Талзенна (талазопаріб)

Що таке Талзенна?

Талзенна - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом і використовуються для лікування певних типів раку молочної залози у дорослих.

Він використовується для лікування раку молочної залози з кожною з наступних характеристик:

• Гормонально-позитивні або негативно-рецепторні гормони. Ці ракові клітини можуть мати або не мати рецепторів (місць прикріплення) до естрогену або прогестерону.
• Мутації в генах BRCA1 або BRCA2 (типи генів раку молочної залози). Ці мутації (аномальні зміни) збільшують ризик наявності певних видів раку. Рак із мутацією гена BRCA називається BRCA-позитивним.
• HER2-негативний рак молочної залози. Ці ракові клітини не мають на своїй поверхні білків HER2 (рецептор 2 епідермального фактора росту людини).
• Захворювання, що розвивається. Цей тип раку поширився поблизу вашої молочної залози (так звана локально поширена хвороба) або в інші частини вашого тіла (так звана метастатична хвороба).

Талценна випускається у вигляді капсул, які приймають всередину один раз на день. Він доступний у двох концентраціях: 1 мг та 0,25 мг.

Талценна містить препарат талазопариб, який належить до класу препаратів, що називаються інгібіторами поліадр-АДФ-рибоза-полімерази (PARP). Це вважається цілеспрямованою терапією, оскільки вона атакує певні частини ракових клітин. Це працює інакше, ніж хіміотерапія (стандартні препарати, що використовуються для лікування раку), яка може впливати на всі швидко зростаючі клітини у вашому організмі.

Ефективність

Одне клінічне дослідження розглядало людей з BRCA-позитивним, HER2-негативним раком молочної залози. Люди, які приймали Талценну, мали рази довше без зростання або поширення раку, ніж люди, які застосовували хіміотерапевтичні препарати.

У цьому дослідженні 62,6% людей, які приймали Талценну, зменшили рак на 30% і більше. У людей, які приймали хіміотерапевтичні препарати, рак 27,2% зменшився на 30% і більше.

Схвалення FDA

Талценна була затверджена Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) у жовтні 2018 року. Це був другий інгібітор PARP, затверджений FDA. Перший препарат, затверджений FDA у цьому класі, називається Lynparza (олапариб). Він був затверджений для лікування раку молочної залози в січні 2018 року.

Талценна загальний

Талзенна доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі.

Талзенна містить препарат талазопариб.

Побічні ефекти тальценни

Талценна може викликати легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Талценни. Ці списки не включають усіх можливих побічних ефектів.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Талценни або поради щодо боротьби з побічним ефектом, що турбує, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Талценни можуть включати:

• діарея
• головний біль
• втрата волосся
• нудота
• блювота
• втома
• почуття слабкості
• втрата апетиту

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Можуть виникнути серйозні побічні ефекти від Талценни. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти, які описані нижче в розділі «Деталі побічних ефектів», можуть включати наступне:

• анемія (низький рівень еритроцитів)
• нейтропенія (низький рівень деяких лейкоцитів)
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів)
• мієлодиспластичний синдром або гострий мієлоїдний лейкоз (рак у крові або кістковому мозку)
• важка алергічна реакція

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом. Ось деякі подробиці щодо кількох побічних ефектів, які може викликати цей препарат.

Алергічна реакція

Як і на більшість ліків, у деяких людей після прийому Талценни може виникати алергічна реакція. Достеменно невідомо, як часто у людей, які приймають Талценну, виникає алергічна реакція. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Талценну. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Втрата волосся

Випадання волосся (так звана алопеція) було звичайним побічним ефектом під час клінічних досліджень. В одному дослідженні 25% людей, які приймали Талценну, втрачали волосся.

Більшість із цих людей втратили менше 50% волосся. У цих людей втрата волосся не була помітна здалеку. Це можна було побачити лише зблизька. Невеликий відсоток людей втратив більшу кількість волосся. Можливо, цим людям потрібно було носити перуку або шиньон, щоб замаскувати випадання волосся.

У цьому ж дослідженні 28% людей, які застосовували хіміотерапію (стандартні препарати, що застосовуються для лікування раку), мали випадання волосся.

Випадання волосся, спричинене лікуванням раку, як правило, є тимчасовим. Найчастіше волосся відростає після закінчення лікування. Якщо вас турбує випадання волосся, поговоріть зі своїм лікарем про способи зменшення цього побічного ефекту. Вони можуть порекомендувати вам використовувати охолоджувальні шапки для шкіри голови або спробувати інші способи поліпшити здоров’я шкіри голови та волосся.

Анемія

Анемія була поширеним побічним ефектом, який спостерігався у людей, які приймали Талценну під час клінічних досліджень. При анемії у вашому організмі низький рівень еритроцитів.

В одному дослідженні 53% людей, які приймали Талценну, мали анемію. Близько 18% людей, які застосовують хіміотерапію (стандартні препарати для лікування раку), мали анемію. У 39% людей, які приймали Талценну, анемія вважалася досить важкою, щоб можливо потребувати лікування за допомогою переливання крові. Менше 1% людей, які приймали Талценну, припинили прийом препарату через анемію.

Анемія, як правило, є тимчасовим побічним ефектом лікування раку, такого як Талзенна та подібні препарати. Як правило, це покращується після закінчення лікування. Однак це може спричинити симптоми, які впливають на якість вашого життя.

Симптоми анемії включають:

• втома (нестача енергії)
• почуття слабкості
• запор
• проблеми з диханням
• кровотеча з носа або ясен
• шкіра блідого кольору
• відчуття холоду
• проблеми з концентрацією уваги
• запаморочення
• головний біль

Ваш лікар перевірить вас на наявність анемії. Вони зроблять це, замовивши кількість еритроцитів до того, як ви почнете приймати Талценну та щомісяця, поки ви приймаєте препарат.

Якщо кількість ваших еритроцитів стає занадто низьким, лікар може коригувати лікування. Вони можуть знизити вашу дозу Талценни або тимчасово припинити лікування Талценною до покращення рівня клітин крові.

Якщо у вас є симптоми анемії під час використання Talzenna, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть рекомендувати способи мінімізації симптомів під час лікування.

Нейтропенія

Нейтропенія була поширеним побічним ефектом, який спостерігався у людей, які приймали Талзенну під час досліджень. При нейтропенії у вашому організмі дуже низький рівень нейтрофілів (тип білих кров’яних клітин, який бореться з інфекціями).

У клінічному дослідженні 35% людей, які приймали Талценну, мали нейтропенію. Близько 43% людей, які застосовують хіміотерапію (стандартні препарати, що застосовуються для лікування раку), мали нейтропенію. Цей стан був основною причиною того, що 0,3% людей, які приймали Талценну, припинили лікування препаратом.

Якщо у вас низький рівень нейтрофілів, у вас підвищений ризик зараження. Лихоманка часто є першим симптомом нейтропенії. Це може супроводжуватися інфекціями, такими як респіраторні інфекції або шкірні інфекції.

Ваш лікар перевірить рівень нейтрофілів перед тим, як ви почнете приймати Талценну, а потім щомісяця, поки ви використовуєте препарат. Якщо рівень нейтрофілів у вас занадто низький, лікар може коригувати лікування. Можливо, вам доведеться почекати з початком прийому препарату, зменшити поточну дозу Талценни або тимчасово припинити лікування, поки показники крові не повернуться до безпечного рівня.

Якщо під час прийому Талценни у вас є симптоми нейтропенії (наприклад, лихоманка), негайно повідомте про це лікаря. Можливо, вам знадобиться лікування, якщо у вас є інфекція.

Тромбоцитопенія

Тромбоцитопенія - ще одна поширена побічна дія Талценни. При тромбоцитопенії у вашому організмі низький рівень тромбоцитів у крові. Тромбоцити допомагають утворювати згустки при кровотечі. Якщо у вас низький рівень тромбоцитів, у вас підвищений ризик серйозного кровотечі.

До менш серйозних симптомів низького рівня тромбоцитів належать:

• часті синці
• легко кровоточить (часто з ясен; кров також може з’являтися в калі)
• кровотеча з ран, яка триває довше, ніж зазвичай, або не зупиняється сама по собі
• носова кровотеча

У клінічному дослідженні 27% людей, які приймали Талценну, мали тромбоцитопенію. Лише 7% людей, які застосовують хіміотерапію (стандартні препарати для лікування раку), мали анемію. Тромбоцитопенія була основною причиною того, що 0,3% людей, які приймали Талценну, припинили лікування препаратом.

Ваш лікар перевірятиме кількість тромбоцитів у вас перед початком лікування та щомісяця, поки ви приймаєте Талценну. Якщо рівень тромбоцитів у вас занадто низький, лікар може коригувати лікування, поки кількість тромбоцитів не повернеться до безпечного рівня. Вони можуть затримати наступну дозу талценни, зменшити поточну дозу талценни або тимчасово припинити лікування.

Мієлодиспластичний синдром / Гострий мієлоїдний лейкоз

Мієлодиспластичний синдром (MDS) - це форма раку в крові та кістковому мозку. MDS може перерости у гострий мієлоїдний лейкоз (ОМЛ). При MDS та AML ваш кістковий мозок виробляє аномальні клітини крові, які не працюють належним чином.

Ці стани спостерігались у 2 із 584 людей, які отримували Талзенну під час клінічних досліджень. Обидва ці люди отримували хіміотерапевтичні препарати, перш ніж приймати Талзенну. Хіміотерапевтичні препарати могли зіграти свою роль у розвитку цього раку.

Рак у крові та кістковому мозку може спричинити низький рівень різних типів клітин крові. Це може призвести до таких симптомів, як:

• часті синці
• легко кровоточить (з носа та ясен; кров також може бути в калі)
• проблеми з диханням
• втрата ваги
• втома (нестача енергії)
• слабкість
• часті інфекції
• лихоманка
• біль у кістках

Ваш лікар перевірить рівень еритроцитів у крові, лейкоцитів і тромбоцитів перед тим, як ви почнете приймати Талценну та під час лікування. Низький рівень будь-якого з них може бути ознакою раку крові або кісткового мозку.

Якщо у вас низький рівень клітин крові перед початком лікування препаратом Талзенна, можливо, вам доведеться почекати, щоб розпочати лікування, поки показники крові не покращаться до безпечного рівня. Деяким людям, можливо, доведеться звернутися до лікаря, який спеціалізується на захворюваннях крові, перед тим, як почати лікування Талценною.

Якщо рівень вашого крові стає занадто низьким під час прийому препарату Талзенна, ваш лікар може скорегувати ваше лікування. Вони можуть затримати наступну дозу талценни, зменшити поточну дозу талценни або тимчасово припинити лікування, поки кількість тромбоцитів не повернеться до безпечного рівня.

Якщо під час прийому Талзенни у вас є симптоми раку крові / кісткового мозку, негайно повідомте про це лікаря.

Тальзенна вартість

Як і у всіх ліків, вартість Талценни може варіюватися. Щоб дізнатись актуальні ціни на Талценну у вашому районі, відвідайте WellRx.com.

Вартість, яку ви знайдете на WellRx.com - це те, що ви можете сплатити без страховки. Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого страхового покриття та аптеки, якою ви користуєтесь.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Talzenna або якщо вам потрібна допомога у розумінні вашого страхового покриття, допомога доступна.

Pfizer Oncology, виробник Talzenna, пропонує програму під назвою Pfizer Oncology Together. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи маєте ви право на підтримку, зателефонуйте за номером 877-744-5675 або відвідайте веб-сайт програми.

Талценна від раку молочної залози

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Talzenna, для лікування певних станів. Талценну також можна використовувати поза маркою для інших умов. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Талзенна затверджена FDA для лікування деяких видів раку молочної залози у дорослих чоловіків та жінок.

Про рак молочної залози

Типи раку молочної залози визначають шляхом тестування ракових клітин на певні рецептори (місця прикріплення). Рецептори знаходяться на поверхні ракових клітин. У різних людей можуть бути різні типи рецепторів на своїх клітинах. На клітинах раку молочної залози можуть бути виявлені наступні рецептори:

• рецептори естрогену (тип рецепторів гормонів)
• рецептори прогестерону (тип рецепторів гормонів)
• Рецептори HER2 (рецептор 2 епідермального фактора росту людини)

Якщо ваші ракові клітини мають велику кількість будь-якого з цих рецепторів, ваш рак вважається «позитивним» для цього рецептора. Наприклад, якщо у ваших ракових клітинах багато рецепторів HER2, рак називається «HER2-позитивним».

Якщо ваші ракові клітини мають низьку кількість рецепторів, ваш рак вважається «негативним» для цього рецептора. Наприклад, якщо у ваших ракових клітинах дуже мало рецепторів HER2, рак називається «HER2-негативним».

Ваш лікар використовує інформацію про рецептори, щоб дізнатись більше про конкретний тип раку молочної залози, який у вас є. Це допомагає їм вибрати найкращий для вас спосіб лікування.

Тип лікування, яке ви отримуєте, також може залежати від вашої генетики. Люди з мутаціями гена раку молочної залози 1 (BRCA1) або гена раку молочної залози 2 (BRCA2) мають підвищений ризик раку молочної залози. У кожного є гени BRCA, але у деяких людей ці гени мутують. Аномальні гени передаються в сім'ях.

Ваш лікар може призначити тест для перевірки мутації BRCA. Це допоможе їм персоналізувати ваше лікування раку.

Іноді рак молочної залози поширюється поза грудей. Він може поширюватися поблизу вашої грудей (місцево поширений рак) або на інші частини вашого тіла (метастатичний рак).Ваш лікар призначить візуалізаційні тести, щоб побачити, де рак поширився у вашому тілі. Це також допомагає вашому лікарю вибрати найкращий для вас варіант лікування.

Талценна лікування раку молочної залози

Талценна застосовується для лікування раку молочної залози з кожною з наступних характеристик (деякі з них більш докладно описані у розділі вище):

• Гормонально-позитивні або негативно-рецепторні гормони. Ці ракові клітини можуть мати або не мати рецепторів (місць прикріплення) до естрогену або прогестерону.
• Мутації в генах BRCA1 або BRCA2 (типи генів раку молочної залози). Ці мутації (аномальні зміни) збільшують ризик наявності певних видів раку. Рак із мутацією гена BRCA називається BRCA-позитивним.
• HER2-негативний рак молочної залози. Ці ракові клітини не мають на своїй поверхні багато білків HER2 (рецептор 2 епідермального фактора росту людини).
• Захворювання, що розвивається. Цей тип раку поширився поблизу вашої молочної залози (так звана локально поширена хвороба) або в інші частини вашого тіла (так звана метастатична хвороба).

Ефективність

Одне клінічне дослідження розглядало людей з BRCA-позитивним, HER2-негативним раком молочної залози. Люди, які приймали Талценну, мали рази довше без зростання або поширення раку, ніж люди, які застосовували хіміотерапевтичні препарати.

У цьому дослідженні 62,6% людей, які приймали Талценну, зменшили рак на 30% і більше. У людей, які приймали хіміотерапевтичні препарати, рак 27,2% зменшився на 30% і більше.

Інші сфери використання, що вивчаються

Талценна вивчається в фазі III клінічних випробувань як лікування інших станів, крім раку молочної залози. Випробування III фази проводяться для порівняння нового лікування з іншими препаратами, які вже використовуються для лікування певного стану. Деякі з цих досліджень фази III описані нижче.

Рак простати

Талценна вивчається як засіб лікування запущеного раку простати. У цьому дослідженні Тальценна тестується у поєднанні з ксанді (ензалутамідом), який є гормонознижуючим препаратом, схваленим для лікування раку простати.

Рак яєчників

Талценна також вивчається як лікування раку яєчників. У цьому дослідженні Талценна застосовується в комбінації з іншими протипухлинними препаратами або після лікування протипухлинними препаратами. Це дослідження більше не приймає нових учасників.

Рак легенів

Постійне дослідження тестує ефективність препарату Талзенна для лікування запущеного раку легенів. У цьому дослідженні Тальценну порівнюють з кількома іншими хіміотерапевтичними та протипухлинними препаратами.

Дозування тальценни

Дозування Талценни, яку призначає лікар, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

• наскільки добре ваш організм переносить побічні ефекти Талценни (такі як низький рівень еритроцитів або лейкоцитів)
• функція нирок
• інші препарати, які ви приймаєте, які можуть взаємодіяти з Талценною

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Талценна випускається у вигляді капсул, які приймаються всередину. Він доступний у двох концентраціях: 0,25 мг та 1 мг.

Дозування при раку молочної залози

Звичайна рекомендована доза Талценни - 1 мг, що приймається всередину один раз на день.

При необхідності дозування Талценни для лікування раку молочної залози може бути змінено. Ваш лікар може призначити вам нижчу дозу залежно від кількох факторів, таких як побічні ефекти, які ви можете мати, і чи є у вас захворювання нирок.

Якщо у вас є питання щодо дозування, яке вам підходить, поговоріть зі своїм лікарем.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустите дозу Талценни, просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте більше однієї дози за раз. Це може збільшити ризик серйозних побічних ефектів.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Це залежить від того, як ваш організм реагує на Талценну. Якщо Талзенна запобігає зростанню або поширенню вашого раку, і ви можете впоратися з його побічними ефектами, ваш лікар може рекомендувати використовувати цей препарат довгостроково (від декількох місяців до декількох років).

Талценна та алкоголь

На даний момент не відомо жодної взаємодії між Талценною та алкоголем. Однак Талзенна справді викликає ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути після вживання занадто великої кількості алкоголю. Ці побічні ефекти включають:

• головний біль
• діарея
• нудота
• блювота
• втома (нестача енергії)

Вживання алкоголю під час прийому Талценни може збільшити ризик розвитку цих побічних ефектів. Поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечно вживання алкоголю для вас під час лікування препаратом Талзенна.

Талценна взаємодії

Талценна може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Він також може взаємодіяти з певними добавками, а також деякими продуктами харчування.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі можуть впливати на ефективність дії препарату, тоді як інші можуть спричинити посилення побічних ефектів.

Талзенна та інші ліки

Нижче наведено списки ліків, які можуть взаємодіяти з Талценною. Ці списки містять не всі ліки, які можуть взаємодіяти з Талценною.

Перш ніж приймати Талценну, обов’язково повідомте лікареві та фармацевту про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Певні ліки від артеріального тиску або серцевого ритму

Прийом Талценни з певними ліками від артеріального тиску або серцевого ритму може підвищити рівень Талценни у вашому тілі. Це може збільшити ризик серйозних побічних ефектів.

Приклади ліків від артеріального тиску або серцевого ритму, які можуть підвищити рівень Талценни, включають:

• аміодарон (Некстерон, Пацерон)
• карведилол (Coreg, Coreg CR)
• верапаміл (Калан, Верелан)
• дилтіазем (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• фелодипін

Якщо вам потрібно приймати ці ліки під час лікування препаратом Талзенна, ваш лікар буде знижувати дозу препарату Талценна, поки ви більше не будете ризикувати такою взаємодією.

Деякі протиінфекційні засоби

Прийом Талценни з певними антибіотиками або протигрибковими засобами може підвищити рівень Талценни в організмі. Це може збільшити ризик серйозних побічних ефектів.

Приклади цих протиінфекційних засобів включають:

• азитроміцин (Zithromax)
• кларитроміцин (Biaxan XL)
• ітраконазол (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• кетоконазол (Екстина, Нізорал, Ксолегель)

Якщо вам потрібно приймати один із цих антибіотиків або протигрибкових препаратів під час прийому препарату Талценна, ваш лікар може знижувати дозу препарату Талценна, поки ви більше не приймаєте антибіотик або протигрибковий засіб.

Альтернативи Талценні

Доступні інші препарати, які можуть лікувати рак молочної залози. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу талценні, поговоріть зі своїм лікарем, щоб дізнатись більше про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Примітка: Деякі з перелічених тут препаратів використовуються поза маркою для лікування цього конкретного стану. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Талзенна застосовується для лікування раку молочної залози, який є HER2-негативним, місцево поширеним або метастатичним у людей з мутованими генами BRCA. Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування цього типу раку молочної залози, включають:

• доксорубіцин (Doxil, Lipodox)
• паклітаксел (Абраксан, Таксол)
• гемцитабін (Гемзар, Інфугем)
• капецитабін (Xeloda)
• винорелбін (Navelbine)
• бевацизумаб (Авастин, Мвасі)
• ерибулін (Халавен)
• карбоплатин
• циклофосфамід
• доцетаксел (таксотер)

Талзенна проти "Лінпарзи"

Ви можете здивуватися, як Тальзенна порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Талзенна та Лінпарза однакові та різні.

Загальні

Талзенна містить препарат талазопариб. Лінпарза містить препарат олапариб. Обидва ліки належать до одного класу препаратів: інгібітори полі АДФ-рибози полімерази (PARP).

Використовує

Талценна та Лінпарза схвалені FDA для використання у дорослих. Ці препарати використовуються для лікування раку молочної залози, що має всі наступні характеристики:

• Гормонально-позитивні або негативно-рецепторні гормони. Ці ракові клітини можуть мати або не мати рецепторів (місць прикріплення) до естрогену або прогестерону.
• Мутації в генах BRCA1 або BRCA2 (типи генів раку молочної залози). Ці мутації (аномальні зміни) збільшують ризик наявності певних видів раку. Рак із мутацією гена BRCA називається BRCA-позитивним.
• HER2-негативний рак молочної залози. Ці ракові клітини не мають на своїй поверхні білків HER2 (рецептор 2 епідермального фактора росту людини).
• Захворювання, що розвивається. Цей тип раку поширився поблизу вашої молочної залози (так звана локально поширена хвороба) або в інші частини вашого тіла (так звана метастатична хвороба).

(Див. Розділ «Талценна від раку молочної залози» вище, щоб отримати додаткову інформацію про цей тип раку.)

Lynparza дозволено застосовувати людям, у яких рак молочної залози недостатньо добре реагував на хіміотерапевтичні препарати.

Lynparza також затверджений як:

• підтримуюче лікування BRCA-мутованого запущеного раку яєчників
• підтримуюче лікування рецидивуючого раку яєчників
• лікування запущеного BRCA-мутованого раку яєчників у людей, чий рак не реагував досить добре на три або більше різних хіміотерапевтичних препаратів

Лікарські форми та прийом

Талценна випускається у формі капсул, які доступні у двох концентраціях: 0,25 мг та 1 мг. Звичайна рекомендована доза Талценни - 1 мг, що приймається всередину один раз на день.

Lynparza поставляється у формі таблеток, які випускаються у двох концентраціях: 150 мг та 100 мг. Звичайна рекомендована доза Lynparza становить 300 мг, що приймаються всередину двічі на день.

У деяких людей дозування Талценни та Лінпарзи може знадобитися знизити. Ваш лікар може зменшити дозування, якщо у вас захворювання нирок, побічні ефекти, які неможливо впорати, або взаємодія ліків з іншими ліками, які ви приймаєте.

Побічні ефекти та ризики

Талзенна та Лінпарза містять різні препарати, але вони діють у вашому організмі однаково. Тому обидва ліки можуть викликати дуже схожі побічні ефекти та деякі різні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Талценни, Лінпарзи або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникати при Талценні:
• втрата волосся
• Може виникати при застосуванні Lynparza:
• біль або розлад шлунку
• запаморочення
• інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда або синусит
• виразки у роті або на губах
• порушення смаку
• Може траплятися як з Талзенною, так і з Лінпарзою:
• нудота
• діарея
• втома (нестача енергії)
• головний біль
• втрата апетиту
• блювота

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Талценни, Лінпарзи або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникати при Талценні:
• кілька унікальних серйозних побічних ефектів
• Може спостерігатися при застосуванні Lynparza:
• пневмоніт (запалення в легенях)
• Може траплятися як з Талзенною, так і з Лінпарзою:
• анемія (низький рівень еритроцитів)
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів)
• нейтропенія (низький рівень лейкоцитів)
• мієлодиспластичний синдром / гострий мієлоїдний лейкоз (рак у крові або кістковому мозку)

Ефективність

Talzenna та Lynparza мають різні схвалення, затверджені FDA, але обидва вони використовуються для лікування HER2-негативного, BRCA-позитивного, метастатичного раку молочної залози.

Ці препарати безпосередньо не порівнювались у клінічних дослідженнях. Однак дослідження показали, що Талзенна та Лінпарза ефективні для лікування цього типу раку молочної залози.

Відповідно до вказівок щодо лікування, Lynparza та Talzenna є першочерговими варіантами для людей з HER2-негативним, BRCA-позитивним, метастатичним раком молочної залози.

Витрати

Талзенна та Лінпарза - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками WellRx.com, Талзенна та Лінпарза зазвичай коштують приблизно стільки ж. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашої дози, вашого страхового плану та аптеки, якою ви користуєтесь.

Як приймати Талзенну

Вам слід приймати Талзенну відповідно до вказівок лікаря або медичного працівника.

Коли приймати

Талценну слід приймати один раз на день, приблизно в той же час щодня.

Прийом Талценни з їжею

Тальценну можна приймати з їжею або без їжі.

Чи можна Тальценну розчавити?

Ні, капсули Тальзенна не слід подрібнювати. Їх слід ковтати цілими, щоб препарат потрапляв у ваше тіло протягом потрібної кількості часу.

Якщо у вас виникають проблеми з ковтанням таблеток, поговоріть зі своїм лікарем про інші варіанти лікування або способи полегшення ковтання ваших таблеток.

Як працює Талзенна

Талзенна містить активний препарат талазопариб. Він належить до класу препаратів, який називається інгібіторами поліадр-АДФ-рибоза-полімерази (PARP). Він використовується для лікування HER2-негативного, BRCA-позитивного раку молочної залози, який є або місцево-поширеним (поширюється біля грудей), або метастатичним (поширюється на інші ділянки вашого тіла).

Про цей тип раку молочної залози

Талценна використовується для лікування певних форм раку молочної залози, які мають усі наступні характеристики:

• Гормонально-позитивні або негативно-рецепторні гормони. Ці ракові клітини можуть мати або не мати рецепторів (місць прикріплення) до естрогену або прогестерону.
• Мутації в генах BRCA1 або BRCA2 (типи генів раку молочної залози). Ці мутації (аномальні зміни) збільшують ризик наявності певних видів раку. Рак із мутацією гена BRCA називається BRCA-позитивним.
• HER2-негативний рак молочної залози. Ці ракові клітини не мають на своїй поверхні білків HER2 (рецептор 2 епідермального фактора росту людини).
• Захворювання, що розвивається. Цей тип раку поширився поблизу вашої молочної залози (так звана локально поширена хвороба) або в інші частини вашого тіла (так звана метастатична хвороба).

Що робить Талзенна

Клітини раку, як правило, швидко ростуть всередині вашого тіла. Процес вирощування (утворення більшої кількості ракових клітин) може призвести до пошкодження ДНК (генетичного матеріалу) всередині клітин. Клітини використовують ферменти (певні білки), щоб допомогти відновити свою ДНК, щоб можна було створити більше клітин.

Талценна працює, блокуючи активність PARP, який є одним з ферментів, що допомагає клітинам відновлювати свою розбиту ДНК.

Талценна використовується для лікування раку молочної залози у людей, які мутували гени BRCA. Ген BRCA також бере участь у відновленні ДНК всередині клітин, але він працює інакше, ніж PARP. Люди з мутованими генами BRCA не можуть відновити деякі форми пошкодження ДНК у своїх клітинах.

Блокування PARP у людей з мутованими генами BRCA допомагає зупинити два шляхи, якими клітини здатні відновлювати свою ДНК. Це призводить до більш пошкодженої ДНК в клітинах. Коли ДНК стає занадто пошкодженою, хімічні месенджери у вашому тілі повідомляють клітинам загинути.

Запобігаючи відновленню ДНК, Талценна допомагає зменшити кількість ракових клітин у вашому тілі. Це уповільнює ріст і поширення раку молочної залози.

Скільки часу потрібно для роботи?

Талзенна починає працювати у вашому тілі незабаром після того, як ви його приймаєте. Однак метою лікування Тальзенною є зупинка зростання раку. Не можна точно сказати, як швидко препарат зупинить ріст і поширення ракових клітин.

У клінічному дослідженні людей, які приймали Талценну, препарат був ефективним для деяких людей. У цих людей близько 45% мали менший розмір пухлини через 49 днів після початку прийому Талценни. Не всі в цьому дослідженні мали відповідь на лікування.

Ваш лікар обговорить способи контролювати ваш прогрес під час лікування. Це допоможе вам зрозуміти, чи діє препарат на вас.

Тальценна і вагітність

Не було достатньо досліджень на людях, щоб дізнатись, чи безпечно приймати Талценну під час вагітності. Однак дослідження на тваринах показали шкоду (включаючи вади розвитку скелета та смерть) для плода, коли мати отримувала препарат під час вагітності. Майте на увазі, що дослідження на тваринах не завжди передбачають вплив наркотику на людину.

Перш ніж розпочати лікування Талценною, лікар порекомендує тест на вагітність, якщо ви жінка дітородного віку. Якщо ви вагітні, можливо, ви не зможете приймати Талценну. Ваш лікар, швидше за все, порекомендує почекати, поки після пологів почнеться лікування препаратом.

Тальзенна та контроль за народжуваністю

Оскільки Талзенна може завдати шкоди вагітності, важливо запобігати вагітності під час використання цього препарату.

Жінкам дітородного віку, які приймають Талценну, слід застосовувати засоби протизаплідності (контрацепції) під час лікування. Їм слід продовжувати застосовувати засоби контрацепції щонайменше сім місяців після останньої дози Талценни.

Чоловікам, які приймають Талценну, які займаються сексуальною активністю з жінками, які можуть завагітніти, слід також застосовувати протизаплідні засоби (такі як презервативи) під час лікування. Вони повинні продовжувати застосовувати засоби контрацепції принаймні чотири місяці після останньої дози. Це важливо навіть у тому випадку, якщо їх партнерка використовує контроль за народжуваністю.

Тальценна та годування груддю

Невідомо, чи переходить Талценна в грудне молоко людини. Однак годувати груддю під час прийому Талценни не рекомендується. Це пов’язано з тим, що побічні ефекти Талзенни можуть бути серйозними, якщо дитина вживає препарат у грудне молоко. Вам слід почекати повний місяць після отримання останньої дози Талценни перед грудним вигодовуванням.

Якщо ви розглядаєте можливість лікування талценною під час годування груддю, поговоріть зі своїм лікарем про інші здорові способи годування дитини.

Поширені запитання про Талценну

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Талценну.

Чи є Талзенна різновидом хіміотерапії?

Ні, Талценна не вважається різновидом хіміотерапії (стандартні препарати, що використовуються для лікування раку). Препарати для хіміотерапії діють інакше, ніж Талзенна.

Препарати для хіміотерапії діють, вбиваючи або зупиняючи ріст швидко зростаючих клітин, таких як ракові клітини. Хіміотерапевтичні препарати активні щодо всіх швидкозростаючих клітин, а це означає, що вони можуть впливати на неракові (здорові) клітини вашого тіла. Загальні ділянки тіла, на які можуть впливати хіміотерапевтичні препарати, включають волосяні фолікули та слизову оболонку кишечника.

Талзенна працює інакше, ніж хіміотерапія. Це тип цілеспрямованої терапії, призначений для нападу на певні ракові клітини або певні частини ракових клітин. Оскільки цільові препарати створені для роботи над певними речовинами, вони можуть менше шкодити нормальним клітинам вашого організму.

Чи можу я використовувати цей препарат, якщо мені зробили мастектомію?

Так, ти можеш. Якщо вам потрібне додаткове лікування після того, як ви перенесли мастектомію, ваш лікар може розглянути можливість призначення Талценни або інших методів лікування раку.

Чи можна застосовувати Талзенну для чоловіків та жінок?

Так. Талценна може застосовуватися для чоловіків або жінок з певними видами раку молочної залози.

У клінічному дослідженні, яке використовувалось для затвердження Талценни FDA, 1,6% людей, які приймали Талценну, були чоловіками.У загальній популяції рак молочної залози рідше зустрічається у чоловіків, ніж у жінок.

Попередження Талзенни

Перш ніж приймати Талценну, поговоріть зі своїм лікарем про історію свого здоров’я. Талценна може не підійти для вас, якщо у вас є такі захворювання:

• Порушення крові. Талценна може спричинити зниження рівня деяких клітин крові, включаючи еритроцити, білі кров'яні клітини та тромбоцити. Ці умови можуть збільшити ризик інфекцій, кровотеч та анемії. Порушення крові можуть бути пов'язані з певними видами раку крові (мієлодиспластичний синдром / гострий мієлоїдний лейкоз). Якщо у вас є низький рівень певних клітин крові до лікування, ваш лікар буде чекати початку лікування, поки показники крові не повернуться до здорового рівня.

Примітка: Щоб отримати додаткову інформацію про потенційні негативні ефекти Талценни, див. Розділ «Побічні ефекти Талценни» вище.

Передозування тальценни

Прийом занадто великої кількості Талзенни може збільшити ризик серйозних побічних ефектів. Це також може погіршити поширені побічні ефекти.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати:

• діарея
• нудота
• блювота
• відсутність апетиту
• головний біль
• втома (нестача енергії)

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що ви вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за порадою до Американської асоціації центрів контролю за отруєннями за номером 800-222-1222 або через їхній Інтернет-інструмент. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Термін придатності талценни, зберігання та утилізація

Коли ви отримаєте Талзенну з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до етикетки на пляшці. Ця дата, як правило, становить один рік від дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули після закінчення терміну придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви все ще використовувати його.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Капсули Talzenna слід зберігати при кімнатній температурі (від 20 ° C до 25 ° C) від 68 ° F до 77 ° F) у щільно закритій посудині, подалі від світла. Уникайте зберігання цього препарату в місцях, де воно може бути вологим або вологим, наприклад, у ванних кімнатах.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Талзенну і мати залишки ліків, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.

Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Професійна інформація для Talzenna

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Талзенна (талазопариб) призначається для лікування раку молочної залози з кожною з наступних характеристик:

• шкідливий або підозрюваний шкідливий мутований BRCA (gBRCAm)
• рецептор 2 епідермального фактора росту людини (HER2) -негативний
• місцево запущене або метастатичне захворювання
• гормонально-позитивні або негативно-рецепторні гормони

Механізм дії

Тальценна - це інгібітор поліадр-рибоза-полімерази (PARP). Талценна пригнічує як PARP1, так і PARP2, ферменти, що беруть участь у відновленні ДНК. Блокування ферментів PARP заважає раковим клітинам відновлювати ДНК, що в кінцевому підсумку призводить до пошкодження ДНК, зменшення проліферації клітин та апоптозу ракових клітин.

Фармакокінетика та метаболізм

Час до максимальної концентрації становить приблизно одну-дві години після прийому всередину. Стабільні концентрації досягаються через два-три тижні.

Метаболізм відбувається шляхом окислення, дегідрування та кон'югації з мінімальним ураженням печінки. Середній термін напіввиведення становить 90 годин. Елімінація відбувається переважно із сечею (~ 68,7%) та калом (~ 19,7%).

Помірне порушення функції нирок збільшує вплив і вимагає корекції дози.

Протипоказання

Абсолютних протипоказань до застосування Талценни немає.

Зберігання

Тальценну слід зберігати при кімнатній температурі (від 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C).

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.