TNF, також пов’язані з підвищеним ризиком раку. Гуміра - препарат, що блокує ФНП.

Результати дослідження

Клінічні дослідження розглядали дорослих, які приймали Humira за будь-яких станів, дозволених для лікування препаратом. Дослідники виявили, що у цих людей втричі частіше розвивається лімфома, ніж у людей, які не приймали препарат.

У дітей та молодих дорослих чоловіків зареєстрована рідкісна форма лімфоми, яка називається гепатоспленіновою Т-клітинною лімфомою. Більшість із цих випадків були у чоловіків із хворобою Крона (CD) або виразковим колітом (UC).

Окрім лімфоми, другим найбільш часто спостеріганим видом раку був тип раку шкіри, який називається немеланомою. Далі послідували рак молочної залози, товстої кишки, простати та легенів.

Невідомо, чи дійсно Humira викликає рак. Огляд клінічних досліджень показав, що існують суперечливі дані про те, чи збільшують блокатори ФНП ризик раку. Аналіз досліджень та реєстрів, які збирають інформацію від більших груп, також повідомляють суперечливі результати.

Важливо зазначити, що деякі стани, які застосовують Humira, включаючи РА, пов’язані з підвищеним ризиком розвитку лімфоми.

Симптоми лімфоми

Симптоми лімфоми можуть включати:

• набряклі лімфатичні вузли
• озноб
• втрата ваги
• втома (нестача енергії)
• легко синці або легко кровотеча

Якщо вас турбує розвиток раку під час прийому Humira, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть допомогти визначити ризики та переваги прийому препарату. Вони також можуть рекомендувати різні ліки.

* Гуміра має попередження в коробці при раку. Попередження в коробці - це найсерйозніше попередження від FDA. Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Втрата волосся

Випадання волосся не повідомлялося як побічний ефект під час клінічних досліджень Humira. Однак з моменту випуску препарату на ринок надходять повідомлення про те, що Humira пов’язується з випаданням волосся.

В одному огляді було виявлено 62 випадки різних типів випадіння волосся у людей, які застосовували блокатор ФНО. (Humira - блокатор TNF.) Люди, які втрачають волосся, зазвичай мають кілька невеликих плям випадіння волосся і часто одужують після припинення використання блокатора TNF.

Оскільки ці звіти з’явилися після клінічних досліджень препарату, наразі не можна сказати, яку роль відіграла Humira у спричиненні випадіння волосся.

Якщо вас турбує випадання волосся під час прийому Humira, поговоріть зі своїм лікарем.

Шкірний висип

Під час прийому Humira може з’явитися шкірний висип. Це один з найпоширеніших побічних ефектів препарату. У клінічних дослідженнях людей з РА 12% людей, які приймали Humira, повідомили про висип, порівняно з 6% людей, які приймали плацебо. Частота шкірних висипань була подібною у людей, які приймали Humira за інших станів, які лікував препарат.

Більшість із цих випадків були легкими та пройшли самостійно. Лише 0,3% людей у ​​всіх дослідженнях припинили прийом Humira через висип.

Якщо під час прийому препарату Хуміра у вас з’явилася висип, повідомте про це лікаря. Вони можуть рекомендувати процедури, щоб допомогти вам почуватись комфортніше.

Важливо зазначити, що висип також може бути ознакою алергічної реакції на Humira. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас з’являються симптоми важкої алергічної реакції на препарат. (Див. Розділ «Алергічна реакція» вище щодо симптомів.) І зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Інфекції

Humira має попередження про чорний ящик, оскільки це може збільшити ризик серйозних інфекцій, включаючи туберкульоз (туберкульоз) та пневмонію. * Це тому, що Humira може послабити вашу імунну систему та ускладнити боротьбу з інфекціями.

Результати дослідження

У клінічних дослідженнях усіх схвалених видів використання Humira люди мали серйозні інфекції, спричинені бактеріями, грибками та вірусами. Люди, які приймали Humira, мали вищий рівень зараження, ніж люди, які приймали плацебо. Деякі з цих інфекцій були досить важкими, щоб вимагати перебування в лікарні, а деякі мали летальний результат.

У групі Humira було 4,3 серйозних інфекцій на кожні 100 пацієнтських років. Це означає, що якби 100 людей приймали Humira протягом року, могло б статися 4,3 серйозних інфекцій. У групі плацебо було 2,9 серйозних інфекцій на кожні 100 пацієнтських років.

Перш ніж почати приймати Humira, лікар може перевірити вас на туберкульоз. Якщо ваш лікар вважає, що у вас є ризик розвитку туберкульозу або у вас є наявна туберкульозна інфекція, він може лікувати вас від туберкульозу до і під час лікування Humira. Вони можуть також перевірити вас на туберкульоз під час прийому препарату. Це пов’язано з тим, що ви все ще можете розвинути туберкульоз під час використання Humira.

Симптоми

Симптоми серйозної інфекції, такі як туберкульоз, можуть включати:

• кашель крові
• лихоманка
• кашель, який триває
• незрозуміла втрата ваги

Якщо під час прийому Humira ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно повідомте про це лікаря. Вони, ймовірно, призупинять лікування Humira для лікування інфекції.

* Гуміра має попередження в коробці при серйозних інфекціях. Попередження в коробці - це найсерйозніше попередження від FDA. Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Вартість гуміри

Як і у всіх ліків, вартість Humira може варіюватися.

Ін’єкції Humira можуть спричинити додаткові витрати, якщо ви зробите ін’єкцію в кабінеті лікаря, а не дасте їх собі. У будь-якому випадку фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Важливо зазначити, що вам доведеться взяти Humira в спеціальній аптеці. Цей тип аптек має дозвіл на придбання спеціальних ліків. Це препарати, які можуть коштувати дорого або вимагати допомоги медичних працівників для безпечного та ефективного використання.

Ваш страховий план може вимагати від вас попереднього дозволу перед затвердженням покриття Humira. Це означає, що ваш лікар та страхова компанія повинні повідомити про ваш рецепт, перш ніж страхова компанія покриє ліки. Страхова компанія розгляне запит і повідомить вас та вашого лікаря, чи ваш план охоплює Humira.

Якщо ви не впевнені, що вам потрібно буде отримати попередній дозвіл на Humira, зв’яжіться зі своєю страховою компанією.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Humira або якщо вам потрібна допомога у розумінні вашого страхового покриття, допомога доступна.

AbbVie, Inc., виробник Humira, пропонує програми, які можуть допомогти знизити вартість Humira. Наприклад, виробник пропонує повну ощадну карту Humira, яка є карткою доплати, якою можуть користуватися особи, котрі мають комерційне страхування.

Виробник також пропонує програми допомоги пацієнтам, щоб знизити вартість Humira без страхування. І є підтримка для людей, які охоплюють Medicare.

Щоб отримати додаткову інформацію про ці програми та дізнатись, чи маєте ви право на підтримку, зателефонуйте 800-4HUMIRA (800-448-6472) або відвідайте веб-сайт програми.

Біоподібна версія

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затвердило п'ять біоподібних версій Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo та Abrilada. Однак ці біоподібні препарати можуть бути недоступними для громадськості США протягом декількох років.

Біоподібний - це ліки, подібні до фірмових препаратів. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією фірмового препарату. Біоподібні препарати засновані на біологічних ліках, які створюються з частин живих організмів. Дженерики засновані на звичайних препаратах, виготовлених з хімічних речовин. Біоподібні препарати та дженерики також, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові ліки.

Humira при псоріазі нальоту

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує такі ліки, як Humira, для лікування певних станів. Humira схвалений FDA для лікування псоріазу середнього та важкого ступеня нальоту у дорослих, які мають хронічний (тривалий термін).

Псоріаз нальоту - це стан, при якому імунна система помилково атакує організм, викликаючи запалення (набряк). В результаті на шкірі утворюються бляшки (плями), які покриваються сріблястими лусочками. Бляшки часто болючі і сверблять. Симптоми псоріазу нальоту, як правило, погіршуються в періоди, які називаються спалахами, і покращуються в періоди, відомі як ремісія.

Щоб використовувати Humira, ви повинні мати право на фототерапію або системну терапію. Фототерапія використовує світло для лікування псоріазу нальоту. А системна терапія стосується ліків, які діють на все ваше тіло, щоб зупинити утворення бляшок. Humira призначений для людей, хворих на псоріаз бляшок, котрі принесли б більше користі Humira, ніж інші системні методи лікування. Препарат також призначений для людей, які не можуть використовувати інші системні методи лікування.

Крім того, Humira схвалений для інших станів, які обговорюються нижче в розділі "Інші способи використання Humira".

Humira лікує псоріаз бляшками, блокуючи білок, який називається фактором некрозу пухлини (TNF). Це знижує активність вашої імунної системи, що призводить до зменшення кількості та тяжкості шкірних бляшок.

Ефективність при псоріазі нальоту

Клінічні дослідження показали, що Humira ефективний для лікування псоріазу нальоту. Ці дослідження розглядали дорослих із псоріазом середнього та важкого ступеня нальоту.

В одному дослідженні Humira порівнювали з плацебо (лікування без активних препаратів). Серед людей, які отримували 40 мг Humira через тиждень, 71% повідомили, що їх симптоми псоріазу зменшились щонайменше на 75%. Це порівняно з групою плацебо, в якій лише 7% людей повідомили, що їх симптоми зменшуються на 75% і більше.

Інші способи використання Humira

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Humira, для лікування певних станів. На додаток до лікування псоріазу нальоту, який представлений у розділі трохи вище, Humira також дозволений для інших цілей. Ці інші способи використання описані нижче.

Гуміра при гнійному гнійнику (HS)

Humira схвалений FDA для лікування помірного або важкого набряку гідраденіту, хронічного стану шкіри. «Хронічний» означає тривалий термін. Основними симптомами є болючі прориви шкіри, які можуть виникати в таких областях, як пахви, пах і внутрішня частина стегон. Ці прориви часто болючі і можуть приймати численні форми, включаючи прищикоподібні червоні горбки, кісти або вузлики та фурункули. Прориви можуть спричинити або погіршити такі речі, як стрес, спека та гормональні зміни.

Невідомо точно, що призводить до ГС, але, як вважають, надмірно активна імунна система є однією з можливих причин. Humira лікує HS, блокуючи білок, який називається фактором некрозу пухлини (TNF). Це знижує активність вашої імунної системи, що призводить до зменшення кількості та тяжкості проривів шкіри.

Ефективність при гідраденіті нагноєння

Доведено, що Humira є ефективним у дорослих із середньою та важкою формою ГС.

У клінічних дослідженнях люди з ГС отримували або Humira, або плацебо. Люди обох груп також застосовували місцеве антисептичне змивання щодня. (Це засіб для нанесення на шкіру, що допомагає боротися з мікробами.) Дослідники хотіли дізнатись, чи краще Humira, ніж плацебо, зменшує кількість уражень шкіри (виразок) та проривів щонайменше на 50%. Це визначається як «клінічна відповідь».

Дослідники виявили, що від 42% до 59% людей, які приймали Humira, мали клінічну відповідь, порівняно з лише 26% до 28% людей, які приймали плацебо.

Застосування Humira дітям віком від 12 років базувалося на клінічних дослідженнях дорослих. За оцінками, безпека та ефективність препарату у дітей однакові, як і у дорослих. Дозування для дітей віком від 12 років і старше залежить від їх ваги.

Humira при виразковому коліті (UC)

Humira схвалений FDA для лікування виразкового коліту середнього та важкого ступеня у активних дорослих. "Активний" означає, що у вас є симптоми. Ви, напевно, вже пробували препарати, які називаються імунодепресантами, але вони не працювали для вас. Приклади цих імунодепресантів включають 6-меркаптопурин (6-МП), азатіоприн та кортикостероїди.

Humira не вивчався у людей з UC, які раніше вживали інші препарати, що блокують ФНП. (Humira - препарат, що блокує ФНП.)

Мета Humira - допомогти вам досягти ремісії, яка є часом, коли ваші симптоми полегшуються, рідше стають або зникають.

UC пояснив

UC - це форма запального захворювання кишечника, яке є типом захворювання, яке вражає ваш травний тракт. З UC у вас є запалення (набряк) оболонки товстої кишки (товстої кишки), прямої кишки або обох.

В результаті запалення виникають крихітні виразки, які називаються виразками, по всій оболонці товстої кишки. Це змушує кишечник швидко переміщувати вміст і часто спорожнятися. Як результат, у вас можуть бути такі симптоми, як діарея, біль у животі, неправильне харчування (нестача поживних речовин), втрата ваги та кров’янистий стілець.

Вважається, що UC є результатом надмірно активної імунної системи. Humira лікує UC, блокуючи білок, який називається TNF. Це знижує активність вашої імунної системи, що призводить до зменшення кількості та тяжкості виразок товстої кишки.

Ефективність при виразковому коліті

Humira вивчали у дорослих з активним UC від помірного до тяжкого. Ці люди або пробували, або в даний час приймали інші препарати для UC, які називаються імунодепресантами. Деякі люди також приймали ліки, відомі як аміносаліцилати.

У ході клінічних досліджень дослідники хотіли дізнатись, чи є Humira кращим за плацебо в тому, що симптоми викликають ремісію. В одному дослідженні 18,5% людей, які приймали Humira, мали ремісію симптомів через 8 тижнів, порівняно з 9,2% людей, які приймали плацебо.

Подібне дослідження показало, що 16,5% людей, які приймали Humira, мали ремісію симптомів через 8 тижнів, порівняно з 9,3% людей, які приймали плацебо. На 52 тижні у 8,5% людей, які приймали Humira, все ще спостерігалася ремісія симптомів, у порівнянні з 4,1% людей, які приймали плацебо.

Гуміра при хворобі Крона (CD)

Humira схвалений FDA для лікування хвороби Крона середньої та важкої форми у дорослих, які активно працюють. "Активний" означає, що у вас є симптоми. Ви, напевно, вже пробували стандартні методи лікування, але вони не працювали для вас. Humira може бути для вас варіантом, якщо ви пробували інфліксимаб (Remicade), але він не працював для вас або ви не могли терпіти препарат.

Мета Humira - полегшити ознаки та симптоми CD та допомогти вам досягти ремісії, яка є часом, коли у вас немає симптомів.

Пояснення CD

CD є формою запального захворювання кишечника. CD може вражати будь-яку частину вашого травного тракту, але найчастіше це відбувається в тонкому кишечнику та товстому кишечнику. CD часто викликає такі симптоми, як діарея, спазми шлунка, кров'янистий стілець, втома (відсутність енергії), втрата ваги та часті випорожнення кишечника.

Вважається, що надмірно активна імунна система є фактором, що викликає CD. Humira лікує CD, блокуючи білок, який називається TNF. Це знижує активність вашої імунної системи, що призводить до зменшення кількості та тяжкості симптомів CD.

Ефективність при хворобі Крона у дорослих

У дорослих із CD, Humira виявився ефективним у викликанні та підтриманні як ремісії, так і в значній мірі полегшення симптомів CD.

У ході клінічних досліджень люди, хворих на КР, отримували лікування або Humira (у різних дозах), або плацебо. Дослідники виявили, що від 21% до 36% людей, які приймали Humira, до 4-го тижня спостерігалася ремісія CD. Це порівняно з 7% до 12% людей, які приймали плацебо.

Серед людей, які приймали Humira, 52% до 58% виявили, що їх симптоми CD суттєво зменшились до 4 тижня, порівняно з 34% людей, які приймали плацебо.

Інше дослідження розглядало підтримку ремісії та зменшення симптомів на 26 та 56 тижнях. У цьому дослідженні люди приймали або Humira, або плацебо для підтримки CD. На 26 тижні 40% людей, які приймали Humira, мали ремісію CD, порівняно з лише 17% людей, які приймали плацебо. До 56 тижня 36% людей, які приймали Humira, все ще перебували в стадії ремісії, у порівнянні з лише 12% людей, які приймали плацебо.

З людей, які приймали Humira, 54% виявили, що їх симптоми значно зменшились порівняно з 28% людей, які приймали плацебо до 26 тижня. До 56 тижня 43% людей, які приймали Humira, виявили, що їх симптоми значно полегшились порівняно з лише 18% людей, які приймали плацебо.

Гуміра при хворобі Крона у дітей

Humira схвалений FDA для застосування дітям віком від 6 років і старше з активною хворобою Крона від середньої та важкої форми. Вони, мабуть, вже пробували певні ліки, які не працювали для них. Ці препарати включають кортикостероїди або імуномодулятори, такі як метотрексат (Trexall), 6-меркаптопурин або азатіоприн. Мета Humira - полегшити ознаки та симптоми CD та допомогти дітям досягти ремісії.

В ході клінічних досліджень було показано, що Humira є ефективним при ХД середньої та важкої форми у дітей у віці від 6 до 17 років. У цих дослідженнях усі діти отримували Humira. Групи плацебо не було. Діти випадковим чином отримували або низьку, або високу дозу препарату щодо їх ваги.

Залежно від того, яка доза була використана, на 26 тижні у 28% - 39% дітей спостерігалася ремісія симптомів CD. А у 48% - 59% були симптоми CD, які значно зменшились.

На 52 тижні у 23% - 33% дітей спостерігалася ремісія симптомів КР. І від 28% до 42% дітей виявили, що їх симптоми значно зменшуються.

Humira для ревматоїдного артриту (RA)

Humira схвалений FDA для лікування ревматоїдного артриту середньої та важкої форми, який активний у дорослих. "Активний" означає, що у вас є симптоми. Мета Humira - значно полегшити ознаки та симптоми РА та допомогти обмежити пошкодження суглобів та покращити рухливість.

РА - це хронічне (довгострокове) аутоімунне захворювання, яке викликає біль у суглобах та запалення у всьому тілі. "Аутоімунна" означає, що ваша імунна система помилково атакує ваше тіло. При РА часто бувають періоди спалаху, в яких симптоми виникають або погіршуються, і періоди ремісії, періоди, коли симптоми зникають.

Humira лікує РА, блокуючи білок, який називається TNF. Це знижує активність вашої імунної системи, що призводить до зменшення кількості та тяжкості симптомів РА.

Ефективність при ревматоїдному артриті

Humira доведено, що він ефективний для лікування РА у дорослих.

Клінічні дослідження людей з РА порівнювали Humira з плацебо. У деяких дослідженнях люди також приймали метотрексат або з Humira, або з плацебо. Дослідники хотіли дізнатись, наскільки ефективно Humira допомагала людям досягти зниження тяжкості та кількості симптомів РА на 20%, 50% або 70%. В ході цих досліджень дослідники виявили, що Humira був ефективнішим, ніж плацебо.

У двох дослідженнях у 12% - 21% людей, які приймали Гуміру самостійно або з метотрексатом, спостерігалося зменшення тяжкості та кількості симптомів РА на 70% через 6 місяців. Це було порівняно лише з 2% до 3% людей, які приймали плацебо самостійно або з метотрексатом.

Через 12 місяців 23% людей, які приймали Humira з метотрексатом, мали на 70% зниження тяжкості та кількості симптомів РА. Для порівняння, у 5% людей, які приймали плацебо з метотрексатом, зниження становило 70%.

Humira при псоріатичному артриті (PsA)

Humira схвалений FDA для лікування псоріатичного артриту, активного у дорослих. "Активний" означає, що у вас є симптоми. Мета Humira - зменшити ознаки та симптоми PsA, допомогти запобігти погіршенню стану та покращити рухливість.

PsA - це тип артриту, який може виникати у людей, хворих на псоріаз. PsA призводить до появи червоних, лускатих плям на шкірі та шкірі голови, а також класичних симптомів артриту набряклих, хворих суглобів. При PsA часто бувають періоди спалахів, в яких симптоми виникають або погіршуються, і періоди ремісії, періоди, коли симптоми зникають.

PsA виникає, коли ваша імунна система помилково атакує суглоби та шкіру. Humira лікує PsA, блокуючи білок, який називається TNF. Це знижує активність вашої імунної системи, що призводить до зменшення кількості та тяжкості симптомів PsA.

Ефективність при псоріатичному артриті

Humira показав свою ефективність у лікуванні середньотяжкого та тяжкого ПСА у дорослих.

У клінічних дослідженнях дослідники порівнювали Humira з плацебо, щоб з’ясувати, чи краще Humira зменшує тяжкість PsA.

В одному дослідженні 20% людей, які приймали Humira, мали на 70% зниження тяжкості та кількості симптомів PsA через 12 тижнів. Це було порівняно лише з 1% людей, які приймали плацебо. Через 24 тижні 23% людей, які приймали Humira, на 70% зменшили симптоми PsA порівняно з 1% людей, які приймали плацебо.

Гуміра при увеїті

Humira схвалений FDA для лікування деяких типів увеїтів у дорослих, які не викликані інфекцією:

• проміжний увеїт: запалення (набряк) середньої частини ока
• задній увеїт: запалення задньої частини ока
• павувеїт увеїт: запалення всього ока

Увеїт відноситься до набряку середнього шару ока, званого увеєю. Це спричиняє такі симптоми, як біль, поплавці очей, затуманення зору, чутливість до світла та почервоніння ока. Якщо не лікувати важкі випадки увеїту, це може призвести до втрати зору.

Іноді увеїт є наслідком інфекції. В інших випадках цей стан пов’язаний з аутоімунним захворюванням (станом, коли ваша імунна система помилково атакує ваше тіло), таким як ревматоїдний артрит або псоріаз.

Humira лікує увеїт, блокуючи білок, який називається TNF. Це знижує активність вашої імунної системи, що призводить до загоєння пошкоджень ока та поліпшення зору.

Ефективність при увеїті

Доведено, що Humira ефективний для лікування увеїту, який не викликаний інфекцією.

В ході клінічних досліджень дослідники хотіли побачити, як довго Humira працював для лікування увеїту у дорослих. Час, коли симптоми увеїту погіршувались, називався невдалою терапією. Це коли ураження увеїту або симптоми погіршуються (як за кількістю, так і за ступенем тяжкості) під час лікування людиною. Люди, які брали участь у дослідженнях, приймали або Humira, або плацебо.

Дослідники виявили, що симптоми увеїту погіршились у 39,1% - 54,5% людей, які приймали Humira. Це було порівняно з 55,0% до 78,5% людей, які приймали плацебо.

В одному дослідженні симптоми увеїту погіршувались через 5,6 місяця у половини людей, які отримували Humira. Для порівняння, симптоми увеїту погіршувались через 3 місяці у половини людей, які отримували плацебо.

Результати дослідження у дітей

В іншому дослідженні дослідники хотіли дізнатись, скільки часу потрібно дітям у віці від 2 до 17 років з увеїтом, щоб досягти невдалого лікування. Діти в ході досліджень приймали або Humira з метотрексатом, або плацебо з метотрексатом.

Дослідники виявили, що 26,7% дітей, які приймали Humira, зазнали невдалого лікування, порівняно з 60% дітей, які приймали плацебо. Менше половини дітей, які приймали Humira, досягли відмови від лікування через 80 тижнів. Для порівняння, половині дітей, які приймали плацебо, знадобилося 24,1 тижня, щоб досягти невдалого лікування.

Гуміра при анкілозуючому спондиліті (АС)

Humira схвалений FDA для лікування анкілозуючого спондиліту, активного у дорослих. "Активний" означає, що у вас є симптоми. Мета Humira - зменшити ознаки та симптоми AS.

АС - це форма артриту, яка в першу чергу вражає хребет. Це також може спричинити біль у суглобах та скутість в інших частинах тіла. АС призводить до сильного запалення (набряку) у хребцях - маленьких кістках, що утворюють хребет. АС може призвести до хронічного (тривалого) болю, інвалідності та деформації хребта у важких випадках.

Іноді АС може мати періоди спалахів. Це часи, коли симптоми погіршуються. Також можуть бути періоди ремісії. Це періоди, коли симптоми послаблюються, рідше стають або зникають.

Не зовсім відомо, що викликає АС. Вважається, що неправильна реакція імунної системи може зіграти свою роль, тобто імунна система активізується тоді, коли не повинна. Humira лікує AS, блокуючи білок, який називається TNF. Це знижує активність вашої імунної системи, що призводить до зменшення симптомів АС та спалахів.

Ефективність при анкілозуючому спондиліті

Humira доведено, що він ефективний для лікування АС у дорослих.

Клінічні дослідження вивчали, чи краще Humira, ніж плацебо, полегшує симптоми АС.

Дослідники виявили, що 58% людей, які приймали Humira, мали на 20% покращення симптомів АС на 12 тижні. Для порівняння, 21% людей, які приймали плацебо, мали на 20% поліпшення симптомів АС.

Крім того, через 24 тижні дослідники виявили, що 22% людей, які приймали Humira, мали дуже низький рівень активності захворювання. Це було порівняно лише з 6% людей, які приймали плацебо. Низький рівень активності захворювання визначався як менше 20 балів за 100-бальною шкалою для чотирьох категорій, що вимірювали частоту та тяжкість симптомів. Порівняно з людьми, які приймали плацебо, люди, які приймали Хуміру, повідомляли, що їх біль у болях у спині та запалення значно зменшуються за ступенем тяжкості та частотою.

Humira для ювенільного ідіопатичного артриту (JIA)

Humira схвалена FDA для лікування ювенільного ідіопатичного артриту, який є важким, поліартикулярним та активним у дітей віком від 2 років. «Поліартикулярний» означає, що стан вражає більше одного суглоба. А «активний» означає той факт, що у дитини є симптоми.

ЮІА, який раніше був відомий як ювенільний ревматоїдний артрит, є найпоширенішим видом артриту у дітей. Діти з ЮІА часто мають болі в суглобах, набряки та скутість. Більшість випадків є легкими, але якщо їх не лікувати, ЮІА, ймовірно, погіршиться і може призвести до хронічного (тривалого) болю та пошкодження суглобів.

Невідомо, що саме викликає ЮІА, але вважається, що це результат аутоімунного захворювання. Це тип захворювання, при якому ваша імунна система помилково атакує власні клітини вашого організму. Humira лікує JIA, блокуючи білок, який називається TNF. Це знижує активність вашої імунної системи.

Ефективність при ювенільному ідіопатичному артриті

Humira вивчали у дітей у віці від 4 до 17 років з поліартикулярною ЮІА. Усі діти, які брали участь у дослідженні, раніше пробували інші ліки від ЮІА. У цьому клінічному дослідженні дослідники хотіли з’ясувати, чи ефективніше Humira зменшує вираженість симптомів ЮІА порівняно з плацебо.

Через 48 тижнів вони виявили, що у 43% дітей, які приймали Humira, спостерігались спалахи симптомів, порівняно з 71% дітей, які приймали плацебо. Також у 37% дітей, які приймали Гуміру та метотрексат, спостерігались загострення симптомів, порівняно з 65% дітей, які приймали плацебо та метотрексат.

Humira для інших умов

На додаток до перелічених вище способів використання Humira може застосовуватися поза маркою. Заборонене використання наркотиків - це коли лікарський засіб, який схвалений для одного вживання, використовується для іншого, який не схвалений. І ви можете задатися питанням, чи застосовують Humira при деяких інших станах. Нижче наведена інформація про інші можливі способи використання Humira.

Humira від остеоартриту (використання поза маркою)

Humira не схвалений FDA для лікування артрозу, різновиду артриту. Але препарат може бути використаний поза маркою для цього стану.

В одному дослідженні було розглянуто 56 людей з остеоартритом колінного суглоба середньої та важкої форми. Їм зробили ін’єкцію або гуміри, або гіалуронової кислоти безпосередньо в коліно. Дослідники виявили, що люди, які отримували Humira, повідомляли про більш значне зменшення болю в порівнянні з людьми, які отримували гіалуронову кислоту.

Якщо ви хочете дізнатись більше про використання Humira при артрозі, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть порекомендувати вам найкращі методи лікування.

Humira від саркоїдозу (використання поза маркою)

Саркоїдоз - це стан, при якому запалені (набряклі) клітини у вашому тілі накопичуються у вигляді маси або вузликів (аномальні нарости) на різних органах. Найчастіше вражає легені та лімфатичні вузли.

Humira не схвалений FDA для лікування саркоїдозу. Але препарат може бути використаний поза маркою для цього стану.

Систематичний огляд розглядав дослідження препаратів, що блокують ФНП, для лікування різних типів саркоїдозу. Огляд показав, що Humira може працювати для лікування форм саркоїдозу, які вражають шкіру або очі.

Якщо ви хочете дізнатись більше про прийом Humira від саркоїдозу, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть порекомендувати вам найкращі методи лікування.

Humira для IBS (неприйнятне використання)

Синдром подразненого кишечника (СРК) - це розлад травлення, який може спричиняти стійкий дискомфорт протягом тривалого періоду.

Humira не схвалений FDA для лікування СРК.

Якщо ви хочете дізнатись про можливі методи лікування СРК, поговоріть зі своїм лікарем.

Humira для вовчака (може не застосовуватися належним чином)

Вовчак - це тип аутоімунного захворювання (стан, при якому ваша імунна система помилково атакує власні клітини вашого організму).

Невідомо, чи ефективний Humira для лікування вовчака. Деякі вчені вважають, що препарати, які називаються блокаторами фактора некрозу пухлини (TNF), можуть бути корисними для лікування вовчака. Humira - це тип блокатора TNF.

З іншого боку, Humira може викликати реакцію імунної системи, яка називається вовчакоподібним синдромом. (Див. Розділ «Побічні ефекти Humira» вище, щоб дізнатись більше.) Хоча дуже рідко, це був зареєстрований побічний ефект препарату під час клінічних досліджень.

Якщо у вас є питання щодо лікування вовчака, поговоріть зі своїм лікарем.

Хуміра та діти

FDA схвалила Humira для лікування таких станів у дітей:

• ювенільний ідіопатичний артрит середньої та важкої форми у дітей віком від 2 років
• хвороба Крона середнього та важкого ступеня у дітей віком від 6 років
• певні типи увеїтів у дітей віком від 2 років
• Гідраденіт нагноєний середнього та важкого ступеня у дітей віком від 12 років

Для отримання додаткової інформації про умови лікування Humira у дітей зверніться до окремих розділів вище.

Застосування хуміри з іншими препаратами

Залежно від стану, яким він застосовується для лікування, Humira може застосовуватися з іншими препаратами чи не.

Humira зазвичай використовується з класом ліків, відомих як антиревматичні препарати, що модифікують захворювання (DMARD).

Приклади DMARD включають:

• метотрексат (Trexall)
• лефлуномід (Арава)
• гідроксихлорохін (плакеніл)
• сульфасалазин (азульфідин)

Наприклад, Humira зазвичай використовується з метотрексатом для лікування ревматоїдного артриту (RA) та ювенільного ідіопатичного артриту (JIA).

Якщо у вас є запитання щодо прийому Humira з іншими ліками, поговоріть зі своїм лікарем.

Ручка Humira та інші форми

Humira поставляється у трьох формах: попередньо заповнена ручка, наповнений шприц та флакон з рідким розчином. Препарат вводять у вигляді ін’єкції безпосередньо під шкіру (підшкірно). Медичний працівник може робити вам ін’єкції Humira. Але ви можете зробити собі ін’єкції вдома за допомогою ручки або шприца, якщо ваш лікар схвалить це. Спочатку потрібно пройти навчання.

І ручки, і шприци попередньо заповнені однією дозою Humira та постачаються з голками. Також доступні спеціальні «початкові пакети» Humira, які містять кілька попередньо заповнених ручок або шприців.

Humira також поставляється у флаконі з однією дозою. Але цією формою можуть користуватися лише медичні працівники. Ви не зможете використовувати флакони самостійно.

Якщо у вас є питання щодо того, яка форма Humira вам підходить або як робити собі ін’єкції, поговоріть зі своїм лікарем.

Дозування гуміри

Дозування Humira, яку призначить лікар, буде залежати від кількох факторів. До них належать:

• тип та тяжкість стану, який ви використовуєте для лікування Humira
• твій вік
• форму Humira, яку ви приймаєте
• інші захворювання, які у вас можуть бути

Як правило, ваш лікар починає вас з низьких доз. Потім вони з часом відрегулюють його, щоб досягти потрібної суми. Зрештою, ваш лікар призначить найменшу дозу, яка забезпечує бажаний ефект.

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Humira поставляється у трьох формах:

• Однодозова ручка. Він доступний у таких сильних сторонах:
  • 40 мг / 0,4 мл
  • 40 мг / 0,8 мл
  • 80 мг / 0,8 мл
• Попередньо заповнений шприц в одній дозі. Він доступний у таких сильних сторонах:
  • 10 мг / 0,1 мл
  • 10 мг / 0,2 мл
  • 20 мг / 0,2 мл
  • 20 мг / 0,4 мл
  • 40 мг / 0,4 мл
  • 40 мг / 0,8 мл
  • 80 мг / 0,8 мл
• Однодозова флакон з рідким розчином. Він доступний в одній концентрації: 40 мг / 0,8 мл.

Для отримання додаткової інформації про форми препарату та про те, як вони даються, див. Розділ вище під назвою „Ручка Humira та інші форми”.

Дозування для дорослих

Дозування Humira для дорослих може варіюватися залежно від стану, який лікує препарат.

Дозування при псоріазі нальоту

При псоріазі нальоту рекомендована початкова доза Humira становить 80 мг. Після цього дозують 40 мг через тиждень, починаючи з тижня після першої ін’єкції.

Щоб допомогти вам дотримуватися описаного вище режиму дозування, Humira постачається у стартовому наборі, який містить кілька попередньо заповнених ручок або шприців. Цей набір допомагає переконатись, що ви використовували правильну дозування пера протягом першого місяця прийому Humira.

Дозування для гідраденіту нагноєння (ГС)

Для гідраденіту нагноєння рекомендована доза Humira така:

• Спочатку ви отримаєте навантажувальну дозу 160 мг. Завантажувальна доза призначена для швидкого надходження препарату у ваш організм, щоб він міг почати діяти відразу. Ви можете отримати навантажувальну дозу як одну дозу протягом 1 дня або розділити її на 2 дні назад.
• Через два тижні (15 день) ви отримаєте дозу 80 мг.
• Через два тижні (день 29) ви почнете робити ін’єкції 40 мг щотижня.

Щоб допомогти вам дотримуватися описаного вище режиму дозування, Humira постачається у стартовому наборі, який містить кілька попередньо заповнених ручок або шприців. Цей набір допомагає переконатись, що ви використовували правильну дозування пера протягом першого місяця прийому Humira.

Дозування при ревматоїдному артриті (РА)

При ревматоїдному артриті рекомендована доза Humira становить 40 мг через тиждень.

Якщо ви не приймаєте метотрексат (Trexall) разом з Humira для RA, ваш лікар може збільшити дозу до 40 мг щотижня.

Дозування при псоріатичному артриті (PsA)

При псоріатичному артриті рекомендована доза Humira становить 40 мг через тиждень.

Дозування при виразковому коліті (UC)

При виразковому коліті рекомендована доза Humira така:

• Спочатку ви отримаєте навантажувальну дозу 160 мг. Ви можете приймати його у вигляді однієї дози протягом 1 дня або розділяти на 2 дні назад.
• Через два тижні (день 15) ви отримаєте дозу 80 мг.
• Через два тижні (день 29) ви почнете робити ін’єкції по 40 мг через тиждень.

Щоб допомогти вам дотримуватися описаного вище режиму дозування, Humira постачається у стартовому наборі, який містить кілька попередньо заповнених ручок або шприців. Цей набір допомагає переконатись, що ви використовували правильну дозування пера протягом першого місяця прийому Humira.

Дозування при хворобі Крона (CD)

Для хвороби Крона (CD) рекомендована доза Humira така:

• Спочатку ви отримаєте навантажувальну дозу 160 мг. Ви можете приймати його у вигляді однієї дози протягом 1 дня або розділяти на 2 дні назад.
• Через два тижні (день 15) ви отримаєте дозу 80 мг.
• Через два тижні (день 29) ви почнете робити ін’єкції по 40 мг через тиждень.

Щоб допомогти вам дотримуватися описаного вище режиму дозування, Humira постачається у стартовому наборі, який містить кілька попередньо заповнених ручок або шприців. Цей набір допомагає переконатись, що ви використовували правильну дозування пера протягом першого місяця прийому Humira.

Дозування при увеїті

При увеїті рекомендована початкова доза Humira становить 80 мг. Після цього дозують 40 мг через тиждень, починаючи з тижня після першої ін’єкції.

Щоб допомогти вам дотримуватися описаного вище режиму дозування, Humira постачається у стартовому наборі, який містить кілька попередньо заповнених ручок або шприців. Цей набір допомагає переконатись, що ви використовували правильну дозування пера протягом першого місяця прийому Humira.

Дозування при анкілозуючому спондиліті (AS)

При анкілозуючому спондиліті рекомендована доза Humira становить 40 мг через тиждень.

Дитяча дозування

Ось інформація про дозування гуміри у дітей.

Педіатричне дозування для гідраденіту нагноєння (ГС)

При застосуванні для лікування ГС дітям віком від 12 років Humira дозується залежно від маси тіла наступним чином:

• Діти вагою від 66 до 131 фунтів (30 кг до 59 кг): 1-го дня ваша дитина отримає навантажувальну дозу 80 мг. На 8 день вони отримають 40 мг. Після цього вони отримуватимуть по 40 мг через тиждень.
• Діти з вагою 60 кг або більше: Ваша дитина отримає навантажувальну дозу 160 мг на 1-й день, або її можна розділити на дві дози, які слід вводити через 2 дні. 15 дня вони отримують 80 мг. 29 дня вони отримають 40 мг. Після цього вони отримуватимуть 40 мг щотижня.

Щоб допомогти вам дотримуватися описаного вище режиму дозування, Humira постачається у стартовому наборі, який містить кілька попередньо заповнених ручок або шприців. Цей набір допомагає переконатись, що ви застосовували правильну дозування ручки протягом першого місяця прийому препарату Humira.

Педіатричне дозування при хворобі Крона (CD)

При застосуванні при хворобі Крона дітям віком від 6 років Humira дозується залежно від маси тіла наступним чином:

• Діти вагою від 17 фунтів до 87 фунтів (17 кг до 39 кг): 1-го дня ваша дитина отримає навантажувальну дозу 80 мг. 15 дня вони отримують 40 мг. Потім, починаючи з 29 дня, вони отримуватимуть по 20 мг щотижня.
• Діти з вагою від 40 кг (40 кг) або більше: Ваша дитина отримає навантажувальну дозу 160 мг 1-го дня, або її можна розділити на дві дози, які слід вводити через 2 дні до спини. 15 дня вони отримують 80 мг. 29 дня вони отримають 40 мг. Після цього вони отримуватимуть по 40 мг щотижня.

Щоб допомогти вам дотримуватися описаного вище режиму дозування, Humira постачається у стартовому наборі, який містить кілька попередньо заповнених ручок або шприців. Цей набір допомагає переконатися, що ви використовували правильну дозування ручки протягом першого місяця прийому препарату Humira.

Дитяча дозування при увеїті

При застосуванні при увеїті у дітей віком від 2 років Humira дозується залежно від маси тіла наступним чином:

• Діти з вагою від 10 до 14 кг: 10 мг через тиждень
• Діти вагою від 33 до 65 фунтів (15 кг до 29 кг): 20 мг через тиждень
• Діти з вагою 30 кг або більше: 40 мг через тиждень

Дозування для ювенільного ідіопатичного артриту (ЮІА)

Для ювенільного ідіопатичного артриту (ЮІА) у дітей віком від 2 років дозування Humira базується на масі тіла:

• Діти вагою від 10 до 14 кг: 10 мг через тиждень
• Діти вагою від 33 до 65 фунтів (15 кг до 29 кг): 20 мг через тиждень
• Діти з вагою від 66 фунтів (30 кг): 40 мг через тиждень

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви забули дозу Humira, прийміть наступну дозу, як тільки ви пам’ятаєте. Потім слід приймати наступну дозу в звичайний час, щоб повернути вас до графіка.

Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Ви також можете записати свій графік у календар.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Humira призначений для тривалого лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Humira є безпечним та ефективним для вас, ви, швидше за все, приймете його довгостроково.

Як вводити Humira

Humira вводять у вигляді ін’єкції безпосередньо під шкіру (підшкірно). Можливо, ви зможете робити собі ін’єкції Humira вдома. Якщо це так, ваш лікар або фармацевт спочатку покаже вам, як користуватися ліками. Однак у деяких випадках вам все одно може знадобитися відвідати кабінет лікаря для ін’єкцій.

Місця ін’єкції гуміри

Ви можете робити собі ін’єкції Humira у живіт або передню частину стегна. Не забудьте ввести препарат безпосередньо в шкіру. Не намагайтеся вводити Humira через одяг.

І обов’язково вибирайте інше місце на тілі кожного разу, коли робите собі ін’єкцію. Цей новий сайт повинен бути принаймні на 1 дюйм від останньої використовуваної вами області. Це допомагає запобігти занадто чутливій шкірі та зменшує ризик реакцій на місці ін’єкції, таких як біль. Не вводьте Humira в місця, де ваша шкіра червона, синці, ніжна або тверда.

Для отримання додаткової інформації про те, як правильно робити собі ін’єкцію Humira, відвідайте веб-сайт виробника препарату. Він містить докладні покрокові відео інструкції.

Коли приймати

Залежно від стану, за допомогою якого Humira використовується, ви будете робити собі ін’єкцію кожні 1-2 тижні. (Докладніше про те, як часто вам будуть потрібні ін’єкції, див. У розділі «Дозування Humira» вище).

Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Ви також можете записати свій графік у календар.

Альтернативи Humira

Доступні інші препарати, які можуть лікувати ваш стан. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу Humira, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Примітка: Деякі з препаратів, перелічених нижче, використовуються поза призначенням для лікування цих специфічних станів. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Альтернативи псоріазу нальоту

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування псоріазу нальоту, включають:

• місцеві (застосовувані на шкірі) процедури, такі як:
  • синтетичний вітамін D
  • місцеві кортикостероїди
  • місцеві ретиноїди
• цертолізумаб пегол (Cimzia)
• секукінумаб (Cosentyx)
• етанерцепт (Енбрел)
• метотрексат (Trexall)
• апреміласт (Отезла)
• інфліксимаб (Remicade)
• устекінумаб (Stelara)
• іксекізумаб (Тальц)
• гуселькумаб (Тремф'я)

Альтернативи для гідраденіту нагноєння (ГС)

Приклади інших препаратів, які можуть бути використані для лікування гідраденіту нагноєння, включають:

• ацетамінофен (тиленол)
• кортикостероїди, такі як преднізон або преднізолон
• метотрексат (Trexall)
• нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як ібупрофен (Advil, інші)
• інфліксимаб (Remicade)
• місцевий лідокаїн
• місцеві ретиноїди

Альтернативи ревматоїдного артриту (РА)

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування ревматоїдного артриту, включають:

• ацетамінофен (тиленол)
• цертолізумаб пегол (Cimzia)
• кортикостероїди, такі як преднізон або метилпреднізолон
• етанерцепт (Енбрел)
• гідроксихлорохін (плакеніл)
• лефлуномід (Арава)
• метотрексат (Trexall)
• нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як ібупрофен (Advil, інші) або целекоксиб (Celebrex)
• абатацепт (Оренсія)
• інфліксимаб (Remicade)
• голімумаб (Сімпоні)
• тофацитиніб (Xeljanz)

Альтернативи псоріатичного артриту (PsA)

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування псоріатичного артриту, включають:

• цертолізумаб пегол (Cimzia)
• секукінумаб (Cosentyx)
• етанерцепт (Енбрел)
• лефлуномід (Арава)
• нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як ібупрофен (Advil, інші) або целекоксиб (Celebrex)
• абатацепт (Оренсія)
• апреміласт (Отезла)
• інфліксимаб (Remicade)
• голімумаб (Сімпоні)
• устекінумаб (Stelara)
• іксекізумаб (Тальц)
• тазаротен (Tazorac)
• тофацитиніб (Xeljanz)

Альтернативи виразкового коліту (UC)

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування виразкового коліту, включають:

• азатіоприн (Імуран)
• бальзалазид (Колазал)
• кортикостероїди, такі як будесонід, гідрокортизон та преднізон
• ведолізумаб (Entyvio)
• месаламін (Asacol, Lialda)
• олсалазин (дипентум)
• інфліксимаб (Remicade)
• голімумаб (Сімпоні)
• устекінумаб (Stelara)
• сульфасалазин (азульфідин)
• тофацитиніб (Xeljanz)

Альтернативи хвороби Крона (CD)

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування хвороби Крона, включають:

• антибіотики, такі як метронідазол або ципрофлоксацин (Cipro)
• азатіоприн (Імуран)
• бальзалазид (Колазал)
• цертолізумаб пегол (Cimzia)
• кортикостероїди, такі як будесонід, гідрокортизон та преднізон
• ведолізумаб (Entyvio)
• месаламін (Asacol, Lialda)
• метотрексат (Trexall)
• інфліксимаб (Remicade)
• устекінумаб (Stelara)

Альтернативи при увеїті

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування увеїту, включають:

• азатіоприн (Імуран)
• кортикостероїди, такі як преднізон
• циклоспорин (Генграф, Сандімун)
• метотрексат (Trexall)
• мофетил мікофенолат (CellCept)
• інфліксимаб (Remicade)
• ритуксимаб (ритуксан)

Альтернативи хвороби Бехтерева (АС)

Приклади інших препаратів, які можуть бути використані для лікування анкілозуючого спондиліту, включають:

• цертолізумаб пегол (Cimzia)
• кортикостероїди, такі як преднізон або преднізолон
• секукінумаб (Cosentyx)
• етанерцепт (Енбрел)
• нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як ібупрофен (Advil, інші) або напроксен (Aleve)
• інфліксимаб (Remicade)
• голімумаб (Сімпоні)
• сульфасалазин (азульфідин)
• іксекізумаб (Тальц)

Альтернативи ювенільного ідіопатичного артриту (ЮІА)

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування ювенільного ідіопатичного артриту, включають:

• тофілізумаб (Actemra)
• етанерцепт (Енбрел)
• лефлуномід (Арава)
• метотрексат (Trexall)
• нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як ібупрофен (Advil) або напроксен (Aleve)
• абатацепт (Оренсія)
• ритуксимаб (ритуксан)
• сульфасалазин (азульфідин)

Гуміра проти Ентивіо

Ви можете здивуватися, як Humira порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Гуміра та Ентіові однакові та різні.

Інгредієнти

Humira містить активний препарат адалімумаб. Entyvio містить активний препарат ведолізумаб. Як адалімумаб, так і ведолізумаб є типом ліків, які називаються біопрепаратами. Біопрепарати - це ліки, виготовлені з живих клітин.

Як адалімумаб, так і ведолізумаб є різновидами ліків, відомих як моноклональні антитіла. Це різновид біологічних препаратів, виготовлених з клітин імунної системи.

Humira належить до класу ліків, які називаються блокаторами фактора некрозу пухлини (TNF). Entyvio належить до класу ліків, які називаються антагоністами рецепторів інтегрину. Клас ліків - це група ліків, що діють подібним чином.

Використовує

Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) дозволила Humira лікувати такі захворювання:

• ревматоїдний артрит (РА) у дорослих
• ювенільний ідіопатичний артрит (ЮІА) у дітей віком від 2 років
• псоріатичний артрит (PsA) у дорослих
• хвороба Бехтерева (АН) у дорослих
• Хвороба Крона (CD) у дорослих, а також дітей віком від 6 років
• виразковий коліт (UC) у дорослих
• псоріаз нальоту у дорослих
• Гідраденіт нагноєний (ГС) у дорослих, а також у дітей віком від 12 років
• певні типи увеїтів у дорослих, а також у дітей віком від 2 років

Детальніше про те, як Humira використовується для лікування цих станів, див. Розділи «Humira при псоріазі нальоту» та «Інші способи застосування Humira» вище.

FDA схвалив Entyvio для лікування таких станів:

• UC у дорослих середнього та важкого ступеня. Ви, напевно, вже пробували препарат, який називається блокатором TNF або імуномодулятором, але він не спрацював для вас, або ви не могли його терпіти. Або ви, напевно, вже пробували кортикостероїд, але він не спрацював для вас, ви не могли терпіти його або потрапили в залежність від нього.
• CD у дорослих середнього та важкого ступеня. Ви, мабуть, вже пробували блокатор TNF або імуномодулятор, але він не працював для вас, або ви не могли терпіти.Або ви, напевно, вже пробували кортикостероїд, але він не спрацював для вас, ви не могли терпіти його або потрапили в залежність від нього.

Тож і Humira, і Entyvio схвалені FDA для лікування середньотяжкого та тяжкого ХТ у дорослих та середнього та важкого КД у дорослих.

Лікарські форми та прийом

Humira випускається у трьох формах: однодозова ручка, однодозова попередньо заповнена шприц та однодозова флакон рідкого розчину.

Humira вводять у вигляді ін’єкції безпосередньо під шкіру (підшкірно). Медичний працівник може робити вам ін’єкції Humira. Але ви можете зробити собі ін’єкції вдома за допомогою ручки або шприца, якщо ваш лікар схвалить це. Спочатку потрібно пройти навчання. Форму флакона Humira можуть використовувати лише медичні працівники. Ви не зможете використовувати флакони самостійно.

Entyvio випускається у вигляді порошку у однодозовій флаконі. Медичний працівник додасть до нього рідину, щоб зробити рішення. Препарат вводять у вигляді внутрішньовенної (IV) інфузії, що означає, що його вводять безпосередньо у вену протягом певного періоду часу. Entyvio повинен надавати медичний працівник.

Побічні ефекти та ризики

Хоча Humira та Entyvio містять різні активні препарати, ці ліки можуть спричинити дуже схожі побічні ефекти, але деякі різні також. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Легкі побічні ефекти

Ці списки містять до 10 найпоширеніших легких побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Humira, Entyvio або Humira та Entyvio (якщо приймати їх окремо).

• З Humira може виникати:
  • реакції на місці ін’єкції (свербіж, біль або набряк біля місця ін’єкції)
• Може статися з Entyvio:
  • втома (нестача енергії)
  • лихоманка
  • болі в суглобах
• Може траплятися як з Humira, так і з Entyvio:
  • головний біль
  • інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда
  • висип

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні препарату Humira, препарату Entyvio або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• З Humira може виникати:
  • серцева недостатність
  • вовчаковий синдром (реакція імунної системи)
  • нервові розлади або демієлінізуючі захворювання, такі як судоми або розсіяний склероз (РС)
  • розлади крові, такі як анемія (низький рівень еритроцитів)
  • рак, * такий як лімфома (рак лейкоцитів)
• Може статися з Entyvio:
  • реакції, пов’язані з інфузією, такі як нудота або лихоманка
  • рідкісне, агресивне вірусне захворювання, відоме як прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія
• Може траплятися як з Humira, так і з Entyvio:
  • алергічна реакція
  • ураження печінки
  • серйозні інфекції, * такі як туберкульоз (туберкульоз) або пневмонія

* Гуміра має попередження в коробці для цих побічних ефектів. Попередження в коробці - це найсерйозніше попередження від FDA. Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Ефективність

Єдиними умовами, якими використовують Humira та Entyvio, є виразковий коліт (UC) у дорослих та хвороба Крона (CD) у дорослих.

Ефективність лікування виразкового коліту

У клінічному дослідженні безпосередньо порівнювали використання Humira та Entyvio для лікування UC середнього та важкого ступеня тяжкості. Дослідники випадково призначили 769 дорослим людям отримувати або Humira, або Entyvio протягом 52 тижнів, а потім аналізували результати. Метою було визначити, який препарат краще спричиняє клінічну ремісію UC. Це зменшення запалення (набряку), що призводить до зменшення і менш виражених симптомів.

Через 52 тижні 31,3% людей, які отримували Entyvio, перебували в клінічній ремісії порівняно з 22,5% людей, які отримували Humira. Однак 21,8% людей, які отримували Humira, змогли досягти ремісії без використання кортикостероїдів, порівняно з 12,6% людей, які отримували Entyvio.

Інший аналіз розглядав кілька клінічних досліджень. Дослідники виявили, що Entyvio ефективніше полегшує певні симптоми UC (наприклад, ректальну кровотечу) та викликає ремісію, ніж Humira. Вони також виявили, що менше людей перестали приймати Entyvio, ніж Humira через побічні ефекти.

Ефективність лікування хвороби Крона

Інший аналіз клінічних досліджень розглядав людей із середньою та важкою хворобою Крона. Дослідники виявили, що Humira частіше викликає ремісію, ніж плацебо. Натомість Entyvio, швидше за все, спричиняв ремісію, ніж плацебо. Дослідники також визначили, що Humira є більш ефективним у підтримці захворювання в стадії ремісії.

Витрати

Humira і Entyvio - це фірмові препарати. Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затвердило п'ять біоподібних версій Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo та Abrilada. Однак ці біоподібні препарати можуть бути недоступними для громадськості США протягом декількох років.

На даний момент жодних біоподібних даних Entyvio немає, але вони перебувають у стадії розробки.

Біоподібний - це ліки, подібні до фірмових препаратів. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією фірмового препарату. Біоподібні препарати засновані на біологічних ліках, які створюються з частин живих організмів. Дженерики засновані на звичайних препаратах, виготовлених з хімічних речовин. Біоподібні препарати та дженерики також, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові ліки.

За підрахунками GoodRx.com, Humira зазвичай коштує дорожче Entyvio протягом 1 року. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Гуміра проти Козентикса

Ви можете здивуватися, як Humira порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Гуміра та Козентикс однакові та різні.

Інгредієнти

Humira містить активний препарат адалімумаб. Косентикс містить активний препарат секукінумаб. І адалімумаб, і секукінумаб - це типи ліків, які називаються біопрепаратами. Біопрепарати - це ліки, виготовлені з живих клітин.

І адалімумаб, і секукінумаб є різновидами ліків, відомих як моноклональні антитіла. Це різновид біологічних препаратів, виготовлених з клітин імунної системи.

Humira належить до класу ліків, які називаються блокаторами фактора некрозу пухлини (TNF). Козентикс належить до класу ліків, що називаються блокаторами інтерлейкіну-17А (IL-17A). Клас ліків - це група ліків, що діють подібним чином.

Використовує

Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) дозволила Humira лікувати такі захворювання:

• ревматоїдний артрит (РА) у дорослих
• ювенільний ідіопатичний артрит (ЮІА) у дітей віком від 2 років
• псоріатичний артрит (PsA) у дорослих
• хвороба Бехтерева (АН) у дорослих
• Хвороба Крона (CD) у дорослих, а також дітей віком від 6 років
• виразковий коліт (UC) у дорослих
• псоріаз нальоту у дорослих
• Гідраденіт нагноєний (ГС) у дорослих, а також у дітей віком від 12 років
• певні типи увеїтів у дорослих, а також у дітей віком від 2 років

Детальніше про те, як Humira використовується для лікування цих станів, див. Розділи «Humira при псоріазі нальоту» та «Інші способи застосування Humira» вище.

Cosentyx схвалений FDA для лікування:

• Псоріаз нальоту від середнього до важкого ступеня у дорослих. Щоб використовувати Cosentyx, ви повинні мати право на фототерапію або системну терапію. Фототерапія використовує світло для лікування псоріазу нальоту. А системна терапія стосується ліків, які діють на все тіло, щоб запобігти утворенню бляшок (плям на шкірі).
• Псоріатичний артрит у дорослих. Псоріатичний артрит повинен бути активним. "Активний" означає, що у вас зараз є симптоми.
• Хвороба Бехтерева у дорослих. Хвороба Бехтерева повинна бути активною.

Отже, Humira та Cosentyx схвалені для лікування псоріазу нальоту у дорослих, псоріатичного артриту у дорослих та хвороби Бехтерева у дорослих.

Лікарські форми та прийом

Humira випускається у трьох різних формах: однодозова ручка, однодозова попередньо заповнена шприц та однодозова флакон рідкого розчину.

Cosentyx також випускається у трьох різних формах: одноразова ручка Sensoready, одноразовий наповнений шприц та одноразовий флакон з порошком. Медичний працівник додасть до нього рідину, щоб зробити рішення.

І Humira, і Cosentyx вводяться у вигляді ін’єкції безпосередньо під шкіру (підшкірно). Медичний працівник може зробити вам ін’єкції. Але ви можете зробити собі ін’єкції вдома за допомогою ручки або шприца, якщо ваш лікар схвалить це. Спочатку потрібно пройти навчання. Форми флаконів із ліками можуть використовувати лише медичні працівники. Ви не зможете використовувати флакони самостійно.

Побічні ефекти та ризики

Humira і Cosentyx містять різні, але подібні активні препарати. Отже, ці ліки можуть викликати дуже схожі побічні ефекти, але також і різні. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Легкі побічні ефекти

Ці списки містять до 10 найпоширеніших легких побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Humira, Cosentyx або обох Humira і Cosentyx (при індивідуальному прийомі).

• З Humira може виникати:
  • висип
  • реакції на місці ін’єкції (свербіж, біль або набряк біля місця ін’єкції)
• Може виникнути з Cosentyx:
  • діарея
• Може траплятися як з Humira, так і з Cosentyx:
  • головний біль
  • інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні препарату Гуміра, препарату Козентикс або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• З Humira може виникати:
  • серцева недостатність
  • вовчаковий синдром (реакція імунної системи)
  • нервові розлади або демієлінізуючі захворювання, такі як судоми або розсіяний склероз (РС)
  • розлади крові, такі як анемія (низький рівень еритроцитів)
  • рак, * такий як лімфома (рак лейкоцитів)
  • ураження печінки
• Може виникнути з Cosentyx:
  • нове або погіршення запального захворювання кишечника
• Може траплятися як з Humira, так і з Cosentyx:
  • алергічна реакція
  • серйозні інфекції *, такі як туберкульоз (туберкульоз) та пневмонія

* Гуміра має попередження в коробці для цих побічних ефектів. Попередження в коробці - це найсерйозніше попередження від FDA. Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Ефективність

Humira та Cosentyx мають різні схвалення, затверджені FDA, але обидва вони використовуються для лікування псоріазу нальоту, псоріатичного артриту та анкілозуючого спондиліту.

Дослідження Humira та Cosentyx були порівняні у великому огляді досліджень. Дослідники виявили, що Cosentyx був більш ефективним, ніж Humira, для лікування псоріазу нальоту, псоріатичного артриту та анкілозуючого спондиліту.

Нещодавно було завершено дослідження під назвою EXCEED 1, яке безпосередньо порівнювало Humira та Cosentyx для лікування псоріатичного артриту у дорослих. Незважаючи на те, що повні результати не опубліковані, дослідники оголосили, що вони не виявили, що будь-який із препаратів перевершує лікування псоріатичного артриту.

І зараз триває клінічне випробування, яке безпосередньо порівнює Humira та Cosentyx для лікування хвороби Бехтерева у дорослих. Судовий процес називається SURPASS і повинен бути завершений у грудні 2021 року.

Витрати

Humira і Cosentyx - це фірмові препарати. Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затвердило п'ять біоподібних версій Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo та Abrilada. Однак ці біоподібні препарати не будуть доступні для громадськості США протягом декількох років.

Cosentyx не буває в біоподібній формі.

Біоподібний - це ліки, подібні до фірмових препаратів. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією фірмового препарату. Біоподібні препарати засновані на біологічних ліках, які створюються з частин живих організмів. Дженерики засновані на звичайних препаратах, виготовлених з хімічних речовин. Біоподібні препарати та дженерики також, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові ліки.

Згідно з підрахунками на GoodRx.com, витрати на Humira та Cosentyx будуть різнитися залежно від форми та дози, призначеної лікарем. Фактична ціна також залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Гуміра та алкоголь

На даний момент не існує відомих взаємодій між алкоголем та Humira. За словами виробника препарату, ніяких ризиків, пов’язаних із вживанням алкоголю під час лікування Humira.

Однак вживання алкоголю може вплинути на деякі стани, які використовується для лікування Humira. Наприклад, алкоголь може погіршити симптоми у деяких людей з виразковим колітом (UC) або хворобою Крона (CD). Алкоголь також може впливати на людей із псоріазом нальоту, посилюючи запалення (набряк), що може спричинити утворення нальоту (плями на шкірі).

Якщо у вас є питання щодо вживання алкоголю під час використання Humira, поговоріть зі своїм лікарем.

Взаємодія гуміри

Humira може взаємодіяти з кількома іншими ліками.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть збільшити кількість побічних ефектів або ускладнити їх.

Humira та інші ліки

Нижче наведено список ліків, які можуть взаємодіяти з Humira. Цей список не містить усіх ліків, які можуть взаємодіяти з Humira.

Перш ніж приймати Humira, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Humira та препарати, що послаблюють вашу імунну систему

Прийом Humira з певними ліками, що послаблюють вашу імунну систему, може збільшити ризик серйозних інфекцій. *

Протиревматичні препарати, що модифікують захворювання

У людей з ревматоїдним артритом (РА) часто використовуються певні ліки, які називаються антиревматичними препаратами, що модифікують захворювання (DMARD), щоб уповільнити розвиток РА та полегшити симптоми. Деякі DMARD є біологічними препаратами, як Humira. Біопрепарати - це ліки, виготовлені з живих клітин. Ці біологічні DMARD при використанні разом із Humira можуть послабити вашу імунну систему. Це підвищує ймовірність розвитку серйозних інфекцій.

Використовувати біологічні DMARD, такі як абатацепт (Orencia) та анакінра (Kineret), не рекомендується, коли ви приймаєте Humira.

Однак добре приймати Humira разом із DMARD, який називається метотрексатом (Trexall), навіть якщо у вас РА. За словами виробника Humira, ці два препарати можна безпечно використовувати разом.

Блокатори фактора некрозу пухлини

Humira також не слід застосовувати з препаратами, які називаються блокаторами фактора некрозу пухлини (TNF) з тієї ж причини. Блокатори TNF можуть послабити вашу імунну систему. Оскільки Humira є блокатором TNF, прийом його разом з іншими блокаторами TNF може призвести до серйозних інфекцій.

Приклади блокаторів TNF включають:

• етанерцепт (Енбрел)
• інфліксимаб (Remicade)
• голімумаб (Сімпоні)

Якщо ви приймаєте препарат, який може послабити вашу імунну систему, або якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем перед початком лікування Humira. Вони можуть порадити вам, які ліки правильно використовувати.

Гуміра та певні препарати з вузьким безпечним діапазоном

Humira може впливати на засвоєння організмом певних ліків. Для більшості препаратів цей ефект недостатньо сильний, щоб ви могли це помітити будь-яким чином.

Однак деякі ліки мають вузький безпечний діапазон. Це означає, що навіть незначні зміни кількості наркотиків у вашому організмі можуть призвести до того, що препарат не працюватиме, або у вас з’являться побічні ефекти. Використання Humira з цими ліками може спричинити шкідливі побічні ефекти будь-якого з препаратів. (Щодо побічних ефектів Humira, див. Розділ «Побічні ефекти Humira» вище.)

Приклади ліків з вузьким безпечним діапазоном включають:

• варфарин (кумадін)
• циклоспорин (Генграф, Сандімун)
• теофілін

Перш ніж розпочати лікування Humira, переконайтеся, що ваш лікар та фармацевт знають про всі ліки, які ви приймаєте. Вони співпрацюватимуть з вами, щоб переконатись, що Humira безпечна для використання разом із ліками.

* Гуміра має попередження в коробці при серйозних інфекціях. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Гуміра та вакцини

Приймаючи Humira, ви не повинні отримувати жодних живих вакцин. Живі вакцини містять ослаблену версію вірусу або бактерії, яку вони призначені для лікування. Якщо у вас здорова імунна система, живі вакцини зазвичай не викликають інфекцій. Але якщо ваша імунна система слабка внаслідок прийому Humira, отримання живої вакцини може викликати інфекцію. *

Приклади живих вакцин включають:

• кір, свинка, краснуха (MMR)
• назальний спрей у формі вакцини проти грипу (FluMist)
• пероральна форма черевного тифу (Vivotif)
• вітрянка (варивакс)
• Вакцина проти оперізуючого лишаю Zostavax

Перш ніж почати приймати Humira, поцікавтеся у свого лікаря, чи актуальні ваші вакцини. Вони можуть порекомендувати вам отримати певні вакцини перед початком лікування Humira.

* Гуміра має попередження в коробці при серйозних інфекціях. Попередження в коробці - це найсерйозніше попередження від FDA. Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Humira та трави та добавки

Немає жодних трав або добавок, про які спеціально повідомлялося, що вони взаємодіють з Humira. Однак вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого з цих продуктів під час прийому Humira.

Гуміра та продукти харчування

Немає жодної їжі, про яку спеціально повідомляється, що взаємодіє з Humira. Якщо у вас виникли запитання щодо вживання певної їжі разом із Humira, поговоріть зі своїм лікарем.

Поширені запитання про Humira

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Humira.

Чи можу я припинити використання Humira, а потім перезапустити його пізніше?

Так. Ви можете припинити прийом Humira, а потім знову розпочати лікування. Але препарат може не спрацювати так само вдруге.

Це пов’язано з тим, що в організмі можливо утворення антитіл проти Humira. (Антитіла - це білки імунної системи, які атакують такі речовини, як Humira, і можуть утримати їх від нормальної роботи.) Отже, коли ви припиняєте та знову починаєте лікування, антитіла можуть зробити препарат менш ефективним.

Однак в одному дослідженні розглядалися люди з ревматоїдним артритом (РА), які припинили прийом Humira, а потім знову розпочали лікування. Після закінчення лікування ці люди загострились (погіршилися симптоми). Але прийом Humira вдруге ефективно полегшив загострення РА протягом 9 місяців у 100% людей. Зауважте, що це було невелике дослідження, і все ще потрібні подальші дослідження.

Важливо, щоб ви не припиняли лікування Humira без попередньої консультації з лікарем. Вони можуть допомогти відповісти на будь-які ваші запитання.

Чи дається Humira як інфузія?

Ні, Humira робиться у вигляді ін’єкції безпосередньо під шкіру (підшкірно). Інфузія - це коли препарат вводиться безпосередньо у вену протягом певного періоду часу.Інфузії повинні робити медичні працівники.

За допомогою Humira медичний працівник може робити вам ін’єкції. Але ви можете зробити собі ін’єкції вдома з ручкою або шприцом, якщо ваш лікар схвалить. Спочатку потрібно пройти навчання. Таким чином, вам не доведеться йти до кабінету лікаря, щоб отримати дози.

Якщо у вас є які-небудь питання про те, як приймати Humira, поговоріть зі своїм лікарем.

Чи будуть у мене симптоми абстиненції, якщо я припиню використовувати Humira?

Сама Humira, швидше за все, не спричиняє симптомів відміни. Однак, якщо ви припините використовувати Humira, існує велика ймовірність того, що симптоми вашого стану повернуться або погіршаться.

Наприклад, у клінічних дослідженнях у 22% людей з гнійним гідраденітом (ГС), які припинили прийом Хуміри, загострилися симптоми ГС після закінчення лікування.

Якщо у вас є питання щодо припинення вживання Humira, поговоріть зі своїм лікарем. Не слід припиняти прийом препарату самостійно.

Чи безпечно робити операцію, поки я приймаю Humira?

Існує не так багато досліджень, чи безпечно робити операцію під час прийому Humira.

Одним з можливих побічних ефектів Humira є підвищений ризик серйозних інфекцій, таких як туберкульоз (ТБ). Це тому, що Humira може послабити вашу імунну систему. Операція також підвищує ризик зараження. Тож є занепокоєння, що хірургічне втручання під час прийому Humira може ще більше підвищити ризик

В огляді клінічних досліджень люди з РА, які припинили прийом препаратів, які називаються блокаторами фактора некрозу пухлини (ФНО), принаймні на одну дозу перед операцією мали менший ризик зараження. (Humira є блокатором TNF.)

Якщо ви плануєте робити операцію під час прийому Humira, поговоріть зі своїм лікарем. Вони допоможуть визначити правильний план лікування для вас.

* Гуміра має попередження в коробці при серйозних інфекціях. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Які аналізи крові мені знадобляться до або під час лікування Humira?

Вам потрібно буде провести кілька тестів перед початком лікування Humira та під час прийому препарату, включаючи:

• Туберкульоз (туберкульоз). Перш ніж почати приймати Humira, ваш лікар перевірить вас на наявність туберкульозу. * Поки ви приймаєте ліки, вони контролюватимуть вас на наявність симптомів інфекції. Це пов’язано з тим, що Humira може послабити вашу імунну систему та підвищити ймовірність розвитку інфекції.
• Гепатит В. Ваш лікар також захоче перевірити, чи є у вас вірус гепатиту В (ВГВ). Humira може призвести до відновлення HBV у людей, які раніше мали активний HBV. («Активний» означає, що у вас є симптоми.) Ваш лікар може продовжувати тестувати вас на ВГВ під час прийому препарату Хуміра та протягом декількох місяців після припинення лікування.
• Функція печінки. Поки ви приймаєте Humira, ваш лікар, швидше за все, призначить аналізи крові, щоб переконатися, що ваша печінка працює належним чином. Humira може спричинити пошкодження печінки та раптову печінкову недостатність у рідкісних випадках.
• Рівень гуміри. Під час лікування Humira ваш лікар може також призначити лабораторні тести для перевірки рівня Humira. Хоча потрібні додаткові дослідження, одне дослідження показало, що підтримка рівня Humira в крові в межах певного діапазону може бути ідеальною для лікування.
• Антитіла до гуміри. Крім того, ваш лікар може призначити аналіз крові, який перевіряє наявність антитіл до Humira. (Докладніше про антитіла див. Вище у розділі «Чи можу я припинити використання Humira, а потім перезапустити його пізніше?»). Люди, які утворюють антитіла проти Humira, рідше добре реагують на препарат.

Якщо у вас є питання про те, які тести вам знадобляться до та під час лікування Humira, проконсультуйтеся з лікарем.

* Гуміра має попередження в коробці при серйозних інфекціях. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Як я дізнаюся, якщо Humira не працює на мій стан?

Ви знатимете, що Humira не працює на ваш стан, якщо ваші симптоми не зменшуються або послаблюються настільки мало, що ваш стан все ще впливає на ваше повсякденне життя. Якщо Humira працює, ви повинні помітити полегшення симптомів протягом перших кількох місяців прийому препарату.

Якщо у вас є запитання про те, наскільки добре Humira працює для вас, поговоріть зі своїм лікарем.

Гуміра і вагітність

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) більше не призначає категорії вагітності для опису рівня ризику, пов'язаного з використанням ліків, що відпускаються за рецептом, під час вагітності. Однак, за словами виробника Humira, препарат слід застосовувати під час вагітності лише за необхідності.

Невідомо, чи безпечно приймати Humira під час вагітності.

Одне дослідження розглядало дані вагітних із ревматоїдним артритом (RA) або хворобою Крона (CD). Загалом 221 жінка приймала Humira, а 106 жінок не приймали препарат. Дослідники відзначили, що 10% жінок, які приймали Humira, мали серйозні вроджені вади, порівняно з 7,5% жінок, які не приймали препарат.

Через невелику кількість людей, які брали участь у дослідженні, цих результатів недостатньо, щоб напевно стверджувати, що Humira спричиняє великі вроджені вади. Це пояснюється тим, що інші фактори, крім Humira між цими двома групами, можуть бути причиною різниці в рівні вроджених вад розвитку.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Humira. Вони разом з вами розглянуть ризики та переваги препарату.

Гуміра та контроль за народжуваністю

Невідомо, чи безпечно приймати Humira під час вагітності. Якщо ви сексуально активні, і ви або ваш партнер можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про потреби контролю за народжуваністю під час використання Humira.

Гуміра та годування груддю

За словами виробника препарату, ви не повинні годувати грудьми, приймаючи Humira.

Humira проникає в грудне молоко людини і може передаватися дитині, яка знаходиться на грудному вигодовуванні. Однак даних недостатньо, щоб зрозуміти, чи безпечна ця сума, чи може вона потенційно завдати шкоди дитині. Потрібні додаткові дослідження.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть пояснити найкращі способи годувати дитину та які варіанти лікування доступні для вас.

Термін придатності Humira, зберігання та утилізація

Коли ви отримуєте Humira з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до етикетки на картонній упаковці. Ця дата, як правило, становить 1 рік з дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули після закінчення терміну придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви все ще використовувати його.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Ви повинні зберігати Humira в оригінальній коробці в холодильнику при температурі від 2 ° C до 8 ° C. Це допомагає захистити препарат від світла. Ніколи не заморожуйте Humira.

За потреби (наприклад, під час подорожі) ви можете зберігати Humira при кімнатній температурі до максимум 77 ° F (25 ° C) протягом 14 днів. Обов’язково захищайте препарат від світла постійно, поки не дасте собі дозу.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Humira і залишити ліки, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.

Ця стаття містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Як працює Humira

Коли у вас аутоімунне захворювання, ваша імунна система помилково сприймає щось у вашому тілі як загрозу і атакує його. Це призводить до проблем та симптомів, що спостерігаються при таких станах, як псоріаз нальоту, ревматоїдний артрит (RA), хвороба Крона (CD) та псоріатичний артрит (PsA).

Не точно відомо, що викликає аутоімунні захворювання. Експерти вважають, що білок, який називається фактором некрозу пухлини (ФНО), є головним фактором, що сприяє запаленню (набряку) в цих умовах. Коли організм бачить загрозу, ФНО викликає запалення, щоб допомогти боротися із загрозою. Але коли TNF неправильно сприймає організм як загрозу, реакція TNF може призвести до пошкодження здорової тканини. Запалення також може призвести до болю.

Humira діє, зв'язуючись з TNF і блокуючи його від спричинення запальної реакції. Це зменшує запалення у людей з аутоімунними захворюваннями.

Скільки часу потрібно для роботи?

За словами виробника Humira, деякі люди бачать переваги вже через 2 тижні після початку лікування. Але виробник також зазначає, що деяким людям може знадобитися приймати Humira протягом 3 місяців або довше, перш ніж вони помітять, що їх симптоми полегшуються.

Запобіжні заходи Humira

Цей препарат поставляється з декількома запобіжними заходами.

Попередження FDA

Цей препарат має попередження. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Це попереджає лікарів та людей про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Серйозні інфекції

Прийом Humira може збільшити ризик серйозних інфекцій, які можуть призвести до перебування в лікарні або смерті. Ці інфекції включають сепсис (різновид зараження крові), різновид легеневої інфекції, що називається туберкульоз (туберкульоз), і гістоплазмоз (грибкова інфекція, подібна до пневмонії). Вони також включають інфекції, які зазвичай вражають людей з ослабленою імунною системою.

Під час лікування лікар буде уважно стежити за наявністю ознак інфекції. Якщо у вас все-таки розвинеться серйозна інфекція, вони, ймовірно, припинять приймати Humira. Перш ніж почати використовувати Humira, ваш лікар проведе тест на туберкульоз. Якщо у вас туберкульоз, його потрібно буде лікувати, перш ніж розпочати лікування Humira.

Рак

Лімфоми (рак лейкоцитів) та інші види раку спостерігались у людей, які приймали Хуміру, включаючи дітей та підлітків. Деякі з цих видів раку були смертельними.

Рідкісний тип лімфоми, який називається гепатоспленінною Т-клітинною лімфомою, спостерігався переважно у молодих дорослих чоловіків та підлітків, які мали виразковий коліт (UC) або хворобу Крона (CD). Ці дві умови впливають на травну систему.

Інші запобіжні заходи

Перш ніж приймати Humira, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Humira може не підійти для вас, якщо у вас є певні захворювання або інші фактори, що впливають на ваше здоров'я. До них належать:

• Серцева недостатність. Humira - це тип ліків, який називається блокатором фактора некрозу пухлини (TNF). Як повідомляється, блокатори TNF, такі як Humira, спричиняють погіршення серцевої недостатності. Отже, якщо у вас серцева недостатність, ваш лікар повинен уважно спостерігати за вами під час лікування Humira.
• Реакції нервової системи. Блокатори TNF, такі як Humira, можуть погіршити симптоми нервових розладів та демієлінізуючих захворювань. Прикладами такого роду захворювань є судоми та розсіяний склероз (РС). Якщо у вас нервові розлади або демієлінізуюче захворювання, попросіть свого лікаря, чи найкращий вибір для вас Humira.
• Гепатит В. Humira може спричинити реактивацію вірусу гепатиту B. Це означає, що якщо у вас раніше була інфекція гепатиту В, але у вас більше немає симптомів, прийом препарату Хуміра може призвести до того, що у вас знову з’являться симптоми. Якщо у вас коли-небудь був гепатит В, лікар повинен уважно спостерігати за вами під час лікування препаратом Хуміра.
• Рак. Блокатори TNF, такі як Humira, можуть погіршити пухлини (маси ракової тканини) або рак. Отже, якщо у вас пухлина або рак, ваш лікар може порекомендувати інші препарати, крім Humira.
• Пошкодження печінки. Повідомлялося про важке ураження печінки у людей, які застосовують блокатори ФНО, включаючи Humira. Поговоріть зі своїм лікарем про будь-які випадки ураження печінки або захворювання печінки, які у вас є. Вони можуть стежити за ознаками та симптомами погіршення функції печінки під час лікування Humira.
• Активна інфекція. Не слід приймати Humira, якщо у вас активна інфекція. ("Активний" означає, що у вас зараз є симптоми.) Humira може послабити вашу імунну систему, що може погіршити інфекції. Ваш лікар, швидше за все, лікуватиме інфекцію, перш ніж ви зможете почати приймати Humira.
• Алергія на латекс або гуму. У деяких виробах Humira використовується голковий чохол, який може містити натуральний каучуковий латекс. Отже, якщо у вас алергія на латекс або алергію на каучук, повідомте лікаря перед використанням Humira. Вони, ймовірно, порекомендують іншу форму препарату, яка не містить латексу або каучуку.
• Алергія на Гуміру. Якщо у вас алергія на Humira або будь-який з його інгредієнтів, не слід приймати препарат. Попросіть свого лікаря, які інші методи лікування є кращим вибором для вас.
• Вагітність. Невідомо, чи безпечно Humira застосовувати під час вагітності. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, дивіться розділ «Гуміра та вагітність» вище.
• Грудне вигодовування. Ви не повинні годувати грудьми, приймаючи Humira. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, дивіться розділ «Гуміра та годування груддю» вище.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Humira див. Розділ “Побічні ефекти Humira” вище.

Передозування Humira

Використання більше рекомендованої дози Humira може призвести до серйозних побічних ефектів.

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Професійна інформація для Humira

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Humira схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування:

• середній та важкий ревматоїдний артрит (РА) у дорослих
• важкий поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит (ЮІА) у дітей віком від 2 років
• псоріатичний артрит (PsA) у дорослих
• хвороба Бехтерева (АН) у дорослих
• хвороба Крона середнього та важкого ступеня (CD) у дорослих, чий CD не покращився при традиційній терапії, а також у дорослих, які не можуть використовувати або не зберегли покращених результатів застосування інфліксимабу
• CD середнього та важкого ступеня тяжкості у дітей віком від 6 років і старше, у яких CD недостатньо покращувався при застосуванні кортикостероїдів або імуномодуляторів
• помірний та важкий виразковий коліт (UC) у дорослих, у яких UC недостатньо покращився за допомогою імунодепресантів, таких як стероїди
• помірний та важкий хронічний псоріаз нальоту у дорослих, які могли б застосовувати або системну терапію, або фототерапію, коли інші системні методи лікування менш доцільні
• помірний до важкий гідраденіт нагноєння (ГС) у дорослих, а також у дітей віком від 12 років
• проміжний увеїт, задній увеїт та панувеїт, не викликаний інфекцією у дорослих, а також у дітей віком від 2 років

Механізм дії

Humira безпосередньо зв'язується з альфа-фактором некрозу пухлини (TNF), блокуючи його від взаємодії з рецепторами TNF p55 та p75 на клітинній поверхні. Біологічні реакції, індуковані або регульовані TNF, модулюються Humira, включаючи зменшення кількості молекул TNF, які викликають міграцію лейкоцитів.

ФНП бере участь у імунно-опосередкованих та запальних реакціях. Більш високий рівень ФНП також виявляється у людей з аутоімунними захворюваннями, такими як RA, AS та PsA. Невідомо, як саме Humira лікує ці стани, але, як вважають, це пов'язано з його зв'язуванням з TNF.

Фармакокінетика та метаболізм

Після підшкірного введення препарату Humira потрібно приблизно 131 годину для досягнення максимальної концентрації. Середній термін напіввиведення становить близько 2 тижнів (діапазон: від 10 до 20 днів).

Протипоказання

Абсолютних протипоказань до Humira немає. Не застосовуйте Humira пацієнтам, які страждають алергією на адалімумаб або будь-які інгредієнти лікарського засобу.

Зберігання

Humira слід зберігати в холодильнику при температурі від 2 ° C до 8 ° C від 36 ° F до 46 ° F в оригінальній коробці. Humira слід зберігати в оригінальній коробці до введення, щоб захистити від світла. Ні в якому разі не можна заморожувати Humira.

За необхідності (наприклад, під час подорожі) Humira може зберігатися при кімнатній температурі до максимум 77 ° F (25 ° C) протягом 14 днів.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатися, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.