Експериментальний препарат від інсульту має успіх у попередніх випробуваннях
Зараз новий препарат проти інсульту успішно пройшов попередні клінічні випробування, що змусило його розробників захоплюватися його потенціалом як більш ефективного лікування, рідше супроводжуваного небажаними захворюваннями.
Інсульт, серцево-судинна подія, виникає, коли кровообіг мозку перешкоджає, тобто область мозку не отримує достатньої кількості кисню.
Найпоширеніший тип інсульту - це ішемічний інсульт, який викликаний згустком крові, що перешкоджає кровоносній судині.
За даними Центрів контролю та профілактики захворювань (CDC), у США щорічно інсульт переносять понад 795 000 людей. Інсульт також спричиняє 1 із 20 смертей щороку.
Лікування гострого ішемічного інсульту проводиться шляхом введення тканинного активатора плазміногену (tPA), який є єдиним препаратом, схваленим Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування інсульту. Цей тип ліків діє, розчиняючи обструктивні тромби, щоб кров знову могла нормально текти.
Однак tPA має ряд недоліків, включаючи той факт, що його слід вводити протягом досить короткого періоду часу - 4,5 години від події - і що він іноді супроводжується серйозними ускладненнями, такими як внутрішньочерепний крововилив.
Шлях до надійного лікування
Намагаючись знайти додаткове лікування, яке може захистити від деяких з цих наслідків, вчені з Дослідницького інституту Скриппса (TSRI) в Ла-Хойї, Каліфорнія, розробили новий препарат під назвою 3K3A-APC.
Препарат є розробленим варіантом активованого білка С, який людина зазвичай виробляє. Це пов’язано з регуляцією згортання крові та певними аспектами запальної реакції організму.
Попереднє клінічне випробування фази II 3K3A-APC на сьогодні припустило, що препарат безпечний для використання у людей.
"Ці результати закладають основу для наступних кроків до затвердження FDA", - говорить Джон Гріффін, який був одним із дослідників, залучених до розробки експериментального препарату.
Про успіх цього клінічного випробування було повідомлено на Міжнародній конференції інсультів 2018 року, що відбулася в Лос-Анджелесі, штат Каліфорнія.
Доклінічні дослідження, що перевіряють ефективність та безпеку нещодавно розробленого препарату, були проведені лабораторією Гріффіна при TSPI у співпраці з доктором Бериславом Злоковичем з Інституту нейрогенетики Зілха при Університеті Південної Каліфорнії в Лос-Анджелесі, Каліфорнія.
Початкові тести дозволяють припустити, що експериментальний препарат не тільки зменшив будь-які пошкодження, що відповідають інсульту, але також захистив мозок від ускладнень, зазвичай спричинених tPA.
Експериментальний препарат має захисну дію
Це нове клінічне випробування було контрольоване плацебо, тобто реальна ефективність препарату була перевірена щодо плацебо. Він також мав на меті підтвердити, наскільки висока доза експериментального препарату була б безпечною для людей-учасників.
Тому вчені завербували 110 людей, які перенесли гострий ішемічний інсульт і які проходили лікування tPA, внутрішньоартеріальною тромбектомією або обома цими методами лікування.
Учасників - усіх у віці від 18 до 90 років - спостерігали протягом 90 днів, оскільки їм вводили різні дози експериментального препарату.
Вчені експериментували з чотирма різними дозами - 120, 240, 360 і 540 мікрограмів на кілограм. Усі чотири рівні дози - включаючи найвищий - суб'єкти переносили добре, тому дослідники оголосили їх безпечними для використання людиною.
Крім того, препарат був ефективним з точки зору результатів, пов’язаних з внутрішньочерепним крововиливом або крововиливом у мозок.
Було виявлено, що препарат допоміг зменшити як загальний об’єм крововиливу, так і те, скільки крові «витекло», а також частоту крововиливів або як часто учасники переживали цю подію.
"Спостерігається тенденція до зниження рівня крововиливу відповідає нашим очікуванням, заснованим на механізмі дії та активності препарату в дослідженнях на тваринах", - говорить д-р Патрік Лайден, один із дослідників, який брав участь у поточному клінічному дослідженні.
Але він додає, що "ці результати повинні бути підтверджені в більш масштабному клінічному дослідженні". Це, пояснюють дослідники, буде їх наступним кроком. Вони прагнуть врешті-решт отримати схвалення FDA для експериментального препарату.
