Ксоспата (гілтерітиніб)

Що таке Xospata?

Xospata - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом. Застосовується для лікування певної форми гострого мієлоїдного лейкозу (ОМЛ) у дорослих, у яких рак перехворів (повернувся) або не реагував на інші методи лікування. Лейкемія - це форма раку, яка вражає білі кров’яні клітини в організмі.

Ксоспата застосовується у дорослих з АМЛ, які мають мутацію гена FMS-подібної тирозинкінази 3 (FLT3). Мутація гена означає, що конкретний ген працює не так, як повинен. (Якщо у вас AML, вам слід пройти тестування на наявність мутації гена FLT3.)

Xospata містить препарат гілтерітиніб, який належить до класу препаратів, що називаються інгібіторами тирозинкінази (TKI). TKI - це цілеспрямована терапія, яка діє шляхом "націлювання" та атаки ракових клітин.

Ксоспата доступний у формі таблетки, яку ви проковтуєте. Препарат поставляється в одній силі: 40 мг.

Ефективність

Клінічне дослідження порівнювало Xospata з певними видами хіміотерапії та розглядало повну ремісію. Ремісія раку - це коли симптоми раку зменшуються або їх неможливо виявити.

Після прийому Xospata у 14,2% людей була повна ремісія порівняно з 10,5% людей, які отримували хіміотерапію. Люди, які приймали Xospata, також залишалися в стадії ремісії довше (приблизно на 13 місяців) і жили довше (приблизно на чотири місяці), ніж люди, які отримували хіміотерапію.

Схвалення FDA

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) затвердила Xospata у 2018 році.

Xospata generic

Ксоспата доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі.

Ксоспата містить активну лікарську речовину гілтерітиніб.

Побічні ефекти Xospata

Ксоспата може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступний список містить деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Xospata. Цей список не включає всіх можливих побічних ефектів.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Xospata, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Xospata можуть включати:

• біль у м’язах та суглобах
• підвищений рівень печінкових ферментів (може бути ознакою ураження печінки)
• підвищений рівень білірубіну (розщеплення клітин крові)
• втома
• кашель
• лихоманка
• набряк (набряк під шкірою, як правило, в області обличчя, рук, ніг або кінцівок)
• діарея
• запор
• нудота
• набряк або виразки у роті
• блювота
• проблеми з диханням
• шкірний висип
• головний біль
• запаморочення
• низький кров'яний тиск

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Xospata не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати наступне:

• синдром задньої оборотної енцефалопатії (набряк мозку)
• порушення серцевого ритму
• панкреатит (набряк підшлункової залози)
• синдром диференціації *, при якому певні клітини змінюються і збільшуються в кількості. Симптоми можуть включати:
• задишка
• лихоманка
• раптовий набір ваги
• низький кров'яний тиск
• симптоми проблем з нирками, такі як сечовипускання менше, ніж зазвичай, або набряки ніг, щиколоток або стоп

* Xospata має попередження щодо синдрому диференціації. Це найсерйозніше попередження від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом. Ось деякі подробиці щодо деяких побічних ефектів, які може викликати цей препарат.

Алергічна реакція

Як і у більшості препаратів, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Ксоспати. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Згідно з прес-релізом про клінічне випробування Xospata, 1% дорослих мали сильну алергічну реакцію на препарат. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк Квінке (набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах або щоках)
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є сильна алергічна реакція на Xospata. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Синдром задньої оборотної енцефалопатії (набряк мозку)

Прийом Xospata може спричинити задній синдром оборотної енцефалопатії (PRES). PRES - це неврологічний стан, при якому задня частина мозку набрякає. У клінічному дослідженні у 1% дорослих, які отримували Xospata, розвинувся PRES. Симптоми PRES можуть включати:

• судоми
• сильний головний біль, який не реагує на ліки
• спантеличеність
• проблеми із зором, такі як проблеми із зором або зорові галюцинації (бачення речей, яких немає)

Якщо у вас є симптоми PRES, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Порушення серцевого ритму

Прийом Xospata може призвести до проблем із серцевим ритмом, збільшивши інтервал QT. Це вимірювання того, скільки часу потрібно для того, щоб ваше серце зарядилося між ударами.

Аномальний серцевий ритм може стати важким та загрожувати життю, якщо його не контролювати. Ризик цього побічного ефекту вищий у людей, які мають низький вміст магнію або калію в організмі. У клінічному дослідженні у 7% дорослих, які отримували Ксоспату, були порушення серцевого ритму.

Симптоми порушення серцевого ритму можуть включати:

• серцебиття занадто швидке, занадто повільне або нерегулярне
• відчуття тиску в грудях
• запаморочення або запаморочення
• непритомність

Якщо ви помітили симптоми порушення серцевого ритму, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Панкреатит

У клінічних дослідженнях повідомлення про панкреатит (набряк підшлункової залози) були рідкісними. У клінічних дослідженнях у 4% людей, які отримували Xospata, був панкреатит. Симптоми панкреатиту можуть включати:

• біль або ніжність у животі
• біль у спині
• нудота
• блювота
• лихоманка
• втрата ваги

Якщо під час прийому Xospata у вас виникають такі симптоми, поговоріть зі своїм лікарем. Ваш лікар може призупинити лікування Xospata або призначити меншу дозу.

Дозування Xospata

Дозування Xospata, призначене лікарем, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

• тяжкості вашого стану
• інші захворювання, які у вас можуть бути

Як правило, ваш лікар починає вас з низьких доз. Потім вони з часом відрегулюють його, щоб досягти потрібної суми. Зрештою, ваш лікар призначить найменшу дозу, яка забезпечує бажаний ефект.

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Якщо ви приймаєте Xospata і починаєте мати серйозні побічні ефекти, ваш лікар може призупинити лікування. Тоді вони можуть знову розпочати лікування і дати вам меншу дозу препарату. Це може допомогти зменшити або запобігти побічним ефектам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Ксоспата доступний у вигляді таблетки, яку ви ковтаєте. Кожна таблетка має міцність 40 мг.

Дозування при гострому мієлоїдному лейкозі

Рекомендована доза Xospata для лікування гострого мієлоїдного лейкозу (AML) становить 120 мг. Ви приймаєте таблетки всередину (ковтаючи їх) один раз на день.

Якщо у вас є серйозні побічні ефекти під час прийому Xospata, ваш лікар може призупинити лікування. Після того, як серйозні побічні ефекти зменшаться або припиняться, лікар може призначити вам приймати 80 мг препарату один раз на день.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустили дозу Ксоспати, прийміть дозу, як тільки ви пам’ятаєте, чи минуло 12 годин або більше до наступної дози. Якщо це проходить протягом 12 годин після наступної запланованої дози, почекайте, щоб прийняти наступну заплановану дозу. Не приймайте більше однієї дози протягом 12 годин.

Нагадування про ліки можуть допомогти переконатися, що ви не пропустили дозу.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Xospata призначений для використання як тривале лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Xospata безпечний та ефективний для вас, ви, швидше за все, приймете його довгостроково. Якщо у вас починаються серйозні побічні ефекти, лікар може попросити вас припинити прийом Xospata.

Вартість Xospata

Як і у всіх ліків, вартість Xospata може варіюватися. Щоб дізнатись актуальні ціни на Xospata у вашому районі, відвідайте WellRx.com. Вартість, яку ви знайдете на WellRx.com - це те, що ви можете сплатити без страховки. Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Вартість, яку ви знайдете на WellRx.com - це те, що ви можете сплатити без страховки. Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Xospata або якщо вам потрібна допомога в розумінні вашого страхового покриття, допомога доступна.

Astellas Pharma US, Inc., виробник Xospata, пропонує рішення для підтримки Xospata та програму карткових платежів Xospata. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи маєте ви право на підтримку, зателефонуйте за номером 844-632-9272 або відвідайте веб-сайт програми.

Xospata для AML

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Xospata, для лікування певних станів.

Xospata схвалений для лікування гострого мієлоїдного лейкозу (AML) у дорослих із мутацією гена FMS-подібної тирозинкінази 3 (FLT3). Мутація гена означає, що конкретний ген працює не так, як повинен. Щоб мати змогу приймати Xospata, AML, мабуть, повернувся або не реагував на інші методи лікування.

AML - це форма раку, яка вражає певні білі кров’яні клітини у вашому кістковому мозку.

Кістковий мозок зазвичай утворює здорові клітини, включаючи еритроцити, лейкоцити та тромбоцити. Але коли у вас AML, рак робить занадто багато вибухів (незрілих клітин крові), які витісняють здорові клітини крові. Це ускладнює вашому організму створення нормальних клітин крові.

Клінічне дослідження порівнювало Xospata з певними видами хіміотерапії та розглядало повну ремісію. Ремісія раку - це коли симптоми раку зменшуються або їх неможливо виявити. Після прийому Xospata у 14,2% людей була повна ремісія порівняно з 10,5% людей, які отримували хіміотерапію. Люди, які приймали Xospata, також залишалися в стадії ремісії довше (приблизно на 13 місяців) і жили довше (приблизно на чотири місяці), ніж люди, які отримували хіміотерапію.

Тестування на мутацію гена FLT3

Якщо у вас є АМЛ, вам слід пройти тестування на наявність мутації гена FLT3. У 2018 році Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затвердило тест для перевірки цієї мутації. Ваш лікар може сказати вам більше.

Ксоспата та алкоголь

На даний момент не відомо жодної взаємодії між алкоголем та Xospata. Однак вживання сильного алкоголю може спричинити панкреатит (набряк підшлункової залози). Панкреатит - це серйозний побічний ефект, який також може виникнути при прийомі Ксоспати. Тому уникайте рясного пиття під час прийому Xospata.

Якщо ви вживаєте алкоголь, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть сказати вам, наскільки багато алкоголю ви можете пити під час прийому Xospata.

Альтернативи Xospata

Доступні інші препарати, які можуть лікувати ваш стан. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені в пошуку альтернативи Xospata, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Примітка: Деякі з перелічених тут препаратів використовуються поза маркою для лікування цих специфічних станів.

Альтернативи гострого мієлоїдного лейкозу

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування гострого мієлоїдного лейкозу (ОМЛ), включають:

• Хіміотерапія, така як:
• цитарабін (Ara-C)
• даунорубіцин (церубідин)
• ідарубіцин (ідаміцин)
• азацитидин (Vidaza)
• децитабін (дакоген)
• Цільові терапії, такі як:
• мідостаурин (Rydapt)
• сорафеніб (Нексавар)

Xospata проти Nexavar

Ви можете здивуватися, як Xospata порівнює з іншими ліками, які мають подібне застосування. Тут ми розглянемо, як Xospata та Nexavar однакові та різні.

Використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затвердило Xospata для лікування дорослих з гострим мієлоїдним лейкозом (AML), які рецидивували (повернулися) або не реагували на інші методи лікування. Зокрема, Xospata лікує певний тип AML, який має мутацію гена типу FMS-подібної тирозинкінази 3 (FLT3). Мутація гена означає, що конкретний ген працює не так, як повинен.

FDA не затвердила Nexavar для лікування дорослих з AML та мутацією гена FLT3. Однак, грунтуючись на рекомендаціях щодо лікування, Nexavar рекомендували застосовувати певним людям з ГМЛ. Якщо ваш лікар призначив Нексавар для лікування ПМЖ, ви також повинні приймати хіміотерапевтичний препарат.

Nexavar був схвалений FDA для лікування інших станів, включаючи:

• рак печінки, який не діє (лікарі не можуть його видалити хірургічним шляхом)
• запущений рак нирок
• прогресуючий рак щитовидної залози, який повернувся або поширився після лікування радіоактивним йодом

Ксоспата містить препарат гілтерітиніб. Нексавар містить препарат сорафеніб.

Лікарські форми та прийом

Ксоспата доступний у вигляді таблетки, яку ви ковтаєте. Препарат має одну міцність: 40 мг. Рекомендована доза Xospata становить 120 мг один раз на день. Це всього три таблетки.

Nexavar доступний у формі таблетки, яку ви проковтуєте. Препарат має одну міцність: 200 мг. Рекомендована доза Nexavar становить 400 мг двічі на день. Це всього чотири таблетки. Ви приймаєте Nexavar принаймні за годину до їжі або через дві години після їжі.

Побічні ефекти та ризики

Xospata та Nexavar входять до одного класу препаратів: інгібітори тирозинкінази (TKI). Тому обидва ліки можуть викликати дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Ксоспати, Нексавару або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникнути при Xospata:
• кашель
• низький кров'яний тиск
• біль у м’язах та суглобах
• підвищений рівень печінкових ферментів (може бути ознакою ураження печінки)
• підвищений рівень білірубіну (розщеплення клітин крові)
• лихоманка
• набряк (набряк під шкірою, як правило, в області обличчя, рук, ніг або кінцівок)
• запор
• проблеми з диханням
• головний біль
• запаморочення
• Може виникати при застосуванні Nexavar:
• втрата волосся
• гіпертонія
• втрата апетиту
• біль у животі
• втрата ваги
• Може виникати як з Xospata, так і з Nexavar:
• набряк або виразки у роті
• діарея
• втома
• шкірний висип
• нудота
• блювота

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Ксоспати, Нексавару або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникнути при Xospata:
• синдром задньої оборотної енцефалопатії (набряк мозку)
• панкреатит (набряк підшлункової залози)
• Може виникати при застосуванні Nexavar:
• анорексія
• хвороба серця
• крововилив (велика кровотеча)
• Синдром Стівенса-Джонсона (болючі виразки та висип на роті, горлі, очах або статевих органах)
• розрив шлунка або кишечника
• ураження печінки
• Може виникати як із Xospata, так і з Nexavar:
• порушення серцевого ритму
• важка алергічна реакція

Ефективність

FDA затвердила Xospata для лікування дорослих з гострим мієлоїдним лейкозом (AML), які рецидивували (повернулися) або не реагували на інші методи лікування. Зокрема, Xospata лікує певний тип AML, який має мутацію гена FMS-подібної тирозинкінази 3 (FLT3). Мутація гена означає, що конкретний ген працює не так, як повинен.

Нексавар можна використовувати поза маркою для лікування АМЛ з мутацією FLT3 у поєднанні з хіміотерапевтичним препаратом. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Ці препарати не порівнювались безпосередньо в клінічних дослідженнях, але дослідження показали, що як Xospata, так і Nexavar ефективні для лікування АМЛ із мутацією FLT3.

Витрати

Xospata та Nexavar - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками на WellRx.com, Xospata коштує дорожче, ніж Nexavar. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, буде залежати від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Взаємодії Xospata

Ксоспата може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Він також може взаємодіяти з певними добавками, а також деякими продуктами харчування.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть збільшити кількість побічних ефектів або ускладнити їх.

Ксоспата та інші ліки

Нижче наведено списки ліків, які можуть взаємодіяти з Xospata. Ці списки містять не всі ліки, які можуть взаємодіяти з Xospata.

Перш ніж приймати Xospata, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Препарати, які можуть посилити дію Xospata

Деякі ліки можуть уповільнити здатність вашого організму розщеплювати Xospata. Це може підвищити рівень Xospata у вашому тілі.Якщо це трапиться, ви можете ризикувати побічними ефектами.

Щоб уникнути збільшення кількості або сили побічних ефектів, не приймайте Xospata з будь-яким із перелічених нижче препаратів. Якщо ви зараз приймаєте будь-який із цих ліків, поговоріть зі своїм лікарем про ризик розвитку побічних ефектів.

Приклади ліків, які можуть посилити дію Xospata, включають:

• Деякі протимікробні засоби, такі як:
• кларитроміцин (біаксин)
• флуконазол (дифлюкан)
• ітраконазол (Споранокс)
• кетоконазол (Нізорал, Екстина, інші)
• Деякі ліки від ВІЛ, такі як:
• атазанавір (Reyetaz)
• ритонавір (Норвір)
• саквінавір (інвіраза)
• Деякі ліки від серця, такі як:
• дилтіазем (Cartia, Diltzac)
• верапаміл (Калан, Іспотін)
• Деякі антидепресанти, такі як:
• есциталопрам (Lexapro)
• флуоксетин (прозак)
• сертралін (Золофт)
• Інші ліки, такі як:
• тамоксифен (Нолвадекс, Солтамокс)
• циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун)

Препарати, які можуть зменшити ефекти Xospata

Деякі ліки збільшують здатність вашого організму розщеплювати Xospata. Це може зменшити ефективність роботи Xospata у вашому організмі. Приклади цих ліків включають:

• Ліки проти нападів, такі як:
• карбамазепін (Карбатрол, Екетро, ​​Тегретол)
• фенітоїн (дилантин)
• фосфенітоїн (церебікс)
• Інші ліки, такі як:
• модафініл (Нувігіл, Провігіл)
• рифампін (Rifadin, Rifamate)

Ксоспата та трави та добавки

Прийом звіробою з Xospata може зменшити ефективність застосування Xospata для вас.

Якщо ви приймаєте звіробій, поговоріть зі своїм лікарем. Можливо, вони захочуть змінити дозування Xospata або звіробою. Або вони можуть захотіти, щоб ви припинили приймати звіробій.

Ксоспата та продукти харчування

Уникайте вживання грейпфрута або пиття грейпфрутового соку під час прийому Xospata. Фрукти або сік можуть заважати руйнуванню Xospata у вашому організмі. Це може збільшити кількість препарату в організмі до небезпечного рівня. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є якісь проблеми.

Як приймати Xospata

Ви повинні приймати Xospata відповідно до вказівок лікаря або медичного працівника.

Коли приймати

Ви приймаєте Xospata один раз на день. Обов’язково приймайте його щодня в один і той же час.

Нагадування про ліки можуть допомогти переконатися, що ви не пропустили дозу.

Прийом Xospata з їжею

Ви можете приймати Xospata з їжею або без їжі.

Можна Xospata подрібнити, розколоти або розжувати?

Ні. Не слід розчавлювати, розколювати або жувати Ксоспату. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи склянкою води.

Як працює Xospata

Гострий мієлоїдний лейкоз (ОМЛ) - це форма раку, яка вражає певні лейкоцити в кістковому мозку.

Кістковий мозок зазвичай утворює здорові клітини, включаючи еритроцити, лейкоцити та тромбоцити. Але коли у вас AML, рак робить занадто багато вибухів (незрілих клітин крові), які витісняють здорові клітини крові. Це ускладнює вашому організму створення нормальних клітин крові.

Ксоспата використовується для лікування певної форми АМЛ у дорослих, у яких рак перехворів (повернувся) або не реагував на інші методи лікування. AML також повинен мати мутацію гена FMS-подібної тирозинкінази 3 (FLT3). Мутація гена означає, що конкретний ген працює не так, як повинен. Мутація FLT3 змушує вибухи поширюватися ще більше, тому вони, швидше за все, повернуться після лікування.

Ксоспата належить до класу препаратів, що називаються інгібіторами тирозинкінази (ТКІ). TKI - це цільова терапія, яка “націлює” та атакує ракові клітини. Xospata діє, зв'язуючись з раковими клітинами, які мають мутацію FLT3. Препарат вбиває ці ракові клітини, звільняючи місце для нормальних здорових клітин.

Скільки часу потрібно для роботи?

У людей, які реагують на Xospata, лікування часто діє протягом двох місяців. Наскільки швидко Xospata починає діяти та наскільки ефективним він залежить від вашого організму та вашого стану здоров’я. Фактори, що впливають на те, як швидко це працює, включають:

• тяжкості вашого стану
• попереднє лікування, яке ви пройшли за цим станом
• тип мутації FLT3 у вас

Ваш лікар може побачити, наскільки ефективно працює ваше лікування ПМН, вимірявши кількість ракових клітин у вашому тілі. Ви можете або не помітити поліпшення симптомів, оскільки протипухлинні препарати можуть мати багато побічних ефектів.

У клінічному дослідженні деякі люди мали відповідь приблизно через 27 днів після початку прийому Xospata. Це означає, що їх рак переніс:

• повна ремісія (симптоми раку зменшились або їх не вдалося виявити), або
• повна ремісія з частковим відновленням показників крові (рівень лейкоцитів і тромбоцитів не повернувся до прийнятного діапазону)

Ксоспата і вагітність

Не слід приймати Xospata, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. У дослідженнях на тваринах Xospata був надзвичайно шкідливим для плода, коли матері вводили препарат.

Жінкам слід пройти тест на вагітність за тиждень до того, як вони почнуть використовувати Xospata. Це допомагає переконатися, що вони не вагітні, коли починають лікування препаратом.

Якщо у вас є сумніви щодо вагітності та прийому Ксоспати, поговоріть зі своїм лікарем.

Контроль народжуваності під час прийому Xospata

Жінкам слід застосовувати засоби контролю народжуваності під час прийому Ксоспати та принаймні протягом шести місяців після останньої дози.

Чоловіки також повинні використовувати засоби контролю народжуваності (наприклад, презервативи), приймаючи Xospata, якщо їх сексуальна жінка може завагітніти. Це важливо робити, навіть якщо самка також використовує контроль за народжуваністю. Чоловіки повинні продовжувати використовувати протизаплідні засоби принаймні чотири місяці після останньої дози Ксоспати. Це допомагає запобігти вагітності їхніх партнерів під час дії препарату.

Ксоспата та годування груддю

Невідомо, чи Xospata переходить у грудне молоко людини. Дослідження на тваринах показали, що Xospata передається дітям через грудне молоко від своїх матерів.

Через можливу небезпеку для дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не слід годувати грудьми, приймаючи Xospata. Також слід уникати годування груддю протягом принаймні двох місяців після того, як ви приймете останню дозу препарату.

Якщо у вас є сумніви щодо грудного вигодовування та прийому Ксоспати, поговоріть зі своїм лікарем.

Поширені запитання про Xospata

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Xospata.

Чи можу я взяти Вітракві замість Ксоспати?

Ні. Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) не дозволило Vitrakvi лікувати ті ж захворювання, що й Xospata.

Вітракві використовується для лікування солідних пухлин у дорослих та дітей. Xospata схвалений для лікування гострого мієлоїдного лейкозу (ОМЛ) у дорослих.

Чому я не можу отримати Xospata у своїй місцевій аптеці?

Xospata недоступний у звичайних аптеках, оскільки це спеціальний препарат. Спеціальні препарати - це, як правило, дорогі ліки, які використовуються для лікування складних станів здоров’я. Зазвичай вони доступні лише в спеціалізованих аптеках.

Ваш лікар, швидше за все, надішле ваш рецепт в спеціальну аптеку, яка доставить Xospata безпосередньо вам. Також можливо отримати Xospata в кабінеті лікаря. Поговоріть зі своїм лікарем, щоб дізнатись більше.

Якщо у вас є питання щодо спеціалізованих аптек, зверніться до страхової компанії.

Чи є Xospata формою хіміотерапії?

Ні, Xospata не є різновидом хіміотерапії. Ксоспата - це тип ліків, який називається інгібітором тирозинкінази (ТІК), який вважається цілеспрямованою терапією. Цільова терапія працює шляхом "націлювання" і атаки ракових клітин.

Ліки для хіміотерапії відрізняються від цілеспрямованої терапії. Препарати для хіміотерапії діють на всі клітини в організмі, що швидко ростуть, а не лише на ракові клітини. Хіміотерапевтичні препарати зазвичай вбивають зростаючі клітини і впливають на більшу кількість клітин в організмі, ніж цілеспрямована терапія.

Чи можу я приймати Xospata до або після трансплантації стовбурових клітин?

Так, ви можете приймати Xospata до або після трансплантації стовбурових клітин.

Трансплантація стовбурових клітин - можливий варіант лікування гострого мієлоїдного лейкозу (ОМЛ). Стовбурові клітини допомагають вашому організму створювати нові та здорові клітини кісткового мозку. Ви можете отримати стовбурові клітини від донора. Або ви можете використовувати свій власний, якщо ваш лікар раніше видалив і зберігав деякі ваші власні стовбурові клітини.

Чи вилікує Xospata мій гострий мієлоїдний лейкоз?

Ксоспата не є ліком від гострого мієлоїдного лейкозу (ОМЛ), але він може допомогти вам досягти ремісії. Це коли тести більше не виявляють жодних ракових клітин у вашій крові або кістковому мозку. Кількість клітин крові також повертається до нормального рівня, а симптоми раку зникають.

Мета лікування лейкемії полягає у тому, щоб ви перейшли в стадію ремісії. Деякі люди залишаються в стані ремісії до кінця свого життя, тоді як інші рецидивують (у них є повернення раку).

Попередження Xospata

Цей препарат має кілька попереджень.

Попередження FDA: Синдром диференціації

Цей препарат має попередження в коробці. Це найсерйозніше попередження від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Попереджене попередження повідомляє лікарів та пацієнтів про ефекти наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Ксоспата може спричинити синдром диференціації, небезпечний стан, при якому певні клітини змінюються та збільшуються в кількості. Симптомами можуть бути задишка, лихоманка, різке збільшення ваги та зниження артеріального тиску. Вони можуть також включати симптоми проблем з нирками, такі як сечовипускання менше, ніж зазвичай, або набряки на ногах, щиколотках або стопах.

Якщо ваш лікар вважає, що у вас синдром диференціації, він призначить вам стероїд і може призупинити лікування Xospata. Вони також можуть контролювати артеріальний тиск і кровотік у вашому серці та легенях.

Інші попередження

Перш ніж приймати Xospata, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Xospata може не підійти для вас, якщо у вас є певні захворювання. До них належать:

• Проблеми з серцем. Ксоспата може впливати на серцевий ритм. Якщо у вас захворювання серця, особливо синдром тривалого інтервалу QT, поговоріть зі своїм лікарем про можливі ризики, перш ніж приймати Xospata.
• Низький рівень магнію або калію. Якщо у вас низький рівень магнію або калію, ваш лікар співпрацюватиме з вами, щоб вирішити їх до і під час прийому Xospata. Якщо у вас виникли запитання щодо рівня магнію або калію, поговоріть зі своїм лікарем.
• Проблеми з підшлунковою залозою. Ксоспата може спричинити панкреатит (набряк підшлункової залози). Якщо у вас в анамнезі були проблеми з підшлунковою залозою, поговоріть зі своїм лікарем про можливі ризики, перш ніж приймати Ксоспату.
• Вагітність. В ході досліджень на тваринах було показано, що Xospata завдає шкоди плоду. Не слід приймати Xospata, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. І чоловіки, і жінки повинні застосовувати засоби контролю народжуваності під час та після лікування Xospata. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є сумніви щодо вагітності та прийому Ксоспати.
• Алергічні реакції в анамнезі. Деякі люди мали алергічні реакції на Xospata під час клінічних випробувань. Якщо у вас алергія на гілтерітиніб або будь-які інші інгредієнти Xospata, повідомте свого лікаря.

Примітка: Щоб отримати додаткову інформацію про потенційні негативні ефекти Xospata, див. Розділ «Побічні ефекти Xospata» вище.

Передозування Xospata

Використання більше, ніж рекомендована доза Xospata, може призвести до серйозних побічних ефектів.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати:

• судоми
• проблеми з диханням
• втрата свідомості

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Термін придатності, зберігання та утилізації Xospata

Коли ви отримуєте Xospata в аптеці, фармацевт додасть термін придатності до етикетки на пляшці. Ця дата, як правило, становить один рік від дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули після закінчення терміну придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви все ще використовувати його.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Таблетки Xospata слід зберігати при кімнатній температурі. Тримайте Xospata подалі від світла та вологи та в недоступному для дітей місці.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Xospata і вам залишились ліки, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.

Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Професійна інформація для Xospata

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Xospata схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування гострого мієлоїдного лейкозу (AML) із мутацією FMS-подібної тирозинкінази 3 (FLT3) у дорослих, які перехворіли рецидивом. Мутація FLT3 повинна бути виявлена ​​тестом, затвердженим FDA.

Механізм дії

Xospata є інгібітором тирозинкінази (TKI). Цей клас препаратів діє, блокуючи певні гени, білки або тканини та атакуючи ракові клітини. Xospata інгібує FLT3 в лейкозних клітинах, зв'язуючись з їх рецепторами FLT3. Це призводить до гальмування проліферації клітин і викликає апоптоз.

Фармакокінетика та метаболізм

Xospata досягає стійкого стану протягом 15 днів на основі дозування 120 мг на добу. Середній стійкий стан Cmax становить 374 нг / мл, а вплив препарату пропорційний дозі. Максимальна концентрація для поглинання препарату натще спостерігається від чотирьох до шести годин.

Період напіввиведення Ксоспати становить 113 годин. Очищається приблизно 14,85 л / год. Xospata метаболізується CYP3A4 і близько 64,5% виводиться з калом. Кількість, що виділяється із сечею, становить 16,4%.

Протипоказання

Xospata протипоказаний людям, які мають підвищену чутливість до Xospata або будь-якого з його інгредієнтів.

Зберігання

Таблетки Xospata слід зберігати при контрольованій кімнатній температурі від 20 ° C до 25 ° C від 68 ° F до 77 ° F і зберігати в оригінальній упаковці до дозування.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.