Доданий до хіміотерапії, цей препарат подвоює виживання при раку легенів
Нове дослідження припускає, що поєднання хіміотерапії з препаратом, що сприяє підвищенню імунної системи, може допомогти людям, які страждають особливо агресивною формою раку легенів, жити довше без прогресування захворювання.
Нове клінічне випробування фази III продемонструвало, що додавання препарату імунотерапії пембролізумаб до хіміотерапії подвоїло виживання у людей з метастатичним несквоморним недрібноклітинним раком легенів (НМРЛ) та відсутністю мутацій гена рецептора епідермального фактора росту (EGFR) або кінази анапластичної лімфоми ( ALK) ген.
Результати судового розгляду, який пройшов у понад десятку країн, зараз опубліковані в New England Journal of Medicine.
Дослідження також було представлено на нещодавньому щорічному засіданні Американської асоціації досліджень раку в Чикаго, штат Іллінойс.
"Дані показують, - пояснює провідний автор дослідження професор Ліна Ганді, директор Програми медичної онкології торакального відділу Нью-Йорка в Нью-Йорку, - що лікування пембролізумабом та хіміотерапія ефективніші, ніж лише хіміотерапія".
Професор Ганді зазначає, що, крім хіміотерапії, деякі групи хворих на НДКРЛ отримують користь від препаратів імунотерапії, що підсилюють їх природний протираковий захист, і цілеспрямованої терапії, яка запобігає мутаціям таких генів, як EGFR та ALK, для допомоги раку.
Однак протягом більше 30 років лише хіміотерапія була «стандартним лікуванням» для тих, хто має несквомозний НДКРЛ без мутованих генів EGFR або ALK.
Результати дослідження можуть прокласти шлях до "нового стандарту допомоги" для цієї групи, додає вона.
Агресивний рак легенів
Рак легенів є другим найбільш часто діагностується типом раку та основною причиною смертності від раку в США.
Близько 80–85 відсотків раку легенів є НМРЛ, з яких існує кілька підтипів. З них на 70–75 відсотків випадків припадає несквомозна НМРЛ.
У більшості випадків НМРЛ до моменту діагностування захворювання воно вже досягло метастазів - тобто стадії, на якій рак вторгся в сусідні тканини або поширився на інші частини тіла.
Це є основною причиною того, що рівень виживання при діагностованому НДКРЛ є низьким порівняно з багатьма іншими видами раку.
Пембролізумаб у поєднанні з хіміотерапією вже схвалено в США для лікування цієї групи пацієнтів. Схвалення було надано після випробування фази II, яке провів проф. Ганді.
Комбінована терапія подвоїла показники виживання
У нещодавно повідомленому дослідженні фази III дослідники випадковим чином завербували 616 людей з метастатичними несквомозними НДКРЛ зі 118 місць у понад десятку країн.
Вони випадковим чином призначили учасникам - у співвідношенні 2: 1 - отримувати або пембролізумаб та стандартну хіміотерапію (405 учасників), або стандартну хіміотерапію та плацебо (202 учасники).
Стандартна хіміотерапія включала препарат на основі платини з «підтримуючою терапією пеметрекседом».
Жоден з учасників не лікувався від раку до того, як вони приєднались до дослідження, і жоден з них не мав мутацій у своїх генах EGFR або ALK, а тому не міг претендувати на таргетну терапію.
Вони виявили, що, крім покращених показників відповіді, показники "загальної виживання та без прогресування захворювання" були вищими в групі, яка отримувала стандартну хіміотерапію пембролізумабом.
Шанс прогресування захворювання або смерті у тих, хто отримував хіміотерапію пембролізумабом, був на 48 відсотків менше, ніж у тих, хто отримував хіміотерапію плацебо.
Це свідчить про те, що додавання препарату імунотерапії до стандартної хіміотерапії на основі платини майже вдвічі збільшило загальну виживаність без прогресування.
"Застосування цієї комбінованої терапії для лікування пацієнтів з такою агресивною хворобою може стати важливим прогресом у збереженні пацієнтів надовго".
Професор Ліна Ганді
Загальні шанси побічних ефектів були приблизно однаковими в обох групах: 67,2% у хіміотерапії групою пембролізумаб та 65,8% у хіміотерапії з групою плацебо.
Найпоширенішими побічними ефектами в обох групах були анемія, нудота та втома. Але був більший шанс розвитку «пошкодження нирок» при хіміотерапії групою пембролізумабу (5,2 відсотка), ніж у хіміотерапії з групою плацебо (0,5 відсотка).
Випробування було підтримано Merck, і деякі співробітники фармацевтичної компанії були залучені до аналізу результатів, огляду та написання звіту. Інша фармацевтична компанія, Елі Ліллі, постачала пеметрексед.
