НОВИЙ ПРЕПАРАТ МОЖЕ ЗМЕНШИТИ ПРИПЛИВИ "НА 72 ВІДСОТКИ"

Випробування нового класу ліків виявляє, що він може зменшити менопаузальні припливи майже на три чверті протягом 4 тижнів, і що цей ефект починається протягом 3 днів з моменту початку прийому.

Новий клас препаратів може зменшити деякі симптоми менопаузи.

Експериментальна сполука, яка спочатку була розроблена для лікування шизофренії, все ще потребує подальших випробувань, щоб повністю оцінити її безпеку та ефективність для зняття припливів у жінок у менопаузі.

Однак дослідники сподіваються, що новий клас препаратів незабаром запропонує ефективну альтернативу для жінок, які не повинні або не бажають проходити замісну гормональну терапію (ЗГТ).

Результати випробування були повідомлені в 2017 році. Але нещодавно дослідники провели новий аналіз, який більш детально розглянув часовий хід дії препарату.

Результати нового аналізу, проведеного Імперським коледжем Лондона у Великобританії, опубліковані в журналі Менопауза.

«Ми вже знали, - каже старший автор дослідження Валджіт Ділло, професор кафедри медицини Імперського коледжу Лондона, - ця сполука може змінити ситуацію жінок у менопаузі та позбутися трьох чвертей їх припливів у 4 тижні ".

"Але цей новий аналіз, - продовжує він, - підтверджує, що корисний ефект досягається дуже швидко - всього за 3 дні".

Менопауза, припливи та ЗГТ

Менопауза - це етап у житті жінки, коли місячні припиняються, і рівень гормону естрогену, який виробляється яєчниками, починає знижуватися, і вона втрачає здатність завагітніти природним шляхом. Зазвичай це відбувається у віці від 45 до 55 років.

"Припливи" - це загальний термін для періодичних, тимчасових епізодів "вазомоторних симптомів", коли жінки, що наближаються та переживають менопаузу, відчувають припливи, відчуття припливу в області обличчя та верхньої частини тіла.

У Сполучених Штатах приблизно три чверті всіх жінок у менопаузі повідомляють про припливи.

Деякі жінки відчуватимуть припливи як не більше, ніж роздратування або збентеження, але для багатьох інших епізоди можуть бути дуже незручними, через що одяг заливається потом.

Припливи також можуть виникати вночі, під час сну, а отже, нічне потовиділення. У деяких випадках симптоми досить сильні, щоб вплинути на якість життя.

Переживання припливів у кожної жінки, як правило, дотримується унікальної для неї моделі. Як правило, їх частота зростає, коли вона наближається до менопаузи, потім досягає піку приблизно через 2 роки після менопаузи і після цього поступово зменшується.

Досвід припливів може тривати від 6 місяців до 5 років, хоча в деяких випадках вони можуть затримуватися на 10 років і довше.

ЗГТ допомогла полегшити симптоми менопаузи у багатьох жінок. Однак, оскільки він заснований на естрогені, він не позбавлений ризику.

Наприклад, у своїй роботі автори дослідження згадують, що ЗГТ не рекомендується жінкам, які в анамнезі страждають на рак молочної залози. Інші дослідження також пов’язують ЗГТ із ризиком раку яєчників.

Велике зменшення припливів протягом 3 днів

У новій роботі описується, як експериментальну сполуку - яку називають MLE4901 - тестували в рандомізованому, подвійному сліпому і плацебо-контрольованому дослідженні. Учасниками були 37 жінок у менопаузі у віці 40–62 років, які мали щонайменше сім припливів на день.

Команда випадковим чином призначила жінкам 4-тижневий курс або добової 80-міліграмової дози препарату, або плацебо.

Через 4 тижні жінки потім перейшли, так що ті, хто отримував препарат, потім приймали плацебо, а ті, хто отримував плацебо, приймали препарат ще протягом 4 тижнів.

Результати показали, що коли вони приймали експериментальний препарат, жінки відчували в середньому менше припливів протягом 4 тижнів, порівняно із середньою кількістю, що спостерігалася протягом 4 тижнів, коли вони приймали плацебо.

Але не менш важливим результатом випробувань - що стало очевидним, коли дослідники провели новий аналіз часового курсу - було те, що сполука почала виявляти «значний ефект» лише за 3 дні.

Наприклад, до 3-го дня лікування препаратом частота припливів зменшилася на 72 відсотки «порівняно з вихідним рівнем» та показала «зниження на 51 відсотковий пункт порівняно з плацебо», зазначають автори дослідження.

Розмір цього ефекту "зберігався протягом 4-тижневого періоду", додають вони, додатково спостерігаючи, що препарат також зменшив вираженість припливів на 38 відсотків до 3-го дня.

Новий препарат може полегшити багато симптомів

Професор Ділло каже, що оскільки MLE4901 має побічні ефекти, що впливають на печінку, це будуть інші препарати з такою ж дією, які будуть перевірені далі в ході випробувань. В США вже розпочався один судовий процес

Дослідники вважають, що сполуки діють, інгібуючи нейрокінін B (NKB), речовину в мозку, яку, як припускали попередні дослідження на тваринах та людях, може викликати припливи.

Новий аналіз також виявив, що новий препарат полегшує денні припливи, а також нічні.

Крім того, жінки повідомили, що кількість припливів, які порушували їхній нічний сон, зменшилася на 82 відсотки, і що вони мали на 77 відсотків менше погіршення концентрації при застосуванні препарату.

Однак дослідники не могли сказати, чи були ці подальші вдосконалення результатом меншої кількості припливів чи безпосереднім наслідком впливу сполуки на мозок.

Проте вони сподіваються, що препарат може безпосередньо покращити багато симптомів менопаузи - від припливів до порушення сну та порушення концентрації уваги та навіть збільшення ваги через багато частин мозку, уражених NKB.

Професор Ділло зазначає, що випробування дозволило їм знайти "нове терапевтичне застосування для сполуки - яка раніше сиділа на полиці невикористаною" - і що вони очікують, що протягом 3 років це зробить "відчутну різницю в життя мільйонів жінок ".