Дулера (мометазон / формотерол)

Що таке Дулера?

Dulera - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом. Застосовується для лікування астми як у дорослих, так і у дітей віком від 5 років. Астма - це захворювання, при якому дихальні шляхи набрякають і стискаються, ускладнюючи дихання. Dulera не схвалений для лікування симптомів астми, які раптово погіршуються. Вони зазвичай відомі як напади астми.

Дулера містить два препарати. Перший - це мометазон, який належить до класу препаратів, що називаються інгаляційними кортикостероїдами. (Клас ліків - це група ліків, які діють подібним чином.) Інгаляційні кортикостероїди допомагають зменшити набряк в легенях.

Другий препарат - формотерол. Це тип ліків, відомий як бета-агоніст тривалої дії (LABA), і він розслаблює м’язи в дихальних шляхах.

Dulera поставляється в дозованому інгаляторі. Ви будете вдихати ліки двічі на день.

Ефективність

Клінічні дослідження розглядали людей, хворих на астму, які приймали або Дулеру, або плацебо (лікування без активних препаратів). Дослідники вимірювали об’єм вимушеного видиху (ОФВ1). Саме стільки повітря людина може видихнути під час вимушеного вдиху за 1 секунду. Мінімальний ОФВ1 - це вимірювання, проведене через 24 години після того, як людина востаннє вживає наркотик.

Люди, які приймали Дулеру, мали середній приріст ОФВ1 на 0,13 л. Це порівнювали з людьми, які приймали плацебо, у яких середнє зниження ОФВ1 становило 0,05 л.

У тому ж дослідженні астма з часом погіршувалася у 30% людей, які приймали Дулеру, порівняно з 56% людей, які приймали плацебо.

Дулера генерична

Dulera доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі.

Загальний препарат - це точна копія активного препарату у фірмовому ліці. Дженерик вважається таким же безпечним та ефективним, як і оригінальний препарат. Дженерики також, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові препарати.

Дулера містить два активних лікарських речовини: мометазон та формотерол. Це означає, що мометазон та формотерол є інгредієнтами, що змушують Дулеру працювати.

Побічні ефекти дулери

Дулера може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Дулери. Ці списки включають не всі можливі побічні ефекти.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Дулери, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Примітка: Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) відстежує побічні ефекти затверджених ними препаратів. Якщо ви хочете повідомити FDA про побічний ефект, який ви мали у зв'язку з Dulera, ви можете зробити це через MedWatch.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Дулери можуть включати:

• застуда
• головний біль
• синусит (синусова інфекція)

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Дулери не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати:

• Інфекції рота та горла, такі як молочниця у роті. Симптоми можуть включати:
  • втрата смаку
  • біль під час їжі або ковтання
  • почервоніння або біль у роті або горлі
  • білі плями на внутрішніх щоках, на даху рота, на язиці або в горлі
• Парадоксальний бронхоспазм (раптове затягування дихальних шляхів, що ускладнює дихання). Симптоми можуть включати:
  • кашель
  • задишка
• Глаукома (тип очного захворювання), катаракта (каламутні плями в кришталику ока) або те й інше. Симптоми можуть включати:
  • помутніння або помутніння зору
  • проблеми із зором вночі
  • почервоніння очей
  • бачачи "ореоли" навколо вогнів
  • чутливість до світла
• Гіперглікемія (високий рівень цукру в крові). Симптоми можуть включати:
  • втома (нестача енергії)
  • часте сечовипускання
  • головний біль
  • підвищена спрага
  • проблеми з концентрацією уваги
• Гіпокаліємія (низький рівень калію). Симптоми можуть включати:
  • м’язова слабкість
  • м’язові судоми
  • м'язові посмикування
  • низький кров'яний тиск
  • нерегулярне серцебиття
  • часте сечовипускання
  • підвищена спрага
• Пригнічення надниркових залоз (низький рівень гормону, який називається кортизолом). Симптоми можуть включати:
  • біль у животі
  • хронічна (тривала) втома
  • депресія
  • гіпотонія (низький кров'яний тиск)
  • почуття дратівливості
  • болі в суглобах
  • м’язова слабкість
  • втрата ваги
• Зниження щільності кісткової тканини, що може призвести до остеопорозу. Симптоми можуть включати:
  • біль у спині
  • втрата висоти з часом
  • сутула постава
• Підвищений ризик зараження, таких як вітрянка або кір

До інших серйозних побічних ефектів, докладно описаних нижче в розділі «Деталі побічних ефектів», належать:

• алергічна реакція
• симптоми абстиненції

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом. Ось деякі подробиці щодо кількох побічних ефектів, які може викликати цей препарат.

Алергічна реакція

Як і на більшість ліків, у деяких людей після прийому Дулери може виникнути алергічна реакція. На сьогоднішній день немає статистичних даних про те, скільки людей мають алергічну реакцію на Дулеру. Отже, хоча легка алергічна реакція малоймовірна, але все ж важливо знати симптоми, які можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• проблеми з диханням
• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• кропив'янка (свербіж на шкірі)

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Дулеру. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Симптоми відміни

Симптоми абстиненції, швидше за все, не виникатимуть після закінчення лікування Дулерою.

Люди, які приймають перорально стероїди (наприклад, преднізон), іноді мають симптоми абстиненції, коли припиняють лікування. Але цієї проблеми не спостерігалося при застосуванні інгаляційних кортикостероїдів, таких як мометазон (один з активних інгредієнтів препарату Дулера). Це тому, що вдихання стероїдного препарату призводить до зниження рівня препарату в крові, ніж при прийомі стероїдного препарату у формі таблеток.

На сьогодні Дулера не була пов’язана з симптомами відміни в жодному дослідженні. Однак якщо після припинення прийому Дулери у вас болять суглоби або м’язи, ви відчуваєте депресію або втрачаєте енергію, негайно поговоріть із лікарем.

Головний біль

Під час прийому Дулери можуть виникати головні болі. У клінічних випробуваннях до 4,5% людей, які приймали Дулеру, мали головний біль, порівняно з 3,6% людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів). Цей побічний ефект може зникнути самостійно, якщо ви продовжуєте використовувати Дулеру.

Якщо ви приймаєте Дулеру і у вас виникають головні болі, які не зникають або стають сильними, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть запропонувати лікування, щоб допомогти вам почуватись комфортніше, або запропонувати інший препарат.

Молочниця

Оральна молочниця може виникнути при застосуванні Дулери. Молочниця - це інфекція, спричинена грибком Кандида, широко відомий як дріжджі. У клінічних дослідженнях було до 0,8% людей, які приймали Дулеру Кандида інфекції в роті або горлі порівняно з 0,5% людей, які приймали плацебо.

Хороша новина полягає в тому, що ви можете вжити заходів для запобігання молочниці у роті. Після використання Dulera прополощіть рот водою і виплюньте його, не ковтаючи. Робіть це щоразу, коли приймаєте дозу.

Якщо у вас все-таки розвивається молочниця у роті під час прийому препарату Дулера, повідомте свого лікаря. Вони можуть призначити ліки для лікування інфекції.

Побічні ефекти у дітей

В одному дослідженні дітей у віці від 5 до 11 років Dulera порівнювали з мометазоном (одним з активних інгредієнтів Dulera). З дітей, які приймали Дулеру, 5,49% мали грип, а 2,2% мали симптоми застуди. З тих, хто приймав лише мометазон, 3,33% мали грип, а 8,89% - симптоми застуди.

Побічні ефекти у дітей у віці від 12 до 17 років були такими ж, як у дорослих. З людей віком від 12 років, які приймали Дулеру в клінічних дослідженнях, 4,7% мали симптоми застуди порівняно з 3,6% людей, які приймали плацебо.

Ліки, що містять інгаляційні кортикостероїди, такі як Дулера, можуть уповільнити швидкість росту дітей. Огляд 23 клінічних досліджень розглядав дітей з астмою, які приймали інгаляційні кортикостероїди протягом року або довше. Коли ці діти виросли, вони були приблизно на 1 см нижчі за людей, які не приймали інгаляційні кортикостероїди. (Один см становить приблизно 0,39 дюйма.)

Якщо ви стурбовані тим, як Дулера може вплинути на ріст вашої дитини, поговоріть із лікарем вашої дитини. Вони можуть контролювати зріст вашої дитини, щоб побачити, чи впливає Дулера на вашу дитину.

Дозування дулери

Дозування Дулери, призначене лікарем, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

• тип та тяжкість стану, який ви використовуєте для лікування Дулери
• твій вік
• інші захворювання, які у вас можуть бути

Як правило, ваш лікар починає вас з низьких доз. Потім вони з часом відрегулюють його, щоб досягти потрібної суми. Зрештою, ваш лікар призначить найменшу дозу, яка забезпечує бажаний ефект.

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Dulera поставляється у вигляді дозованого інгалятора блакитного кольору та одноразового використання. Кожен інгалятор складається з каністри та приводу. Каністра містить дві діючі речовини препарату Дулера: мометазон та формотерол. Привід утримує каністру на місці та випускає ліки заздалегідь відмірними інгаляціями (затяжками).

Dulera доступний у трьох сильних сторонах:

• 50 мкг мометазону / 5 мкг формотеролу
• 100 мкг мометазону / 5 мкг формотеролу
• 200 мкг мометазону / 5 мкг формотеролу

Каністри містять або 60, або 120 затяжок. Дві затяжки дорівнюють одній дозі. Отже, в каністрі є 30 або 60 доз.

Дозування при астмі

Дві сильні сторони Дулери, які застосовуються при астмі у дорослих:

• 100 мкг мометазону / 5 мкг формотеролу
• 200 мкг мометазону / 5 мкг формотеролу

Ви будете вдихати дві затяжки Дулери ротом двічі на день. Зачекайте принаймні 30 секунд між кожною затяжкою.

Максимальна доза - дві затяжки Дулери (200 мкг / сила 5 мкг) двічі на день.

Dulera не схвалений для негайного полегшення симптомів астми. Якщо у вас є симптоми астми між прийомами препарату Дулера, ваш лікар, швидше за все, захоче, щоб ви використовували рятувальний інгалятор, такий як бета2-агоніст короткої дії (SABA).

Дитяча дозування

Міцність Дулери для дітей у віці від 5 до 11 років становить 50 мкг / 5 мкг. Рекомендована доза - дві затяжки двічі на день.

Діти віком від 12 років можуть приймати ті ж дози, що і дорослі.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустите дозу Дулери, пропустіть цю дозу. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час. Не подвоюйте дози, оскільки це може збільшити ризик серйозних побічних ефектів. (Докладніше про побічні ефекти див. У розділі «Побічні ефекти Дулери» вище.)

Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте скористатися нагадуванням про ліки.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Дулера призначена для тривалого лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Dulera безпечний та ефективний для вас, ви, швидше за все, приймете це довгостроково.

Альтернативи Дулері

Доступні інші препарати, які можуть лікувати астму. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу Дулері, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Примітка: Деякі з перерахованих тут препаратів використовуються поза призначенням для лікування цих специфічних станів. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Альтернативи астми

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування астми, включають:

• Бета2-агоністи короткої дії (SABA), такі як:
  • альбутерол (ProAir HFA, Proventil HFA, Ventolin HFA)
  • левальбутерол (Xopenex, Xopenex HFA)
• Антихолінергічні засоби короткої дії, такі як:
  • іпратропію бромід (Atrovent HFA)
• Інгаляційні кортикостероїди, такі як:
  • беклометазон дипропіонат (Qvar RediHaler)
  • будесонід (Pulmicort Flexhaler)
  • флутиказон фуроат (Arnuity Ellipta)
  • флутиказон пропіонат (Flovent Diskus, Flovent HFA)
  • мометазону фуроат (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
• Бета2-агоністи тривалої дії (LABA) з інгаляційним кортикостероїдом, такі як:
  • будесонід / формотерол (Симбікорт)
  • флутиказон фуроат / вілантерол (Breo Ellipta)
  • флутиказон пропіонат / сальметерол (Advair, AirDuo RespiClick)
• Стабілізатори тучних клітин, такі як:
  • кромолін натрію
• Модифікатори лейкотрієну, такі як:
  • монтелукаст (Singulair)
  • зафірлукаст (шоколад)
  • zileuton (Zyflo)
• Похідні ксантину, такі як:
  • теофілін
• Біологічні терапії, такі як:
  • меполізумаб (Нукала)
  • омалізумаб (Xolair)

Дулера проти Симбікорта

Ви можете здивуватися, як Dulera порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Дулера та Симбікорт однакові та різні.

Інгредієнти

Дулера містить активні препарати мометазон та формотерол. Симбікорт містить активні препарати будесонід та формотерол.

Мометазон та будесонід є різновидами інгаляційних кортикостероїдів. Формотерол - це тип бета2-агоністів тривалої дії (LABA).

Використовує

Дулера та Симбікорт схвалені для лікування астми у дорослих. Dulera також дозволено застосовувати дітям віком від 5 років і старше, тоді як Symbicort також дозволено застосовувати дітям віком від 6 років і старше.

Крім того, Симбікорт схвалений для лікування хронічної обструктивної хвороби легенів (ХОЗЛ).

Лікарські форми та прийом

Дулера та Симбікорт приходять у вигляді дозованих інгаляторів. Обидва препарати вдихають двічі на день.

Побічні ефекти та ризики

Дулера і Симбікорт містять препарат формотерол. Тому ці ліки можуть спричинити деякі подібні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Дулери, Симбікорту або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникнути при дулері:
  • кілька унікальних загальних побічних ефектів
• Може виникати при застосуванні Симбікорту:
  • біль у горлі
  • грип
  • закладений ніс
  • біль у спині
  • розлад шлунку
  • блювота
• Може траплятися як з Дулерою, так і з Симбікортом:
  • застуда
  • головний біль
  • синусит (синусова інфекція)

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Дулери, Симбікорту або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникнути при дулері:
  • кілька унікальних серйозних побічних ефектів
• Може виникати при застосуванні Симбікорту:
  • підвищений ризик пневмонії (різновид легеневої інфекції) у людей з ХОЗЛ
• Може траплятися як з Дулерою, так і з Симбікортом:
  • інфекції рота та горла, такі як молочниця у роті
  • підвищений ризик зараження, таких як вітрянка або кір
  • пригнічення надниркових залоз (низький рівень гормону, який називається кортизолом)
  • глаукома (тип очного захворювання), катаракта (каламутні плями в кришталику ока) або те й інше
  • зниження щільності кісткової тканини, що може призвести до остеопорозу
  • парадоксальний бронхоспазм (раптове затягування дихальних шляхів, що ускладнює дихання)
  • гіперглікемія (високий рівень цукру в крові)
  • гіпокаліємія (низький рівень калію)

Ефективність

Dulera та Symbicort мають різні схвалення, затверджені FDA, але обидва вони використовуються для лікування астми.

Ці препарати не порівнювались безпосередньо в клінічних дослідженнях, але дослідження показали, що як Дулера, так і Симбікорт є ефективними для лікування астми.

Витрати

Дулера і Симбікорт - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками GoodRx.com, Dulera та Symbicort, як правило, коштують приблизно однаково. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Дулера проти Адваїра

Як і Симбікорт (вище), препарат Адвайр використовує подібні препарати Дулери. Ось порівняння того, як Дулера та Адвейр однакові та різні.

Інгредієнти

Дулера містить активні препарати мометазон та формотерол. Advair містить активні препарати флутиказон пропіонат та сальметерол.

Мометазон та флутиказон пропіонат - це типи інгаляційних кортикостероїдів. Формотерол та сальметерол є різновидами бета2-агоністів тривалої дії (LABA).

Використовує

Dulera схвалений для лікування астми у дорослих, а також у дітей віком від 5 років.

Advair доступний у двох формах: Advair Diskus та Advair HFA. Обидві форми схвалені для лікування астми у дорослих. Advair Diskus також схвалений для лікування астми у дітей віком від 4 років і старше, тоді як Advair HFA схвалений для лікування астми у дітей віком від 12 років і старше.

Крім того, Advair Diskus також схвалений для лікування хронічної обструктивної хвороби легенів (ХОЗЛ).

Лікарські форми та прийом

Dulera поставляється у вигляді дозованого інгалятора. Ви будете вдихати препарат двічі на день.

Advair доступний у двох формах: Advair Diskus та Advair HFA. Advair Diskus - це інгалятор для сухого порошку. Advair HFA - це інгалятор із дозованою дозою. Обидва препарати вдихають двічі на день.

Побічні ефекти та ризики

Dulera і Advair містять різні препарати. Тому деякі побічні ефекти, спричинені цими ліками, подібні, а деякі різні. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Дулера, препарату Адвайр або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникнути при дулері:
  • кілька унікальних загальних побічних ефектів
• Може статися з Advair:
  • осиплість голосу
  • біль у м'язах
  • нудота
  • блювота
  • біль у горлі
  • запаморочення
• Може траплятися як з Дулерою, так і з Адвайром:
  • застуда
  • головний біль
  • синусит (синусова інфекція)

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні препарату Дулера, препарату Адвайр або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникнути при дулері:
  • кілька унікальних серйозних побічних ефектів
• Може статися з Advair:
  • підвищений ризик пневмонії (різновид легеневої інфекції) у людей з ХОЗЛ
• Може траплятися як з Дулерою, так і з Адвайром:
  • зменшення щільності кісткової тканини, що може призвести до остеопорозу
  • глаукома (тип очного захворювання), катаракта (каламутні плями в кришталику ока) або те й інше
  • пригнічення надниркових залоз (низький рівень гормону, який називається кортизолом)
  • підвищений ризик інфекцій, таких як вітрянка або кір
  • інфекції рота та горла, такі як молочниця у роті
  • парадоксальний бронхоспазм (раптове затягування дихальних шляхів, що ускладнює дихання)
  • гіперглікемія (високий рівень цукру в крові)
  • гіпокаліємія (низький рівень калію)

Ефективність

Dulera та Advair мають різні схвалення, затверджені FDA, але обидва вони використовуються для лікування астми у дорослих та дітей.

Ці препарати не порівнювались безпосередньо в клінічних дослідженнях, але дослідження виявили, що Dulera, Advair HFA та Advair Diskus є ефективними для лікування астми.

Витрати

Dulera і Advair - це фірмові препарати. Advair Diskus доступний як загальний засіб під назвою Wixela Inhub. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками GoodRx.com, Dulera коштує значно дешевше, ніж Advair HFA та Advair Diskus. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Дулера використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Dulera, для лікування певних станів. Дулеру також можна використовувати поза маркою для інших умов. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Дулера при астмі

Астма - це хвороба, яка викликає набряк дихальних шляхів і легенів і ускладнює дихання. Люди, які страждають на астму, можуть боротися з фізичними навантаженнями.

Коли ви дихаєте, повітря потрапляє через ніс або рот і рухається по дихальних шляхах вниз до легенів. Ваші легені видаляють кисень з повітря, щоб він міг потрапляти в кров, де він міг рухатися по всьому тілу.

Люди з астмою мають проблеми з диханням, оскільки їх дихальні шляхи набрякають. М’язи навколо дихальних шляхів стягуються, і слиз заповнює цей затягнутий простір, а значить, повітря може проходити ще менше.

Dulera схвалений для лікування астми у дорослих, а також у дітей віком від 5 років. Препарат працює для контролю симптомів астми, таких як хрипи, тримаючи дихальні шляхи відкритими з часом.

Ефективність

Клінічні дослідження розглядали людей, хворих на астму, які приймали або Дулеру, або плацебо (лікування без активних препаратів). Дослідники вимірювали об’єм вимушеного видиху (ОФВ1). Саме стільки повітря людина може видихнути під час вимушеного вдиху за 1 секунду. Мінімальний ОФВ1 - це вимірювання, проведене через 24 години після того, як людина востаннє вживає наркотик.

Люди, які приймали Дулеру, мали середній приріст ОФВ1 на 0,13 л. Це порівнювали з людьми, які приймали плацебо, у яких середнє зниження ОФВ1 становило 0,05 л.

У тому ж дослідженні астма з часом погіршувалася у 30% людей, які приймали Дулеру, порівняно з 56% людей, які приймали плацебо.

Дулера для використання поза маркою

На додаток до перерахованого вище застосування, Dulera може використовуватися поза маркою. Заборонене використання наркотиків - це коли лікарський засіб, який схвалений для одного вживання, використовується для іншого, який не схвалений. І ви можете задатися питанням, чи застосовують Дулеру при деяких інших станах.

Дулера при ХОЗЛ

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) - це група захворювань легенів, що включає хронічний бронхіт та емфізему. FDA не схвалила Dulera для використання людям із ХОЗЛ. Однак у деяких ситуаціях ваш лікар може призначити Дулеру поза ХОБЛ.

Два клінічні випробування виявили, що Дулера є безпечним та ефективним для поліпшення дихання у людей з ХОЗЛ.

В одному дослідженні вимірювали об’єм форсованого видиху (ОФВ1) у людей з ХОЗЛ. ОФВ1 - це кількість повітря, яке людина може видихнути під час вимушеного вдиху за 1 секунду. Через 26 тижнів у людей, які приймали Дулеру, показники ОФВ1 в середньому зросли на 9,3% - 13,2%. Люди, які приймали плацебо, мали середнє зниження результатів ОФВ на 0,2%. Це показує, що люди, які приймали Дулеру, могли дихати легше, ніж люди, які приймали плацебо.

Люди, які приймали Дулеру, також повідомляли, що їх симптоми зменшувались більше, і ХОЗЛ менш негативно впливав на їх повсякденне життя. Це порівнювали з людьми, які приймали плацебо.

Друге дослідження показало, що люди з ХОЗЛ, які приймали Дулеру, мали покращення рівня ОФВ1 та меншу кількість спалахів ХОЗЛ у порівнянні з людьми, які приймали плацебо. Спалах - це коли симптоми ХОЗЛ раптово погіршуються. У групі Дулера 32,3% до 37,6% людей мали загострення ХОЗЛ у порівнянні з 45,7% у групі плацебо.

Дулера при раптових проблемах з диханням

Dulera не схвалений для лікування симптомів астми, які раптово погіршуються. Вони зазвичай відомі як напади астми. Однак у деяких ситуаціях лікар може призначити препарат Dulera поза рецептом при раптових проблемах з диханням.

Настанови щодо лікування рекомендують людям віком від 12 років використовувати інгалятор, що включає інгаляційний кортикостероїд (ІКС) та формотерол, коли вони страждають на астму. Dulera містить ICS (мометазон) та формотерол. Це означає, що ваш лікар може призначити Дулеру як рятувальний інгалятор.

Дулера і діти

Встановлено, що Дулера безпечна та ефективна у дітей віком від 5 років.

У клінічних випробуваннях дітей, хворих на астму у віці від 12 до 17 років, лікували тими ж дозами Дулери, що і дорослих. Показники ефективності та безпеки препарату були однаковими як для дітей, так і для дорослих.

Дослідники вивчили корисний рівень ОФВ1, який вимірюється через 24 години після того, як людина востаннє вживає наркотик. Люди з астмою (включаючи дітей у віці від 12 до 17 років), які приймали Дулеру, спостерігали середнє збільшення рівня ОФВ1 на 0,13 л. Для порівняння, у людей, хворих на астму (включаючи дітей у віці від 12 до 17 років), які приймали плацебо, середнє зниження рівня ОФВ1 на 0,05 л. Отже, діти, які приймали Дулеру, могли легше дихати порівняно з дітьми, які приймали плацебо.

Результати іншого дослідження

В іншому клінічному дослідженні дітей, хворих на астму у віці від 5 до 12 років, лікували або Дулерою, або мометазоном (одним із препаратів Дулери). Як групи Дулера, так і мометазон приймали стандартну дозу препарату двічі на день. Доза Дулери становила 50 мкг / 5 мкг, а доза мометазону - 50 мкг.

Діти, які приймали Дулеру, мали більш високий рівень ОФВ1 (близько 9%) порівняно з дітьми, які приймали лише мометазону фуроат (близько 4%). Це означає, що діти, які приймали Дулеру, могли легше дихати, ніж діти, які приймали лише мометазон.

Дулера не вивчався у дітей молодше 5 років, тому препарат не схвалений для використання у цій віковій групі.

Застосування дулери з іншими препаратами

Дулера призначена для тривалого лікування. Ви повинні приймати Дулеру щодня, незалежно від того, наскільки добре чи погано відчувається ваше дихання.

Дулера не схвалений для негайного полегшення раптових проблем з диханням, які відомі як напади астми. Якщо у вас є симптоми астми між дозами Дулери, ваш лікар, швидше за все, захоче, щоб ви використовували рятувальний інгалятор.

Поширені запитання про Дулеру

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Дулеру.

Дулера схожий на Брео?

Так, Dulera та ліки, що називаються флутиказон фуроат / трифенатат вілантеролу (Breo), подібні. Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) затвердила препарати Dulera та Breo для лікування астми у дорослих. Dulera також схвалений для лікування астми у дітей віком від 5 років.

Обидва препарати містять інгаляційний кортикостероїд (ICS) та бета2-агоніст тривалої дії (LABA). Dulera містить мометазон (ICS) та формотерол (LABA). Брео містить флутиказон фуроат (ІКС) та вілантерол трифенатат (ЛАБК).

І Дулера, і Брео приходять як інгалятори. Дулера - це дозований інгалятор, який розподіляє препарат у вигляді спрею. Breo - це інгалятор для сухого порошку, який розподіляє препарат у вигляді дрібного порошку.

Якщо у вас є запитання щодо Дулери, Брео чи інших препаратів від астми, поговоріть зі своїм лікарем.

Чи може Дулера викликати втрату ваги або збільшення ваги?

У клінічних дослідженнях Дулера не спричиняв втрати або збільшення ваги. Але є невелика ймовірність того, що Дулера може вплинути на функцію ваших надниркових залоз. Наднирники виробляють гормони, які відіграють певну роль у підтримці ваги. Тож зміни рівня гормонів потенційно можуть призвести до збільшення ваги.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви стурбовані тим, що Дулера впливає на вашу вагу.

Дулера є бронходилататором?

Дулера працює як бронходилататор - препарат, який розслаблює м’язи дихальних шляхів, щоб полегшити вам дихання. Формотерол, який є одним із двох інгредієнтів препарату Дулера, є бронходилататором тривалої дії. Це означає, що формотерол працює для розширення дихальних шляхів, завдяки чому більше повітря може надходити в легені та виходити з них, і продовжує працювати протягом декількох годин.

Мометазон (інший інгредієнт препарату Дулера) не є бронходилататором. Але це може зменшити запалення (набряк) в дихальних шляхах, що полегшує вам дихання.

Чи можу я використовувати Dulera як рятувальний інгалятор при раптових проблемах з диханням?

Може бути. Dulera не схвалений для лікування раптових проблем з диханням. Але в даний час рекомендації щодо лікування рекомендують людям віком від 12 років використовувати інгалятор, що включає інгаляційний кортикостероїд (ІКС) та формотерол, коли вони мають напад астми. Dulera містить ICS (мометазон) та формотерол. Це означає, що ваш лікар може призначити Дулеру як рятувальний інгалятор. (Це вважається використанням поза маркою.)

Ваш лікар може зажадати, щоб ви користувались окремим рятувальним інгалятором при нападі астми. Це може залежати від того, які інші ліки від астми ви вже приймаєте. Дітям у віці від 6 до 11 років також може знадобитися окремий рятувальний інгалятор.

Якщо у вас є питання щодо рятувальних інгаляторів та як лікувати раптові проблеми з диханням під час прийому препарату Дулера, поговоріть зі своїм лікарем.

Чи слід прополіскувати рот після вдихання дози Дулери?

Так, слід полоскати рот після вдихання дози Дулери. Це допоможе запобігти інфекціям рота та горла, таким як молочниця у роті.

Після кожної дози Дулери прополощіть рот водою, а потім виплюньте воду. Не ковтай його.

Чи може Дулера уповільнити ріст моєї дитини?

Можливо. Інгредієнт Dulera, мометазон, є типом препарату, який називається інгаляційним кортикостероїдом (ICS). ІСС можуть дещо уповільнити ріст у дітей. Якщо вашій дитині потрібно приймати Дулеру, їх лікар призначить найменшу дозу, необхідну для лікування астми у вашої дитини. Це допомагає зменшити ризик уповільнення росту вашої дитини. Під час лікування вашої дитини Дулерою, лікар буде уважно стежити за її зростом.

Докладніше про Дулеру та ріст дітей див. У розділі „Побічні ефекти у дітей” у розділі „Побічні ефекти Дулери” вище.

Якщо ви стурбовані тим, що Дулера уповільнює ріст вашої дитини, поговоріть із лікарем.

Як користуватися Дулерою

Ви повинні приймати Дулеру відповідно до вказівок лікаря або медичного працівника.

Dulera поставляється у вигляді дозованого інгалятора, який розподіляє препарат у вигляді спрею. Кожен інгалятор складається з каністри та приводу. Каністра містить препарат. Привід утримує каністру на місці та випускає ліки заздалегідь відмірними інгаляціями (затяжками).

Ви будете використовувати інгалятор Dulera для вдихання ліків. Щоб отримати відео та інструкції щодо використання інгалятора, відвідайте веб-сайт Dulera.

Завжди слід полоскати рот після кожної дози Дулери. Зробивши затяжку, прополощіть рот водою і негайно виплюньте. Не ковтай воду. Цей процес полоскання допомагає зменшити ризик інфекцій ротової порожнини та горла, таких як молочниця порожнини рота.

Коли приймати

Ви будете приймати Дулеру двічі на день. Вам слід приймати дозу Дулери кожні 12 годин.

Дві затяжки вважаються однією дозою. Таким чином, ви будете робити в цілому чотири затяжки щодня.

Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте скористатися нагадуванням про ліки.

Передозування дулери

Використання більше рекомендованої дози Дулери може призвести до серйозних побічних ефектів.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати:

• зміни серцевого ритму
• прискорене серцебиття
• біль у грудях
• запаморочення
• сухість у роті
• втома (нестача енергії)
• головний біль
• високий кров'яний тиск або низький кров'яний тиск
• м’язові судоми
• нервозність
• хиткість
• судоми (зміни електричної активності мозку)

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Дулера і алкоголь

На сьогоднішній день не існує відомої взаємодії між Дулерою та алкоголем.

Але є дослідження, які показують, що тривале вживання алкоголю може пошкодити війки у ваших дихальних шляхах. Війки - це крихітні волоскоподібні структури в легенях, які допомагають захоплювати та видаляти мікроби кожного разу, коли ви робите вдих. Якщо ваші інфузорії пошкоджені, ваше тіло буде важче виводити мікроби з дихальних шляхів. Це може збільшити ризик зараження, що іноді ускладнює дихання.

Якщо ви вживаєте алкоголь, поговоріть зі своїм лікарем про те, скільки ви можете спокійно випити під час лікування Дулерою.

Взаємодія дулери

Дулера може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Він також може взаємодіяти з певними добавками, а також деякими продуктами харчування.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть збільшити кількість побічних ефектів або ускладнити їх.

Дулера та інші ліки

Нижче наведено перелік ліків, які можуть взаємодіяти з Дулерою. Цей список містить не всі ліки, які можуть взаємодіяти з Дулерою.

Перш ніж приймати Дулеру, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дулера та деякі ліки від ВІЛ

Прийом Дулери разом з певними ліками для лікування ВІЛ може підвищити рівень Дулери у вашому організмі.Це пов’язано з тим, що певні ліки від ВІЛ заважають вашому організму розщеплювати Дулеру. Наявність більш високого рівня Дулери у вашій системі може збільшити ризик серйозних побічних ефектів. (Докладніше про побічні ефекти див. У розділі «Побічні ефекти Дулери» вище.)

Приклади цих ліків від ВІЛ включають:

• атазанавір (Reyataz)
• індинавір (криксиван)
• нелфінавір (Viracept)
• ритонавір (Норвір)
• саквінавір (інвіраза)

Якщо ви приймаєте один із цих ліків від ВІЛ, ваш лікар може призначити інший препарат від астми.

Дулера та певні антибіотичні або протигрибкові препарати

Використання Dulera з певними антибіотиками або протигрибковими препаратами може підвищити рівень Dulera у вашій системі. Це відбувається тому, що певні антибіотики та протигрибкові препарати запобігають розпаду Дулери у вашому організмі. Результатом може бути рівень Дулери, що перевищує норму, що може призвести до серйозних побічних ефектів. (Докладніше про побічні ефекти див. У розділі «Побічні ефекти Дулери» вище.)

Приклади цих антибіотичних препаратів включають:

• кларитроміцин (біаксин)
• телітроміцин (Кетек)

Приклади цих протигрибкових препаратів включають:

• кетоконазол (кетозол, нізорал, ксолегель)
• ітраконазол (Onmel, Sporanox, Tolsura)

Застосовувати ці ліки під час прийому Дулери зазвичай не рекомендується. Але якщо вам потрібно лікуватися одним із цих препаратів під час прийому препарату Дулера, ваш лікар буде уважно стежити за побічними ефектами.

Дулера та певні діуретики

Прийом певних діуретиків (водних таблеток) разом з Дулерою може збільшити ризик розвитку гіпокаліємії (низький рівень калію). Це також може збільшити ризик серйозних серцевих проблем, таких як порушення серцевого ритму.

Приклади цих діуретиків включають:

• хлорталідон
• фуросемід (Lasix)
• гідрохлоротіазид, також званий HCTZ (мікрозид)
• торсемід (Demadex)

Якщо вам потрібно приймати один із цих сечогінних препаратів під час використання препарату Дулера, ваш лікар уважно спостерігатиме за вами у зміні серцевого ритму та низькому рівні калію.

Дулера та деякі антидепресанти

Використання Дулери з певними антидепресантами може збільшити ризик серйозних побічних ефектів, включаючи порушення серцевого ритму. Не слід приймати Дулеру протягом 2 тижнів після використання цих антидепресантів.

Приклади цих антидепресантів включають:

• амітриптилін (Елавіл)
• ізокарбоксазид (Марплан)
• нортриптилін (Памелор)
• фенелзин (Nardil)
• селегілін (Емсам)

Якщо ви приймаєте один із цих антидепресантів, ваш лікар може призначити інший препарат від астми. Обов’язково повідомте лікаря, чи використовуєте ви антидепресант, перш ніж приймати Дулеру.

Дулера та певні ліки для серцебиття та артеріального тиску

Прийом певних препаратів для серцевого ритму та артеріального тиску з Дулерою може збільшити ризик серйозних проблем з диханням. Ці проблеми включають бронхоспазм (раптове підтягування м’язів, що вистилають стінки легенів). Це пов’язано з тим, що ці ліки можуть заважати Dulera працювати належним чином для лікування вашої астми.

Приклади цих препаратів для серцебиття та артеріального тиску включають:

• атенолол (тенормін)
• карведилол (Coreg)
• лабеталол (нормодин)
• метопролол (Lopressor, Toprol XL)
• небіволол (бістолічний)
• пропранолол (індерал)

Ці ліки слід приймати разом з Дулерою лише у випадку надзвичайної ситуації, наприклад, серцевого нападу, або якщо інші препарати не підходять для вас. Якщо вам потрібно приймати один із цих ліків разом із Dulera, ваш лікар буде спостерігати за будь-якими серйозними проблемами з диханням.

Дулера та трави та добавки

Немає жодних трав або добавок, про які спеціально повідомлялося, що вони взаємодіють з Дулерою. Однак вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого з цих продуктів під час прийому Дулери.

Дулера і вагітність

Невідомо, чи безпечно застосовувати Дулеру під час вагітності. Жодних клінічних досліджень з Дулерою у вагітних тварин не проводилось. Але були проведені дослідження на тваринах двох інгредієнтів препарату Дулера: мометазону та формотеролу. Немовлята мали вроджені вади, коли мометазон або формотерол давали вагітним матерям. Однак дослідження на тваринах не завжди передбачають, як ці ліки вплинуть на людину.

Якщо ваша астма погано управляється під час вагітності, у вас і вашої дитини можуть бути проблеми зі здоров’ям. Прикладом цих проблем є низька вага при народженні, передчасні пологи та гестоз (високий кров'яний тиск під час вагітності). Правильне лікування астми під час вагітності допомагає зменшити ризик виникнення цих проблем.

Сучасні рекомендації щодо лікування астми свідчать про те, що застосування інгаляційного кортикостероїду та бета2-агоніста тривалої дії (наприклад, Дулера) є безпечним для вагітних жінок з астмою.

Якщо у вас астма і ви вагітні або думаєте про завагітніння, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть переглянути з вами плюси і мінуси Dulera.

Дулера і контроль народжуваності

Невідомо, чи безпечно приймати Дулеру під час вагітності. Якщо ви сексуально активні, і ви або ваш партнер можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про потреби контролю за народжуваністю під час використання препарату Дулера.

Дулера і годування груддю

Невідомо, чи безпечно застосовувати Dulera при грудному вигодовуванні, оскільки дослідники не впевнені, чи переходить Dulera в грудне молоко людини. Препарати, подібні до мометазону (одного з інгредієнтів препарату Дулера), були знайдені в грудному молоці людини. Дослідження на тваринах показали, що формотерол (інший інгредієнт дулери) присутній у грудному молоці, проте дослідження на тваринах не завжди передбачають, що відбудеться у людей.

Якщо ви приймаєте Дулеру і плануєте грудне вигодовування, поговоріть зі своїм лікарем. Спільно ви можете обговорити переваги та ризики Dulera та найкращий спосіб годувати свою дитину.

Вартість дулери

Як і у всіх ліків, вартість препарату Дулера може варіюватися.

Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Ваш страховий план може вимагати отримання попереднього дозволу перед затвердженням покриття Dulera. Це означає, що ваш лікар та страхова компанія повинні повідомити про ваш рецепт, перш ніж страхова компанія покриє ліки. Страхова компанія розгляне інформацію та повідомить вас та вашого лікаря, чи ваш план охоплює Dulera.

Якщо ви не впевнені, що вам потрібно буде отримати попередній дозвіл на Dulera, зв’яжіться зі своєю страховою компанією.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Dulera, довідка доступна.

Merck & Co., Inc., виробник Dulera, пропонує програму, яка може забезпечити один безкоштовний пероральний інгалятор Dulera. Вони також пропонують купон, який може допомогти знизити вартість вашого рецепта. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатись, чи ви маєте право на підтримку, відвідайте веб-сайт програми.

Як працює Дулера

Астма - це захворювання, при якому запалення викликає набряк і додатковий слиз в дихальних шляхах і легенях. Це ускладнює вам дихання.

Не до кінця відомо, чому у деяких людей розвивається астма, а у інших - не. Вважається, що люди з астмою мають надмірно активну імунну систему, яка викликає запалення. (Імунна система - це захист вашого організму від інфекції.) Це запалення призводить до стягнення дихальних шляхів і ускладнює отримання кисню, необхідного вашому організму.

Дулера містить два препарати. Одним з них є мометазон, кортикостероїд. Інший - формотерол, бета2-агоніст тривалої дії (LABA). Кортикостероїди допомагають зменшити запалення в легенях і блокують подальше запалення, що погіршує ваше дихання. Бета2-агоністи тривалої дії діють у легенях, щоб розслабити м’язи, що вистилають дихальні шляхи. Це розширює дихальні шляхи і дозволяє більше повітря надходити, коли ви робите вдих.

Мометазон і формотерол працюють разом, щоб допомогти вам легше дихати і вводити більше кисню в легені.

Скільки часу потрібно для роботи?

Згідно з клінічними дослідженнями, Dulera може допомогти вам легше дихати, як тільки через 5 хвилин після прийому дози препарату. Ці ефекти тривають близько 12 годин.

Навіть якщо Dulera допомагає швидко полегшити симптоми астми, важливо продовжувати приймати його щодня, як призначив лікар. Це пов’язано з тим, що Дулера поступово покращує роботу легенів та допомагає запобігати нападям астми з часом.

Запобіжні заходи при дулері

Перш ніж приймати Дулеру, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Дулера не може підійти вам, якщо у вас є певні захворювання або інші фактори, що впливають на ваше здоров'я. До них належать:

• Певні гормональні розлади. Мометазон, активний препарат Дулери, може спричинити дисбаланс кортизолу (гормону, що виробляється в надниркових залозах). Формотерол, інший активний препарат Дулери, може погіршити симптоми гіпертиреозу (високий рівень гормону щитовидної залози). Будь-яке з цих гормональних розладів може призвести до серйозних побічних ефектів, таких як м’язова слабкість та порушення серцебиття. Якщо у вас гормональний розлад, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Дулеру. Вони можуть запропонувати інший препарат від астми.
• Діабет. Дулера може підвищити рівень цукру в крові. Якщо у вас діабет, Дулера може погіршити ваш стан. Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Дулеру. Вони можуть більш ретельно контролювати рівень цукру в крові під час лікування.
• Високий кров'яний тиск та інші проблеми з серцем. Формотерол, один із препаратів препарату Дулера, може погіршити певні проблеми з серцем, включаючи високий кров'яний тиск та порушення серцевого ритму. Якщо у вас високий кров'яний тиск або інші проблеми з серцем, поговоріть зі своїм лікарем, щоб переконатися, що безпечне використання препарату Дулера для вас.
• Алергічна реакція. Не слід використовувати Dulera, якщо раніше у вас була алергічна реакція на Dulera або будь-який з його інгредієнтів. Якщо ви не впевнені, чи не було у вас алергічної реакції, поговоріть зі своїм лікарем.
• Швидко погіршується астма. Не слід починати застосовувати Дулеру, якщо астма швидко погіршується. Дулеру не слід застосовувати замість інтенсивного медичного лікування або перебування в лікарні, якщо ваша астма загрожує життю. Якщо ви не впевнені, чи ваша астма стабільна настільки, щоб почати приймати Дулеру, поговоріть зі своїм лікарем.
• Судоми або інші судомні розлади. Формотерол, один із препаратів у Дулері, може погіршити судомні розлади у деяких людей. Якщо у вас є судомний напад, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Дулеру. Вони можуть запропонувати інший препарат від астми.
• Серйозні інфекції. Дулера може зробити ваше тіло менш здатним боротися з інфекціями. Якщо у вас є серйозна інфекція, така як туберкульоз (ТБ), можливо, ви не зможете приймати Дулеру. Тож якщо у вас є серйозна інфекція із симптомами або у вас була така інфекція в минулому, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як застосовувати Дулеру.
• Застосування пероральних кортикостероїдів. У деяких ситуаціях ви можете використовувати пероральний кортикостероїд, такий як преднізон, і переходите на Дулеру. Раптова зупинка застосування перорального кортикостероїду може спричинити симптоми абстиненції, такі як біль у суглобах та м’язах або депресія. Тож ваш лікар може попросити вас повільно зменшувати рівень кортикостероїдів. Якщо ви зараз приймаєте пероральний кортикостероїд, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж переходити на Дулеру.
• Вагітність. Невідомо, чи безпечно застосовувати Дулеру під час вагітності. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, дивіться розділ «Дулера та вагітність» вище.
• Грудне вигодовування. Невідомо, чи безпечно застосовувати Dulera під час годування груддю. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, зверніться до розділу «Дулера та грудне вигодовування» вище.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Дулери див. Розділ “Побічні ефекти Дулери” вище.

Термін придатності дулери, зберігання та утилізація

Коли ви отримуєте Дулеру в аптеці, фармацевт додасть термін придатності до етикетки на коробці. Ця дата, як правило, становить 1 рік з дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, термін придатності яких минув, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви його використовувати.

Вам слід викинути інгалятор Дулера, як тільки лічильник дози покаже "0". Щоб у вас завжди було достатньо ліків, заповніть свій рецепт, коли лічильник дози покаже «20.»

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Вам слід зберігати інгалятор Dulera при кімнатній температурі (від 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) подалі від світла. Добре тримати інгалятор при температурі від 15 ° C до 30 ° C протягом короткого часу, якщо це необхідно. Намагайтеся не тримати Dulera в місцях, де вона може бути вологою або вологою, наприклад у ванних кімнатах. Якщо ви зберігаєте ліки в місцях, де Дулера може нагрітись занадто сильно, каністра може лопнути.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Дулеру і мати залишки ліків, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.

Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Професійна інформація для Dulera

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Dulera схвалено Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування астми у дорослих та дітей віком від 5 років.

Механізм дії

Dulera містить дві діючі речовини: мометазону фуроат та формотеролу фумарат дигідрат.

Мометазон фуроат - кортикостероїд, який покращує симптоми астми, зменшуючи запалення в легенях. Мометазон зв’язується з глюкокортикоїдними рецепторами та зменшує активацію медіаторів запалення, таких як цитокіни, ейкозаноїди та лейкотрієни.

Формотерол фумарат дигідрат - це бета2-агоніст тривалої дії, який покращує симптоми астми, розслабляючи гладкі м’язи бронхів за рахунок підвищення рівня циклічного АМФ. Формотерол також пригнічує вивільнення медіаторів запалення тучних клітин, включаючи гістамін та лейкотрієни, з легені.

Фармакокінетика та метаболізм

Після інгаляції хворими на астму пікові концентрації досягаються протягом 1–2 годин для мометазону та протягом 0,5–2 годин для формотеролу. Системна біодоступність мометазону незначна (<1%).

Мометазон зв’язується з білками плазми крові від 98 до 99%. Формотерол зв’язується з білками плазми від 61% до 64% ​​(з альбуміном від 31% до 38%). Обидва вони піддаються великому обміну речовин у печінці. Мометазон переважно метаболізується за допомогою CYP3A4, тоді як формотерол переважно метаболізується шляхом прямого глюкуронізації.

Мометазон переважно виводиться з калом (74%). Менше 7% інгаляційного формотеролу виводиться із сечею у вигляді незміненого препарату. Період напіввиведення для мометазону становить 25 годин і становить від 9 до 11 годин для формотеролу.

Протипоказання

Дулера протипоказаний пацієнтам із астматичним статусом або іншими гострими астматичними епізодами, які потребують інтенсивної терапії.

Дулера також протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до будь-якого компонента Дулери.

Зберігання

Дулеру слід зберігати при контрольованій кімнатній температурі від 20 ° C до 25 ° C (від 68 ° F до 77 ° F). Екскурсії дозволені від 59 ° F до 86 ° F (15 ° C до 30 ° C).

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.