Гарвоні (ледіпасвір / софосбувір)

Що таке Гарвоні?

Harvoni - це фірмовий препарат, що відпускається за рецептом і застосовується для лікування гепатиту С. Гарвоні містить два препарати: ледіпасвір та софосбувір. Він поставляється у вигляді таблетки, яку зазвичай приймають один раз на день протягом 12 тижнів.

Гарвоні - це тип ліків, який називається противірусним засобом прямої дії (DAA). Він був затверджений FDA в 2014 році для лікування декількох різних генотипів або форм гепатиту С.

Harvoni схвалений для лікування гепатиту С:

• у людей з генотипами гепатиту С 1, 4, 5 та 6
• у людей з цирозом або без нього
• у людей, яким пересадили печінку
• у дорослих або дітей віком від 12 років або вагою не менше 77 фунтів

У більшості клінічних досліджень Гарвоні рівень успішності лікування гепатиту С перевищував 90 відсотків. Це означає, що майже всі люди, які приймали Гарвоні, досягли стійкої вірусологічної реакції (СВР). SVR означає, що вони не виявили вірусу в своєму організмі через 12 тижнів або довше після закінчення лікування.

Гарвоні загальний

Харвоні містить два препарати в одній таблетці: ледіпасвір та софосбувір. В даний час не існує загальних форм ні комбінованого препарату, ні окремих препаратів. Harvoni доступний лише у якості фірмових ліків, що відпускаються за рецептом.

Однак загальна версія Harvoni, як очікується, вийде на початку 2019 року.

Побічні ефекти Гарвоні

Гарвоні може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступний список містить деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Гарвоні. Цей список не включає всі можливі побічні ефекти.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти препарату Гарвоні або поради щодо боротьби з побічним ефектом, що турбує, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ваш лікар також призначить вам рибавірин для прийому разом із Гарвоні, у вас можуть виникнути додаткові побічні ефекти. (Див. "Гарвоні та рибавірин" нижче.)

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти препарату Харвоні можуть включати:

• втома
• головний біль
• нудота
• діарея
• безсоння (проблеми зі сном)
• кашель
• слабкість
• біль у м'язах
• задишка (задишка)
• дратівливість
• запаморочення

У деяких випадках Гарвоні може викликати легку алергічну реакцію. Симптоми можуть включати висип на шкірі, свербіж і почервоніння (тепло і почервоніння шкіри, як правило, на обличчі та шиї).

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Harvoni не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати наступне:

• Реактивація гепатиту В у людей, котрі заражені гепатитом С та гепатитом В. Деякі люди, які страждають як гепатитом С, так і гепатитом В, пережили реактивацію вірусу гепатиту В, коли розпочинали лікування препаратом Харвоні. Реактивація означає, що вірус знову активізується. Реактивація вірусу гепатиту В може призвести до пошкодження печінки, печінкової недостатності або смерті. Перш ніж розпочати лікування Гарвоні, ваш лікар проведе тест на гепатит В. Можливо, вам доведеться приймати ліки для лікування гепатиту В.
• Серйозна алергічна реакція. У рідкісних випадках Гарвоні може викликати серйозну алергічну реакцію. Симптоми можуть включати:
• набряк Квінке (набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах)
• набряк горла, рота та мови
• проблеми з диханням
• Думки про самогубство. У рідкісних випадках Harvoni може викликати суїцидальні думки або дії, коли його приймають у комбінації з рибавірином або пегільованим інтерфероном / рибавірином.

Запобігання суїциду

• Якщо ви знаєте когось із безпосереднім ризиком заподіяння собі шкоди, самогубства чи заподіяння шкоди іншій людині:
• Зателефонуйте за номером 911 або за місцевим номером екстреної служби.
• Залишайтеся з людиною, поки не прийде професійна допомога.
• Видаліть будь-яку зброю, ліки та інші потенційно шкідливі предмети.
• Слухайте людину без судження.
• Якщо у вас або когось із ваших знайомих є думки про самогубство, вам може допомогти гаряча лінія профілактики. Національний рядок для запобігання самогубствам працює цілодобово за номером 1-800-273-8255.

Тривалі побічні ефекти

Про довгострокові побічні ефекти не повідомлялося при застосуванні препарату Харвоні.

Однак у людей із цирозом печінки (рубці на печінці) можуть і надалі спостерігатися симптоми пошкодження печінки після того, як їх гепатит С буде вилікуваний. Якщо у вас цироз, ваш лікар захоче регулярно перевіряти роботу печінки під час та після лікування препаратом Харвоні.

Побічні ефекти після лікування

У клінічних дослідженнях не повідомлялося про побічні ефекти після лікування препаратом Харвоні.

Однак після закінчення лікування препаратом Харвоні у деяких людей можуть спостерігатися грипоподібні симптоми, такі як м’язові болі, озноб, втома та проблеми зі сном. Ці побічні ефекти, ймовірно, спричинені одужанням вашого організму після очищення вірусу гепатиту С.

Якщо у вас є симптоми грипу після закінчення лікування препаратом Харвоні, поговоріть зі своїм лікарем.

Втрата ваги або збільшення ваги

Зміни ваги під час лікування препаратом Харвоні в клінічних дослідженнях не повідомлялись. Однак деякі люди схудли як симптом гепатиту С. Якщо у вас спостерігаються серйозні зміни у вазі, поговоріть зі своїм лікарем.

Симптоми відміни

Припинення лікування препаратом Харвоні не викликало симптомів відміни у клінічних дослідженнях.

У деяких людей можуть спостерігатися симптоми, що нагадують абстиненцію, такі як грипоподібна лихоманка, головний біль та болі в м’язах. Однак незрозуміло, чи пов’язані ці симптоми із припиненням лікування препаратом Харвоні.

Болі в суглобах

Біль у суглобах не був побічним ефектом Гарвоні в клінічних дослідженнях.

Багато людей з гепатитом С відчувають біль у суглобах як симптом вірусу. Це може бути наслідком хронічного запалення або аутоімунного процесу, що атакує суглоби.

Якщо у вас болять суглоби, поговоріть зі своїм лікарем про способи його усунення.

Очні ефекти

У клінічних дослідженнях Гарвоні люди, які приймали препарат, не відчували проблем з очима. Але є одне повідомлення про тимчасову втрату зору після використання Гарвоні разом із препаратом рибавірин. А інша людина повідомила про запалення очей та погіршення зору після використання софосбувіру (одного з ліків у Гарвоні) та рибавірину.

Однак незрозуміло, чи в цих випадках Гарвоні або його інгредієнти спричиняли проблеми з оком. Також дослідження 2019 року показало, що ці самі ліки не викликали проблем з очима у людей, хворих на гепатит С.

У будь-якому випадку, якщо під час прийому препарату Гарвоні ви відчуваєте будь-які наслідки для очей, негайно поговоріть зі своїм лікарем.

Втрата волосся

Випадання волосся не повідомлялося як побічний ефект у клінічних дослідженнях Harvoni. Деякі люди повідомляють про втрату волосся під час прийому препарату, але незрозуміло, чи був Гарвоні причиною їх випадіння.

Важливо зазначити, що випадання волосся може бути симптомом гепатиту С. Вірус гепатиту С (HCV) заважає печінці працювати належним чином. Вам потрібна здорова печінка, щоб отримувати поживні речовини з їжі, яку ви їсте. Отже, якщо ви не можете отримати поживні речовини, необхідні вашому організму, ви можете відчути випадання волосся.

Якщо вас турбує випадання волосся, поговоріть зі своїм лікарем.

Висип / свербіж

У деяких людей, які приймали Харвоні під час клінічних досліджень, повідомлялося про шкірні висипання, але незрозуміло, наскільки часто вони були. У деяких випадках у людей також були пухирі та набряки шкіри. Вони можуть бути викликані алергічними реакціями на Гарвоні.

Свербіж шкіри та висип також є симптомами вірусу гепатиту С. Крім того, вони можуть бути ознаками серйозного ураження печінки. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви відчуваєте висип або турбуєте шкірний свербіж.

Діарея

У клінічних дослідженнях Гарвоні під час лікування діарея спостерігалася від 3 до 7 відсотків людей. Діарея може зникнути при тривалому застосуванні препарату.

Якщо у вас сильна діарея або діарея триває більше декількох днів, негайно поговоріть зі своїм лікарем.

Депресія

Депресія є незвичайним побічним ефектом Гарвоні. У клінічних дослідженнях менше 5 відсотків людей, які приймали Гарвоні, відчували депресію. Крім того, суїцидальні думки виникали менш ніж у 1 відсотку людей, які приймали Харвоні з рибавірином або пегільованим інтерфероном / рибавірином.

Багато людей з гепатитом С можуть відчувати депресію через діагноз. Якщо ви відчуваєте депресію, поговоріть зі своїм лікарем про шляхи покращення свого настрою. І якщо у вас є думки завдати собі шкоди, негайно зателефонуйте своєму лікарю.

Втома

Втома або брак енергії є загальним побічним ефектом Гарвоні. У клінічних дослідженнях до 18 відсотків людей, які приймали Гарвоні, відчували втому.

Втома може зникнути при тривалому застосуванні Гарвоні. Однак, якщо ваша втома сильна і впливає на ваше життя, поговоріть зі своїм лікарем.

Безсоння (проблеми зі сном)

У ході клінічних досліджень безсоння спостерігалося у приблизно 6 відсотків людей, які приймали Гарвоні. Цей побічний ефект може зникнути при подальшому застосуванні препарату.

Способи поліпшення сну включають дотримання регулярного графіка сну та виведення електроніки, наприклад, смартфонів, зі своєї спальні. Якщо ваше безсоння турбує і не зникає, поговоріть зі своїм лікарем щодо інших способів допомогти вам заснути.

Головний біль

Головний біль є поширеним побічним ефектом Гарвоні. У клінічних дослідженнях до 29 відсотків людей, які приймали Гарвоні, відчували головний біль. Якщо під час прийому препарату Гарвоні у вас болять голови, поговоріть зі своїм лікарем про шляхи, які допоможуть вам впоратися з ними.

Рак печінки / рак

Харвоні - це препарат, який називається противірусним препаратом прямої дії (DAA). Лікування гепатиту С за допомогою DAA допомагає запобігти довготривалим наслідкам, таким як рак печінки. Однак є повідомлення про рак печінки у людей, які вилікувались від гепатиту С лікуванням Харвоні.

Одне клінічне дослідження показало, що люди з цирозом, які лікувались DAA, мали більший ризик розвитку раку печінки в порівнянні з тими, хто не мав цирозу. Однак люди без цирозу все ще можуть захворіти на рак печінки.

Якщо ви стурбовані ризиком розвитку раку печінки, поговоріть зі своїм лікарем.

Харвоні вартість

Як і у всіх ліків, вартість препарату Харвоні може варіюватися.

Ваша фактична вартість буде залежати від вашого страхового покриття.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Harvoni або якщо вам потрібна допомога в розумінні вашого страхового покриття, доступна допомога.

Gilead Sciences, Inc., виробник Harvoni, пропонує програму під назвою Harvoni Support Path. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатись, чи маєте ви право на підтримку, зателефонуйте за номером 855-769-7284 або відвідайте веб-сайт програми.

Harvoni використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Harvoni, для лікування певних станів.

Harvoni схвалений FDA для лікування вірусу гепатиту С (HCV). Гарвоні можна призначати для:

• Дорослі та діти (віком від 12 років або старше або вагою не менше 77 фунтів), які:
• мають генотип HCV 1, 4, 5 або 6. Генотипи - це різні штами або типи вірусу.
• мають або не мають компенсованого цирозу. Цироз - це серйозні рубці в печінці, які заважають їй працювати належним чином. Компенсований цироз - це цироз, який, як правило, не викликає симптомів.
• Дорослі, які:
• мають генотип 1 та декомпенсований цироз. Декомпенсований цироз - це коли печінка не працює і викликає серйозні проблеми зі здоров’ям. Людям з декомпенсованим цирозом потрібно приймати Харвоні з другим препаратом, рибавірином (Ребетол).
• мають генотип 1 або 4 і пересадили печінку.

Ця таблиця ілюструє, хто має право на лікування Харвоні:

Генотип 1Генотип 2Генотип 3Генотип 4Генотип 5Генотип 6Без цирозуYYYYКомпенсований цирозYYYYДекомпенсований цирозY (лише для дорослих)Одержувач трансплантації печінкиY (лише для дорослих)Y (лише для дорослих)

Дозування Гарвоні

Харвоні призначають в одній дозі: Таблетка, що містить 90 мг ледіпасвіру та 400 мг софосбувіру, приймається один раз на день.

У певних ситуаціях лікар може призначити другий препарат, який слід приймати разом із Гарвоні. Наприклад, вам можуть призначити рибавірин (Ребетол) у поєднанні з Гарвоні.

Це може статися, якщо у вас декомпенсований цироз (важкі симптоми передового захворювання печінки) або якщо ви раніше приймали певні ліки для лікування гепатиту С. Ваша доза рибавірину залежатиме від ваги, функції нирок та інших станів здоров'я.

Наступна інформація описує рекомендовану дозування Харвоні.

Форми та сильні сторони наркотиків

Харвоні доступний в одній силі. Він поставляється в комбінованій таблетці, що містить 90 мг ледіпасвіру та 400 мг софосбувіру.

Дозування при гепатиті С

Дозування для лікування гепатиту С становить одну таблетку (90 мг ледіпасвіру / 400 мг софосбувіру), яку приймають один раз на день.

Тривалість лікування

Тривалість прийому препарату Гарвоні залежатиме від генотипу гепатиту С (штаму вірусу). Це також буде залежати від вашої функції печінки та будь-якого лікування гепатиту С, яке ви пробували раніше.

Більшість людей приймають Гарвоні протягом 12 тижнів, але лікування також може тривати 8 або 24 тижні. Ваш лікар визначить правильну тривалість лікування для вас.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Важливо приймати Харвоні щодня протягом повного періоду часу, призначеного лікарем. Пропуск або пропуск доз може призвести до того, що вірус стане стійким до Гарвоні. Стійкий означає, що препарат більше не діє для вас.

Використання інструменту нагадування може допомогти вам пам’ятати про прийом Гарвоні щодня.

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо ви не пам’ятаєте до наступного дня, не приймайте дві дози Гарвоні відразу. Це може збільшити ризик побічних ефектів. Просто прийміть свою регулярну дозу Гарвоні.

Дотримуючись плану лікування Харвоні

Надзвичайно важливо приймати таблетки Харвоні точно так, як це призначив лікар. Це пояснюється тим, що дотримання плану лікування збільшує ваші шанси вилікувати гепатит С (ВГС). Це також допомагає зменшити ризик довгострокових наслідків ВГС, які включають цироз та рак печінки.

Пропущені дози можуть зробити Harvoni менш ефективним при лікуванні ВГС. У деяких випадках, якщо ви пропустите дози, ваш ВГС може не вилікуватися.

Обов’язково дотримуйтесь вказівок лікаря та приймайте по одній таблетці Харвоні щодня протягом усього лікування. Використання інструменту нагадування може допомогти вам переконатися, що ви приймаєте Harvoni щодня.

Якщо у вас є які-небудь питання або сумніви щодо вашого лікування, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть допомогти вирішити будь-які проблеми для вас та допомогти вам отримати найбільш ефективне лікування вашого гепатиту С.

Гарвоні та алкоголь

Вживання алкоголю під час прийому Гарвоні може збільшити ризик деяких побічних ефектів від Гарвоні. Ці побічні ефекти включають:

• втома
• головний біль
• нудота
• діарея

Крім того, як гепатит С, так і надмірне вживання алкоголю викликають утворення рубців та запалення в печінці. Поєднання цих двох засобів збільшує ризик цирозу та печінкової недостатності.

Алкоголь також може зробити вас менш здатними приймати ліки за вказівкою лікаря. Наприклад, це може призвести до того, що ви забудете прийняти ліки в потрібний час. Пропущені дози Гарвоні можуть зробити його менш ефективним при лікуванні ВГС.

З усіх цих причин слід уникати вживання алкоголю, коли у вас гепатит С. Це особливо актуально, коли ви лікуєтесь препаратом Харвоні. Якщо у вас є проблеми з уникненням алкоголю, поговоріть зі своїм лікарем.

Гарвоні з рибавірином

Харвоні зазвичай приймають самостійно для лікування гепатиту С. Однак у деяких випадках його приймають разом з іншим препаратом, який називається рибавірин (ребетол).

Ваш лікар може призначити рибавірин разом із Harvoni, якщо ви:

• мають декомпенсований цироз
• пересадили печінку
• раніше мали неуспішне лікування деякими іншими препаратами проти гепатиту С

Гарвоні та рибавірин застосовуються разом у людей у ​​таких ситуаціях, оскільки клінічні дослідження показали вищий рівень вилікування при комбінованому лікуванні, ніж при застосуванні лише Харвоні.

Лікування рибавірином зазвичай триває 12 тижнів. Рибавірин є таблеткою, яку ви приймаєте двічі на день. Доза, яку ви приймаєте, буде залежати від ваги. Це також може залежати від функції нирок та рівня гемоглобіну.

Побічні ефекти рибавірину

Рибавірин може викликати кілька загальних і серйозних побічних ефектів. Він також містить важливі попередження.

Попередження в коробці

Рибавірин має попередження від FDA. Попередження в коробці є найсильнішим видом попередження, яке вимагає FDA. Попередження Рибавірину в коробці рекомендує:

• Рибавірин не слід застосовувати самостійно для лікування гепатиту С, оскільки він сам по собі не ефективний.
• Рибавірин може спричинити тип захворювання крові, який називається гемолітична анемія. Цей стан може призвести до серцевого нападу або смерті. Через цей ризик люди, які мають серйозні або нестабільні захворювання серця, не повинні приймати рибавірин.
• При застосуванні рибавірину вагітним жінкам він може завдати серйозної шкоди або загибелі плоду. Рибавірин не слід приймати вагітним жінкам або їх сексуальним партнерам чоловічої статі під час вагітності. Слід також уникати вагітності принаймні протягом шести місяців після закінчення лікування рибавірином. Протягом цього часу подумайте про використання резервної форми контрацепції (контроль народжуваності).

Інші побічні ефекти

Рибавірин також може викликати деякі загальні побічні ефекти, такі як:

• втома
• почуття тривоги
• лихоманка
• головний біль
• почуття дратівливості
• втрата апетиту
• біль у м’язах або слабкість
• нудота
• блювота

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти, виявлені в клінічних дослідженнях, включали анемію, захворювання легенів та панкреатит. Вони також включали проблеми з очима, такі як інфекції та розмитість зору.

Рибавірин і вагітність

Див. “Попередження в коробці” вище.

Рибавірин та годування груддю

Невідомо, чи проникає рибавірин у грудне молоко людини. Дослідження на тваринах показують, що рибавірин, який приймає мати, може бути шкідливим для годуючих молодняку. Однак дослідження на тваринах не завжди передбачають, що відбуватиметься у людей.

Якщо ви плануєте лікування рибавірином під час годування груддю, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть рекомендувати вам припинити грудне вигодовування або уникнути лікування рибавірином.

Взаємодії Гарвоні

Гарвоні може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Він також може взаємодіяти з певними добавками та продуктами харчування.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі можуть впливати на ефективність дії препарату, тоді як інші можуть спричинити посилення побічних ефектів.

Харвоні та інші ліки

Нижче наведено список ліків, які можуть взаємодіяти з Harvoni. Цей список містить не всі ліки, які можуть взаємодіяти з Harvoni.

Перш ніж приймати Гарвоні, обов’язково повідомте лікареві та фармацевту про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Антацидні засоби

Прийом Гарвоні з антацидами, такими як Міланта або Тумс, може зменшити кількість Гарвоні, що засвоюється Вашим організмом. Це може зробити Harvoni менш ефективним. Щоб запобігти цій взаємодії, розділіть дозу Гарвоні та антацидів принаймні на чотири години.

Блокатори Н2

Прийом Гарвоні з препаратами, що називаються блокаторами Н2, може зменшити кількість Гарвоні, що всмоктується в організм. Це може призвести до того, що Harvoni буде менш ефективним у боротьбі з вірусом гепатиту C.

Якщо вам потрібно взяти блокатор H2 з Harvoni, вам слід приймати їх одночасно або брати з інтервалом у 12 годин. Одночасний їх прийом дозволяє розчинитися та засвоїтись вашим організмом до того, як почне діяти блокатор Н2. Якщо взяти їх через 12 годин, ви також зможете засвоїти кожен препарат вашим організмом, не взаємодіючи з іншим препаратом.

Приклади блокаторів Н2 включають фамотидин (Пепцид) та циметидин (Тагамет НВ).

Аміодарон

Прийом Гарвоні з аміодароном (пацерон, некстерон) може спричинити небезпечно повільний пульс, який називається брадикардією. У деяких звітах зазначається, що людям, які приймали аміодарон та Гарвоні разом, потрібен кардіостимулятор, щоб підтримувати регулярний пульс. Вони також повідомили, що у інших людей був смертельний інфаркт.

Приймати аміодарон та Гарвоні разом не рекомендується. Якщо вам доведеться приймати Гарвоні та аміодарон разом, ваш лікар буде уважно стежити за роботою вашого серця.

Дигоксин

Прийом Гарвоні з дигоксином (ланоксин) може збільшити кількість дигоксину в організмі. Зависокий рівень дигоксину може призвести до небезпечних побічних ефектів.

Якщо вам потрібно приймати гарвоні та дигоксин разом, ваш лікар уважно контролюватиме рівень дигоксину. Вони можуть змінити дозу дигоксину, щоб зменшити ризик побічних ефектів.

Припади ліків

Прийом Гарвоні з певними припадковими препаратами може зменшити кількість Гарвоні, який засвоюється Вашим організмом. Це може знизити ефективність препарату Харвоні. З цієї причини ви не повинні приймати Харвоні разом із цими судомними ліками.

Приклади протисудомних препаратів, яких слід уникати під час прийому Гарвоні, включають:

• карбамазепін (Карбатрол, Екетро, ​​Тегретол)
• фенітоїн (дилантин, фенітек)
• фенобарбітал
• окскарбазепін (трилептал)

Антибіотики

Деякі антибіотичні ліки можуть знизити рівень Гарвоні у вашому організмі. Це може зробити Harvoni менш ефективним. Щоб запобігти цій взаємодії, уникайте прийому Гарвоні з такими антибіотиками:

• рифабутин (мікобутин)
• рифампін (рифадин, римактан)
• рифапентин (Прифтин)

Ліки від ВІЛ

Прийом препарату Харвоні з певними препаратами проти ВІЛ може змінити рівень вашого тіла в організмі або препарату ВІЛ. Ці взаємодії можуть зробити препарати менш ефективними або збільшити ризик побічних ефектів.

Тенофовір дизопроксил фумарат

Прийом препарату Харвоні з препаратами, що містять тенофовір дизопроксилу фумарат, може підвищити рівень тенофовіру в організмі. Це збільшить ризик побічних ефектів від тенофовіру, таких як пошкодження нирок. Якщо вам потрібно приймати Гарвоні разом з препаратами, що містять тенофовір дизопроксилу фумарат, ваш лікар буде ретельніше стежити за побічними ефектами.

Приклади ліків, що містять тенофовір дизопроксилу фумарат, включають:

• тенофовір (Viread)
• тенофовір та емтрицитабін (Трувада)
• тенофовір, ельвітегравір, кобіцистат та емтрицитабін (Stribild)
• тенофовір, емтрицитабін та рилпівірин (Complera)

Типранавір та ритонавір

Прийом препарату Харвоні разом із ВІЛ-препаратами типранавір (Aptivus) або ритонавір (Norvir) може знизити рівень Гарвоні у вашому організмі. Це може зробити Harvoni менш ефективним. Прийом Гарвоні з типранавіром та ритонавіром не рекомендується.

Ліки від холестерину

Прийом препарату Харвоні разом із холестериновими препаратами, які називаються статинами, може підвищити рівень статинів у вашому організмі. Це збільшує ризик розвитку побічних ефектів статину, таких як біль у м’язах та пошкодження.

Статини включають такі препарати, як розувастатин (Crestor), аторвастатин (Lipitor) та симвастатин (Zocor). Якщо ви приймаєте Харвоні зі статином, ваш лікар буде ретельно стежити за ознаками рабдоміолізу (розпаду м’язів).

Розувастатин і Гарвоні не слід приймати разом. Інші статини слід обережно застосовувати з препаратом Харвоні.

Варфарин

Гарвоні може вплинути на здатність вашого організму утворювати тромби. Якщо вам потрібно приймати варфарин (кумадин) під час лікування препаратом Харвоні, лікар може частіше проводити аналіз крові. Можливо, їм також доведеться збільшити або зменшити дозу варфарину.

Гарвоні та рибавірин

Немає взаємодій між Гарвоні та рибавірином (Ребетол). Гарвоні безпечно приймати разом з рибавірином. Фактично FDA схвалює Fvo для прийому з рибавірином людям з певною історією хвороби.

Ваш лікар може призначити вам рибавірин для прийому разом із Гарвоні, якщо ви:

• мають декомпенсований цироз
• пересадили печінку
• раніше не проходили лікування певними іншими препаратами проти гепатиту С

Гарвоні та рибавірин застосовуються разом у людей із цими захворюваннями, оскільки клінічні дослідження показали вищий рівень вилікування при комбінованому лікуванні.

Гарвоні та омепразол або інші ІПП

Прийом Гарвоні з омепразолом (Прилосек) або іншими інгібіторами протонної помпи (ІПП) може зменшити кількість Гарвоні в організмі. Це може зробити Harvoni менш ефективним.

Якщо це можливо, уникайте прийому Гарвоні разом із цим класом препаратів. Якщо вам потрібен ІПП під час прийому препарату Харвоні, слід приймати Харвоні та ІПП точно одночасно натщесерце.

Приклади інших ІЦВ включають:

• езомепразол (Nexium)
• лансопразол (превацид)
• пантопразол (протонікс)

Харвоні та трави та добавки

Прийом Гарвоні зі звіробоєм може зменшити кількість Гарвоні в організмі. Це може зробити Harvoni менш ефективним. Щоб уникнути такої взаємодії, не приймайте Гарвоні зі звіробоєм.

Інші трави або добавки, які можуть зменшити кількість Гарвоні у вашому організмі, включають:

• кава кава
• Розторопша
• алое
• глюкоманнан

Під час лікування препаратом Харвоні проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати будь-які нові трави або добавки.

Гарвоні та кава

Не повідомляється про взаємодію між Гарвоні та кавою. Однак деякі побічні ефекти Гарвоні можуть погіршитися, якщо ви вживаєте занадто багато кави або кофеїну. Наприклад, вживання кави в другій половині дня або ввечері може погіршити ваші проблеми зі сном. А кофеїн може погіршити головний біль.

Якщо ви регулярно п'єте каву або вживаєте кофеїн, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечно це для вас під час лікування препаратом Харвоні.

Альтернативи Харвоні

Доступні інші препарати, які можуть лікувати гепатит С. Деякі з них можуть підходити вам краще, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу Гарвоні, поговоріть зі своїм лікарем, щоб дізнатись більше про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Гепатит С можна лікувати за допомогою декількох інших препаратів або їх комбінацій. Медикаментозне лікування, яке обере для вас лікар, залежатиме від генотипу гепатиту С, функції печінки та того, чи отримували ви лікування гепатиту С у минулому.

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування гепатиту С, включають:

• Епклюза (велпатасвір, софосбувір)
• Мавірет (глекапревір, пібрентасвір)
• Viekira Pak (паритапревір, омбітасвір, ритонавір, дасубувір)
• Восеві (велпатасвір, софосбувір, воксилапревір)
• Zepatier (елбасвір, гразопревір)
• Ребетол (рибавірин), який застосовується в поєднанні з іншими препаратами

Інтерферони - це ліки старшого віку, які колись часто використовувались для лікування гепатиту С. Однак нові ліки, такі як Гарвоні, викликають менше побічних ефектів і мають вищі показники лікування, ніж інтерферони. З цих причин сьогодні інтерферони зазвичай не використовуються для лікування гепатиту С.

Харвоні проти інших препаратів

Ви можете здивуватися, як Harvoni порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Нижче наведено порівняння між Harvoni та кількома ліками.

Харвоні проти Еклюзи

Харвоні містить два препарати в одній таблетці: ледіпасвір та софосбувір. Епклюза також містить два препарати в одній таблетці: велпатасвір та софосбувір.

Обидва ліки містять препарат софосбувір, який вважається «основою» лікування. Це означає, що план лікування базується на основному препараті, а інші препарати додаються в комбінації.

Використовує

Harvoni та Epclusa схвалені FDA для лікування гепатиту C. Harvoni може лікувати генотипи 1, 4, 5 та 6 гепатиту C, тоді як Epclusa може лікувати всі шість генотипів.

Обидва препарати схвалені для лікування людей без цирозу або з компенсованим або декомпенсованим цирозом.Існують незначні відмінності у тому, кому їх призначають, залежно від генотипу, функції печінки та історії хвороби.

Harvoni схвалений FDA для лікування гепатиту С у дітей віком від 12 років або старше або вагою не менше 77 фунтів. Epclusa не схвалений для лікування гепатиту С у дітей.

Лікарські форми та прийом

Харвоні та Епклюзу приймають по одній таблетці один раз на день. Їх можна приймати під час їжі або натщесерце.

Тривалість лікування препаратом Харвоні становить 8, 12 або 24 тижні. Тривалість прийому препарату Харвоні залежатиме від генотипу, типу гепатиту С та функції печінки. Це також буде залежати від минулого лікування гепатиту С.

Тривалість лікування препаратом Епклюза становить 12 тижнів.

Побічні ефекти та ризики

Харвоні та Епклюза - обидва препарати, які називаються противірусними препаратами прямої дії і мають подібний ефект в організмі. Через це вони викликають багато однакових побічних ефектів. Нижче наведено кілька прикладів цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

До найбільш поширених побічних ефектів, які можуть виникати як при застосуванні Harvoni, так і при Epclusa, належать:

Гарвоні та ЕклюзаГарвоніЕпклюзаПоширені побічні ефекти

• втома
• головний біль
• нудота
• безсоння (проблеми зі сном)
• м’язова слабкість
• дратівливість
• діарея

• кашель
• біль у м'язах
• задишка (задишка)
• запаморочення

(кілька унікальних поширених побічних ефектів)

Серйозні побічні ефекти

Серед серйозних побічних ефектів, які можуть виникати як при застосуванні Harvoni, так і при Epclusa, є:

• реактивація гепатиту В (коли попередня інфекція знову активізується), що може призвести до печінкової недостатності або смерті (див. “Попередження в коробці” нижче)
• серйозні алергічні реакції з симптомами, які можуть включати проблеми з диханням та набряк Квінке (набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах)

Попередження в коробці

Харвоні та Епклюза мають попередження від FDA. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA.

Попередження описує ризик реактивації гепатиту В після початку лікування будь-яким із препаратів. Реактивація гепатиту В може призвести до серйозних уражень печінки, печінкової недостатності або смерті.

Ваш лікар проведе тест на наявність гепатиту В перед тим, як почати приймати Гарвоні або Епклюзу. Якщо позитивний результат тесту на гепатит В, можливо, вам доведеться приймати ліки для його лікування.

Ефективність

Відповідно до вказівок щодо лікування, Harvoni та Epclusa - це обидва варіанти ліків для лікування генотипів 1, 4, 5 та 6 гепатиту С. Додаткові рекомендації включають наступне:

• Harvoni - це перший варіант лікування генотипів 1, 4, 5 та 6 у дітей віком від 12 років (або вагою 77 фунтів і більше).
• Epclusa - це перший варіант лікування генотипів 2 і 3.

У клінічних дослідженнях порівнювали препарати Harvoni та Epclusa. Було встановлено, що обидва ефективні при лікуванні гепатиту С. Однак Епклюза може вилікувати більший відсоток людей, ніж Гарвоні.

В одному клінічному дослідженні більше 93 відсотків людей, які отримували ледіпасвір та софосбувір, що входять до складу Гарвоні, були вилікувані від гепатиту С. Рівень лікування для людей, які отримували велпатасвір та софосбувір, що входять до складу Епклюзи, становив понад 97 відсотків.

Друге дослідження виявило подібні результати у людей із компенсованим цирозом печінки. Ще одне дослідження також виявило, що Епклюза вилікувала гепатит С у більшої кількості людей, ніж Гарвоні.

У всіх трьох дослідженнях коефіцієнт SVR був трохи вищим для Epclusa, ніж для Harvoni. SVR означає стійку вірусологічну відповідь, що означає, що вірус більше не можна виявити у вашому організмі.

Витрати

Harvoni та Epclusa - це фірмові ліки. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками на GoodRx.com, Harvoni, як правило, дорожчий за Epclusa. Фактична ціна, яку ви платите за будь-який препарат, буде залежати від вашого плану страхування та аптеки, якою ви користуєтесь.

Примітка: Очікується, що загальні версії обох препаратів будуть випущені на початку 2019 року. Виробник підрахував, що вартість курсу кожного препарату становитиме 24000 доларів. Ця ціна значно нижча, ніж ціна фірмових версій.

Харвоні проти Мавірета

Харвоні містить два препарати в одній таблетці: ледіпасвір та софосбувір. Mavyret також містить два препарати в одній таблетці: глекапревір та пібрентасвір.

Використовує

Харвоні та Мавірет схвалені FDA для лікування гепатиту С. Однак вони використовуються для лікування різних генотипів у різних ситуаціях:

• Harvoni схвалений для лікування генотипів 1, 4, 5 та 6 гепатиту С 6. Mavyret схвалений для лікування всіх шести основних генотипів.
• Обидва препарати використовуються для лікування людей, які мають компенсований цироз. Гарвоні також можна застосовувати людям з декомпенсованим цирозом, але Мавірет не може.
• І те, і інше можна використовувати людям, яким пересадили печінку.
• Mavyret можна застосовувати людям з важкими захворюваннями нирок або після трансплантації нирки, але Harvoni не схвалений для цих цілей.
• Harvoni схвалений для лікування гепатиту С у дітей віком від 12 років або старше або вагою не менше 77 фунтів. Mavyret дозволено застосовувати лише дорослим.
• Обидва препарати схвалені для лікування людей, які раніше пробували певні ліки від гепатиту С.

Лікарські форми та прийом

Харвоні та Мавірет приходять у формі таблеток, які ви приймаєте один раз на день. Однак, хоча ви приймаєте одну таблетку Harvoni на день, ви приймаєте три таблетки Mavyret на день.

Гарвоні можна приймати з їжею або без їжі, але Мавірет слід приймати під час їжі.

Харвоні можна призначати на 8, 12 або 24 тижні лікування. Тривалість лікування Мавіретом може становити 8, 12 або 16 тижнів. Тривалість лікування, призначеного лікарем, буде залежати від генотипу гепатиту С, функції печінки та історії минулого лікування гепатиту С.

Побічні ефекти та ризики

Харвоні та Мавірет мають подібний вплив на організм. Це означає, що вони також викликають подібні побічні ефекти. Нижче наведено приклади деяких з цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

До найбільш поширених побічних ефектів, які можуть виникати як при застосуванні Harvoni, так і при Mavyret, належать:

Гарвоні та МавіретГарвоніМавіретПоширені побічні ефекти

• головний біль
• втома
• нудота
• діарея
• слабкість

• безсоння
• кашель
• біль у м'язах
• проблеми з диханням
• дратівливість
• запаморочення

• свербіж шкіри (у людей, які перебувають на діалізі)

Серйозні побічні ефекти

Серед серйозних побічних ефектів, які можуть виникати як у Harvoni, так і у Mavyret, є:

• реактивація гепатиту В (коли попередня інфекція знову активізується), що може призвести до серйозних уражень печінки, печінкової недостатності або смерті (див. "Попередження в коробці" нижче)
• серйозна алергічна реакція із симптомами, які можуть включати проблеми з диханням та набряк Квінке (набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах)

Попередження в коробці

Харвоні та Мавірет отримали попередження від FDA. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA.

Попередження описує ризик реактивації гепатиту В після початку лікування будь-яким із препаратів. Реактивація гепатиту В може призвести до серйозних уражень печінки, печінкової недостатності або смерті.

Ваш лікар проведе тест на наявність гепатиту В перед тим, як почати приймати Гарвоні або Мавірет. Якщо позитивний результат тесту на гепатит В, можливо, вам доведеться приймати ліки для його лікування.

Ефективність

Харвоні та Мавірет не порівнювались у клінічних дослідженнях, але обидва ефективні для лікування гепатиту С.

Згідно з рекомендаціями щодо лікування, Гарвоні та Мавірет є першочерговими варіантами лікування генотипів 1, 4, 5 та 6 гепатиту С. Mavyret також є варіантом першого вибору для генотипів 2 та 3. На додаток до цих міркувань, є певні медичні стани, коли один препарат рекомендували б іншому:

• Діти віком від 12 років або старші або вагою 77 фунтів або більше: Harvoni - це перший варіант лікування цих дітей з генотипами 1, 4, 5 та 6. Mavyret не рекомендується застосовувати дітям.
• Важка хвороба нирок: Mavyret - це перший варіант лікування гепатиту С у людей із цим захворюванням. Harvoni не рекомендується людям з важкими захворюваннями нирок.
• Декомпенсований цироз: людям з декомпенсованим цирозом рекомендується застосовувати Харвоні разом з рибавірином. Mavyret не рекомендується людям із цим захворюванням.
• Трансплантація нирки: людям, які отримали трансплантацію нирки, обидва препарати рекомендуються як перший варіант для людей з генотипами 1 або 4. (Харвоні для цього використовується поза маркою.) Мавірет також рекомендується людям з генотипи 2, 3, 5 або 6, яким пересадили нирку, а Гарвоні - ні.
• Трансплантація печінки: Рекомендації щодо лікування Harvoni та Mavyret різні для людей з трансплантацією печінки. Вони засновані на генотипі та функції печінки.

Витрати

Harvoni і Mavyret - це фірмові ліки. В даний час не існує доступних загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками на GoodRx.com, Harvoni, як правило, набагато дорожчий, ніж Mavyret. Фактична вартість, яку ви сплачуєте за той чи інший препарат, буде залежати від вашого плану страхування та аптеки, якою ви користуєтесь.

Примітка: Очікується, що загальна версія Harvoni вийде на початку 2019 року. Виробник підрахував, що вартість курсу препарату становитиме 24000 доларів. Ця ціна значно нижча, ніж ціна фірмової версії.

Харвоні проти Совальді

Harvoni та Sovaldi обидва використовуються для лікування гепатиту C. Harvoni - це комбінована таблетка, що містить два препарати: ледіпасвір та софосбувір. Совалді містить один препарат: софосбувір.

Використовує

Harvoni схвалено FDA для лікування гепатиту С у дорослих з генотипами 1, 4, 5 або 6. Він також може використовуватися для лікування дітей з цими генотипами у віці від 12 років або вагою не менше 77 фунтів.

Sovaldi також схвалений для лікування гепатиту С, але він застосовується у дорослих з генотипами 1, 2, 3 або 4. Він також може застосовуватися у дітей із генотипами 2 або 3, яким виповнилося 12 років або які важать 77 фунтів і більше .

Sovaldi застосовується в комбінації з іншими ліками для лікування гепатиту С. Він не схвалений FDA для використання сам по собі.

Лікарські форми та прийом

Харвоні та Совальді приходять у вигляді таблеток, які ви приймаєте всередину. Гарвоні приймають один раз на день протягом 8, 12 або 24 тижнів. Совальді також приймають один раз на день, але протягом 12 або 24 тижнів.

Обидва препарати містять софосбувір, але Harvoni - це комбінований препарат, який може застосовуватися самостійно для деяких людей. Sovaldi не використовується самостійно для лікування гепатиту C. Його призначають з іншими препаратами, включаючи пегільований інтерферон та рибавірин (Rebetol). Загальна форма Совальді також міститься в інших комбінованих препаратах проти гепатиту С.

Побічні ефекти та ризики

Обидва препарати містять софосбувір, тому вони спричинять багато однакових побічних ефектів. Однак Совальді завжди приймають у поєднанні з іншими ліками, які можуть діяти інакше, ніж Харвоні. Через це побічні ефекти, що спостерігаються при лікуванні Совальді, залежать від препарату, з яким він застосовується.

Поширені та серйозні побічні ефекти для Гарвоні та Совальді наведені нижче. Описані побічні ефекти Совальді спостерігаються при застосуванні Совальді з іншими препаратами гепатиту С, такими як рибавірин та пегільований інтерферон.

Харвоні та СовальдіГарвоніКомбіноване лікування СовальдіПоширені побічні ефекти

• втома
• головний біль
• нудота
• безсоння (проблеми зі сном)
• м’язова слабкість
• діарея
• біль у м'язах
• дратівливість

• кашель
• задишка (задишка)

• свербіж шкіри
• висип
• зниження апетиту
• озноб
• грипоподібні симптоми
• лихоманка

Серйозні побічні ефекти

• реактивація гепатиту В *
• серйозні алергічні реакції, включаючи набряк Квінке (сильний набряк)

(кілька унікальних серйозних побічних ефектів)

• низький рівень еритроцитів (анемія)
• низький рівень лейкоцитів (нейтропенія)
• важка депресія

* Харвоні та Совальді мають попередження від FDA щодо реактивації гепатиту В. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Це попереджає лікарів та пацієнтів про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Ефективність

Harvoni та Sovaldi мають різні схвалення, затверджені FDA, але обидва вони використовуються для лікування гепатиту С. Harvoni ефективний проти вірусу, якщо застосовувати його окремо або з рибавірином. Sovaldi ефективний при лікуванні гепатиту С лише в комбінації з іншими препаратами, такими як рибавірин та пегільований інтерферон.

Згідно з рекомендаціями щодо лікування, Harvoni є першим варіантом лікування гепатиту С у людей з генотипами 1, 4, 5 або 6. Він також є першим варіантом для дітей віком від 12 років або старше або з вагою не менше 77 фунтів.

Рекомендації щодо лікування препаратом Совальді більше не рекомендуються як перший варіант лікування гепатиту С. Це пов’язано з тим, що новіші препарати, такі як Гарвоні, вважаються більш ефективними. Нові препарати також викликають менше серйозних побічних ефектів.

Однак іноді Sovaldi рекомендується як другий засіб лікування для певних людей, але його доводиться застосовувати в поєднанні з іншими ліками.

Витрати

Harvoni і Sovaldi - це фірмові ліки. В даний час не існує доступних загальних форм жодного препарату.

За підрахунками GoodRx.com, Harvoni зазвичай коштує трохи дорожче, ніж Sovaldi. Фактична ціна, яку ви платите за будь-який препарат, буде залежати від вашої страховки та аптеки, якою ви користуєтесь.

Примітка: Очікується, що загальна версія Harvoni вийде на початку 2019 року. Виробник підрахував, що вартість курсу препарату становитиме 24000 доларів. Ця ціна значно нижча, ніж ціна фірмової версії.

Харвоні проти Зепатьє

Харвоні містить препарати ледіпасвір та софосбувір в одній таблетці. Zepatier також містить два препарати в одній таблетці: елбасвір і гразопревір.

Використовує

Harvoni та Zepatier схвалені FDA для лікування вірусу гепатиту С у дорослих з генотипами 1 або 4. Також Harvoni схвалено для лікування генотипів 5 та 6 у дорослих та генотипів 1, 4, 5 або 6 у дітей віком від 12 років. або які важать щонайменше 77 фунтів. Zepatier не схвалений для використання у дітей.

Harvoni схвалений для лікування вірусу гепатиту С у дорослих з декомпенсованим цирозом або у людей, яким пересадили печінку. За цих умов ваш лікар, швидше за все, призначить рибавірин разом із препаратом Харвоні.

Zepatier не дозволений для використання людям із середньою або важкою формою захворювання печінки, декомпенсованим цирозом або після трансплантації печінки.

Zepatier схвалений FDA для застосування людям з генотипами 1 та 4, які мають стан, який називається поліморфізмом. При такому стані людина має певні генетичні варіації (мутації), які роблять вірус стійким до певних ліків. Коли вірус стійкий, його важко лікувати певними препаратами.

Ваш лікар проведе аналіз крові, щоб перевірити, чи є у вас одна з цих варіацій. Якщо ви це зробите, можливо, вам доведеться приймати рибавірин разом із Zepatier.

Лікарські форми та прийом

Харвоні та Зепатьє випускаються у вигляді однієї таблетки, яку приймають один раз на день. Кожен з них можна приймати з їжею або без неї.

Лікування препаратом Харвоні триває 8, 12 або 24 тижні. Лікування Zepatier триває 12 або 16 тижнів. Тривалість лікування, призначеного лікарем, буде залежати від вашого генотипу, функції печінки та історії минулого лікування гепатиту С.

Побічні ефекти та ризики

Харвоні та Зепатьє - подібні ліки, і їх вплив на організм схожий. Тому вони викликають багато однакових побічних ефектів. Нижче наведено кілька прикладів їх побічних ефектів.

Харвоні та ЗепатьєГарвоніЗепатьєПоширені побічні ефекти

• втома
• головний біль
• дратівливість
• діарея

• нудота
• безсоння (проблеми зі сном)
• кашель
• слабкість
• біль у м'язах
• утруднене дихання
• запаморочення

• біль у животі

Серйозні побічні ефекти

• реактивація гепатиту В *
• серйозні алергічні реакції, включаючи набряк Квінке (сильний набряк)

(кілька унікальних серйозних побічних ефектів)

• підвищений фермент печінки (аланінамінотрансфераза)

* Харвоні та Зепатьє мають попередження від FDA щодо реактивації гепатиту В. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Це попереджає лікарів та пацієнтів про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Ефективність

Harvoni та Zepatier не порівнювались у клінічних дослідженнях, але обидва ефективні для лікування гепатиту C.

Відповідно до керівних принципів лікування, як препарати Harvoni, так і Zepatier рекомендуються як перший варіант лікування гепатиту С у дорослих з генотипами 1 і 4. Harvoni також є першим варіантом лікування генотипів 5 і 6, але Zepatier - ні.

Рекомендації щодо застосування Harvoni та Zepatier також відрізняються за таких умов:

• Діти віком від 12 років або старші або вагою 77 фунтів або більше: Гарвоні - це перший варіант лікування дітей, які мають генотипи 1, 4, 5 та 6. Zepatier не рекомендується застосовувати дітям.
• Важка хвороба нирок: Зепатьєр рекомендується в якості першочергового варіанту для людей із цим захворюванням, тоді як Гарвоні - ні.
• Декомпенсований цироз: людям з декомпенсованим цирозом рекомендується застосовувати препарат Харвоні як варіант першого вибору. Zepatier не рекомендується людям із цим захворюванням.
• Трансплантація печінки або нирок: Harvoni - це перший варіант лікування гепатиту С у людей, яким пересадили печінку або нирку. Zepatier не рекомендується людям із цими захворюваннями.

Витрати

Harvoni та Zepatier - це фірмові ліки. В даний час не існує загальних форм для жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками GoodRx.com, Harvoni зазвичай коштує набагато дорожче, ніж Zepatier. Фактична вартість, яку ви сплачуєте за той чи інший препарат, буде залежати від вашого плану страхування та аптеки, якою ви користуєтесь.

Примітка: Очікується, що загальна версія Harvoni вийде на початку 2019 року. Виробник підрахував, що вартість курсу препарату становитиме 24000 доларів. Ця ціна значно нижча, ніж ціна фірмової версії.

Як приймати Гарвоні

Ви повинні приймати Харвоні відповідно до вказівок лікаря.

Терміни

Харвоні можна приймати в будь-який час доби. Однак слід намагатися приймати Харвоні щодня в один і той же час. Це може допомогти вам запам’ятати його і зберегти стабільну кількість препарату у вашій системі.

Якщо ви відчуваєте втому під час лікування препаратом Гарвоні, спробуйте приймати препарат на ніч. Це може допомогти вам уникнути цього побічного ефекту.

Прийом Харвоні з їжею

Гарвоні можна приймати з їжею або без їжі. Якщо після прийому Гарвоні у вас виникає нудота, ви можете уникнути цього побічного ефекту, приймаючи препарат разом з їжею.

Чи можна Гарвоні розчавити?

Невідомо, чи безпечно подрібнювати таблетки Гарвоні, тому краще уникати їх дроблення. Якщо у вас виникають проблеми з ковтанням таблеток Гарвоні, поговоріть зі своїм лікарем про інші ліки, які можуть бути ефективнішими для вас.

Як працює Харвоні

Харвоні використовується для лікування інфекції вірусом гепатиту С (HCV).

Про гепатит С

ВГС передається через кров або рідини в організмі. Вірус в основному атакує клітини печінки та викликає запалення. Це призводить до таких симптомів, як:

• біль у животі (животі)
• лихоманка
• сеча темного кольору
• болі в суглобах
• жовтяниця (пожовтіння шкіри або білків очей)

Імунна система деяких людей може боротися з ВГС без лікування. Однак багатьом людям потрібні ліки для очищення вірусу та зменшення довгострокових наслідків. Серйозні, довгострокові наслідки гепатиту С включають цироз (рубцеві зміни печінки) та рак печінки.

Як Harvoni лікує гепатит С?

Harvoni - противірусний засіб прямої дії (DAA). Ці типи препаратів лікують ВГС, зупиняючи розмноження вірусу (роблячи його копії). Віруси, які не можуть зробити копії, з часом гинуть і очищаються від організму.

Видалення вірусу з організму зменшить запалення печінки та запобіжить додаткові рубцеві утворення.

Скільки часу потрібно для роботи?

Деякі люди починають почуватись краще протягом декількох днів або тижнів після початку лікування препаратом Харвоні. Однак вам все одно доведеться приймати Гарвоні протягом усього часу, призначеного лікарем.

У клінічних дослідженнях понад 86 відсотків людей, які приймали Харвоні, вилікувались після трьох місяців лікування.

Ваш лікар перевірить кров на наявність вірусу до і під час лікування. Вони також перевірять це через 12 тижнів після закінчення лікування. Якщо у вашому організмі немає виявленого вірусу через 12 тижнів після закінчення лікування, ви досягли стійкої вірусологічної відповіді (SVR). Досягнення SVR означає, що вас вважають вилікуваним від гепатиту С.

Гарвоні і вагітність

Не було достатньо досліджень на людях, щоб дізнатись, чи безпечно приймати Гарвоні під час вагітності. У дослідженнях на тваринах не було ніякої шкоди для плода, коли мати отримувала Гарвоні. Однак дослідження на тваринах не завжди передбачають, що станеться з людьми.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи підходить вам Гарвоні.

Примітка: Якщо ви приймаєте Harvoni з рибавірином, це лікування не безпечно застосовувати під час вагітності (див. "Гарвоні та рибавірин" вище).

Гарвоні та годування груддю

Невідомо, чи потрапляє Гарвоні в грудне молоко людини. У дослідженнях на тваринах Harvoni був виявлений у грудному молоці, але не спричинив шкідливих наслідків для нащадків. Однак дослідження на тваринах не завжди передбачають, що станеться з людьми.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, поговоріть зі своїм лікарем про потенційні ризики та переваги прийому Гарвоні під час грудного вигодовування.

Примітка: Якщо ви приймаєте Гарвоні з рибавірином, вам слід поговорити зі своїм лікарем про те, чи можете ви безпечно продовжувати годувати грудьми (див. “Гарвоні та рибавірин” вище).

Поширені запитання про Гарвоні

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Гарвоні.

Чи потрібно дотримуватися спеціальної дієти під час прийому Гарвоні?

Ні, під час прийому Гарвоні не потрібна спеціальна дієта.

Однак, якщо ви відчуваєте нудоту або біль у шлунку як побічний ефект препарату Харвоні, може бути корисно їсти менші порції їжі та уникати жирної, гострої або кислої їжі. Прийом Харвоні з невеликою закускою може також зменшити нудоту.

Скільки часу знадобиться Гарвоні, щоб позбутися мого гепатиту С?

Харвоні одразу почне працювати над боротьбою з вірусом. Однак для того, щоб позбутися гепатиту С, вам потрібно буде приймати Харвоні протягом усього часу, призначеного лікарем. Це може бути 8, 12 або 24 тижні, залежно від вашої історії хвороби.

У клінічних дослідженнях майже всі люди, які приймали Harvoni, досягли стійкої вірусологічної відповіді SVR) після повного лікування. SVR означає, що вірус більше не виявлявся в їх крові. Коли людина досягає СВР, її вважають вилікуваною від гепатиту С.

Який рівень лікування для Гарвоні?

Швидкість лікування Харвоні залежить від певних аспектів вашого гепатиту С. Це включає, чи є у вас цироз, чи які методи лікування гепатиту С ви пробували в минулому, і який генотип вірусу у вас є.

Наприклад, у клінічних дослідженнях Гарвоні 96 відсотків людей, які відповідали такому опису, вилікувались від гепатиту С через 12 тижнів:

• мали генотип 1
• не мав цирозу
• не мав анамнезу інших методів лікування гепатиту С.

У цих же клінічних дослідженнях від 86 відсотків до 100 відсотків людей з різною історією хвороби вилікувались від гепатиту С.

Чи може гепатит С повернутися після прийому Гарвоні?

Якщо ви приймаєте Харвоні щодня за призначенням лікаря і підтримуєте здоровий спосіб життя, вірус не повинен повертатися.

Однак можливий рецидив (якщо інфекція з’явиться знову). Це трапляється, коли ліки вилікували людину від гепатиту С, але аналізи крові виявляють вірус знову через місяці або роки після лікування. У клінічних випробуваннях до 6 відсотків людей, які отримували препарат Харвоні, мали рецидив.

Крім того, якщо після прийому будь-якого препарату проти гепатиту С, включаючи Гарвоні, ви знову потрапите на гепатит С, ви можете заразитися вірусом. Реінфекція може відбуватися так само, як заразилася початкова інфекція.

Спільні голки, що використовуються для ін’єкцій наркотиків та здійснення статевих контактів без презерватива, є можливими шляхами повторного зараження. Уникнення такої поведінки може допомогти запобігти повторному зараженню гепатитом С.

Що таке генотип гепатиту С?

Існує шість різних штамів або типів вірусів гепатиту С, які, як відомо, заражають людей. Ці штами називаються генотипами.

Генотипи визначаються за відмінностями в генетичному коді вірусів. Найпоширенішим штамом гепатиту С у Сполучених Штатах є генотип 1, але тут також спостерігаються інші штами.

Ваш лікар призначить вам аналіз крові, щоб визначити, який у вас генотип. Генотип гепатиту С допоможе лікарю визначити, які ліки підходять саме вам.

Передозування Гарвоні

Якщо ви приймаєте занадто багато Harvoni, ви збільшуєте ризик серйозних побічних ефектів.

Симптоми передозування

Симптоми передозування препарату Харвоні можуть включати:

• втома
• сильний головний біль
• нудота і блювота
• м’язова слабкість
• безсоння (проблеми зі сном)
• дратівливість

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що ви вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за порадою до Американської асоціації центрів контролю за отруєннями за номером 800-222-1222 або через їхній Інтернет-інструмент. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Попередження Гарвоні

Цей препарат має кілька попереджень.

Попередження FDA: Реактивація вірусу гепатиту В.

Цей препарат має попередження в коробці. Це найсерйозніше попередження від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Попереджене попередження повідомляє лікарів та пацієнтів про ефекти наркотиків, які можуть бути небезпечними.

• Коли люди, котрі заражені як гепатитом С, так і гепатитом В, починають приймати Гарвоні, існує ризик реактивації вірусу гепатиту В (ВГВ). Реактивація означає, що вірус знову активізується. Реактивація ВГВ може призвести до печінкової недостатності або смерті. Ваш лікар проведе тест на ВГВ перед початком лікування препаратом Харвоні. Якщо у вас виявлять ВГВ, можливо, вам доведеться приймати ліки для його лікування.

Інші попередження

Перш ніж приймати Harvoni, поговоріть зі своїм лікарем про історію вашого здоров’я. Harvoni може не підійти вам, якщо у вас є певні захворювання.

Невідомо, чи безпечний чи ефективний препарат Harvoni у людей з важкими захворюваннями нирок. Сюди входять люди з важкими порушеннями функції нирок або з термінальною стадією захворювання нирок, що потребує гемодіалізу. Однак люди з важкими захворюваннями нирок, які приймали Harvoni у клінічному дослідженні 2018 року, лікувались ефективно і не мали серйозних негативних наслідків.

Якщо у вас важкі захворювання нирок, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи підходить вам Гарвоні.

Термін дії харвоні

Коли Харвоні відпускають з аптеки, фармацевт додає термін придатності до етикетки на пляшці. Ця дата, як правило, становить один рік з дати відпуску ліків.

Мета таких термінів придатності - гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії.

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де зберігається ліки. Таблетки Harvoni слід зберігати при температурі не нижче 30 ° C (86 ° F) і зберігати у контейнері, в якому вони надійшли.

Якщо у вас є невикористані ліки, термін придатності яких минув, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви все ще використовувати його.

Професійна інформація для Harvoni

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Механізм дії

Харвоні містить два препарати: ледіпасвір та софосбувір.

Ледіпасвір пригнічує білок HCV NS5A, який необхідний для ефективного фосфорилювання вірусної РНК. Інгібування NS5A блокує реплікацію та збірку РНК.

Софосбувір - це інгібітор HCV NS5B-полімерази з активним метаболітом (нуклеозидним аналогом трифосфатом), який включений в РНК HCV. Активний метаболіт діє як термінатор ланцюга, зупиняючи реплікацію HCV.

Гарвоні має активність проти генотипів 1, 4, 5 та 6 ВГС.

Фармакокінетика та метаболізм

Харвоні містить дві діючі речовини: ледіпасвір та софосбувір.

Ледіпасвір досягає пікової концентрації приблизно за чотири години і майже повністю зв’язується з білками плазми. Метаболізм відбувається в результаті окислення за невідомим механізмом. Період напіввиведення становить близько 47 годин. Незмінений препарат та його окислювальні метаболіти виводяться головним чином з калом.

Пікова концентрація софосбувіру настає від 45 хвилин до однієї години. Зв’язування з білками плазми крові становить приблизно 65 відсотків циркулюючого препарату. Софосбувір є проліком, який перетворюється в активний метаболіт (GS-461203) шляхом гідролізу та фосфорилювання в печінці. GS-461203 додатково дефосфорилюється до неактивного метаболіту.

До 80 відсотків дози виводиться із сечею. Період напіввиведення батьківського препарату становить 30 хвилин, а період напіввиведення неактивного метаболіту - близько 27 годин.

Протипоказання

Протипоказань до застосування Гарвоні немає. Зверніться до інформації про призначення рибавірину щодо протипоказань людям, які отримують Гарвоні з рибавірином.

Зберігання

Harvoni слід зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 86 ° F (30 ° C).

Застереження: MedicalNewsToday доклав усіх зусиль, щоб переконатися, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.