Ліалда (месаламін)

Що таке Ліалда?

Lialda - це фірмовий рецептурний препарат, який використовується для лікування виразкового коліту у дорослих. Виразковий коліт є різновидом запального захворювання кишечника. Це викликає запалення (набряк) і невеликі виразки, які називаються виразками в оболонці товстої кишки (товстої кишки) і прямої кишки. Симптоми включають біль у животі (живіт) та діарею, яка містить кров або слиз.

Виразковий коліт - це хронічний (довготривалий) стан, і ваші симптоми з часом можуть змінюватися. У вас можуть бути періоди, коли захворювання активно, і у вас є безліч симптомів. Це називається спалахом. У вас також можуть бути періоди, коли ваші симптоми покращуються. Це називається перебуванням у стадії ремісії.

Ліалду використовують двома способами для лікування виразкового коліту:

• Індукція ремісії. Це означає спричинення ремісії. Ліальда лікує легкі та помірні симптоми виразкового коліту, поки вони не покращать або не зникнуть.
• Підтримка ремісії. Це означає тримати вас у стані ремісії. Lialda допомагає вам залишатися вільними від симптомів виразкового коліту.

Ліалда містить препарат месаламін. Він належить до класу препаратів, які називаються аміносаліцилатами. Клас ліків - це група ліків, що діють подібним чином. Аміносаліцилати допомагають зменшити запалення в кишечнику.

Lialda поставляється у вигляді таблеток із затримкою вивільнення, які ви приймаєте один раз на день. Таблетки випускаються однією формою: 1,2 г.

Ефективність

У ході двох 8-тижневих клінічних досліджень було встановлено, що Lialda ефективно стимулює ремісію від виразкового коліту. 6-місячне дослідження також виявило, що Lialda ефективний для підтримки ремісії від виразкового коліту.

Щоб дізнатись більше, див. Розділ «Ліальда при виразковому коліті».

Ліалда дженерик

Доступні загальні форми Lialda. Вони мають ту саму силу, що і Ліалда. Загальні препарати зазвичай дешевші за фірмові версії.

Ліалда містить препарат месаламін. Також доступні інші фірмові версії месаламіну. Сюди входять Asacol HD, Apriso, Delzicol і Pentasa.

Побічні ефекти Ліалди

Ліалда може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому препарату Ліалда. Ці списки не включають усіх можливих побічних ефектів.

Для отримання додаткової інформації про можливі побічні ефекти препарату Ліальда поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Примітка: Асоціація харчових продуктів та ліків (FDA) відстежує побічні ефекти препаратів, які вони схвалили. Якщо ви хочете повідомити FDA про побічний ефект, який ви мали у Lialda, ви можете зробити це через MedWatch.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Ліальди можуть включати:

• метеоризм (пропускання газу)
• аномальні результати в тестах функції печінки, що може бути ознакою проблем з печінкою
• погіршення симптомів виразкового коліту, таких як біль у животі (діарея)
• головний біль (див. “Детальні відомості про побічні ефекти” нижче)

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Lialda не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати наступне:

• Проблеми з печінкою, включаючи печінкову недостатність у людей, які вже мають проблеми з печінкою. Симптоми можуть включати:
  • жовтяниця (пожовтіння шкіри або білків очей)
  • біль у правій частині верхньої частини живота

Інші серйозні побічні ефекти розглядаються більш докладно нижче. Вони включають:

• індукований месаламіном синдром гострої непереносимості (див. розділ «Діарея»)
• проблеми з нирками, включаючи ниркову недостатність
• важка алергічна реакція

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом, або стосуються певних побічних ефектів. Ось деякі подробиці щодо кількох побічних ефектів, які цей препарат може спричинити, а може і не.

Алергічна реакція

Як і на більшість ліків, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому препарату Ліальда. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Також при застосуванні препарату Ліальда повідомлялося про алергічні реакції, що впливають на серце. Сюди входять міокардит (запалення серцевого м’яза) або перикардит (запалення оболонки серця).

Симптоми можуть включати:

• ненормальне серцебиття
• біль у грудях
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Ліальду. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Втрата волосся

Під час прийому препарату Ліалда можливе випадання волосся, але це було рідкістю в клінічних дослідженнях препарату.

Випадання волосся було зареєстровано у 1,1% людей, які приймали 4,8 г препарату Ліальда на день для індукції ремісії (лікування активних симптомів) виразкового коліту. Випадання волосся не зафіксовано у людей, які приймали 2,4 г Ліалди на день для індукції ремісії. Також не повідомлялося про це у людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів).

Випадання волосся було зареєстровано менш ніж у 1% людей, які приймали Ліалду для підтримання ремісії виразкового коліту (зупинка симптомів від повернення). Ніхто з людей, які приймали плацебо, не втрачав волосся.

Якщо вас турбує випадання волосся, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть запропонувати тести, щоб з’ясувати, чому у вас випадає волосся. Вони також можуть рекомендувати способи, які допоможуть вам вирішити цю проблему.

Головний біль

Ліалда може викликати головний біль. Цей побічний ефект був поширеним у клінічних дослідженнях Ліалди.

Повідомлялося про головний біль у 5,6% людей, які приймали 2,4 г Ліалди на день для індукції ремісії виразкового коліту. Вони були зареєстровані у 3,4% людей, які приймали 4,8 г Ліалди на день, та у 0,6% людей, які приймали плацебо.

Повідомлялося про головний біль у 2,9% людей, які приймали Ліалду для підтримання ремісії виразкового коліту.

Якщо у вас виникають головні болі під час прийому препарату Ліалда, попросіть свого лікаря або фармацевта про способи їх лікування.

Шкірний висип

Деякі люди можуть отримати шкірний висип під час прийому препарату Ліалда. Це може бути спричинено ліками, а може - самим виразковим колітом. Проблеми зі шкірою (наприклад, хворобливі висипання) часто зустрічаються у людей з виразковим колітом, особливо під час загострень захворювання.

У клінічних дослідженнях шкірні висипання були зареєстровані менш ніж у 1% людей, які приймали 2,4 г або 4,8 г Lialda для індукції ремісії виразкового коліту. Висипання були зареєстровані у 1,2% людей, які приймали Ліалду для підтримання ремісії виразкового коліту.

Якщо під час прийому препарату Ліальда у вас з’явилася шкірна висипка, поговоріть зі своїм лікарем про способи боротьби з нею. Вони можуть призначити ліки для лікування висипу.

Проблеми з нирками

У рідкісних випадках Ліалда може викликати або погіршити проблеми з нирками, такі як запалення нирок (набряк) або ниркова недостатність. Невідомо, як часто виникають ці проблеми.

Ваш лікар перевірить наявність проблем із нирками перед тим, як почати приймати Ліалду. Вам також потрібно буде здавати аналізи крові або сечі, щоб час від часу контролювати роботу нирок під час лікування.

Зверніться до свого лікаря, якщо під час прийому препарату Ліальда з’являються симптоми проблем з нирками. Вони можуть включати:

• виділення менше сечі, ніж зазвичай
• набряклі щиколотки, стопи або ноги
• задишка
• відчуваю себе незвично сонним
• нудота
• спантеличеність

Болі в суглобах

Болі в суглобах можливі під час прийому препарату Ліалда. Це може бути спричинено ліками або самим виразковим колітом.

У клінічних дослідженнях болі в суглобах були зареєстровані менш ніж у 1% людей, які приймали Ліальду для індукції ремісії (лікування активних симптомів) виразкового коліту. Повідомлялося про 1,1% людей, які приймали Ліальду, щоб підтримувати ремісію (зупинити появу симптомів).

Якщо у вас болять суглоби, поговоріть зі своїм лікарем про шляхи їх усунення.

Діарея

У деяких людей під час прийому препарату Ліалда може виникнути діарея. Це може бути спричинено ліками, але це також загальний симптом самого виразкового коліту.

У клінічних дослідженнях про діарею повідомлялося менш ніж у 1% людей, які приймали Ліалду для індукції ремісії. Повідомлялося про 1,7% людей, які приймали Ліалду для підтримки ремісії.

Якщо ваша діарея містить кров, це може бути ознакою синдрому гострої непереносимості, викликаного месаламіном. Це серйозний побічний ефект, який може виникнути у деяких людей. Невідомо, як часто це трапляється з Ліальдою. У клінічних дослідженнях цей побічний ефект спостерігався у 3% людей, які приймали або месаламін (активний препарат у Ліальді), або сульфасалазин (препарат, який в організмі змінився на месаламін).

Важко відрізнити симптоми синдрому гострої непереносимості, спричиненого месаламіном, крім загострення виразкового коліту. Симптоми можуть включати:

• біль у животі або судоми
• кривава діарея
• лихоманка
• головний біль
• висип

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо під час прийому препарату Ліалда у вас з’явилася нова або погіршується діарея, особливо якщо діарея містить кров.

Панкреатит

Під час прийому Ліалди може виникнути панкреатит (запалення підшлункової залози). У клінічних дослідженнях панкреатит спостерігався менш ніж у 1% людей, які приймали Ліалду.

Симптоми панкреатиту можуть включати:

• біль у верхній частині живота і спині
• нудота і блювота
• порушення травлення
• здуття живота

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо під час прийому препарату Ліальда з’являються симптоми панкреатиту.

Збільшення ваги (не побічний ефект)

Підвищення ваги не повідомлялося як побічний ефект у клінічних дослідженнях Ліалди. Однак ви можете виявити, що ви набираєте вагу, оскільки ваші симптоми виразкового коліту покращуються, а ваш раціон менш обмежений.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо вас турбує набір ваги під час лікування виразкового коліту.

Дозування Ліалди

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Lialda випускається у вигляді таблеток із затримкою вивільнення, що означає, що вони мають спеціальне покриття, яке дозволяє їм проходити через шлунок перед розчиненням. Таблетки доступні лише в одній концентрації: 1,2 г.

Дозування для індукції виразкового коліту

Індукція ремісії виразкового коліту означає лікування симптомів, поки вони не покращать або не зникнуть.

Звичайна доза для індукції ремісії - дві-чотири таблетки Ліальди, що приймаються один раз на день під час їжі.

Краще приймати дозу кожного дня в один і той же час. Вам слід продовжувати приймати призначену дозу щодня стільки, скільки рекомендує ваш лікар.

Дозування для підтримки ремісії виразкового коліту

Підтримка ремісії виразкового коліту полягає у довготривалому прийомі препарату Ліальда, навіть коли у вас немає симптомів. Це тримає хворобу під контролем і може допомогти уникнути повернення симптомів.

Звичайна доза для підтримання ремісії - дві таблетки Ліальди, що приймаються один раз на день під час їжі.

Краще приймати дозу кожного дня в один і той же час. Вам слід продовжувати приймати призначену дозу щодня стільки, скільки рекомендує лікар.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви забули прийняти дозу Ліальди у звичайний час, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, просто пропустіть пропущену дозу. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час.

Ніколи не приймайте дві дози одночасно, щоб компенсувати пропущену дозу. Це може збільшити ризик деяких побічних ефектів.

Щоб не пропустити дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Ліальду призначено використовувати як тривале лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Lialda безпечний та ефективний для вас, ви, швидше за все, приймете це довгостроково.

Альтернативи Ліальді

Доступні інші препарати, які можуть лікувати виразковий коліт. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу Ліалді, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Примітка: Деякі з перерахованих тут препаратів використовуються поза призначенням для лікування цих специфічних станів. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Альтернативи для індукції виразкового коліту

Викликання ремісії означає лікування активних симптомів виразкового коліту, поки вони не покращать або не зникнуть.

Приклади інших препаратів, які можуть бути використані для індукції ремісії виразкового коліту, включають:

• інші аміносаліцилати, що приймаються всередину, такі як:
  • бальзалазид (Колазал)
  • олсалазин (дипентум)
  • сульфасалазин (азульфідин)
  • інші форми месаламіну (Asacol HD, Delzicol, Pentasa)
• аміносаліцилати, що приймаються ректально, такі як:
  • месаламін (Rowasa, sfRowasa, Canasa)
• кортикостероїди, що приймаються всередину, такі як:
  • будесонід (Uceris)
  • гідрокортизон (Кортеф)
  • метилпреднізолон (Medrol)
  • преднізон (Rayos)
• кортикостероїди, що приймаються ректально, такі як:
  • будесонід (піна для прямої кишки Uceris)
  • гідрокортизон (Колокорт, Кортенема)
• імуномодулятори, такі як:
  • азатіоприн (Імуран, Азасан)
  • 6-меркаптопурин (6-МП)
• біологічні терапії, такі як:
  • адалімумаб (Humira)
  • інфліксімаб (Inflectra, Remicade, Renflexis)
  • голімумаб (Сімпоні)
  • ведолізумаб (Entyvio)

Альтернативи для підтримання ремісії виразкового коліту

Підтримувати ремісію означає тримати запалення в кишечнику під контролем, щоб запобігти поверненню симптомів. Приклади інших препаратів, які можна використовувати для підтримки ремісії виразкового коліту, включають:

• інші аміносаліцилати, що приймаються всередину, такі як:
  • бальзалазид (Колазал)
  • олсалазин (дипентум)
  • сульфасалазин (азульфідин)
  • інші форми месаламіну (Apriso, Delzicol)
• аміносаліцилати, що приймаються ректально, такі як:
  • месаламін (Rowasa, sfRowasa, Canasa)
• імуномодулятори, такі як:
  • азатіоприн (Імуран, Азасан)
  • 6-меркаптопурин (6-МП)
• біологічні терапії, такі як:
  • адалімумаб (Humira, Imraldi)
  • інфліксімаб (Inflectra, Remicade, Renflexis)
  • голімумаб (Сімпоні)
  • ведолізумаб (Entyvio)

Ліалда проти Апрісо проти Асаколу HD

Ви можете здивуватися, як Ліалда порівнює з іншими ліками, які призначаються при виразковому коліті. Тут ми розглянемо, як Lialda, Apriso та Asacol HD схожі та різні.

Інгредієнти

Lialda, Apriso та Asacol HD містять активний препарат месаламін.

Використовує

Lialda, Apriso та Asacol HD використовуються для лікування виразкового коліту у дорослих. Однак ці препарати містять різні дози і дозволені до використання дещо різними способами:

• Lialda схвалено:
  • індукувати ремісію (лікувати активні симптоми) легкого та середнього ступеня виразкового коліту
  • підтримувати ремісію (допомогти запобігти поверненню симптомів) виразкового коліту
• Asacol HD дозволений лише для індукції ремісії середньоактивного виразкового коліту.
• Apriso дозволений лише для підтримки ремісії виразкового коліту.

Оскільки всі вони містять однаковий активний препарат, усі три препарати можуть викликати дуже схожі побічні ефекти.

Лікарські форми та прийом

Форми ліків та спосіб їх вживання дещо відрізняються між трьома препаратами.

• Ляльда
  • Форма: таблетка із затримкою вивільнення (проходить через шлунок перед розчиненням) і пролонгованим вивільненням (повільно викидається в організм з часом)
  • Добові дози:
    • Щоб викликати ремісію: Приймають один раз на день
    • Для підтримки ремісії: Приймається один раз на день
• Апрісо
  • Форма: капсула із затримкою та продовженням випуску
  • Добові дози:
    • Для підтримки ремісії: Приймається один раз на день
• Asacol HD
  • Форма: планшет із затримкою випуску
  • Добові дози:
    • Щоб викликати ремісію: Приймається тричі на день

Ефективність

В ході клінічних досліджень було встановлено, що Lialda, Apriso та Asacol HD є ефективними для лікування виразкового коліту.

В одному огляді було розглянуто, наскільки ефективні різні форми месаламіну для індукування та підтримки ремісії виразкового коліту. Було виявлено, що різні форми перорального прийому месаламіну здаються настільки ж ефективними та безпечними при порівнянні рівних доз.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви віддаєте перевагу приймати одну марку месаламіну над іншою.

Витрати

Lialda, Apriso та Asacol HD - це всі фірмові препарати. Lialda та Asacol HD також доступні у загальній формі. В даний час не існує загальної форми Апрісо. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками GoodRx.com, Ліалда може бути найдорожчим із трьох фірмових препаратів. Asacol HD зазвичай коштує менше, ніж Lialda, але дорожче, ніж Apriso. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який із цих препаратів, залежить від вашої дози, страхового плану, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Ліальда проти бальзалазиду

Ліалда та бальзалазид призначаються для подібного використання. Нижче наведено подробиці того, як ці ліки схожі та різні.

Інгредієнти

Lialda - це фірмовий препарат, що містить активний препарат месаламін. Бальсалазид - загальний препарат, який також поставляється як фірмовий препарат Колазал.

Бальсалазид - проліки месаламіну. Проліки - це ліки, які перетворюються на активні ліки, потрапляючи всередину вашого тіла. Бальсалазид перетворюється на активний препарат месаламін завдяки бактеріям, що знаходяться в природі в товстій кишці.

Використовує

Ліалда та бальзалазид використовуються для лікування виразкового коліту. Однак вони схвалені для використання дещо іншими способами.

Lialda дозволено застосовувати дорослим для:

• викликати ремісію (лікувати активні симптоми до їх зникнення) виразкового коліту легкого та середнього ступеня тяжкості
• підтримувати ремісію (допомогти запобігти поверненню симптомів) виразкового коліту

Бальсалазид призначений для лікування слабо виражених та помірно активних симптомів виразкового коліту у дорослих та у дітей віком від 5 років. Бальсалазид не схвалений для підтримання ремісії, але він був вивчений (і може використовуватися поза маркою) для цієї мети.

Лікарські форми та прийом

Lialda поставляється у вигляді таблеток із затримкою вивільнення. Доза для індукції ремісії становить дві-чотири таблетки, що приймаються один раз на день. Для підтримання ремісії доза становить дві таблетки, що приймаються один раз на день. Вам слід приймати Ліалду під час їжі.

Бальсалазид поставляється у вигляді капсул. Доза для індукції ремісії у дорослих становить три капсули, що приймаються тричі на день. Для дітей доза становить одну або три капсули, що приймаються тричі на день. Бальсалазид можна приймати з їжею або без їжі.

Побічні ефекти

Оскільки їх ефекти виробляються одним і тим же активним препаратом, Ліалда та бальсалазид мають дуже схожі побічні ефекти. (Див. "Побічні ефекти Ліалди" вище.)

Ефективність

Ліальда та бальзалазид були визнані ефективними для лікування виразкового коліту.

В одному огляді кількох досліджень було розглянуто, наскільки ефективні різні форми месаламіну для індукування та підтримки ремісії виразкового коліту. Було виявлено, що різні форми перорального месаламіну, включаючи Ліальду та такі проліки, як бальсалазид, здаються такими ж ефективними та безпечними.

Настанови з лікування виразкового коліту опублікували Американський коледж гастроентерології (ACG) та Американська асоціація гастроентерологів (AGA). Обидва рекомендують використовувати пероральну форму месаламіну (яка включає Ліалду та проліки, такі як бальсалазид) для лікування виразкового коліту.

Ви та ваш лікар можете вирішити, чи ліалда чи бальзалазид більше підходять для вас.

Витрати

Ліальда - це фірмовий препарат, який також доступний у загальній формі. Бальсалазид - загальний препарат, який також доступний під торговою маркою Colazal. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками на GoodRx.com, при подібному застосуванні Ліалда значно дорожчий за бальзалазид. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Ліалда при виразковому коліті

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Lialda, для лікування певних станів. Lialda може також використовуватися поза маркою для інших умов. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

FDA затвердила Lialda для лікування виразкового коліту у дорослих.

Виразковий коліт є формою запального захворювання кишечника. При виразковому коліті у вас є запалення (набряк) в оболонці товстої кишки, прямої кишки або обох. У цих прокладках також можуть з’явитися невеликі виразки, які називаються виразками. Виразковий коліт може спричинити біль у животі (животі), часте спорожнення кишечника та діарею, яка може містити кров або слиз. У вас також можуть бути інші симптоми, які безпосередньо не стосуються кишечника. Сюди входять втома (відсутність енергії), втрата апетиту, нудота, втрата ваги, лихоманка, проблеми зі шкірою та біль у суглобах.

Виразковий коліт - це хронічний (довготривалий) стан. У вас можуть бути періоди, коли ваші симптоми особливо активні. Це називається спалахом. У вас також можуть бути випадки, коли у вас немає симптомів. Це називається перебуванням у стадії ремісії.

Lialda для індукції виразкового коліту

Lialda схвалений FDA для індукування ремісії активного виразкового коліту легкого та середнього ступеня тяжкості у дорослих. Викликати ремісію означає лікувати симптоми, поки вони не покращать або не зникнуть.

Ефективність

У двох 8-тижневих клінічних дослідженнях Ліальда була визнана ефективною для індукування ремісії від симптомів виразкового коліту. В обох дослідженнях люди з легкими та помірними симптомами виразкового коліту приймали або 2,4 г Lialda на добу, 4,8 g Lialda на день, або плацебо (лікування без активних препаратів).

Наприкінці першого 8-тижневого дослідження ремісія від симптомів була досягнута у:

• 34,1% людей, які приймали 2,4 г Ліалди на день
• 29,2% людей, які приймали 4,8 г Ліалди на день
• 12,9% людей, які приймали плацебо

Наприкінці другого 8-тижневого дослідження ремісія від симптомів була досягнута у:

• 40,5% людей, які приймали 2,4 г Ліалди на день
• 41,2% людей, які приймали 4,8 г Ліалди на день
• 22,1% людей, які приймали плацебо

У цих дослідженнях люди, у яких спостерігалася ремісія від симптомів, мали рідше спорожнення кишечника та менше ректальних кровотеч. Слизову оболонку товстої кишки також оцінювали за допомогою сигмоїдоскопії. Під час цієї процедури в товсту кишку через пряму кишку вводять камеру та світло на тонкій гнучкій трубці. Люди в стадії ремісії мали менше запалення і менше виразок на оболонці товстої кишки.

Lialda для підтримки ремісії виразкового коліту

Lialda також схвалений FDA для підтримки ремісії виразкового коліту у дорослих. Підтримка ремісії означає тривалий прийом Ліалди, навіть коли у вас немає симптомів. Це тримає хворобу під контролем і допомагає запобігти поверненню симптомів.

Ефективність

Одне 6-місячне клінічне дослідження показало, що Lialda ефективний у підтримці ремісії виразкового коліту. У цьому дослідженні люди, які мали мінімальні симптоми або не мали жодних симптомів, приймали або 2,4 г Ліалди на день, або 1,6 г мезаламіну із затримкою вивільнення. (Месаламін - активний препарат у Ліалді.)

Через 6 місяців 83,7% людей, які приймали 2,4 г Ліалди на день, все ще перебували в стадії ремісії. З тих, хто приймав 1,6 г месаламіну із затримкою вивільнення на день, 81,5% все ще перебували в стадії ремісії через 6 місяців.

Ліалда та алкоголь

Немає відомих взаємодій між алкоголем та Ліалдою. Однак, якщо під час прийому препарату Ліальда у вас болять голова або вас нудить, вживання алкоголю може погіршити це.

Деякі люди також виявляють, що вживання алкоголю може спричинити загострення виразкового коліту. У деяких людей алкоголь може також спровокувати такі симптоми, як діарея, судоми або здуття живота.

Якщо ви вживаєте алкоголь, поговоріть зі своїм лікарем про те, наскільки безпечно вам пити.

Ліалда і вагітність

Проведено обмежені клінічні дослідження месаламіну (активного препарату Ліалди) у вагітних жінок та тварин. Ці дослідження не дозволяють припустити, що месаламін викликає вроджені вади, викидні або інші проблеми у вагітних жінок або їхніх дітей.

Однак, оскільки безпека препарату Ліальда під час вагітності достеменно невідома, його слід застосовувати лише в тому випадку, якщо користь перевищує можливі ризики.

Існує кілька доказів того, що якщо виразковий коліт не лікувати під час вагітності, це може бути пов’язано з більш високим ризиком передчасних пологів та низькою вагою у дітей.

Поточні вказівки Американської гастроентерологічної асоціації (AGA) передбачають, що жінкам слід уникати завагітніти до тих пір, поки їх захворювання не буде в стадії ремісії щонайменше 3 місяці. AGA рекомендує використовувати месаламін (активний препарат у Ліалді) під час вагітності для підтримки ремісії. Сучасні дані свідчать про те, що користь від прийому месаламіну для підтримки виразкового коліту в стадії ремісії перевищує можливі ризики.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про можливі ризики та переваги прийому препарату Ліальда під час вагітності.

Ліалда та контроль за народжуваністю

Невідомо, чи безпечно приймати Ліалду під час вагітності.Якщо ви або ваш сексуальний партнер можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про свої потреби в контролі за народжуваністю під час використання препарату Ліальда.

Ліалда та годування груддю

Поки не відомо, чи безпечно приймати Ліалду під час годування груддю. Мезаламін, активний препарат Ліалди, може проникати в грудне молоко в невеликих кількостях. Повідомлялося про діарею у деяких дітей на грудному вигодовуванні, матері яких приймали месаламін.

Поговоріть зі своїм лікарем про найкращий спосіб годування дитини під час прийому препарату Ліальда. Якщо ви вирішили годувати груддю під час прийому препарату Ліальда, повідомте свого лікаря, якщо у вашої дитини діарея.

Як працює Ліалда

Ліальда схвалена для лікування виразкового коліту у дорослих.

Що відбувається при виразковому коліті

Виразковий коліт є різновидом запального захворювання кишечника. При виразковому коліті оболонки товстої кишки (товстої кишки) і прямої кишки запалюються (набрякають і дратуються). Запалення може спричинити розвиток цих висипань, які називаються виразками. Запалення викликає такі симптоми, як часте спорожнення кишечника або діарея, яка може містити слиз. Виразки можуть кровоточити, викликаючи кров’янистий стілець. Можливі й інші симптоми, такі як втома, анемія, нудота та втрата ваги.

Виразковий коліт - це хронічний (довготривалий) стан. У вас можуть бути періоди, коли ваші симптоми погані (так звані спалахи), і періоди, коли ваші симптоми покращуються або зникають (так звана ремісія).

Що робить Ліалда

Активним препаратом Ліалди називається месаламін, також відомий як 5-аміносаліцилова кислота (5-АСК). Він належить до класу ліків, які називаються аміносаліцилатами. Клас ліків - це група ліків, що діють подібним чином.

Такі аміносаліцилати, як Ліальда, працюють, зменшуючи та попереджаючи запалення (набряк) та ураження оболонок товстої кишки та прямої кишки. Таблетки Lialda призначені для доставки ліків безпосередньо в ці ділянки кишечника. Ліки зупиняє клітини в оболонках товстої кишки та прямої кишки виробляти певні речовини, що викликають запалення. Однак спосіб його роботи до кінця не зрозумілий.

Як тільки оболонка кишечника почне гоїтися і менше запалюватися, симптоми виразкового коліту повинні почати прояснятися.

Скільки часу потрібно для роботи?

Ліалда почне зменшувати запалення в кишечнику, як тільки ви почнете його приймати. Однак може пройти кілька тижнів, перш ніж симптоми покращаться.

Взаємодії Ліалди

Ліалда може взаємодіяти з іншими ліками. Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть посилити побічні ефекти або ускладнити їх.

Ліалда та інші ліки

Нижче наведено перелік ліків, які можуть взаємодіяти з Ліальдою. Цей список містить не всі ліки, які можуть взаємодіяти з Ліальдою.

Перш ніж приймати Ліалду, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Ліалда та НПЗЗ

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ) - це група знеболюючих засобів, що зменшують запалення (набряк). НПЗЗ та Ліалда можуть викликати проблеми з нирками. Прийом НПЗЗ із препаратом Ліальда може збільшити ризик виникнення проблем з нирками.

Приклади НПЗЗ, які можуть збільшити ризик виникнення проблем з нирками, якщо їх приймати разом з Ліальдою, включають:

• ібупрофен (Ібу-Таб, Мотрін, Адвіл)
• напроксен (Naprosyn, Aleve, Anaprox DS)
• диклофенак (Zorvolex, Zipsor)
• целекоксиб (Celebrex)

Якщо ви приймаєте НПЗЗ, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж почати приймати Ліалду. Вони можуть рекомендувати використовувати інший препарат для лікування болю.

Ліалда та азатіоприн

Азатіоприн (Імуран, Азасан) - це препарат, який іноді використовується для лікування виразкового коліту. Азатіоприн може спричинити проблеми з клітинами крові, такі як зниження кількості клітин крові. У рідкісних випадках Ліалда також може впливати на клітини крові. Спільний прийом цих двох ліків може збільшити ризик виникнення проблем із клітинами крові.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви плануєте приймати Ліальду з азатіоприном. Можливо, вам доведеться зробити додаткові аналізи крові для контролю клітин крові.

Ліалда та 6-меркаптопурин

6-меркаптопурин (6-MP) - це препарат, який іноді використовується для лікування виразкового коліту. Це може спричинити проблеми з клітинами крові, такі як зниження кількості клітин крові. У рідкісних випадках Ліалда також може впливати на клітини крові. Якщо ви приймаєте ці ліки разом, можливо, ви більше ризикуєте мати проблеми з клітинами крові.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви плануєте приймати Ліальду з 6-меркаптопурином. Можливо, вам доведеться зробити додаткові аналізи крові для моніторингу клітин крові.

Ліалда та трави та добавки

Немає жодних трав або добавок, про які спеціально повідомлялося, що вони взаємодіють з Lialda. Однак вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого з цих препаратів під час прийому препарату Ліальда.

Поширені запитання про Ліалду

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Ліальду.

Чи можу я приймати Ліалду з преднізоном?

Так, в деяких випадках ви можете приймати ці препарати разом короткий час.

Більшості людей не потрібно використовувати кортикостероїдні препарати, такі як преднізон, під час прийому препарату Ліальда. Однак іноді симптоми виразкового коліту можуть не покращитися лише при застосуванні Ліальди. У цьому випадку лікар може призначити для використання також ректальну форму месаламіну (супозиторій або клізму). Якщо комбіноване лікування не дає результатів, лікар може також призначити пероральний кортикостероїд, такий як преднізон або будесонід.

Преднізон може допомогти полегшити симптоми виразкового коліту. Однак кортикостероїди, такі як преднізон, не слід застосовувати як тривале лікування для запобігання спалаху. Якщо ви приймаєте преднізон разом з Ліальдою, це слід робити лише на короткий проміжок часу.

Ваш лікар може визначити, як довго для вас безпечно приймати ці препарати разом.

Ліалда є біологічним препаратом?

Ні, Ліалда не є біологічним препаратом. Біологічні ліки виготовляються з використанням живих організмів. Вони призначені для дії на певні речовини вашої імунної системи. Біопрепарати для виразкового коліту націлені на речовини, що викликають запалення (набряк) в кишечнику. Вони, як правило, застосовуються при більш важких формах виразкового коліту, коли інші препарати не працюють.

Ліалда - це тип ліків, який називається аміносаліцилат. Це також зменшує запалення кишечника, але робить це менш цілеспрямовано, ніж біопрепарати.

Чи потрібно мені турбуватися про вплив сонця, якщо я приймаю Ліалду?

Так. Lialda може зробити так, щоб ваша шкіра легше горіла на сонці. Це тому, що це може зробити вашу шкіру більш чутливою до сонячного світла. Про цей побічний ефект не повідомлялося в клінічних дослідженнях Lialda. Однак про це повідомляється з моменту появи препарату на ринку.

Невідомо, як часто виникає цей побічний ефект. Ви частіше маєте цю проблему, якщо у вас вже є проблеми зі шкірою, такі як екзема або дерматит.

Проблеми зі шкірою часто зустрічаються у людей з виразковим колітом. Якщо у вас проблема зі шкірою, слід уникати потрапляння на шкіру надмірних сонячних променів. Захищайте шкіру одягом або сонцезахисним кремом і намагайтеся триматися подалі від сильних сонячних променів. Якщо у вас немає проблем зі шкірою, все одно слід дотримуватися цих порад, поки не з’ясуєте, чи впливає Lialda на вашу шкіру.

Ліалда розріджує кров?

Ні, Ліалда не розріджує кров. Lialda - це аміносаліцилатний препарат, який використовується для зменшення запалення (набряку) у товстій кишці та прямій кишці. Ліалда містить активний препарат месаламін. Це структурно пов’язано з аспірином, який розріджує кров. Однак Ліалда діє по-іншому у вашому організмі, ніж аспірин.

Дуже рідко Lialda може спричинити падіння кількості тромбоцитів (типу клітин) у вашій крові. Це може полегшити синці або кровотечі, оскільки тромбоцити зазвичай допомагають крові згортатися. Однак Ліалда не використовується як розріджувач крові.

Чи можна Ліалду використовувати при СРК?

Ні, Lialda не схвалений для лікування синдрому роздратованого кишечника (IBS). Це хронічне (тривале) розлад шлунку та кишечника.

Деякі люди з СРК можуть мати слабке запалення кишечника. Протизапальні препарати, такі як месаламін (активний препарат у Ліальді), досліджуються як можливе лікування цього типу СРК. Однак необхідні додаткові дослідження, перш ніж стане відомо, чи ефективним є месаламін при СРК.

Якщо у вас СРК, поговоріть зі своїм лікарем про варіанти лікування.

Чи може Ліалда викликати запор?

Це малоймовірно. Про запор не повідомлялося в клінічних дослідженнях Ліалди. Однак повідомлялося про запор при застосуванні деяких інших ліків, що містять месаламін (активний препарат у Ліалді). До них відносяться Делзикол і Пентаса.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо вас турбує запор як побічний ефект ваших ліків.

Ліалда вартість

Як і у всіх ліків, вартість Ліалди може варіюватися.

Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Ваш страховий план може вимагати від вас попереднього дозволу перед затвердженням покриття для Lialda. Це означає, що ваш лікар та страхова компанія повинні повідомити про ваш рецепт, перш ніж страхова компанія покриє ліки. Страхова компанія розгляне запит і повідомить вас та вашого лікаря, чи ваш план охоплює Ліальду.

Якщо ви не впевнені, що вам потрібно буде отримати попередній дозвіл на Lialda, зв’яжіться зі своєю страховою компанією.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Lialda або якщо вам потрібна допомога в розумінні вашого страхового покриття, допомога доступна.

Takeda Pharmaceutical Ltd., виробник компанії Lialda, пропонує програму під назвою "Допомога під рукою". Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатись, чи ви маєте право на підтримку, зателефонуйте 800-830-9159 або відвідайте веб-сайт програми.

Як приймати Ліалду

Ви повинні приймати Ліалду відповідно до вказівок лікаря або медичного працівника.

Коли приймати

Вам слід приймати призначену дозу Ліалди один раз на день під час їжі. Ви можете приймати свою дозу в будь-який час доби, але намагайтеся приймати її щодня в один і той же час.

Щоб не пропустити дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Продовжуйте приймати дозу Ліалди, яку вам призначили щодня, навіть якщо у вас немає симптомів.

Прийом Ліалди з їжею

Вам слід приймати Ліалду під час їжі або перекусу.

Чи можна розчавити, розколоти або розжувати Ліалду?

Ні, вам слід проковтнути таблетки Ліальди цілими з напоєм. Не подрібнюйте, не розколюйте, не жуйте та не намагайтеся розчинити таблетки.

Lialda - таблетка із затримкою вивільнення. Він має спеціальне покриття, яке дозволяє йому проходити через ваш шлунок і верхню частину кишечника, не перетравлюючись. Таблетка вивільняє препарат у нижній частині кишечника, щоб він міг діяти безпосередньо там, де це потрібно. Якщо ви пошкодите таблетку, подрібнюючи, розколюючи, розчиняючи або пережовуючи її, ви зупините належну роботу конструкції із затримкою випуску.

Запобіжні заходи Lialda

Перш ніж приймати Ліалду, поговоріть зі своїм лікарем про історію здоров’я. Lialda може бути не для вас, якщо у вас є певні захворювання або інші фактори, що впливають на ваше здоров'я. До них належать:

• Алергія на саліцилатні ліки. До них належать аспірин, месаламін, сульфасалазин (азульфідин), олсалазин (дипентум) та бальзалазид (колазал). Ліалда також є саліцилатом. Якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на саліцилатний препарат, вам не слід приймати Ліалду. Ви можете мати алергічну реакцію на це.
• Проблеми з нирками. Ліалда може спричинити проблеми з нирками та погіршити будь-які проблеми з нирками, які у вас вже є. Ваш лікар захоче стежити за вашою функцією нирок під час прийому препарату Ліальда. Якщо ваші проблеми з нирками погіршуються, можливо, вам доведеться припинити прийом Ліалди.
• Проблеми з печінкою. Ліалда може спричинити проблеми з печінкою та погіршити будь-які проблеми з печінкою, які у вас вже є. Ваш лікар захоче контролювати роботу печінки під час прийому препарату Ліальда. Якщо проблеми з печінкою погіршуються, можливо, вам доведеться припинити лікування Ліалдою.
• Проблеми з серцем. У рідкісних випадках Ліалда може викликати міокардит (запалення серцевого м’яза) або перикардит (запалення оболонки серця). Перш ніж застосовувати Ліалду, поговоріть зі своїм лікарем про будь-які проблеми із серцем, які вам довелося переконатись, що цей препарат безпечний для вас.
• Звуження або закупорка у вашому шлунку або верхній частині кишечника. Таблетки Ліальда вивільняють препарат у нижній частині кишечника. Якщо у вас є закупорка або звуження шлунку або верхньої частини кишечника, це ускладнить проходження таблеток Ліальда. Це означає, що таблеткам знадобиться більше часу, щоб вони почали працювати в кишечнику. Поговоріть зі своїм лікарем про те, чи Ліалда є найкращим варіантом для вас.
• Шкірні захворювання, такі як екзема або дерматит. Lialda може зробити вашу шкіру більш чутливою до сонця або ультрафіолетового світла. Якщо у вас вже є такий стан шкіри, як екзема, ваша шкіра може реагувати сильніше. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як захистити шкіру під час прийому препарату Ліальда.
• Бути віком від 65 років
• Вагітність. Безпека Ліалди під час вагітності достеменно невідома. Для отримання додаткової інформації див. Розділ «Ліалда та вагітність» вище.
• Грудне вигодовування. Ліалда може проникати в грудне молоко в невеликих кількостях. Для отримання додаткової інформації див. Розділ «Ліальда та годування груддю» вище.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Ліалди див. Розділ “Побічні ефекти Ліальди” вище.

Передозування Ліалди

Використання більше рекомендованої дози Ліалди може призвести до серйозних побічних ефектів.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати:

• дзвін або інший шум у вухах
• відчуття обертання
• головний біль
• спантеличеність
• сонливість
• пітливість
• судоми
• прискорене дихання
• проблеми з диханням
• блювота
• діарея

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Термін придатності Lialda, зберігання та утилізація

Коли ви отримаєте Ліалду з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до етикетки на пляшці. Ця дата, як правило, становить 1 рік з дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати, що ліки будуть ефективними протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули після закінчення терміну придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви все ще використовувати його.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Таблетки Lialda слід зберігати при кімнатній температурі (не вище 86 ° F / 30 ° C) у щільно закритій посудині, подалі від світла. Уникайте зберігання цього препарату в місцях, де воно може бути вологим або вологим, наприклад, у ванних кімнатах.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Ліалду і залишити ліки, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.

Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Професійна інформація для Lialda

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Lialda дозволено застосовувати дорослим для:

• індукують ремісію активного виразкового коліту легкої та середньої тяжкості
• підтримувати ремісію виразкового коліту

Механізм дії

Lialda містить месаламін, також відомий як 5-аміносаліцилова кислота або 5-ASA. Цей препарат має протизапальну дію в товстій кишці і прямій кишці. Вважається, що він діє, блокуючи циклооксигеназу в епітеліальних клітинах, що вистилають товсту кишку, зменшуючи тим самим продукцію запальних простагландинів. Однак точний механізм дії месаламіну до кінця не вивчений.

Таблетки з уповільненим вивільненням Lialda вивільняють препарат у кінцевій клубовій кишці, дозволяючи йому діяти місцево на слизову оболонку товстої кишки та прямої кишки. Препарат системно всмоктується, але, як вважають, це не сприяє його протизапальній дії.

Фармакокінетика та метаболізм

Приблизно від 21% до 22% дози Ліальди системно всмоктується після перорального прийому.

Мезаламін переважно метаболізується шляхом ацетилювання в клітинах печінки та слизової оболонки кишечника. Основний метаболіт очищається нирками. Невелика кількість месаламіну виводиться у незміненому вигляді із сечею.

Кінцевий період напіввиведення становить у середньому 7 - 9 годин для месаламіну та 8 - 12 годин для його основного метаболіту.

Протипоказання

Ліалда протипоказаний пацієнтам з алергією на аміносаліцилати або саліцилати, включаючи аспірин.

Зберігання

Таблетки Lialda слід зберігати при кімнатній температурі, що не перевищує 30 ° C.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.