Ремікейд (інфліксимаб)

Що таке Remicade?

Remicade - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом. Він затверджений FDA для лікування деяких аутоімунних захворювань у дорослих та дітей. Це умови, при яких ваша імунна система помилково атакує власні тканини або органи вашого тіла. Умови, які використовується для лікування Remicade, є:

• Хвороба Крона (у дорослих, а також у дітей віком від 6 років). Хвороба Крона - це різновид запальної хвороби кишечника (ВЗК), при якій у вас трапляється запалення (набряк) шлунково-кишкового тракту.
• Виразковий коліт (у дорослих, а також у дітей віком від 6 років). Виразковий коліт також є різновидом ВЗК, але у вас є запалення в товстій кишці (товста кишка).
• Ревматоїдний артрит (у дорослих). При ревматоїдному артриті (РА) у вас болять і запалюються суглоби та інші частини тіла.
• Хвороба Бехтерева (у дорослих). Хвороба Бехтерева - це форма артриту, яка здебільшого вражає хребет.
• Псоріатичний артрит (у дорослих). Псоріатичний артрит - це різновид набряку суглобів, який може виникнути при псоріазі стану шкіри.
• Псоріаз нальоту (у дорослих). Псоріаз нальоту - це тип псоріазу, при якому на шкірі утворюються червоні, сверблячі, червоні плями.

Remicade - це варіант лікування для людей, у яких захворювання є середньою і важкою. При хворобі Крона, виразковому коліті та псоріазі нальоту препарат зазвичай призначають людям, які пробували інші ліки, які не полегшували їх симптоми. Для отримання додаткової інформації про те, як використовується Remicade, див. Розділ “Використання Remicade” нижче.

Клас та форма препарату Remicade

Remicade містить препарат інфліксимаб, який є біопрепаратом (препарат, виготовлений з частин живих організмів). Remicade належить до класу лікарських засобів, який називається блокаторами фактора некрозу пухлини-альфа (TNF-альфа). Клас ліків - це група ліків, що діють подібним чином.

Remicade поставляється у вигляді флакона з порошком, змішаним з рідким розчином. Препарат випускається в одній силі: 100 мг.

Медичний працівник надасть вам Remicade у вигляді інфузії. Це ін’єкція у вену, яку роблять протягом певного періоду. Настоянки для ремікади зазвичай тривають близько 2 годин. Зазвичай ви отримуватимете інфузію кожні кілька тижнів, але час залежить від стану, який лікується.

Ефективність

Інформацію про ефективність Remicade див. У розділі "Використання Remicade" нижче.

Виправити загальний або біоподібний

Remicade доступний лише як фірмовий препарат. Він містить активну лікарську речовину інфліксимаб.

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) затвердила чотири біоподібні версії Remicade: Avsola, Inflectra, Ixifi та Renflexis.

Біоподібний - це ліки, подібні до фірмових препаратів. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією діючої речовини у фірмовому препараті. Біоподібні препарати засновані на біологічних ліках, які створюються з частин живих організмів. Дженерики засновані на звичайних препаратах, виготовлених з хімічних речовин. Біоподібні препарати та дженерики також, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові ліки.

Усунути побічні ефекти

Remicade може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступний список містить деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Remicade. Ці списки включають не всі можливі побічні ефекти.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Remicade, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони також можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Примітка: Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) відстежує побічні ефекти препаратів, які вони схвалили. Якщо ви хочете повідомити FDA про побічний ефект, який ви мали у Remicade, ви можете зробити це через MedWatch.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Remicade можуть включати:

• інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як синусова інфекція або біль у горлі
• головний біль
• кашель
• біль у животі (животі)

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Але якщо вони посилюються або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Remicade не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати:

• Нова або погіршення серцевої недостатності. Симптоми можуть включати:
  • задишка
  • набряк (набряк, як правило, в області щиколоток і стоп)
  • раптовий набір ваги
• Інфаркт. Симптоми можуть включати:
  • біль у грудях або дискомфорт
  • біль у руці
  • задишка
  • тривожність
  • запаморочення або непритомність
  • пітливість
  • нудота або блювота
• Аномальні серцеві ритми. Симптоми можуть включати:
  • швидкий або повільний пульс
  • пульсуючий пульс
  • стукання в грудях
• Інсульт. Симптоми можуть включати:
  • слабкість на одній стороні тіла
  • спантеличеність
  • проблеми з розмовою або розумінням інших
  • проблеми із зором в одному або обох очах
  • проблеми зі стоянням або ходьбою
  • запаморочення
  • сильний головний біль
• Проблеми з печінкою. Симптоми можуть включати:
  • втома
  • лихоманка
  • жовтяниця (пожовтіння шкіри та білків очей)
  • сеча темного кольору
  • біль у правій частині живота
• Порушення крові, такі як низький рівень лейкоцитів. Симптоми можуть включати:
  • легко синці або кровотечі
  • Бліда шкіра
  • лихоманка, яка триває довше 48 годин
  • часті інфекції
• Розлади нервової системи, такі як судоми або проблеми із зором. Симптоми можуть включати:
  • оніміння або поколювання частин тіла
  • слабкість в руках або ногах
  • втрата зору або зміни в тому, як ви бачите колір
• Новий або погіршується псоріаз (стан, при якому на шкірі з’являються сверблячі червоні плями). Симптоми включають:
  • лускаті, червоні плями на шкірі
  • підняті горбки на шкірі, наповнені гноєм
• Інфузійні реакції (симптоми або побічні ефекти, які зазвичай виникають протягом 2 годин після інфузії). Симптоми можуть включати:
  • свербіж шкіри
  • висип
  • лихоманка
  • озноб (відчуття холоду без причини)
  • біль у грудях
  • низький або високий кров'яний тиск
  • проблеми з диханням
• Деякі види раку, такі як лімфоми (рак лімфатичної системи). Симптоми можуть включати:
  • набряклі лімфатичні вузли
  • біль у кістках
  • втома (нестача енергії)

До інших серйозних побічних ефектів, докладно описаних нижче в розділі «Деталі побічних ефектів», належать:

• алергічна реакція
• вовчаковий синдром (реакція імунної системи)
• серйозні інфекції *, такі як туберкульоз (туберкульоз) або гепатит В

* Ремікейд має попередження в коробці для цих побічних ефектів. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Побічні ефекти у дітей

У клінічних дослідженнях діти з хворобою Крона або виразковим колітом мали певні побічні ефекти частіше, ніж дорослі.

Побічні ефекти, які частіше виникали у дітей:

• анемія (низький рівень еритроцитів)
• низький рівень лейкоцитів
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)
• бактеріальні та вірусні інфекції
• переломи кісток
• алергічні реакції горла і легенів

Ваш лікар буде контролювати вашу дитину на наявність цих побічних ефектів під час та після лікування препаратом Ремікейд.

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти при застосуванні цього препарату, чи стосуються певні побічні ефекти. Ось деякі подробиці щодо кількох побічних ефектів, які цей препарат може спричинити, а може і не.

Алергічна реакція

Як і у більшості препаратів, після прийому Ремікаде у вас може виникнути алергічна реакція. У клінічних дослідженнях людей, які приймали Remicade для лікування ревматоїдного артриту (РА), щонайменше 0,2% мали алергічну реакцію. Remicade не порівнювали з іншим препаратом або плацебо (лікування без активних препаратів.

У дослідженні дітей із хворобою Крона 6% тих, хто приймав Ремікейд, мали алергічну реакцію, яка вразила їх легені. Remicade не порівнювали з іншим препаратом або плацебо.

А в дослідженні дорослих із псоріазом нальоту у 1% людей, які приймали Remicade, можлива алергічна реакція, яка виникала протягом 2 тижнів після інфузії. Знову ж таки, Remicade не порівнювали з іншим препаратом або плацебо.

Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• промивання

Також можна мати алергічну реакцію після певного прийому Remicade. Або у вас може бути алергічна реакція, якщо ви отримуєте інфузію Remicade після перерви в лікуванні. На додаток до звичайних симптомів алергічної реакції, у вас можуть бути:

• лихоманка
• головний біль
• біль у горлі
• біль у м’язах та суглобах

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива.Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозна алергічна реакція на Remicade. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Тривалі побічні ефекти

Побічні ефекти можуть виникнути, якщо Remicade приймати протягом тривалого періоду часу. Ці довготривалі побічні ефекти подібні до тих, що спостерігаються в клінічних дослідженнях.

В одному довгостроковому дослідженні 23,3% людей, які приймали Remicade, мали довгострокові побічні ефекти. Це було порівняно з 11% людей, які приймали інший інгібітор TNF. Однак довгострокові побічні ефекти можуть відрізнятися залежно від того, в якому стані ви використовуєте препарат для лікування та які інші ліки ви приймаєте з Remicade.

Проблеми безпеки при тривалому застосуванні Remicade включають:

• підвищений ризик інфекцій, таких як туберкульоз або гепатит В
• нова або погіршення серцевої недостатності або інші серцеві проблеми, такі як інфаркт
• порушення крові, такі як низький рівень лейкоцитів
• проблеми з печінкою, що може призвести до жовтяниці
• розлади нервової системи, такі як судоми
• вовчаковий синдром (реакція імунної системи)
• підвищений ризик деяких видів раку, таких як лімфоми (рак в лімфатичній системі)

У деяких людей, які отримували Remicade, з’являються антитіла до препарату. Ці антитіла є білками імунної системи, які помилково атакують препарат. У цьому випадку Remicade може більше не працювати для вас.

Якщо вас турбують можливі довгострокові побічні ефекти Remicade, поговоріть зі своїм лікарем.

Головний біль

Головний біль був одним з найпоширеніших побічних ефектів, виявлених у клінічних дослідженнях Remicade. Наприклад, 18% людей з РА, які отримували Remicade, мали головний біль. Це було порівняно з 14% людей, які приймали плацебо. Частота головного болю може різнитися залежно від стану, який ви використовуєте для лікування Remicade.

Головний біль також може бути симптомом інфузійних реакцій. Це симптоми або побічні ефекти, які виникають під час або незабаром після інфузії. Інфузійні реакції були однією з найпоширеніших причин того, що люди перестали приймати Remicade.

Головний біль також може бути частиною уповільненої алергічної реакції. Це відбувається через кілька годин або днів після інфузії.

Сильний головний біль може бути ознакою чогось більш серйозного, наприклад, інсульту. Інші ознаки інсульту включають проблеми з ходьбою або розмовою, запаморочення або розгубленість.

Якщо у вас болить голова, яка дуже болісна або не покращується за допомогою ліків, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Якщо вам здається, що у вас надзвичайна медична допомога, зателефонуйте за номером 911.

Висип

У клінічному дослідженні людей з РА 10% тих, хто приймав Remicade, мали висипання. Для порівняння висип спостерігався у 5% людей, які приймали плацебо. Частота висипань може різнитися залежно від стану, який ви використовуєте для лікування Remicade.

Висип також є симптомом інфузійних реакцій. Це побічні ефекти або симптоми, які виникають під час або незабаром після інфузії.

Крім того, висип є загальним симптомом вовчакоподібного синдрому, реакції імунної системи, яка може виникнути під час лікування Remicade.

Якщо під час прийому Remicade у вас з’являється висип, поговоріть зі своїм лікарем про можливі засоби лікування. Якщо висип м’який, вони можуть рекомендувати місцеві ліки (лікування шкіри). Якщо висип є більш серйозною, вони можуть захотіти, щоб ви припинили прийом Remicade і перейшли на інший препарат.

Втома

У клінічних дослідженнях 9% людей з РА, які приймали Remicade, мали втому (відсутність енергії). Для порівняння, 7% людей, які приймали плацебо, мали втому. Частота втоми може змінюватися залежно від стану, який ви використовуєте для лікування Remicade.

Втома також може бути симптомом більш серйозних побічних ефектів Remicade, таких як інфекції або проблеми з печінкою.

Крім того, втома є загальним симптомом багатьох аутоімунних захворювань (станів, при яких ваша імунна система помилково атакує ваше тіло). Втома може бути спричинена:

• запалення (набряк)
• стрес
• нестача сну
• біль
• інші фактори

Якщо втома шкодить вашій якості життя під час прийому Remicade, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть запропонувати способи підвищення рівня енергії.

Болі в суглобах

У клінічних дослідженнях у 8% людей з РА, які приймали Remicade, боліли суглоби.

Біль у суглобах також був побічним ефектом уповільнених реакцій, поряд з м'язовим болем, лихоманкою та висипом.

Крім того, болі в суглобах були зареєстровані у людей, чий туберкульоз (туберкульоз) або гепатит В відновився (повернувся) або у яких розвинувся новий випадок вовчакового синдрому (реакція імунної системи).

Remicade застосовується для лікування станів, які мають такі симптоми, як біль у суглобах. Тому може бути важко визначити, чи викликає Remicade чи хвороба біль у суглобах.

Якщо у вас є нові або посилюються болі в суглобах, поговоріть зі своїм лікарем. Вони перевірять, чи існують інші умови, які можуть спричиняти біль. Ваш лікар може також порекомендувати знеболюючі препарати, щоб полегшити ваш дискомфорт.

Вовчак

У клінічних дослідженнях Remicade повідомлялося про вовчакоподібний синдром (реакція імунної системи). Симптоми включають:

• задишка
• біль у грудях або дискомфорт
• болі в суглобах
• висипання на руках або щоках, які, як правило, погіршуються при сонячному світлі

Деякі люди також мали лихоманку, втрату ваги та нездужання (відчуття слабкості, втоми та просто поганого стану). Рідкісні, але серйозні симптоми вовчакоподібного синдрому можуть включати запалення легенів (набряк), проблеми з нервами та згустки крові. Симптоми можуть виникати протягом декількох місяців або років після початку використання Remicade.

Вважається, що Remicade викликає вовчакоподібний синдром через розвиток аутоантитіл після лікування. Аутоантитіла - це білки імунної системи, що виробляються у вашому організмі. Вони помилково атакують ваші власні тканини або органи.

Якщо у вас синдром, схожий на вовчак, лікар може порекомендувати припинити прийом Remicade. Симптоми зазвичай зникають протягом декількох тижнів або місяців після закінчення лікування препаратом Ремікейд.

Рак / лімфома

Повідомлялося про нові випадки раку * у людей, які приймали Remicade під час клінічних випробувань, та у людей, які приймали препарат після того, як він був доступний для громадськості. Також повідомлялося про випадки раку у людей, які приймали інші препарати класу блокаторів фактора некрозу пухлини-альфа (TNF-альфа). Це клас наркотиків, в якому знаходиться Remicade.

Однак незрозуміло, чи Remicade викликає рак.

Види раку

Близько половини раку були лімфомами (раками в лімфатичній системі). Клітини лімфатичної системи зазвичай борються з інфекціями, але вони можуть стати раковими. Види раку лімфатичної системи включають лімфому Ходжкіна та неходжкінську лімфому.

Іншими видами раку, про які повідомлялося, були рак шкіри, рак шийки матки, рак молочної залози, колоректальний рак та рідкісна гепатоспленічна Т-клітинна лімфома.

Люди з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ) також мали нові випадки раку легенів або раку голови чи шиї. Багато випадків раку спостерігалося у дітей, підлітків та молодих людей. Більшість нових випадків раку траплялося у людей, які приймали додаткові препарати, що послабили їх імунну систему.

Наступні люди можуть мати більший ризик розвитку раку під час прийому Remicade:

• хворих на ХОЗЛ
• жінки старше 60 років із РА
• хворих на хворобу Крона або виразковий коліт, які приймають блокатор TNF-альфа, а також азатіоприн або метотрексат
• тим, хто має дуже активне аутоімунне захворювання (стан, при якому ваша імунна система помилково атакує ваше тіло) і лікується протягом тривалого часу

Статистика

У клінічних випробуваннях різних станів ** нові випадки раку лімфоми спостерігались із частотою 1 випадок на кожні 1000 людей, які приймали Remicade протягом року. Цей показник приблизно в чотири рази вищий, ніж у загальній популяції.

У ході клінічних випробувань різних станів ** нові випадки раку (за винятком лімфоми та раку шкіри) мали місце приблизно у 5 випадках на кожні 1000 людей, які приймали Remicade протягом року. Цей показник подібний до очікуваного серед загальної сукупності.

Ризик відшкодування

Знову ж таки, ми не знаємо, чи насправді Remicade викликає рак. Огляд численних досліджень показав, що дані про ризик раку були суперечливими. Аналіз досліджень та реєстрів, які збирають інформацію від великих груп населення, також мають суперечливі результати.

Якщо у вас є сумніви щодо раку, поговоріть зі своїм лікарем про історію хвороби та ризик розвитку раку. Вони пояснять переваги та ризики прийому Remicade.

* Ремікейд має попередження в коробці при раку. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

** Ревматоїдний артрит, хвороба Крона, псоріатичний артрит, хвороба Бехтерева, виразковий коліт та псоріаз нальоту

Серйозні інфекції

Remicade може збільшити ризик серйозних інфекцій. * Ці інфекції включають туберкульоз (туберкульоз), гепатит B, грибкові інфекції в організмі та інші бактеріальні та вірусні інфекції.

У клінічних випробуваннях Remicade 36% людей, які приймали Remicade, отримували лікування від інфекції. Це було порівняно з 25% людей, які приймали плацебо. Невідомо, скільки людей перенесли інфекцію, але не отримували лікування від неї.

Однак серйозні інфекції траплялись із меншими показниками. Наприклад, у клінічних дослідженнях РА 5,3% людей, які приймали Remicade, мали серйозну інфекцію. Це було порівняно з 3,4% людей, які приймали плацебо. Обидві групи також приймали метотрексат.

В одному клінічному дослідженні дітей з виразковим колітом 12% тих, хто приймав Remicade, мали серйозну інфекцію. Remicade не порівнювали з іншим препаратом або плацебо.

Симптоми серйозних інфекцій

Симптомами серйозних інфекцій можуть бути:

• кашель
• лихоманка
• втома
• відсутність апетиту
• висип
• грипоподібні симптоми (наприклад, нежить, озноб і болі в м’язах)

Ваш лікар буде уважно стежити за симптомами інфекції під час та після лікування препаратом Remicade. Можливо, вам доведеться пролікуватися від інфекції, перш ніж почати приймати Remicade. Це стосується випадків, коли у вас є інфекція, але симптомів ще немає.

* Ремікейд має попередження в коробці при серйозних інфекціях. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Збільшення ваги

Підвищення ваги не було побічним ефектом, про яке повідомлялося в початкових клінічних дослідженнях Remicade.

Однак це було помічено в деяких інших дослідженнях:

• Невелике опитування було проведено серед людей з різними станами, які приймали препарати фактора некрозу альфа-альфа (TNF-альфа). Цей клас препаратів включає Remicade. (Клас наркотиків - це група ліків, які діють подібним чином.) Опитування показало, що 13,3% людей набирають вагу. Середній приріст ваги склав близько 12 фунтів (5,5 кілограма).
• В іншому невеликому дослідженні 68% людей з хворобою Крона набирали вагу після прийому Remicade протягом року. Remicade не порівнювали з іншим препаратом або плацебо.
• А в іншому невеликому дослідженні людей, хворих на псоріаз, ті, хто лікувався препаратом Ремікейд, набирали в середньому близько 6 фунтів (2,9 кілограма). Для порівняння, не повідомлялося про збільшення ваги у людей, які приймали препарати від псоріазу устекінумаб або секукінумаб.

Дуже раптовий набір ваги також може бути ознакою нової або погіршення серцевої недостатності.

Якщо вас турбує збільшення ваги, поговоріть зі своїм лікарем про можливі причини. Вони можуть запропонувати способи керування вагою.

Депресія (не побічний ефект)

У клінічних дослідженнях Remicade депресія не повідомлялась як побічний ефект. Однак у багатьох людей, які мають аутоімунне захворювання (стан, при якому ваша імунна система помилково атакує ваше тіло), справді страждають депресією через своє захворювання. Ця депресія може бути викликана:

• запалення (набряк)
• біль
• стрес
• нестача сну
• інші фактори

У клінічних дослідженнях людей із запальними станами, такими як псоріаз або хвороба Крона, було виявлено, що Remicade є значно ефективнішим для полегшення симптомів депресії, ніж плацебо. Не зрозуміло чому, але зменшення запалення, можливо, зіграло свою роль.

Якщо ви думаєте, що у вас може бути депресія, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть рекомендувати лікування, щоб полегшити ваші симптоми.

Випадання волосся (не побічний ефект)

Випадання волосся не було побічним ефектом, про який повідомлялося в клінічних випробуваннях Remicade.

В одному дослідженні близько 3% людей страждали від волосся під час прийому препаратів із фактором некрозу альфа-альфа (TNF-альфа). Ці препарати відносяться до того ж класу, що і Remicade. (Клас наркотиків - це група ліків, які діють подібним чином.) Препарати TNF-альфа не порівнювали з іншими лікарськими засобами або плацебо.

В іншому дослідженні люди, які приймали Remicade, мали нові випадки псоріазу або погіршення стану. Симптомами можуть бути сверблячі висипання або бляшки (червоні, запалені плями) на шкірі голови. Це може призвести до втрати волосся в цій області. Також на руках або ногах можуть утворюватися нальоти, що теж може призвести до втрати волосся.

Невідомо, чому Remicade спричиняє псоріаз у деяких людей, оскільки Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) схвалило препарат для фактичного лікування псоріазу.

У деяких випадках волосся у людей знову починали рости після того, як вони припинили приймати Remicade.

Якщо ваш лікар хоче, щоб ви продовжували використовувати Remicade, місцеві методи лікування можуть допомогти зменшити втрату волосся через псоріаз. (Місцеві методи лікування застосовуються на шкірі.) Якщо у вас є сумніви щодо випадіння волосся, поговоріть зі своїм лікарем.

Вплив на зуби (не побічний ефект)

У клінічних дослідженнях люди, які приймали Remicade, не мали побічних ефектів, пов’язаних із зубами.

Однак у людей, які приймають Remicade, підвищений ризик зараження. Сюди можуть входити інфекції, які можуть виникнути після стоматологічних процедур.

Якщо ви приймаєте Remicade, поговоріть зі своїм лікарем та стоматологом. Вони можуть порадити вам, як підтримувати здоровий рот і запобігати інфекціям, пов’язаним із стоматологічними процедурами.

Видалити антитіла

Імунна система деяких людей вироблятиме антимікробні антитіла до Remicade. Антитіла - це білки імунної системи, які організм виробляє у відповідь на чужорідні речовини. Антитіла до Remicade помилково атакують препарат і швидше очищають його від вашого організму.

Вироблення антитіл до Remicade може призвести до того, що препарат буде менш ефективним для вас. Це також може збільшити ризик виникнення реакції на інфузії Remicade. Якщо у вас є реакція, лікар може рекомендувати перейти на інший препарат.

В одному дослідженні дослідники розглянули кілька клінічних випробувань. Вони виявили, що люди, які приймали Remicade, мали один з найвищих показників утворення антитіл. Це порівнювали з людьми, які приймали інші біологічні препарати для своїх станів. (Біопрепарат складається з частин живих організмів.)

Якщо ви приймаєте більші дози Remicade або приймаєте Remicade разом з іншими препаратами, ви з більшою ймовірністю виробляєте антитіла до Remicade.

Якщо у вас є питання щодо антитіл та препарату Ремікейд, поговоріть зі своїм лікарем.

Вартість Remicade

Як і у всіх ліків, вартість Remicade може варіюватися.

Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого страхового покриття та вашого місцезнаходження.

Ваш страховий план може вимагати від вас попереднього дозволу перед затвердженням покриття Remicade. Це означає, що ваш лікар та страхова компанія повинні повідомити про ваш рецепт, перш ніж страхова компанія покриє ліки. Страхова компанія розгляне запит і повідомить вас та вашого лікаря, чи ваш план охоплює Remicade.

Якщо ви не впевнені, що вам потрібно буде отримати попередній дозвіл на Remicade, зв’яжіться зі своєю страховою компанією.

Фінансова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Remicade, доступна допомога. Янссен, виробник Remicade, пропонує програму під назвою Janssen CarePath. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи маєте ви право на підтримку, зателефонуйте 877-CarePath (877-227-3728) або відвідайте веб-сайт програми.

Дозування Remicade

Дозування Remicade, яке призначає лікар, буде залежати від кількох факторів. До них належать:

• захворювання, яке ви використовуєте для лікування Remicade
• скільки ти важиш
• наскільки добре ваш організм реагує на лікування Remicade

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Remicade поставляється у вигляді флакона з порошком, і кожен флакон містить 100 мг інфліксимабу (активний препарат у Remicade). Ваш лікар додасть рідину у флакон, щоб зробити розчин.

Тоді медичний працівник надасть вам розчин Remicade у вигляді інфузії. Це ін’єкція у вену, яку роблять протягом певного періоду.

Настоянки для ремікади зазвичай тривають близько 2 годин.

Дозування для показань, затверджених FDA

Ваша доза Remicade буде залежати від ваги та стану, за якого ви приймаєте Remicade.

Ремікейд проводиться у два етапи: індукційний (початковий) етап та етап технічного обслуговування.

На етапі індукції ви будете отримувати інфузії Remicade через тиждень 0, тиждень 2 та тиждень 6. Після етапу індукції ви будете отримувати інфузії для підтримки кожні 6 або 8 тижнів.

Можливо, вам знадобляться більш високі дози або більш часті дози, щоб допомогти контролювати свій стан.

Хвороба Крона, виразковий коліт, псоріаз нальоту та псоріатичний артрит

Хвороба Крона, виразковий коліт, псоріаз нальоту та псоріатичний артрит мають однакові рекомендовані дози для дорослих. Ви будете отримувати індукційні інфузії по 5 мг / кг (5 мг / 2,2 фунта) через тиждень 0, 2 і 6. Потім ви будете отримувати підтримуючі інфузії по 5 мг / кг кожні 8 тижнів після цього.

Ось приклад того, як зазвичай розраховуються дози Remicade: Людина, що приймає Remicade від хвороби Крона вагою 80 кілограмів, отримував би дозу приблизно 400 мг на кожну інфузію.

Ревматоїдний артрит

Для ревматоїдного артриту (РА) у дорослих рекомендованим дозуванням є індукційні інфузії 3 мг / кг (3 мг / 2,2 фунтів) на 0, 2 та 6 тижнів. Тоді ви будете мати підтримуючі інфузії 3 мг / кг кожні 8 тижнів після цього.

Хвороба Марі-Штрюмпеля

При анкілозуючому спондиліті у дорослих рекомендованим дозуванням є індукційні інфузії по 5 мг / кг (5 мг / 2,2 фунтів) на 0, 2 і 6 тижнях. Потім вам надаватимуть підтримуючі інфузії по 5 мг / кг кожні 6 тижнів після цього.

Дитяча дозування

Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалила Remicade для лікування дітей з хворобою Крона або виразковим колітом.

Дозування для дітей така ж, як і для дорослих. Індукційна (початкова) стадія дозування становить 5 мг / кг (5 мг / 2,2 фунтів) на 0, 2 та 6 тижнях.Потім слід підтримуюче дозування 5 мг / кг кожні 8 тижнів.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Важливо відвідувати всі ваші інфузійні візити. Це дає вам найкращі шанси покращити свій стан. Якщо ви регулярно пропускаєте інфузійні процедури, ваш стан може погіршитися.

Якщо ви не можете домовитись про зустріч або забути поїхати, негайно зателефонуйте до лікаря. Персонал може перенести інфузію. Вони можуть коригувати час вашого наступного візиту залежно від того, коли вам зробили останню інфузію.

Призначаючи зустріч, запишіть це в календар. Або поставте нагадування на телефон, щоб ви могли не відставати від вливань.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Remicade призначений для використання як тривале лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Remicade безпечний та ефективний для вас, ви, швидше за все, приймете його довгостроково.

Альтернативи Remicade

Доступні інші препарати, які можуть лікувати ваш стан. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу Remicade, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Примітка: Деякі з перерахованих тут препаратів використовуються поза призначенням для лікування цих специфічних станів. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Альтернативи для помірної та важкої хвороби Крона

Згідно з рекомендаціями щодо лікування, до інших препаратів, які можна використовувати для лікування хвороби Крона, належать:

• пероральні кортикостероїди, такі як преднізон
• азатіоприн (Азасан, Імуран)
• 6-меркаптопурин (пуринетол, пуриксан)
• метотрексат (Trexall, Rasuvo, Otrexup, інші)
• адалімумаб (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• ведолізумаб (Entyvio)
• наталізумаб (Тисабрі)
• устекінумаб (Stelara)

Альтернативи виразкового коліту

Згідно з рекомендаціями щодо лікування, до інших препаратів, які можна використовувати для лікування виразкового коліту, належать:

• пероральні кортикостероїди, такі як преднізон

• месаламін (Apriso, Asacol HD, Canasa, SfRowasa)
• бальзалазид (Colazal, Giazo)
• олсалазин (дипентум)
• ректальний гідрокортизон (Cortifoam)
• азатіоприн (Азасан, Імуран)
• 6-меркаптопурин (пуринетол, пуриксан)

Альтернативи ревматоїдного артриту

Згідно з рекомендаціями щодо лікування, до інших препаратів, які можуть застосовуватися для лікування ревматоїдного артриту, належать:

• пероральні кортикостероїди, такі як преднізон
• метотрексат (Trexall, Rasuvo, Otrexup, інші)
• сульфасалазин (азульфідин)
• гідроксихлорохін (плакеніл)
• лефлуномід (Арава)
• адалімумаб (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• голімумаб (Сімпоні)
• цертолізумаб пегол (Cimzia)
• етанерцепт (Enbrel, Erelzi)
• абатацепт (Оренсія)
• тоцилізумаб (Actemra)

Альтернативи хвороби Бехтерева

Згідно з рекомендаціями щодо лікування, інші ліки можуть застосовуватися для лікування анкілозуючого спондиліту. Деякі з цих препаратів:

• нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як напроксен (Aleve, Naprosyn) та целекоксиб (Celebrex)
• адалімумаб (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• голімумаб (Сімпоні)
• цертолізумаб пегол (Cimzia)
• етанерцепт (Enbrel, Erelzi)

Альтернативи псоріатичного артриту

Згідно з рекомендаціями щодо лікування, іншими препаратами, які можуть застосовуватися для псоріатичного артриту, є:

• НПЗЗ, такі як напроксен (Aleve, Naprosyn) та целекоксиб (Celebrex)
• пероральні або ін’єкційні кортикостероїди, такі як преднізон, метилпреднізолон (Depo-Medrol, Medrol), гідрокортизон (Solu-Cortef)
• метотрексат (Trexall, Rasuvo, Otrexup, інші)
• сульфасалазин (азульфідин)
• адалімумаб (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• голімумаб (Сімпоні)
• цертолізумаб пегол (Cimzia)
• етанерцепт (Enbrel, Erelzi)
• устекінумаб (Stelara)
• секукінумаб (Cosentyx)
• абатацепт (Оренсія)

Альтернативи псоріазу нальоту

Згідно з рекомендаціями щодо лікування, до інших препаратів, які можна використовувати для лікування псоріазу нальоту, належать:

• місцеві (лікування шкіри) кортикостероїди
• місцеві аналоги вітаміну D, такі як кальципотрієн (Dovonex, Enstilar, Sorilux), кальцитріол (Vectical)
• місцеві ретиноїди, такі як тазаротен (Tazorac)
• місцевий вугільний дьоготь
• метотрексат (Trexall, Rasuvo, Otrexup, інші)
• етанерцепт (Enbrel, Erelzi)
• адалімумаб (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)

Remicade проти Humira

Вам може бути цікаво, як Remicade порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Ремікейд і Хуміра схожі та різні.

Інгредієнти

Ремікейд містить препарат інфліксимаб. Humira містить препарат адалімумаб.

Використовує

Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалила Remicade та Humira для лікування таких станів:

• Хвороба Крона (у дорослих, а також у дітей віком від 6 років)
• виразковий коліт (у дорослих, а також у дітей віком від 6 років для Remicade; у дорослих лише для Humira)
• ревматоїдний артрит (у дорослих)
• хвороба Бехтерева (у дорослих)
• псоріатичний артрит (у дорослих)
• псоріаз нальоту (у дорослих)

Humira також схвалений FDA для лікування:

• ювенільний ідіопатичний артрит (у дітей віком від 2 років)
• Гідраденіт гнійний (у дорослих, а також у дітей віком від 12 років)
• типи увеїтів (у дорослих, а також у дітей віком від 2 років)

Remicade і Humira розглядаються як варіанти лікування людей, у яких захворювання перебігає середньої та важкої форми. При хворобі Крона, виразковому коліті та псоріазі нальоту препарати зазвичай призначають людям, які пробували інші ліки, які не полегшували їх симптоматику. Для отримання додаткової інформації про те, як використовується Remicade, див. Розділ “Використання Remicade” нижче.

Лікарські форми та прийом

Remicade поставляється у вигляді флакона з порошком. Ваш лікар буде змішувати його з рідиною, щоб зробити розчин. Потім вони дадуть вам розчин Remicade у вигляді інфузії. Це ін’єкція у вену, яку роблять протягом певного періоду.

Ви підете до кабінету свого лікаря або в клініку, щоб зробити інфузії. Настоянки для ремікади зазвичай тривають близько 2 годин. Звичайний графік дозування - один раз на 8 тижнів після завершення першого етапу дозування.

Humira поставляється у трьох формах:

• попередньо заповнений однодозовий шприц
• попередньо заповнену однодозову ручку
• однодозова флакон для використання лише медичним працівником

Humira вводять у вигляді ін’єкції безпосередньо під шкіру (підшкірно). Медичний працівник може зробити вам ін’єкції, або ви можете зробити ін’єкцію самостійно вдома. Звичайний графік дозування - одна ін’єкція через тиждень.

Побічні ефекти та ризики

Remicade та Humira діють по-різному, але мають деякі подібні побічні ефекти. Приклади поширених та серйозних побічних ефектів для кожного препарату наведені нижче.

Люди як у клінічних дослідженнях Remicade, так і в клінічних дослідженнях Humira мали побічні ефекти. Але це можуть бути симптоми інших побічних ефектів. Наприклад, лихоманка може бути симптомом інфекції. Побічні ефекти можуть збігатися між препаратами.

Поширені побічні ефекти

Ось приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Remicade, Humira або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може статися з Remicade:
  • кашель
• З Humira може виникати:
  • реакції на місці ін’єкції (почервоніння, набряк або біль, де вам робили ін’єкцію)
  • висип
• Може траплятися як з Remicade, так і з Humira:
  • головний біль
  • біль у животі (животі)
  • інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як синусова інфекція або біль у горлі

Серйозні побічні ефекти

Ось приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Remicade, Humira або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може статися з Remicade:
  • інфузійні реакції (побічні ефекти або симптоми, що виникають під час або незабаром після інфузії), такі як висип
  • порушення серцевого ритму
  • інсульт
  • певні види раку, * такі як лімфоми (рак лімфатичної системи)
• З Humira може виникати:
  • кілька унікальних серйозних побічних ефектів
• Може траплятися як з Remicade, так і з Humira:
  • серйозні інфекції *, такі як туберкульоз (туберкульоз) або гепатит В
  • серцева недостатність або інші серцеві проблеми, такі як інфаркт
  • проблеми з печінкою, такі як жовтяниця (пожовтіння шкіри та білих очей)
  • порушення крові (наприклад, низький рівень лейкоцитів)
  • нервові розлади, такі як судоми
  • алергічна реакція
  • вовчаковий синдром, реакція імунної системи
  • псоріаз

* Ремікейд і Гуміра мати попередження в коробці для цих побічних ефектів. Попередження в коробці - це найсерйозніше попередження від FDA. Щоб отримати додаткову інформацію про попередження Remicade, див. Розділ “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Ефективність

Remicade та Humira мають різні схвалення, затверджені FDA. Але вони обидва використовують для лікування таких станів:

• Хвороба Крона
• виразковий коліт
• ревматоїдний артрит
• хвороба Марі-Штрюмпеля
• псоріатичний артрит
• плямистий псоріаз

Ці препарати безпосередньо не порівнювались у клінічних дослідженнях, але дослідження показали, що як Remicade, так і Humira є ефективними для лікування згаданих вище станів.

Витрати

Remicade і Humira - це фірмові препарати. Біоподібні препарати Remicade та Humira схвалені FDA.

• Біоподібними речовинами Remicade є Inflectra, Ixifi, Avsola та Renflexis.
• Біоподібними речовинами Гуміри є Хадліма, Цильтезо, Гірімоз, Абрілада та Амджевіта.

Біоподібний - це ліки, подібні до фірмових препаратів. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією діючої речовини у фірмовому препараті. Біоподібні препарати засновані на біологічних ліках, які створюються з частин живих організмів. Дженерики засновані на звичайних препаратах, виготовлених з хімічних речовин. Біоподібні препарати та дженерики також, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові ліки.

Вартість Remicade та Humira залежить від багатьох факторів, включаючи використовувану форму, дозування та тривалість лікування. Щоб дізнатись більше про вартість обох препаратів, відвідайте GoodRx.

Remicade проти Inflectra

Як і Humira (вище), препарат Inflectra (інфліксимаб-дийб) застосовує подібні до препаратів Remicade. Ось порівняння того, як Remicade та Inflectra схожі та різні.

Інгредієнти

Ремікейд містить препарат інфліксимаб.

Інфлектра містить інфліксимаб-дийб, біоподібний інфліксимаб.

Біоподібні препарати - це біологічні препарати, виготовлені з живих організмів. Вони дуже схожі на інший препарат (контрольний препарат), затверджений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA).

Remicade є еталонним препаратом для Inflectra. Закінчення “-dyyb” додано до назви препарату, щоб показати, що Remicade та Inflectra - це два різні продукти.

FDA розглянула, наскільки безпечними та ефективними є біоподібні препарати та відповідні їм препарати. Ці два ліки діють в організмі дуже подібним чином. Немає великих відмінностей у тому, як вони працюють. Отже, інформація про Remicade та його біоподібні Inflectra однакова.

Використовує

Remicade та Inflectra схвалені FDA для лікування людей із наступними станами:

• Хвороба Крона (у дорослих, а також у дітей віком від 6 років)
• виразковий коліт (у дорослих, а також у дітей віком від 6 років)
• ревматоїдний артрит (у дорослих)
• хвороба Бехтерева (у дорослих)
• псоріатичний артрит (у дорослих)
• псоріаз нальоту (у дорослих)

Remicade та Inflectra вважаються варіантами лікування людей, у яких захворювання перебігає середньої та важкої форми. При хворобі Крона, виразковому коліті та псоріазі нальоту ці препарати зазвичай призначають людям, які пробували інші ліки, які не полегшували їх симптоми. Для отримання додаткової інформації про те, як використовується Remicade, див. Розділ “Використання Remicade” нижче.

Лікарські форми та прийом

Remicade та Inflectra випускаються у вигляді флакону з порошком. Ваш лікар буде змішувати його з рідиною, щоб зробити розчин.

Обидва препарати дають у вигляді інфузії. Це ін’єкція у вену, яку роблять протягом певного періоду.

Ви підете до кабінету лікаря або в клініку, щоб зробити інфузії. Настій Remicade та Inflectra триває, як правило, близько 2 годин. Звичайний графік дозування - один раз на 8 тижнів після завершення першого етапу дозування.

Побічні ефекти та ризики

Оскільки Inflectra є біоподібним інфліксимабом (активним препаратом у Remicade), Inflectra та Remicade мають однакові побічні ефекти. Приклади поширених та серйозних побічних ефектів для кожного препарату наведені нижче.

Поширені побічні ефекти

Цей список містить більш поширені побічні ефекти, які можуть виникати як при застосуванні Remicade, так і при застосуванні Inflectra (якщо приймати їх окремо):

• головний біль
• інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як синусова інфекція або біль у горлі
• кашель
• біль у животі (животі)

Серйозні побічні ефекти

Ось приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Remicade та Inflectra (при індивідуальному прийомі):

• інфузійні реакції (побічні ефекти або симптоми, що виникають під час або незабаром після інфузії), такі як висип
• порушення серцевого ритму
• інсульт
• певні види раку, * такі як лімфоми (рак лімфатичної системи)
• серйозні інфекції *, такі як туберкульоз (туберкульоз) або гепатит В
• серцева недостатність або інші серцеві проблеми, такі як інфаркт
• пошкодження печінки, такі як жовтяниця (пожовтіння шкіри та білків очей)
• порушення крові (наприклад, низький рівень лейкоцитів)
• нервові розлади, такі як судоми
• алергічна реакція
• вовчаковий синдром, реакція імунної системи
• псоріаз

* Ремікейд і Інфлектра мати попередження в коробці для цих побічних ефектів. Попередження в коробці - це найсерйозніше попередження від FDA. Для отримання додаткової інформації про попереджувальні попередження Remicade див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Ефективність

Remicade та Inflectra мають однакові застосування, затверджені FDA.

FDA розглянула, наскільки безпечними та ефективними є біоподібні препарати Remicade, такі як Inflectra. Remicade та Inflectra діють в організмі дуже подібними способами. Немає великих відмінностей у тому, як вони працюють.

Клінічне дослідження розглядало людей із хворобою Крона, виразковим колітом, спондилоартритом, ревматоїдним артритом, псоріатичним артритом або псоріазом нальоту. Люди або перейшли з Remicade на Inflectra, або продовжували приймати Remicade. Inflectra допомогла контролювати симптоми, а також Remicade.

Оглядова стаття, яка включала кілька клінічних досліджень, також виявила, що перехід від Remicade до біоподібних препаратів (таких як Inflectra) забезпечує подібний контроль симптомів.

Однак поточні дані про довгострокову ефективність Remicade порівняно з його біоподібними речовинами обмежені.

Витрати

Remicade і Inflectra - це фірмові препарати. Remicade має чотири біоподібні препарати: Avsola, Inflectra, Ixifi та Renflexis. Inflectra - це біоподібний препарат Remicade.

Біоподібний - це ліки, подібні до фірмових препаратів. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією діючої речовини у фірмовому препараті. Біоподібні препарати засновані на біологічних ліках, які створюються з частин живих організмів. Дженерики засновані на звичайних препаратах, виготовлених з хімічних речовин. Біоподібні препарати та дженерики також, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові ліки.

За підрахунками GoodRx.com, Remicade зазвичай коштує дорожче, ніж Inflectra за флакон. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашої дози, вашого місцезнаходження та вашого страхового плану.

Remicade використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Remicade для лікування певних станів. Remicade також може бути використаний поза маркою для інших умов. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Схвалене використання Remicade

Remicade схвалений FDA для лікування кількох аутоімунних захворювань (станів, при яких ваша імунна система помилково атакує ваше тіло).

Ремікад на хворобу Крона

Хвороба Крона - це різновид запальної хвороби кишечника (ВЗК), при якій у вас трапляється запалення (набряк) шлунково-кишкового тракту.

Remicade схвалений FDA для лікування хвороби Крона середнього та важкого ступеня як у дорослих, так і у дітей віком від 6 років. Він схвалений для використання, коли інші загальновживані ліки недостатньо добре полегшили симптоми хвороби Крона.

Засіб від виразкового коліту

Виразковий коліт також є різновидом ВЗК, але у вас є запалення в товстій кишці (товста кишка).

Remicade схвалений FDA для лікування виразкового коліту середнього та важкого ступеня у дорослих, а також у дітей віком від 6 років. Він схвалений для використання, коли інші звичайні ліки недостатньо добре полегшили симптоми виразкового коліту.

Ремікад при псоріазі нальоту

Псоріаз нальоту - це тип псоріазу, при якому на шкірі утворюються червоні, сверблячі, червоні плями.

Remicade схвалений FDA для лікування хронічного, важкого псоріазу нальоту у дорослих, які:

• може приймати оральні або ін’єкційні препарати, які є системними (працюють по всьому тілу)
• не може приймати інші звичайні ліки

Ремікейд проти ревматоїдного артриту

При ревматоїдному артриті (РА) у вас болять і запалюються суглоби та інші частини тіла.

Remicade схвалений FDA для лікування РА середнього та важкого ступеня тяжкості у дорослих. Застосовується з препаратом метотрексат.

Ремікад на хворобу Бехтерева

Хвороба Бехтерева - це форма артриту, яка здебільшого вражає хребет.

Remicade схвалений FDA для лікування активного анкілозуючого спондиліту у дорослих. "Активний" означає, що у вас зараз є симптоми.

Ремікад від псоріатичного артриту

Псоріатичний артрит - це різновид набряку суглобів, який може виникнути при псоріазі стану шкіри.

Remicade схвалений FDA для лікування активного псоріатичного артриту у дорослих. "Активний" означає, що у вас зараз є симптоми.

Ефективність ремідека

Ось кілька прикладів ефективності Remicade у клінічних дослідженнях:

• Хвороба Крона у дорослих. У клінічному дослідженні дорослі з хворобою Крона приймали Remicade. Від 39% до 46% з них пережили ремісію захворювання (без симптомів) через 30 тижнів. Для порівняння, 25% людей, які отримували одну дозу Remicade з подальшим плацебо (лікування без активних препаратів) кожні 8 тижнів, мали такий результат.
• Хвороба Крона у дітей. У клінічному дослідженні діти з хворобою Крона приймали Remicade кожні 8 тижнів або кожні 12 тижнів. Після 30 тижнів лікування 60% тих, хто приймав Remicade кожні 8 тижнів, не мали симптомів. Для порівняння, така реакція була у 35% дітей, які приймали Remicade кожні 12 тижнів. Remicade не порівнювали з іншим препаратом або плацебо.
• Виразковий коліт у дорослих. У клінічних дослідженнях люди з виразковим колітом приймали Remicade. Між 26% та 37% з них не мали симптомів через 30 тижнів. Для порівняння, такий результат мав від 11% до 16% людей, які приймали плацебо.
• Виразковий коліт у дітей. У клінічному дослідженні діти з виразковим колітом приймали Remicade кожні 8 тижнів або кожні 12 тижнів.З тих, хто приймав Remicade кожні 8 тижнів, 38% не мали симптомів через 54 тижні. З тих, хто приймав препарат кожні 12 тижнів, 18% мали такий результат. Remicade не порівнювали з іншим препаратом або плацебо.
• Ревматоїдний артрит. У клінічному дослідженні люди з ревматоїдним артритом приймали Remicade або плацебо. Обидві групи також приймали метотрексат. Через 30 тижнів у 26% - 31% групи Remicade спостерігалося поліпшення симптомів на 50%. Для порівняння, 5% людей у ​​групі плацебо мали такий результат.
• Хвороба Марі-Штрюмпеля. У клінічному дослідженні люди з хворобою Бехтерева приймали Remicade або плацебо. Через 24 тижні 44% тих, хто приймав Remicade, побачили, що їх симптоми покращуються щонайменше на 50%. Для порівняння, 9% людей, які приймали плацебо, мали такий результат.
• Псоріатичний артрит. У клінічному дослідженні люди з псоріатичним артритом приймали Remicade або плацебо. Через 6 місяців 41% тих, хто приймав Remicade, побачили, що їх симптоми покращуються щонайменше на 50%. Для порівняння, 4% людей, які приймали плацебо, мали такий результат.
• Плямистий псоріаз. У клінічних дослідженнях люди з псоріазом нальоту приймали Remicade або плацебо. Через 10 тижнів 80% тих, хто приймав Remicade, не мали симптомів або мінімальних симптомів. Для порівняння, 4% людей, які приймали плацебо, мали такі результати.

У багатьох з цих випадків люди приймали інші ліки з Remicade. Прикладами цих препаратів є метотрексат та кортикостероїди, такі як преднізон. Наскільки добре Remicade працює для вас, залежатиме від багатьох факторів. Сюди входять симптоми вашої хвороби, інші захворювання, які ви страждаєте, інші ліки, які ви приймаєте, а також ваша доза та схема лікування.

Використання, яке не схвалено

FDA не схвалила Remicade для лікування захворювань, відмінних від зазначених вище. Але іноді препарат можна застосовувати не за призначенням для інших запальних захворювань, які включають запалення (набряк). Деякі з цих умов включають:

• гранулематоз з поліангіїтом (захворюванням, яке пошкоджує дрібні судини)
• важкий гнійний гідраденіт (стан шкіри)
• синовіт (набряк у суглобах)
• важкий ювенільний ідіопатичний артрит (тип артриту, який вражає дітей)
• хвороба Стіла у дорослого віку (хвороба, яка часто спричиняє втому та набряк)
• Артеріїт Такаясу (рідкісне захворювання судин)
• увеїт (набряк в оці)

Ремікей для дітей

Remicade схвалена FDA для лікування дітей віком від 6 років і старше з хворобою Крона середньої та важкої форми або виразковим колітом середньої та важкої форми.

Інформацію про ефективність Remicade при лікуванні цих станів див. У розділі „Ефективність Remicade” вище.

Ремікейд і вагітність

Невідомо, чи безпечно приймати Remicade під час вагітності. У дослідженнях на тваринах не було шкоди дитині, що розвивається, коли мати приймала препарат. Однак дослідження на тваринах не завжди передбачають, що відбуватиметься у людей.

Під час вагітності ви повинні приймати Remicade лише в тому випадку, якщо користь перевищує ризики.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечний Remicade для вас.

Якщо ви все-таки приймаєте Remicade під час вагітності, ваша дитина може мати підвищений ризик зараження після народження. Вони не повинні отримувати живі вакцини принаймні 6 місяців після народження, щоб уникнути серйозних інфекцій. * Жива вакцина містить ослаблену форму мікроба або вірусу. Дивіться розділ “Remicade і живі вакцини” нижче, щоб дізнатися більше.

* Ремікейд має попередження в коробці при серйозних інфекціях. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Ремікейд і контроль за народжуваністю

Невідомо, чи безпечно приймати Remicade під час вагітності. Якщо ви сексуально активні, і ви або ваш партнер можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про потреби контролю за народжуваністю під час використання Remicade.

Ремідека і годування груддю

Невідомо, чи переходить Remicade у грудне молоко. Однак годувати груддю під час прийому Remicade не рекомендується через те, наскільки сильними можуть бути побічні ефекти препарату.

Якщо ви годуєте груддю та плануєте приймати Remicade, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть рекомендувати вам припинити грудне вигодовування або відкласти лікування, поки ви більше не годуєте грудьми.

Застосовувати з іншими ліками

Remicade часто використовується з іншими препаратами в певних ситуаціях.

Комбінована терапія з метотрексатом та іншими препаратами

Ваш лікар може призначити вам ліки для прийому разом із Remicade, щоб краще контролювати ваші симптоми. Ці препарати часто полегшують запалення (набряки), лікуючи різні частини вашої імунної системи, ніж це робить Remicade.

Наприклад, Американський коледж гастроентерології рекомендує комбіновану терапію людям із середньою та важкою хворобою Крона. Рекомендації пропонують використовувати Remicade з такими ліками, як азатіоприн (Azasan, Imuran) або метотрексат (Otrexup, Rasuvo, RediTrex, Trexall, Xatmep). Вони також рекомендують приймати кортикостероїди, такі як преднізон, з Remicade або іншими подібними препаратами.

Приклади інших ліків, які можна використовувати з Remicade для лікування симптомів ревматоїдного артриту (РА), включають:

• нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як ібупрофен (Advil, Motrin IB), целекоксиб (Celebrex)
• кортикостероїди, такі як преднізон
• опіоїди, такі як гідрокодон (Hysingla)

Приклади інших ліків, які можна використовувати з Remicade для лікування симптомів псоріазу нальоту, включають:

• місцеві (для лікування шкіри) кортикостероїди, такі як бетаметазон (Бета-Вал)
• місцевий кальципотрієн (Dovonex, Enstilar, Sorilux)
• кам'яновугільний дьоготь

Багато захворювань, які лікує Remicade, також можна лікувати подібними додатковими ліками. Поговоріть зі своїм лікарем про безпеку та ефективність усіх безрецептурних або відпускаються за рецептом ліків, які ви розглядаєте для лікування.

Ліки для інфузійної реакції

Деякі люди можуть мати легкі або помірні реакції під час або незабаром після прийому Remicade. Приклади можливих симптомів включають:

• лихоманка
• озноб (відчуття холоду без причини)
• свербіж шкіри
• біль у грудях
• низький або високий кров'яний тиск
• задишка

Прийнято приймати ліки незадовго до лікування Remicade, щоб запобігти цим реакціям. Ці премедикації включають:

• антигістамінні препарати, такі як димедрол (Бенадрил)
• ацетамінофен (тиленол)
• кортикостероїди, такі як преднізон

Ремікейд і алкоголь

Remicade та алкоголь не взаємодіють між собою.

Поки ви приймаєте Remicade, важливо дотримуватися здорового способу життя. Це допомагає вашій імунній системі працювати якомога краще.

Вживання занадто великої кількості алкоголю може послабити вашу імунну систему. Коли ваша імунна система недостатньо сильна для боротьби з мікробами, ви можете ризикувати серйозними інфекціями. *

Remicade пов’язаний із серйозними проблемами з печінкою, які можуть призвести до жовтяниці (пожовтіння шкіри та білих очей). Вживання занадто великої кількості алкоголю може завдати шкоди і вашій печінці. Тож прийом Remicade під час вживання занадто великої кількості алкоголю може збільшити ризик проблем з печінкою.

Якщо ви приймаєте Remicade, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечно вживання алкоголю для вас.

* Ремікейд має попередження в коробці при серйозних інфекціях. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Взаємодія з ремікейдами

Remicade може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Він також може взаємодіяти з певними добавками та продуктами харчування.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть збільшити кількість побічних ефектів або ускладнити їх.

Remicade та інші ліки

Нижче наведено список ліків, які можуть взаємодіяти з Remicade. Цей список містить не всі ліки, які можуть взаємодіяти з Remicade.

Перш ніж приймати Remicade, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Ремікедувати метотрексатом

Невідомо точно, чи взаємодіють Ремікейд і метотрексат між собою. Однак Remicade призначається з метотрексатом при багатьох аутоімунних захворюваннях (станах, при яких ваша імунна система помилково атакує ваше тіло). До них належать ревматоїдний артрит (РА) та псоріатичний артрит.

Насправді прийом метотрексату разом із Remicade може знизити ризик утворення антитіл до Remicade. (Антитіла - це білки імунної системи, які атакують такі речовини, як Remicade, і можуть зробити їх менш ефективними.) Метотрексат також може збільшити кількість циркуляції Remicade у вашому тілі. В обох випадках Remicade може бути більш ефективним.

Можливо також, що прийом Remicade з іншим препаратом, що послаблює вашу імунну систему, може збільшити ризик інфекцій та раку. * Ваш лікар буде уважно стежити за наявністю інфекцій та раку, якщо ви приймаєте Remicade з метотрексатом або без нього.

* Ремікейд має попередження в коробці при серйозних інфекціях та раку. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Remicade та деякі ліки, що послаблюють імунітет

Прийом Remicade з певними біологічними препаратами (ліками, виготовленими з живих організмів) може ще більше послабити вашу імунну систему. Це збільшує ризик серйозних інфекцій. *

Приклади ліків, які можуть послабити імунітет і не слід приймати разом із Remicade, включають:

• анакінра (Кінерет)
• абатацепт (Оренсія)
• тоцилізумаб (Actemra)
• адалімумаб (Humira)
• голімумаб (Сімпоні)
• наталізумаб (Тисабрі)
• устекінумаб (Stelara)
• ведолізумаб (Entyvio)
• етанерцепт (Енбрел)
• тофацитиніб (Xeljanz)

Якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як почати приймати Remicade. Вони можуть рекомендувати інші варіанти лікування.

* Ремікейд має попередження в коробці при серйозних інфекціях. Попередження в коробці - це найсерйозніше попередження від FDA. Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Переробляти і живі вакцини

Ви не повинні отримувати живі вакцини під час прийому Remicade. Препарат знижує здатність вашої імунної системи боротися з інфекціями. * Таким чином, ви можете ризикувати зараженням, яке вакцина зазвичай допомагає запобігти.

Приклади живих вакцин, яких слід уникати під час прийому Remicade, включають:

• вакцина проти кору, паротиту та краснухи (MMR)
• вакцина проти жовтої лихоманки

Перш ніж розпочати Remicade, переконайтесь, що ви в курсі всіх вакцин. Якщо вам потрібна жива вакцина, прийміть її перед початком лікування препаратом Remicade.

Живі вакцини та немовлята

Якщо ви приймали Remicade під час вагітності, ваша дитина не повинна отримувати живі вакцини, поки їм не виповниться 6 місяців. Немовлята, які піддавалися застосуванню Remicade перед народженням і які отримують вакцини занадто рано, можуть мати більший ризик зараження, серйозних ускладнень або смерті.

Ось кілька живих вакцин, які ваша дитина не повинна отримувати принаймні 6 місяців після народження:

• ротавірусна вакцина
• Вакцина MMR
• Вакцина проти палички Кальмет-Герен (БЦЖ) (специфічна вакцина проти туберкульозу [ТБ])

Якщо у вас є запитання щодо того, які вакцини потрібні вашій дитині та коли вони повинні бути, поговоріть із лікарем вашої дитини.

* Ремікейд має попередження в коробці при серйозних інфекціях. Попередження в коробці - це найсерйозніше попередження від FDA. Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Ремікейд і варфарин

Прийом Remicade з варфарином (Coumadin, Jantoven) може вплинути на те, як швидко ваш організм метаболізує (розщеплює) варфарин. Це може змінити ефективність варфарину у запобіганні утворенню тромбів. Коли ви починаєте або припиняєте приймати Remicade, ваш лікар контролюватиме реакцію вашого організму на варфарин. Можливо, вам знадобиться інша доза варфарину.

Ремікейд і теофілін

Прийом Remicade з теофіліном (Theocron, Theo-24, інші) може вплинути на те, як ваш організм метаболізує (розщеплює) теофілін. Це може змінити наскільки безпечним та ефективним буде теофілін. Коли ви починаєте або припиняєте приймати Remicade, ваш лікар контролюватиме реакцію вашого організму на теофілін. Можливо, вам знадобиться інша доза теофіліну.

Ремікейд і циклоспорин

Прийом Remicade з циклоспорином (Restasis, Sandimmune, інші) може вплинути на те, як ваш організм метаболізує (розщеплює) циклоспорин. Це може змінити наскільки безпечним та ефективним буде циклоспорин. Коли ви починаєте або припиняєте приймати Remicade, ваш лікар контролюватиме реакцію вашого організму на циклоспорин. Можливо, вам знадобиться інша доза циклоспорину.

Remicade і трави та добавки

За повідомленнями виробника препарату, немає лікарських трав та добавок, про які спеціально повідомляється, що вони взаємодіють з Remicade.

Однак вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого з цих продуктів під час прийому Remicade.

Remicade та продукти

Немає жодної їжі, про яку спеціально повідомляв виробник, яка взаємодіє з Remicade. Якщо у вас є питання щодо вживання певної їжі за допомогою Remicade, поговоріть зі своїм лікарем.

Як працює Remicade

Remicade застосовується для лікування деяких аутоімунних захворювань. Це умови, при яких ваша імунна система помилково атакує власні тканини або органи вашого тіла.

Remicade блокує дію фактора некрозу пухлини-альфа (TNF-альфа). Це білок імунної системи у вашому організмі, який бере участь у запаленні (набряках).

У більшості людей з аутоімунними захворюваннями рівень TNF-альфа перевищує норму та занадто багато запалення. Блокуючи активність TNF-альфа, Remicade допомагає обмежити атаку вашої імунної системи на здорові органи та частини тіла.

Скільки часу потрібно для роботи?

Remicade починає впливати на вашу імунну систему відразу. Але ви можете не бачити, як ваші симптоми покращуються протягом декількох днів або тижнів.

Поширені запитання про Remicade

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Remicade.

Чи будуть у мене симптоми абстиненції, якщо я припиню приймати Remicade?

Ні, у вас не буде фактичних симптомів відміни. Але у вас може бути більше симптомів вашого стану, або вони можуть погіршитися, якщо ви припините прийом Remicade.

У невеликому дослідженні дослідники перевірили результати припинення лікування Remicade. Вони виявили, що 72,1% людей потребували ліків для лікування свого стану після припинення прийому Remicade.

У це дослідження були включені люди з хворобою Крона. На момент припинення використання Remicade вони перебували в клінічній ремісії (позбавленій симптомів). Люди залишались без симптомів протягом 1 року після припинення прийому Remicade.

Якщо у вас є питання щодо того, чого очікувати, коли ваш лікар закінчить лікування препаратом Remicade, поговоріть з ними.

Remicade - це форма хіміотерапії?

Ні, Remicade не є формою хіміотерапії. Remicade - це біопрепарат, що означає, що він виготовлений із живих організмів. Зокрема, Remicade - це моноклональні антитіла, які виробляються з клітин імунної системи в лабораторії. Моноклональні антитіла лише блокують активність певних білків в організмі.

Хіміотерапія, навпаки, є хімічним препаратом, який руйнує швидко зростаючі клітини в організмі. Зазвичай він використовується для лікування раку. Ліки для хіміотерапії впливають на багато типів клітин і органів. Це відрізняється від дуже специфічної дії моноклональних антитіл, таких як Remicade.

Чи може Remicade викликати рак?

Незрозуміло, чи Remicade викликає рак.

Повідомлялося про нові або незвичні ракові захворювання * із застосуванням Remicade та інших препаратів класу блокаторів фактора некрозу пухлини-альфа (TNF-альфа). (Клас ліків - це група ліків, які діють подібним чином.)

Деякі з видів раку включали лімфому (рак лімфатичної системи), рак шкіри та рак шийки матки. Багато випадків траплялося у молодих чоловіків, за винятком раку шийки матки.

Однак під час огляду численних досліджень докази ризику раку були суперечливими. Аналіз досліджень та реєстрів, які збирають інформацію від великих груп населення, також мав суперечливі результати.

Якщо у вас є сумніви щодо раку, поговоріть зі своїм лікарем про історію хвороби та ризик розвитку раку. Вони пояснять переваги та ризики прийому Remicade. Для отримання додаткової інформації про Remicade та рак див. Розділ “Побічні ефекти Remicade” вище.

* Ремікейд має попередження в коробці при раку. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Чи міг Remicade перестати працювати для мене?

Так. З часом Remicade може стати для вас менш ефективним. Це може статися, якщо імунна система вашого організму почне розпізнавати Remicade як чужорідного загарбника та виробляти антитіла до Remicade. Антитіла - це білки імунної системи, які борються з чужорідними речовинами, включаючи такі ліки, як Remicade.

Якщо ваш організм виробляє анти-Remicade антитіла, препарат швидше виведеться з вашої системи і буде не таким ефективним.

Remicade також може перестати працювати на деякий час через стрес, вибір дієти або інші захворювання.

Якщо ви стурбовані тим, наскільки ефективно Remicade лікує ваш стан, поговоріть зі своїм лікарем.

Чи можу я отримати вакцини під час лікування Remicade?

Так і ні. Ви можете отримувати неактивні (не живі) вакцини під час прийому Remicade. Неактивні вакцини виготовляються із забитих мікробів. Багато вакцин, які рекомендують лікарі, є неактивними.

Однак Remicade може послабити здатність вашої імунної системи боротися з інфекціями. * Тому не слід отримувати живі вакцини під час лікування. Живі вакцини виготовляються з ослаблених форм мікробів. Приклади живих вакцин, яких слід уникати під час прийому Remicade, включають вакцину проти кору, паротиту та краснухи (MMR) та вакцину проти жовтої лихоманки. Для отримання додаткової інформації див. Розділ “Взаємодія Remicade” вище.

Перш ніж почати приймати Remicade, проконсультуйтеся з лікарем, щоб дізнатись, чи ви в курсі своїх вакцин.

* Ремікейд має попередження в коробці при серйозних інфекціях. Попередження в коробці - це найсерйозніше попередження від FDA. Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Заходи попередження

Цей препарат поставляється з декількома запобіжними заходами.

Попередження FDA

Цей препарат має попередження.Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Це попереджає лікарів та пацієнтів про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Серйозні інфекції. Люди, які приймають Remicade, мають підвищений ризик серйозних інфекцій, які можуть призвести до перебування в лікарні або смерті. Сюди входять туберкульоз (туберкульоз), грибкові інфекції в організмі та інші бактеріальні та вірусні інфекції. Перш ніж почати приймати Remicade, ваш лікар перевірить на наявність туберкульозу та контролюватиме його на час лікування. Якщо під час використання Remicade у вас розвинеться серйозна інфекція, лікар припинить прийом препарату.

Раки. Повідомлялося про деякі випадки раку, включаючи лімфому (рак лімфатичної системи) та рак шкіри, у людей, які приймали Remicade або інші ліки, які називаються блокаторами фактора некрозу пухлини (TNF). (Remicade - блокатор TNF.) Деякі випадки, які траплялись у дітей та підлітків, були летальними.

Одним із специфічних видів лімфоми була гепатоспленінова Т-клітинна лімфома. Більшість людей, які перенесли це захворювання, були підлітками або дорослими чоловіками, які мали виразковий коліт або хворобу Крона. Майже всі вони також приймали блокатор ФНП з препаратами азатіоприн або 6-меркаптопурин.

Ваш лікар буде регулярно проводити скринінг на наявність раку під час та після лікування Remicade.

Інші запобіжні заходи

Перш ніж приймати Remicade, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Remicade може бути неправильним для вас, якщо у вас є певні захворювання. До них належать:

• Поточні інфекції. Remicade може послабити вашу імунну систему, роблячи її менш здатною боротися з мікробами. Це може призвести до серйозних інфекцій. Поговоріть зі своїм лікарем про будь-які поточні або минулі інфекції, які у вас були. Якщо у вас в анамнезі були певні інфекції, можливо, вам доведеться відкласти прийом препарату Remicade, поки інфекція не буде вилікувана.
• Раки. Повідомлялося про рак у людей, які отримували препарат Remicade. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас раніше був рак. Вони можуть обговорити ризики та переваги лікування Remicade.
• Гепатит B. Remicade може реактивувати вірус гепатиту В, якщо ви раніше були заражені вірусом. Ваш лікар проведе тест на наявність гепатиту В перед тим, як ви почнете приймати Remicade. Якщо у вас виявиться позитивний результат на гепатит В, лікар під час лікування препаратом Ремікейд уважно контролюватиме вас на наявність ознак та симптомів вірусу. Можливо, вам знадобиться додаткове лікування гепатиту В.
• Пошкодження печінки. Повідомлялося про важке ураження печінки у людей, які отримували Remicade. У деяких випадках пошкодження печінки призводило до печінкової недостатності, трансплантації печінки та смерті. Поговоріть зі своїм лікарем про будь-які випадки ураження печінки або захворювання печінки, які у вас є. Вони будуть уважно стежити за вами щодо виявлення ознак та симптомів погіршення функції печінки під час лікування препаратом Remicade.
• Серцева недостатність. Під час прийому Remicade у людей спостерігалася нова або погіршується серцева недостатність. Певні дози Remicade не є безпечними для людей із середньою або важкою серцевою недостатністю. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас серцева недостатність або серцеві захворювання в анамнезі. Вони обговорять ризики та переваги лікування Remicade.
• Порушення крові. Повідомлялося про захворювання крові, включаючи низький рівень лейкоцитів у крові під час лікування Remicade. Деякі випадки призвели до смерті. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас в анамнезі є порушення крові. Вони будуть уважно стежити за вами щодо ознак та симптомів погіршення розладів крові, поки ви отримуватимете Remicade.
• Серйозні інфузійні реакції. У людей були серйозні проблеми із серцево-судинною системою (серце та судини) або мозку під час або протягом декількох годин після прийому інфузії Remicade. Прикладом цих проблем є серцевий напад, інсульт, низький або високий кров’яний тиск та порушення серцевого ритму (серцебиття занадто швидке, занадто повільне або нерегулярне). Повідомте свого лікаря, якщо у вас в анамнезі були серйозні інфузійні реакції або проблеми із серцево-судинною системою чи мозком. Вони будуть уважно стежити за вами під час та після вливання.
• Реакції нервової системи. Деякі люди мали нові або погіршували розлади центральної нервової системи під час прийому Remicade. Сюди входять судоми та розсіяний склероз. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є розлад нервової системи або він був у вас у минулому. Вони будуть уважно стежити за новими або погіршеннями симптомів під час лікування препаратом Remicade.
• Алергічна реакція. Якщо у вас була сильна алергічна реакція на Remicade або будь-який з його інгредієнтів, ви не повинні приймати Remicade. Попросіть свого лікаря, які інші методи лікування є кращим вибором для вас.
• Вагітність. Невідомо, чи безпечно приймати Remicade під час вагітності. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, дивіться розділ «Ремікейд та вагітність» вище.
• Грудне вигодовування. Грудне вигодовування під час прийому Remicade не рекомендується. Для отримання додаткової інформації, будь-ласка, зверніться до розділу “Засоби для вигодовування та годування груддю” вище.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Remicade див. Розділ “Побічні ефекти Remicade” вище.

Професійна інформація для Remicade

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Remicade (інфліксимаб) схвалений FDA для лікування наступних випадків:

• Хвороба Крона
• дитяча хвороба Крона (віком від 6 років і старше)
• виразковий коліт
• дитячий виразковий коліт (віком від 6 років і старше)
• ревматоїдний артрит
• хвороба Марі-Штрюмпеля
• псоріатичний артрит
• плямистий псоріаз

Адміністрація

Ремікад вводять внутрішньовенною інфузією.

Механізм дії

Remicade - моноклональне антитіло, яке зв’язується з фактором некрозу пухлини-альфа-лігандом і запобігає його зв’язуванню з рецепторами. Це призводить до зниження активації імунної системи нижче за течією, включаючи індукцію, міграцію та активність цитокінів та білків та клітин імунної системи.

Фармакокінетика та метаболізм

Поширення відбувається переважно у судинній системі. Очікується, що метаболізм відбуватиметься шляхом катаболізму до менших пептидів та амінокислот.

Середній кінцевий період напіввиведення Remicade становить 7,7-9,5 днів. Немає даних про системне накопичення після повторних доз, але кліренс збільшується за наявності антитіл проти інфліксимабу.

Вік, вага та стать не впливають на кліренс або обсяг розподілу.

Протипоказання

Remicade у дозах, що перевищують 5 мг / кг, протипоказаний для застосування людям із середньою та важкою серцевою недостатністю.

Remicade також протипоказаний людям з:

• тяжкі реакції гіперчутливості до препарату в анамнезі
• історія гіперчутливості до будь-якого компонента препарату або до мишачих білків

Зберігання

Нерозкриті флакони Remicade слід зберігати в холодильнику при температурі від 2 ° C до 8 ° C від 36 ° F до 46 ° F.

Нерозкриті флакони також можна зберігати при кімнатній температурі (максимум 86 ° F / 30 ° C) протягом 6 місяців (але не перевищуючи початковий термін придатності). Якщо зберігати флакони при кімнатній температурі, новий термін придатності повинен бути написаний на картонній упаковці. Не повертайте флакони в холодильник.

Флакони Remicade не містять консервантів.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатися, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.