Сілік (бродалумаб)

Що таке Siliq?

Siliq - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом. Застосовується для лікування псоріазу середнього та важкого ступеня нальоту у дорослих. Псоріаз нальоту - один із багатьох видів псоріазу.

Siliq - це системне лікування, що означає, що воно діє у всьому тілі.Перш ніж ваш лікар може призначити препарат, ви вже спробували якусь систему системного лікування або фототерапії, різновид світлового лікування.

Siliq містить бродалумаб, який є одним із видів біопрепаратів (препарат, виготовлений з частин живих організмів). Siliq входить до групи ліків, що називаються моноклональними антитілами.

Siliq поставляється в одноразовому наповненому шприці. Препарат вводять у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція). Спочатку ваш лікар зробить вам ін’єкцію. Тоді вони зможуть навчити вас робити собі ін’єкції вдома.

Ефективність

Доведено, що Siliq є ефективним у клінічних випробуваннях. Після 12 тижнів лікування у 83% людей, які приймали Siliq для лікування псоріазу нальоту, шкіра була на 75% більш чистою.

До 12 тижня дослідження симптоми псоріазу нальоту зникли на 100% приблизно у 40% людей, які приймали Сілік. І лише близько 1% людей, які приймали плацебо (без лікування), побачили, що їх симптоми прояснюються на 100%. Симптоми прояснилися на 75% приблизно у 80% людей, які приймали Сілік. Це порівняно з приблизно 5% людей, які приймали плацебо.

З людей, симптоми яких зникли на 100% до 12 тижня, близько 70% все ще не мали симптомів до 52 тижня дослідження.

Схвалення FDA

У лютому 2017 року Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) схвалила Siliq для лікування псоріазу середнього та важкого ступеня нальоту у дорослих.

Siliq загальний або біоподібний

Siliq доступний лише як фірмовий препарат. Він містить активний препарат бродалумаб.

Siliq недоступний у біоподібній формі. Біоподібний - це ліки, подібні до фірмових препаратів. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією фірмового препарату. Біоподібні препарати засновані на біологічних ліках, які виготовляються з частин живих організмів. Дженерики засновані на регулярних ліках, створених з хімічних речовин.

І біоподібні препарати, і дженерики є настільки ж ефективними та безпечними, як і фірмовий препарат, який вони намагаються скопіювати. Крім того, вони, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові препарати.

Побічні ефекти Siliq

Siliq може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Siliq. Ці списки не включають усіх можливих побічних ефектів.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Siliq, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Siliq можуть включати:

• болі в суглобах
• біль у м'язах
• біль у роті або горлі
• головний біль
• відчуття втоми
• діарея
• нудота
• грип
• реакції на місці ін’єкції (почервоніння та болючість навколо місця, де вам зробили ін’єкцію)
• низький рівень лейкоцитів
• грибкові інфекції на шкірі, такі як стопи
• бактеріальні або вірусні інфекції, такі як грип та бронхіт

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Siliq не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати наступне:

• Суїцидальні думки та поведінка. * Симптоми можуть включати:
  • нова або погіршення депресії
  • думки нашкодити собі
  • зміни у вашому настрої
  • тривожність
• Хвороба Крона (тип запального захворювання кишечника, при якому у вас трапляється набряк у шлунково-кишковому тракті). Симптоми можуть включати:
  • діарея
  • біль у животі
  • втрата ваги
• Туберкульоз (туберкульоз), який є різновидом захворювання легенів. Симптоми можуть включати:
  • лихоманка
  • втома (брак енергії), яку ви не можете пояснити
  • нічна пітливість
• Важкі інфекції, такі як менінгіт (набряк головного та спинного мозку). Симптоми можуть включати:
  • лихоманка
  • ригідність м'язів шиї
  • головний біль

* Сілік має попередження в коробці для суїцидальні думки та поведінка. Це найсерйозніше попередження від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти при застосуванні цього препарату, чи стосуються певні побічні ефекти.Ось деякі подробиці щодо деяких побічних ефектів, які цей препарат може спричинити, а може і не.

Алергічна реакція

Як і у більшості ліків, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Силіка. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Siliq. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога. У клінічних випробуваннях алергічних реакцій не спостерігалося.

Інфекції

Під час прийому Siliq у вас може бути підвищений ризик розвитку інфекції.

У 12-тижневому дослідженні близько 25% людей, які приймали Сілік, перенесли інфекцію. Це порівняно з приблизно 23% людей, які приймали плацебо (лікування не проводилось). Найчастіше ці інфекції включали:

• біль у горлі
• грип
• респіраторні інфекції, такі як звичайна застуда
• грибкові інфекції, такі як стопи атлетів
• інфекції сечовивідних шляхів

Більшість інфекцій, які мали місце в дослідженнях, були несерйозними і не заважали людям приймати Сілік. Однак у 0,5% людей, які приймали Сілік, справді розвинулася серйозна інфекція. Це було порівняно з 0,2% людей, які приймали плацебо.

Якщо ви приймаєте Siliq і у вас підвищується температура, серйозна інфекція або інфекція, яка не зникає, негайно зверніться до лікаря. (Див. Розділ "Серйозні побічні ефекти" вище щодо симптомів серйозних інфекцій.)

Хвороба Крона

Не ймовірно, що у вас розвинеться хвороба Крона під час прийому Siliq. Однак у клінічних дослідженнях Сіліка одна людина справді розвинула хворобу Крона. (Хвороба Крона - це тип запального захворювання кишечника, при якому у вас трапляється набряк у шлунково-кишковому тракті.)

Якщо вас турбує розвиток хвороби Крона під час лікування Siliq, поговоріть зі своїм лікарем.

І якщо у вас вже є хвороба Крона, не слід приймати Siliq, оскільки препарат може погіршити стан. (Докладнішу інформацію див. У розділі «Заходи безпеки Siliq» нижче.) Ваш лікар може порекомендувати лікування, яке не відрізняється Siliq, щоб полегшити ваші симптоми.

Запобігання суїциду

• Якщо ви знаєте когось із безпосереднім ризиком заподіяння собі шкоди, самогубства чи заподіяння шкоди іншій людині:
• Зателефонуйте за номером 911 або за місцевим номером екстреної служби.
• Залишайтеся з людиною, поки не прийде професійна допомога.
• Видаліть будь-яку зброю, ліки та інші потенційно шкідливі предмети.
• Слухайте людину без судження.
• Якщо у вас або когось із ваших знайомих є думки про самогубство, вам може допомогти гаряча лінія профілактики. Національний рядок для запобігання самогубствам працює цілодобово за номером 1-800-273-8255.

Якщо ви або хтось із ваших знайомих розглядає можливість самогубства, зверніться за допомогою до кризової або гарячої лінії запобігання суїциду. Спробуйте Національний рядок для запобігання самогубствам за номером 800-273-8255.

Siliq при псоріазі

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Siliq, для лікування певних станів. Siliq також може використовуватися поза маркою для інших умов. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

FDA затвердила Siliq для лікування псоріазу середнього та важкого ступеня нальоту у дорослих. Псоріаз нальоту - найпоширеніша форма псоріазу, захворювання, яке здебільшого вражає шкіру. При псоріазі нальоту ви можете підняти червоні плями на шкірі голови, колінах, ліктях і спині. Плями, які також називають бляшками, можуть свербіти і боліти.

Ваш лікар діагностує у вас середній та важкий псоріаз нальоту, якщо бляшки покривають більше 3% поверхні тіла. Для довідки, одна з ваших рук (включаючи долоню та всі п’ять пальців) становить 1% поверхні тіла.

Ваш лікар може призначити Siliq, якщо вони вважають, що ваш псоріаз від нальоту виграє від:

• Системне лікування - це ліки, які ви приймаєте всередину або у вигляді ін’єкцій. Ці ліки діють на все ваше тіло, а не лише на уражені ділянки.
• Фототерапія - вид лікування ультрафіолетовим світлом, який діє на ділянках вашого тіла, уражених псоріазом

Перш ніж спробувати системну або фототерапію, ви, можливо, вже використовували креми або місцеві методи лікування, які не спрацьовують на ваші симптоми.

І ви, напевно, вже випробували певну форму системного лікування, перш ніж ваш лікар може призначити Siliq.

У клінічних випробуваннях, які тривали 12 тижнів, симптоми псоріазу нальоту виявилися на 75% у приблизно 80% людей, які приймали Сілік. Це було порівняно з приблизно 5% людей, які приймали плацебо.

Siliq для інших цілей

На додаток до затвердженого FDA використання, перерахованого вище, Siliq може використовуватися поза маркою для лікування інших станів. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Siliq для псоріатичного артриту (використання поза маркою)

Siliq іноді використовують поза маркою для лікування псоріатичного артриту. Це тип артриту (набряк суглобів), який може розвинутися у людей, хворих на псоріаз.

Siliq тестується в клінічних випробуваннях людей з псоріатичним артритом. Ці випробування розглядають, наскільки безпечний препарат і наскільки ефективно він діє. Якщо випробування будуть успішними, FDA може схвалити Siliq для лікування псоріатичного артриту в майбутньому.

Вартість Siliq

Як і у всіх ліків, вартість Siliq може варіюватися.

Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Фінансова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Siliq, доступна допомога. Bausch Health Companies Inc., виробник Siliq, пропонує програму під назвою Siliq Solutions, яка може допомогти знизити вартість препарату. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатись, чи ви маєте право на підтримку, зателефонуйте 855-RX-SILIQ (855-797-4547) або відвідайте веб-сайт програми.

Дозування Siliq

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Siliq поставляється в одноразовому наповненому шприці. Препарат вводять у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція). Ваш лікар або медичний працівник спочатку зробить вам ін’єкцію. Тоді вони зможуть навчити вас робити собі ін’єкції вдома.

Один шприц містить 210 мг Siliq в 1,5 мл розчину (рідини).

Дозування при псоріазі нальоту

Рекомендована доза Siliq при псоріазі бляшок - це одна ін’єкція 210 мг.

Протягом перших трьох тижнів лікування ви будете отримувати одну дозу щотижня. Після третьої дози вам потрібно приймати лише одну дозу кожні два тижні.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустили дозу Siliq, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Але якщо настав час для наступної дози, зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту за порадою. Ніколи не приймайте дві дози Siliq в той же день.

Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Siliq призначений для тривалого лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Siliq безпечний та ефективний для вас, ви, швидше за все, приймете його довгостроково.

Якщо ваші симптоми не зменшуються після прийому Siliq протягом 12-16 тижнів, поговоріть зі своїм лікарем. Можливо, вам доведеться припинити прийом препарату та рекомендувати інше лікування. У клінічних дослідженнях, якщо Siliq не допомагав полегшити симптоми до 12-16 тижнів, малоймовірно, що препарат взагалі спрацював би.

Силік і алкоголь

В даний час не відомо жодної взаємодії алкоголю та Siliq. Однак вживання алкоголю може погіршити псоріаз, посилюючи запалення (набряк). Рясне пиття також може призвести до того, що деякі ліки працюють менш ефективно, і може погіршити симптоми псоріазу в цілому.

Якщо ви вживаєте алкоголь, поговоріть зі своїм лікарем про те, наскільки безпечно для вас.

Взаємодії Siliq

Siliq може взаємодіяти з кількома іншими ліками.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть збільшити кількість побічних ефектів або ускладнити їх.

Siliq та інші ліки

Нижче наведено перелік ліків, які можуть взаємодіяти з Siliq. Цей список не містить усіх ліків, які можуть взаємодіяти з Siliq.

Перш ніж приймати Siliq, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Siliq та певні основи CYP450

Цитохром P450 (CYP450) - це фермент, який допомагає вашому організму розщеплювати певні препарати. Прийом Siliq з певними субстратами CYP450 (ліки, що впливають на CYP450) може збільшити або зменшити рівень цих ліків у вашому організмі. Це може призвести до серйозних побічних ефектів, таких як проблеми з нирками та зміна артеріального тиску.

Приклади субстратів CYP450, на які Siliq може впливати, включають:

• циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун)
• варфарин (Кумадін, Янтовен)

Якщо ви приймаєте субстрат CYP450 та Siliq, ваш лікар може контролювати рівень ліків у вашому організмі. Вони також можуть змінити дозування, якщо це необхідно.

Siliq та певні ліки від судом

Siliq може збільшити кількість певних протизапальних ліків у вашому тілі. Це може зробити побічні ефекти від цих судомних препаратів більш серйозними.

Приклади протисудомних ліків, на які може впливати Siliq, включають:

• карбамазепін (Тегретол, Тегретол XR, Епітол)
• етосуксимід (Заронтин)
• фосфенітоїн (церебікс)
• фенітоїн (Фенітек, Ділантин)

Якщо ви приймаєте ліки від судом та Siliq, ваш лікар може призначити вам додаткові тести та спостерігати за вами. Це допоможе їм вирішити, чи потрібно змінювати вашу дозу судомних препаратів.

Siliq та живі вакцини

Отримання живої вакцини під час прийому Siliq може призвести до зараження.

Живі вакцини містять ослаблену форму вірусу або бактерій. Але вони не змусять вас хворіти, якщо у вас здорова імунна система (захист вашого організму від хвороб).

Прийом Siliq може послабити вашу імунну систему. Отже, ваше тіло може не змогти боротися з вірусом або бактеріями в живій вакцині. В результаті у вас може розвинутися інфекція.

Приклади живих вакцин включають:

• кір, свинка, краснуха (MMR)
• інтраназальний грип
• віспа
• вітрянка
• ротавірус
• жовта лихоманка
• черевний тиф

Перш ніж приймати Siliq, попросіть свого лікаря, чи потрібні вам живі вакцини. Можливо, вони хочуть, щоб ви отримали вакцини перед початком лікування Сіліком.

Siliq та Olumiant

Прийом Siliq разом із препаратом від ревматоїдного артриту барицитиніб (Olumiant) може послабити вашу імунну систему. Самі по собі кожен препарат може послабити вашу імунну систему. Тож спільний прийом обох ліків може зробити ваш організм ще менш здатним боротися з хворобами.

Якщо ви приймаєте Olumiant, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть рекомендувати лікування псоріазу, крім Siliq.

Siliq та амінофілін / теофілін

Прийом Сіліка з препаратом амінофілін або теофілін може спричинити проблеми з серцем. Siliq може збільшити кількість цих двох препаратів у вашому організмі, що може призвести до порушення серцебиття.

Якщо ви приймаєте амінофілін або теофілін, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть частіше контролювати рівень вашого крові, коли ви вперше починаєте приймати Сілік.

Сілік і такролімус

Прийом Siliq разом із препаратом такролімус може спричинити проблеми з нирками. Siliq може підвищити рівень такролімусу, а занадто багато такролімусу може завдати шкоди вашим ниркам.

Якщо ви приймаєте такролімус і Siliq, дуже важливо, щоб ваш лікар перевіряв рівень такролімусу під час лікування Siliq.

Siliq та трави та добавки

Немає жодних трав або добавок, про які спеціально повідомлялося, що вони взаємодіють із Siliq. Однак вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого з цих продуктів під час прийому Siliq.

Альтернативи Siliq

Доступні інші препарати, які можуть лікувати псоріаз від нальоту. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені в пошуку альтернативи Siliq, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Альтернативи псоріазу нальоту

Приклади інших препаратів, які можуть лікувати псоріаз від помірного та важкого нальоту, включають:

• адалімумаб (Humira)
• етанерцепт (Енбрел)
• устекінумаб (Stelara)
• секукінумаб (Cosentyx)
• гуселькумаб (Тремф'я)
• тілракізумаб (Ілумія)

Сілік проти Хуміра

Ви можете здивуватися, як Siliq порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Силік і Хуміра однакові та різні.

Використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затвердило як Siliq, так і Humira для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту у дорослих. Псоріаз нальоту - один із багатьох видів псоріазу.

Ваш лікар може призначити будь-який препарат, якщо вважає, що системне лікування або фототерапія допоможуть вам. Системне лікування - це ліки, які ви приймаєте всередину або у вигляді ін’єкцій, і це впливає на все ваше тіло. Фототерапія - це вид світлового лікування. Ви, мабуть, вже випробували певну форму системного лікування.

Humira також схвалений FDA для лікування:

• ревматоїдний артрит
• ювенільний ревматоїдний артрит
• псоріатичний артрит
• хвороба Бехтерева (артрит хребта)
• Хвороба Крона у дорослих та дітей
• виразковий коліт
• Гідраденіт нагноєний (хворобливий стан шкіри, що викликає ущільнення)
• увеїт (набряк в частині ока)

Якщо у вас є псоріаз нальоту та інший стан, за яким Humira схвалений, Humira може бути кращим варіантом для вас. Наприклад, Siliq не використовується для лікування хвороби Крона. Отже, якщо у вас і псоріаз нальоту, і хвороба Крона, Humira може допомогти в лікуванні обох станів.

Лікарські форми та прийом

Siliq містить препарат бродалумаб. Humira містить препарат адалімумаб.

Siliq поставляється у вигляді одноразового наповненого шприца. * Один шприц містить 210 мг Siliq у 1,5 мл розчину (рідини).

Humira поставляється у трьох формах:

• одноразовий наповнений шприц (10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг) *
• попередньо заповнена ручка одноразового застосування (40 мг або 80 мг) *
• одноразовий флакон для ін’єкцій лікарем (40 мг)

Протягом перших трьох тижнів лікування Siliq ви будете отримувати одну дозу щотижня. Після третьої дози вам потрібно приймати лише одну дозу кожні два тижні.

Для Humira перша доза становить 80 мг, а потім тиждень 40 мг. Після перших двох доз ви будете приймати 40 мг Humira через тиждень.

* Препарат вводять у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція). Ваш лікар або медичний працівник спочатку зробить вам ін’єкцію. Тоді вони зможуть навчити вас робити собі ін’єкції вдома.

Побічні ефекти та ризики

Обидва Siliq і Humira належать до одного класу ліків, які називаються моноклональними антитілами. Однак Siliq і Humira мають різні основні інгредієнти. Таким чином, Siliq та Humira мають деякі подібні побічні ефекти та деякі різні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Siliq, Humira або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може статися з Siliq:
  • біль у роті або горлі
  • біль у м'язах
  • грибкові інфекції на шкірі, такі як стопи
  • низький рівень лейкоцитів
  • відчуття втоми
• З Humira може виникати:
  • підвищення рівня ферментів печінки
  • підвищений рівень холестерину
  • біль у животі (животі)
  • кров у сечі
• Може траплятися як із Siliq, так і з Humira:
  • головний біль
  • реакції на місці ін’єкції (почервоніння та болючість навколо місця, де вам зробили ін’єкцію)
  • незначні алергічні реакції
  • грип
  • болі в суглобах
  • діарея
  • нудота

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Siliq, Humira або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може статися з Siliq:
  • суїцидальні думки та поведінка *
  • Хвороба Крона, тип запального захворювання кишечника, при якому у вас трапляється набряк у травному тракті
  • туберкульоз (туберкульоз), різновид захворювання легенів
  • важкі інфекції, такі як менінгіт (набряк головного та спинного мозку)
• З Humira може виникати:
  • певні типи раку, такі як лімфома або рак шкіри
  • нові або погіршення серцевих розладів, такі як нерегулярне серцебиття або прискорене серцебиття
  • нові або погіршення розладів крові, такі як збільшення еритроцитів
  • нові або погіршення неврологічних розладів, таких як тремор або сплутаність свідомості
  • нові або погіршення аутоімунних розладів, таких як вовчак
  • серйозні інфекції, такі як легеневі інфекції
• Може траплятися як із Siliq, так і з Humira:
  • важкі алергічні реакції

* Сілік має попередження в коробці для суїцидальні думки та поведінка. Це найсерйозніше попередження від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Ефективність

Siliq та Humira мають різні схвалення, затверджені FDA, але обидва вони використовуються для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту.

Ці препарати не порівнювались безпосередньо в клінічних дослідженнях, але дослідження виявили, що і Siliq, і Humira є ефективними для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту.

Витрати

Обидва Siliq і Humira є фірмовими препаратами. Siliq недоступний у біоподібній формі. Але у Humira є три біоподібних речовини: Amjevita, Cyltezo та Hyrimoz. Вони можуть коштувати дешевше, ніж Humira та Siliq.

Біоподібний - це ліки, подібні до фірмових препаратів. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією фірмового препарату. Біоподібні препарати засновані на біологічних ліках, які виготовляються з частин живих організмів. Дженерики засновані на регулярних ліках, створених з хімічних речовин. І біоподібні препарати, і дженерики є настільки ж ефективними та безпечними, як і фірмовий препарат, який вони намагаються скопіювати. Крім того, вони, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові препарати.

За підрахунками GoodRx.com, Siliq зазвичай коштує дорожче, ніж Humira. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Сілік проти Енбрела

Енбрел - ще один препарат, який застосовується подібним до застосування Силіку. Тут ми розглянемо, як Силік і Енбрел однакові та різні.

Використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) схвалило як Siliq, так і Enbrel для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту. Це один із багатьох видів псоріазу. Siliq слід застосовувати лише дорослим, тоді як Enbrel можна застосовувати людям віком від 4 років.

Ваш лікар може призначити Siliq або Enbrel, якщо вони вважають, що системне лікування або фототерапія допоможуть вам. Системне лікування - це ліки, які ви приймаєте всередину або у вигляді ін’єкцій, і це впливає на все ваше тіло. Фототерапія - це вид світлового лікування. Ви, мабуть, вже випробували певну форму системного лікування.

Enbrel також схвалений FDA для лікування:

• ревматоїдний артрит
• ювенільний ревматоїдний артрит
• псоріатичний артрит
• хвороба Бехтерева (артрит хребта)

Якщо у вас є і псоріаз нальоту, і інший стан, за яким Enbrel схвалений, Enbrel може бути кращим варіантом для вас. Наприклад, Siliq не схвалений для лікування ревматоїдного артриту. Отже, якщо у вас і псоріаз нальоту, і ревматоїдний артрит, Enbrel може допомогти в лікуванні обох станів.

Лікарські форми та прийом

Siliq містить препарат бродалумаб. Енбрел містить препарат етанерцепт.

Siliq поставляється як одноразовий наповнений шприц. Один шприц містить 210 мг Siliq в 1,5 мл розчину (рідини).

Enbrel поставляється у трьох формах:

• попередньо заповнений шприц в одній дозі (25 мг або 50 мг)
• попередньо заповнений автоінжектор в одній дозі (50 мг)
• одноразовий флакон для ін’єкцій лікарем (25 мг)

І Siliq, і Enbrel вводять у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція). Ваш лікар або медичний працівник спочатку зробить вам ін’єкцію. Тоді вони зможуть навчити вас робити собі ін’єкції вдома.

Ви будете приймати дозу Siliq щотижня протягом перших трьох тижнів. Після цього ви будете приймати дозу кожні два тижні.

Для Enbrel ви будете приймати дозу по 50 мг двічі на тиждень протягом перших трьох місяців. Через три місяці вам знадобиться лише одна доза 50 мг щотижня.

Дози для дітей різняться і, як правило, залежать від ваги.

Побічні ефекти та ризики

Siliq та Enbrel мають різні діючі речовини. Крім того, два препарати не діють однаково. Тому деякі побічні ефекти Siliq та Enbrel схожі, а деякі - різні.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Siliq, Enbrel або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може статися з Siliq:
  • болі в суглобах
  • біль у м'язах
  • біль у роті або горлі
  • головний біль
  • відчуття втоми
  • нудота
  • грип
  • низький рівень лейкоцитів
• Може виникнути з Enbrel:
  • висип
  • лихоманка
  • сверблячий
• Може траплятися як із Siliq, так і з Enbrel:
  • грибкові інфекції на шкірі, такі як стопи атлета
  • діарея
  • реакції на місці ін’єкції (почервоніння та болючість навколо місця, де вам зробили ін’єкцію)
  • незначні алергічні реакції

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Siliq, Enbrel або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може статися з Siliq:
  • суїцидальні думки та поведінка *
  • Хвороба Крона, тип запального захворювання кишечника, при якому у вас трапляється набряк у шлунково-кишковому тракті
  • туберкульоз (туберкульоз), різновид захворювання легенів
  • важкі інфекції, такі як менінгіт (набряк головного та спинного мозку)
• Може виникнути з Enbrel:
  • неврологічні реакції, такі як судомні розлади
  • певні типи раку, такі як лейкемія або лімфома
  • ослаблений імунітет
• Може траплятися як із Siliq, так і з Enbrel:
  • інфекції, такі як грип (який може стати серйозним)
  • важкі алергічні реакції

* Сілік має попередження в коробці для суїцидальні думки та поведінка. Це найсерйозніше попередження від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Ефективність

Siliq та Enbrel мають різні схвалення, затверджені FDA, але обидва вони використовуються для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту.

Ці препарати не порівнювались безпосередньо в клінічних дослідженнях, але дослідження показали, що і Siliq, і Enbrel є ефективними для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту.

Витрати

Силік та Енбрел - це фірмові препарати. В даний час не існує біоподібних форм жодного препарату.

Біоподібний - це ліки, подібні до фірмових препаратів. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією фірмового препарату. Біоподібні препарати засновані на біологічних ліках, які виготовляються з частин живих організмів. Дженерики засновані на регулярних ліках, створених з хімічних речовин. І біоподібні препарати, і дженерики є настільки ж ефективними та безпечними, як і фірмовий препарат, який вони намагаються скопіювати. Крім того, вони, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові препарати.

За підрахунками GoodRx.com, Siliq зазвичай коштує дорожче, ніж Enbrel. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Як приймати Сілік

Siliq поставляється в одноразовому наповненому шприці. Препарат вводять у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція). Ваш лікар або медичний працівник спочатку зробить вам ін’єкцію. Тоді вони зможуть навчити вас робити собі ін’єкції вдома.

Вийміть Siliq з холодильника приблизно за 30 хвилин до того, як ви плануєте прийняти дозу. Препарат потрібно буде нагріти до кімнатної температури. Не нагрівайте Siliq джерелом тепла, таким як гаряча вода, мікрохвильова піч або сонце.

Ви можете вводити Siliq у верхню частину руки, стегна або живіт, за винятком 2-дюймової області навколо пупка. Ви не повинні вводити препарат у будь-яку ділянку, яка є ніжною, синцем, шрамами або червоною. І ніколи не використовуйте і не переробляйте шприци. (Див. Розділ «Утилізація» нижче, щоб дізнатись, як правильно утилізувати шприци.)

На веб-сайті препарату ви можете знайти інструкції та фотографії того, як користуватися Силіком. Ви також можете переглянути відео про те, як правильно робити собі ін’єкції. Ці поради та вказівки можуть бути корисними, якщо ви будете робити собі ін’єкції Siliq вдома.

Коли приймати

Протягом перших трьох тижнів лікування ви будете отримувати одну дозу щотижня. Після третьої дози вам потрібно приймати лише одну дозу кожні два тижні.

Нагадування про ліки можуть допомогти переконатися, що ви не пропустили дозу.

Як працює Siliq

Псоріаз - це стан, який виникає, коли ваша імунна система (захист вашого організму від хвороб) є надмірно активною. Клітини вашої шкіри ростуть занадто швидко, тому вони накопичуються і утворюють червоні, лускаті, товсті плями. Плями, відомі як бляшки, можуть виникати де завгодно на вашому тілі. Бляшки найчастіше виникають на ліктях, колінах, волосистій частині голови та спині.

За даними Національного фонду псоріазу, близько 2% до 3% людей у ​​США хворіють на псоріаз. Незважаючи на те, що псоріаз - це стан протягом усього життя, ви можете впоратися з ним за допомогою належного лікування.

Siliq - моноклональне антитіло, який є типом білка, який впливає на вашу імунну систему. Зокрема, Siliq блокує інший білок, який називається рецептором інтерлейкіну-17 (IL-17). Відомо, що IL-17 посилює запалення (набряк). Блокуючи IL-17, Siliq допомагає зменшити запалення, що сприяє очищенню бляшок псоріазу.

Скільки часу потрібно для роботи?

Може знадобитися кілька тижнів, поки Сілік накопичиться у вашому тілі і почне зменшувати симптоми. Клінічні випробування вивчали людей із псоріазом нальоту, які приймали Сілік. Після 12 тижнів лікування у 83% людей шкіра була чистішою на 75%. Це порівняно з групою плацебо, де лише 5% людей мали 75% більш чітку шкіру.

У клінічних випробуваннях, якщо Siliq не допомагав полегшити симптоми до 12-16 тижнів, малоймовірно, що препарат взагалі спрацював би.

Якщо ви приймаєте Siliq протягом 16 тижнів, а симптоми не почали зникати, поговоріть зі своїм лікарем. Можливо, вам доведеться припинити прийом препарату та рекомендувати інше лікування.

Сілік і вагітність

Не проводилось жодних досліджень щодо застосування Siliq у вагітних. Однак Siliq - це тип білка, який може проникати через плаценту від матері до дитини. (Плацента - це орган, який росте в матці, поки ви вагітні.) Тому прийом Сіліка під час вагітності може вплинути на вашу дитину.

У дослідженні на тваринах Сілік не завдав шкоди вагітній матері. Але дослідження на тваринах не завжди передбачають, що станеться з людьми.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть допомогти вам вирішити, чи підходить вам Siliq.

Силік і годування груддю

Не проводилось жодних досліджень щодо Силіка та грудного вигодовування. Тож невідомо, чи проникає Siliq у грудне молоко людини чи як препарат може вплинути на дитину, яку годують груддю.

Однак у дослідженні на тваринах Сілік перейшов у грудне молоко. Вплив цього грудного молока на дитину-тварину все ще вивчається. Майте на увазі, що дослідження на тваринах не завжди передбачають, що станеться з людьми.

Якщо ви хочете годувати грудьми свою дитину під час прийому Siliq, поговоріть зі своїм лікарем. Разом ви створюєте план плану та вирішуєте, чи слід продовжувати вживати препарат.

Поширені запитання про Siliq

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Siliq.

Яких вакцин слід уникати, якщо я приймаю Сілік?

Уникайте отримання будь-яких живих вакцин під час прийому Siliq. Живі вакцини містять ослаблену форму вірусу або бактерій. Але вони не змусять вас хворіти, якщо у вас здорова імунна система (захист вашого організму від хвороб). Прийом Siliq може послабити вашу імунну систему. Отже, якщо ви отримаєте живу вакцину, ваш організм може не змогти боротися з вірусом або бактеріями у вакцині. В результаті у вас може розвинутися інфекція.

Приклади живих вакцин включають:

• кір, свинка, краснуха (MMR)
• інтраназальний грип
• віспа
• вітрянка
• ротавірус
• жовта лихоманка
• черевний тиф

Перш ніж приймати Siliq, попросіть свого лікаря, чи потрібні вам живі вакцини. Можливо, вони хочуть, щоб ви отримали вакцини перед початком лікування Сіліком.

Чи потрібні будуть мені тести перед тим, як я почну користуватися Siliq?

Так. Перш ніж почати приймати Сілік, ваш лікар проведе тест на туберкульоз. Siliq може спричинити зміни у вашій імунній системі (захист вашого організму від хвороб). Отже, якщо у вас туберкульозна інфекція, яка неактивна (не викликає симптомів), Siliq може активувати її (викликає симптоми). Активна туберкульозна інфекція може сильно захворіти.

Якщо у вас раніше був туберкульоз, лікар може призначити вам додаткові обстеження. І якщо у вас зараз туберкульоз, ваш лікар лікуватиме туберкульоз, перш ніж ви зможете почати приймати Силік.

Чому я не можу придбати Siliq у своїй звичайній аптеці?

Деякі люди, які приймали Сіліка, мали суїцидальні думки та поведінку * і навіть померли через самогубство. Через цей ризик отримати Siliq можна лише через певні спеціалізовані аптеки. У цих аптеках зазвичай працюють з ліками, що мають особливі вимоги. Для Siliq спеціальна аптека повинна бути зареєстрована в програмі Siliq REMS (Стратегія оцінки та зменшення ризиків).

Програма допомагає переконатися, що ви знаєте про можливі побічні ефекти Siliq. Програма також допомагає пояснити, що робити, якщо у вас є суїцидальні думки чи поведінка. Щоб користуватися Siliq, ви і ваш лікар повинні бути зареєстровані в програмі Siliq REMS.

Якщо ви приймаєте Siliq, ваш лікар повинен надати вам карту гаманця пацієнта Siliq, яку потрібно носити з собою. Ця картка розповідає вам про важливі симптоми і про те, коли вам слід негайно отримати допомогу. Якщо у вас є питання щодо програми Siliq REMS, поговоріть зі своїм лікарем.

* Сілік має попередження в коробці для суїцидальні думки та поведінка. Це найсерйозніше попередження від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Чи доведеться мені продовжувати використовувати актуальні креми від псоріазу під час лікування Сіліком?

Може бути. Siliq - це системне лікування. Це означає, що він діє на вашу імунну систему (захист вашого організму від хвороб) і зменшує наліт на всьому тілі. Бляшки підняті, червоні плями на шкірі. Siliq допомагає запобігти утворенню бляшок. Препарат також допомагає очистити бляшки, зменшуючи запалення (набряк) у вашому тілі.

Як і Siliq, актуальні креми допомагають зменшити наліт на шкірі. Але ці креми не перешкоджають утворенню нальоту.

Якщо у вас виникають нальоти під час прийому Siliq, поговоріть зі своїм лікарем щодо можливого використання місцевого крему.

Чи вилікує Siliq мій псоріаз?

Ні. Siliq не є ліком від псоріазу, але препарат може полегшити ваші симптоми. Псоріаз ще не має ліків.

Цілями лікування псоріазу є:

• полегшити запалення (набряк)
• допомагають запобігти швидкому зростанню клітин шкіри
• очистити бляшки (підняті, червоні плями на шкірі)

Якщо у вас псоріаз, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть обговорити з вами найкращі варіанти лікування.

Запобіжні заходи Siliq

Цей препарат поставляється з декількома запобіжними заходами.

Попередження FDA: Суїцидальні думки та поведінка

Цей препарат має попередження в коробці. Це найсерйозніше попередження від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Попереджене попередження повідомляє лікарів та пацієнтів про ефекти наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Деякі люди, які приймали Сіліка, мали суїцидальні думки та поведінку та навіть померли через самогубство. Якщо у вас виникають такі думки під час прийому препарату, негайно повідомте про це лікаря. Також повідомте їм, чи є у вас нова або погіршується депресія, зміна настрою чи тривога.

Через ці ризики отримати Siliq можна лише через програму Siliq REMS (Стратегія оцінки та зменшення ризиків). Програма допомагає переконатися, що ви знаєте про можливі побічні ефекти препарату. Програма Siliq REMS також вчить вас, що робити, якщо у вас є думки про самогубство чи поведінку. Якщо у вас є питання щодо цієї програми, поговоріть зі своїм лікарем.

Інші запобіжні заходи

Перш ніж приймати Siliq, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Siliq може не підійти для вас, якщо у вас є певні захворювання. До них належать:

Поточні інфекції

Не слід приймати Siliq, якщо у вас інфекція. Препарат може знизити здатність вашого організму боротися з хворобами. Отже, якщо у вас вже є інфекція, прийом Siliq може погіршити її стан. Якщо у вас розвивається інфекція під час прийому Siliq, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть допомогти лікувати інфекцію та спостерігати за вами. Ваш лікар може також попросити вас припинити прийом Siliq, поки інфекція не зникне.

Туберкульоз (туберкульоз)

Якщо у вас туберкульоз (ТБ), не слід приймати Сілік, оскільки препарат може погіршити захворювання. Ваш лікар, ймовірно, лікуватиме туберкульоз до того, як ви почнете приймати препарат. Щоб з’ясувати, чи є у вас туберкульоз, лікар обстежить вас перед початком лікування Сіліком.

Щеплення

Не приймайте жодних живих вакцин під час прийому Siliq. Отримання живої вакцини під час прийому препарату може призвести до зараження.

Живі вакцини містять ослаблену форму вірусу або бактерій. Але вони не змусять вас хворіти, якщо у вас здорова імунна система (захист вашого організму від хвороб).

Прийом Siliq може послабити вашу імунну систему. Отже, ваше тіло може не змогти боротися з вірусом або бактеріями в живій вакцині. В результаті у вас може розвинутися інфекція.

Перш ніж приймати Siliq, попросіть свого лікаря, чи потрібні вам живі вакцини. Можливо, вони хочуть, щоб ви отримали вакцини перед початком лікування Сіліком.

Хвороба Крона

Якщо у вас хвороба Крона, Siliq не рекомендується. (Хвороба Крона - це тип запального захворювання кишечника, при якому у вас трапляється набряк у травному тракті.) Siliq може погіршити хворобу Крона. Поговоріть зі своїм лікарем про інші можливі варіанти лікування.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Siliq див. Розділ “Побічні ефекти Siliq” вище.

Вагітність

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, не слід приймати Siliq. Цей препарат може вплинути на вашу вагітність. Для отримання додаткової інформації дивіться розділ “Siliq і вагітність” вище.

Передозування Siliq

Уникайте прийому більше, ніж дозування Siliq, призначене лікарем.

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Термін придатності, зберігання та утилізації Siliq

Коли ви отримаєте Siliq з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до етикетки на коробці шприців. Ця дата, як правило, становить один рік від дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, термін придатності яких минув, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви його використовувати.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Зберігайте Siliq у своєму холодильнику при температурі від 2 ° C до 8 ° C від 36 ° F до 46 ° F у оригінальній коробці. Зберігаючи Siliq в оригінальній коробці, ви допомагаєте захистити ліки від пошкоджень та світла.

Якщо вам потрібно, ви можете зберігати Siliq при кімнатній температурі (до 77 ° F або 25 ° C) протягом 14 днів. Вийнявши ліки з холодильника, і воно досягне кімнатної температури, не кладіть його знову в холодильник. Якщо ліки не можна використовувати протягом 14 днів, його слід викинути. Не заморожуйте та не струшуйте вміст Siliq.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Siliq і мати залишки ліків, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.

Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Обов’язково утилізуйте використані шприци Siliq у затвердженому FDA контейнері для гострих предметів. Не кладіть шприци у звичайне сміття чи переробку. Ви можете знайти більше інформації про безпечне утилізацію гострих предметів на веб-сайті FDA.

Професійна інформація для Siliq

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Siliq призначається при помірному та тяжкому псоріазі нальоту у дорослих, які є кандидатами на фототерапію або системну терапію. Siliq призначається пацієнтам, які не змогли або перестали реагувати на інші системні методи лікування псоріазу нальоту.

Механізм дії

Siliq - моноклональне антитіло IgG2, яке зв’язується та блокує рецептор А Інтерлейкіну-17 (IL-17RA). Блокування IL-17RA пригнічує вироблення цитокінів IL-17, включаючи IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A / F та IL-25. Інгібування цих інтерлейкінів зупиняє вивільнення прозапальних цитокінів, які сприяють утворенню нальоту.

Фармакокінетика та метаболізм

Пікова концентрація в плазмі досягається через три дні після підшкірної дози 210 мг. Стабільний стан досягається до четвертого тижня після підшкірних доз 210 мг кожні два тижні. Після підшкірної ін’єкції біодоступність становить близько 55%.

Siliq демонструє нелінійну фармакокінетику, де збільшення експозиції препарату не пов'язане лінійно із збільшенням дози.

Вважається, що елімінація відбувається за подібним механізмом, як ендогенний IgG. Siliq, імовірно, розпадається на дрібні пептиди та амінокислоти.

Протипоказання

Siliq протипоказаний пацієнтам із хворобою Крона.

Зберігання

Siliq слід зберігати в холодильнику при температурі від 2 ° C до 8 ° C від 36 ° F до 46 ° F у оригінальній коробці. Siliq можна зберігати при кімнатній температурі (до максимум 77 ° F або 25 ° C), якщо це необхідно, протягом 14 днів. Після того, як коробку витягнули з холодильника та дозволили їй нагрітися до кімнатної температури, її не слід знову поміщати в холодильник і використовувати протягом 14 днів. Не заморожуйте та не струшуйте Siliq.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.