Афінітор (еверолімус)

Що таке Afinitor?

Afinitor - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом і використовуються для лікування певних видів раку, пухлин та судом. Він містить препарат еверолімус.

Afinitor - це тип ліків, який називається ссавцевим інгібітором рапаміцину (mTOR). mTORs - цілеспрямована терапія, яка діє шляхом "націлювання" та атаки ракових клітин. Afinitor не вважається хіміотерапією, яка діє на всі клітини в організмі, що швидко ростуть, а не тільки на ракові клітини.

Afinitor доступний у двох формах:

  • Afinitor поставляється у вигляді таблетки, яку ви ковтаєте.
  • Afinitor Disperz поставляється у вигляді таблетки для пероральної суспензії. Ви розчиняєте таблетку в рідині, яку потім ковтаєте.

Що це робить

Afinitor схвалений для лікування декількох видів раку та пухлин:

  • Позитивний гормонально-позитивний рецептор гормону, HER2-негативний рак молочної залози у жінок, які пережили менопаузу і вже пробували летрозол (Femara) або анастрозол (Arimidex). Afinitor від раку молочної залози слід застосовувати з протипухлинним препаратом екземестан (Aromasin).
  • Розширений рак ниркових клітин (рак нирок) у дорослих, які вже пробували протипухлинні препарати сунітиніб (Сутент) або сорафеніб (Нексавар).
  • Нейроендокринні пухлини в підшлунковій залозі, легенях або шлунку та кишечнику у дорослих, які не піддаються лікуванню хірургічним шляхом.
  • Ниркова ангіоміоліпома, різновид доброякісної (не ракової) пухлини нирки, у дорослих із генетичним розладом туберкульозного склерозу.

Afinitor Disperz схвалений для лікування:

  • часткові напади (також звані вогнищевими нападами) у дорослих та дітей віком від 2 років із туберозним склерозом, які приймають протисудомні препарати

Як Afinitor, так і Afinitor Disperz схвалені для лікування:

  • субепендимальна гігантськоклітинна астроцитома (SEGA), різновид доброякісної (не ракової) пухлини головного мозку у дорослих та дітей віком від 1 року з туберозним склерозом

Afinitor загальний

Afinitor доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він не має загальної форми.

Афінітор містить препарат еверолімус. Еверолімус також доступний як фірмовий препарат Zortress, який використовується для запобігання відторгненню органів після трансплантації органу.

Afinitor побічні ефекти

Afinitor може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступний список містить деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому препарату Аффінітор. Цей список не включає всіх можливих побічних ефектів.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти препарату Афінітор, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони також можуть дати вам поради щодо боротьби з набридливим побічним ефектом.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Afinitor можуть включати:

  • стоматит (виразки або набряк у роті)
  • підвищений ризик зараження
  • висип
  • діарея
  • набряк рук, рук, ніг, щиколоток або ніг
  • біль у животі (животі)
  • нудота
  • блювота
  • лихоманка
  • слабкість або нестача енергії
  • кашель
  • головний біль
  • втрата апетиту
  • втрата ваги
  • метаболічний синдром

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Можуть виникнути серйозні побічні ефекти від Afinitor. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога. Серйозні побічні ефекти можуть включати наступне:

  • алергічна реакція
  • пневмоніт (набряк в легенях, не викликаний інфекцією)
  • інфекції
  • набряк Квінке (набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах)
  • ниркова недостатність
  • мієлосупресія (коли кістковий мозок утворює менше клітин крові)

Див. Розділ "Детальна інформація про побічні ефекти" нижче щодо симптомів цих станів.

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом. Ось деякі подробиці щодо деяких побічних ефектів, які може спричинити цей препарат.

Алергічна реакція

Як і у більшості препаратів, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому препарату Афінітор. У клінічних випробуваннях у 3% людей, які приймали афінітор, була алергічна реакція. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

  • шкірний висип
  • свербіж
  • почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція зустрічається рідко, але можлива. У клінічних випробуваннях до 1% людей, які приймали афінітор, мали важку алергічну реакцію. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

  • набряк Квінке (набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах)
  • набряк мови, рота або горла
  • проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Аффінітор. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Висип

Висип є одним з найпоширеніших побічних ефектів препарату Афінітор. У клінічних дослідженнях висип спостерігався у 59% людей, які застосовували Афінітор. У вас може бути алергічна реакція на афінітор, якщо:

  • у вас висип, яка не зникає через пару днів
  • у вас болі в грудях або проблеми з диханням або ковтанням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Аффінітор. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Пневмоніт

Afinitor - це тип ліків, який називається ссавцевим інгібітором рапаміцину (mTOR). Можливим побічним ефектом цього виду препаратів є неінфекційний пневмоніт. Це запалення (набряк) легенів, яке не викликане інфекцією. У клінічних дослідженнях до 19% людей, які приймали Афінітор, мали неінфекційний пневмоніт.

Симптоми пневмоніту можуть включати:

  • задишка
  • кашель
  • втома

Якщо у вас з’являються симптоми пневмоніту, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Ваш лікар може змінити вашу дозу афінітора або припинити його прийом.

Втрата волосся

Випадання волосся, як правило, не відбувається лише при застосуванні Afinitor. Однак це може статися, коли Afinitor застосовується з препаратом, який називається екземестан.

Випадання волосся характерне для людей, які приймають екземестан. В одному клінічному дослідженні 15% людей, які приймали лише екземестан, мали випадання волосся.

В іншому дослідженні 10% людей, які отримували афінітор та екземестан від раку молочної залози, мали випадання волосся.

Важливо зазначити, що випадання волосся спостерігалося лише тоді, коли Афінітор отримували екземестан. Люди, які приймали Афінітор самостійно, не відчували випадіння волосся.

Як правило, випадання волосся від використання екземестану не є постійним. Ваше волосся повинне відростати через кілька тижнів після закінчення лікування. Якщо вас турбує випадання волосся, поговоріть зі своїм лікарем.

Інфекції

Препарати для лікування раку, такі як Афінітор, можуть послабити імунну систему вашого організму. Це може підвищити ризик зараження. У клінічних дослідженнях до 58% людей, які приймали афінітор, мали інфекцію, а до 10% мали важку інфекцію.

Симптоми важких інфекцій можуть включати:

  • Висока температура
  • тремтіння
  • прискорене серцебиття
  • спантеличеність
  • задишка
  • біль або дискомфорт
  • пітливість

Якщо під час прийому препарату Афінітор у вас з’являються симптоми інфекції, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть змінити дозування або перестати приймати ліки. Можливо, їм доведеться призначити ліки для лікування вашої інфекції. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Ниркова недостатність

Повідомлялося про ниркову недостатність у людей, які отримували лікування Афінітором. У клінічних дослідженнях до 2% людей мали високий рівень креатиніну в сироватці крові, який визначає стан здоров’я нирок. Також у 1% була протеїнурія (високий рівень білка в сечі), що може бути ознакою ураження нирок.

Також у цих дослідженнях у 3% людей з раком нирок розвинулась ниркова недостатність. І майже у 3% людей з раком підшлункової залози була важка ниркова недостатність.

До і під час лікування препаратом Афінітор лікар простежить, наскільки добре працюють нирки. Це дуже важливо, якщо ви ризикуєте хворіти на нирки.

Симптоми ниркової недостатності можуть включати:

  • менше сечовипускання
  • набряки на ногах, щиколотках або стопах
  • задишка
  • спантеличеність
  • втома
  • нудота
  • біль у грудях або тиск
  • нерегулярне серцебиття
  • судоми

Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Якщо у вас в анамнезі були проблеми з нирками, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Афінітор.

Мієлосупресія

Мієлосупресія є поширеним побічним ефектом прийому препарату Афінітор. При такому стані кістковий мозок утворює менше клітин крові. Це може зменшити кількість еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів.

У клінічних дослідженнях у 86% людей, які приймали афінітор, була анемія (низький рівень еритроцитів). Важка анемія, яка вимагає медичного лікування, наприклад, переливання крові, спостерігалася приблизно у 15% людей, які приймали Афінітор.

Симптоми анемії можуть включати:

  • втома
  • слабкість
  • бліда або жовтувата шкіра
  • нерегулярне серцебиття
  • задишка
  • запаморочення або запаморочення
  • біль у грудях

У клінічних дослідженнях до 54% ​​людей, які приймали афінітор, мали тромбоцитопенію (низький рівень тромбоцитів). До 3% цих випадків були важкими. Сильно низький рівень тромбоцитів підвищує ризик кровотечі, яка вимагає медичного лікування.

Симптоми низького рівня тромбоцитів можуть включати:

  • легкі синці
  • довший час загоєння рани
  • кровотеча з ясен або носа
  • кров у сечі або калі

Якщо у вас низький рівень лейкоцитів (лейкопенія), у вас також можуть розвинутися інфекції. Це особливо актуально, якщо у вас низький рівень певного типу лейкоцитів (нейтропенія). У клінічних випробуваннях у 46% людей, які приймали афінітор, розвинулася нейтропенія. До 9% випадків були важкими. Ризик розвитку серйозної інфекції більший, якщо нейтропенія важка.

Симптоми інфекції можуть включати:

  • лихоманка
  • озноб
  • кашель
  • набряк

Якщо під час прийому препарату Афінітор у вас є симптоми інфекції, поговоріть зі своїм лікарем. Можливо, вони захочуть змінити дозу або припинити прийом ліків. Вони також можуть призначити ліки для лікування інфекції. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Метаболічний синдром

Метаболічний синдром є поширеним побічним ефектом прийому препарату Афінітор. За цього стану рівень цукру, холестерину та тригліцеридів у крові може підскочити під час прийому препарату.

У клінічних дослідженнях гіперглікемія (високий рівень цукру в крові) була зареєстрована приблизно до 75% людей, які приймали афінітор. Високий рівень холестерину зафіксовано у 86% людей. А високий рівень тригліцеридів був зареєстрований у 73% людей.

Високий рівень холестерину та високий рівень тригліцеридів зазвичай не викликають симптомів. Але вони можуть з часом збільшити ризик хронічних (довгострокових) захворювань, таких як хвороби серця.

Симптоми високого рівня цукру в крові можуть включати:

  • відчуваю спрагу більше, ніж зазвичай
  • сечовипускання частіше, ніж зазвичай
  • сечовипускання частіше вночі
  • нечіткий зір
  • виразки, які не загояться
  • втома

Ваш лікар повинен контролювати рівень цукру, холестерину та тригліцеридів у крові до та під час лікування препаратом Афінітор. Якщо у вас діабет, вам доведеться частіше перевіряти рівень цукру в крові.

Побічні ефекти у дітей

Інфекції, включаючи серйозні інфекції, можуть частіше зустрічатися у людей різного віку під час лікування препаратом Афінітор. Два клінічні дослідження розглядали дітей, які приймали Афінітор. Діти молодше 6 років мали вищі показники зараження, ніж діти старше 6 років.

В одному дослідженні було розглянуто питання використання афінітора у дітей з певними захворюваннями. Ці умови були генетичним розладом туберкульозного склерозу та різновидом доброякісної (не ракової) пухлини мозку, яка називається субепендимальна гігантськоклітинна астроцитома (SEGA).

У цьому дослідженні зараження відбувалися у:

  • 96% дітей молодше 6 років
  • 67% дітей віком від 6 років і старше

А серйозні інфекції траплялись у:

  • 35% дітей молодше 6 років
  • 7% дітей віком від 6 років

В іншому дослідженні діти з частковими нападами, пов’язаними з туберкульозним склерозом, приймали Афінітор на додаток до інших протисудомних препаратів.

  • У цьому дослідженні зараження відбувались у:
    • 77% дітей молодше 6 років
    • 53% дітей віком від 6 років
  • А серйозні інфекції траплялись у:
    • 16% дітей молодше 6 років
    • 4% дітей віком від 6 років

Дозування Afinitor

Дозування Afinitor, призначене лікарем, залежатиме від кількох факторів. Вони можуть включати:

  • тип захворювання, яке ви приймаєте для лікування Afinitor
  • твій вік
  • вагу вашого тіла
  • інші захворювання, які у вас можуть бути
  • інші ліки, які ви можете приймати
  • наскільки важкими є ваші побічні ефекти

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Afinitor поставляється у двох формах:

  • Afinitor поставляється у вигляді таблетки, яку ви ковтаєте. Він поставляється в чотирьох сильних сторонах:
    • 2,5 мг
    • 5 мг
    • 7,5 мг
    • 10 мг
  • Afinitor Disperz випускається у вигляді таблетки, яку ви розчиняєте у рідині, а потім ковтаєте. Він поставляється в трьох сильних сторонах:
    • 2 мг
    • 3 мг
    • 5 мг

Дозування Afinitor при раку молочної залози

При позитивному гормонально-позитивному рецепторі гормону та HER2-негативному раку молочної залози рекомендована початкова доза Afinitor становить 10 мг на добу. Якщо побічні ефекти посилюються або стан погіршується, лікар може змінити дозування.

Дозування Afinitor при раку нирок

Для запущеної нирково-клітинної карциноми (рак нирок) рекомендована початкова доза Afinitor становить 10 мг на добу. Якщо побічні ефекти посилюються або стан погіршується, лікар може змінити дозування.

Дозування Afinitor для нейроендокринних пухлин підшлункової залози, легенів або шлунка / кишечника

Для нейроендокринних пухлин підшлункової залози, легенів або шлунку / кишечника рекомендована початкова доза Afinitor становить 10 мг на добу. Якщо побічні ефекти посилюються або стан погіршується, лікар може змінити дозування.

Дозування Afinitor при пухлинах нирок

Для ниркової ангіоміоліпоми, типу доброякісної (не ракової) пухлини нирки, рекомендована початкова доза Afinitor становить 10 мг на добу. Якщо побічні ефекти посилюються або стан погіршується, лікар може змінити дозування.

Дозування Afinitor або Afinitor Disperz при пухлинах головного мозку

Для супепендимальної гігантськоклітинної астроцитоми (SEGA), різновиду доброякісної (не ракової) пухлини головного мозку, рекомендована початкова доза Afinitor становить 4,5 мг на квадратний метр площі поверхні тіла (BSA).

Ваш лікар розрахує ваш BSA та визначить вашу дозу. Вони округлять його до найближчої дози, щоб відповідати міцності препарату.

Якщо побічні ефекти посилюються або стан погіршується, лікар може змінити дозування.

Дозування Afinitor Disperz для судом

Для часткових нападів (також їх називають вогнищевими нападами), рекомендована початкова доза Afinitor Disperz становить 5 мг на квадратний метр БСА.

Ваш лікар розрахує ваш BSA та визначить вашу дозу. Вони округлять його до найближчої дози, щоб відповідати міцності препарату.

Якщо побічні ефекти посилюються або стан погіршується, лікар може змінити дозування.

Дитяча дозування

Для SEGA або часткових нападів у дітей рекомендована доза Afinitor або Afinitor Disperz базується на BSA. Ваш лікар розрахує BSA вашої дитини та визначить дозування. Вони округлять його до найближчої дози, щоб відповідати міцності препарату.

  • Для SEGA у дітей рекомендована доза Afinitor або Afinitor Disperz становить 4,5 мг на квадратний метр.
  • Для часткових нападів у дітей рекомендована доза Afinitor Disperz у 5 мг на квадратний метр.

Якщо побічні ефекти посилюються або стан вашої дитини погіршується, лікар може змінити дозування.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустите дозу препарату Афінітор, ви можете прийняти його, якщо це буде протягом шести годин або нормальної запланованої дози. Якщо минуло більше шести годин, пропустіть дозу та прийміть наступну дозу в нормальний час. Не приймайте дві дози, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо у вас є питання щодо пропущеної дози, поговоріть зі своїм лікарем про те, що робити.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Afinitor призначений для використання як тривале лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Afinitor безпечний та ефективний для вас, ви, швидше за все, приймете його довгостроково. Якщо побічні ефекти стають серйозними або стан погіршується, лікар може попросити вас припинити прийом Afinitor.

Вартість Afinitor

Як і у всіх ліків, вартість препарату Афінітор може варіюватися.

Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого страхового покриття та аптеки, якою ви користуєтесь.

Фінансова та страхова допомога

Вам потрібна фінансова підтримка для оплати Afinitor? Або вам потрібна допомога в розумінні вашого страхового покриття? Довідка доступна.

Novartis, виробник Afinitor, пропонує програму під назвою Novartis Oncology Universal Co-Pay Program. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи маєте ви право на підтримку, телефонуйте за номером 877-577-7756. Або ви можете відвідати веб-сайт програми.

Afinitor використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Afinitor, для лікування певних станів. Afinitor схвалений FDA для лікування ряду видів раку, пухлин та судом.

Afinitor від раку молочної залози

Afinitor може бути призначений при позитивному гормонально-позитивному, HER2-негативному раку молочної залози у жінок, які пережили менопаузу і які вже пробували лікування препаратами летрозол (Femara) або анастрозолом (Arimidex). Afinitor від раку молочної залози слід застосовувати з протипухлинним препаратом екземестан (Aromasin).

У клінічному дослідженні жінки, які приймали афінітор та екземестан, мали рівень відповіді 12,6%. Рівень відповіді - це відсоток людей, у яких рак зменшується або зникає під час лікування. Рівень відповіді - це ще один термін для показника успіху. Жінки, які приймали лише екземестан, мали 1,7% відповіді.

Дослідження також виявило, що прийом афінітора та екземестану більш ніж удвічі збільшив час життя людей без погіршення стану раку молочної залози. Це порівнювали з людьми, які приймали лише екземестан.

Afinitor від раку нирок

Afinitor може бути призначений при запущеній нирково-клітинній карциномі (рак нирок) дорослим, які вже пробували протипухлинні препарати сунітиніб (Sutent) або сорафеніб (Nexavar).

У клінічному дослідженні люди з раком нирок, які приймали Афінітор, мали рівень відповіді 2%. Це відсоток людей, у яких рак зменшився або зник під час лікування. Це було порівняно з 0% -ю реакцією у людей, які отримували лише допоміжну допомогу (відсутність ліків від раку).

Дослідження також виявило, що прийом Afinitor більш ніж удвічі перевищує час життя людей без погіршення раку нирок. Це порівнювали з людьми, які отримували лише допоміжну допомогу (лікування раку не проводилось).

Afinitor для нейроендокринних пухлин

Afinitor може бути призначений для деяких типів нейроендокринних пухлин, які прогресували у дорослих і які не піддаються лікуванню хірургічним шляхом.

Нейроендокринні пухлини можуть бути раковими або доброякісними (не раковими). Вони можуть виділяти в кров гормони, які впливають на ряд функцій вашого організму. Тому симптоми цих пухлин можуть відрізнятися залежно від того, де знаходиться пухлина і які гормони виділяються. Afinitor спеціально схвалений для нейроендокринних пухлин підшлункової залози, легенів, шлунку та кишечника.

У двох клінічних дослідженнях людей з нейроендокринними пухлинами прийом препарату Афінітор збільшив удвічі більше часу, ніж люди жили, а пухлини не погіршувалися. Це було порівняно з людьми, які отримували лише допоміжну допомогу (відсутність ліків від раку).

Люди з нейроендокринними пухлинами в легенях або шлунку та кишечнику мали частоту відповіді 2%. Це відсоток людей, у яких рак зменшився або зник під час лікування. Це було порівняно з людьми, які отримували лише допоміжну допомогу, у яких рівень відповіді становив 1%.

Afinitor не схвалений FDA для лікування нейроендокринних пухлин, які називаються функціонуючими карциноїдними пухлинами. Цей тип пухлини активно виробляє гормони.

Afinitor доброякісної пухлини нирки, спричиненої ТС

Afinitor може бути призначений для лікування ниркової ангіоміоліпоми у дорослих із генетичним розладом туберкульозного склерозу (ТС). Ниркова ангіоміоліпома - різновид доброякісної (не ракової) пухлини нирки.

У клінічному дослідженні дорослих з пухлинами нирок у 41,8% людей розмір пухлини зменшився щонайменше на 50%. Це було порівняно з 0% -ю реакцією у людей, які отримували лише допоміжну допомогу (відсутність ліків від раку).

Afinitor і Afinitor Disperz для пухлини мозку, спричиненої ТС

І Afinitor, і Afinitor Disperz схвалені для лікування супепендимальної гігантськоклітинної астроцитоми (SEGA), доброякісної (не ракової) пухлини мозку. Вони схвалені для цього використання в:

  • дорослі з генетичним розладом туберкульозного склерозу (ТС)
  • діти віком від 1 року і старше з ТС

У клінічному дослідженні серед дорослих із СЕГА у 35% людей, які приймали Афінітор, розмір пухлини зменшився щонайменше на 50%. Для порівняння, рівень реакції був 0% у людей, які отримували лише допоміжну допомогу (відсутність ліків від раку).

В іншому дослідженні, за шість місяців, у 32% людей, які приймали Афінітор, розмір пухлини зменшився щонайменше на 50%.

Afinitor Disperz для судом, викликаних ТС

Afinitor Disperz схвалений для використання з протисудомними препаратами для лікування часткових нападів (також їх називають вогнищевими нападами) при:

  • дорослі з генетичним розладом туберкульозного склерозу (ТС)
  • діти віком від 2 років із ТС

У клінічному дослідженні людей із туберкульозним склерозом (TS) та частковими нападами Afinitor Disperz брали разом із протисудомними препаратами. Ця комбінація ліків зменшила кількість припадків, які мали люди, щонайменше на 50% для 28,2% до 40% людей. У половини людей, які приймали Afinitor Disperz, кількість нападів зменшилася щонайменше на 29,3% до 39,6%.

Afinitor і діти

Afinitor та Afinitor Disperz схвалені для лікування субепендимальної гігантськоклітинної астроцитоми (SEGA), доброякісної (не ракової) пухлини головного мозку у дітей віком від 1 року, які страждають на туберкульозний склероз. Бульбовий склероз - це генетичний розлад.

Afinitor Disperz також схвалений для використання з протисудомними препаратами для лікування часткових нападів (також їх називають вогнищевими нападами) у дітей віком від 2 років, які страждають на туберкульозний склероз.

Застосування афінітора з іншими препаратами

Afinitor можна застосовувати окремо або з деякими іншими препаратами.

Аффінітор з іншими ліками від раку

Для більшості видів раку Afinitor зазвичай використовується сам по собі. Але при позитивному гормонально-позитивному рецепторі гормону, негативному до HER2, раку молочної залози Afinitor призначають з протипухлинним препаратом екземестан (Aromasin). Як Afinitor, так і Aromasin були схвалені для цього використання Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA).

Деякі препарати можуть застосовуватися поза призначенням для інших станів. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Приклади інших препаратів проти раку, які застосовуються поза препаратом Afinitor, включають:

  • фульвестрант (Фаслодекс) для лікування раку молочної залози
  • тамоксифен (Soltamox) для лікування раку молочної залози
  • леватиніб (Lenvima) для лікування раку нирок

Поєднання ліків та додавання до вашої програми лікування більшої кількості ліків може збільшити кількість та тяжкість побічних ефектів.

Наприклад, ниркова недостатність є можливим серйозним побічним ефектом як препарату Афінітор, так і леватинібу. Обидва ці препарати також мають попередження для людей, які перенесли операцію, оскільки вони можуть затримати час загоєння операції. Спільне використання Afinitor і леватинібу, ймовірно, збільшить ризик ниркової недостатності або загоєння проблем після операції.

Якщо ви стурбовані тим, як певні комбінації ліків можуть вплинути на вас, поговоріть зі своїм лікарем.

Afinitor з іншими протисудомними ліками

Afinitor Disperz схвалено застосовувати разом із протисудомними препаратами для лікування часткових нападів (також їх називають вогнищевими нападами), пов’язаних із генетичним розладом туберкульозного склерозу (TS).

Приклади протисудомних препаратів, які можуть застосовуватися з Afinitor, включають:

  • леветирацетам (Кеппра)
  • ламотриджин (ламіктал)
  • топірамат (Топамакс)
  • вальпроєва кислота (Депакоте)
  • карбамазепін (тегретол)
  • фенітоїн (дилантин)

Використання Afinitor Disperz з певними протисудомними препаратами, такими як фенітоїн, може зменшити ефективність роботи Afinitor Disperz. Антисудомні препарати можуть змусити Afinitor Disperz розщеплюватися у вашому організмі більше, ніж зазвичай. Це зменшує кількість Afinitor Disperz у вашій системі.

Якщо ви приймаєте протисудомний препарат, повідомте про це лікаря. Можливо, їм доведеться збільшити дозу афінітора або порекомендувати інші варіанти лікування.

Afinitor та алкоголь

Невідомі взаємодії між афінітором та алкоголем. Однак алкоголь може взаємодіяти з деякими іншими хіміотерапевтичними препаратами.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики вживання алкоголю разом з Afinitor.

Afinitor взаємодії

Afinitor може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Він також може взаємодіяти з певними добавками, а також деякими продуктами харчування.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі можуть впливати на ефективність дії препарату, тоді як інші можуть збільшити ризик побічних ефектів.

Afinitor та інші ліки

Нижче наведено списки ліків, які можуть взаємодіяти з Afinitor. Ці списки містять не всі ліки, які можуть взаємодіяти з Afinitor.

Перш ніж приймати Афінітор, обов’язково повідомте лікареві та фармацевту про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних лікарських взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Препарати, які збільшують або зменшують ефективність роботи Afinitor

Деякі ліки взаємодіють із тим, як Afinitor розщеплюється у вашому організмі. Це може збільшити або зменшити рівень Afinitor, впливаючи на ефективність його роботи. Якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків, повідомте про це лікаря. Можливо, їм доведеться змінити дозування.

Приклади цих препаратів включають:

  • рифампін (рифадин, римактан)
  • фенітоїн (дилантин)
  • фенобарбітал
  • ритонавір (Норвір)
  • аміодарон (Некстерон, Пацерон)
  • кетоконазол (Нізорал, Екстина, Ксолегель)
  • верапаміл (калан, ізоптин)

Інгібітори АПФ

Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) є ліками від артеріального тиску. До їх побічних ефектів відноситься набряк Квінке (вид набряку, спричинений алергічною реакцією). Набряк Квінке також є можливим побічним ефектом прийому препарату Афінітор. Прийом інгібітора АПФ разом з афінітором може збільшити ризик розвитку набряку Квінке.

Симптоми набряку Квінке можуть включати:

  • набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
  • набряк у горлі
  • почервоніння шкіри
  • великі, товсті горбки на шкірі

Набряк Квінке може бути серйозним, особливо якщо набряк у горлі. Якщо у вас є симптоми набряку Квінке, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Приклади інгібіторів АПФ включають:

  • беназеприл (лотензин)
  • еналаприл (вазотек)
  • лізиноприл (Принівіл, Цестріл)
  • периндоприл (ацеон)
  • квінаприл (Акуприл)
  • раміприл (Altace)
  • трандолаприл (Мавік)

Якщо у вас розвивається набряк Квінке, ваш лікар, можливо, попросить вас припинити прийом Аффінітора та будь-яких інгібіторів АПФ.

Afinitor і щеплення

Живі вакцини не вивчались у людей, які отримували лікування препаратом Афінітор. Через підвищений ризик зараження уникайте отримання живих вакцин під час прийому препарату Афінітор. Також уникайте тісного контакту з людьми, які нещодавно отримали живу вакцину.

Якщо у вас є питання щодо Afinitor та щеплень, поговоріть зі своїм лікарем.

Afinitor і трави та добавки

Прийом звіробою разом з Afinitor може призвести до того, що Afinitor працює менш ефективно. Якщо ви приймаєте добавку, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть захотіти, щоб ви припинили приймати добавку, і порекомендують інший варіант лікування.

Afinitor та продукти харчування

Уникайте вживання грейпфрута або пиття грейпфрутового соку під час прийому препарату Афінітор. Фрукти або сік можуть збільшити кількість препарату в організмі до небезпечного рівня. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є якісь проблеми.

Альтернативи Afinitor

Доступні інші препарати, які можуть лікувати ваш стан. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо вам цікаво знайти альтернативу препарату Афінітор, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Альтернативи раку молочної залози

Інші препарати, крім Afinitor, які можуть застосовуватися для лікування того ж типу раку молочної залози у жінок, які пережили менопаузу, включають:

  • абемацикліб (Verzenio)
  • фульвестрант (фаслодекс)
  • пальбоцикліб (Ібранс)

Альтернативи раку нирок

Інші препарати, крім Afinitor, які можуть бути використані для лікування запущеної нирково-клітинної карциноми (рак нирок), включають:

  • аксітиніб (Inlyta)
  • темсіролімус (Torisel)

Альтернативи нейроендокринних пухлин підшлункової залози, легенів або шлунку / кишечника

Інші препарати, крім Afinitor, які можуть використовуватися для лікування нейроендокринних пухлин, включають:

  • лютецій Lu 177 (Лютатера)
  • сунітиніб (сутент)
  • стрептозоцин (Заносар)

Альтернативи пухлин нирок

Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) не затвердила інших препаратів, крім Afinitor, для лікування ангіоміоліпоми нирок у людей із туберкульозним склерозом. Ниркові ангіоміоліпоми - це доброякісні (не ракові) пухлини нирок.

Сиролімус може використовуватися поза маркою для лікування доброякісних (не ракових) пухлин нирок у людей із туберозним склерозом. Сіролімус входить до того ж класу препаратів, що і Афінітор. Сиролімус вивчали у людей з пухлинами нирок та бульбовим склерозом. Однак дослідження були невеликими за обсягом, і необхідні додаткові дослідження, які підтверджують ефективність дії препарату.

Альтернативи пухлин головного мозку

FDA не затвердила інші ліки, крім Afinitor та Afinitor Disperz, для лікування субепендимальної гігантськоклітинної астроцитоми (SEGA). Це доброякісна (не ракова) пухлина головного мозку у людей з туберкульозним склерозом.

Альтернативи нападів

FDA не схвалила інші ліки, крім Afinitor Disperz, для лікування часткових нападів (також їх називають вогнищевими нападами), пов’язаних з туберкульозним склерозом, у дорослих та дітей віком від 2 років.

Afinitor проти Ibrance

Ви можете здивуватися, як Afinitor порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Afinitor та Ibrance схожі та різні.

Інгредієнти

Афінітор містить препарат еверолімус. Це тип ліків, який називається ссавцем-мішенню інгібітора рапаміцину (mTOR).

Ibrance містить препарат пальбоцикліб. Це тип препарату, який називається інгібітором циклінозалежної кінази (CDK) 4 і 6.

Як Afinitor, так і Ibrance - цілеспрямована терапія, яка діє шляхом "націлювання" та атаки певних частин ракових клітин. Однак ці два препарати впливають на різні ферменти (білки, що сприяють хімічним змінам у вашому організмі). Afinitor націлений на ферменти mTOR, тоді як Ibrance націлений на ферменти CDK 4 і 6. Блокуючи ці ферменти, два препарати перешкоджають зростанню та поширенню ракових клітин.

Використовує

Afinitor та Ibrance є подібними та різними у тому, як вони лікують рак, пухлини та судоми.

Рак молочної залози

Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалила як Afinitor, так і Ibrance для лікування розвиненого гормонально-позитивного рецептора гормону та HER2-негативного раку молочної залози у жінок. Однак ці два препарати дещо відрізняються щодо їх використання при лікуванні раку молочної залози.

Afinitor схвалений для використання з протипухлинним препаратом екземестан (Aromasin) у жінок після менопаузи. Напевно, жінки вже пробували летрозол (Femara) або анастрозол (Arimidex), обидва протипухлинні препарати.

Ibrance також схвалений для лікування метастатичного (запущеного) раку молочної залози. Це рак молочної залози, який поширився на інші частини тіла. Ibrance слід застосовувати з фульвестрантом (Фаслодекс) жінкам, у яких рак погіршився після того, як вони спробували ендокринні (гормональні) методи лікування, включаючи:

  • летрозол (Femara)
  • анастрозол (Arimidex)
  • екземестан (аромазин)

Ibrance також схвалений як початкова терапія запущеного або метастатичного раку молочної залози як у жінок, які пережили менопаузу, так і у чоловіків. Ibrance слід застосовувати з інгібітором ароматази (ШІ). ШІ - це вид гормональної терапії, який блокує вироблення естрогену.

Інші види раку та пухлини

Хоча Ibrance схвалений лише для лікування раку молочної залози, Afinitor схвалений для лікування інших видів раку та пухлин, включаючи:

  • запущена нирково-клітинна карцинома (рак нирок) у дорослих, які вже пробували протипухлинні препарати сунітиніб (Сутент) або сорафеніб (Нексавар)
  • нейроендокринні пухлини в підшлунковій залозі, легенях або шлунку / кишечнику у дорослих, які неможливо вилікувати хірургічним шляхом
  • ниркова ангіоміоліпома, різновид доброякісної (не ракової) пухлини нирки у дорослих із генетичним розладом туберкульозного склерозу
  • субепендимальна гігантськоклітинна астроцитома (SEGA), різновид доброякісної (не ракової) пухлини головного мозку у дорослих або дітей віком від 1 року і старше з туберозним склерозом (Afinitor Disperz також схвалений для лікування цих пухлин головного мозку)

Часткові напади

Afinitor Disperz схвалений для використання з протисудомними препаратами для лікування часткових нападів (також їх називають вогнищевими нападами) при:

  • дорослі та діти віком від 2 років із туберкульозним склерозом

Лікарські форми та прийом

Afinitor доступний у двох формах:

  • Afinitor поставляється у вигляді таблетки, яку ви ковтаєте. Обов’язково приймайте таблетки Афінітор цілими. Не жуйте, не розколюйте і не розчавлюйте їх. Таблетки бувають чотирьох сильних компонентів:
    • 2,5 мг
    • 5 мг
    • 7,5 мг
    • 10 мг
  • Afinitor Disperz поставляється у вигляді таблетки, яку ви повинні приготувати у вигляді пероральної суспензії. Це означає, що ви розчините його в рідині, яку потім проковтнете. Таблетки мають три сили:
    • 2 мг
    • 3 мг
    • 5 мг

Ibrance поставляється у вигляді капсули, яку ви ковтаєте. Препарат доступний у трьох сильних сторонах:

  • 75 мг
  • 100 мг
  • 125 мг

Побічні ефекти та ризики

Afinitor та Ibrance можуть викликати подібні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Афінітор, препарату Ібранс або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

  • Може статися з Afinitor:
    • втрата ваги
    • кашель
    • набряк рук, рук, ніг, щиколоток або ніг
    • біль у животі (животі)
  • Може статися з Ibrance:
    • втрата волосся
    • носові кровотечі
    • змінений смак
  • Може траплятися як з Afinitor, так і з Ibrance:
    • діарея
    • нудота
    • блювота
    • стоматит (виразки або набряк у роті)
    • підвищений ризик зараження
    • висип
    • слабкість або нестача енергії
    • головний біль
    • втома
    • втрата апетиту
    • лихоманка

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні препарату Афінітор, препарату Ібранс або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

  • Може статися з Afinitor:
    • пневмоніт (набряк в легенях)
    • набряк Квінке (набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах)
    • ниркова недостатність
  • Може статися з Ibrance:
    • кілька унікальних серйозних побічних ефектів
  • Може траплятися як з Afinitor, так і з Ibrance:
    • важкі алергічні реакції
    • мієлосупресія (коли кістковий мозок утворює менше клітин крові)

Ефективність

Ці препарати не порівнювались безпосередньо в клінічних дослідженнях. Але дослідники виявили, що і Afinitor, і Ibrance є ефективними при лікуванні розвиненого гормонально-позитивного рецептора гормону та HER2-негативного раку молочної залози у жінок, які мають:

  • пережили менопаузу
  • вже пробував лікування препаратами летрозол (Femara) або анастрозолом (Arimidex)

Витрати

Afinitor та Ibrance - це фірмові препарати. На даний момент у них немає загальних форм. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками на GoodRx.com, Afinitor дорожчий за Ibrance. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, буде залежати від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Як приймати афінітор

Візьміть Afinitor за вказівками лікаря або медичного працівника.

Прийом Afinitor

Проковтнути таблетки Аффінітор цілими. Не жуйте, не розколюйте і не розчавлюйте їх.

Прийом Afinitor Disperz

Щоб отримати корисне відео про те, як приймати Афінітор Дисперз, відвідайте веб-сайт препарату.

Ви повинні приготувати таблетки Afinitor Disperz у вигляді пероральної суспензії. Це означає, що ви розчините їх у воді, яку потім проковтнете.

Приготування суспензії в шприці

Якщо у вас виникають проблеми з випиванням зі склянки, ви можете скористатися пероральним шприцом для прийому Afinitor.

Готуємо суспензію

Щоб приготувати суспензію в шприці, виконайте такі дії:

  1. Помийте і висушіть руки.
  2. Одягніть одноразові рукавички. Не торкайтесь ліків, якщо ви даєте їх комусь іншому.
  3. Вийміть поршень з 10-мл шприца для прийому всередину.
  4. Помістіть таблетку або таблетки призначеної дози в ствол шприца. Не розбивайте та не розбивайте таблетки. Вам знадобиться інший шприц для доз, що перевищують 10 мг.
  5. Вставте поршень назад у ствол шприца і натискайте, поки він не торкнеться таблеток.
  6. Додайте воду в поїлку.
  7. Покладіть наконечник шприца в скло. Витягніть поршень, поки в шприці не залишиться близько 5 мл води.
  8. Поверніть шприц так, щоб кінчик був спрямований вгору. Витягніть поршень, щоб додати 4 мл повітря в шприц.
  9. Випорожніть склянку і помістіть у неї шприц, перекиньте його.
  10. Зачекайте три хвилини, поки таблетки розчиняться.

Прийом дози

Тепер, коли ви приготували суспензію, ви готові прийняти дозу. Виконайте такі дії:

  1. Обережно поверніть шприц кінцем в кінець п’ять разів.
  2. Підніміть наконечник шприца вгору та натисніть на поршень, щоб видалити зайве повітря.
  3. Помістіть наконечник шприца в рот і натисніть на поршень. Обов’язково приймайте дозу протягом 60 хвилин. Якщо ні, утилізуйте суспензію.
  4. Наберіть у той самий шприц ще 5 мл води та 4 мл повітря.
  5. Покрутіть, як і раніше, щоб ввести залишки ліків у суспензію. Потім негайно прийміть решту дози.
  6. Помийте і висушіть руки.

Приготування суспензії в невеликій поїлці

Вам не потрібно використовувати шприц для прийому всередину, щоб приймати Afinitor. Ви також можете приготувати суспензію в невеликій склянці. Виконайте такі дії:

  1. Помийте і висушіть руки.
  2. Одягніть одноразові рукавички і уникайте дотику до ліків, якщо ви даєте їх комусь іншому.
  3. Помістіть призначену дозу в невелику склянку з приблизно 25 мл води. Не розбивайте та не розбивайте таблетки. Якщо ваша доза перевищує 10 мг, вам доведеться розділити дозу. Це означає повторити ці кроки, щоб прийняти решту дози. Максимальна доза - 10 мг на склянку.
  4. Зачекайте три хвилини, поки таблетки розчиняться.
  5. Акуратно перемішайте суспензію ложкою.
  6. Випийте суспензію. Обов’язково зробіть це протягом 60 хвилин після його підготовки.
  7. Додайте в стакан ще 25 мл води.Перемішайте тією ж ложкою, щоб залишки ліків потрапили у суспензію. Потім негайно випийте решту суспензії.
  8. Помийте і висушіть руки.

Терміни

Приймайте Аффінітор один раз на день в один і той же час кожного дня.

Тривалість лікування

Люди можуть приймати Afinitor протягом різного періоду часу. Це базується на тому, як вони добре переносять організм наркотиками. Це також залежить від того, чи прогресує хвороба, і коли це прогресування відбувається.

Прийом Afinitor з їжею

Ви можете приймати Аффінітор з їжею або без їжі.

Чи можна Afinitor подрібнювати, розколювати або жувати?

Ні. Ви не повинні подрібнювати, розколювати або жувати таблетки Afinitor або Afinitor Disperz.

Як працює Afinitor

Afinitor використовується для лікування багатьох видів раку та пухлин. Він також використовується для лікування часткових нападів (також їх називають вогнищевими нападами) для людей із генетичним розладом туберкульозного склерозу.

Afinitor - це тип ліків, який називається ссавцевим інгібітором рапаміцину (mTOR). MTOR - це білок (фермент), який допомагає клітинам рости і ділитися. Інгібітори mTOR працюють, заважаючи (зупиняючи) збільшення ракових клітин і їх розповсюдження.

Afinitor також допомагає лікувати судомні напади, пов’язані з туберкульозним склерозом, але як це відбувається, до кінця не зрозуміло. Вважається, що напади туберкульозного склерозу частково спричинені запаленням пухлин. Одна з теорій полягає в тому, що блокування mTOR зменшує запалення між нервовими клітинами мозку, що може допомогти зменшити напади.

Скільки часу потрібно для роботи?

Ефективність протиракових препаратів зазвичай вимірюється коефіцієнтом відповіді. Частоту відповіді можна контролювати за допомогою різних типів тестів. Ви та ваш лікар складете план моніторингу вашого лікування та реакції. Якщо препарат діє, може знадобитися кілька тижнів або більше, щоб помітити реакцію на препарат.

Afinitor і вагітність

Не слід приймати Afinitor, якщо ви плануєте завагітніти або зараз вагітні. У дослідженнях на тваринах Afinitor був шкідливим для плода, коли матері вводили препарат.

Жінкам слід застосовувати контрацепцію (контроль народжуваності) під час лікування препаратом Афінітор та протягом восьми тижнів після останньої дози. Чоловіки також повинні використовувати засоби контролю народжуваності під час лікування та протягом чотирьох тижнів після останньої дози.

Afinitor і годування груддю

Невідомо, чи Afinitor переходить у грудне молоко людини. Дослідження на тваринах показали, що Afinitor переходить у грудне молоко на високому рівні. Однак дослідження на тваринах не завжди передбачають, що відбуватиметься у людей.

Оскільки ефекти невідомі, рекомендується жінкам не годувати грудьми під час лікування препаратом Афінітор та протягом двох тижнів після останньої дози.

Якщо у вас є сумніви щодо грудного вигодовування та прийому препарату Афінітор, поговоріть зі своїм лікарем.

Поширені запитання про Afinitor

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Afinitor.

Чи є хіміотерапією Afinitor?

Ні, Afinitor - це не тип хіміотерапії. Afinitor - це тип ліків, який називається ссавцевим інгібітором рапаміцину (mTOR), який вважається цілеспрямованою терапією. Цільова терапія працює шляхом "націлювання" і атаки ракових клітин.

Ліки для хіміотерапії відрізняються від цільової терапії. Препарати для хіміотерапії діють на всі клітини в організмі, що швидко ростуть, а не лише на ракові клітини. Хіміотерапевтичні препарати зазвичай вбивають зростаючі клітини і впливають на більшу кількість клітин в організмі, ніж цілеспрямована терапія.

Що я можу зробити, щоб запобігти виразці у роті від Afinitor?

Щоб зберегти ротову порожнину здоровою та без виразок, виконуйте належну гігієну зубів. Чистіть зуби двічі на день і зубну нитку один раз на день. Крім того, харчуйтеся здорово і дивіться на будь-які зміни у роті. Якщо ви помітили будь-які проблеми з ротом, повідомте свого лікаря.

Ви також можете спробувати використовувати безалкогольну ополіскувач для рота під час лікування препаратом Аффінітор. Це може допомогти зменшити ризик виникнення виразки у роті.

Згідно з оглядом 2017 року, дослідники розглядають кілька способів запобігти виразкам у роті у людей, які вживають афінітор або інші препарати того ж класу. Дослідження ще не довели, що ці методи ефективні, але можливі варіанти включають:

  • чищення і полоскання горла солоною водою
  • полоскання та ковтання розчину глутаміну (доступний в аптеках у вигляді порошку або готового розчину, що називається Healios)
  • за допомогою рідини для полоскання рота гідрокортизоном або полоскання преднізолоном (можна придбати лише за рецептом)
  • за допомогою ополіскувача для порожнини рота без алкоголю, що містить дексаметазон (відпускається лише за рецептом)
  • прийом преднізону (відпускається лише за рецептом)

Якщо ви хочете допомогти запобігти виразкам у роті, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть запропонувати найкращі варіанти для вас.

Чи можу я використовувати цей препарат, якщо я не досяг менопаузи?

Може бути. Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) схвалила Afinitor для лікування розвиненого гормонально-позитивного рецептора гормону та HER2-негативного раку молочної залози у жінок, які пережили менопаузу.

Теоретично Afinitor можна використовувати для лікування цього раку у жінок, які ще не пройшли менопаузу. Однак поки що немає доказів того, що препарат діяв би.

Якщо ви ще не досягли менопаузи і хочете дізнатись більше про Afinitor, поговоріть зі своїм лікарем.

Afinitor - це те саме, що Zortress?

Afinitor і Zortress - це препарати, що відпускаються за рецептом і містять препарат еверолімус. Однак їх використовують для різних цілей і призначають у різних дозах.

Afinitor схвалений для лікування багатьох видів раку та пухлин і призначається у більш високих дозах. Zortress схвалений у значно менших дозах для запобігання відторгненню органів у людей, яким пересадили нирку або печінку.

Чи використовується Afinitor для лікування карциноїдних пухлин?

Так і ні. Afinitor схвалений для лікування нефункціональних типів карциноїдних пухлин підшлункової залози, легенів, шлунку або кишечника. Нефункціональні пухлини не виробляють гормони. (Інша назва карциноїдних пухлин - нейроендокринні пухлини. Це пухлини, які ростуть у нервових клітинах та навколо них, а також клітини, що виробляють гормони.)

Afinitor не схвалений для лікування функціональних карциноїдних пухлин. Це пухлини, які активно виділяють гормони.

Попередження Afinitor

Перш ніж приймати Afinitor, поговоріть зі своїм лікарем про історію вашого здоров’я. У деяких випадках Afinitor може не підійти для вас, виходячи з вашого стану здоров'я. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо щось із наведеного стосується вас:

  • Хірургічне зцілення. Afinitor може затримати час відновлення після операції. Це також може збільшити ризик ускладнень, пов'язаних з ранами, включаючи повторне відкриття та інфікування рани. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви нещодавно перенесли операцію або плануєте її зробити найближчим часом.
  • Літній вік. У клінічному дослідженні раку молочної залози люди у віці 65 років і старше мали вищий рівень зупинки препарату Афінітор та смерті. Це порівнювали з людьми молодших вікових груп. Якщо вам 65 років і старше, лікар повинен ретельно контролювати дозу препарату Аффінітор. Тоді вони повинні скорегувати його, щоб допомогти уникнути побічних ефектів.
  • Порушення обміну речовин. У клінічних дослідженнях повідомлялося, що Afinitor викликає високий рівень цукру в крові, холестерину та тригліцеридів. Якщо у вас діабет або інший метаболічний розлад, ваш лікар ретельно контролюватиме ваш рівень до та під час лікування препаратом Афінітор.
  • Проблеми з печінкою. Згідно з клінічними дослідженнями, якщо у вас був гепатит В, прийом препарату Афінітор може призвести до повернення інфекції. Крім того, лікареві може знадобитися відкоригувати дозування препарату Афінітор, якщо у вас проблеми з печінкою. Перш ніж приймати Афінітор, повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з печінкою або ви коли-небудь хворіли на гепатит В.

Передозування Afinitor

Застосування препарату Афінітор, що перевищує рекомендовану, може призвести до серйозних та небезпечних для життя побічних ефектів.

Симптоми передозування

Симптоми прийому занадто великої кількості препарату Афінітор можуть включати:

  • стоматит (виразки або набряк у роті)
  • інфекції
  • пневмоніт (набряк в легенях, не викликаний інфекцією)
  • ниркова недостатність
  • мієлосупресія (коли кістковий мозок утворює менше клітин крові)

Що робити, якщо ви приймаєте занадто багато

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато препарату Афінітор, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Термін придатності Afinitor, зберігання та утилізація

Коли ви отримуєте Afinitor в аптеці, фармацевт додає термін придатності до етикетки на пляшці. Ця дата, як правило, становить один рік від дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули після закінчення терміну придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви все ще використовувати його.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Зберігайте таблетки Afinitor при кімнатній температурі в оригінальній упаковці. Обов’язково захистіть їх від світла та вологи.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Афінітор і залишити ліки, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.

Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Професійна інформація для Afinitor

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Afinitor - це інгібітор рапаміцину (mTOR) для ссавців, схвалений для лікування:

  • Розширений позитивний рецептор гормону, HER2-негативний рак молочної залози у жінок в постменопаузі, які пережили менопаузу. Afinitor дозволено застосовувати з екземестаном після невдалого лікування летрозолом або анастрозолом.
  • Прогресуючі місцево-прогресуючі або метастатичні нейроендокринні пухлини (NET) із підшлункової залози, які не можуть працювати у дорослих.
  • Прогресуючі локально розвинені або метастатичні НЕТ із шлунково-кишкового тракту або легенів, які добре диференційовані, нефункціональні та непрацездатні у дорослих.
  • Розширений нирково-клітинний рак у дорослих, які не змогли пройти лікування сунітинібом або сорафенібом.
  • Ангіоміоліпома нирок, пов’язана з туберкульозним склерозом (TSC), у дорослих, яким не потрібна негайна операція.

Afinitor не схвалений для лікування функціональних карциноїдних пухлин.

Afinitor та Afinitor Disperz схвалені для дорослих та педіатричних пацієнтів віком від 1 року із асоційованою з TSC супепендимальною гігантськоклітинною астроцитомою (SEGA), яка потребує лікування, але не може бути лікувально видалена.

Afinitor Disperz схвалений для додаткового лікування часткових нападів, пов'язаних з TSC (фокальні напади) у дорослих та педіатричних пацієнтів віком від 2 років.

Механізм дії

Афінітор пригнічує mTOR, фермент кінази. При раку та бульбовому склерозі шлях mTOR не регулюється належним чином, що призводить до раку або росту пухлини. Афінітор блокує mTOR і впливає на різні механізми, включаючи синтез білка та ріст клітин.

Механізм дії між інгібуванням mTOR та судомами, пов'язаними з TSC, недостатньо вивчений. Інші судомні розлади були пов’язані з порушенням регуляції mTOR. Таким чином, інгібування mTOR може бути новим механізмом управління нападами.

Фармакокінетика та метаболізм

Пікова концентрація настає через одну-дві години після прийому. Дозування препарату Афінітор один раз на добу досягає рівноважного стану протягом двох тижнів.

Afinitor є субстратом CYP3A4 і метаболізується в печінці. Виводиться в першу чергу через кал. Середній період напіввиведення Afinitor становить близько 30 годин.

Протипоказання

Afinitor протипоказаний людям, які страждають сильними алергічними реакціями на еверолімус або препарати цього ж класу.

Зберігання

Таблетки Afinitor слід зберігати при кімнатній температурі в оригінальній упаковці. Їх слід захищати від світла і вологи. З протипухлинними ліками слід правильно поводитися та викидати.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.

none:  crohns - ibd аборт медичні прилади - діагностика