Отезла (апреміласт)

Що таке Отезла?

Otezla - це фірмовий препарат, що відпускається за рецептом. Він схвалений для використання у дорослих для лікування таких станів:

• плямистий псоріаз
• псоріатичний артрит, який є формою артриту, який може виникати у людей, хворих на псоріаз
• виразки (виразки у роті) у людей із хворобою Бехчета

Отезла містить препарат апреміласт. Він належить до класу ліків, що називаються антиревматичними препаратами, що модифікують захворювання (DMARDs). Клас ліків описує групу ліків, які діють однаково. Наркотики цього класу можуть уповільнювати або зупиняти певні стани, спричинені надмірно активною імунною системою.

Otezla поставляється у вигляді таблеток, які ви приймаєте всередину. Він доступний у формі таблеток 10 мг, 20 мг та 30 мг.

Ефективність

У людей з псоріазом нальоту дослідження показали, що Otezla повністю або майже повністю очищає бляшки приблизно у 20% людей після 16 тижнів. І близько 30% людей мають чіткішу шкіру та менше бляшок після 16 тижнів.

Дослідження також показали, що для людей із псоріатичним артритом Отезла покращив симптоми на 20% приблизно у 30% - 40% людей, які приймали його.

А у людей з хворобою Бехчета дослідження показали, що Отезла повністю очистив виразку в роті:

• близько 53% людей після 12 тижнів
• близько 30% людей після 6 тижнів лікування; у цих людей виразки в роті залишалися повністю чистими ще протягом 6 тижнів

Otezla generic

Отезла містить препарат апреміласт. Він не доступний як загальний препарат. (Загальний препарат - це точна копія активного препарату у фірмовому ліці.) Апреміласт доступний лише у вигляді Otezla.

Побічні ефекти Отезла

Otezla може викликати легкі або серйозні побічні ефекти. Наступний список містить деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Отезли. Цей список не включає всі можливі побічні ефекти.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти препарату Отезла або поради щодо боротьби з побічним ефектом, що турбує, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Примітка: Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) відстежує побічні ефекти препаратів, які вони схвалили. Якщо ви хочете повідомити FDA про побічний ефект, який ви мали з Otezla, ви можете зробити це через MedWatch.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Отезли включають:

• діарея
• нудота
• головний біль
• респіраторна інфекція
• блювота
• біль у животі
• втома (нестача енергії)
• безсоння (проблеми зі сном)
• зниження апетиту
• втрата ваги
• біль у спині

Більшість цих ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

* Це частковий список легких побічних ефектів від Otezla. Щоб дізнатись про інші легкі побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом або відвідайте інформацію про призначення Otezla.

Серйозні побічні ефекти

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте 911 або за місцевим номером екстреної допомоги, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас є надзвичайна медична допомога. Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати наступне:

• алергічна реакція
• сильна діарея, нудота або блювота
• депресія
• думки про самогубство

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом. Ось деякі подробиці щодо деяких побічних ефектів, які може спричинити цей препарат.

Алергічна реакція

Як і на більшість ліків, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Отезли. Але невідомо, скільки людей, які вживають Отезлу, мали алергічну реакцію на препарат.

Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Отезлу.Але зателефонуйте 911 або місцевому номеру екстреної допомоги, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас є надзвичайна медична допомога.

Втрата ваги

Втрата апетиту та втрата ваги - загальні побічні ефекти препарату Отезла. Вони можуть виникати у 10% - 12% людей, які приймають його. Втрата від 5% до 10% ваги тіла є найпоширенішою, але у деяких людей спостерігається втрата ваги понад 10% ваги.

Якщо під час прийому Otezla ви відчуваєте сильну втрату ваги, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть рекомендувати вам припинити прийом цього препарату.

Рак

Люди, які страждають на псоріаз, мають дещо підвищений ризик розвитку деяких видів раку. Існує також занепокоєння, що деякі ліки, що використовуються для лікування псоріазу, можуть збільшити ризик деяких видів раку.

Клінічні дослідження щодо апреміласту, препарату, що міститься в препараті Отезла, до цього часу показують, що він не збільшує ризик раку у людей, хворих на псоріаз.

Депресія

Хоча це не часто, пригнічений настрій може спостерігатися у деяких людей, які приймають Отезлу. Менше 2% людей відчувають цей побічний ефект. І менше 1% людей відчувають серйозну або більш важку депресію. Думки про самогубство та поведінка трапляються менш ніж у 1% людей, які приймають Отезлу.

Депресія у людей, які приймають Отезлу, може бути більш вірогідною для тих, хто страждав на депресію в минулому.

Якщо під час прийому Отезли ви відчуваєте зміни настрою або пригнічений настрій, обов’язково поговоріть зі своїм лікарем.

Запобігання суїциду

Якщо ви знаєте когось із безпосереднім ризиком заподіяння собі шкоди, самогубства чи заподіяння шкоди іншій людині:

• Задайте жорстке запитання: "Ви роздумуєте про самогубство?"
• Слухайте людину без судження.
• Зателефонуйте за номером 911 або за місцевим номером екстреної служби, або надішліть SMS для розмови на номер 741741, щоб поспілкуватися з навченим кризовим консультантом.
• Залишайтеся з людиною, поки не прийде професійна допомога.
• Спробуйте вийняти будь-яку зброю, ліки та інші потенційно шкідливі предмети.

Якщо у вас або когось із ваших знайомих є думки про самогубство, вам може допомогти гаряча лінія профілактики. Національна лінія захисту від самогубств працює цілодобово за номером 800-273-8255. Під час кризи люди з вадами слуху можуть телефонувати за номером 800-799-4889.

Клацніть тут, щоб отримати додаткові посилання та місцеві ресурси.

Головні болі

Головний біль є поширеним побічним ефектом, про який повідомляють люди, які приймають Отезлу. Це трапляється у 14% людей, які приймають препарат, залежно від стану, що лікується.

У більшості випадків люди відчувають м’якший головний біль напруженого типу. Але близько 2% людей можуть відчувати головний біль мігрені, яка є більш серйозною.

Ці побічні ефекти зазвичай зникають при подальшому застосуванні Отезли. Якщо вони не зникнуть або не стануть турбувати, поговоріть зі своїм лікарем.

Діарея

Діарея зазвичай виникає у людей, які приймають Отезлу. Насправді приблизно у 41% людей, які приймають препарат, діарея. Здебільшого діарея не є важкою і зазвичай зникає при подальшому застосуванні препарату.

Однак у деяких людей, які приймають Отезлу, спостерігалася сильна діарея, яка в деяких випадках може призвести до зневоднення (низький рівень рідини) та порушення електролітного балансу.

Якщо у вас діарея не зникає або у вас сильна діарея під час прийому Отезли, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть знизити дозування або припинити прийом препарату.

Нудота

Нудота є поширеним побічним ефектом Отезли. Це трапляється у приблизно 17% людей, які приймають препарат. У більшості випадків нудота не сильна і зазвичай зникає при подальшому застосуванні препарату.

Однак у деяких випадках воно може бути серйозним і може включати блювоту. Сильна нудота та блювота можуть призвести до зневоднення (низький рівень рідини) та порушення електролітного балансу.

Якщо нудота не зникає або у вас сильна нудота або блювота під час прийому препарату Отезла, поговоріть зі своїм лікарем. Ваш лікар може зменшити дозування або припинити прийом Отезли.

Вартість Отезла

Як і у всіх ліків, вартість препарату Отезла може варіюватися. Щоб дізнатись актуальні ціни на Otezla у вашому районі, відвідайте WellRx.com.

Вартість, яку ви знайдете на WellRx.com - це те, що ви можете сплатити без страховки. Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Перш ніж затвердити покриття для Otezla, ваша страхова компанія може вимагати від вас попереднього дозволу. Це означає, що ваш лікар та страхова компанія повинні повідомити про ваш рецепт, перш ніж страхова компанія покриє ліки. Страхова компанія розгляне попередній запит на отримання дозволу та вирішить, чи буде покритий препарат.

Якщо ви не впевнені, що вам потрібно буде отримати попередній дозвіл на Otezla, зв’яжіться зі своєю страховою компанією.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Otezla або якщо вам потрібна допомога в розумінні вашого страхового покриття, допомога доступна.

Amgen, виробник Otezla, пропонує картку доплати, яка може знизити вартість Otezla. Виробник також має програму під назвою Otezla SupportPlus, яка може допомогти вам знайти шляхи зниження вартості Otezla.

Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи маєте ви право на підтримку, зателефонуйте за номером 844-468-3952 або відвідайте веб-сайт програми.

Загальна версія

Otezla не доступний у загальній формі. Загальний препарат - це точна копія активного препарату у фірмовому ліці. Дженерики, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові препарати.

Використовує для Otezla

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Otezla, для лікування певних станів.

Otezla схвалена FDA для лікування трьох станів, які більш докладно описані нижче:

• плямистий псоріаз
• псоріатичний артрит
• виразки в роті, викликані хворобою Бехчета

Для псоріазу нальоту та псоріатичного артриту Otezla часто застосовується у поєднанні з іншими лікарськими засобами, такими як метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, інші), сульфасалазин (Azulfidine), лефлуномід (Arava) та інші.

Отезла від псоріатичного артриту

Otezla схвалений для лікування активного псоріатичного артриту у дорослих. Псоріатичний артрит - це стан, при якому спостерігаються як набряклі, болючі суглоби артриту, так і шкірні ураження псоріазу. Ураження шкіри, викликані псоріазом, як правило, сверблячі, лускаті червоні плями. У деяких випадках ураження можуть вплинути на шкіру голови.

Ефективність при псоріатичному артриті

У клінічних дослідженнях Отезла покращив симптоми цього стану на 20% приблизно у 30% - 40% людей, які приймали його. Для порівняння, 18% до 19% людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів), мали той самий результат.

Отезла при псоріазі нальоту

Otezla схвалений для лікування псоріазу середнього та важкого ступеня нальоту у дорослих. Це найпоширеніша форма псоріазу. Характеризується густими червоними плямами шкіри, які часто мають сріблястий або білий лускатий шар.

Ефективність при псоріазі нальоту

У клінічних дослідженнях близько 30% людей, які приймали Отезлу, мали більш чітку шкіру та менше бляшок. Для порівняння, приблизно 5% людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів), мали той самий результат. Приблизно у 20% людей їх бляшки повністю чи майже повністю очистилися. І 4% людей, які приймали плацебо, мали однаковий результат.

Отезла від виразок у роті, викликаних хворобою Бехчета

Otezla схвалений для лікування виразок у роті, які виникають при хворобі Бехчета.

Хвороба Бехчета - це аутоімунне захворювання. Це спричиняє пошкодження певних кровоносних судин, що може призвести до виразки у роті, висипу та інших симптомів.

Ефективність при хворобі Бехчета

У клінічному дослідженні 53% людей, які приймали Отезлу, повністю вичистили виразку в роті через 12 тижнів. Для порівняння, 22% людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів), мали той самий результат.

У 30% людей, які приймали Отезлу протягом 6 тижнів, виразки в роті повністю очистились і залишалися очищеними ще 6 тижнів. Для порівняння, 5% людей, які приймали плацебо, мали однакові результати.

Також під час дослідження у людей, які приймали Отезлу, було в середньому 1,5 виразки у роті. Люди, які приймали плацебо, мали в середньому 2,6 виразок у роті.

Otezla для інших умов

На додаток до перелічених вище способів застосування Otezla може використовуватися поза маркою для інших цілей. Заборонене використання наркотиків - це коли лікарський засіб, який схвалений для одного вживання, використовується для іншого, який не схвалений. І ви можете задатися питанням, чи застосовується Отезла при деяких інших станах. Нижче наведена інформація щодо інших можливих застосувань Otezla.

Отезла при інших формах псоріазу (поза маркою)

Існує кілька форм псоріазу, але Otezla схвалений лише для лікування псоріазу від нальоту.

Однак Otezla застосовується поза метами для дорослих із глютатним псоріазом, нігтьовим псоріазом, долонно-підошовним псоріазом, гнійничковим псоріазом та псоріазом шкіри голови. Не рекомендується застосовувати поза призначенням при лікуванні еритродермічного псоріазу.

Якщо у вас є питання щодо варіантів лікування псоріазу, поговоріть зі своїм лікарем.

Отезла від екземи (невідоме застосування)

Екзема, яку також називають атопічним дерматитом, може призвести до тривалих або періодичних висипань на обличчі, голові або руках і ногах.

У 2012 році в одному невеликому дослідженні оцінювали Otezla для лікування дорослих з екземою і виявили, що він зменшує свербіж і тяжкість екземи. Однак в даний час Американська академія дерматології не рекомендує Otezla для лікування екземи.

Якщо ви хочете знати про варіанти лікування екземи, поговоріть зі своїм лікарем.

Отезла від ревматоїдного артриту (невідоме застосування)

В даний час Американський коледж ревматологів не рекомендує Otezla для лікування ревматоїдного артриту (РА).

В одному клінічному дослідженні оцінювали Otezla у людей з РА, які не реагували належним чином на лікування метотрексатом. Отезла не покращив симптоми набагато краще, ніж прийом таблеток плацебо.

Якщо ви хочете дізнатись про варіанти лікування РА, поговоріть зі своїм лікарем.

Отезла та алкоголь

Вживання алкоголю під час прийому Otezla може додати або погіршити деякі побічні ефекти від Otezla, особливо якщо ви п'єте занадто багато.

Погіршені побічні ефекти можуть включати діарею, нудоту, блювоту, головний біль та втому.

Дозування для Otezla

Коли ви починаєте приймати Otezla, ваш лікар буде поступово збільшувати дозування, поки ви не досягнете стандартної дози. Ваш лікар може дотримуватися певного графіку, який рекомендує виробник препарату.

Наступна інформація описує загальнодоступні або рекомендовані дозування. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем.

Форми та сильні сторони

Otezla випускається у вигляді таблеток, які приймаються всередину. Він доступний у таких концентраціях: 10 мг, 20 мг та 30 мг.

Дозування при псоріатичному артриті, псоріазі нальоту та хворобі Бехчета

Коли ви вперше починаєте приймати Отезлу, ваш лікар, ймовірно, збільшить дозу поступово протягом 5 днів. Це допомагає зменшити розлад шлунково-кишкового тракту (ШКТ).

П'ятиденний графік дозування Отезли такий:

• День 1:
  • Ранок: 10 мг
• День 2:
  • Ранок: 10 мг
  • Вечір: 10 мг
• День 3:
  • Ранок: 10 мг
  • Вечір: 20 мг
• День 4:
  • Ранок: 20 мг
  • Вечір: 20 мг
• День 5:
  • Ранок: 20 мг
  • Вечір: 30 мг

На 6 день і пізніше типова доза Otezla становить 30 мг двічі на день, прийняту вранці та ввечері.

Міркування щодо дозування

Якщо у вас захворювання нирок, лікар може призначити іншу дозування. Протягом 5-денного початкового періоду ви можете приймати лише ранкові дози та пропускати вечірню. На 6 день і пізніше ваша доза тоді становитиме 30 мг один раз на день.

Ваш лікар може також призначити меншу дозу, якщо у вас виникли тривожні побічні ефекти, такі як серйозна діарея, нудота або блювота.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо майже настав час для наступної дози, просто прийміть цю одну дозу. Не намагайтеся наздогнати, приймаючи дві дози одночасно.

Виведення Отезла

Зупинка препарату Отезла не викликає симптомів відміни. Однак перед тим, як припинити прийом цього препарату, слід поговорити зі своїм лікарем. І майте на увазі, що якщо ви все-таки припините його приймати, симптоми вашого стану можуть повернутися.

Підтримка Otezla

Виробник Otezla пропонує інформацію та підтримку людям, які приймають Otezla, за допомогою спеціальної програми. Ця програма, яка називається SupportPlus, також містить інформацію про те, як зменшити витрати на препарат. Дізнайтеся більше на https://www.otezla.com/supportplus.

Альтернативи

Кілька типів препаратів можна використовувати для лікування псоріазу, псоріатичного артриту та хвороби Бехчета, і це умови, якими Отезла дозволена для лікування.

Примітка: Деякі з перелічених нижче препаратів використовуються поза маркою для лікування цих специфічних станів. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Інші DMARD

Otezla належить до класу ліків, які називаються антиревматичними препаратами, що модифікують захворювання (DMARDs). Інші DMARD, які можуть бути використані для лікування псоріазу, псоріатичного артриту або хвороби Бехчета, включають:

• лефлуномід (Арава)
• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, інші)
• сульфасалазин (азульфідин)

Ліки з інших класів наркотиків

Ліки інших класів наркотиків також можуть використовуватися як альтернатива препарату Отезла при деяких захворюваннях. Приклади цих препаратів включають:

• ретиноїди при псоріазі, псоріатичному артриті або хворобі Бехчета, такі як:
• ацитретин (соріатан)
• ізотретиноїн (Absorica, Amnesteem, Claravis, інші)
• імунодепресанти при псоріазі, псоріатичному артриті або хворобі Бехчета, такі як:
• азатіоприн (Азасан, Імуран)
• циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун)
• біопрепарати для лікування псоріазу або псоріатичного артриту, такі як:
• абатацепт (Оренсія)
• адалімумаб (Humira)
• бродалумаб (Сілік)
• цертолізумаб (Cimzia)
• голімумаб (Сімпоні, Сімпоні Арія)
• гуселькумаб (Тремф'я)
• етанерцепт (Енбрел)
• інфліксімаб (Inflectra, Remicade, Renflexis, інші)
• іксекізумаб (Тальц)
• секукінумаб (Cosentyx)
• устекінумаб (Stelara)

Трави та добавки

Деякі люди також використовують трави та дієтичні добавки, намагаючись лікувати псоріаз, псоріатичний артрит або хворобу Бехчета. Приклади цих добавок включають:

• крем з алое
• риб'ячий жир
• шафран
• Мазь із звіробою

Обов’язково поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як спробувати будь-яку траву або дієтичну добавку для лікування псоріазу або псоріатичного артриту. Для більшості цих добавок або є дуже мало досліджень, які показують, що вони працюють, або результати досліджень суперечливі.

Отезла проти Хуміра

Ви можете здивуватися, як деякі препарати, такі як Humira, порівнюються з Otezla.

Otezla та Humira (адалімумаб) належать до різних класів ліків. Клас ліків описує групу ліків, які діють однаково. Otezla - це протиревматичний препарат, що модифікує захворювання (DMARD). Humira, навпаки, є біологічною терапією, яка входить до класу препаратів, які називаються інгібіторами фактора некрозу пухлини-альфа (TNF-альфа).

Використовуйте

І Otezla, і Humira схвалені FDA для лікування псоріазу та псоріатичного артриту. Однак Humira також схвалений FDA для лікування багатьох інших станів, включаючи ревматоїдний артрит, хворобу Крона, виразковий коліт та інші.

Крім того, Otezla дозволено лікувати виразки у роті у людей із хворобою Бехчета.

Обидва ліки можна приймати самостійно або разом з іншими ліками для цих цілей.

Форми та адміністрування

Otezla випускається у вигляді таблетки, яку приймають всередину двічі на день.

Humira - це самостійна ін’єкція, яку роблять раз на тиждень або щотижня, залежно від стану, що лікується.

Ефективність

І Otezla, і Humira ефективні для лікування псоріазу та псоріатичного артриту. У клінічних дослідженнях їх не порівнювали безпосередньо. Один аналіз клінічних досліджень показав, що Humira може бути ефективнішим у лікуванні псоріатичного артриту, ніж Otezla.

Порівнюючи ліки, майте на увазі, що ваш лікар дасть рекомендації щодо лікування, виходячи з ваших індивідуальних потреб. Вони враховуватимуть кілька факторів, таких як ваш вік, стать, дітородний потенціал, інші стани, які у вас можуть бути, ризик розвитку побічних ефектів та важкість вашого стану.

Побічні ефекти та ризики

Otezla та Humira мають деякі подібні побічні ефекти та деякі, що відрізняються. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

І Отезла, і ХуміраОтезлаГуміраПоширені побічні ефекти• респіраторна інфекція
• головний біль
• нудота
• біль у животі
• біль у спині• діарея
• втома
• зниження апетиту
• втрата ваги• синусит
• грипоподібні симптоми
• висип
• високий рівень холестерину
• інфекції сечовивідних шляхів
• реакції на місці ін’єкціїСерйозні побічні ефекти• алергічна реакція• сильна діарея
• сильна нудота та блювота
• депресія
• думки про самогубство• серцева недостатність
• порушення крові
• серйозні інфекції, такі як туберкульоз
• рак
• захворювання нервової системи, такі як розсіяний склероз та синдром Гійєна-Барре
• вовчаковий синдром

Витрати

Otezla та Humira доступні лише як фірмові препарати. Вони не мають загальних форм, які зазвичай дешевші, ніж фірмові версії.

Гуміра зазвичай коштує дорожче, ніж Отезла. Фактична сума, яку ви сплачуєте, буде залежати від вашого страхового плану.

Отезла проти Стеляри

Ви можете здивуватися, як деякі препарати, такі як Stelara (устекінумаб), порівнюються з Otezla.

Otezla та Stelara належать до різних класів ліків. Клас ліків описує групу ліків, які діють однаково. Otezla - це протиревматичний препарат, що модифікує захворювання (DMARD). Stelara - це біологічна терапія, яка входить до класу препаратів, що називаються інгібіторами інтерлейкіну.

Використовуйте

І Otezla, і Stelara схвалені FDA для лікування псоріазу та псоріатичного артриту. Stelara також схвалений FDA для лікування хвороби Крона та виразкового коліту.

Крім того, Otezla дозволено лікувати виразки у роті у людей із хворобою Бехчета.

Обидва ліки можна приймати самостійно або разом з іншими ліками для цих цілей.

Форми та адміністрування

Otezla випускається у вигляді таблетки, яку приймають всередину двічі на день.

Stelara доступний у вигляді ін’єкції, що вводиться самостійно, та у вигляді розчину, який вводять шляхом внутрішньовенної інфузії (IV). (За допомогою внутрішньовенної інфузії препарат вводиться у вену протягом певного періоду часу.) Stelara приймається один раз на 8-12 тижнів, залежно від стану, який ви лікуєте.

Ефективність

І Otezla, і Stelara ефективні для лікування псоріазу та псоріатичного артриту. Ці препарати безпосередньо не порівнювались у клінічних дослідженнях.

В окремих клінічних дослідженнях у людей, хворих на псоріаз, приблизно у 20% людей, які приймали Отезлу, шкіра на 16 тижні стала абсолютно чистою або майже повністю прозорою. У людей, які отримували стелару, приблизно від 50% до 75% мали такі самі наслідки через 12 тижнів.

В інших дослідженнях Отезла покращував симптоми псоріатичного артриту приблизно на 20% приблизно у 30-40% людей, які його приймали. У людей, які отримували стелару, приблизно у 40% - 50% людей мали на 20% покращення симптомів.

Порівнюючи ліки, майте на увазі, що ваш лікар буде приймати рішення щодо лікування, виходячи з ваших індивідуальних потреб. Вони враховуватимуть декілька факторів, таких як ваш вік, стать, дітородний потенціал, інші захворювання, які у вас можуть бути, ризик розвитку побічних ефектів та важкість вашого стану.

Побічні ефекти та ризики

Otezla та Stelara мають деякі подібні побічні ефекти та деякі, що відрізняються. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

І Отезла, і СтелараОтезлаСтелараПоширені побічні ефекти• респіраторна інфекція
• головний біль
• втома
• діарея
• біль у спині
• біль у животі• нудота
• зниження апетиту
• втрата ваги• запаморочення
• свербіж
• біль у горліСерйозні побічні ефекти• алергічна реакція• сильна діарея
• сильна нудота та блювота
• депресія
• думки про самогубство• серйозна інфекція
• пневмонія (не спричинена інфекціями)
• рак

Витрати

Otezla та Stelara доступні лише як фірмові препарати. Вони не мають загальних форм, які зазвичай дешевші, ніж фірмові версії.

Stelara коштує набагато дорожче, ніж Otezla. Фактична сума, яку ви сплачуєте, буде залежати від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Отезла проти біопрепаратів

Отезла та біологічна терапія можуть використовуватися для лікування псоріазу та псоріатичного артриту. Але майте на увазі, що Отезла не є біологічним препаратом. (Біопрепарати - це препарати, виготовлені з клітин імунної системи.) Проте Otezla виготовляється з хімічних речовин (як і багато інших препаратів).

Отезла - це тип ліків, який називається імунодепресантом. Це працює, знижуючи (пригнічуючи) активність вашої імунної системи.

Ось кілька моментів, на які слід звернути увагу при порівнянні препарату Отезла з біологічними препаратами:

• У клінічних дослідженнях Otezla не порівнювався безпосередньо з біологічною терапією.
• У деяких випадках біологічна терапія може мати більше ризиків з точки зору потенційно серйозних побічних ефектів.
• Біопрепарати часто дорожчі, ніж Otezla.
• Otezla - це таблетка, яку ви приймаєте всередину. Біологічна терапія проводиться шляхом ін’єкцій.

Майте на увазі, що ваш лікар буде приймати рішення щодо лікування, виходячи з ваших індивідуальних потреб. Вони враховуватимуть кілька факторів, таких як ваш вік, стать, дітородний потенціал, інші стани, які у вас можуть бути, ризик розвитку побічних ефектів та важкість вашого стану.

Існує багато різних видів біологічної терапії. Приклади цих препаратів включають:

• інгібітори фактора некрозу пухлини-альфа, такі як:
  • цертолізумаб (Cimzia)
  • етанерцепт (Енбрел)
  • адалімумаб (Humira)
  • інфліксімаб (Inflectra, Remicade, Renflexis, інші)
  • голімумаб (Сімпоні, Сімпоні Арія)
• інгібітори інтерлейкіну 12 та 23, такі як:
  • устекінумаб (Stelara)
• інгібітори інтерлейкіну 17, такі як:
  • бродалумаб (Сілік)
  • секукінумаб (Cosentyx)
  • іксекізумаб (Тальц)
• інгібітори інтерлейкіну 23, такі як:
  • гуселькумаб (Тремф'я)
• Інгібітори Т-клітин, такі як:
  • абатацепт (Оренсія)

Біопрепарати - це ліки, які можна виготовити з цукрів, білків або нуклеїнових кислот, або з мікроорганізмів, тканин або клітин. Наркотики зазвичай виготовляються з хімічних речовин або рослин.

Поширені запитання про Отезлу

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Отезлу.

Чи викликає Отезла втрату волосся?

Випадання волосся не є побічним ефектом, який було виявлено в клінічних дослідженнях Otezla. Однак деякі люди відчували випадання волосся під час прийому Отезли. Незрозуміло, чи причиною є Отезла.

Псоріаз, особливо псоріаз шкіри голови, може спричинити випадання волосся.

Чи є Otezla протизапальним препаратом?

Ні, Otezla не класифікується як протизапальний препарат. Хоча це зменшує запалення, воно не належить до класу препаратів, що називаються протизапальними засобами.

Чи є Otezla імунодепресантом?

Так, Отезла є імунодепресантом. Це означає, що препарат знижує (пригнічує) активність вашої імунної системи. Зокрема, Otezla працює, зменшуючи запалення, спричинене надмірно активною імунною системою.

Отезла є біологічним препаратом?

Ні, Отезла не є біологічним препаратом. Біопрепарати - це препарати, виготовлені з клітин імунної системи. Проте Otezla виготовляється з хімічних речовин (як і багато наркотиків).

Отезла - це тип ліків, який називається імунодепресантом. Це працює, знижуючи (пригнічуючи) активність вашої імунної системи.

Як Отезла спричиняє втрату ваги?

Багато людей, які приймають Отезлу, худнуть. Факторів, що призводять до втрати ваги, пов’язаної з Отезлою, може бути декілька.

Отезла блокує фермент, який називається фосфодіестераза-4 (PDE4). Окрім впливу на запалення, цей фермент бере участь в енергетичному обміні. У тварин блокування цього ферменту призводило до того, що вони були худішими, з меншими жировими клітинами. Той самий ефект може застосовуватися і у людей.

Крім того, деякі люди, які приймають Отезлу, можуть мати знижений апетит або діарею як побічні ефекти. Ці ефекти також можуть спричинити втрату ваги.

Я завжди використовував креми від свого псоріазу. Як таблетки допомагають лікувати мій псоріаз?

Креми та інші ліки, що наносяться на шкіру, діють шляхом всмоктування через шкіру. Вони зменшують запалення і надмірний ріст клітин в районі, де застосовується ліки. Ці препарати, як правило, є першими ліками, що застосовуються при псоріазі.

Таблетки, що застосовуються при псоріазі, діють зсередини. Вони працюють у всьому тілі, блокуючи вироблення організмом хімічних речовин, які спричиняють запалення та надмірний ріст клітин на шкірі.

Я чув, що Отезла викликає багато нудоти та блювоти. Як я можу запобігти цьому?

Так, у багатьох людей, які приймають Отезлу, може бути нудота або блювота. Найімовірніше, це трапляється в перші 2 тижні прийому ліків. Для більшості людей це не важко, і воно часто зникає при подальшому застосуванні препарату.

Щоб запобігти нудоті та блювоті, лікарю може знадобитися зменшити дозу. Якщо нудота не зникає або стає сильною, поговоріть зі своїм лікарем. Якщо зниження дози не допомагає, можливо, доведеться припинити прийом Отезли.

Як приймати Отезлу

Отезлу зазвичай приймають двічі на день: один раз вранці та один раз ввечері. Для деяких людей, таких як люди з проблемами нирок, його можна приймати лише один раз на день, вранці.

Отезлу можна приймати натщесерце або під час їжі.

Таблетки Отезла слід ковтати цілими. Їх не слід подрібнювати, розколювати або жувати.

Як працює Отезла

Otezla працює унікально у порівнянні з іншими ліками, які використовуються для лікування псоріазу нальоту, псоріатичного артриту або хвороби Бехчета. Він блокує фермент, який називається фосфодіестераза-4 (PDE4), який міститься в імунних клітинах.

Блокуючи цей фермент, Otezla зменшує вироблення в організмі запальних молекул. Дії цих молекул можуть призвести до симптомів псоріазу, псоріатичного артриту та хвороби Бехчета. Тому зменшення їх виробництва сприяє зменшенню симптомів.

Отезла і вагітність

Не було достатньо досліджень на людях, щоб дізнатись, чи безпечно Otezla використовувати під час вагітності. Дослідження на тваринах показали потенційну шкоду для плода, коли матері дають препарат. Однак дослідження на тваринах не завжди передбачають реакцію людей.

Якщо ви вагітні, поговоріть зі своїм лікарем, щоб вирішити, чи безпечно вам приймати Otezla.

Реєстр вагітності Отезли

Виробник Otezla створив реєстр, який збирає інформацію про безпеку використання Otezla під час вагітності. Жінкам, які приймають або приймали Отезлу під час вагітності, рекомендується реєструватися.

Реєстр вагітності Otezla реєструє інформацію про стан здоров’я жінок та немовлят, які могли постраждати від Otezla. Ця інформація допомагає лікарям та іншим людям, які вживають препарат, дізнатися більше про безпеку застосування Отезли під час вагітності.

Більше інформації про реєстр можна знайти за телефоном 877-311-8972 або відвідавши цей веб-сайт.

Отезла та контроль за народжуваністю

Невідомо, чи безпечно приймати Отезлу під час вагітності. Якщо ви сексуально активні, і ви або ваш партнер можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про потреби контролю за народжуваністю під час використання препарату Отезла.

Для отримання додаткової інформації про прийом Отезли під час вагітності див. Розділ “Отезла та вагітність” вище.

Отезла та годування груддю

Недостатньо досліджень, щоб показати, чи з’являється Отезла у грудному молоці.

Поки не відомо більше, найкраще уникати грудного вигодовування під час прийому цього препарату.

Взаємодії Отезла

Otezla може взаємодіяти з декількома ліками. Він також може взаємодіяти з певними добавками.

Отезла та інші ліки

Нижче наведено перелік ліків, які можуть взаємодіяти з Otezla. Цей список не містить усіх ліків, які можуть взаємодіяти з Otezla.

Різні лікарські взаємодії можуть спричинити різні ефекти. Наприклад, деякі можуть впливати на ефективність дії препарату, тоді як інші можуть спричинити посилення побічних ефектів.

Перш ніж приймати Otezla, обов’язково повідомте лікаря та фармацевта про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Індуктори метаболізму ліків

Декілька ліків можуть зробити фермент, який називається цитохром P450 3A4, більш активним у вашому організмі. Прийом цих препаратів разом із Otezla може призвести до того, що ваш організм метаболізує (позбавляється) Otezla швидше, ніж зазвичай. Це також може зробити Otezla менш ефективним.

Приклади цих ліків включають:

• карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Екетро, ​​Тегретол)
• фенобарбітал
• фенітоїн (дилантин, фенітек)
• примідон (мизолін)
• рифампін (рифадин)

Трави та добавки

Трави та добавки іноді можуть взаємодіяти з ліками.

Звіробій

Звіробій може зробити фермент під назвою цитохром P450 3A4 більш активним у вашому організмі. Через це прийом звіробою разом з Otezla може призвести до того, що ваше тіло позбудеться Otezla швидше, ніж зазвичай. Це може зробити Otezla менш ефективним.

Передозування Отезла

Прийом занадто великої кількості цього препарату може збільшити ризик серйозних побічних ефектів.

Симптоми передозування

Симптоми передозування Otezla можуть включати:

• сильна діарея, нудота та блювота
• головний біль
• втома (нестача енергії)
• запаморочення

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що ви або ваша дитина вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за порадою до Американської асоціації центрів контролю отруєнь за номером 800-222-1222 або через їхній Інтернет-інструмент. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Лікування передозування

Лікування передозування залежатиме від симптомів, що виникають. Лікар може призначити певні тести для контролю побічних ефектів. У деяких випадках вони можуть навіть призначити внутрішньовенні (IV) рідини.

Термін придатності, зберігання та утилізації Otezla

Коли Отезла відпускається з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до етикетки на пляшці. Ця дата, як правило, становить 1 рік з дати відпуску ліків.

Мета таких термінів придатності - гарантувати ефективність ліків протягом цього часу.

Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули після закінчення терміну придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви все ще використовувати його.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де зберігається ліки. Otezla слід зберігати при кімнатній температурі, нижче 86 ° F (30 ° C).

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Отезлу та залишити ліки, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.

Ця стаття містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Запобіжні заходи для Otezla

Перш ніж приймати Otezla, поговоріть зі своїм лікарем про будь-які захворювання, які у вас є. Otezla може не підійти для вас, якщо у вас є певні захворювання. До них належать:

• Депресія. Депресивний настрій може виникати у деяких людей, які приймають Отезлу. Деякі люди відчувають думки про самогубство, приймаючи Отезлу. Хоча це не є загальним явищем, це може бути більш імовірним у людей, які раніше мали депресію.
• Проблеми з нирками. Якщо у вас проблеми з нирками, можливо, вам доведеться приймати меншу дозу Отезли.

Професійна інформація для Otezla

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Otezla показаний при лікуванні таких станів у дорослих:

• псоріатичний артрит
• плямистий псоріаз
• виразки в порожнині рота, які виникають при хворобі Бехчета

Адміністрація

Таблетки Отезла вводять всередину. Дозування дають один раз на день у перший день лікування, потім двічі на день протягом усього лікування. Дотримуйтесь інструкцій щодо призначення дозувань щодо титрування дози.

Механізм дії

Otezla класифікується як імунодепресант, що модифікує протиревматичний препарат (DMARD). Це інгібітор фосфодіестерази-4 (PDE4), специфічний для циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ).

Інгібуючи PDE4, Otezla блокує деградацію цАМФ і підвищує рівень цАМФ всередині клітини. Це зменшує експресію медіаторів запалення і збільшує протизапальні медіатори.

Фармакокінетика та метаболізм

Otezla має біодоступність 73%. Пік у плазмі крові спостерігається приблизно через 2,5 години після прийому всередину.

Отезла метаболізується цитохромом P450 3A4 (CYP3A4). Незначні метаболічні шляхи проходять через CYP1A2 та CYP2A6. Otezla також піддається метаболізму через гідроліз, що не є CYP.

Період напіввиведення становить від 6 до 9 годин.

Протипоказання

Otezla протипоказаний людям з відомою гіперчутливістю до апреміласту або будь-якого компонента таблетки.

Зберігання

Otezla слід зберігати при температурі не вище 30 ° C.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.