Більше партій звичайних препаратів від гіпертонії виведено з ринку
Компанія Torrent Pharmaceuticals Ltd. оголошує, що вони вилучають більше партій звичайного препарату від гіпертонії Лозартан, виявивши, що вони містили неприпустимо високий рівень канцерогену в січні цього року.
Лозартан - це препарат, який лікарі зазвичай використовують для лікування високого кров’яного тиску у людей із гіпертрофією лівого шлуночка або без неї, що має ненормальне збільшення лівого шлуночка серця.
Також медичні працівники призначають Лозартан для лікування нефропатії людям із діабетом 2 типу.
Torrent Pharmaceuticals, яка також випускається Torrent Pharma, продає препарат.
Нещодавно компанія добровільно вилучила деякі партії лозартану з ринку, оскільки вони містили сліди домішки на рівнях, які Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) вважає небезпечними.
3 січня 2019 року компанія вперше оголосила, що розширює своє початкове відкликання - або вилучення з ринку - з 2 партій таблеток калію Лосартану, USP, до 10 партій, оскільки вони містять неприпустимо високий рівень N-нітрозодіетиламіну (NDEA).
Відтоді вони оголосили про кілька "відкликань розширення", в яких вилучили більше партій наркотиків.
Зараз FDA опублікувала п'яте відкликання компанією розширення таблеток лозартану калію, USP, і це включає таблетки лосартану калій / гідрохлоротіазид, USP.
За даними Національної медичної бібліотеки, NDEA є гепатотоксичним агентом, а це означає, що він пошкоджує печінку. Вони також заявляють, що "розумно передбачається" викликати рак у людей.
Лікування слід продовжувати
Torrent Pharmaceuticals виявила домішку під час тестування партій, виготовлених із використанням "активного фармацевтичного інгредієнта, виготовленого компанією Hetero Labs Ltd за старим способом синтезу", згідно з повідомленням компанії на веб-сайті FDA.
Остання відміна включає ще 3 партії таблеток лосартану калію, USP та 2 партії таблеток лозартану калію / гідрохлоротіазиду, USP.
Важливо зазначити, що фармацевтична компанія радить людям, які вже приймають ці ліки, продовжувати це робити, оскільки різке переривання лікування без альтернативного резервного копіювання може становити більшу небезпеку для здоров’я.
Компанія рекомендує людям, які в даний час приймають препарат, звернутися за порадою до своїх фармацевтів або лікарів щодо альтернативного лікування, перш ніж припинити приймати ліки.
На веб-сайті FDA міститься таблиця, в якій перелічені назви відкликаних товарів та номери партій, що полегшує їх ідентифікацію.
Torrent Pharmaceuticals також вітає людей, які турбуються щодо відкликання, та споживачів, які хочуть повідомити про несприятливі медичні події, щоб зв’язатися з компанією або за телефоном, за номером 1-800-912-9561, або електронною поштою на адресу [email protected]
За даними FDA, «Відкликання наркотиків є найефективнішим способом захисту населення від бракованого або потенційно шкідливого продукту».
FDA додає, що вони розміщують оголошення про відкликання компаній як питання охорони здоров'я та послуг, і що оприлюднення оголошень Torrent Pharmaceuticals не є схваленням продукту або компанії.
