Вантас (ацетат гістреліну)

Що таке Вантас?

Vantas - це фірмовий рецептурний препарат, який використовується для паліативного лікування запущеного раку простати. Цей тип раку вражає передміхурову залозу, яка знаходиться між сечовим міхуром і пенісом. "Просунутий" означає, що рак поширився на інші частини тіла.

Як паліативне лікування Вантас допомагає полегшити такі симптоми, як проблеми з сечовипусканням та біль у кістках. Препарат також працює на поліпшення якості життя людей із запущеним раком простати. Вантас не є ліками від цієї хвороби.

Vantas містить препарат гістреліну ацетат, який є видом гормональної терапії. Це працює для зниження рівня чоловічих статевих гормонів, таких як тестостерон, щоб допомогти уповільнити ріст клітин раку простати.

Vantas поставляється як імплантат, який вставляється безпосередньо під шкіру (підшкірно). Медичний працівник помістить Вантаса у внутрішню область надпліччя, між м’язами біцепса та трицепса. Один імплантат Vantas зазвичай триває 12 місяців. Після цього його потрібно видалити та встановити інший імплантат.

Ефективність

У клінічному дослідженні 134 чоловіків із запущеним раком передміхурової залози всі отримали один імплантат Вантаса. Vantas не порівнювали з іншим імплантатом або плацебо (лікування без активних препаратів).

На початку дослідження ці чоловіки мали середній рівень тестостерону 388 нг / дл. Через чотири тижні після імплантації Вантаса ці чоловіки мали середній рівень тестостерону 15 нг / дл. Будь-який рівень тестостерону нижче 50 нг / дл вважається нижче рівня кастрації. «Кастрація» в цьому сенсі означає використання ліків для зниження рівня тестостерону до такої міри, що їх ледь можна виявити. Це відомо як хімічна кастрація (медична кастрація).

На 52-му тижні у чоловіків з імплантатом Vantas рівень тестостерону все ще був нижче 50 нг / дл. Ці результати показують, що Vantas ефективно допомагав рівню тестостерону залишатися низьким. Оскільки тестостерон змушує клітини раку передміхурової залози рости, підтримка рівня тестостерону на низькому рівні допомагає зупинити розповсюдження раку та полегшити симптоми.

Для отримання додаткової інформації про те, наскільки ефективний Vantas у лікуванні запущеного раку передміхурової залози, див. Розділ “Vantas для раку простати” нижче.

Вантас загальний

Vantas доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі.

Загальний препарат - це точна копія фірмового ліки. Дженерики, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові препарати.

Vantas містить один активний лікарський інгредієнт: гістрелін ацетат. (Як активний препарат, гістрелін ацетат є інгредієнтом, який змушує Vantas працювати.)

Вантас від раку простати

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Vantas, для лікування певних станів. Vantas також може використовуватися поза маркою для інших умов. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Vantas схвалений для паліативного лікування запущеного раку простати. Цей тип раку починається в передміхуровій залозі, яка знаходиться між сечовим міхуром і пенісом, і поширюється на інші частини тіла. Розширений рак передміхурової залози може охопити лише ділянки, близькі до простати, такі як залози, які називаються насінними бульбашками. Або рак може поширюватися далі, наприклад, в лімфатичні вузли. Вони розташовані по обидва боки вашої шиї, під пахвами та по обидва боки паху, серед інших плям.

Як паліативне лікування Вантас допомагає полегшити такі симптоми, як проблеми з сечовипусканням та біль у кістках. Препарат також працює на поліпшення якості життя людей із запущеним раком простати. Вантас не є ліками від хвороби.

Ефективність

У клінічному дослідженні 134 чоловіків із запущеним раком передміхурової залози всі отримали один імплантат Вантаса. Vantas не порівнювали з іншим імплантатом або плацебо (лікування без активних препаратів).

На початку дослідження ці чоловіки мали середній рівень тестостерону 388 нг / дл. Через чотири тижні після імплантації Вантаса ці чоловіки мали середній рівень тестостерону 15 нг / дл. Будь-який рівень тестостерону нижче 50 нг / дл вважається нижче рівня кастрації. «Кастрація» в цьому сенсі означає використання ліків для зниження рівня тестостерону до такої міри, що їх майже неможливо виявити. Це відомо як хімічна кастрація (медична кастрація).

На 52-му тижні у чоловіків з імплантатом Vantas рівень тестостерону все ще був нижче 50 нг / дл. Ці результати показують, що Vantas ефективно допомагав рівню тестостерону залишатися низьким. Оскільки тестостерон змушує клітини раку передміхурової залози рости, підтримання рівня тестостерону на низькому рівні допомагає зупинити розповсюдження раку і може допомогти полегшити симптоми.

У цьому ж дослідженні вивчались рівні простатоспецифічного антигену (PSA) у крові чоловіків. PSA - це білок, що виробляється простатою, і чоловіки з раком простати зазвичай мають високий рівень PSA. Дослідники виявили, що рівень PSA знизився у всіх чоловіків після того, як вони отримали імплантат Vantas. До 24 тижня дослідження 93% чоловіків, які отримували імплантат, мали нормальний рівень PSA в крові.

Дозування Вантаса

Ось інформація про дозування імплантату Вантас.

Форми та сильні сторони наркотиків

Vantas поставляється як імплантат, який вставляється безпосередньо під шкіру (підшкірно). Вантас розміщений у внутрішній області надпліччя, між біцепсами та трицепсами. Медичний працівник встановить імплантат в кабінеті лікаря або в клініці.Один імплантат Vantas зазвичай триває 12 місяців. Після цього його потрібно видалити та встановити інший імплантат.

Вантас випускається в одній дозі: 50 мг.

Дозування при раку простати

Звичайна рекомендована доза Vantas при запущеному раку передміхурової залози - це один 50-мг імплантат, введений під шкіру кожні 12 місяців.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Імплантат Vantas вивільняє препарат у вашому організмі протягом 12 місяців, тому вам не потрібно турбуватися про прийом індивідуальних доз. Однак медичному працівнику потрібно буде видалити імплантат через 12 місяців. На час видалення може бути встановлений інший імплантат Vantas, якщо ваш лікар хоче, щоб ви продовжили лікування.

Імплантат Vantas призначений для вивільнення препарату протягом декількох тижнів після 12 місяців. Отже, якщо вам потрібно відкласти прийом для видалення імплантату, ви все одно отримаєте препарат на короткий час. Співробітники кабінету вашого лікаря допоможуть запланувати ваші візити, щоб ви могли вчасно видалити імплантат Вантас і, якщо потрібно, встановити новий імплантат.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Вантас призначений для тривалого лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Vantas безпечний та ефективний для вас, ви, ймовірно, будете використовувати його довгостроково.

Побічні ефекти Вантаса

Vantas може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Vantas. Ці списки включають не всі можливі побічні ефекти.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Vantas, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Примітка: Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) відстежує побічні ефекти препаратів, які вони схвалили. Якщо ви хочете повідомити FDA про побічний ефект, який ви мали у Vantas, ви можете зробити це через MedWatch.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Vantas можуть включати:

• припливи
• втома (нестача енергії)
• реакції на місці імплантації (синці, біль, болючість або хворобливість в області імплантату)
• зморщені яєчка
• еректильна дисфункція (імпотенція)
• проблеми з сечовипусканням
• запор

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Vantas не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати:

• Компресія спинного мозку (підвищений тиск на спинний мозок). Симптоми можуть включати:
  • біль і скутість у спині або шиї
  • судоми, оніміння або слабкість у ваших руках, руках або ногах
  • втрата відчуття в ногах
  • пекучий біль, який поширюється на сідниці, ноги або руки
• Блокування сечовивідних шляхів. Симптоми можуть включати:
  • проблеми з сечовипусканням
  • “Дріблінг” сечі (уповільнений потік сечі)
  • біль у боці
  • часті позиви до сечовипускання
  • відчуваєте, ніби міхур не порожній
• Високий рівень цукру в крові. Симптоми можуть включати:
  • підвищена спрага
  • головний біль
  • проблеми з концентрацією уваги
  • втома
• Серйозні серцево-судинні захворювання (серця та судин), включаючи інфаркт, інсульт та раптову серцеву смерть (виникає, коли серце зупиняється). Симптоми можуть включати:
  • біль у грудях
  • раптове оніміння або слабкість вашого обличчя, руки або ноги (особливо з одного боку тіла)
  • проблеми з ходьбою
  • задишка
  • тривожність
  • непритомність
  • запаморочення
  • спантеличеність
  • проблеми з концентрацією уваги
• Синдром довгого QT (стан серця, при якому серцебиття нерівномірне). Симптоми можуть включати:
  • нерегулярне серцебиття
  • непритомність
  • судоми

До інших серйозних побічних ефектів, докладно описаних нижче в розділі «Деталі побічних ефектів», належать:

• алергічна реакція
• спалах пухлини (ріст пухлини протягом дуже короткого часу)
• проблеми з розміщенням або видаленням імплантату

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом. Ось деякі подробиці щодо кількох побічних ефектів, які може викликати цей препарат.

Алергічна реакція

Як і у більшості препаратів, після застосування Вантаса можлива алергічна реакція. У клінічних дослідженнях алергічних реакцій на Вантас не було. Але зареєстровані алергічні реакції на інші препарати того ж класу, що і Вантас. (Клас ліків - це група ліків, що діють подібним чином).

Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Вантас. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Припливи

Припливи є можливим побічним ефектом Vantas. Гарячий спалах - це раптове відчуття тепла, яке, як правило, найсильніше в області обличчя, грудей і шиї. В одному клінічному дослідженні понад 65% чоловіків, які отримували імплантат Вантас, мали припливи. У цій групі 2,3% чоловіків оцінили свої припливи як важкі, а 25,4% чоловіків оцінили свої припливи як помірні. У цьому дослідженні не було контрольної групи, тому невідомо, як ці результати порівнюються з іншим імплантатом або плацебо (лікування без активного препарату).

Припливи - очікуваний побічний ефект зниження тестостерону. За підрахунками, до 80% чоловіків, які отримують гормональну терапію, мають припливи. Якщо ваші припливи настільки сильні, що впливають на вашу щоденну діяльність, поговоріть зі своїм лікарем.

Реакції на місці імплантації

Оскільки Vantas - це імплантат, який вставляється під шкіру, не дивно, що у деяких людей виникають шкірні реакції там, де розміщується Vantas. В одному дослідженні 13,8% чоловіків, які отримували імплантат Vantas, мали реакцію на місці імплантації. Вантаса не порівнювали з плацебо чи іншим імплантатом.

Симптоми реакцій на місці імплантації можуть включати:

• синці
• біль
• ніжність
• хворобливість
• почервоніння шкіри або набряк біля місця імплантації

У цьому ж дослідженні двоє людей мали інфекцію поблизу імплантату Вантас. Одна інфекція пройшла за допомогою антибіотиків, а інша - без лікування.

Імплантат Вантас повинен бути встановлений кваліфікованим медичним працівником в кабінеті лікаря або клініці, але не виключено, що у вас все ще можуть бути реакції на місці імплантації. Якщо вас турбує процедура або ви вважаєте, що маєте реакцію на місці імплантації, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть запропонувати лікування, щоб допомогти вам почуватись краще.

Втома

Нестача енергії, відома як втома, є загальним побічним ефектом Вантаса. Одне клінічне дослідження показало, що 9,9% чоловіків, які отримували імплантат Вантас, повідомили, що мають втому. У цьому дослідженні не було контрольної групи, тому Вантаса не порівнювали з плацебо чи іншим імплантатом.

Якщо після введення імплантанта Вантас у вас стомлюється, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть запропонувати способи полегшення цього побічного ефекту.

Спалах пухлини

Протягом першого тижня лікування Вантас викликає короткочасне підвищення рівня тестостерону в крові. Це може спричинити зростання вашої пухлини передміхурової залози (маси ракової тканини) протягом дуже короткого часу, перш ніж Вантас набуде повного ефекту. Це відоме як спалах пухлини.

Хоча рідко, у деяких людей спалах пухлини може спричинити погіршення симптомів раку передміхурової залози або появу нових симптомів. Спалах пухлини зазвичай проходить сам по собі, але у деяких людей може стати серйозним.

Негайно повідомте лікаря, якщо у вас є якісь із наступних серйозних ознак спалаху пухлини:

• кров у сечі
• проблеми з сечовипусканням
• неможливість сечовипускання
• новий або погіршення болю в кістках
• слабкість або втрата почуття в ногах

Якщо вас турбує спалах пухлини під час використання Vantas, поговоріть зі своїм лікарем.

Проблеми з локалізацією або видаленням імплантанта Vantas

Після того, як вам встановили імплантат Вантас протягом 12 місяців, лікар повинен буде його видалити. (Вони можуть встановити новий імплантат, якщо вони хочуть, щоб ви продовжили лікування.) З приблизно 300 імплантатів Vantas, які були встановлені під час клінічних досліджень, лікарі не змогли знайти та видалити імплантат у восьми чоловіків. З цих чоловіків у шести чоловіків рівень тестостерону продовжував залишатися низьким, що свідчило про те, що Вантас все ще працює. У двох інших чоловіків рівень тестостерону був вищий. У дослідженнях не було контрольних груп, тому Vantas не порівнювали з іншим імплантатом чи плацебо.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є запитання про те, як вони знайдуть та видалять імплантат Вантас.

Вантас та алкоголь

Між Вантасом та алкоголем немає взаємодії. Однак у клінічних дослідженнях Вантас спричинив важку травму печінки у дуже невеликої кількості чоловіків. Вживання занадто великої кількості алкоголю також може завдати шкоди печінці. Отже, вживання занадто великої кількості алкоголю під час імплантації Vantas може ще більше збільшити ризик пошкодження печінки.

Якщо у вас імплантат Vantas, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи можете ви спокійно вживати алкоголь.

Взаємодії Вантаса

Невідомо, чи існують лікарські взаємодії між Вантасом та іншими ліками. Якщо у вас є які-небудь питання щодо прийому інших препаратів із Vantas, поговоріть зі своїм лікарем.

Вантас і трави та добавки

Немає жодних трав або добавок, про які спеціально повідомлялося, що вони взаємодіють із Vantas. Однак вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого з цих препаратів під час прийому Вантаса.

Ванта та продукти харчування

Немає жодної їжі, про яку спеціально повідомлялося, що взаємодіє з Вантасом. Якщо у вас є питання щодо вживання певної їжі разом із Vantas, поговоріть зі своїм лікарем.

Вантас коштує

Як і у всіх ліків, вартість препарату Вантас може варіюватися. Щоб дізнатись актуальні ціни на Вантас у вашому районі, відвідайте WellRx.com.

Вартість, яку ви знайдете на WellRx.com - це те, що ви можете сплатити без страховки. Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування та вашого місцезнаходження.

Ваш страховий план може вимагати від вас попереднього дозволу перед затвердженням покриття Vantas. Це означає, що ваш лікар та страхова компанія повинні повідомити про ваш рецепт, перш ніж страхова компанія покриє ліки. Страхова компанія розгляне запит і повідомить вас та вашого лікаря, чи ваш план охоплює Vantas.

Якщо ви не впевнені, що вам потрібно буде отримати попереднє дозвіл на Vantas, зв’яжіться зі своєю страховою компанією.

Фінансова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Вантаса, можливо, вам допоможуть.

Інструмент допомоги медицині пропонує програми, які допоможуть знизити вартість деяких ліків. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатись, чи ви маєте право на підтримку, відвідайте веб-сайт програми.

Альтернативи Вантасу

Доступні інші препарати, які можуть лікувати рак передміхурової залози. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо вам цікаво знайти альтернативу Вантасу, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Примітка: Деякі з перерахованих тут препаратів використовуються поза призначенням для лікування цього стану. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Альтернативи раку простати

Приклади інших препаратів, що використовуються для лікування раку простати, включають:

• леупролід ацетат (Lupron Depot)
• ацетат гозереліну (Золадекс)
• трипторелін памоат (Trelstar)
• дегарелікс (Фірмагон)
• абіратерону ацетат (Zytiga, Yonsa)
• ензалутамід (Xtandi)
• бікалутамід (Casodex)
• нілутамід (Ніландрон)
• апалутамід (Ерлеада)

Вантас проти Лупрон Депо

Ви можете здивуватися, як Vantas порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Vantas та Lupron Depot однакові та різні.

Інгредієнти

Vantas містить активний препарат гістреліну ацетат. Lupron Depot містить активний препарат лейпролід ацетат.

Як ацетат гістреліну, так і лейпролід ацетат знижують рівень тестостерону та інших чоловічих гормонів у крові. І обидва препарати діють однаково, блокуючи вироблення певних чоловічих гормонів (включаючи тестостерон).

Використовує

Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів схвалила Vantas та Lupron Depot для паліативного лікування запущеного раку простати. Цей тип раку вражає передміхурову залозу, яка знаходиться між сечовим міхуром і пенісом. "Просунутий" означає, що рак поширився на інші частини тіла.

Як паліативне лікування, препарати допомагають полегшити симптоми та покращити якість життя людей із запущеним раком простати. Препарати не лікують захворювання.

Окрім запущеного раку простати, Lupron Depot схвалений для лікування ендометріозу, міоми матки та центрального скоростиглого статевого дозрівання.

Лікарські форми та прийом

Хоча і Vantas, і Lupron Depot повинні отримувати медичні працівники, ліки бувають різних форм.

Vantas поставляється як імплантат, який вставляється безпосередньо під шкіру (підшкірно). Вантас розміщений у внутрішній області надпліччя, між біцепсами та трицепсами. Медичний працівник встановить імплантат в кабінеті лікаря або в клініці. Один імплантат Vantas зазвичай триває 12 місяців. Після цього його потрібно видалити та встановити інший імплантат.

Lupron Depot поставляється у вигляді суспензії (рідини). Медичний працівник дасть вам препарат у вигляді ін’єкції у м’язи (внутрішньом’язово). Lupron Depot можна вводити в м’язи плеча, стегна або сідниць. Ви можете отримувати ін’єкції Lupron Depot кожні 4, 12, 16 або 24 тижні.

Побічні ефекти та ризики

Vantas і Lupron Depot містять різні препарати, але вони діють однаково. Тому ці ліки можуть спричинити подібні та різні наслідки. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Вантас, препарату Лупрон Депо або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може статися з Вантасом:
  • реакції на місці імплантації (синці, біль, болючість або хворобливість в області імплантату)
  • еректильна дисфункція (імпотенція)
• Може статися з Lupron Depot:
  • болі
  • реакції на місці ін’єкції (біль, набряк або почервоніння в області ін’єкції)
  • затримка рідини (здуття живота)
  • інфекція верхніх дихальних шляхів, така як застуда
  • слабкість
• Може траплятися як з Vantas, так і з Lupron Depot:
  • припливи
  • втома (нестача енергії)
  • зморщені яєчка
  • запор
  • проблеми з сечовипусканням

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні препарату Вантас, препарату Лупрон Депо або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може статися з Вантасом:
  • проблеми з розміщенням або видаленням імплантату
• Може статися з Lupron Depot:
  • судоми
• Може траплятися як з Vantas, так і з Lupron Depot:
  • компресія спинного мозку (підвищений тиск на спинний мозок)
  • закупорка сечовивідних шляхів
  • спалах пухлини (ріст пухлини протягом дуже короткого часу)
  • високий рівень цукру в крові
  • серйозні серцево-судинні захворювання (серця та судин), включаючи інфаркт, інсульт та раптову серцеву смерть (виникає, коли серце зупиняється)
  • тривалий QT-синдром (стан серця, при якому серцебиття нерівномірне)
  • алергічна реакція

Ефективність

Ці препарати не порівнювались безпосередньо в клінічних дослідженнях, але дослідження виявили, що Vantas та Lupron Depot є ефективними для лікування запущеного раку простати.

Національна всебічна онкологічна мережа перераховує як Vantas, так і Lupron Depot як варіанти лікування запущеного раку простати.

Витрати

Vantas та Lupron Depot - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками WellRx.com, Vantas коштує значно менше, ніж Lupron Depot протягом 1 року. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування та вашого місцезнаходження.

Вантас проти Золадекса

Ви можете здивуватися, як Vantas порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Вантас і Золадекс однакові та різні.

Інгредієнти

Vantas містить активний препарат гістреліну ацетат. Золадекс містить активний препарат гозереліну ацетат.

Vantas і Zoladex працюють однаково, блокуючи вироблення деяких чоловічих гормонів, включаючи тестостерон. Обидва препарати знижують рівень тестостерону в крові.

Використовує

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) схвалила Vantas та Zoladex для паліативного лікування запущеного раку простати. Цей тип раку вражає передміхурову залозу, яка знаходиться між сечовим міхуром і пенісом. "Просунутий" означає, що рак поширився на інші частини тіла.

Як паліативне лікування, препарати допомагають полегшити симптоми та покращити якість життя людей із запущеним раком простати. Препарати не є ліками від хвороби.

Zoladex також схвалений FDA для лікування локалізованого раку передміхурової залози при застосуванні із препаратом флутамід (Eulexin). «Локалізований» означає, що рак не поширився за межі передміхурової залози.

Крім того, FDA схвалила Zoladex для паліативного лікування запущеного раку молочної залози, а також ендометріозу (стан, при якому тканини аномально ростуть поза маткою).

Лікарські форми та прийом

І Vantas, і Zoladex - це імплантати, які повинен вводити медичний працівник.

Імплантат Vantas вставляється безпосередньо під шкіру (підшкірно). Вантас розміщений у внутрішній області надпліччя, між біцепсами та трицепсами. Медичний працівник встановить імплантат в кабінеті лікаря або в клініці. Один імплантат Vantas зазвичай триває 12 місяців. Після цього його потрібно видалити та встановити інший імплантат.

Імплантат Zoladex також вставляється під шкіру, але він розміщений навколо пупка. Імплантат розчиняється у вашому тілі, тому вам, як правило, знадобиться новий імплантат кожні 4 або 12 тижнів.

Побічні ефекти та ризики

Хоча Vantas і Zoladex містять різні препарати, вони діють однаково. Отже, ці ліки можуть викликати подібні та різні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Вантасу, Золадексу або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може статися з Вантасом:
  • запор
  • зморщені яєчка
  • реакції на місці імплантації (синці, біль, болючість або хворобливість в області імплантату)
  • втома (нестача енергії)
• Може траплятися із Zoladex:
  • кілька унікальних загальних побічних ефектів
• Може траплятися як із Vantas, так і із Zoladex:
  • припливи
  • еректильна дисфункція (імпотенція)
  • проблеми з сечовипусканням

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Вантасу, Золадексу або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може статися з Вантасом:
  • проблеми з розміщенням або видаленням імплантату
• Може траплятися із Zoladex:
  • високий рівень кальцію в крові
  • важкі травми в місці ін’єкції, такі як гематома (ділянка крові, що об’єднується за межі кровоносної судини) та крововилив (надмірна кровотеча)
• Може траплятися як із Vantas, так і із Zoladex:
  • компресія спинного мозку (підвищений тиск на спинний мозок)
  • спалах пухлини (ріст пухлини протягом дуже короткого часу)
  • серйозні серцево-судинні захворювання (серця та судин), включаючи інфаркт, інсульт та раптову серцеву смерть (виникає, коли серце зупиняється)
  • високий рівень цукру в крові
  • тривалий QT-синдром (стан серця, при якому серцебиття нерівномірне)
  • закупорка сечовивідних шляхів
  • алергічна реакція

Ефективність

Vantas і Zoladex схвалені FDA для паліативного лікування запущеного раку простати.

Ці препарати безпосередньо не порівнювались у клінічних дослідженнях, але дослідження показали, що і Vantas, і Zoladex є ефективними для паліативного лікування запущеного раку простати. Національна всебічна онкологічна мережа перераховує як Vantas, так і Zoladex як варіанти лікування запущеного раку простати.

Витрати

Vantas і Zoladex - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками WellRx.com, Vantas коштує значно менше, ніж Zoladex протягом 1 року. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування та вашого місцезнаходження.

Як дається Вантас

Імплантат Vantas вставляється безпосередньо під шкіру (підшкірно). Вантас розміщений у внутрішній області надпліччя, між біцепсами та трицепсами. Бажано, щоб він був поміщений в руку, якою ви найменше користуєтесь.

Імплантація Вантаса - це хірургічна процедура, яку можна зробити в кабінеті лікаря або в клініці. Ви ляжете на спину, а медичний працівник заніміть вашу руку. Вони зроблять невеликий виріз і помістять імплантат Vantas під шкіру. Потім закриють зріз швами і накриють бинтом.

Ви повинні тримати руку чистою та сухою щонайменше протягом 24 годин після процедури. Це означає, що в цей час не слід купатися чи приймати душ. Зробіть все можливе, щоб уникнути натискання на місце імплантації протягом декількох днів. Уникайте фізичних вправ, включаючи важкі підйоми, принаймні протягом 7 днів після встановлення імплантанта Вантас.

Після процедури лікар дасть вам повні вказівки щодо догляду за імплантатом.

Коли це дано

Один імплантат Vantas випустить препарат у ваше тіло протягом 12 місяців. Через 12 місяців ви повинні призначити зустріч для видалення імплантанта Вантас.

Якщо ваш лікар хоче, щоб ви продовжували використовувати Vantas через 12 місяців, ви можете встановити новий імплантат Vantas для продовження лікування.

Як працює Вантас

Vantas містить препарат гістреліну ацетат, який використовується для лікування запущеного раку простати. Цей тип раку починається в передміхуровій залозі, яка знаходиться між сечовим міхуром і пенісом, і поширюється на інші частини тіла. Розширений рак передміхурової залози може охопити лише ділянки, близькі до простати, такі як залози, які називаються насінними бульбашками. Або рак може поширюватися далі, наприклад, в лімфатичні вузли. Вони розташовані по обидва боки вашої шиї, під пахвами та по обидва боки паху, серед інших плям.

Чоловічі гормони, такі як тестостерон, називають андрогенами, і вони викликають ріст клітин раку простати. Коли ракові клітини ростуть, симптоми часто погіршуються.

Vantas належить до класу ліків, відомих як аналоги гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH). (Клас ліків - це група ліків, які діють подібним чином.) ГнРГ виробляється природним шляхом у вашому організмі. GnRH повідомляє вашому тілу звільняти інші гормони, такі як лютеїнізуючий гормон (ЛГ) та фолікулостимулюючий гормон (ФСГ). Потім ці інші гормони направляють ваше тіло на вироблення більшої кількості андрогенів, таких як тестостерон.

Коли ваш рівень ГнРГ занадто високий, ваше тіло автоматично знижує рівні ЛГ та ФСГ, які він виробляє. Це зменшує кількість тестостерону та інших гормонів андрогенів у вашій крові.

Що робить Вантас

Vantas - це аналог GnRH. Це означає, що він діє так само, як GnRH у вашому тілі. Імітуючи GnRH, Вантас обманює ваше тіло, щоб перестати виробляти ЛГ та ФСГ. Без ЛГ та ФСГ ваше тіло не отримує сигналу про тестостерон та інші гормони андрогену. Тож тестостерон та інші андрогени в крові падають до дуже низьких рівнів. Це зупиняє ріст клітин раку простати і допомагає полегшити симптоми раку простати.

Скільки часу потрібно для роботи?

Імплантат Vantas почне працювати відразу і матиме повний ефект протягом декількох тижнів. Протягом 2 - 4 тижнів рівень тестостерону повинен бути нижче рівня кастрації. «Кастрація» в цьому сенсі означає використання ліків для зниження рівня тестостерону до такої міри, що їх майже неможливо виявити.

Оскільки рівень тестостерону знижується, симптоми повинні зменшуватися. Вантас не є ліком від раку простати.

Вантас і вагітність

Vantas не призначений для використання жінками. Тож вагітні жінки не повинні отримувати імплантат Вантас. Вантас може завдати шкоди дитині, якщо його дати вагітній жінці.

Дослідження на тваринах показали, що прийом Вантаса під час вагітності мав шкідливий та навіть смертельний вплив на дітей, матері яких отримували Вантас. Однак дослідження на тваринах не завжди передбачають, як наркотик вплине на людину.

Вантас і контроль народжуваності

Vantas не призначений для використання жінками. Вантас може завдати шкоди дитині, якщо його дати вагітній жінці. Якщо ви сексуально активні, і ви або ваш партнер можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про потреби контролю за народжуваністю під час використання Vantas.

Вантас і годування груддю

Vantas не призначений для використання жінками. І невідомо, чи препарат переходить у грудне молоко.

Якщо ви плануєте приймати Vantas під час годування груддю, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть порекомендувати лікування, яке не відрізняється Вантасом, або запропонувати припинити грудне вигодовування.

Поширені запитання про Вантаса

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Вантаса.

Скільки разів можна встановити імплантат Vantas?

Виробник Vantas не вказує обмеження, скільки разів можна імплантувати Vantas. Через 12 місяців імплантат Vantas потрібно видалити. На цей час ваш лікар може вставити новий імплантат для продовження лікування.

Якщо у вас є запитання щодо використання Vantas для лікування запущеного раку простати, поговоріть зі своїм лікарем.

Вантас є хіміотерапевтичним препаратом?

Ні, Vantas не є хіміотерапевтичним препаратом. Вантас - це вид гормональної терапії, який діє шляхом зниження рівня чоловічих гормонів, таких як тестостерон, в організмі.

Хіміотерапевтичні препарати, такі як доцетаксел (таксотер) і кабазитаксел (Євтана), діють по-різному. Препарати хіміотерапії атакують швидко зростаючі клітини в організмі, включаючи ракові клітини. Але хіміотерапевтичні препарати також атакують інші швидко зростаючі клітини. Сюди входять фолікули волосся (мішечки під шкірою, які утримують коріння волосся), клітини крові та клітини, що вистилають кишечник і рот. Через це хіміотерапевтичні препарати можуть викликати безліч побічних ефектів у всьому тілі.

Хіміотерапію можна використовувати як гормональну терапію, так і самостійно для лікування раку передміхурової залози на пізніх стадіях. В даний час Vantas не є однією з гормональних терапій, рекомендованих для хіміотерапії.

Якщо у вас є питання щодо Вантаса, хіміотерапії або інших методів лікування раку простати, зверніться до свого лікаря.

Чи буду я мати сексуальні побічні ефекти від Vantas?

Можливо, у вас можуть бути сексуальні побічні ефекти від використання Vantas. У клінічному дослідженні чоловіків, які отримали імплантат Vantas:

• 3,5% мали еректильну дисфункцію
• 5,3% мали зморщені яєчка
• 2,3% мали зниження статевого потягу або зниження інтересу до сексу

У дослідженні не порівнювали Vantas з іншим імплантатом або плацебо (лікування без активних препаратів).

Якщо вас турбують сексуальні побічні ефекти з Vantas, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть запропонувати засоби, які допоможуть.

Чи може Vantas спричинити підвищення рівня тестостерону?

Так. Протягом першого тижня лікування Вантас може спричинити короткочасне підвищення рівня тестостерону в крові. Клінічне дослідження вивчало рівень тестостерону в крові 17 чоловіків, які отримали імплантат Vantas. Рівні ненадовго зросли протягом 1-го тижня, перш ніж повернутися до вихідного рівня до 2-го тижня. "Базовий рівень" означає рівні до імплантації Вантаса. Дослідження не порівнювало Vantas з іншим імплантатом або плацебо.

Підвищення рівня тестостерону відоме як спалах пухлини. За цей час ваші симптоми можуть погіршитися, або у вас можуть з’явитися нові симптоми, що імітують погіршення раку. Однак для багатьох людей спалах пухлини не призводить до посилення симптомів.

Якщо у вас є нові або погіршуються симптоми після імплантації Вантаса, негайно повідомте про це лікаря.

Яка різниця між Вантасом та Суппреліном?

І Vantas, і Supprelin LA - це імплантати, розміщені під шкірою у внутрішній частині плеча, між м’язами біцепса та трицепса. І обидва вони містять один і той же препарат: гістрелін ацетат. Однак Vantas і Supprelin LA відрізняються кількістю ацетату гістреліну, який вони виділяють з часом. Вони також використовуються для лікування різних станів.

Vantas містить 50 мг ацетату гістреліну і призначений для вивільнення 50 мкг препарату щодня. Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалила Vantas лише для паліативного лікування запущеного раку простати. "Просунутий" означає, що рак поширився на інші частини тіла. І як паліативне лікування Вантас допомагає полегшити симптоми та покращити якість життя людей із запущеним раком простати. Препарат не є ліками від хвороби.

Суппрелін LA містить 50 мг ацетату гістреліну і вивільняє 65 мкг препарату щодня. Суппрелін LA затверджений FDA лише для лікування центрального передчасного статевого дозрівання у дітей. (Це стан, при якому статеве дозрівання настає занадто рано.) Суппрелін LA не схвалений FDA для паліативного лікування запущеного раку простати.

Якщо у вас є запитання щодо Vantas або Supprelin LA, або щодо лікування раку передміхурової залози або центрального передчасного статевого дозрівання у дітей, поговоріть зі своїм лікарем. Вони допоможуть вам знайти найкраще лікування для вас чи вашої дитини.

Запобіжні заходи Вантаса

Перш ніж приймати Вантас, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Вантас може бути не для вас, якщо у вас є певні захворювання або інші фактори, що впливають на ваше здоров'я. До них належать:

• Хвороба серця. Вантас може спричинити серйозні серцево-судинні проблеми (серце та судини), такі як інфаркт або інсульт, що може призвести до смерті. Отже, якщо у вас вже є захворювання серця, використання Vantas може ще більше збільшити цей ризик. Перш ніж отримати імплантат Vantas, поговоріть зі своїм лікарем про історію вашої хвороби серця, зокрема про те, чи були у вас аритмія (порушення серцевого ритму). Ваш лікар може запропонувати лікування, відмінне від Vantas.
• Діабет. Якщо у вас діабет, Вантас може ускладнити вам контроль рівня цукру в крові. Перш ніж отримати імплантат Vantas, поговоріть зі своїм лікарем. Можливо, їм доведеться відкоригувати лікування діабету до або після того, як ви отримаєте імплантат Вантас.
• Алергічна реакція. Якщо у вас алергія на Vantas або будь-який з його інгредієнтів, вам не слід використовувати Vantas. Також не слід приймати Вантас, якщо у Вас була алергічна реакція на інші препарати того ж класу, що і Вантас. (Клас ліків - це група ліків, які діють подібним чином.) Якщо ви не впевнені, чи була у вас алергічна реакція на Вантас або подібні ліки, зверніться до свого лікаря. Вони можуть запропонувати лікування за винятком Вантаса.
• Вагітність. Vantas не призначений для використання жінками і може завдати шкоди дитині, якщо його давати вагітній жінці. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, дивіться розділ «Вантас і вагітність» вище.
• Грудне вигодовування. Vantas не призначений для використання жінками. І невідомо, чи препарат переходить у грудне молоко. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, дивіться розділ «Вантас та грудне вигодовування» вище.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Vantas див. Розділ “Побічні ефекти Vantas” вище.

Професійна інформація для Vantas

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Vantas схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для паліативного лікування запущеного раку простати.

Механізм дії

Vantas містить ацетат гістреліну, агоніст гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH). При безперервному застосуванні Вантас пригнічує секрецію гонадотропіну, що призводить до зменшення фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) та лютеїнізуючого гормону (ЛГ). Це спричиняє зменшення синтезу тестостерону та інших андрогенів, що призводить до кастраційно-подібних рівнів тестостерону протягом 2-4 тижнів після початку лікування.

Фармакокінетика та метаболізм

Гістреліну ацетат не активний при пероральному застосуванні. Як підшкірний імплантат, він має відносну біодоступність 92%.

Приблизно 29,5% препарату залишається незв'язаним з білками плазми. Метаболізм відбувається переважно через деалкілювання та гідроліз. Під час клінічних випробувань не проводилось жодного дослідження виведення ліків.

Протипоказання

Вантас може завдати шкоди плоду, що розвивається, і призвести до втрати вагітності. Він не призначений для застосування жінкам і протипоказаний під час вагітності.

Vantas не слід застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до GnRH або аналогів GnRH.

Зберігання

Імплантат Vantas слід зберігати в холодильнику при температурі від 2 ° C до 8 ° C від 36 ° F до 46 ° F і не виймати з холодильника до дня введення. Не відкривайте флакон із імплантатом безпосередньо перед процедурою введення. Не заморожуйте набори для імплантації Vantas і не захищайте ліки від світла.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.