Zytiga (абіратерону ацетат)

Що таке Zytiga?

Zytiga - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом. Застосовується для лікування двох типів раку простати:

• метастатичний кастраційно-стійкий рак передміхурової залози (CRPC)
• метастатичний кастраційно-чутливий рак передміхурової залози високого ризику (CSPC)

Метастатичний означає, що рак поширився на інші частини тіла. Обидва ці види раку вважаються запущеними.

Слово "кастрація" означає зниження рівня тестостерону. Зазвичай тестостерон відіграє роль у стимулюванні росту раку простати. Рак передміхурової залози вважається стійким до кастрації, якщо рак продовжує рости або поширюватися навіть під час терапії або хірургічного втручання для зниження рівня тестостерону.

Рак, чутливий до кастрації, все ще реагує на знижений рівень тестостерону, але вимагає більш агресивного лікування.

Zytiga містить препарат абіратерону ацетат. Це тип ліків, що застосовується в гормональній терапії, це спосіб лікування, який знижує рівень чоловічих гормонів в організмі. Знижений рівень чоловічих гормонів, таких як тестостерон, допомагає уповільнити або зупинити ріст клітин раку простати.

Zytiga поставляється у вигляді оральної таблетки, яку ви приймаєте один раз на день. Ви прийматимете Zytiga з кортикостероїдом (преднізон), щоб зменшити ризик деяких побічних ефектів. У деяких випадках для подальшого зниження рівня тестостерону ви прийматимете Zytiga та преднізон з іншим видом гормональної терапії.

Ефективність

У клінічних дослідженнях чоловіків з метастатичним CRPC прийом Zytiga разом з преднізоном на додаток до стандартної гормональної терапії продовжував життя приблизно на 4,5 місяці. Для чоловіків із CSPC медикаментозна терапія, яка включала Zytiga, знизила ризик смерті на 34% протягом 52 місяців.

В іншому дослідженні розглядалися чоловіки з метастатичним CRPC або CSPC, які вперше починали гормональну терапію. Ті, хто приймав Zytiga, мали трирічний рівень виживання 83%. Це означає, що вони прожили три роки після того, як почали приймати препарат. Ті, хто отримував стандартну терапію, мали трирічну виживаність 76%.

Також у цьому дослідженні Zytiga знизила ризик смерті протягом трьох років від початку лікування на 37%. Це порівнювали із стандартною терапією.

Схвалення FDA

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) схвалила Zytiga для метастатичного CRPC у 2011 році.

FDA затвердила Zytiga для CSPC у 2018 році.

Zytiga generic

Zytiga - це фірмовий препарат, який містить абіратерон ацетат. Zytiga випускається у вигляді таблеток по 250 мг та таблеток по 500 мг.

Доступна загальна версія 250-мг таблетки абіратерону ацетату. Таблетка 500 мг не має загальної версії.

Побічні ефекти Zytiga

Zytiga може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступний список містить деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Zytiga. Цей список не включає всіх можливих побічних ефектів.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Zytiga, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Zytiga включають:

• біль у суглобах, набряк або скутість
• кашель
• діарея
• набряк (набряк, як правило, у ваших руках, ногах і ступнях)
• головний біль
• втома (нестача енергії)
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)
• нудота
• блювота
• інфекція верхніх дихальних шляхів (синусова інфекція або застуда)

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти Zytiga можуть відрізнятися залежно від того, як часто вони виникають.

Більш поширені серйозні побічні ефекти

Деякі загальні побічні ефекти, які можуть призвести до серйозних проблем зі здоров'ям для деяких людей, включають:

• Анемія (низький рівень еритроцитів)
• Гіпертонія (високий кров'яний тиск)
• Порушення електролітів (наприклад, низький рівень калію)
• Високий рівень холестерину
• Високий рівень тригліцеридів
• Високий рівень цукру в крові
• Зниження функції печінки (ваша печінка не працює належним чином)
• Інфекції сечовивідних шляхів (ІМП). Симптоми можуть включати:
• відчуття печіння при сечовипусканні
• сечовипускання частіше, ніж зазвичай, але не виділяє багато сечі
• раптом потрібно помочитися
• Проблеми з нирками. Симптоми можуть включати:
• ІМП (див. Симптоми ІМП вище)
• доводиться мочитися частіше, ніж зазвичай
• необхідність часто мочитися вночі
• кров у сечі

Ваш лікар буде спостерігати за цими побічними ефектами під час регулярних відвідувань офісу. Якщо у вас є серйозні побічні ефекти, які неможливо контролювати, лікар може знизити дозу Zytiga або припинити лікування.

Рідкі серйозні побічні ефекти

Ці серйозні побічні ефекти від Zytiga не є загальними, але вони можуть виникнути. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати наступне:

• Серйозна алергічна реакція. Симптоми можуть включати:
• проблеми з диханням
• набряк мови, рота або горла
• набряк Квінке (набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах)
• Пошкодження печінки та печінкова недостатність. Симптоми можуть включати:
• жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей)
• темна сеча
• втрата апетиту
• свербіж шкіри
• біль у животі
• втома (нестача енергії)
• сильна нудота та блювота
• Серцеві розлади, включаючи порушення серцевого ритму та зупинку серця (серце перестає битися). Симптоми можуть включати:
• біль у грудях
• відчуваєш, ніби твоє серце пропускає удар
• відчуваєте, як серце б’ється занадто швидко або занадто повільно
• задишка
• тривожність
• запаморочення
• непритомність
• Проблеми з наднирковими залозами (особливо, якщо ви припините приймати преднізон, перебуваєте в стресі або заразитесь інфекцією). Симптоми можуть включати:
• тривала втома (нестача енергії)
• втрата апетиту
• втрата ваги
• м’язова слабкість
• біль у животі

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти при застосуванні цього препарату, чи стосуються певні побічні ефекти. Ось деякі подробиці щодо деяких побічних ефектів, які цей препарат може спричинити, а може і не.

Пошкодження печінки

Пошкодження печінки, сильна токсичність печінки (коли шкідливі рівні препарату накопичуються у вашій печінці) та печінкова недостатність були зареєстровані як побічні ефекти в клінічних дослідженнях Zytiga.

Симптомами проблем з печінкою є жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей), сеча темніша за норму, біль у шлунку, нудота та блювота. Пошкодження печінки, як правило, відбувається протягом перших трьох місяців після початку прийому Zytiga.

Шість відсотків людей, які приймали Zytiga в клінічних випробуваннях, мали серйозні ураження печінки на основі тестів функції печінки. Результати випробувань показали набагато вищі за нормальні рівні білків аланінтрасамінази (АЛТ) та аспартатамінотрансферази (АСТ), які печінка виділяє при пошкодженні.

Насправді близько 1% людей, які приймали Zytiga в клінічних дослідженнях, припинили прийом препарату через пошкодження печінки.

Ваш лікар перевірить роботу печінки перед тим, як ви почнете приймати Zytiga та під час лікування. Вони перевірять рівень АЛТ, АСТ та білірубіну (жовтуватого пігменту, який переробляє ваша печінка). Якщо ці рівні занадто високі, можливо, вам доведеться прийняти меншу дозу Zytiga або припинити лікування.

Якщо у вас є помірне ураження печінки, перш ніж почати приймати Zytiga, ваш лікар розпочне вам прийом меншої дози Zytiga. Вони також частіше перевірятимуть роботу печінки. Якщо у вас важке ураження печінки, не слід приймати Zytiga.

Інфекції сечовивідних шляхів

У клінічних дослідженнях до 12% людей, які приймали Zytiga, мали інфекцію сечовивідних шляхів (ІМП). Приблизно у 2% цих випадків ІМП вважали терміновим і вимагали прийому антибіотиків у вигляді ін’єкції у вену (внутрішньовенно).

Симптоми ІМП включають відчуття печіння під час сечовипускання, частого сечовипускання та відчуття того, що доводиться негайно мочитися. Якщо у вас є ці симптоми, повідомте свого лікаря. Можливо, вам знадобиться антибіотик, щоб запобігти поширенню інфекції.

Ефекти нирок

Деякі люди в клінічних дослідженнях Zytiga мали побічні ефекти, пов'язані з їх нирками, зокрема:

• інфекції сечовивідних шляхів (ІМП)
• доводиться мочитися частіше, ніж зазвичай
• необхідність часто мочитися вночі
• кров у сечі

Деякі з цих ниркових ефектів можуть бути пов’язані з ІМП, але можуть і не бути. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, поговоріть зі своїм лікарем про можливі варіанти лікування.

Втрата ваги (не побічний ефект)

В клінічних дослідженнях Zytiga втрата ваги не була побічним ефектом.

Але деякі люди можуть схуднути через деякі побічні ефекти Zytiga, включаючи діарею, нудоту, блювоту та розлад шлунку. Ці побічні ефекти можуть заважати цим людям їсти за регулярним графіком. Ці побічні ефекти можуть також перешкодити їхньому організму вживати достатньо поживних речовин.

Втрата ваги зазвичай є одним з перших ознак раку, за даними Американського онкологічного товариства. Під час лікування раку люди можуть втратити вагу з багатьох причин, включаючи побічні ефекти ліків, депресію та втрату апетиту.

Також незрозуміла втрата ваги та втрата м’язів, звана кахексією, часто спостерігається під час раку на пізніх стадіях через погане споживання їжі або погане засвоєння їжі.

Нарешті, втрата ваги може бути симптомом ураження печінки або печінкової недостатності, про що повідомлялося як побічний ефект у клінічних дослідженнях Zytiga.

Якщо ви стурбовані втратою ваги, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть допомогти скласти план дієти, який містить усі необхідні вітаміни, мінерали та калорії. Вони також можуть направити вас до дієтолога або дієтолога, спеціально навченого допомагати хворим на рак.

Вартість Zytiga

Як і у всіх ліків, вартість Zytiga може варіюватися. Щоб дізнатись актуальні ціни на Zytiga у вашому районі, відвідайте WellRx.com. Вартість, яку ви знайдете на WellRx.com - це те, що ви заплатили б без страховки. Ваша фактична вартість буде залежати від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Zytiga або якщо вам потрібна допомога в розумінні вашого страхового покриття, доступна допомога.

Janssen Biotech, Inc., виробник Zytiga, пропонує програму під назвою Janssen CarePath. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатись, чи маєте ви право на підтримку, зателефонуйте за номером 877-227-3728 або відвідайте веб-сайт програми.

Дозування Zytiga

Дозування Zytiga, призначене лікарем, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

• ваша функція печінки (наскільки добре працює ваша печінка)
• ліки, які ви приймаєте для лікування інших станів

Як правило, ваш лікар розпочинає вам звичайну дозування. Потім вони з часом відрегулюють його, щоб досягти потрібної суми. Зрештою, ваш лікар призначить найменшу дозу, яка забезпечує бажаний ефект.

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Zytiga має дві сили: таблетка без покриття 250 мг та таблетка, вкрита плівковою оболонкою 500 мг.

Дозування для метастатичного кастраційно-стійкого раку простати

Звичайна рекомендована доза для метастатичного кастраційно-стійкого раку передміхурової залози становить 1000 мг Zytiga, що приймається один раз на день. Дозування може прийматися як дві таблетки по 500 мг або чотири таблетки по 250 мг.

З дозою Zytiga ви також будете приймати 5 мг преднізону всередину двічі на день. (Для отримання додаткової інформації див. “Зитига та преднізон” нижче).

Якщо вам не видалили яєчка хірургічним шляхом, ви приймете додаткові ліки для зниження рівня гормонів.

Дозування для метастатичного кастраційно-чутливого раку передміхурової залози

Звичайна рекомендована доза для метастатичного кастраційно-чутливого раку передміхурової залози становить 1000 мг Zytiga, що приймається один раз на день. Цю дозу також можна приймати у вигляді двох таблеток по 500 мг або чотирьох таблеток по 250 мг.

З дозою Zytiga ви також будете приймати 5 мг преднізону всередину один раз на день. (Для отримання додаткової інформації див. “Зитига та преднізон” нижче).

Якщо вам не видалили яєчка хірургічним шляхом, ви приймете додаткові ліки для зниження рівня гормонів.

Дозування при захворюваннях печінки

Якщо у вас середньо важкі захворювання печінки, рекомендована доза становить 250 мг Zytiga, що приймається один раз на день.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустите дозу Zytiga або преднізолону, прийміть дозу наступного дня у встановлений час. Не приймайте дві дози одночасно або в той же день. Прийом більше однієї дози Zytiga або преднізону може збільшити ризик розвитку побічних ефектів.

Якщо ви пропустили більше однієї дози, зателефонуйте своєму лікарю.

Використання інструменту нагадування може допомогти вам пам’ятати про прийом Zytiga щодня.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Це залежить. Ваш лікар може зажадати від вас продовження лікування Zytiga на тривалій основі, якщо препарат ефективний (добре працює) та безпечний для вас. Вони відстежуватимуть будь-які побічні ефекти та розвиток вашого раку, щоб вирішити, чи підходить вам Zytiga.

Zytiga використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Zytiga, для лікування певних станів. Zytiga також може використовуватися поза маркою для інших умов. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Zytiga при метастатичному раку простати

Zytiga схвалений для лікування двох типів метастатичного раку простати:

• метастатичний кастраційно-стійкий рак передміхурової залози (CRPC)
• метастатичний кастраційно-чутливий рак передміхурової залози високого ризику (CSPC)

Метастатичний рак передміхурової залози - це рак, який поширився з простати на інші ділянки тіла.

Слово "кастрація" означає зниження рівня тестостерону. Зазвичай тестостерон відіграє роль у стимулюванні росту раку простати. Рак передміхурової залози вважається стійким до кастрації, якщо рак продовжує рости або поширюватися навіть під час терапії або хірургічного втручання для зниження рівня тестостерону.

Рак, чутливий до кастрації, все ще реагує на знижений рівень тестостерону, але вимагає більш агресивного лікування.

Для будь-якого типу раку Zytiga застосовується з преднізоном, кортикостероїдом, який допомагає зменшити деякі побічні ефекти.

Zytiga також приймається разом з іншою гормональною терапією, званою андроген-деприваційною терапією (ADT), яка додатково знижує рівень чоловічих гормонів. Приклади варіантів ADT включають:

• леупролід ацетат (Eligard)
• ацетат гозереліну (Золадекс)
• ацетат гістреліну (Vantas)
• дегарелікс (Фірмагон)

Альтернативою препарату АДТ є двостороння орхіектомія (хірургічне видалення яєчок), яка також знижує рівень тестостерону.

Використання, яке не схвалено

Zytiga може використовуватися поза маркою для інших цілей. Застосування поза маркою - це коли лікарський засіб, схвалений для однієї цілі, використовується для іншої мети.

Неметастатичний рак передміхурової залози

Zytiga не схвалений FDA для лікування неметастатичного раку простати. Але Американська урологічна асоціація рекомендує Zytiga як варіант для людей, якщо застосовується все наступне:

• Вони мають неметастатичний кастраційно-стійкий рак передміхурової залози (CRPC).
• Ризик розвитку метастатичного раку передміхурової залози високий.
• Вони не хочуть або не можуть приймати стандартну терапію.
• Вони не бажають «спостерігати і чекати» під наглядом свого лікаря.

В одному клінічному дослідженні близько половини людей, які отримували Zytiga, мали неметастатичний CRPC. У цій групі застосування Zytiga у стандартній терапії не покращило показник загальної виживаності на значну кількість порівняно зі стандартною терапією. Але люди з неметастатичним раком передміхурової залози пройшли довше, не зазнавши значних змін у зростанні раку або не потребуючи зміни терапії.

Альтернативи Zytiga

Є й інші ліки, які можуть лікувати ваш стан. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу Zytiga, поговоріть зі своїм лікарем, щоб дізнатись більше про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Альтернативи раку простати

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування раку простати, включають:

• ензалутамід (Xtandi)
• доцетаксел (таксотер)
• сипулейцел-Т (Прованс)
• кабазитаксел (Євтана)
• променева терапія (така як Xofigo)

Zytiga проти Xtandi

Ви можете здивуватися, як Zytiga порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми дивимось на те, як Zytiga та Xtandi схожі та різні.

Zytiga містить препарат абіратерону ацетат. Xtandi містить препарат ензалутамід.

Обидва препарати знижують активність чоловічих гормонів, але діють дещо по-різному. Zytiga блокує вироблення певних чоловічих гормонів. Xtandi допомагає запобігти приєднанню чоловічих гормонів до їх рецепторів (білки на клітинах раку простати). В обох випадках препарати допомагають зупинити поширення раку простати.

Використовує

Обидва Zytiga та Xtandi використовуються для лікування стійкого до кастрації раку простати (CRPC). Кастраційно стійкий рак продовжує поширюватися, незважаючи на вживання препаратів, що знижують рівень чоловічого гормону.

Zytiga спеціально схвалений FDA для лікування метастатичних CRPC. Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) також схвалила Zytiga для лікування метастатичного кастраційно-чутливого раку передміхурової залози (CSPC). Метастатичний рак простати поширився з простати на інші ділянки тіла. CSPC все ще реагує на гормональну терапію.

Xtandi затверджено FDA для метастатичного та неметастатичного CRPC. Неметастатичний рак простати ще не поширився на інші частини тіла.

Обидва препарати приймають разом з іншою гормональною терапією або після операції з видалення яєчок. Це сприяє подальшому зменшенню впливу андрогенів (чоловічих гормонів, таких як тестостерон) на ракові клітини.

Лікарські форми та прийом

Zytiga та Xtandi даються у вигляді таблеток. Ви приймаєте їх раз на день.

Zytiga випускається у вигляді таблеток по 250 мг та таблеток по 500 мг. Звичайна доза становить 1000 мг один раз на день. Вам слід приймати Zytiga без їжі (натщесерце). Ви приймаєте Zytiga разом із преднізоном, кортикостероїдом, який допомагає зменшити деякі побічні ефекти.

Xtandi поставляється у вигляді 40-мг капсули. Звичайна доза становить 160 мг один раз на день. Ви можете приймати його з їжею або без їжі.

Ваш лікар може змінити вашу дозу Zytiga або Xtandi, якщо ви приймаєте інші ліки, що впливають на рівень Zytiga або Xtandi у вашому організмі. Вам також може знадобитися менша доза Zytiga, якщо у вас захворювання печінки.

Побічні ефекти та ризики

Zytiga та Xtandi працюють дещо по-різному, тому вони мають подібні та різні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Zytiga, Xtandi або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може траплятися з Zytiga:
• кашель
• Може виникнути з Xtandi:
• слабкість
• запаморочення (запаморочення)
• відсутність апетиту
• втрата ваги
• Може траплятися як із Zytiga, так і з Xtandi:
• болі в суглобах
• головний біль
• втома (нестача енергії)
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)
• діарея
• набряк (набряк, як правило, у ваших руках, ногах і ступнях)
• нудота
• блювота
• інфекція верхніх дихальних шляхів (синусова інфекція або застуда)

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Zytiga, Xtandi або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може траплятися з Zytiga:
• анемія (низький рівень еритроцитів)
• порушення електролітів (наприклад, низький рівень калію)
• високий рівень холестерину та тригліцеридів
• ураження печінки або печінкова недостатність
• проблеми з наднирниками, такі як низький рівень кортизолу
• серцеві розлади, включаючи порушення серцевого ритму та зупинку серця (серце перестає битися)
• інфекції сечовивідних шляхів
• проблеми з нирками
• Може виникнути з Xtandi:
• судоми
• неврологічний розлад, що вражає мозок
• ішемічна хвороба серця (відсутність припливу крові до серця)
• падіння та переломи
• Може траплятися як із Zytiga, так і з Xtandi:
• важка алергічна реакція
• гіпертонія (високий кров'яний тиск)
• високий рівень цукру в крові

Ефективність

Ці препарати безпосередньо не порівнювались у клінічних дослідженнях, але дослідження показали, що як Zytiga, так і Xtandi ефективні для лікування метастатичного кастраційно-стійкого раку простати.

Американська урологічна асоціація, Національна комплексна онкологічна мережа та Американське товариство клінічної онкології рекомендують Zytiga або Xtandi як варіанти лікування метастатичного CRPC.

Витрати

Zytiga та Xtandi - це фірмові препарати. В даний час існує загальна форма Zytiga, але не існує загальної форми Xtandi. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

Фірмова форма Zytiga коштує набагато дорожче, ніж загальна форма.

За підрахунками WellRx.com, фірмовий бланк Zytiga, як правило, коштує менше, ніж Xtandi. Фактична ціна, яку ви сплачуєте, буде залежати від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Zytiga проти інших препаратів

Ви можете здивуватися, як Zytiga порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Нижче наведено порівняння між Zytiga та кількома ліками.

Zytiga проти Casodex

Zytiga містить препарат абіратерону ацетат. Казодекс містить препарат бікалутамід.

Обидва препарати знижують активність чоловічих гормонів, але вони діють по-різному. Zytiga запобігає виробленню певних чоловічих гормонів. Casodex блокує приєднання чоловічих гормонів до їх рецепторів (білків на клітинах раку простати).Обидві дії допомагають зупинити поширення раку простати.

Використовує

І Zytiga, і Casodex використовуються для лікування метастатичного раку простати. Метастатичний рак простати поширився з простати на інші ділянки тіла.

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) схвалила Zytiga для лікування метастатичного кастраційно-стійкого раку простати (CRPC). Метастатичний CRPC продовжує зростати, незважаючи на вживання препаратів, що знижують рівень чоловічого гормону.

Zytiga також схвалений для лікування метастатичного чутливого до кастрації раку простати. Цей тип раку простати все ще реагує на препарати, що знижують рівень чоловічого гормону.

Casodex схвалений FDA для лікування метастатичного раку простати D2 стадії. Рак простати стадії D2 метастазував (поширювався) у більш віддалені кістки, такі як хребет або ребра.

Лікарські форми та прийом

Zytiga і Casodex даються у вигляді таблеток. Ви приймаєте їх раз на день.

Zytiga поставляється у двох сильних частинах: таблетка 250 мг та таблетка 500 мг. Звичайна доза становить 1000 мг один раз на день. Слід приймати препарат без їжі (натщесерце). Ви приймаєте Zytiga з преднізоном (кортикостероїдом), щоб зменшити деякі побічні ефекти.

Вам може знадобитися інша доза Zytiga, якщо ви приймаєте певні препарати, які можуть впливати на рівень Zytiga в організмі, або якщо у вас є захворювання печінки.

Касодекс випускається у вигляді таблетки по 50 мг. Звичайна доза - 50 мг Казодексу один раз на день.

Обидва препарати слід приймати або з додатковою гормональною терапією, або після операції з видалення яєчок. Це допомагає додатково зменшити вплив андрогенів (чоловічих гормонів, таких як тестостерон) на клітини раку простати.

Побічні ефекти та ризики

Zytiga і Casodex по-різному діють в організмі. Тому вони мають деякі подібні та різні різні загальні та серйозні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Zytiga, Casodex або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може траплятися з Zytiga:
• болі в суглобах
• втома (нестача енергії)
• Може траплятися з Casodex:
• біль у тілі (в спині, шлунку або тазі)
• слабкість
• запор
• задишка
• запаморочення
• кров у сечі
• Може траплятися як із Zytiga, так і з Casodex:
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)
• інфекція верхніх дихальних шляхів, така як інфекція пазухи або застуда
• нудота
• набряк (набряк, як правило, у ваших руках, ногах і ногах)
• діарея
• кашель
• головний біль
• блювота
• необхідність часто мочитися вночі

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Zytiga, Casodex або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може траплятися з Zytiga:
• гіпертонія (високий кров'яний тиск)
• порушення електролітів (наприклад, низький рівень калію)
• високий рівень холестерину та тригліцеридів
• проблеми з наднирниками, такі як низький рівень кортизолу
• серцеві розлади, такі як порушення серцевого ритму або зупинка серця (серце перестає битися)
• інфекції сечовивідних шляхів
• проблеми з нирками
• Може траплятися з Casodex:
• ріст грудей і біль
• Може траплятися як із Zytiga, так і з Casodex:
• важка алергічна реакція
• анемія (низький рівень еритроцитів)
• ураження печінки або печінкова недостатність
• високий рівень цукру в крові

Ефективність

Ці препарати не порівнювались безпосередньо в клінічних дослідженнях, але дослідження показали, що як Zytiga, так і Casodex ефективні для лікування метастатичного кастраційно-стійкого раку простати (CRPC).

Національна всебічна онкологічна мережа рекомендує як Zytiga, так і Casodex як варіанти лікування метастатичного CRPC.

Витрати

Zytiga і Casodex - це фірмові препарати. Існують загальні форми як Zytiga, так і Casodex. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками WellRx.com, торгова марка Zytiga та загальна Zytiga, як правило, коштують дорожче, ніж будь-яка форма Casodex. Фактична вартість, яку ви сплачуєте за препарат, буде залежати від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Зітіга проти Йонси

Zytiga та Yonsa містять один і той же препарат: абіратерон ацетат. Але Yonsa був створений як набагато менша частинка абіратерону ацетату, тому ваш кровотік може краще засвоювати препарат. Ви можете приймати Йонсу з їжею або без їжі через менший розмір частинок.

Використовує

Обидва Zytiga та Yonsa схвалені FDA для лікування метастатичного кастраційно-стійкого раку простати (CRPC). Метастатичний рак простати поширився з простати на інші ділянки тіла. Метастатичний CRPC продовжує зростати, незважаючи на терапію, яка знижує рівень чоловічих гормонів.

Zytiga також схвалений FDA для лікування метастатичного чутливого до кастрації раку простати (CSPC). CSPC все ще реагує на лікарську терапію, яка знижує рівень чоловічих гормонів.

Лікарські форми та прийом

Zytiga та Yonsa даються у вигляді таблеток один раз на день.

Zytiga поставляється у двох сильних частинах: таблетка 250 мг та таблетка 500 мг. Звичайна доза становить 1000 мг один раз на день. Вам слід приймати Zytiga без їжі (натщесерце). Ви приймаєте препарат із преднізоном (кортикостероїдом), щоб зменшити деякі побічні ефекти.

Ваш лікар може призначити іншу дозу Zytiga, якщо ви приймаєте певні препарати, що впливають на рівень Zytiga у вашому організмі, або якщо у вас є захворювання печінки.

Yonsa поставляється у вигляді таблетки 125 мг. Звичайна доза становить 500 мг Йонси один раз на день. Ви приймаєте Йонсу з метилпреднізолоном (кортикостероїдом), щоб зменшити деякі побічні ефекти.

Обидва препарати слід приймати або з додатковою гормональною терапією, або після операції з видалення яєчок. Це сприяє подальшому зменшенню впливу андрогенів (чоловічих гормонів, таких як тестостерон) на ракові клітини.

Побічні ефекти та ризики

Zytiga та Yonsa - дуже схожі препарати, тому вони мають багато однакових побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Цей список містить приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Zytiga та Yonsa:

• біль у суглобах або набряк
• кашель
• діарея
• набряк (набряк, як правило, у ваших руках, ногах і ступнях)
• втома (нестача енергії)
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)
• нудота або блювота
• інфекція верхніх дихальних шляхів, така як інфекція пазухи або застуда
• головний біль
• задишка
• синці

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникати як із Zytiga, так і з Yonsa:

• гіпертонія (високий кров'яний тиск)
• анемія (низький рівень еритроцитів)
• високий рівень холестерину та тригліцеридів
• порушення електролітів (наприклад, низький рівень калію)
• високий рівень цукру в крові
• проблеми з наднирниками, такі як низький рівень кортизолу
• інфекції сечовивідних шляхів
• ураження печінки або печінкова недостатність
• серцеві розлади, такі як порушення серцевого ритму або зупинка серця (серце перестає битися)
• проблеми з нирками
• низький рівень лейкоцитів

Ефективність

Ці препарати не порівнювались безпосередньо в клінічних дослідженнях, але дослідження показали, що як Zytiga, так і Yonsa ефективні для лікування метастатичного кастраційно-стійкого раку простати.

Zytiga та Yonsa - дві версії одного і того ж препарату. Йонса був створений як набагато менша частинка абіратерону ацетату, тому ваш кровотік може краще засвоювати препарат. Ви можете приймати Йонсу з їжею або без їжі через менший розмір частинок. Але можна очікувати, що два препарати матимуть дуже подібний вплив на організм.

Національна всебічна онкологічна мережа рекомендує як Zytiga, так і Yonsa як варіанти лікування метастатичного CRPC.

Витрати

Zytiga та Yonsa - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм Yonsa, але існує загальна форма Zytiga. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками WellRx.com, торгова марка Zytiga та загальна Zytiga зазвичай коштують дорожче, ніж Yonsa. Фактична вартість, яку ви сплачуєте за препарат, буде залежати від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Zytiga та преднізон

Ви приймаєте Zytiga з іншим препаратом, який називається преднізон. Преднізон - це кортикостероїдні ліки, що відпускаються за рецептом.

Zytiga заважає вашим наднирковим залозам (які виробляють і вивільняють гормони) виробляти кортизол. Кортизол - гормон, який відіграє важливу роль у багатьох важливих функціях організму. Деякі з них включають підтримку артеріального тиску, регуляцію циклів сну і неспання та контроль рівня цукру в крові.

Преднізон допомагає замінити низький рівень кортизолу, тому він забезпечує належну роботу цих важливих функцій організму. Преднізон також допомагає уникнути побічних ефектів низького рівня кортизолу. Ось чому ви приймаєте преднізон і Zytiga разом.

Якщо у вас метастатичний кастраційно-стійкий рак передміхурової залози, ви будете приймати 5 мг преднізону двічі на день.

Якщо у вас метастатичний кастраційно-чутливий рак передміхурової залози, ви будете приймати 5 мг преднізону один раз на день.

Застосування Zytiga з іншими препаратами

Зазвичай ви приймаєте Zytiga з преднізолоном та іншим препаратом для гормональної терапії. Цей другий тип гормональної терапії називають терапією андрогенної депривації (АДТ). Ліки ADT допомагають запобігти виробленню яєчками чоловічих гормонів, що стимулюють ріст раку простати.

Самі наднирники та клітини раку простати також виробляють чоловічі гормони в невеликій кількості. Zytiga допомагає запобігти виробленню тестостерону на цих вторинних ділянках тіла.

Приклади препаратів ADT включають:

• леупролід ацетат (Eligard)
• ацетат гозереліну (Золадекс)
• ацетат гістреліну (Vantas)
• дегарелікс (Фірмагон)

Zytiga та алкоголь

Між Zytiga та алкоголем немає взаємодії. Але Zytiga спричинив токсичність для печінки (небезпечний рівень препарату, який накопичується в печінці) у деяких людей. Вживання занадто великої кількості алкоголю може збільшити ризик пошкодження печінки у людей, які приймають Zytiga.

Якщо ви приймаєте Zytiga, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечно вживання алкоголю для вас.

Взаємодії Zytiga

Zytiga може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Він також може взаємодіяти з певними добавками та продуктами харчування.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату, тоді як інші можуть збільшити кількість побічних ефектів або зробити їх більш серйозними.

Zytiga та інші ліки

Нижче наведено перелік ліків, які можуть взаємодіяти із Zytiga. Цей список не містить усіх ліків, які можуть взаємодіяти із Zytiga.

Перш ніж приймати Zytiga, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Зітіга та Ксофіго

Не приймайте Zytiga разом із Xofigo, радіоактивним препаратом, якщо ви не приймаєте їх разом у клінічному дослідженні. У клінічному дослідженні люди, які приймали Zytiga разом із Xofigo, мали більший ризик переломів кісток та смерті. Це було порівняно з людьми, які приймали Zytiga та плацебо (фіктивний препарат, який не діє). Якщо у вас є питання щодо Xofigo, поговоріть зі своїм лікарем.

Зитига і Провандж

Між Zytiga та Provenge (сипулейцел-Т) немає взаємодії. Provenge - це тип вакцини, який робить вашу імунну систему більш активною у боротьбі з раком простати.

Одне клінічне дослідження розглядало реакцію імунної системи людей на терапію Прованжем. Відповідь імунної системи показує, що Provenge працює. Результати цього дослідження були подібними у людей, які приймали Zytiga разом з Provenge, та у людей, які застосовували Zytiga після прийому Provenge.

Однак нинішні рекомендації щодо лікування не рекомендують використовувати Zytiga та Provenge разом. Натомість рекомендації рекомендували приймати той чи інший препарат як можливе лікування.

Zytiga та певні ліки від судом

Прийом Zytiga з певними припадковими препаратами може збільшити швидкість позбавлення організму від Zytiga. Це може знизити кількість Zytiga у вашому організмі та зробити препарат менш ефективним (також не працює). Приклади цих протисудомних препаратів включають:

• фенітоїн (дилантин, фенітек)
• карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Екетро, ​​Тегретол, Тегретол-XR або Теріл)
• фенобарбітал

У деяких випадках лікар може захотіти приймати Zytiga з одним із цих судомних ліків. У цьому випадку вони можуть збільшити дозу Zytiga до 1000 мг двічі на день.

Zytiga та деякі ліки проти туберкульозу

Прийом Zytiga з певними ліками проти туберкульозу може збільшити швидкість позбавлення організму від Zytiga. Це може зробити Zytiga менш ефективним (не так добре працювати), зменшуючи кількість препарату в організмі. Приклади цих ліків проти туберкульозу включають:

• рифампін (рифадин, римактан)
• рифабутин (мікобутин)
• рифапентин (Прифтин)

У деяких випадках лікар може захотіти приймати Zytiga з одним із цих ліків проти туберкульозу. У цьому випадку вони можуть збільшити дозу Zytiga до 1000 мг двічі на день.

Zytiga та ліки, які розщеплюються ферментом CYP2D6

Прийом Zytiga з препаратами, які метаболізуються (розщеплюються) ферментом CYP2D6, може збільшити рівень цих препаратів у вашому організмі. (Фермент - це білок, який викликає хімічні реакції у вашому організмі.) Це тому, що Zytiga блокує CYP2D6 від розщеплення цих препаратів так, як це зазвичай робить фермент. Більш високий рівень цих препаратів може збільшити ризик розвитку побічних ефектів.

Приклади ліків, розбитих за CYP2D6, включають:

• декстрометорфан (Дельсим)
• деякі антидепресанти, такі як дезипрамін (Норпрамін), нортриптилін (Памелор) та венлафаксин (Effexor XR, Pristiq)
• атомоксетин (Strattera)
• тіоридазин
• небіволол (бістолічний)

Якщо ви приймаєте Zytiga з препаратом, який метаболізується CYP2D6, ваш лікар уважно контролюватиме ваші побічні ефекти. Можливо, вам знадобиться менша доза Zytiga або альтернатива іншим лікам.

Zytiga та ліки, які розщеплюються білком CYP2C8

Прийом Zytiga з препаратами, які метаболізуються (розщеплюються) білком CYP2C8, може підвищити рівень цих препаратів у вашому організмі. Це тому, що Zytiga блокує CYP2C8 від розщеплення цих препаратів так, як це зазвичай робить білок. Більш високий рівень цих препаратів може збільшити ризик розвитку побічних ефектів.

Приклади цих препаратів включають піоглітазон (Actos) та репаглінід (Prandin).

Якщо ви приймаєте Zytiga з препаратом, який розщеплюється CYP2C8, ваш лікар буде ретельно стежити за побічними ефектами. Можливо, вам знадобиться альтернатива цьому препарату або менша доза Zytiga.

Зитига та звіробій

Прийом Zytiga зі звіробоєм може зменшити кількість Zytiga у вашому організмі. Це пов’язано з тим, що звіробій збільшує, наскільки швидко ваше тіло позбавляється від Zytiga. Низький рівень Zytiga може зменшити наскільки він буде працювати для вас.

У деяких випадках лікар може захотіти приймати Зитигу та звіробій. У цьому випадку лікар може збільшити дозу Zytiga до 1000 мг двічі на день.

Zytiga та продукти харчування

Не приймайте Zytiga одночасно з їжею. Вживання їжі під час прийому препарату збільшить кількість Zytiga, яку організм поглинає (приймає) за один раз. Це збільшує ризик розвитку побічних ефектів. Приймайте Zytiga або за годину до їжі, або за дві години після їжі.

Однак, згідно з чинними рекомендаціями щодо лікування, прийом Zytiga з їжею може бути варіантом. Якщо у вас є питання, поговоріть зі своїм лікарем.

Як приймати Zytiga

Ви повинні приймати Zytiga відповідно до вказівок лікаря або медичного працівника.

Терміни

Приймайте Zytiga один раз на день, або за годину до їжі, або через дві години після їжі. Прийом ліків щодня в один і той же час може допомогти вам запам’ятати дозу.

А нагадування про ліки можуть допомогти переконатися, що ви не пропустили дозу.

Прийом Zytiga з їжею

Приймайте Zytiga натщесерце, або за годину до їжі, або через дві години після їжі. Прийом Zytiga натщесерце допомагає зменшити ризик розвитку побічних ефектів.

Візьміть дозу Zytiga зі склянкою води.

Однак, згідно з чинними рекомендаціями щодо лікування, прийом Zytiga з їжею може бути варіантом. Якщо у вас є запитання, поговоріть зі своїм лікарем.

Чи можна Zytiga подрібнити, розколоти або жувати?

Ні. Не слід розчавлювати, розколювати або жувати Zytiga. Ви повинні проковтнути його цілим.

Як працює Zytiga

Zytiga містить препарат абіратерону ацетат, який використовується для лікування двох типів метастатичного раку простати:

• Метастатичний кастраційно стійкий рак передміхурової залози. * Це рак передміхурової залози, який метастазував (поширився) з простати в іншу область тіла. Він стійкий до кастрації, що означає, що він продовжує зростати, незважаючи на медикаментозну терапію або хірургічне втручання, що знижує рівень тестостерону.
• Метастатичний кастраційно чутливий рак передміхурової залози. Це також рак передміхурової залози, який метастазував (поширився) з простати в іншу область тіла. Очікується, що рак передміхурової залози з високим ризиком швидко зростатиме та поширюватиметься. Кастраційно-чутливий рак простати реагує на медикаментозну терапію або хірургічне втручання, що знижує рівень тестостерону.

* Слово “кастрація” використовується, оскільки медикаментозна терапія вважається альтернативою хірургічному видаленню яєчок. Обидва ці методи знижують рівень тестостерону.

Андрогени (чоловічі гормони, такі як тестостерон) стимулюють ріст клітин раку простати. Zytiga належить до класу ліків, які називаються інгібіторами біосинтезу андрогенів. Ці препарати пригнічують (блокують) вироблення андрогенів.

Зокрема, Zytiga блокує активність ферменту (білка, що викликає хімічні реакції в організмі), який називається CYP17. Фермент CYP17 бере участь у виробленні тестостерону та інших чоловічих гормонів. Ці гормони виробляються в яєчках, надниркових залозах та ракових клітинах простати.

Zytiga зменшує кількість тестостерону, що спонукає рак зростати. Але це не блокує все вироблення тестостерону в організмі, тому вам потрібно приймати Zytiga разом з іншою гормональною терапією.

Скільки часу потрібно для роботи?

Тіло кожної людини по-різному реагуватиме на Zytiga. Але такі препарати, як Zytiga, які впливають на стероїдні гормони, можуть почати знижувати рівень тестостерону через кілька днів чи тижнів. Оскільки метою лікування Zytiga є зупинка зростання раку, не можна точно сказати, як швидко нижчий рівень тестостерону вплине на ракові клітини.

Zytiga і вагітність

Zytiga не призначений для використання жінками.

Вагітним жінкам не слід приймати або обробляти Zytiga. У дослідженнях на тваринах прийом Zytiga під час вагітності мав шкідливий та летальний вплив на потомство.

Жінки, які вагітні або можуть завагітніти, повинні носити захисні рукавички під час роботи з таблетками Zytiga 250 мг без покриття або з пошкодженими таблетками Zytiga 500 мг. Незахищений вплив препарату може завдати шкоди дитині, що розвивається.

Якщо чоловіки, які приймають Zytiga, сексуально активні з вагітною жінкою, їм слід використовувати презерватив під час лікування та протягом трьох тижнів після остаточної дози.Якщо у них є жінки-партнери, які можуть завагітніти, подружжю слід використовувати дві форми контролю за народжуваністю (наприклад, презервативи та оральні протизаплідні таблетки).

У дослідженнях на тваринах чоловіки, яким вводили Zytiga, мали знижену фертильність (здатність завагітніти жінку). Цей ефект був оборотним через 16 тижнів після останньої дози. Але дослідження на тваринах не завжди передбачають, що відбудеться у людей.

Zytiga та годування груддю

Невідомо, чи проникає Zytiga у грудне молоко.

Якщо ви плануєте приймати Zytiga під час годування груддю, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть порекомендувати вам припинити грудне вигодовування або вжити препарат, відмінний від Zytiga.

Поширені запитання про Zytiga

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Zytiga.

Чи можу я використовувати Zytiga після використання Xtandi?

Так. Ви можете приймати Zytiga після прийому Xtandi.

Згідно з чинними рекомендаціями щодо лікування, Zytiga - це варіант лікування для людей, у яких рак погіршився під час прийому Xtandi або після прийому Xtandi.

З іншого боку, Xtandi - це варіант лікування для людей, у яких рак погіршився під час прийому Zytiga або після прийому Zytiga.

Чи можу я приймати Zytiga без преднізолону?

Рекомендується приймати Zytiga разом з кортикостероїдом преднізолоном, щоб зменшити деякі побічні ефекти, що виникають через низький рівень гормонів. Деякі з цих побічних ефектів включають високий кров'яний тиск, низький рівень калію та набряки (набряки, як правило, у ваших руках, ногах та ногах).

В одному клінічному дослідженні люди приймали преднізолон (кортикостероїд, схожий на преднізон) разом із Zytiga. В іншому клінічному дослідженні, в якому брали участь літні люди, Zytiga приймали або з преднізолом, або з преднізолоном. Встановлено, що ці комбінації є безпечними та ефективними для лікування метастатичного раку передміхурової залози при прийомі із стандартною гормональною терапією.

А в іншому дослідженні перехід з преднізолону на дексаметазон (кортикостероїд, схожий на преднізон) був безпечним для людей із запущеним раком.

Невелике клінічне дослідження показало, що деякі люди можуть приймати Zytiga без преднізолону. Однак їх потрібно буде ретельніше контролювати лікарем. Не припиняйте приймати преднізон, якщо ваш лікар не наказав вам це зробити.

Деякі лікарі можуть також призначити інший кортикостероїд, такий як преднізолон, метилпреднізолон або дексаметазон, який ви приймаєте разом із Zytiga. Призначення кортикостероїдів, відмінних від схвалених Адміністрацією з питань харчових продуктів та медикаментів (FDA), вважається неприйнятним для використання.

Чи є Zytiga формою хіміотерапії?

Ні. Zytiga не є формою хіміотерапії. Zytiga - це вид гормональної терапії, який допомагає боротися з раком простати. Це працює за рахунок зменшення кількості чоловічих гормонів в організмі.

Препарати для хіміотерапії, такі як доцетаксел (таксотер) або кабазитаксел (Євтана), працюють інакше, ніж препарати гормональної терапії. Препарати для хіміотерапії атакують багато різних типів швидко зростаючих клітин в організмі, включаючи ракові клітини. Але ліки також атакують новоутворюючі клітини крові, клітини волосяних фолікулів і клітини на оболонках рота і кишечника. Препарати для хіміотерапії зазвичай мають багато побічних ефектів через те, як вони впливають на організм.

Гормональна терапія, як правило, є першочерговою терапією для лікування раку простати. Хіміотерапію можна використовувати як гормональну терапію, так і самостійно для лікування раку на пізніх стадіях. Однак Zytiga не є однією з гормональних методів лікування, яку в даний час рекомендується застосовувати у поєднанні з хіміотерапією.

Як довго мені потрібно буде лікуватися Zytiga?

Ви та ваш лікар обговорите, наскільки ефективним та безпечним для вас є Zytiga. Ви, ймовірно, будете приймати Zytiga до тих пір, поки він допомагає запобігти зростанню раку, і до тих пір, поки ви можете впоратися з побічними ефектами. Це може бути десь від місяців до років.

Чи впливає Zytiga на мій рівень тестостерону?

Так. Zytiga допомагає уповільнити або зупинити ріст раку простати, зменшуючи кількість тестостерону та інших чоловічих гормонів у вашому тілі. Zytiga знижує рівень тестостерону, блокуючи вироблення інших стероїдів, які допомагають створювати тестостерон. Це також знижує рівень іншого важливого чоловічого гормону, який називається дигідротестостерон.

Яка тривалість життя людини, яка приймає Zytiga?

Тривалість життя (кількість років, які ви, ймовірно, проживете) базується на кількох факторах. Сюди входять ваш вік, загальний стан здоров’я, стадія (наскільки прогресує) ваш рак та інші фактори. Тривалість життя у кожної людини різна. Кількість років, які ви, мабуть, проживете, допоможе визначити варіанти терапії раку простати.

У клінічних дослідженнях люди з метастатичним кастраційно-стійким раком простати, які приймали Zytiga, жили приблизно на 4,5 місяці довше, ніж люди, які не приймали Zytiga. Але реакція кожної людини на лікування Zytiga буде унікальною і базуватиметься на власних факторах тривалості життя.

Запобіжні заходи Zytiga

Перш ніж приймати Zytiga, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Zytiga може не підійти для вас, якщо у вас є певні захворювання. До них належать:

Хвороба серця

Zytiga може спричинити серйозні проблеми з серцем (наприклад, інфаркт або інсульт) та смерть. Перш ніж почати приймати Zytiga, поговоріть зі своїм лікарем про вашу історію серцевих захворювань. Це включає серцеву недостатність, аритмію (порушення серцевого ритму) та інфаркт.

Ваш лікар перевірить вас на наявність серцевих захворювань, а також на високий кров'яний тиск, низький рівень калію та затримку рідини (див. Нижче). Якщо потрібно, вони рекомендуватимуть лікування серцевих захворювань до та під час лікування Zytiga. Zytiga може не підійти людям з дуже високим ризиком серйозних проблем із серцем.

Гіпертонія

Zytiga може спричинити гіпертонію (високий кров'яний тиск), що збільшує ризик серцевих проблем, таких як інфаркт або інсульт.

Ваш лікар перевірятиме ваш артеріальний тиск перед тим, як ви почнете прийом Zytiga і принаймні раз на місяць, поки ви приймаєте препарат. Якщо потрібно, вони порекомендують варіанти лікування для контролю артеріального тиску до та під час лікування Zytiga.

Гіпокаліємія

Zytiga може знизити рівень калію в крові. Це важливий електроліт (мінерал), який потрібен вашому організму для правильної роботи нервів, м’язів та серця.

Лікар перевірятиме рівень калію перед початком прийому препарату Zytiga та принаймні раз на місяць, поки ви приймаєте препарат. Якщо потрібно, вони порекомендують варіанти лікування для корекції рівня калію до та під час лікування Zytiga.

Набряки або затримка рідини

Zytiga може спричинити набряк (набряк, як правило, у ваших руках, ногах і ступнях).

Перш ніж починати прийом Zytiga, повідомте свого лікаря про будь-які набряки, які у вас є. Вони перевірять, чи набряк не викликаний хворобою, яку слід лікувати, перш ніж почати приймати Zytiga. Якщо потрібно, вони порекомендують варіанти лікування, щоб запобігти набрякам до або під час лікування Zytiga.

Надниркова недостатність

Zytiga та преднізон (кортикостероїдний препарат, який ви приймаєте разом із Zytiga) пов’язані з проблемами надниркових залоз. (Надниркові залози виробляють і вивільняють гормони.) Зв’язок був дуже сильним у людей, які пережили стрес, мали інфекцію або припинили терапію кортикостероїдами.

Перш ніж починати прийом Zytiga, повідомте своєму лікарю, чи раніше у вас були проблеми з наднирниками. Вони можуть уважніше спостерігати за побічними ефектами або рекомендувати альтернативну терапію.

Розлади гіпофіза

Zytiga працює на гормони, які частково контролюються гіпофізом.

Перш ніж починати прийом Zytiga, повідомте свого лікаря, чи раніше у вас були проблеми з гіпофізом. Вони можуть уважніше спостерігати за вами, поки ви приймаєте Zytiga.

Хвороби печінки або проблеми з печінкою

Zytiga пов’язують із пошкодженням печінки, гепатитом, печінковою недостатністю та смертю. Люди, у яких раніше були захворювання печінки або проблеми з печінкою, мають більший ризик пошкодження печінки, якщо приймати Zytiga.

Ваш лікар перевірить, як працює ваша печінка, перед тим, як почати прийом Zytiga. Вони продовжуватимуть перевіряти роботу печінки кожні два тижні протягом трьох місяців, а потім щомісяця після цього. Якщо під час лікування у вас виникають проблеми з печінкою, можливо, вам доведеться на час припинити прийом Zytiga або прийняти меншу дозу.

Людям з помірним ураженням печінки слід починати з меншої дози Zytiga. Люди з важкими захворюваннями печінки не повинні приймати Zytiga.

Передозування Zytiga

Прийом більш ніж рекомендованої дози Zytiga може збільшити ризик поширених та серйозних побічних ефектів. Цей список не включає всіх можливих симптомів передозування.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати:

• діарея
• нудота і блювота
• гіпертонія
• порушення серцевого ритму
• зупинка серця (серце перестає битися)
• ураження печінки або печінкова недостатність

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Термін придатності Zytiga, зберігання та утилізація

Коли ви отримаєте Zytiga з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до етикетки на пляшці. Ця дата, як правило, становить один рік від дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, термін придатності яких минув, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви його використовувати.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Зберігайте таблетки Zytiga при кімнатній температурі (від 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) у недоступному для дітей місці.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Zytiga і мати залишки ліків, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.

Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Професійна інформація для Zytiga

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Zytiga схвалено Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для використання у поєднанні з преднізолом для лікування метастатичного кастраційно-стійкого раку передміхурової залози та метастатичного кастраційно-чутливого раку передміхурової залози високого ризику.

Механізм дії

Zytiga містить проліки абіратерону ацетат, який є інгібітором біосинтезу андрогенів. Він перетворюється шляхом гідролізу в активний метаболіт абіратерон.

Zytiga інгібує фермент 17α-гідроксилазу / C17,20-ліазу (CYP17), який експресується в яєчках, надниркових залозах та тканинах пухлини передміхурової залози. Інгібування ферменту CYP17 зменшує вироблення попередників тестостерону дегідроепіандростерону (DHEA) та андростендіону, що в кінцевому підсумку знижує рівень тестостерону та дигідрокситестостерону в сироватці крові.

Інгібування CYP17 також збільшує вироблення мінералокортикоїдів наднирковими залозами.

Фармакокінетика та метаболізм

Максимальні концентрації у плазмі досягаються через дві години після перорального прийому Zytiga. Склад жиру під час їжі суттєво змінює системний вплив, тому Zytiga слід приймати натщесерце.

Zytiga в значній мірі зв’язується з білками плазми крові (альбуміном та альфа-1-кислим глікопротеїном) і метаболізується за допомогою гідролізу, опосередкованого не CYP. Приблизно 88% дози виводиться з калом. Кінцевий період напіввиведення становить приблизно 12 годин. Порушення функції печінки продовжує вплив (див. Рекомендації щодо коригування дозування).

Zytiga є субстратом цитохрому P450 (CYP) 3A4 та інгібітором CYP2D6 та CYP2C8.

Протипоказання

Zytiga може завдати шкоди плоду, що розвивається, і втрати вагітності.

Примітка: Чоловіки з партнерами репродуктивного потенціалу повинні використовувати ефективну контрацепцію під час лікування Zytiga та протягом трьох тижнів після останньої дози.

Зберігання

Таблетки Zytiga слід зберігати при кімнатній температурі (від 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C). Зберігати в недоступному для дітей.