Alunbrig (бригатиніб)

Що таке Alunbrig?

Alunbrig - це фірмовий препарат, що відпускається за рецептом. Застосовується для лікування типу раку легенів, який називається анапластична лімфома-кіназа-позитивний (ALK +) недрібноклітинний рак легенів (НМРЛ). Застосовується у людей, чий рак поширився з легенів в інші частини тіла (так званий метастатичний рак).

Алунбриг призначають людям:

• рак якого раніше лікувався препаратом, що називається кризотиніб (Xalkori), але погіршувався під час лікування, або
• які мали нестерпні побічні ефекти під час лікування кризотинібом

Alunbrig містить активний препарат бригатиніб. Він належить до класу препаратів, що називаються інгібіторами анапластичної лімфома-кінази (ALK). Ці препарати використовуються для лікування конкретних видів раку.

Alunbrig поставляється у вигляді таблеток, які приймають всередину щодня. Він доступний у трьох концентраціях: 30 мг, 90 мг та 180 мг.

Схвалення FDA

Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалила Alunbrig до використання у 2017 році. Він був затверджений за допомогою прискореної програми затвердження FDA. Ці програми спеціально використовуються для препаратів, які дають багатообіцяючі результати в ранніх клінічних дослідженнях, коли їх застосовують люди, які не мають інших варіантів лікування свого стану.

Alunbrig вивчали у людей, які отримували препарат протягом декількох місяців і довше 1 року. Це триває клінічне дослідження, яке триватиме до 3 років. FDA перегляне статус затвердженого препарату після завершення довгострокових досліджень.

Ефективність

У клінічному дослідженні Alunbrig давали людям із ALK + NSCLC, рак яких поширився з їх легенів на інші частини тіла. Ці люди раніше лікувались своїм станом кризотинібом.

Люди, які брали участь у цьому дослідженні, приймали або 90 мг Alunbrig щодня, або 90 мг щодня протягом 1 тижня, потім 180 мг щодня протягом решти дослідження.

З людей, які продовжували приймати 90 мг Alunbrig щодня, у 48% ракові пухлини зменшувалися в розмірах або повністю зникали. З людей, які приймали 90 мг щодня протягом 1 тижня, а потім 180 мг щодня, 53% мали подібні результати.

У ході дослідження тривалість часу, коли люди вживали препарат, різнилася. Половина людей використовувала Alunbrig принаймні 8 місяців. Інші люди приймали Alunbrig протягом 1 року або довше.

Alunbrig generic

Alunbrig містить активний препарат бригатиніб.

Alunbrig доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі.

Альтернативи Alunbrig

Доступні інші препарати, які можуть лікувати недрібноклітинний рак легенів (НМРЛ). Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу Alunbrig, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Приклади ліків, які можна використовувати для лікування НМРЛ, включають:

• алектиніб (Alecensa)
• церитиніб (Zykadia)
• кризотиніб (Xalkori)
• ерлотиніб (Тарцева)
• афатініб (гілотриф)
• бевацизумаб (Авастин)

Alunbrig (бригатиніб) проти Alecensa (алектиніб)

Ви можете здивуватися, як Alunbrig порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Алунбріг та Алеценза однакові та різні.

Інгредієнти

Alunbrig містить препарат бригатиніб, тоді як Alecensa - препарат алектиніб. Обидва ці препарати належать до одного класу ліків, які називаються інгібіторами кінази.

Використовує

Як Alunbrig, так і Alecensa схвалені Управлінням з контролю за продуктами і ліками (FDA) для лікування анапластичної лімфоми-кіназ-позитивного (ALK +) недрібноклітинного раку легенів (NSCLC), який є метастатичним. (Метастатичний означає, що рак поширився на інші частини вашого тіла.)

Алецензу можна використовувати як перший препарат, який людина отримує при цьому захворюванні. Однак Alunbrig слід застосовувати лише для цього стану людям:

• рак якого раніше лікувався препаратом, що називається кризотиніб (Xalkori), але погіршувався при лікуванні, або
• які мали нестерпні побічні ефекти під час лікування кризотинібом

Лікарські форми та прийом

Alunbrig поставляється у вигляді таблеток, які приймають всередину щодня. Він доступний у трьох концентраціях: 30 мг, 90 мг та 180 мг.

Типова початкова доза Alunbrig становить 90 мг один раз на день протягом перших 7 днів лікування. Тоді, якщо ви добре почуваєтесь від препарату, лікар збільшить дозу до 180 мг на день. Alunbrig можна приймати з їжею або без їжі.

Alecensa поставляється у вигляді капсул, які приймаються всередину щодня. Він доступний в одній дозі: 150 мг. Типова доза Alecensa становить 600 мг (чотири капсули), що приймаються двічі на день. Алецензу слід приймати під час їжі.

Дозування будь-якого ліку може регулювати лікар, якщо у вас є побічні побічні ефекти.

Побічні ефекти та ризики

Alunbrig і Alecensa обидва належать до одного класу ліків. Тому обидва препарати можуть викликати дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Alunbrig, Alecensa або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникнути при Alunbrig:
  • біль у животі
  • лихоманка
  • головний біль
  • поколювання в руках або ногах
  • зниження апетиту
  • безсоння (проблеми зі сном)
  • підвищений рівень цукру в крові
• Може траплятися з Alecensa:
  • набряк (набряк у ваших руках, ногах або ступнях)
  • відсутність смаку певних продуктів
  • збільшення ваги
  • біль у спині
• Може траплятися як з Alunbrig, так і з Alecensa:
  • нудота або блювота
  • діарея
  • запор
  • втома (нестача енергії)
  • м’язові спазми або біль
  • висип
  • кашель
  • проблеми з диханням

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Alunbrig, Alecensa або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може статися з Alunbrig:
  • гіпертонія
• Може траплятися з Alecensa:
  • нейтропенія (низький рівень нейтрофілів, які є типом лейкоцитів)
  • токсичність печінки
  • проблеми з нирками, що може призвести до ниркової недостатності
• Може траплятися як з Alunbrig, так і з Alecensa:
  • запалення або набряк в легенях
  • проблеми із зором, такі як розмитість зору, бачення «поплавців» або зниження здатності бачити
  • брадикардія (повільний пульс)
  • анемія (низький рівень еритроцитів)
  • лімфопенія (низький рівень лімфоцитів, які є типом білих кров'яних клітин)
  • сильний біль у м’язах

Ефективність

І Alunbrig, і Alecensa використовуються для лікування анапластичної лімфоми-кіназ-позитивного (ALK +) недрібноклітинного раку легенів (NSCLC), який є метастатичним.

Ці препарати безпосередньо не порівнювались у клінічних дослідженнях. Це пояснюється тим, що Alunbrig не вивчався як перший препарат, який людина отримала б від цього типу раку легенів, тоді як Alecensa досліджували для цього.

Проведено окремі дослідження з цими препаратами. Дослідження показали, що Alecensa ефективно лікує ALK + метастатичний НДКРЛ у людей, які ще не лікувались від раку.

Дослідження також показали, що Alecensa та Alunbrig ефективні для лікування ALK + метастатичного НДКРЛ у людей, які приймали кризотиніб, але або їх рак погіршувався при лікуванні, або вони не могли терпіти побічних ефектів кризотинібу.

Витрати

Alunbrig та Alecensa - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками WellRx.com, Alunbrig та Alecensa зазвичай коштують приблизно однакову суму. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Alunbrig (бригатиніб) проти Xalkori (кризотиніб)

Ви можете здивуватися, як Алунбріг порівнює з Халкорі.

Інгредієнти

Alunbrig містить препарат бригатиніб, тоді як Xalkori - препарат кризотиніб. Ці ліки належать до класу препаратів, що називаються інгібіторами кінази.

Використовує

Як Alunbrig, так і Xalkori схвалені Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування анапластичної лімфоми-кіназ-позитивного (ALK +) недрібноклітинного раку легенів (NSCLC), який є метастатичним. (Метастатичний означає, що рак поширився на інші частини вашого тіла.)

Xalkori можна використовувати як перший препарат, який людина отримує для ALK + NSCLC, який є метастатичним. Однак Alunbrig дозволено використовувати лише для тих людей, які вже пройшли лікування Xalkori. Для того, щоб ці люди могли використовувати Alunbrig, або їх рак погіршився при лікуванні Xalkori, або вони не могли терпіти побічних ефектів Xalkori.

Ефективність

Xalkori можна використовувати як перший препарат, який хтось отримує для ALK + NSCLC, який є метастатичним. Однак Alunbrig слід застосовувати лише людям, які в минулому вже лікувались Xalkori від цього типу раку легенів.

Ці препарати безпосередньо не порівнювались у клінічних дослідженнях. Це пов’язано з тим, що Alunbrig не вивчався як перший препарат, який людина отримала б від цього типу раку легенів, але Xalkori вивчався для цього.

Витрати

Alunbrig і Xalkori - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками на WellRx.com, Alunbrig та Xalkori зазвичай коштують приблизно однакову суму. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Alunbrig (бригатиніб) проти Zykadia (церитиніб)

Ви можете здивуватися, як Alunbrig порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Алунбріг та Зікадія однакові та різні.

Інгредієнти

Alunbrig містить препарат бригатиніб, тоді як Zykadia містить препарат церитиніб. Обидва ці ліки належать до одного класу препаратів, які називаються інгібіторами кінази.

Використовує

Як Alunbrig, так і Zykadia схвалені Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування анапластичної лімфоми-кіназ-позитивного (ALK +) недрібноклітинного раку легенів (NSCLC), який є метастатичним. (Метастатичний означає, що рак поширився на інші частини вашого тіла.)

Зикадію можна використовувати як перший препарат, який людина отримує від цього типу раку легенів. Однак Alunbrig слід застосовувати лише для цього стану людям:

• рак якого раніше лікувався препаратом, що називається кризотиніб (Xalkori), але погіршувався при лікуванні, або
• які мали нестерпні побічні ефекти під час лікування кризотинібом

Лікарські форми та прийом

Alunbrig поставляється у вигляді таблеток, які приймають всередину щодня. Він доступний у трьох концентраціях: 30 мг, 90 мг та 180 мг.

Типова початкова доза Alunbrig становить 90 мг один раз на день протягом перших 7 днів лікування. Тоді, якщо ви добре почуваєтесь від препарату, лікар збільшить дозу до 180 мг на день. Alunbrig можна приймати з їжею або без їжі.

Zykadia також поставляється у вигляді таблеток. Він доступний одним складом: 150 мг. Зазвичай ви приймаєте 450 мг Zykadia (три таблетки) всередину один раз на день з їжею.

Якщо у вас є побічні ефекти будь-якого з препаратів, лікар може зменшити дозу.

Побічні ефекти та ризики

Alunbrig і Zykadia належать до одного класу наркотиків. Тому обидва ліки можуть викликати дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Alunbrig, Zykadia або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникнути при Alunbrig:
  • проблеми з диханням
  • запор
  • поколювання в руках або ногах
  • м’язові спазми
  • безсоння (проблеми зі сном)
• Може траплятися із Zykadia:
  • біль або дискомфорт у стравоході (трубка, яка з’єднує горло зі шлунком)
  • біль у спині
  • біль у грудях
  • біль у руках або ногах
  • сверблячий
  • втрата ваги
  • запаморочення
• Може траплятися як з Alunbrig, так і з Zykadia:
  • високий рівень цукру в крові
  • нудота або блювота
  • біль у животі
  • діарея
  • втома (нестача енергії)
  • лихоманка
  • зниження апетиту
  • біль у м'язах
  • висип
  • кашель
  • головний біль

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Alunbrig, Zykadia або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може статися з Alunbrig:
  • проблеми із зором, такі як розмитість зору, бачення «поплавців» і зниження здатності бачити
  • лімфопенія (низький рівень лімфоцитів, які є типом білих кров'яних клітин)
  • сильний біль у м’язах
  • гіпертонія
• Може траплятися із Zykadia:
  • перикардит (запалення оболонки навколо серця)
  • тривалий інтервал QT (тип розладу серцевого ритму)
  • нейтропенія (низький рівень нейтрофілів, які є типом лейкоцитів)
  • токсичність печінки
  • панкреатит (запалення підшлункової залози)
• Може траплятися як з Alunbrig, так і з Zykadia:
  • анемія (низький рівень еритроцитів)
  • запалення або набряк в легенях
  • брадикардія (повільний пульс)

Ефективність

І Alunbrig, і Zykadia використовуються для лікування анапластичної лімфоми-кінази-позитивного (ALK +) недрібноклітинного раку легенів (NSCLC), який є метастатичним (поширився на інші частини вашого тіла).

Ці препарати безпосередньо не порівнювались у клінічних дослідженнях. Це пов’язано з тим, що Alunbrig не вивчався як перший препарат, який людина отримала б від цього типу раку легенів, але Zykadia досліджували для цього.

Окремі дослідження показали, що Zykadia ефективно лікує метастатичні ALK + NSCLC у людей, які ще не лікувались від раку.

Дослідження також виявили, що Alunbrig і Zykadia ефективні при лікуванні метастатичних ALK + NSCLC у людей, які приймали кризотиніб, але або їх рак погіршувався при лікуванні, або вони не могли терпіти певних побічних ефектів кризотинібу.

Витрати

Alunbrig і Zykadia - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками WellRx.com, Alunbrig коштує значно дорожче, ніж Zykadia.Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Побічні ефекти Alunbrig

Alunbrig може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступний список містить деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Alunbrig. Цей список не включає всіх можливих побічних ефектів.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Alunbrig, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Примітка: Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) відстежує побічні ефекти препаратів, які вони схвалили. Якщо ви хочете повідомити FDA про побічний ефект, який ви мали з Alunbrig, ви можете зробити це через MedWatch.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Alunbrig можуть включати:

• нудота або блювота
• діарея
• запор
• біль у животі
• втома (нестача енергії)
• лихоманка
• кашель
• проблеми з диханням
• головний біль
• поколювання в руках або ногах
• висип
• м’язові спазми або біль
• зниження апетиту
• безсоння (проблеми зі сном)
• підвищений рівень цукру в крові

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Alunbrig не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати наступне:

• Анемія (низький рівень еритроцитів). Симптоми можуть включати:
  • втома (нестача енергії)
  • прискорене серцебиття
  • задишка
• Лімфопенія (низький рівень лімфоцитів, які є певним типом лейкоцитів). Симптоми можуть включати:
  • часті інфекції
  • набряклі лімфатичні вузли

Інші серйозні побічні ефекти, які обговорюються в розділі нижче, що називається «Деталі побічної дії», включають:

• запалення легенів або інфекція
• зміни зору
• гіпертонія
• брадикардія (повільний пульс)
• сильний біль у м’язах
• важка алергічна реакція

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом. Ось деякі подробиці щодо деяких побічних ефектів, які може викликати цей препарат.

Алергічна реакція

Як і на більшість ліків, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Alunbrig. Невідомо, скільки людей мають алергічні реакції на Alunbrig. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є сильна алергічна реакція на Alunbrig. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Запалення легенів та інфекція

Alunbrig може спричинити запалення або інфекцію в легенях, коли ви приймаєте препарат. У клінічному дослідженні у 3,7% - 9,1% людей, які приймали Alunbrig, були запалені або набряклі легені.

Запалення в легенях (так званий пневмоніт) трапляється, коли стінки альвеол (невеликі мішки, наповнені повітрям у ваших легенях) набрякають. Це може ускладнити вам дихання і може викликати кашель. Якщо ваші легені рубцюються або пошкоджуються всередині від запалення, у вас може розвинутися інтерстиціальна хвороба легенів. Цей стан також ускладнює вам дихання.

Під час лікування Alunbrig ваш лікар буде стежити за симптомами запалення легенів або інфекції. Якщо у вас є проблеми з легенями, лікар може скорегувати дозування Alunbrig. Вони можуть також на час зупинити прийом препарату.

Гіпертонія

Можливо, у вас буде новий або погіршується високий кров'яний тиск (гіпертонія), коли ви приймаєте Alunbrig. У клінічному дослідженні від 11% до 21% людей, які приймали Alunbrig, мали високий кров'яний тиск.

Симптомами високого кров’яного тиску можуть бути сильний головний біль та біль у грудях.

Ваш лікар може перевірити артеріальний тиск приблизно через тиждень після початку прийому Alunbrig. Вони продовжуватимуть контролювати ваш артеріальний тиск під час лікування та за потреби вносити зміни у вашу дозу. Якщо артеріальний тиск стає занадто високим, лікар може порекомендувати припинити прийом Alunbrig.

Повільний пульс

Повільний пульс (брадикардія) є можливим побічним ефектом Alunbrig. При такому стані ваше серце б’ється менше 50 разів щохвилини. У клінічному дослідженні від 5,7% до 7,6% людей, які приймали Alunbrig, мали брадикардію.

Симптоми брадикардії можуть включати:

• втома (нестача енергії)
• запаморочення або запаморочення
• задишка
• біль у грудях

Ваш лікар може контролювати пульс під час лікування препаратом Алунбриг, щоб переконатися, що пульс знаходиться в межах безпечного діапазону. Якщо ваш пульс занадто низький або у вас є симптоми брадикардії, лікар може скорегувати дозування Alunbrig. Вони також можуть порекомендувати вам на час припинити прийом Alunbrig.

Проблеми із зором

Під час прийому Alunbrig можуть виникати проблеми із зором. У клінічному дослідженні від 7,3% до 10% людей, які приймали Alunbrig, повідомили про зміни у здатності бачити.

Зміни у зорі можуть включати:

• нечіткий зір
• знижена здатність чітко бачити
• бачачи подвійний
• побачити "плавучі машини"

Якщо у вас є якісь зміни у зорі під час прийому Alunbrig, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Вони можуть перевірити ваші очі за допомогою певних тестів. Це допоможе вашому лікарю переконатися, чи безпечно вам продовжувати приймати Алунбриг.

Під час лікування ваш лікар також буде стежити за проблемами із зором. Якщо у вас виникають проблеми із зором, лікар може скорегувати дозування препарату. Вони також можуть рекомендувати вам на деякий час припинити використання Alunbrig.

Біль у м'язах

Під час прийому Alunbrig у вас можуть боліти м’язи. У клінічному дослідженні від 9,2% до 15% людей, які приймали препарат, відчували біль у м’язах.

Alunbrig може підвищити рівень ферменту (білка) у вашій крові, який називається креатинфосфокіназа (CPK). Цей фермент зазвичай виділяється, якщо у вас є пошкодження м’язів або травми. Хоча невідомо, чому Alunbrig спричиняє підвищений рівень CPK, це може бути ознакою того, що сталося пошкодження м’язів.

Ваш лікар може перевірити рівень CPK під час лікування Alunbrig. Це допомагає вашому лікарю переконатися, що вам безпечно продовжувати приймати препарат. Якщо під час лікування з’являються болі в м’язах, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть порекомендувати способи полегшити дискомфорт.

Нудота

Нудота є поширеним побічним ефектом Alunbrig. У клінічному дослідженні від 33% до 40% людей відчували нудоту під час прийому Alunbrig. Для більшості людей цей побічний ефект з часом покращується. Але у інших людей нудота виникає частіше і триває довше протягом лікування.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас блювота під час прийому Alunbrig. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас паморочиться голова або запаморочення, що може означати, що ви зневоднені (низький рівень рідини в організмі). Також повідомте лікареві, чи виглядає блювота червоним або чорним кольором.

Діарея

У вас може бути діарея, коли ви приймаєте Alunbrig. У клінічному дослідженні 19 - 38% людей, які приймали препарат, мали діарею. Для більшості людей цей побічний ефект з часом покращується. Але у інших людей це трапляється частіше і триває довше протягом лікування.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас діарея під час прийому Alunbrig. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас паморочиться голова або запаморочення, що може означати, що ви зневоднені (низький рівень рідини в організмі). Також повідомте свого лікаря, якщо ваш стілець виглядає червоним або чорним кольором. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Втома

Втома (нестача енергії) є загальним побічним ефектом Alunbrig. У клінічному дослідженні від 29% до 36% людей, які приймали препарат, відчували втому. Для більшості людей цей побічний ефект з часом покращується. Але у інших людей це трапляється частіше і триває довше протягом лікування.

Втома іноді може бути симптомом інших побічних ефектів Alunbrig, таких як:

• анемія (низький рівень еритроцитів)
• брадикардія (повільний пульс)
• гіпертонія

Якщо ви відчуваєте втомленість під час прийому Alunbrig, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть порекомендувати способи покращення рівня енергії.

Підвищений рівень цукру в крові

Під час прийому Alunbrig можливо підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія). У клінічному дослідженні 43% людей, які приймали препарат, мали новий або погіршений високий рівень цукру в крові. З тих, хто в анамнезі страждав на діабет, коли вони починали приймати Alunbrig, 10% мали використовувати інсулін для контролю рівня цукру в крові.

Симптоми підвищеного рівня цукру в крові можуть включати:

• підвищена спрага
• прискорене сечовипускання
• втома (нестача енергії)

Ваш лікар може перевірити рівень цукру в крові перед тим, як почати прийом Alunbrig. І вони можуть продовжувати контролювати рівень цукру в крові, поки ви приймаєте препарат.

Якщо у вас в анамнезі цукровий діабет або переддіабет, лікар може дуже уважно стежити за рівнем цукру в крові, коли ви приймаєте Alunbrig. Якщо рівень цукру в крові не контролюється, коли ви використовуєте Alunbrig, лікар може рекомендувати припинити вживання препарату, поки рівень цукру в крові не повернеться до безпечного рівня. Вони також можуть призначити ліки, щоб допомогти контролювати рівень цукру в крові.

Дозування Alunbrig

Дозування Alunbrig, призначене лікарем, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

• як ви почуваєтесь під час використання Alunbrig
• будь-які зміни на деяких лабораторних тестах, які можуть відбутися при застосуванні Alunbrig
• інші захворювання, які у вас можуть бути
• інші ліки, які ви можете приймати

Як правило, ваш лікар починає вас з низьких доз. Потім вони з часом відрегулюють його, щоб досягти потрібної суми. Зрештою, ваш лікар призначить найменшу дозу, яка забезпечує бажаний ефект.

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Alunbrig випускається у вигляді таблеток, які приймають всередину, з їжею або без їжі. Він доступний у трьох концентраціях: 30 мг, 90 мг та 180 мг.

Дозування при недрібноклітинному раку легенів

Типова початкова доза Alunbrig становить 90 мг, що приймаються всередину один раз на день протягом перших 7 днів лікування. Тоді, якщо ви добре почуваєтесь від препарату, лікар збільшить дозу до 180 мг на день.

Залежно від побічних ефектів, які виникають у вас під час прийому Alunbrig, лікар може коригувати дозування. У деяких випадках вони можуть рекомендувати припинити прийом Alunbrig на деякий час.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустите дозу Alunbrig або вас відригне після прийому ліків, не приймайте додаткової дози. Натомість просто зачекайте та прийміть наступну дозу Алунбрига в звичайний час.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Так, Alunbrig призначений для прийому до тих пір, поки препарат працює, щоб ваш рак не погіршувався. Ваш лікар порекомендує припинити використання Alunbrig, якщо ваш рак погіршується під час лікування або якщо у вас є ускладнення від препарату. Тривалість використання препарату Алунбріг варіюється у кожної людини, яка його приймає.

Вартість Alunbrig

Як і у всіх ліків, вартість Alunbrig може варіюватися.

Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Alunbrig або якщо вам потрібна допомога в розумінні вашого страхового покриття, допомога доступна.

Фармацевтична компанія Takeda, виробник Alunbrig, пропонує програму під назвою Takeda Oncology 1Point. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи маєте ви право на підтримку, зателефонуйте за номером 844-817-6468 (844-T1POINT) або відвідайте веб-сайт програми.

Alunbrig використовує

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Alunbrig, для лікування певних станів.

Alunbrig при недрібноклітинному раку легенів

Alunbrig використовується для лікування типу раку легенів, який називається анапластична лімфома-кіназа-позитивний (ALK +) недрібноклітинний рак легенів (НМРЛ). Застосовується у людей, чий рак поширився з легенів в інші частини тіла (так званий метастатичний рак).

Для цього стану Alunbrig використовується у людей:

• рак якого раніше лікувався препаратом, що називається кризотиніб (Xalkori), але погіршувався під час лікування, або
• які мали нестерпні побічні ефекти під час лікування кризотинібом

ALK + NSCLC - це тип раку легенів, який часто зустрічається у людей, які ніколи не курили, але мають мутацію ALK. (Мутація - це аномальна зміна одного з ваших генів.) Мутація гена ALK призводить до того, що клітини у ваших легенях є ненормальними і розмножуються (роблять більше клітин) дуже швидко. Ці аномальні клітини, які є раковими, можуть поширюватися на інші частини вашого тіла.

Ефективність при недрібноклітинному раку легенів

У клінічному дослідженні Alunbrig давали людям із ALK + NSCLC, рак яких поширився з їх легенів на інші частини тіла. Ці люди раніше лікувались своїм станом кризотинібом.

Люди, які брали участь у цьому дослідженні, приймали або 90 мг Alunbrig щодня, або 90 мг щодня протягом одного тижня, потім 180 мг щодня протягом решти дослідження.

З людей, які продовжували приймати 90 мг Alunbrig щодня, у 48% ракові пухлини зменшувалися в розмірах або повністю зникали. З людей, які приймали 90 мг щодня протягом 1 тижня, а потім 180 мг щодня, 53% мали подібні результати.

У ході дослідження тривалість часу, коли люди вживали препарат, різнилася. Половина людей використовувала Alunbrig принаймні 8 місяців. Інші люди приймали Alunbrig протягом 1 року або довше.

Використання Alunbrig, що вивчається

На додаток до лікування ALK + NSCLC у людей, які раніше лікувались кризотинібом, Alunbrig зараз вивчається для інших цілей. Нижче ми описуємо одне поточне дослідження цього препарату.

Alunbrig для недрібноклітинного раку легенів перед лікуванням кризотинібом

Невідомо, чи безпечно Alunbrig чи ефективно застосовувати його людям з недрібноклітинним раком легенів (НМРЛ), які ще не отримували лікування кризотинібом (Xalkori).

Alunbrig дозволено застосовувати лише людям, які вже отримували лікування кризотинібом. Для того, щоб ці люди могли використовувати Alunbrig, або їх рак погіршився при лікуванні Xalkori, або вони не могли терпіти побічних ефектів Xalkori.

В даний час триває клінічне дослідження, яке вивчає, чи можна застосовувати Alunbrig людям з ALK + NSCLC, які ще не отримували лікування кризотинібом. Результати цього дослідження поки що недоступні.

Якщо ви хочете дізнатись більше про варіанти лікування НМРЛ, поговоріть зі своїм лікарем.

Алунбриг та алкоголь

Невідомо, чи безпечно застосовувати Alunbrig, якщо ви вживаєте алкоголь. Алкоголь може вплинути на ефективність роботи печінки. Якщо ви приймаєте Alunbrig при порушенні функції печінки, певні побічні ефекти Alunbrig можуть бути гіршими та небезпечнішими для вас.

Якщо ви часто вживаєте алкоголь, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечно вам приймати Alunbrig.

Взаємодії Алунбріга

Alunbrig може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Він також може взаємодіяти з певними добавками, а також деякими продуктами харчування.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть посилити побічні ефекти або ускладнити їх.

Alunbrig та інші ліки

Нижче наведено перелік ліків, які можуть взаємодіяти з Alunbrig. Цей список містить не всі ліки, які можуть взаємодіяти з Alunbrig.

Перш ніж приймати Alunbrig, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Препарати, здатні змінити метаболізм Alunbrig

Alunbrig взаємодіє з препаратами, які метаболізуються (розщеплюються) у вашому організмі ферментом (білком), який називається CYP3A. Сюди входить безліч різних препаратів. Прийом цих препаратів разом з Alunbrig може або збільшити, або зменшити рівень Alunbrig або іншого препарату у вашому організмі.

Якщо рівень певного препарату підвищений, у вас можуть бути посилені побічні ефекти від цього препарату. Якщо рівень певного препарату знижується, цей препарат може бути менш ефективним для лікування вашого стану.

Приклади ліків, що підвищують рівень Alunbrig у вашому організмі, включають:

• певні протигрибкові засоби, такі як:
  • кетоконазол (Нізорал)
  • ітраконазол (Omnel)
  • флуконазол (дифлюкан)
• певні противірусні засоби, такі як:
  • кобіцистат (Tybost)
  • індинавір (криксиван)
  • нелфінавір (Viracept)
  • ритонавір (Норвір)
  • саквінавір (інвіраза)

Приклади ліків, що знижують рівень Alunbrig у вашому організмі, включають:

• антибіотики, такі як рифампін (рифадин, римактан)
• судомні ліки, такі як:
  • карбамазепін (Карбатрол, Тегретол)
  • фенітоїн (дилантин, фенітек)
  • фенобарбітал

Приклади ліків, які можуть бути менш ефективними, якщо їх приймати разом з Alunbrig, включають:

• гормональні протизаплідні препарати (такі як протизаплідні таблетки)
• певні знеболюючі препарати, такі як альфентаніл (Alfenta)
• певні ліки від тривоги, такі як буспірон
• коніваптан (Вапрізол), антидіуретичний гормон
• деякі хіміотерапевтичні препарати, такі як еверолімус (Afinitor)
• деякі заспокійливі засоби, такі як мідазолам (Найзилам)

Є багато інших препаратів, крім перелічених тут, які також метаболізуються CYP3A4 і можуть взаємодіяти з Alunbrig. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про всі ліки, які ви приймаєте, щоб переконатись, що ваш ризик взаємодії ліків низький.

Alunbrig та трави та добавки

Alunbrig взаємодіє з певними травами та добавками, які метаболізуються (розщеплюються) у вашому організмі ферментом (білком), який називається CYP3A.

Звіробій

Одним із прикладів трави, яка взаємодіє з Alunbrig, є звіробій. Ця рослинна добавка часто використовується для поліпшення настрою. Якщо ви використовуєте звіробій разом з Alunbrig, рівень Alunbrig у вашому організмі може бути підвищений. Це може збільшити ризик побічних ефектів від препарату.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про всі лікарські рослини та добавки, які ви приймаєте, щоб переконатись, що ваш ризик взаємодії ліків низький.

Alunbrig та продукти харчування

Alunbrig може взаємодіяти з певними продуктами, такими як грейпфрут та грейпфрутовий сік.Вживання Alunbrig і грейпфрута разом може підвищити рівень Alunbrig у вашому організмі. Це може збільшити ризик побічних ефектів від препарату.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви регулярно вживаєте грейпфрутовий сік або їсте грейпфрут. Ваш лікар може порекомендувати, чи безпечно вам продовжувати робити це, поки ви використовуєте Alunbrig.

Як приймати Алунбриг

Ви повинні приймати Alunbrig відповідно до вказівок лікаря або медичного працівника.

Коли приймати

Alunbrig слід приймати один раз на день, у будь-який час доби. Краще приймати Alunbrig щодня в один і той же час.

Прийом Alunbrig з їжею

Alunbrig можна приймати з їжею або без їжі.

Чи можна Алунбриг подрібнити, розколоти або розжувати?

Ні, таблетки Alunbrig слід ковтати цілими. Їх не слід подрібнювати, розколювати або жувати.

Якщо у вас є проблеми з ковтанням таблеток, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про інші варіанти лікування.

Як працює Alunbrig

Alunbrig застосовується для лікування типу раку легенів, який називається анапластична лімфома-кіназа-позитивний (ALK +), недрібноклітинний рак легенів (NSCLC), який є метастатичним (поширився на інші частини вашого тіла).

Що таке ALK + NSCLC?

ALK + NSCLC - це тип раку легенів, який часто зустрічається у людей, які ніколи не курили, але мають мутацію ALK. (Мутація - це ненормальна зміна одного з ваших генів.)

Мутація гена ALK призводить до того, що клітини у ваших легенях є ненормальними і дуже швидко розмножуються (роблять більше клітин). Ці аномальні клітини, які є раковими, можуть поширюватися на інші частини вашого тіла.

Що робить Алунбріг?

Алунбриг містить препарат бригатиніб. Він належить до класу препаратів, що називаються інгібіторами анапластичної лімфома-кінази (ALK). Ці препарати використовуються для лікування конкретних видів раку.

Alunbrig діє, приєднуючись та пригнічуючи (блокуючи дію) білка ALK. Цей білок зазвичай повідомляє певним раковим клітинам у вашому організмі розмножуватися (утворювати більше клітин).

При лікуванні Алунбригом ця дія блокується, що зупиняє розмноження ракових клітин. Це призводить до зменшення і зменшення кількості ракових пухлин у вашому тілі.

Скільки часу потрібно для роботи?

Alunbrig може зайняти різний час для роботи у різних людей. У клінічному дослідженні за людьми, які застосовували Alunbrig, спостерігали протягом декількох місяців і більше року.

Близько 53% людей мали зменшення розміру та поширення пухлин під час прийому Alunbrig. Однак 47% людей, які застосовували Alunbrig, не побачили жодної реакції на лікування під час дослідження.

Рак кожної людини по-різному реагуватиме на Alunbrig. Ваш лікар буде стежити за вашим раком, щоб перевірити, чи працює Alunbrig для його лікування.

Алунбриг і вагітність

Дослідження на тваринах показали, що Alunbrig може впливати на фертильність та викликати проблеми, якщо застосовувати його під час вагітності. Ці дослідження описані нижче.

Вплив Алунбрига на вагітність

Alunbrig не слід застосовувати вагітним жінкам. У дослідженнях на тваринах цей препарат справді спричиняв вроджені вади у плодів, вагітним матерям, яким давали препарат. Хоча дослідження на тваринах не завжди передбачають, що станеться з людьми, існує думка, що Alunbrig може завдати шкоди і людським плодам.

Перш ніж почати Alunbrig, ви зробите тест на вагітність, щоб переконатися, що ви не вагітні. Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем щодо безпеки використання Alunbrig.

Вплив Алунбрига на фертильність

Деякі дослідження на тваринах припускають, що Alunbrig знижує фертильність (здатність до розмноження) у чоловіків, які зазнали дії препарату. Невідомо, чи трапляється це також у людей, які вживають препарат.

Якщо у вас є запитання щодо впливу препарату Алунбриг на вашу фертильність, поговоріть зі своїм лікарем.

Alunbrig і контроль народжуваності

Alunbrig не слід застосовувати людям, які вагітні. Цього також слід уникати людям, які можуть завагітніти або мати партнера, який може завагітніти. Якщо ви або ваш сексуальний партнер можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про свої потреби в контролі народжуваності під час використання препарату Alunbrig.

Для жінок, які використовують Alunbrig

Якщо ви жінка, яка може завагітніти під час прийому Alunbrig, рекомендується використовувати негормональний метод контролю народжуваності під час лікування. Ви повинні продовжувати використовувати цю форму контролю за народжуваністю принаймні протягом 4 місяців після припинення лікування Alunbrig.

Важливо використовувати негормональну форму контролю за народжуваністю, оскільки Alunbrig може зменшити ефективність гормональних препаратів протизаплідності. У вас може бути більший ризик завагітніти, якщо ви використовуєте Alunbrig із засобами контролю народжуваності, що містять гормони.

Приклади негормональних варіантів контролю за народжуваністю включають:

• презервативи
• діафрагми
• мідні внутрішньоматкові пристрої (Paragard)

Для чоловіків, які використовують Alunbrig

Якщо ви чоловік, який використовує Alunbrig, і у вас є жінка, яка може завагітніти, вам рекомендується використовувати ефективний негормональний контроль за народжуваністю (наприклад, презервативи) під час лікування Alunbrig. Вам слід продовжувати використовувати протизаплідні засоби принаймні протягом 3 місяців після остаточної дози Alunbrig.

Alunbrig та годування груддю

Alunbrig не слід застосовувати жінкам, які годують груддю. Невідомо, чи може Alunbrig проникати в грудне молоко людини. Однак, якщо препарат переходить у грудне молоко людини, це може спричинити серйозні побічні ефекти у дитини, яка знаходиться на грудному вигодовуванні.

Ви не повинні годувати грудьми, приймаючи Alunbrig протягом 1 вихідних після останньої дози препарату. Якщо у вас є питання щодо грудного вигодовування під час використання Alunbrig, поговоріть зі своїм лікарем.

Поширені запитання про Alunbrig

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Alunbrig.

Чи доведено Alunbrig безпечним та ефективним для тривалого використання?

Ні, Alunbrig ще не вивчався для тривалого використання. Це нове лікування, яке було затверджено в рамках прискореної програми затвердження Управлінням з контролю за продуктами та ліками. Ці програми використовуються для препаратів, які дають багатообіцяючі результати в ранніх клінічних дослідженнях, коли їх застосовують люди, які не мають інших варіантів лікування свого стану.

Половина людей, які приймали Alunbrig у початкових клінічних дослідженнях, отримували препарат протягом 8 місяців. Деякі люди, які брали участь у дослідженнях, приймали Alunbrig до 1 року. Поточне дослідження розглядає людей, які використовують Alunbrig до 3 років, але результати цього дослідження поки що недоступні. FDA продовжить перегляд результатів дослідження для Alunbrig, щоб вирішити, чи повинен цей препарат залишатися доступним для використання.

Якщо у вас є запитання щодо ризиків та переваг використання Alunbrig протягом тривалого періоду часу, поговоріть зі своїм лікарем.

Чи є хіміотерапією Alunbrig?

Ні, Alunbrig не є хіміотерапевтичним препаратом. У деяких визначеннях хіміотерапією вважається будь-який препарат, що лікує рак. Однак більш точне визначення традиційної хіміотерапії класифікує її як системне лікування раку. «Системне лікування» означає лікування, яке може вплинути на все ваше тіло.

Хіміотерапія впливає на всі клітини вашого тіла, які швидко розмножуються (утворюючи більше клітин). Сюди входять ракові клітини, але також інші клітини. Хіміотерапія може впливати на здорові клітини вашого тіла, які швидко розмножуються.

Деякі новіші препарати, які називаються цілеспрямованою терапією, діють лише на певні клітини або частини клітин всередині вашого тіла. Alunbrig - це різновид таргетної терапії. Він націлений і атакує лише певний тип ракових клітин, замість того щоб атакувати всі клітини у вашому тілі, які швидко розмножуються.

Оскільки цілеспрямована терапія впливає на меншу кількість клітин в організмі, ці препарати можуть викликати менше побічних ефектів, ніж системні препарати, такі як хіміотерапія.

Чи можу я приймати Alunbrig, якщо у мене діабет?

Можливо, ви зможете, якщо це порадить ваш лікар. Однак Alunbrig може підвищити рівень цукру в крові, що може зробити препарат небезпечним для прийому, якщо у вас діабет.

У клінічному дослідженні у 43% людей, які приймали Alunbrig, спостерігався новий або погіршення рівня цукру в крові. Під час дослідження було включено 20 людей з діабетом, яким було призначено Alunbrig. З цих людей лише двоє мали почати приймати інсулін для лікування підвищеного рівня цукру в крові, спричиненого Alunbrig.

Якщо у вас діабет, і ви зацікавлені в прийомі Alunbrig, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть порекомендувати, чи є цей препарат безпечним варіантом для вашого лікування.

Запобіжні заходи Alunbrig

Перш ніж приймати Alunbrig, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Alunbrig може не підійти вам, якщо у вас є певні захворювання. До них належать:

• Діабет. Alunbrig може підвищити рівень цукру в крові, що може зробити препарат небезпечним для використання людьми з діабетом. Якщо у вас в анамнезі цукровий діабет або підвищений рівень цукру в крові, поговоріть зі своїм лікарем перед початком прийому Alunbrig.
• Високий кров'яний тиск або повільний пульс. Якщо у вас високий кров'яний тиск або повільний пульс, Alunbrig може погіршити ваш стан. Ваш лікар може контролювати ваш артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень після того, як ви почнете приймати Alunbrig. Вони можуть рекомендувати припинити вживання препарату, якщо артеріальний тиск стає занадто високим або частота серцевих скорочень стає занадто повільною під час лікування. Поговоріть зі своїм лікарем про будь-які проблеми з артеріальним тиском в анамнезі, перш ніж починати Alunbrig.
• Важкі проблеми з нирками. Достеменно невідомо, чи безпечний Alunbrig для використання людьми з серйозними проблемами з нирками. Поговоріть зі своїм лікарем про будь-які проблеми з нирками в анамнезі, перш ніж починати Alunbrig.
• Важкі проблеми з печінкою. Невідомо, чи безпечний Alunbrig для використання людьми з серйозними проблемами з печінкою. Поговоріть зі своїм лікарем про будь-які проблеми з печінкою в анамнезі, перш ніж починати Alunbrig.
• Вагітність та годування груддю. Alunbrig не слід застосовувати жінкам, які вагітні або годують груддю. Для отримання додаткової інформації дивіться розділи вище „Алунбриг та вагітність” та „Алунбриг та грудне вигодовування”.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Alunbrig див. Розділ “Побічні ефекти Alunbrig” вище.

Передозування Alunbrig

Використання більше, ніж рекомендована доза Alunbrig, може призвести до серйозних побічних ефектів.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати:

• нудота
• блювота
• діарея
• гіпертонія
• брадикардія (повільний пульс)
• кашель або проблеми з диханням

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Термін придатності, зберігання та утилізації Alunbrig

Коли ви отримаєте Alunbrig з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до етикетки на пляшці. Ця дата, як правило, становить 1 рік з дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули після закінчення терміну придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви все ще використовувати його.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Таблетки Alunbrig слід зберігати при кімнатній температурі (від 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) у щільно закупореній тарі.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Alunbrig і вам залишились ліки, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.

Корисні поради щодо утилізації ліків ви можете знайти тут. Ви також можете попросити свого фармацевта поради щодо утилізації ліків.

Професійна інформація для Alunbrig

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Alunbrig призначений для лікування пацієнтів з анапластичною лімфомою-кіназопозитивною (ALK +), метастатичним, недрібноклітинним раком легенів (НМРЛ), які або прогресували, або не переносять лікування кризотинібом.

Це показання було затверджено в рамках прискореного процесу затвердження на основі результатів швидкості реакції на пухлину та тривалості відповіді. Це вказівка ​​залежить від підтвердження клінічної користі в поточному підтверджуючому клінічному дослідженні.

Механізм дії

Alunbrig - це інгібітор тирозинкінази, який діє проти кількох кіназ, включаючи анапластичну лімфому-кіназу (ALK). Alunbrig пригнічує автофосфорилювання ALK та опосередкованого ALK фосфорилювання сигнальних білків нижче за течією. Ця дія пригнічує проліферацію клітинних ліній раку.

Фармакокінетика та метаболізм

Час досягнення пікової концентрації Alunbrig після перорального введення становив від 1 до 4 годин, з присутністю їжі або без неї. Alunbrig на 91% зв’язується з білками плазми крові з періодом напіввиведення 25 годин. В основному він метаболізується CYP2C8 та CYP3A4. Після перорального прийому 65% дози виводиться з калом, а 25% - із сечею.

Протипоказання

Протипоказань до Alunbrig немає.

Зберігання

Таблетки Alunbrig слід зберігати при кімнатній температурі (від 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C).

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.

Прочитайте статтю іспанською мовою.