Гардасил 9 (9-валентна вакцина проти вірусу папіломи людини)

Що таке Gardasil 9?

Gardasil 9 - це вакцина, яка використовується для профілактики деяких захворювань, спричинених вірусом папіломи людини (ВПЛ).

ВПЛ - це вірус, який може спричинити дуже серйозні захворювання, такі як рак шийки матки, вульви, піхви та анального відділу. Це також може спричинити утворення передракових плям на цих ділянках. На додаток до раку та передракових плям, ВПЛ може також викликати генітальні бородавки.

Gardasil 9 дозволено застосовувати дітям та дорослим у віці від 9 до 45 років. Зазвичай вакцину вводять у м’яз надпліччя. Це може бути зроблено у вигляді двох або трьох пострілів протягом 6-12 місяців.

Гардасил 9 та ВПЛ

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) затвердила Gardasil 9 для захисту від хвороб, спричинених такими 9 штамами ВПЛ: типи 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 та 58.

Відомо, що ці штами ВПЛ викликають специфічні ракові захворювання або захворювання. Gardasil 9 затверджений FDA для запобігання наступним станам, викликаним ВПЛ у дівчат та жінок:

  • передрак шийки матки або рак
  • передрак вульви або рак
  • вагінальний передрак або рак
  • анальний передрак або рак
  • генітальні бородавки

Gardasil 9 також схвалений FDA для запобігання наступним станам, спричиненим ВПЛ у хлопчиків та чоловіків:

  • анальний передрак або рак
  • генітальні бородавки

Ефективність

Інформацію про ефективність Gardasil 9 див. У розділі "Використання Gardasil 9" нижче.

Гардасил 9 загальний

Gardasil 9 доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі.

Гардасил 9 побічні ефекти

Гардасил 9 може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Gardasil 9. Ці списки не включають усіх можливих побічних ефектів.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Гардасил 9, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Примітка: Асоціація харчових продуктів та ліків (FDA) відстежує побічні ефекти препаратів, які вони схвалили. Якщо ви хочете повідомити FDA про побічний ефект, який ви мали при застосуванні Gardasil 9, ви можете зробити це через MedWatch.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Gardasil 9 можуть включати:

  • біль, набряк або почервоніння в місці ін’єкції (див. “Детальні відомості про побічні ефекти” нижче)
  • синці, кровотечі, свербіж або ущільнення в місці ін’єкції
  • головний біль
  • лихоманка
  • діарея
  • запаморочення
  • відчуття втоми
  • нудота
  • біль у горлі
  • біль у животі (животі)

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Gardasil 9 не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми (більш докладно описані в розділі «Деталі побічних ефектів» нижче) можуть включати наступне:

  • алергічна реакція
  • непритомність

Побічні ефекти у дітей

Побічні ефекти, що виникали у дітей, були дуже схожі на ті, що спостерігались у дорослих. Найпоширеніші побічні ефекти у дітей включають:

  • біль, набряк і почервоніння в місці ін’єкції
  • лихоманка
  • головний біль
  • нудота
  • запаморочення
  • біль у роті

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом. Ось деякі подробиці щодо деяких побічних ефектів, які може викликати цей препарат.

Алергічна реакція

Як і у більшості препаратів, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Гардасил 9. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

  • шкірний висип
  • свербіж
  • почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

  • набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
  • набряк мови, рота або горла
  • проблеми з диханням
  • висип або кропив'янка

Gardasil 9 містить дріжджі. Якщо у вас сильна алергія на дріжджі, вам не слід отримувати вакцину Гардасил 9.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є сильна алергічна реакція на Gardasil 9. Зателефонуйте 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви вважаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Реакції в місці ін’єкції

Після отримання вакцини Гардасил 9 у вас може з’явитися біль, набряк або почервоніння в місці ін’єкції.

У клінічних випробуваннях набряки в місці ін'єкції були більш поширеними у людей, які отримували Gardasil 9 одночасно з Menactra (менінгококова вакцина) та Adacel (що захищає від правця, дифтерії та коклюшу).

Щоб дізнатись більше про те, як часто цей побічний ефект виникав у клінічних дослідженнях, див. Gardasil 9 інформація про призначення. Якщо у вас є питання або сумніви щодо цього потенційного побічного ефекту, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Непритомність

Отримавши вакцину Гардасил 9, ви можете відчути запаморочення. Ви можете навіть знепритомніти. Якщо ви встаєте, коли падаєте в непритомність, ви можете впасти і поранитися.

Важливо повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо у вас паморочиться голова після отримання вакцини Гардасил 9. Вони можуть допомогти вам підняти ноги і лягти, щоб, якщо ви все-таки знепритомніли, ви не постраждали.

Ваш лікар або фармацевт може спостерігати за вами протягом 15 хвилин після вакцинації, щоб переконатися, що ви почуваєтесь добре.

У деяких випадках після введення вакцини Гардасил 9 можливі напади, подібні до судом. Не зрозуміло, чому це трапляється. Зазвичай це передбачає ривки, що тривають лише короткий час. Часто лежачи та піднімаючи ноги - це все, що потрібно, щоб зупинити ривкові рухи.

Якщо ви знепритомніли з першою дозою Gardasil 9, повідомте свого лікаря або фармацевта, коли отримуєте наступну дозу. Таким чином, вони можуть змусити вас лягти і підняти ноги, поки ви отримуєте дозу. Це може допомогти запобігти вам знову знепритомніти.

Gardasil 9 безпека

Gardasil 9 пройшов багаторічне тестування, щоб визначити, що це безпечна та ефективна вакцина. Навіть після того, як Gardasil 9 став доступним, дослідження продовжують контролювати безпеку вакцини.

За даними Центрів з контролю та профілактики захворювань (CDC), побічні ефекти не спостерігались частіше, ніж очікувалося. Єдиним винятком є ​​непритомність, яку іноді можна запобігти, якщо людина лягає та піднімає ноги під час отримання вакцини.

Близько 29 мільйонів доз Гардасил 9 було введено в США з 2014 по 2017 рік. За цей час Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) та CDC отримали близько 7200 повідомлень про побічні ефекти. (Звіти надходять від виробника вакцини, медичних працівників та громадськості.) Лише 3% цих побічних ефектів вважалися серйозними. До серйозних побічних ефектів належать такі, що призводять до госпіталізації або серйозних травм. Ви можете дізнатись більше про ці побічні ефекти на веб-сайті CDC.

Повідомлення про смерть

Повідомлялося про кілька випадків смерті людей, які отримали вакцину Гардасил 9. Однак повідомлення про смерть означають, що людина померла після отримання вакцини, але не обов'язково, що смерть відбулася від самої вакцини. Жодна із смертей, про які повідомлялося, не була встановлена ​​причиною вакцини Gardasil 9.

За даними CDC, з грудня 2014 року по грудень 2017 року було сім повідомлень про смерть після вакцини Gardasil 9. За цей час було введено близько 29 мільйонів доз Гардасил 9.

Після розгляду кожного окремого випадку смерті, CDC встановив, що не існує зв'язку між смертю, яка сталася, та вакцинами Gardasil 9.

Безпека вакцини

Моніторинг безпеки вакцин проводиться з кожною вакциною, яка випускається на ринок. Існує система звітування про вакцини для збору інформації про будь-які побічні ефекти, які можуть виникнути у вас від вакцини. Ця система називається Система звітування про несприятливі події вакцин (VAERS) і доступна для пацієнтів, фармацевтів та лікарів. Якщо ви відчуваєте побічний ефект, який, на вашу думку, походить від вакцини, вам слід повідомити про це VAERS через веб-сайт.

VAERS управляється CDC та FDA. Ці організації можуть глибше вивчити будь-які зареєстровані випадки та визначити, як часто може виникати реакція. Якщо повідомляється про багато побічних реакцій, можуть бути внесені зміни до вакцини або можуть бути додані попереджувальні ярлики.

Як і у випадку з наркотиками, зателефонуйте за номером 911, якщо у вас є побічний ефект від вакцини, яка загрожує життю, або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Поговоріть зі своїм лікарем

Якщо у вас є запитання щодо безпеки застосування Gardasil 9, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть допомогти пояснити переваги вакцин та допомогти зрозуміти будь-які ризики.

Гардасил 9 для хлопчиків та чоловіків

Gardasil 9 найбільш відомий тим, що запобігає раку шийки матки у жінок. Однак вірус папіломи людини (ВПЛ), вірус, від якого захищає Гардасил, також може вражати чоловіків.ВПЛ може спричинити анальний рак, а також генітальні бородавки у чоловіків та жінок.

У чоловіків Gardasil 9 схвалений для профілактики деяких типів анального раку та генітальних бородавок, які можуть бути спричинені ВПЛ.

Гардасил 9 дозування

Дозування Gardasil 9, призначене лікарем, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

  • твій вік
  • інші фактори ризику, які у вас можуть бути

Наступна інформація описує схеми вакцин, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте Gardasil 9, як вам рекомендує ваш лікар. Ваш лікар визначить найкращий час для отримання вакцини та найкращий графік, який відповідає вашим потребам.

Як правило, ваш лікар або фармацевт дасть вам вакцину. Вони також повідомлять вам, коли слід повернутися за наступною дозою або дозами. Важливо пройти всю серію вакцин, щоб отримати від неї максимальний захист.

Вікові рекомендації для Gardasil 9

Вакцина Gardasil 9 схвалена FDA для застосування людям у віці від 9 до 45 років. Центри з контролю та профілактики захворювань (CDC) рекомендують вакцину Гардасил 9 для дітей віком 11 або 12 років.

Раніше експерти рекомендували вакцинацію Gardasil 9 для жінок до 26 років та для чоловіків до 21 року. Однак зараз вони рекомендують вакцину всім до 26 років.

Рекомендується такий віковий діапазон, щоб вакцина могла стати ефективною до того, як вірус папіломи людини (ВПЛ) може відбутися через статевий контакт. Крім того, діти молодшого віку, як правило, формують імунітет до ВПЛ краще, ніж дорослі, що може допомогти запобігти можливому зараженню ще більше.

Після 21 року для чоловіків або 26 років для жінок вакцина Gardasil 9 все ще може бути рекомендована вашим лікарем, залежно від того, чи є у вас нові статеві партнери або вищий ризик зараження ВПЛ. Gardasil 9 призначений для чоловіків та жінок до 45 років. Він не схвалений дорослим старше 45 років.

Детальніше про рекомендації CDC щодо вакцинації для дітей та дорослих ви можете знайти на їх веб-сайті.

Форми та сильні сторони наркотиків

Gardasil 9 доступний у вигляді 0,5-мл ін’єкційного розчину у флаконі або попередньо заповненому шприці. Її видаватимуть або в кабінеті лікаря, або в аптеці. Ви не будете робити собі ін’єкцію Gardasil 9.

Дозування для профілактики раку шийки матки, вульви, піхви та анального відділу, спричиненого ВПЛ

Gardasil 9 рекомендується для профілактики деяких видів раку, спричинених ВПЛ, таких як рак шийки матки, вульви, піхви та анального відділу. Рекомендована доза для дорослих у віці від 18 до 45 років - це ін’єкція 0,5 мл у м’яз, як правило, у верхню частину руки.

Рекомендується приймати три дози Gardasil 9. Після отримання однієї дози ви отримуєте другу дозу через 2 місяці та остаточну дозу через 6 місяців після першої дози.

Дозування для профілактики кондилом, викликаних ВПЛ

Gardasil 9 ефективний у запобіганні генітальних бородавок, які можуть бути спричинені ВПЛ. Отримавши вакцину Гардасил 9, можна запобігти появі деяких кондилом. Дозування для дорослих у віці від 18 до 45 років становить 0,5 мл ін’єкції в м’яз.

Рекомендується приймати три дози Gardasil 9. Після отримання однієї дози ви отримуєте другу дозу через 2 місяці та остаточну дозу через 6 місяців після першої дози.

Дозування для профілактики передракових або патологічних уражень, спричинених ВПЛ

Вірус ВПЛ може спричинити зміни на шийці матки, вульві, піхві чи задньому проході. Зміни часто називають дисплазією (ріст аномальних клітин, які з часом можуть перерости в рак у деяких людей).

Вакцина Гардасил 9 може допомогти запобігти деяким із цих ненормальних розростань. Дозволеною дозою для дорослих у віці від 18 до 45 років є ін’єкція 0,5 мл у м’яз, як правило, у верхню частину руки.

Рекомендується приймати три дози Gardasil 9. Після отримання однієї дози ви отримуєте другу дозу через 2 місяці та остаточну дозу через 6 місяців після першої дози.

Дитяча дозування

Дітям у віці від 9 до 14 років Gardasil 9 можна призначати у вигляді двох доз або трьох доз.

Якщо його вводять у вигляді двох доз, дитина отримує першу вакцину, а потім другу вакцину через 6-12 місяців. У серії із трьома дозами після першої дози дитина отримує другу дозу через 2 місяці та третю дозу через 6 місяців після першої дози.

Ваш лікар або фармацевт може допомогти вам вирішити, чи найкраща для вашої дитини дводозова або тридозова серія.

Діти у віці від 15 до 17 років повинні отримувати серію з трьома дозами. Після першої дози вони отримують другу дозу через 2 місяці та третю дозу через 6 місяців після першої дози.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустите дозу вакцини Гардасил 9, призначте зустріч, щоб отримати її якомога швидше. Вам не потрібно буде перезапускати серію. Однак слід продовжувати серію там, де ви зупинилися. Це найкращий спосіб переконатися, що ви отримуєте максимальний захист від ВПЛ.

Gardasil 9 використовує

Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) затверджує такі вакцини, як Гардасил 9, для запобігання певним станам.

Gardasil 9 для профілактики раку шийки матки, вульви, піхви та анального відділу, спричиненого ВПЛ

Gardasil 9 затверджений FDA для попередження декількох типів раку, які можуть бути викликані вірусом папіломи людини (ВПЛ). ВПЛ поширюється вагінальним, анальним або оральним сексом із людиною, зараженою вірусом. Навіть якщо людина не проявляє жодних симптомів, вона все одно може бути заражена ВПЛ. За даними Центрів з контролю та профілактики захворювань (CDC), ВПЛ є найпоширенішою інфекцією, що передається статевим шляхом.

Існує більше 100 типів ВПЛ, які можуть викликати такі проблеми, як кондиломи на геніталіях або рак. Gardasil 9 захищає від дев'яти видів. Вакцина містить білки кожного з цих дев'яти типів ВПЛ.

Типи ВПЛ, що викликають рак, відрізняються від типів ВПЛ, що викликають генітальні бородавки. Gardasil 9 захищає від анального раку, пов’язаного з ВПЛ, у чоловіків та жінок. Він також захищає від таких типів раку, пов'язаного з ВПЛ у жінок:

  • рак шийки матки
  • рак вульви
  • вагінальний рак

Ці ракові захворювання можуть бути спричинені ВПЛ типу 16, 18, 31, 33, 45, 52 та 58. Після отримання вакцини ви будете захищені від усіх цих типів.

Ефективність

Встановлено, що Gardasil 9 ефективний у профілактиці аномальних змін або раку шийки матки, вульви, піхви або заднього проходу. Інформацію про ефективність препарату в клінічних дослідженнях див. У Gardasil 9’s інформація про призначення.

Центри з контролю та профілактики захворювань (CDC) рекомендують вакцинацію проти ВПЛ для всіх хлопчиків та дівчаток у віці від 11 до 12 років. А Американське онкологічне товариство рекомендує робити щеплення дітям у віці від 9 до 12 років проти ВПЛ.

Gardasil 9 для профілактики кондилом, викликаних ВПЛ

Gardasil 9 схвалений для профілактики кондилом, викликаних ВПЛ. (ВПЛ - не єдина причина генітальних бородавок.)

Ефективність

Показано, що Gardasil ефективний у профілактиці кондилом, викликаних ВПЛ. Клінічні дослідження використовували припинений в даний час Gardasil (демонструючи захист від ВПЛ типів 6 та 11), щоб показати ефективність Gardasil 9. Інформацію про результати цих досліджень див. У Gardasil 9 інформація про призначення.

Центри з контролю та профілактики захворювань (CDC) рекомендують вакцинацію проти ВПЛ для всіх хлопчиків та дівчаток у віці від 11 до 12 років, щоб допомогти запобігти раку, викликаному ВПЛ.

Рекомендації Американської академії сімейних лікарів (AAFP) рекомендують вакцинацію проти ВПЛ для профілактики кондилом, викликаних ВПЛ.

Gardasil 9 для профілактики передракових або патологічних уражень, спричинених ВПЛ

Gardasil 9 схвалений FDA для запобігання передракових утворень або патологічних уражень, спричинених ВПЛ.

ВПЛ може спричинити ненормальні зміни на шийці матки, вульві, піхві чи задньому проході. Деякі з цих змін називаються неоплазією, і у деяких людей вони можуть призвести до раку.

Отримавши вакцину Гардасил 9, ви можете захиститися від деяких типів ВПЛ, які можуть спричинити ці зміни.

Ефективність

Встановлено, що Gardasil 9 є ефективним у запобіганні деяких патологічних розростань або змін, спричинених ВПЛ. Інформацію про ефективність препарату в клінічних дослідженнях див. У Gardasil 9’s інформація про призначення.

Центри з контролю та профілактики захворювань (CDC) рекомендують вакцинацію проти ВПЛ для всіх хлопчиків та дівчаток у віці від 11 до 12 років. А Американське онкологічне товариство рекомендує робити щеплення дітям у віці від 9 до 12 років проти ВПЛ.

Гардасил 9 та діти

Gardasil 9 схвалений дітям віком від 9 років і старше. CDC рекомендує вакцину Гардасил 9 для дітей віком 11 або 12 років.

Щеплення дітей у молодому віці допомагає переконатися, що вони захищені від типів ВПЛ, які запобігає Гардасил, перш ніж вони стануть сексуально активними.

Згідно з CDC, ВПЛ є найпоширенішою інфекцією, що передається статевим шляхом. Прищепивши дитину, ви захистите її від змін шийки матки, піхви, вульви або заднього проходу, пов’язаних з ВПЛ. Вони також будуть захищені від генітальних бородавок, спричинених типами ВПЛ, які запобігає вакцина.

Як дано Gardasil 9

Ви повинні отримувати Gardasil 9 відповідно до вказівок лікаря або медичного працівника.

Вакцина Gardasil 9 призначається вашим лікарем або фармацевтом у вигляді двох або трьох серій. Якщо ви зробите два чи три уколи, це залежить від вашого віку, часу між кожною вакцинацією та рекомендацій лікаря. Вакцина вводиться у вигляді пострілу, який потрапляє у м’язи, як правило, у верхню частину руки.

Коли отримувати вакцину

Вакцина Gardasil 9 схвалена FDA для застосування людям у віці від 9 до 45 років. Центри з контролю та профілактики захворювань (CDC) рекомендують вакцину Гардасил 9 для дітей віком 11 або 12 років. Це допомагає забезпечити захист людини від ВПЛ, перш ніж стати сексуально активним. Однак CDC заявляє, що деякі люди можуть отримати користь від вакцини у віці від 9 до 26 років.

Якщо вам від 26 до 45 років, Гардасил все одно може бути рекомендований. Це залежить від того, чи ви вже отримували вакцину раніше, та від ваших факторів ризику, таких як незахищений секс (секс без бар’єрного методу, такого як презерватив).

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про отримання вакцини Gardasil 9, якщо вам 26 - 45 років. Вони можуть допомогти вам вирішити, чи підходить вам вакцина.

В даний час Gardasil 9 не рекомендується застосовувати дорослим старше 45 років.

Гардасил 9 та алкоголь

Невідомі взаємодії між Gardasil 9 та алкоголем.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас виникли запитання щодо того, чи безпечно вам вживати алкоголь до або після отримання вакцини Гардасил 9.

Gardasil 9 взаємодії

Gardasil 9 може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть посилити побічні ефекти або ускладнити їх.

Гардасил 9 та інші ліки або методи лікування

Нижче наведено перелік ліків та методів лікування, які можуть взаємодіяти з Gardasil 9. Цей список не містить усіх ліків та процедур, які можуть взаємодіяти з Gardasil 9.

Перш ніж приймати Гардасил 9, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також повідомте їм про будь-які імунодепресивні процедури, які ви проводите, а також про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії, яка може вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Гардасил 9 та імунодепресивні ліки або методи лікування

Отримання вакцини Gardasil 9 під час прийому ліків або лікування, яке послаблює імунну систему, може призвести до того, що вакцина також не працюватиме. Це тому, що Gardasil 9 працює, стимулюючи вашу імунну систему. Таким чином, якщо ви контактуєте з вірусом папіломи людини (ВПЛ), ваше тіло може боротися з ним.

Якщо ви приймаєте ліки або проводите лікування, яке послаблює вашу імунну систему, коли ви отримуєте Gardasil 9, ви не створите стільки імунітету до ВПЛ. Це означає, що вакцина може бути не такою ефективною.

Приклади імунодепресивних ліків або методів лікування включають такі, що використовуються для лікування раку, такі як:

  • радіотерапія
  • 5-фторурацил (Ефудекс)
  • 6-меркаптопурин (пуринетол)
  • циклофосфамід
  • дакарбазин
  • азатіоприн (Імуран)
  • етопозид

Кортикостероїди, застосовувані у дуже високих дозах, також є пригнічуючими імунітет препаратами. Приклади кортикостероїдів включають преднізон і метилпреднізолон (Medrol).

Гардасил 9 та трави та добавки

Немає жодних лікарських трав або добавок, про які спеціально повідомляється, що вони взаємодіють із Gardasil 9. Однак слід все-таки проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом, щоб переконатися, що безпечно приймати ці продукти під час отримання вакцини Gardasil 9.

Gardasil 9 вартість

Як і у всіх ліків, вартість препарату Гардасил 9 може варіюватися.

Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування та вашого місцезнаходження.

Ваш страховий план може вимагати отримання попереднього дозволу перед затвердженням покриття Gardasil 9. Це означає, що ваш лікар повинен буде надіслати запит до вашої страхової компанії з проханням покрити препарат. Страхова компанія розгляне запит і повідомить вас та вашого лікаря, чи ваш план охоплює Gardasil 9.

Якщо ви не впевнені, що вам потрібно буде отримати попередній дозвіл на Gardasil 9, зв’яжіться зі своєю страховою компанією.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна допомога в розумінні вашого страхового покриття, вона доступна. Merck Sharp & Dohme Corp., виробник Gardasil 9, пропонує програму доступу Merck. Щоб дізнатись більше, зателефонуйте за номером 855-210-1965 або відвідайте веб-сайт програми.

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Gardasil 9, Merck Sharp & Dohme Corp. пропонує програму допомоги пацієнтам Merck. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи ви маєте право на підтримку, зателефонуйте за номером 800-727-5400 або відвідайте веб-сайт програми.

Альтернативи Gardasil 9

В даний час Gardasil 9 є єдиною вакциною, затвердженою в США для захисту від певних захворювань, спричинених вірусом папіломи людини (ВПЛ).

Раніше ще одну вакцину під назвою Cervarix використовували для профілактики двох типів ВПЛ (порівняно з дев'ятьма типами, проти яких захищає Gardasil 9). Також існувала стара версія Gardasil, яка захищала від чотирьох типів ВПЛ. Обидві ці вакцини припинені та недоступні в США. Це пов’язано з тим, що Gardasil 9 дуже ефективний, захищає від найбільшої кількості типів ВПЛ і може захистити як чоловіків, так і жінок від захворювань, пов’язаних з ВПЛ.

Як працює Gardasil 9

Вірус папіломи людини (ВПЛ) - вірус, що передається статевим шляхом. Поширюється вагінальним, анальним або оральним сексом із зараженим вірусом. ВПЛ може спричинити декілька захворювань, включаючи рак шийки матки, вульви, піхви та анального відділу та генітальні бородавки.

Гардасил 9 - це вакцина, яка діє, активуючи вашу імунну систему проти ВПЛ. Основною роботою вашої імунної системи є виявлення та боротьба з мікробами. Однак, коли ваш організм вперше бачить новий зародок, він може боротися з ним не так швидко. Отримання вакцини допомагає підготувати вашу імунну систему на випадок, якщо пізніше ви контактуєте з цією конкретною бактерією чи вірусом.

У випадку з Gardasil 9 вакцина готує ваше тіло до боротьби з ВПЛ на випадок, якщо ви їй схильні до впливу. Gardasil 9 виготовлений з частинок, які схожі на частини вірусу ВПЛ. Він не містить жодного фактичного вірусу ВПЛ, тому не може захворіти.

Частинки, схожі на ВПЛ, запускають вашу імунну систему, і ваше тіло формує імунітет до цих частинок. Отже, якщо ви стикаєтесь із будь-яким із дев’яти типів ВПЛ, проти якого захищає вакцина, ваше тіло вже знатиме, як боротися з вірусом. Це робить значно меншою ймовірність розвитку генітальних бородавок або раку шийки матки, вульви, піхви або анального відділу, спричиненого ВПЛ. Це також знижує ризик отримання інтраепітеліальної анальної неоплазії (ненормальний ріст клітин у слизовій оболонці заднього проходу).

Скільки часу потрібно для роботи?

Як правило, ваш організм починає формувати імунітет приблизно через 2 тижні після отримання вакцини. Отже, Gardasil 9 почне працювати у вашому організмі протягом декількох тижнів після отримання вакцини. У клінічних дослідженнях люди, які отримували Gardasil 9, мали дані про наявність клітин імунної системи, які борються з ВПЛ, через 1 місяць після останньої дози.

Важливо заповнити серію вакцин з двох-трьох доз. Хоча вакцина починає формувати імунітет у вашому організмі після однієї дози, друга (а в деяких випадках і третя) дози ще більше формують ваш імунітет. Ви отримаєте найбільший захист, отримавши серії із двома або трьома дозами, рекомендованими лікарем або фармацевтом.

Гардасил 9 і вагітність

Невідомо, чи безпечно отримувати Гардасил 9 під час вагітності. У клінічних випробуваннях вагітним жінкам казали чекати і приймати вакцину після вагітності.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про найкращий час прийому вакцини Гардасил 9.

Жінки, які отримують вакцину Gardasil 9 під час вагітності, можуть записатись до реєстру вагітності Merck, зателефонувавши за номером 800-986-8999. Реєстри вагітності важливі, оскільки вони надають інформацію, яка допомагає визначити безпеку ліків та вакцин під час вагітності.

Дослідження вагітності

Довготривале дослідження вагітності було проведено на вакцині Гардасил. Це вже припинена вакцина, яка захищала від чотирьох штамів ВПЛ, тоді як вакцина Гардасил 9 захищає від дев'яти штамів. В даний час збираються дані про вагітних жінок, які отримують вакцину Гардасил 9.

Дослідження не виявило підвищеного ризику викидня або серйозних вроджених вад, коли Гардасил отримували під час вагітності.

Gardasil 9 розглядали в дослідженнях на тваринах, де самкам щурів вводили вакцину перед спаровуванням або під час вагітності. У всіх випадках вакцина плоду не шкодила і не постраждала. Однак цей результат у тварин може не показати, що відбувається у вагітних.

Гардасил 9 та контроль за народжуваністю

Невідомо, чи безпечно отримувати вакцину Гардасил 9 під час вагітності. Якщо ви сексуально активні, і ви або ваш партнер можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про свої потреби в контролі за народжуваністю під час прийому серії Gardasil 9.

Гардасил 9 та годування груддю

Недостатньо досліджень проведено, щоб визначити, чи безпечно отримувати Гардасил 9 під час годування груддю. Невідомо, чи може Гардасил 9 проникати в грудне молоко. Немає даних про тварини, щоб визначити, чи може Gardasil 9 проникати в грудне молоко чи шкодити дитині, яка годує груддю.

Якщо ви годуєте груддю, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про найкращий час для отримання вакцини Гардасил 9.

Поширені запитання про Gardasil 9

Ось відповіді на деякі поширені запитання щодо Gardasil 9.

Чи безпечний Gardasil 9?

Так, Gardasil 9 вважається безпечним та ефективним Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) та Центрами з контролю та профілактики захворювань (CDC). Він схвалений для використання у дітей та дорослих у віці від 9 до 45 років.

Гардасил 9 - неактивна вакцина. Це означає, що він не може спричинити ВПЛ у людей, які отримують вакцину.

Найпоширеніші побічні ефекти, які можуть виникнути від вакцини Гардасил 9, включають біль, почервоніння або набряк у місці ін’єкції, головний біль та лихоманку. Ці побічні ефекти дуже схожі на побічні ефекти, які ви можете відчувати від інших неактивних вакцин.

Чи можу я отримати Gardasil 9, якщо я отримував Gardasil раніше?

Можливо. Якщо ви вже отримали вакцину Gardasil, поговоріть зі своїм лікарем щодо того, чи слід приймати Gardasil 9. Наразі Консультативний комітет з питань імунізації не має рекомендацій щодо того, чи повинні люди, які отримали повну серію Gardasil, отримувати Gardasil 9. Ваш лікар або фармацевт може допомогти вам вирішити, чи слід вам робити вакцину, залежно від вашого віку та факторів ризику.

Чи можу я отримати Gardasil 9, якщо у мене ВПЛ?

Так, ви можете отримати серію вакцин Gardasil 9, навіть якщо у вас ВПЛ. Існує більше 100 типів ВПЛ, а Gardasil 9 захищає від певних захворювань, спричинених дев’ятьма типами. Ці дев’ять типів є найпоширенішими причинами раку, пов’язаного з ВПЛ, або генітальних бородавок. Якщо у вас ВПЛ, вакцина все одно допоможе захистити вас від інших типів ВПЛ, яким ви можете піддатися.

Чи можу я отримати інші вакцини одночасно з прийомом Гардасил 9?

Так, ви можете отримувати інші вакцини (неактивні або живі вакцини) одночасно з вакциною Gardasil 9. Однак у вас може бути вищий ризик набряку в місці ін’єкції, якщо ви отримуєте кілька вакцин одночасно.

У клінічних випробуваннях побічні ефекти були подібними у людей, які отримували лише вакцину Gardasil 9, а також у тих, хто отримував Gardasil 9 разом із Menactra (менінгококова вакцина) та Adacel (що захищає від правця, дифтерії та коклюшу). Однак набряки в місці ін’єкції були більш поширеними у людей, які отримували три вакцини разом. Набряк спостерігався у 14,4% людей, які отримували Menactra, Adacel та Gardasil 9. Це порівняно з 9,4% людей, які отримували лише Gardasil 9.

Чи є Гардасил 9 живою вакциною?

Ні, Gardasil 9 - це не жива вакцина. У вакцині немає живого вірусу. Gardasil 9 вважається неактивною вакциною, тобто ви не можете заразитися ВПЛ або будь-яким захворюванням, пов’язаним з ВПЛ, від вакцини.

Запобіжні заходи Gardasil 9

Перш ніж приймати Gardasil 9, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Gardasil 9 може не підійти для вас, якщо у вас є певні захворювання або інші фактори, що впливають на ваше здоров'я. До них належать:

  • Дріжджова алергія. Якщо у вас сильна алергія на дріжджі, вам не слід приймати вакцину Гардасил 9. Вакцина містить дріжджі, і якщо у вас сильна алергія, у вас може розвинутися серйозна реакція, така як проблеми з диханням. Якщо у вас алергія на дріжджі, дуже важливо поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж отримувати вакцину.
  • Непритомність. Якщо ви знепритомніли від минулих щеплень, Gardasil 9 також може призвести до непритомності. Якщо у вас в анамнезі були непритомності, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Вони можуть попросити вас лягти і підняти ноги, поки ви отримуєте вакцину. Це може запобігти запамороченню або непритомності. Це також може допомогти запобігти травмам, які можуть статися від падіння після непритомності.
  • Алергічні реакції. Якщо ви раніше отримували Гардасил або Гардасил 9 і мали алергічну реакцію на минулу дозу, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом щодо отримання наступної дози. Залежно від того, якою була ваша алергічна реакція, вони можуть рекомендувати більше не отримувати дози вакцини.
  • Вагітність. Невідомо, чи може Гардасил 9 впливати на плід. Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про найкращий час для отримання вакцини Гардасил 9. Для отримання додаткової інформації див. Розділ “Гардасил 9 та вагітність” вище.
  • Грудне вигодовування. Невідомо, чи шкідливий Gardasil 9 для дитини, яка годує груддю, чи може вакцина проникнути в грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про найкращий час отримання вакцини Гардасил 9. Для отримання додаткової інформації див. Розділ “Гардасил 9 та годування груддю” вище.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Gardasil 9 див. Розділ “Побічні ефекти Gardasil” вище.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.

none:  спорт-медицина - фітнес альцгеймери - деменція crohns - ibd