Мавірет (глекапревір / пібрентасвір)

Що таке Mavyret?

Mavyret - це фірмовий препарат, що відпускається за рецептом і застосовується для лікування вірусу хронічного гепатиту С (HCV). Цей вірус заражає вашу печінку і викликає запалення.

Mavyret можуть застосовувати люди з будь-яким із шести типів ВГС, які або не мають цирозу печінки (рубці на печінці), або які мають компенсований (легкий) цироз. Mavyret також можна застосовувати для лікування ВГС 1 типу у людей, які раніше лікувались (але не вилікувались) різними типами ліків.

Mavyret дозволено застосовувати дорослим. Він також схвалений для використання у дітей віком від 12 років або старше, або тих, хто важить щонайменше 45 кілограмів (близько 99 фунтів).

Mavyret випускається у вигляді однієї таблетки, що містить два противірусні препарати: глекапревір (100 мг) і пібрентасвір (40 мг). Приймається всередину один раз на день.

Ефективність

У клінічних випробуваннях дорослим з ВГС (типи 1, 2, 3, 4, 5 та 6), які ніколи не лікувались від вірусу, призначали Mavyret. З цих людей 98% до 100% були вилікувані після 8-12 тижнів лікування. У цих дослідженнях виліковування означало, що аналізи крові людей, які робили через три місяці після лікування, не виявляли ознак ВГС-інфекції в їх організмі.

Для отримання додаткової інформації про ефективність див. Розділ „Ефективність” під „Мавирет при гепатиті С” нижче.

Схвалення FDA

Mavyret був схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) у квітні 2017 року для лікування вірусу хронічного гепатиту С (типи 1, 2, 3, 4, 5 та 6) у дорослих.

У квітні 2019 року FDA продовжила схвалення препарату, включивши його застосування дітям. Він схвалений для використання у дітей віком від 12 років або старших, або тих, хто важить щонайменше 45 кг (близько 99 фунтів).

Mavyret generic

Mavyret доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі.

Mavyret містить два активних лікарських речовини: глекапревір та пібрентасвір.

Вартість мавірету

Як і у всіх ліків, вартість препарату Мавірет може варіюватися.

Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Mavyret або якщо вам потрібна допомога в розумінні вашого страхового покриття, допомога доступна.

Abbvie, виробник Mavyret, пропонує програму під назвою Mavyret Patient Support, яка може допомогти знизити вартість препарату. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи маєте ви право на підтримку, зателефонуйте за номером 877-628-9738 або відвідайте веб-сайт програми.

Побічні ефекти Mavyret

Mavyret може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Мавірету. Ці списки не включають усіх можливих побічних ефектів.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти препарату Мавірет, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Mavyret можуть включати:

• головний біль
• відчуття втоми
• нудота
• діарея
• підвищений рівень білірубіну (лабораторний тест, який перевіряє роботу печінки)

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Mavyret не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

До серйозних побічних ефектів, які розглядаються нижче в розділі «Деталі побічних ефектів», належать такі:

• реактивація вірусу гепатиту В (спалах вірусу, якщо він уже у вашому організмі) *
• важка алергічна реакція

* Мавірет має попередження в коробці від FDA щодо реактивації гепатиту В. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Це попереджає лікарів та пацієнтів про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом, або стосуються певних побічних ефектів. Ось деякі подробиці щодо деяких побічних ефектів, які цей препарат може спричинити, а може і не.

Алергічна реакція

Як і у більшості препаратів, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Мавірету. Достеменно невідомо, як часто у людей, які приймають цей препарат, виникає алергічна реакція. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням або розмовою

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Мавірет. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Сверблячий

Під час використання Mavyret ви можете відчувати свербіж. У клінічних випробуваннях у деяких людей свербіло під час прийому цього препарату. Найчастіше свербіж виникав лише у людей, які приймали препарат, які мали як хронічну хворобу нирок, так і вірус гепатиту С (HCV). У цій групі близько 17% людей повідомили про свербіж як про побічний ефект.

Свербіж також іноді є симптомом, спричиненим ВГС. Свербіж виникає приблизно у 20% людей з ВГС. Цей симптом, ймовірно, пов’язаний з накопиченням у вашому організмі хімічної речовини, яка називається білірубіном. Свербіж, спричинений ВГС, може бути в одній зоні або по всьому тілу.

Якщо у вас є сумніви щодо свербіння шкіри під час прийому препарату Мавірет, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть порекомендувати способи зменшення цього побічного ефекту під час вживання препарату.

Реактивація гепатиту В.

У вас може бути підвищений ризик реактивації вірусу гепатиту В (HBV) (спалаху) під час прийому препарату Мавірет.

Лікування мавіретом збільшує ризик реактивації ВГВ у людей як з ВГВ, так і з ВГС. У серйозних випадках реактивація ВГВ може спричинити печінкову недостатність або навіть смерть.

Симптоми реактивації HBV можуть включати:

• біль у правій частині живота
• табурет світлого кольору
• відчуття втоми
• пожовтіння шкіри або білків очей

Перш ніж почати прийом Mavyret, ваш лікар проведе аналіз на наявність ВГВ. Якщо у вас є ВГВ, можливо, вам доведеться пролікуватися від нього перед тим, як почати приймати Мавірет. Або ваш лікар може порекомендувати провести обстеження під час лікування препаратом Мавірет, щоб відстежувати реактивацію ВГВ та лікувати стан, якщо це необхідно.

Зміна ваги (не побічний ефект)

Під час клінічних випробувань втрата ваги та збільшення ваги не повідомлялись як побічні ефекти препарату Мавірет. Однак Mavyret може викликати нудоту, що може призвести до втрати ваги у деяких людей. Якщо вам стає нудно під час прийому цього препарату, ви, швидше за все, їсте менше їжі, що може призвести до втрати ваги.

Якщо у вас є занепокоєння щодо збільшення або втрати ваги під час прийому препарату Мавірет, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть допомогти вам спланувати здорову дієту під час лікування.

Висип на шкірі (не побічний ефект)

Під час клінічних випробувань шкірний висип не повідомлявся як побічний ефект препарату Мавірет. Однак сам ВГС іноді може спричинити шкірний висип. Це може бути прийнято за побічний ефект препарату. Висип, спричинений ВГС, може бути де завгодно на вашому тілі, включаючи обличчя, грудну клітку чи руки. Це також може викликати у вас свербіж.

Якщо під час використання Mavyret у вас висип на шкірі, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть запропонувати шляхи зменшення симптомів та рекомендувати лікування, якщо це необхідно.

Побічні ефекти у дітей

Під час клінічних досліджень побічні ефекти, що спостерігались у дітей (у віці від 12 до 17 років), які приймали Мавірет, були подібними до побічних ефектів, що спостерігались у дорослих, які приймали препарат. У цих дослідженнях жодна дитина не припиняла лікування через побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти, що спостерігаються у дітей, включають:

• відчуття втоми
• нудота
• головний біль
• підвищений рівень білірубіну (лабораторний тест, який перевіряє роботу печінки)

Якщо вас турбують побічні ефекти, що виникають у дитини, що використовує Mavyret, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть рекомендувати способи зменшення цих побічних ефектів під час лікування.

Дозування Мавірету

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Mavyret поставляється у вигляді таблетки, яка приймається через рот. Кожна таблетка містить 100 мг глекапревіру та 40 мг пібрентасвіру.

Дозування при гепатиті С

Дозування Mavyret для вірусу хронічного гепатиту С (HCV) становить три таблетки, що приймаються всередину один раз на день. Цей препарат слід приймати під час їжі. Його також слід приймати приблизно в один і той же час кожного дня.

Ваш лікар визначить, скільки часу вам потрібно приймати Mavyret. Це рішення залежить від будь-якого попереднього лікування ВГС, яким ви раніше користувались.

Тривалість лікування кожної людини може відрізнятися, але більшість людей приймають Мавірет десь від 8 тижнів до 16 тижнів. Типова тривалість лікування Мавіретом така:

• Якщо ви ніколи не лікувались від ВГС і у вас немає цирозу печінки (рубці на печінці), ви, швидше за все, будете лікуватися протягом 8 тижнів.
• Якщо ви ніколи не лікувались від ВГС і у вас компенсований (легкий) цироз, ви, швидше за все, будете лікуватися протягом 12 тижнів.
• Якщо ви раніше лікувались від ВГС, і ваше лікування було неефективним (не вилікувало вашу інфекцію), тривалість лікування препаратом Мавірет може варіюватися. Це може тривати десь від 8 тижнів до 16 тижнів. Точна тривалість лікування буде залежати від того, які методи лікування ВГС ви застосовували раніше.

Якщо у вас є питання щодо того, як довго вам потрібно буде приймати Mavyret, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть рекомендувати найкращий для вас план лікування.

Дитяча дозування

Педіатрична доза препарату Мавірет така ж, як і для дорослих: три таблетки, що приймаються всередину (разом з їжею) один раз на день. Педіатричне дозування застосовується до дітей:

• віком від 12 до 17 років, або
• ті, хто важить щонайменше 45 кг (близько 99 фунтів)

В даний час Mavyret не дозволено застосовувати дітям молодше 12 років або тим, хто важить менше 45 кг.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустили дозу Мавірету, ось що вам слід зробити:

• Якщо пройшло менше 18 годин з того часу, коли ви мали приймати Мавірет, прийміть дозу, як тільки ви пам’ятаєте. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час.
• Якщо пройшло більше 18 годин з того часу, коли ви мали приймати Мавірет, просто пропустіть цю дозу. Ви можете прийняти наступну дозу у звичайний час.

Щоб не пропустити дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Тривалість прийому препарату Мавірет залежить від кількох речей. Сюди входить те, чи ви коли-небудь раніше лікувались від ВГС, і чи є у вас рубці на печінці (цироз).

Як правило, лікування Мавіретом триває від 8 до 16 тижнів. Зазвичай це триває не довше 16 тижнів.

Мавірет та алкоголь

Mavyret не має жодних відомих взаємодій з алкоголем. Однак не слід вживати алкоголь, якщо у вас вірус гепатиту С (HCV). Алкоголь погіршує ВГС, що може призвести до сильних рубців (цирозу печінки).

Якщо ви вживаєте алкоголь і вас турбує питання про те, як кинути пити, поговоріть зі своїм лікарем.

Альтернативи Mavyret

Доступні інші препарати, які можуть лікувати вірус хронічного гепатиту С (HCV). Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу препарату Мавірет, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Альтернативні ліки, які містять комбінацію противірусних препаратів для лікування ВГС, включають наступне:

• ледіпасвір та софосбувір (Гарвоні)
• софосбувір та велпатасвір (Епклюза)
• велпатасвір, софосбувір та воксилапревір (Восеві)
• елбасвір та гразопревір (Zepatier)
• симепревір (Олісіо) та софосбувір (Совальді)

Хоча вони не є комбінованими препаратами, симепревір (Олісіо) та софосбувір (Совальді) також можуть прийматися разом для лікування ВГС.

Мавірет проти Гарвоні

Ви можете здивуватися, як Mavyret порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Мавірет і Харвоні схожі та різні.

Про

Мавірет містить препарати глекапревір та пібрентасвір. Харвоні містить препарати ледіпасвір та софосбувір. І Mavyret, і Harvoni містять комбінацію противірусних препаратів, і вони належать до одного класу ліків.

Використовує

Mavyret схвалений для лікування вірусу хронічного гепатиту С (ВГС) у дорослих. Він також дозволений для використання у дітей віком від 12 років або тих, хто важить щонайменше 45 кг, що становить близько 99 фунтів.

Mavyret застосовується для лікування всіх типів (1, 2, 3, 4, 5 та 6) ВГС у людей:

• без рубців на печінці (цироз) або у тих, хто має цироз без будь-яких симптомів захворювання
• які отримали трансплантацію печінки або нирки
• які мають ВІЛ

Mavyret також можна застосовувати для лікування ВГС 1 типу у людей, які раніше лікувались (але не вилікувались) іншими типами ліків.

Harvoni схвалений для лікування ВГС у дорослих. Він може бути використаний для лікування наступних типів ВГС:

• типи 1, 2, 5 або 6 у людей без рубців на печінці (цироз) або у тих, хто має цироз без будь-яких симптомів захворювання
• тип 1 у людей, які страждають на цироз печінки із симптомами захворювання (у цих людей Гарвоні слід поєднувати з рибавірином)
• тип 1 або 4 у людей, які отримали трансплантацію печінки, або у них відсутні рубці на печінці, або у них рубці без симптомів (у цих людей Гарвоні також слід поєднувати з рибавірином)

Harvoni також дозволено застосовувати дітям віком від 12 років або старшим або тим, хто важить щонайменше 35 кг, що становить близько 77 фунтів. Його можна використовувати наступним дітям:

• пацієнти з ВГС типів 1, 4, 5 або 6
• діти без рубців на печінці (цироз) або ті, хто страждає на цироз, але не мають симптомів захворювання

Лікарські форми та прийом

Mavyret випускається у формі таблеток, які приймають всередину (з їжею) один раз на день. Зазвичай його дають на 8, 12 або 16 тижнів залежно від вашої історії лікування та наскільки важкою є ваша хвороба печінки.

Харвоні також випускається у вигляді таблеток, які приймають всередину (з їжею або без їжі) один раз на день. Зазвичай його дають протягом 8, 12 або 24 тижнів залежно від вашої історії лікування та стану печінки.

Побічні ефекти та ризики

Mavyret і Harvoni не містять однакових препаратів, але вони входять до одного класу ліків. Ці ліки можуть викликати подібні побічні ефекти та різні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Мавірету, Харвоні або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може трапитися з Mavyret:
  • діарея
  • підвищений рівень білірубіну (лабораторний тест, який перевіряє роботу печінки)
• Може трапитися з Harvoni:
  • почуття слабкості
  • безсоння (проблеми зі сном)
  • кашель
  • почуття дратівливості
• Може траплятися як з Mavyret, так і з Harvoni:
  • головний біль
  • відчуття втоми
  • нудота

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти, які можуть виникати як при застосуванні Mavyret, так і при харвоні (при індивідуальному прийомі), включають наступне:

• реактивація вірусу гепатиту В (спалах вірусу, якщо він уже у вашому організмі) *
• важка алергічна реакція

* Мавірет і Гарвоні обидва мають попередження в коробці від FDA щодо реактивації гепатиту В. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Це попереджає лікарів та пацієнтів про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Ефективність

І Mavyret, і Harvoni схвалені для лікування вірусу хронічного гепатиту С (HCV). Однак один препарат може бути ефективнішим для вас, ніж інший, залежно від типу ВГС та наявності рубців на печінці (цироз печінки).

Ці препарати безпосередньо не порівнювались у клінічних дослідженнях. Але окремі дослідження показали, що і Mavyret, і Harvoni ефективні при лікуванні ВГС.

Витрати

Mavyret і Harvoni - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками на GoodRx.com, Mavyret та Harvoni зазвичай коштують приблизно однаково. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Мавірет проти Еклюзи

Ви можете здивуватися, як Mavyret порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Мавірет та Еклюза однакові та різні.

Про

Мавірет містить препарати глекапревір та пібрентасвір. Епклюза містить препарати велпатасвір та софосбувір. І Mavyret, і Epclusa містять комбінацію противірусних препаратів, і вони належать до одного класу ліків.

Використовує

Mavyret схвалений для лікування вірусу хронічного гепатиту С (ВГС) у дорослих. Він також дозволений для використання у дітей віком від 12 років або тих, хто важить щонайменше 45 кг, що становить близько 99 фунтів.

Mavyret застосовується для лікування всіх типів (1, 2, 3, 4, 5 та 6) ВГС у людей:

• без рубців на печінці (цироз) або у тих, хто має цироз без будь-яких симптомів захворювання
• які отримали трансплантацію печінки або нирки
• які мають ВІЛ

Mavyret також можна застосовувати для лікування ВГС 1 типу у людей, які раніше лікувались (але не вилікувались) іншими типами ліків.

Подібно до Mavyret, Epclusa також схвалений для лікування хронічного ВГС, спричиненого всіма типами вірусу (типи 1, 2, 3, 4, 5 та 6). Застосовується у дорослих, у яких немає рубцевої хвороби на печінці (цироз), або у тих, у кого є рубцеві захворювання печінки, які не мають симптомів захворювання.

Epclusa також може застосовуватися у дорослих із цирозом, які мають симптоми захворювання.

Epclusa не схвалений для використання у дітей.

Лікарські форми та прийом

Mavyret випускається у формі таблеток, які приймають всередину (з їжею) один раз на день. Зазвичай його дають на 8, 12 або 16 тижнів залежно від вашої історії лікування та наскільки важкою є ваша хвороба печінки.

Епклюза також випускається у вигляді таблеток, які приймають всередину один раз на день. Епклюзу можна приймати з їжею або без їжі. Зазвичай дається протягом 12 тижнів.

Побічні ефекти та ризики

Mavyret та Epclusa не мають однакових препаратів. Однак вони належать до одного класу ліків. Тому обидва ліки можуть викликати подібні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Мавірету, Епклюзи або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може трапитися з Mavyret:
  • діарея
  • підвищений рівень білірубіну (лабораторний тест, який перевіряє роботу печінки)
• Може виникати при застосуванні Епклюза:
  • почуття слабкості
  • безсоння (проблеми зі сном)
• Може траплятися як з Mavyret, так і з Epclusa:
  • головний біль
  • відчуття втоми
  • нудота

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти, які можуть виникати як при застосуванні Mavyret, так і при Epclusa (при індивідуальному прийомі), включають наступне:

• реактивація вірусу гепатиту В (спалах вірусу, якщо він уже у вашому організмі) *
• важка алергічна реакція

* Мавірет і Епклюза обидва мають попередження в коробці від FDA щодо реактивації гепатиту В. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Це попереджає лікарів та пацієнтів про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Ефективність

Mavyret і Epclusa обидва використовуються для лікування всіх шести типів хронічного ВГС. Ваш лікар може порекомендувати вам приймати Епклюзу або Мавірет залежно від типу ВГС та стану печінки.

Ці препарати безпосередньо не порівнювались у клінічних дослідженнях. Але окремі дослідження показали, що і Mavyret, і Epclusa ефективні при лікуванні ВГС.

Витрати

Mavyret і Epclusa - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками GoodRx.com, Mavyret та Epclusa зазвичай коштують приблизно однаково. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Мавірет від гепатиту С

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Mavyret, для лікування певних станів.

Mavyret схвалений FDA для лікування хронічних інфекцій, спричинених вірусом гепатиту С (HCV). Цей вірус інфікує вашу печінку і викликає запалення, яке іноді може призвести до утворення рубців на печінці (так званий цироз). ВГС може спричинити такі симптоми, як:

• пожовтіння шкіри та білків очей
• скупчення рідини в животі
• лихоманка
• тривалі проблеми, такі як печінкова недостатність

ВГС поширюється через кров, заражену вірусом. Передача (розповсюдження) відбувається найчастіше через людей, які ділять між собою використані голки. За даними Центрів контролю та профілактики захворювань (CDC), у 2016 році близько 2,4 мільйона людей у ​​США мали хронічний гепатит C.

Mavyret схвалений для лікування ВГС у дорослих. Він також дозволений для використання у дітей віком від 12 років або тих, хто важить щонайменше 45 кг, що становить близько 99 фунтів. Він використовується для лікування усіх типів ВГС (1, 2, 3, 4, 5 та 6) у людей:

• без рубців на печінці (цироз) або у тих, у кого цироз без будь-яких симптомів захворювання (так званий компенсований цироз)
• які отримали трансплантацію печінки або нирки
• які мають ВІЛ

Mavyret також можна застосовувати для лікування ВГС 1 типу у людей, які раніше лікувались (але не вилікувались) іншими типами ліків.

Ефективність

У клінічних випробуваннях дорослим з ВГС (типи 1, 2, 3, 4, 5 та 6), які ніколи не лікувались від вірусу, призначали Mavyret. З цих людей 98% до 100% були вилікувані протягом 8-12 тижнів лікування. У цих дослідженнях виліковування означало, що аналізи крові людей, які робили через три місяці після лікування, не виявляли ознак ВГС-інфекції в їх організмі.

З усіх людей у ​​дослідженнях (як тих, хто раніше лікувався від ВГС, так і тих, хто не був), від 92% до 100% були вилікувані від ВГС. Результати варіювали в залежності від того, чи лікувались люди раніше, і від типу ВГС.

Клінічні випробування також порівнювали Mavyret із комбінацією двох інших противірусних препаратів, які називаються софосбувір (Sovaldi) та даклатасвір (Daklinza). В одному з досліджень було розглянуто людей із ВГС 3 типу, які раніше ніколи не лікувались. Ці люди не страхали печінку (цироз).

Через 12 тижнів 95,3% людей, які приймали Mavyret, вважалися вилікуваними (у їх аналізі крові не було вірусу HCV). З тих, хто приймав софосбувір та даклатасвір, 96,5% мали однакові результати.

Мавірет для дітей

Mavyret схвалений для лікування ВГС у дітей віком від 12 років або старше, або у тих, хто важить щонайменше 45 кг, що становить близько 99 фунтів.

Взаємодія з Мавіретом

Mavyret може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Він також може взаємодіяти з певними добавками.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть посилити побічні ефекти або ускладнити їх.

Мавірет та інші ліки

Нижче наведено списки ліків, які можуть взаємодіяти з Mavyret. Ці списки містять не всі ліки, які можуть взаємодіяти з Mavyret.

Перш ніж приймати Mavyret, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Мавірет і карбамазепін (тегретол)

Прийом карбамазепіну разом з Mavyret може зменшити кількість Mavyret у вашому організмі. Це може призвести до того, що ліки також не працюватиме, що може призвести до того, що ваш вірус гепатиту С (HCV) не буде повністю вилікуваний. Важливо уникати прийому карбамазепіну та Мавірету разом.

Мавірет і варфарин (Кумадін)

Прийом варфарину разом з Mavyret може змінити рівень варфарину в організмі. Це може призвести до зміни товщини вашої крові, через що вона стане або занадто рідкою, або занадто густою. Якщо це трапиться, у вас можуть виникнути певні ускладнення, такі як кровотеча або утворення тромбів.

Якщо ви приймаєте Мавірет з варфарином, важливо часто робити певні аналізи крові, щоб перевірити товщину крові. Якщо вам потрібно приймати ці ліки разом, ваш лікар порекомендує способи забезпечення вашої безпеки під час лікування.

Мавірет і дигоксин (ланоксин)

Прийом Мавірету з дигоксином може збільшити рівень дигоксину в організмі. Це може спричинити такі симптоми, як:

• нудота
• блювота
• діарея
• нерегулярний серцевий ритм

Якщо ви приймаєте дигоксин під час використання препарату Мавірет, вам може знадобитися знизити дозу дигоксину. Це допоможе запобігти занадто високому рівню дигоксину та спричинити побічні ефекти. Під час прийому препарату Мавірет лікар може перевіряти рівень дигоксину на аналізах крові частіше, ніж зазвичай.

Мавірет і дабігатран (Прадакса)

Прийом Мавірету з дабігатраном підвищує рівень дабігатрану у вашому організмі. Якщо цей рівень стане занадто високим, у вас буде підвищений ризик кровотечі або синців. Ви також можете відчувати слабкість. Ці симптоми іноді можуть бути серйозними.

Якщо ви приймаєте дабігатран під час використання препарату Мавірет, лікарю може знадобитися зменшити дозу дабігатрану. Це допоможе запобігти появі цих симптомів.

Мавірет і рифампін (Ріфадін)

Прийом Мавірету з рифампініном знижує рівень Мавірету в організмі. Якщо рівень Mavyret у вашому організмі знижений, препарат може не підійти для лікування ВГС. Слід уникати прийому Мавірету та Рифампіну одночасно.

Мавірет та деякі протизаплідні ліки

Деякі протизаплідні ліки містять препарат під назвою етінілестрадіол. Прийом цього препарату в комбінації з Мавіретом може підвищити рівень певного ферменту печінки, який називається аланінамінотрансфераза (АЛТ). Підвищений рівень АЛТ може погіршити симптоми гепатиту.

Рекомендується не застосовувати протизаплідні засоби, що містять етинілестрадіол, під час прийому препарату Мавірет.

Приклади протизаплідних таблеток, які містять етинілестрадіол, включають:

• левоноргестрел та етинілестрадіол (Лессіна, Левора, Сезонік)
• дезогестрел та етинілестрадіол (Apri, Kariva)
• норетиндрон та етинілестрадіол (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• норгестрел та етинілестрадіол (Cryselle, Lo / Ovral)
• дроспіренон та етинілестрадіол (Лорина, Яз)
• норгестимат та етинілестрадіол (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Це далеко не повний перелік протизаплідних таблеток, які містять етинілестрадіол. Якщо ви не впевнені, чи у вашому контролі народжуваності є етинілестрадіол, обов’язково зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Деякі інші методи контролю народжуваності, крім таблеток, також містять етинілестрадіол. Ці методи включають контрацептивний пластир (Ortho Evra) та вагінальне кільце (NuvaRing).

Якщо ви використовуєте протизаплідні засоби, що містять етинілестрадіол, поговоріть зі своїм лікарем про інші варіанти запобігання вагітності під час прийому препарату Мавірет.

Mavyret та деякі противірусні препарати проти ВІЛ

Деякі ліки від ВІЛ (так звані противірусні засоби) можуть впливати на кількість препарату Мавірет у вашому організмі. Приклади противірусних препаратів, які можуть змінити кількість Мавірету в організмі, включають:

• атазанавір (Reyataz)
• дарунавір (презиста)
• лопінавір та ритонавір (Kaletra)
• ритонавір (Норвір)
• ефавіренц (сустіва)

Атазанавір ніколи не слід приймати разом з Мавіретом. Спільний прийом цих препаратів підвищує рівень певного ферменту печінки, який називається аланінамінотрансфераза (АЛТ). Підвищений рівень АЛТ може погіршити симптоми гепатиту.

Прийом Мавірету разом з дарунавіром, лопінавіром або ритонавіром також не рекомендується. Це пов’язано з тим, що ці противірусні препарати можуть підвищити рівень Mavyret у вашому організмі. Це може призвести до посилення побічних ефектів від Mavyret.

Прийом Мавірету з ефавіренцом знижує рівень Мавірету в організмі. Це може спричинити непрацездатність Mavyret. Слід уникати використання ефавіренцу під час прийому препарату Мавірет.

Мавірет та деякі ліки від холестерину

Прийом Мавірету разом з певними ліками від холестерину, які називаються статинами, може підвищити рівень статину в організмі. Підвищення рівня статинів збільшує ризик побічних ефектів (таких як біль у м’язах) від статину.

Приклади статинів включають:

• аторвастатин (ліпітор)
• ловастатин (Мевакор)
• симвастатин (зокор)
• правастатин (правахол)
• розувастатин (крестер)
• флувастатин (лесколь)
• пітавастатин (лівало)

Не рекомендується приймати Мавірет у комбінації з аторвастатином, ловастатином або симвастатином. Ці статини мають найвищий ризик посилення побічних ефектів, якщо їх приймати разом із Mavyret.

Правастатин можна приймати разом з Мавіретом, якщо лікар рекомендує вам холестеринові препарати. Перед початком прийому Мавірету дозу правастатину потрібно зменшити. Це допоможе зменшити ризик побічних ефектів від статину.

Якщо флувастатин та пітавастатин приймаються разом із Мавіретом, їх слід призначати у мінімально можливих дозах. Це допомагає зменшити ризик збільшення побічних ефектів від статинів.

Мавірет і циклоспорин (сандімунні)

Mavyret не рекомендується застосовувати людям, які приймають більше 100 мг на день циклоспорину. Цей препарат підвищує рівень Mavyret у вашому організмі, що може збільшити ризик побічних ефектів від Mavyret.

Якщо ви приймаєте циклоспорин, поговоріть зі своїм лікарем про те, яка доза циклоспорину для вас найбезпечніша.

Мавірет та омепразол (не взаємодія)

Невідомо жодної взаємодії між омепразолом та Mavyret. Омепразол іноді дають людям, які приймають Мавірет, якщо під час лікування їх нудить. Іноді нудота викликана накопиченням кислоти в шлунку. Прийом омепразолу допоможе зменшити кількість кислоти в шлунку, що може допомогти зменшити цей побічний ефект.

Мавірет та ібупрофен (не взаємодія)

Невідомо жодної взаємодії між ібупрофеном та Mavyret. Ібупрофен можна застосовувати для лікування головного болю у людей, які приймають Мавірет. Головний біль - це найпоширеніший побічний ефект, який може виникнути, коли ви приймаєте Мавірет. Ібупрофен може допомогти зменшити біль і дискомфорт від головного болю.

Мавірет і трави та добавки

Mavyret може взаємодіяти з деякими травами та добавками, включаючи звіробій (що детально описано нижче). Ці взаємодії можуть вплинути на те, як Mavyret працює у вашому організмі.

Перед тим, як почати приймати Мавірет, слід ознайомитися з усіма ліками, які ви приймаєте (включаючи будь-які лікарські рослини та добавки), з лікарем або фармацевтом.

Мавірет і звіробій

Прийом звіробою разом з Mavyret може значно знизити рівень Mavyret у вашому організмі. Це може призвести до того, що Mavyret не працює так само добре при лікуванні вашої інфекції гепатиту C. Не рекомендується приймати звіробій під час використання препарату Мавірет.

Мавірет і вагітність

Не проводилось жодних досліджень на людях, які б перевіряли, чи безпечно приймати Мавірет під час вагітності.

У дослідженнях на тваринах не було виявлено шкоди у плодів, чиї матері отримували Мавирет під час вагітності. Однак результати досліджень на тваринах не завжди передбачають, що станеться з людьми.

Якщо ви вагітні або можете завагітніти під час використання Mavyret, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть обговорити з вами ризики та переваги використання цього препарату під час вагітності.

Мавірет і годування груддю

Не проводилось жодних досліджень на людях, щоб дізнатись, чи переходить Мавірет у грудне молоко, чи впливає це на дитину, яка годує груддю.

У дослідженнях на тваринах Мавірет дійсно перейшов у молоко щурів, що годують. Однак це молоко не завдало шкоди тваринам, які його вживали. Майте на увазі, що ці результати можуть відрізнятися у людей.

Якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати грудьми під час прийому препарату Мавірет, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи це безпечний варіант. Вони можуть рекомендувати інші здорові способи годування дитини.

Як приймати Мавірет

Ви повинні приймати Mavyret відповідно до вказівок лікаря або медичного працівника.

Коли приймати

Не має значення, в який час доби ви вирішили приймати Мавірет, але слід приймати його приблизно в один і той же день кожного дня. Це допомагає лікам правильно працювати в організмі.

Щоб не пропустити дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Прийом Мавірету з їжею

Мавірет слід приймати під час їжі. Це допомагає вашому організму краще засвоювати ліки.

Чи можна Мавірет подрібнити, розколоти або жувати?

Ні, Mavyret не слід розщеплювати, подрібнювати або жувати. Таблетки призначені для ковтання цілими. Розщеплення, подрібнення або пережовування може зменшити кількість наркотиків, що потрапляє у ваш організм. Це може призвести до того, що Mavyret не працює так само добре при лікуванні вашої інфекції гепатиту C.

Як працює Мавірет

Mavyret схвалений для лікування вірусу хронічного гепатиту С (HCV). Цей вірус викликає в організмі інфекцію, яка вражає печінку. ВГС може призвести до важкого ураження печінки, якщо не лікувати його належним чином.

Мавірет містить два препарати: глекапревір та пібрентасвір. Це працює, зупиняючи розмноження вірусу гепатиту С (утворюючи більше вірусу) у вашому організмі. Оскільки вірус не здатний розмножуватися, він врешті-решт відмирає.

Як тільки весь вірус загине, і його вже не буде у вашому тілі, ваша печінка може почати заживати. Mavyret працює для лікування всіх шести типів (1, 2, 3, 4, 5 та 6) ВГС.

Скільки часу потрібно для роботи?

Під час клінічних досліджень 92% до 100% людей з ВГС були вилікувані після прийому препарату Мавірет протягом встановленого періоду часу. Цей проміжок часу коливався від 8 до 16 тижнів.

У цих дослідженнях виліковування означало, що аналізи крові людей, які робили через три місяці після лікування, не виявляли ознак ВГС-інфекції в їх організмі.

Поширені запитання про Mavyret

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Mavyret.

Чи можу я приймати Mavyret, якщо у мене ВІЛ та гепатит С?

Так, ви можете приймати Mavyret, якщо у вас є і ВІЛ, і вірус гепатиту С (HCV). ВІЛ-інфекція не змінює способу дії Mavyret у вашому організмі на лікування ВГС.

Наскільки Мавірет успішно виліковує гепатит С?

Показано, що Mavyret дуже ефективний у лікуванні інфекцій вірусом гепатиту С (HCV). У клінічних випробуваннях від 98% до 100% людей, які приймали Mavyret, були вилікувані від ВГС.

У цих дослідженнях виліковування означало, що аналізи крові людей, які робили через три місяці після лікування, не виявляли ознак ВГС-інфекції. Відсоток людей, які вилікувались, залежав від типу ВГС, який вони мали, та від того, які методи лікування вони застосовували в минулому.

Якщо я приймав інші методи лікування гепатиту С, чи можу я використовувати Мавірет?

Якщо ви пробували інші ліки від гепатиту С, які не спрацювали (вилікували вашу інфекцію), ви все одно можете використовувати Мавірет. Залежно від того, які наркотики ви застосовували в минулому, тривалість лікування препаратом Мавірет може становити від 8 до 16 тижнів.

Якщо у вас є запитання щодо того, чи можна використовувати Mavyret, поговоріть зі своїм лікарем.

Чи потрібні мені будь-які тести до або під час лікування препаратом Мавірет?

Перш ніж розпочати лікування Mavyret, ваш лікар перевірить кров на наявність вірусу гепатиту В (HBV). Якщо у вас є ВГВ, він може відновитись (спалахнути) під час лікування Мавіретом. Реактивація ВГВ може спричинити серйозні проблеми з печінкою, включаючи печінкову недостатність та смерть.

Якщо у вас є ВГВ, лікар рекомендуватиме аналізи крові під час лікування препаратом Мавірет, щоб перевірити реактивацію ВГВ. Можливо, вам доведеться пролікуватися від гепатиту В перед тим, як почати приймати Мавірет.

Чи можу я використовувати Mavyret, якщо у мене цироз?

Можливо, ви зможете, але це залежить від того, наскільки важким є ваш цироз (утворення рубців на печінці).

Mavyret можна застосовувати, якщо у вас компенсований (легкий) цироз. При такому захворюванні на печінці є рубці, але у вас немає симптомів захворювання, і печінка все ще працює нормально.

Mavyret ще не схвалений для застосування людям з декомпенсованим цирозом. При такому захворюванні на печінці є рубці, і у вас є симптоми захворювання. Симптоми можуть включати:

• пожовтіння шкіри або білків очей
• зайва рідина в животі
• збільшені кровоносні судини в горлі, що може спричинити кровотечу

Якщо у вас цироз, але ви не впевнені, якого типу, поговоріть зі своїм лікарем.

Запобіжні заходи Mavyret

Цей препарат поставляється з декількома запобіжними заходами.

Попередження FDA: реактивація вірусу гепатиту В.

Цей препарат має попередження в коробці. Це найсерйозніше попередження від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Попереджене попередження повідомляє лікарів та пацієнтів про ефекти наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Лікування мавіретом збільшує ризик реактивації вірусу гепатиту В (HBV) (спалаху) у людей із вірусом гепатиту В та вірусом гепатиту С (HCV). У серйозних випадках реактивація ВГВ може спричинити печінкову недостатність або навіть смерть.

Перш ніж почати прийом Mavyret, ваш лікар проведе аналіз на наявність ВГВ. Якщо у вас є ВГВ, можливо, вам доведеться пролікуватися від нього перед тим, як почати приймати Мавірет. Або ваш лікар може порекомендувати провести обстеження під час лікування препаратом Мавірет, щоб перевірити реактивацію ВГВ.

Інші попередження

Перш ніж приймати Mavyret, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Mavyret може бути не для вас, якщо у вас є певні захворювання. До них належать:

• Печінкова недостатність. Якщо у вас печінкова недостатність, прийом Мавірету може погіршити ваш стан. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки або печінкова недостатність перед початком лікування препаратом Мавірет.
• Поточне застосування атазанавіру або рифампініну. Mavyret ніколи не слід застосовувати людям, які приймають атазанавір або рифампін. Прийом Мавірету та рифампіну разом може знизити рівень Мавірету у Вашому організмі. Це може зробити Mavyret менш ефективним для вас. Прийом атазанавіру разом з Mavyret може збільшити кількість Mavyret у вашому організмі. Це може підвищити рівень печінкового ферменту (аланінамінотрансферази), який може стати небезпечним. Для отримання додаткової інформації див. Розділ „Взаємодія з Mavyret”. Завжди розмовляйте зі своїм лікарем про будь-які ліки, які ви приймаєте, перед тим, як почати застосовувати Мавірет.
• Вагітність. Невідомо, чи може Mavyret вплинути на вагітність, що розвивається. У дослідженнях на тваринах Mavyret не заподіював шкоди при застосуванні під час вагітності. Однак цей результат може бути іншим у людей. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, дивіться розділ «Мавірет і вагітність» вище.
• Грудне вигодовування. Невідомо, чи потрапляє Мавірет у грудне молоко людини, чи це шкодить дитині, яка годує груддю. У дослідженнях на тваринах Mavyret дійсно проникав у грудне молоко, але це не завдало шкоди тваринам, які споживали грудне молоко. Однак цей результат може бути іншим у людей. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, дивіться розділ «Мавірет та годування груддю» вище.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Mavyret див. Розділ “Побічні ефекти Mavyret” вище.

Передозування мавіретом

Використання більше рекомендованої дози Мавірету може призвести до серйозних побічних ефектів. Ніколи не приймайте більше, ніж дозування, призначене вам лікарем.

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Термін придатності Mavyret, зберігання та утилізація

Коли ви отримуєте Mavyret з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до етикетки на пляшці. Ця дата, як правило, становить один рік від дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули після закінчення терміну придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви все ще використовувати його.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Таблетки Mavyret слід зберігати при кімнатній температурі (нижче 86 ° F / 30 ° C) у щільно закритій посудині, подалі від світла. Уникайте зберігання цього препарату в місцях, де воно може бути вологим або вологим, наприклад у ванних кімнатах.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Mavyret і залишити ліки, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.

Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Професійна інформація для Mavyret

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Mavyret призначений для лікування генотипів 1, 2, 3, 4, 5 та 6 вірусу хронічного вірусу гепатиту C (HCV). Mavyret дозволений для використання у дорослих та дітей віком від 12 років або старше тих, хто важить щонайменше 45 кг.

Його слід застосовувати лише пацієнтам без цирозу або пацієнтам із компенсованим цирозом.

Mavyret також призначений для лікування інфекції вірусу гепатиту С генотипу 1 у людей, попередні методи лікування яких були невдалими. Ці попередні методи лікування повинні включати або інгібітор HCV NS5A, або інгібітор протеази NS3 / 4A.

Mavyret не призначений для застосування пацієнтам, попереднє лікування яких не вдалося, використовуючи як інгібітор HCV NS5A, так і інгібітор протеази NS3 / 4A.

Механізм дії

Mavyret містить глекапревір та пібрентасвір. Ці препарати є противірусними препаратами прямої дії, які борються з ВГС.

Глекапревір - інгібітор протеази NS3 / 4A. Він працює, націлюючись на протеазу NS3 / 4A, необхідну для розвитку вірусу гепатиту С.

Пібрентасвір є інгібітором NS5A. Блокуючи NS5A, пібрентасвір по суті зупиняє реплікацію вірусу гепатиту С.

Mavyret ефективний проти генотипів 1, 2, 3, 4, 5 та 6 вірусу гепатиту С.

Фармакокінетика та метаболізм

У дослідженні, в якому брали участь неінфіковані ВГС люди, які вважалися здоровими, на всмоктування Мавірету значною мірою впливала наявність їжі. При прийомі під час їжі абсорбція глекапревіру зросла на 83% - 163%. Абсорбція пібрентасвіру збільшилась на 40% - 53%. Тому Мавірет рекомендується приймати з їжею для посилення його всмоктування.

Максимальна концентрація Mavyret у плазмі крові відбувається приблизно через 5 годин після введення дози. Період напіввиведення глекапревіру становить 6 годин, тоді як період напіввиведення пібрентасвіру становить 13 годин.

Мавірет виводиться переважно жовчно-фекальним шляхом. Більшість глекапревіру та пібрентасвіру пов’язані з білками плазми.

Протипоказання

Mavyret протипоказаний пацієнтам із тяжкими захворюваннями печінки, визначеними як показник С за Чайлдом-П'ю.

Mavyret також протипоказаний пацієнтам, які приймають атазанавір або рифампіпін. Концентрація Мавірету значно знижується за допомогою рифампіну, який може зменшити або пригнічити терапевтичний ефект Мавірету. Mavyret не слід приймати з атазанавіром, оскільки комбінація препаратів може підвищити рівень аланінамінотрансферази (ALT), що призводить до збільшення ризику печінкової недостатності.

Зберігання

Mavyret слід зберігати при температурі не нижче 30 ° C (86 ° F) у закритому сухому контейнері.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.