Чи надмірно призначаються статини для профілактики серцево-судинних захворювань?
Для мільйонів людей, які приймають статини, щоб запобігти появі серцево-судинних захворювань, потенційна шкода ліків, що знижують холестерин, може перевищувати користь.
Таким чином, завершується недавнє модельне дослідження, проведене в Університеті Цюріха у Швейцарії, яке ставить під сумнів питання про те, чи статини «значно перевизначаються».
Дослідження, яке представлено в Аннали внутрішньої медицинистосується використання статинів для "первинної профілактики" серцево-судинних захворювань у людей, які не мали історії захворювання.
Первинний запобіжний захід - це заходи, які втручаються для запобігання захворюванню, перш ніж воно може вплинути на здоров’я. Наприклад, щеплення є основними заходами профілактики.
Статини є одними з найбільш призначених класів ліків у всьому світі. Вони працюють, блокуючи фермент, який називається HMG-CoA редуктаза, який допомагає печінці виробляти холестерин.
Більшість медичних рекомендацій рекомендують використовувати статини людям без симптомів в анамнезі, коли очікуваний ризик розвитку серцево-судинних захворювань протягом наступних 10 років становить 7,5–10 відсотків.
Такий 10-річний поріг ризику ставить приблизно 3 з кожних 10 дорослих людей у всьому світі як придатні для лікування.
Однак автори зазначають, що "чи і як розробники керівних принципів зважують шкоду та користь, часто незрозуміло".
Статини для первинної профілактики
У 2013 році Американський коледж кардіологів (АСС) та Американська кардіологічна асоціація (AHA) оновили рекомендації, якими керуються лікарі при лікуванні холестерину та вживанні статинів.
Однією з причин оновлення був аргумент, що високий рівень холестерину в крові є одним із "найбільш поширених" змінних факторів серцево-судинного ризику.
Іншим аргументом було те, що є дані, що лікування холестерину зменшує кількість людей, у яких розвиваються серцево-судинні захворювання і які від них помирають.
Оновлення викликало суперечки. Це було головним чином тому, що це знизило межі, які лікарі повинні використовувати, щоб допомогти їм прийняти рішення про призначення статинів для первинної профілактики серцево-судинних захворювань.
Це рекомендувало, що лікарі повинні розглядати дорослих без анамнезу серцевих захворювань як тих, хто має право на первинну профілактику, якщо ризик розвитку серцево-судинних захворювань протягом наступних 10 років становить 7,5 або більше відсотків.
Крім того, перегляд розширив ціль профілактики, включивши не лише ішемічну хворобу серця, але також атеросклероз, інсульт та захворювання периферичних артерій.
Тоді експерти прогнозували, що повне впровадження настанов дозволить визначити близько 13 мільйонів людей у Сполучених Штатах як “нових, що мають право на розгляд” для лікування статинами.
Порогові значення занадто високі
Дослідники Цюріхського університету за допомогою комп'ютерної моделі оцінили 10-річний ризик серцево-судинних захворювань, "при якому статини забезпечують принаймні 60-відсоткову ймовірність чистої вигоди".
Вони скоригували результати, щоб усунути будь-які наслідки "конкуруючого ризику" смерті, який не був обумовлений серцево-судинними захворюваннями, а також "базовий ризик, частота та переваги щодо користі та шкоди статинів".
Шкодою, яку вони врахували у своїх розрахунках, були “несприятливі явища”, такі як міопатія (м’язова слабкість), дисфункція печінки та початок діабету.
Результати показали, що 10-річні пороги серцево-судинного ризику, при яких користь від використання статинів перевищує шкоду, постійно перевищують рекомендовані в настановах.
Наприклад, у випадку чоловіків у віці 70–75 років без симптомів в анамнезі шкода від прийому статинів була більшою, ніж користь, поки ризик розвитку серцево-судинних захворювань протягом 10 років не становив понад 21 відсотка.
Для жінок у віці 70–75 років 10-річний ризик, необхідний для переваги шкоди, становив 22 відсотки.
Для тих, хто у віці 40–44 років, користь перевищила шкоду - 14 відсотків 10-річного серцево-судинного ризику для чоловіків та 17 відсотків для жінок.
"Аторвастатин та розувастатин забезпечували чисту користь при нижчих 10-річних ризиках, ніж симвастатин та правастатин", - зазначають автори.
У редакційній статті, пов’язаній із висновками, доктор. Ілана Б. Річман та Джозеф С. Росс з Медичного факультету Єльського університету в Нью-Хейвені, штат Коннектикут, відзначають певне занепокоєння щодо оновлених порогових значень, особливо стосовно похилих людей.
Вони також зауважують, що настанови "в основному відхилили" багато побічних ефектів, включених у дослідження.
"Рекомендація порушила важливі питання щодо" правильного "порогу ризику, при якому слід розпочинати терапію статинами для первинної профілактики, особливо тому, що багато людей похилого віку перевищують цей поріг лише на основі віку".
Доктори Ілана Б. Річман та Джозеф С. Росс
