Безалкогольна жирова хвороба печінки: Новий препарат виявляється «безпечним» та ефективним
Нове клінічне випробування перевіряє переваги перорального препарату для людей з неалкогольною жировою хворобою печінки і дає дуже перспективні результати.
У США 30–40% усіх дорослих живуть із неалкогольною жировою хворобою печінки (НАЖХП). У Європі 20–30% населення в цілому мають НАЖХП, і їх кількість зростає.
При НАЖХП, яка є однією з найпоширеніших форм захворювань печінки, в печінці накопичується надмірна кількість жиру. Цей жир не є наслідком надмірного вживання алкоголю.
NAFLD може перерости в неалкогольний стеатогепатит (NASH), при якому запалення печінки та пошкодження клітин печінки супроводжують накопичення жиру. До 12% населення США мають NASH, і цей стан може перерости в цироз та фіброз.
В даний час терапевтичні варіанти НАЖХП обмежені зміною дієти та способу життя, наприклад, втратою ваги та більшими фізичними вправами. В даний час не існує препаратів, які можуть лікувати НАЖХП.
Однак нові дослідження вказують на життєздатне фармакологічне лікування. Вчені під керівництвом доктора Стефана Трауснігга з кафедри медицини III у Відні MedUni, Австрія, перевірили переваги норусодезоксихолевої кислоти (нор-урсо) у плацебо-контрольованому клінічному дослідженні.
Доктор Трауснігг та його колеги опублікували свої висновки в Ланцетова гастроентерологія та гепатологія.
Вивчення переваг нор-урсо для НАЖХП
Nor-urso - це модифікована версія урсодезоксихолевої кислоти, поширеного перорального препарату, який може змінити склад жовчі та розчинити камені в жовчному міхурі.
Попередні дослідження показали, що використання нор-урсо для синтезу жовчної кислоти допомагає лікувати інше невиліковне захворювання печінки, яке називається первинним склерозуючим холангітом.
Зараз доктор Трауснігг та команда провели багатоцентрове, подвійне сліпе, контрольоване плацебо, рандомізоване клінічне дослідження фази II, щоб перевірити переваги нор-урсо у 198 пацієнтів з НАЖХП у різних лікарнях та медичних центрах Австрії та Німеччини.
Вчені випадковим чином розділили учасників на:
- група, яка отримувала нор-урсо капсули по 500 міліграм (мг) на добу (67 учасників)
- група, яка отримувала 1500 мг нор-урсо щодня (67 учасників)
- група, яка отримала плацебо (64 учасника)
Учасники приймали лікування або плацебо протягом 12 тижнів. Дослідники клінічно стежили за учасниками ще 4 тижні після втручання.
Первинним результатом, який шукали дослідники, були рівні аланінамінотрансферази (АЛТ) - ферменту, який знаходиться переважно в печінці. Рівні АЛТ є хорошим показником ураження печінки, і їх оцінка є стандартним тестом для цього типу пошкодження.
Дозування 1500 мг «безпечне та добре переноситься»
Результати випробування показали, що нор-урсо покращує здоров'я печінки, що відображається рівнем АЛТ.
Ефекти залежали від дози, тому група, яка отримувала 1500 мг нор-урсо щодня, отримувала найбільшу користь від препарату, і зниження рівня АЛТ у сироватці було найбільш значущим у цій групі.
Подібна кількість "серйозних побічних явищ" - таких як розлади шлунково-кишкового тракту, біль у животі, головні болі та інфекції - спостерігалася у всіх групах, включаючи групу, яка приймала плацебо.
На закінчення, доза 1500 мг нор-урсо "призвела до значного зниження рівня АЛТ у сироватці крові протягом 12 тижнів лікування порівняно з плацебо", - пишуть автори.
"Норусодезоксихолева кислота була безпечною і добре переносилась, що заохочувало подальші дослідження", - стверджують вони.
Композит працює у персоналізованому вигляді
Автори випробування пояснюють механізми благотворного впливу нор-урсо. Співавтор дослідження, доктор Майкл Трейнер, каже, що створена синтетичним шляхом жовчна кислота захищає печінку від запалення.
Він продовжує: «Жовчна кислота циркулює по тілу, як стероїдний гормон, і регулює багато обмінні процеси. При жировій хворобі печінки це як би розвивається опір сигналу жовчних кислот, тому ці процеси перестають функціонувати належним чином ».
Однак Нор-Урсо "повторно посилює гормональну дію жовчної кислоти". Це покращує світогляд пацієнта та прогресування захворювання.
Доктор Траунер також пояснює, що "використання сигнальних властивостей і гормональних ефектів жовчних кислот" є "в дусі персоналізованої медицини" і важливим кроком вперед у здійсненні індивідуальних методів лікування.
Найближчим часом вчені планують перевірити переваги нор-урсо для серцево-судинних захворювань, оскільки це є основною причиною смерті серед людей із жировою хворобою печінки. Nor-urso може покращити кардіометаболічний стан здоров'я та загальну тривалість життя, стверджують дослідники.
“Логічно було б цього очікувати, і ми оптимістичні. Але ми ще не перевірили це », - говорить доктор Тройнер.
