Ajovy (фреманезумаб-вфрм)

Що таке Ajovy?

Ajovy - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом і використовуються для профілактики головного болю при мігрені у дорослих. Він поставляється у вигляді попередньо наповненого шприца. Ви можете самостійно робити ін’єкції Ajovy або отримувати ін’єкції Ajovy від медичного працівника в кабінеті лікаря. Ajovy можна вводити щомісяця або щокварталу (раз на три місяці).

Ajovy містить препарат фреманезумаб, який є моноклональним антитілом. Моноклональні антитіла - це свого роду ліки, що створюються з клітин імунної системи. Це працює, запобігаючи функціонуванню деяких білків вашого організму. Ajovy можна використовувати для профілактики як епізодичних, так і хронічних головних болів при мігрені.

Новий вид наркотиків

Ajovy є частиною нового класу препаратів, відомих як антагоністи пептидного гена кальцитоніну (CGRP). Ці препарати є першими ліками, створеними для запобігання мігрені.

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) затвердила Ajovy у вересні 2018 року. Ajovy був другим препаратом у класі антагоністів CGRP, який FDA затвердив для запобігання головним болям при мігрені.

Доступні також два інших антагоністи CGRP. Ці препарати називаються Emgality (галканезумаб) та Aimovig (еренумаб). Існує четвертий антагоніст CGRP, який називається ептинезумаб, який також вивчається. Очікується, що вона буде схвалена FDA в майбутньому.

Ефективність

Щоб дізнатись про ефективність Ajovy, див. Розділ "Використання Ajovy" нижче.

Ajovy загальний

Ajovy доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі.

Ajovy містить препарат фреманезумаб, який також називають фреманезумаб-вфрм. Причина, через яку в кінці назви з’являється “-vfrm”, полягає в тому, щоб показати, що препарат відрізняється від подібних ліків, які можуть бути створені в майбутньому. Інші моноклональні антитіла називаються подібним чином.

Ajovy використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Ajovy, для лікування або попередження певних станів.

Ajovy від головного болю при мігрені

FDA схвалила Ajovy для запобігання головним болям мігрені у дорослих. Ці головні болі сильні. Вони також є головним симптомом мігрені, яка є неврологічним станом. Чутливість до світла і звуку, нудота, блювота та проблеми з мовленням - це інші симптоми, які можуть виникати при головному болі при мігрені.

Ajovy схвалений для профілактики як хронічного головного болю, так і епізодичного головного болю. Міжнародне товариство з головного болю стверджує, що люди, які мають епізодичні головні болі при мігрені, щомісяця відчувають менше 15 днів мігрені або головного болю. З іншого боку, люди, які мають хронічний головний біль при мігрені, щомісяця спостерігають 15 і більше днів головного болю протягом принаймні 3 місяців. І принаймні 8 із цих днів - це дні мігрені.

Ефективність при головних болях при мігрені

Встановлено, що Ajovy ефективний для профілактики головного болю при мігрені. Інформацію про ефективність Ajovy у клінічних дослідженнях див. У інформації про призначення препарату.

Американське товариство головного болю рекомендує використовувати Ajovy для профілактики головного болю при мігрені у дорослих, які не можуть зменшити кількість мігренозних днів достатньо за допомогою інших препаратів. Він також рекомендує Ajovy людям, які не можуть приймати інші ліки для запобігання мігрені через побічні ефекти або взаємодію з наркотиками.

Побічні ефекти аджові

Ajovy може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступний список містить деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Ajovy. Цей список не включає всіх можливих побічних ефектів.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Ajovy або поради щодо боротьби з побічним ефектом, що турбує, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Поширені побічні ефекти

Найпоширенішими побічними ефектами Ajovy є реакції на місці ін'єкції. Це може включати такі ефекти на місці, куди ви вводите наркотик:

  • почервоніння
  • свербіж
  • біль
  • ніжність

Реакції у місці ін’єкції, як правило, не є важкими або тривалими. Багато з цих побічних ефектів можуть зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ваші побічні ефекти сильніші або вони не зникають.

Серйозні побічні ефекти

Нечасто виникають серйозні побічні ефекти від Ajovy, але це можливо. Основним серйозним побічним ефектом Ajovy є сильна алергічна реакція на препарат. Детальніше див. Нижче.

Алергічна реакція

Як і більшість ліків, деякі люди можуть відчувати алергічну реакцію після прийому Ajovy. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

  • свербіж
  • шкірний висип
  • почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Сильні алергічні реакції на Ajovy рідкісні. Можливі симптоми важкої алергічної реакції включають:

  • набряк мови, рота або горла
  • набряк Квінке (набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах)
  • проблеми з диханням

Якщо у вас є сильна алергічна реакція на Ajovy, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога, зателефонуйте за номером 911.

Тривалі побічні ефекти

Ajovy - нещодавно затверджений препарат нового класу препаратів. Як результат, є дуже мало довгострокових досліджень безпеки Ajovy, і мало відомо про її довгострокові наслідки. Найдовше клінічне дослідження (PS30) Ajovy тривало один рік, і люди, які брали участь у дослідженні, не повідомляли про серйозні побічні ефекти.

Реакція на місці ін’єкції була найпоширенішим побічним ефектом, про який повідомлялося протягом річного дослідження. Люди повідомляли про наступні ефекти в районі, де робили ін’єкцію:

  • біль
  • почервоніння
  • кровотеча
  • свербіж
  • горбиста або піднята шкіра

Альтернативи Ajovy

Є й інші препарати, які можуть допомогти запобігти головний біль при мігрені. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви хочете знайти альтернативу Ajovy, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть допомогти вам дізнатись про інші ліки, які можуть підійти саме вам.

Ось кілька прикладів інших препаратів, затверджених FDA для запобігання головним болям від мігрені:

  • бета-блокатор пропранолол (Inderal, Inderal LA)
  • нейротоксин наботулінумтоксинA (ботокс)
  • деякі ліки від нападів, такі як дивальпроекс натрію (Depakote) або топірамат (Topamax, Trokendi XR)
  • інші антагоністи пептидного гена кальцитоніну (CGRP): еренумаб-аоое (Aimovig) та галканезумаб-gnlm (Emgality)

Ось кілька прикладів інших препаратів, які можна використовувати поза метами для профілактики головного болю при мігрені:

  • деякі ліки від нападів, такі як вальпроат натрію
  • деякі антидепресанти, такі як амітриптилін або венлафаксин (Effexor XR)
  • певні бета-адреноблокатори, такі як метопролол (Lopressor, Toprol XL) або атенолол (тенормін)

Антагоністи CGRP

Ajovy - це новий тип препарату, який називається антагоністом пептиду, пов'язаного з геном кальцитоніну (CGRP). У 2018 році FDA затвердила Ajovy для запобігання головним болям при мігрені, разом з двома іншими антагоністами CGRP: Emgality та Aimovig. Очікується, що незабаром буде затверджений четвертий препарат (ептинезумаб).

Як вони працюють

Три наявні в даний час антагоністи CGRP працюють дещо по-різному, щоб допомогти запобігти головний біль при мігрені.

CGRP - це білок у вашому організмі. Це пов’язано з розширенням судин (розширенням судин) та запаленням головного мозку, що може спричинити біль у мігрені. Щоб викликати ці ефекти в мозку, CGRP потрібно зв’язувати (прикріплювати) зі своїми рецепторами. Рецептори - це молекули на стінках клітин мозку.

Ajovy та Emgality працюють шляхом приєднання до CGRP. Це запобігає приєднанню CGRP до своїх рецепторів. Aimovig, навпаки, діє, приєднуючись до самих рецепторів. Це утримує CGRP від ​​приєднання до них.

Запобігаючи приєднанню CGRP до свого рецептора, ці три препарати допомагають запобігти розширенню судин та запаленню. Як результат, вони можуть допомогти запобігти мігрені.

Поруч

Ця діаграма порівнює деяку інформацію про Aimovig, Ajovy та Emgality. Ці препарати є трьома антагоністами CGRP, які в даний час затверджені для запобігання мігрені. (Щоб дізнатись більше про порівняння Ajovy з цими препаратами, див. Розділ "Ajovy проти інших препаратів" нижче.)

AjovyАймовігПорожнечаДата затвердження профілактики головного болю при мігрені14 вересня 2018 р17 травня 2018 р27 вересня 2018 рНаркотичний інгредієнтФреманезумаб-вфрмЕренумаб-аооеГальканезумаб-гнлмЯк це вводитьсяПідшкірна самоін’єкція за допомогою наповненого шприцаПідшкірна самоін’єкція за допомогою попередньо заповненого автоін’єктораПідшкірна самоін’єкція за допомогою попередньо заповненої ручки або шприцаДозуванняЩомісяця або кожні три місяціЩомісяцяЩомісяцяЯк це працюєЗапобігає ефекту CGRP, зв'язуючись з CGRP, що перешкоджає його зв'язуванню з рецептором CGRPЗапобігає ефекту CGRP, блокуючи рецептор CGRP, що перешкоджає зв’язуванню CGRP з нимЗапобігає ефекту CGRP, зв'язуючись з CGRP, що перешкоджає його зв'язуванню з рецептором CGRPВартість *$ 575 / місяць або $ 1725 / квартал$ 575 / місяць$ 575 / місяць

* Ціни можуть відрізнятися залежно від вашого місцезнаходження, використовуваної аптеки, вашого страхового покриття та програм допомоги виробнику.

Ajovy проти інших препаратів

Ви можете здивуватися, як Ajovy порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Нижче наведено порівняння між Ajovy та кількома ліками.

Аджові проти Аймовига

Ajovy містить препарат фреманезумаб, який є моноклональним антитілом. Aimovig містить еренумаб, який також є моноклональним антитілом. Моноклональні антитіла - це препарати, виготовлені з клітин імунної системи. Вони зупиняють активність певних білків у вашому організмі.

Аджові та Аймовиг працюють дещо по-різному.Однак вони обидва зупиняють активність білка, званого пептидом, пов'язаним з геном кальцитоніну (CGRP). CGRP викликає розширення судин (розширення судин) та запалення в мозку. Ці наслідки можуть спричинити головний біль при мігрені.

Блокуючи CGRP, Ajovy та Aimovig допомагають запобігти розширенню судин та запаленню. Це може допомогти запобігти головний біль при мігрені.

Використовує

Ajovy та Aimovig схвалені FDA для запобігання головним болям мігрені у дорослих.

Форми та адміністрування

Препарати Ajovy та Aimovig приходять у формі ін’єкції, яку вводять під шкіру (підшкірно). Можна вводити наркотики самостійно вдома. Обидва препарати можна вводити самостійно у три зони: передню частину стегон, задню частину надпліч або живіт.

Ajovy випускається у формі шприца, який попередньо заповнений однією дозою. Ajovy можна давати у вигляді однієї ін’єкції 225 мг один раз на місяць. Як альтернативу, його можна вводити у вигляді трьох ін’єкцій по 675 мг, які вводяться щоквартально (раз на три місяці).

Aimovig поставляється у формі автоінжектора, який попередньо заповнений однією дозою. Зазвичай його вводять у вигляді ін’єкції 70 мг раз на місяць. Але щомісячна доза 140 мг може бути кращою для деяких людей.

Побічні ефекти та ризики

Ajovy та Aimovig діють подібним чином і, отже, викликають одні й ті ж побічні ефекти. Вони також викликають різні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Ajovy, Aimovig або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

  • Може виникати при Ajovy:
    • відсутність унікальних загальних побічних ефектів
  • Може статися з Aimovig:
    • запор
    • м’язові судоми або спазми
    • інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда або синусові інфекції
    • грипоподібні симптоми
    • біль у спині
  • Може траплятися як з Ajovy, так і з Aimovig:
    • реакції в місці ін’єкції, такі як біль, свербіж або почервоніння

Серйозні побічні ефекти

Основним серйозним побічним ефектом як для Ajovy, так і для Aimovig є сильна алергічна реакція. Така реакція нечаста, але можлива. (Для отримання додаткової інформації див. Розділ «Алергічна реакція» у розділі «Побічні ефекти Ajovy» вище).

Імунна реакція

У клінічних випробуваннях обох препаратів невеликий відсоток людей відчував імунну реакцію. Ця реакція призвела до того, що в їх організмі виробляються антитіла проти Ajovy або Aimovig.

Антитіла - це білки в імунній системі, які атакують чужорідні речовини у вашому організмі. Ваше тіло може створювати антитіла до будь-яких сторонніх речовин. Сюди входять моноклональні антитіла. Якщо ваш організм утворює антитіла до Ajovy або Aimovig, ліки можуть для вас більше не працювати. Але майте на увазі, що, оскільки Ajovy та Aimovig були затверджені в 2018 році, поки ще рано знати, наскільки загальним може бути цей ефект і як це може вплинути на те, як люди вживають ці препарати в майбутньому.

Ефективність

Ці препарати не були безпосередньо порівняні в клінічному дослідженні. Однак дослідження виявили, що Ajovy та Aimovig є ефективними у профілактиці як епізодичних, так і хронічних головних болів при мігрені.

Крім того, рекомендації щодо лікування мігрені рекомендують будь-який препарат як варіант для певних людей. Сюди входять люди, які не змогли скоротити щомісячні дні мігрені за допомогою інших ліків. Вони також включають людей, які не можуть терпіти інші ліки через побічні ефекти або взаємодію з наркотиками.

Витрати

Вартість Ajovy або Aimovig може змінюватися залежно від плану лікування. Щоб порівняти ціни на ці препарати, перевірте GoodRx.com. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який із цих препаратів, буде залежати від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Ajovy проти Emgality

Ajovy містить фреманезумаб, який є моноклональним антитілом. Emgality містить галканезумаб, який також є моноклональним антитілом. Моноклональні антитіла - це свого роду ліки, створені з клітин імунної системи. Це зупиняє активність певних білків у вашому організмі.

Ajovy та Emgality припиняють активність пептиду, пов'язаного з геном кальцитоніну (CGRP). CGRP - це білок у вашому організмі. Це спричиняє розширення судин (розширення судин) та запалення мозку, що може спричинити головний біль при мігрені.

Припиняючи роботу CGRP, Ajovy та Emgality допомагають запобігти розширенню судин та запаленню мозку. Це може допомогти запобігти головний біль при мігрені.

Використовує

Ajovy та Emgality схвалені FDA для запобігання головним болям мігрені у дорослих.

Форми та адміністрування

Ajovy випускається у формі шприца, який попередньо заповнений однією дозою. Emgality поставляється у формі однодозового наповненого шприца або ручки.

Обидва препарати вводяться під шкіру (підшкірно). Ви можете самостійно вводити Ajovy та Emgality вдома.

Ajovy можна вводити самостійно, використовуючи один із двох різних графіків. Його можна вводити у вигляді одноразової ін’єкції 225 мг один раз на місяць або у вигляді трьох окремих ін’єкцій (загалом 675 мг) один раз на три місяці. Ваш лікар підбере правильний для вас графік.

Emgality надається у вигляді одноразової ін’єкції 120 мг один раз на місяць. (Найперша місячна доза - це доза для двох ін’єкцій, загальна кількість якої становить 240 мг.)

І Ajovy, і Emgality можна вводити у три можливі області: передню частину стегон, задню частину надпліч або живіт. Крім того, Emgality можна вводити в сідниці.

Побічні ефекти та ризики

Ajovy та Emgality - дуже схожі препарати та викликають подібні загальні та серйозні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Ajovy, Emgality або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

  • Може виникати при Ajovy:
    • відсутність унікальних загальних побічних ефектів
  • Може статися з Emgality:
    • біль у спині
    • інфекція дихальних шляхів
    • біль у горлі
    • синусова інфекція
  • Може траплятися як з Ajovy, так і з Emgality:
    • реакції в місці ін’єкції, такі як біль, свербіж або почервоніння

Серйозні побічні ефекти

Сильна алергічна реакція є основним серйозним побічним ефектом для Ajovy та Emgality. Нечасто буває така реакція, але це можливо. (Для отримання додаткової інформації див. Розділ «Алергічна реакція» у розділі «Побічні ефекти Ajovy» вище).

Імунна реакція

В окремих клінічних випробуваннях препаратів Ajovy та Emgality невеликий відсоток людей відчував імунну реакцію. Ця імунна реакція змусила їх організми створювати антитіла проти ліків.

Антитіла - це білки імунної системи, які атакують сторонні речовини у вашому тілі. Ваше тіло може створювати антитіла до будь-яких чужорідних речовин. Сюди входять моноклональні антитіла, такі як Ajovy та Emgality.

Якщо ваше тіло створює антитіла до Ajovy або Emgality, цей препарат може більше не працювати для вас.

Однак ще занадто рано знати, наскільки загальним може бути цей ефект, оскільки Ajovy та Emgality були затверджені в 2018 році. Також занадто рано знати, як це може вплинути на те, як люди вживають ці два ліки в майбутньому.

Ефективність

Ці препарати не були безпосередньо порівняні в клінічному дослідженні. Однак дослідження показали, що Ajovy та Emgality ефективні для запобігання як епізодичним, так і хронічним головним болям мігрені.

Крім того, як Ajovy, так і Emgality рекомендовані рекомендаціями щодо лікування людям, які не можуть приймати інші ліки через побічні ефекти або взаємодію з наркотиками. Їх також рекомендують людям, які не можуть достатньо зменшити кількість щомісячних головних болів при мігрені за допомогою інших препаратів.

Витрати

Вартість Ajovy або Emgality може змінюватися залежно від плану лікування. Щоб порівняти ціни на ці препарати, перевірте GoodRx.com. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який із цих препаратів, буде залежати від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Аджові проти ботокса

Ajovy містить фреманезумаб, який є моноклональним антитілом. Моноклональні антитіла - це свого роду ліки, створені з клітин імунної системи. Ajovy допомагає запобігти головний біль при мігрені, зупиняючи активність деяких білків, що викликають мігрень.

Основним інгредієнтом лікарського засобу в ботоксі є онаботулінумтоксинА. Цей препарат входить до класу ліків, відомих як нейротоксини. Ботокс діє тимчасово паралізуючи м’язи, у які він вводиться. Цей вплив на м’язи перешкоджає включенню больових сигналів. Вважається, що ця дія допомагає запобігти мігрені головний біль до їх початку.

Використовує

FDA затвердила Ajovy для запобігання хронічним або епізодичним головним болям мігрені у дорослих.

Ботокс затверджений для профілактики хронічних головних болів при мігрені у дорослих. Ботокс також був схвалений для лікування багатьох захворювань, включаючи:

  • м’язова спастичність
  • гіперактивний сечовий міхур
  • надмірне потовиділення
  • шийна дистонія (болісно перекручена шия)
  • спазми повік

Форми та адміністрування

Ajovy поставляється як попередньо заповнений однодозовий шприц. Її роблять у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірну), яку ви можете зробити собі вдома, або лікар може зробити вас у кабінеті лікаря.

Ajovy можна вводити за одним із двох різних режимів: одна ін’єкція 225 мг один раз на місяць або три окремі ін’єкції (загалом 675 мг) один раз на три місяці. Ваш лікар підбере правильний для вас графік.

Ajovy можна вводити у три можливі області: передню частину стегон, задню частину надпліч або живіт.

Ботокс також вводять у вигляді ін’єкцій, але його завжди роблять у кабінеті лікаря. Його вводять у м’яз (внутрішньом’язово), як правило, кожні 12 тижнів.

Місця, де зазвичай вводять ботокс, включають лоб, над і біля вух, біля лінії волосся біля основи шиї та на потилиці та плечах. Під час кожного візиту лікар, як правило, робить вам 31 невелику ін’єкцію в ці ділянки.

Побічні ефекти та ризики

Ajovy і Botox використовуються для запобігання головним болям при мігрені, але вони по-різному впливають на організм. Тому вони мають як подібні побічні ефекти, так і різні.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Ajovy, ботоксу або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

  • Може виникати при Ajovy:
    • кілька унікальних загальних побічних ефектів
  • Може виникати з ботоксом:
    • грипоподібні симптоми
    • головний біль або погіршення головного болю при мігрені
    • повіка повік
    • параліч м’язів обличчя
    • біль у шиї
    • скутість м’язів
    • м’язовий біль і слабкість
  • Може виникати як з Ajovy, так і з ботоксом:
    • реакції в місці ін’єкції

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Ajovy, Xultophy або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

  • Може виникнути при Ajovy:
    • кілька унікальних серйозних побічних ефектів
  • Може виникати з ботоксом:
    • поширення паралічу на сусідні м’язи *
    • проблеми з ковтанням і диханням
    • серйозна інфекція
  • Може виникати як з Ajovy, так і з ботоксом:
    • серйозні алергічні реакції

* Ботокс має попередження від FDA про поширення паралічу на сусідні м’язи після ін’єкції. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Це попереджає лікарів та пацієнтів про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Ефективність

Хронічний головний біль при мігрені - єдина умова, яку застосовують як Ajovy, так і ботокс.

Рекомендації щодо лікування рекомендують Ajovy як можливий варіант для людей, які не можуть зменшити кількість головних болів при мігрені за допомогою інших препаратів. Ajovy також рекомендується людям, які не можуть переносити інші ліки через їх побічні ефекти або взаємодію з ними.

Американська академія неврології рекомендує ботокс як варіант лікування для людей з хронічним головним болем мігрені.

Клінічні дослідження безпосередньо не порівнювали ефективність Ajovy та Botox. Але окремі дослідження показали, що Ajovy та Botox ефективно допомагають запобігти хронічним головним болям при мігрені.

Витрати

Вартість Ajovy або Botox може змінюватися залежно від плану лікування. Щоб порівняти ціни на ці препарати, перевірте GoodRx.com. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який із цих препаратів, залежатиме від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Ajovy вартість

Як і на всі ліки, ціни на Ajovy можуть відрізнятися.

Ваша фактична вартість буде залежати від вашого страхового покриття, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Фінансова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Ajovy, довідка доступна.

Teva Pharmaceuticals, виробник Ajovy, пропонує заощаджувальну пропозицію, яка може допомогти вам платити менше за Ajovy. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатись, чи маєте ви право, відвідайте веб-сайт програми.

Дозування Ajovy

Наступна інформація описує звичайні дозування для Ajovy. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращий для Вас графік дозування.

Форми та сильні сторони наркотиків

Ajovy поставляється в однодозовому наповненому шприці. Кожен шприц містить 225 мг фреманезумабу в 1,5 мл розчину.

Ajovy вводять у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірно). Ви можете самостійно вколоти препарат вдома, або медичний працівник може зробити вам ін’єкцію в кабінеті лікаря.

Дозування для профілактики головного болю при мігрені

Існує два рекомендованих режими дозування:

  • одна підшкірна ін’єкція 225 мг щомісяця, або
  • три підшкірні ін'єкції по 225 мг, що вводяться разом (одна за одною) раз на три місяці

Ви та ваш лікар визначите найкращий для вас графік дозування, виходячи з ваших уподобань та способу життя.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви забули або пропустили дозу, введіть дозу, як тільки пам’ятаєте. Після цього відновіть звичайний рекомендований графік.

Наприклад, якщо у вас щомісячний графік, плануйте наступну дозу на чотири тижні після введення макіяжу. Якщо ви плануєте щоквартально, вводьте наступну дозу через 12 тижнів після дози макіяжу.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Якщо ви та ваш лікар визначите, що Ajovy безпечний та ефективний для вас, ви можете використовувати препарат довгостроково для запобігання головним болям при мігрені.

Як приймати Ajovy

Ajovy - це ін’єкція, яку роблять під шкіру (підшкірно) раз на місяць або раз на три місяці. Ви можете зробити ін’єкцію самостійно вдома або попросити лікаря зробити ін’єкції в кабінеті лікаря. Перший раз, коли ви отримуєте рецепт на Ajovy, ваш медичний працівник може пояснити, як самостійно вводити ліки.

Ajovy випускається у вигляді однодозового шприца, наповненого 225 мг. Кожен шприц містить лише одну дозу і призначений для використання один раз, а потім його викинути.

Нижче наведена інформація про те, як користуватися наповненим шприцом. Іншу інформацію, відео та зображення інструкцій з ін’єкцій див. На веб-сайті виробника.

Як робити ін’єкцію

Ваш лікар призначить або 225 мг один раз на місяць, або 675 мг один раз на три місяці (щоквартально). Якщо вам призначено 225 мг щомісяця, ви зробите собі одну ін’єкцію. Якщо вам призначають 675 мг щоквартально, ви будете робити собі три окремі ін’єкції одна за одною.

Підготовка до ін’єкції

  • За тридцять хвилин до ін’єкції ліків вийміть шприц із холодильника. Це дозволяє препарату нагріватися і нагріватися до кімнатної температури. Тримайте кришку на шприці, поки не будете готові до використання шприца. (Ajovy можна зберігати при кімнатній температурі до 24 годин. Якщо Ajovy зберігається поза холодильником протягом 24 годин без використання, не кладіть його назад у холодильник. Утилізуйте в контейнері для гострих предметів.)
  • Не намагайтеся швидше розігріти шприц, мікрохвильовою піччю або проточною гарячою водою. Також не струшуйте шприц. Виконання цих дій може зробити Ajovy менш безпечним та ефективним.
  • Виймаючи шприц з упаковки, обов’язково захищайте його від світла.
  • Поки ви чекаєте, поки шприц нагріється до кімнатної температури, візьміть марлю або ватний диск, спиртову серветку та контейнер для утилізації гострих предметів. Також переконайтеся, що у вас є правильна кількість шприців для відповідної дози.
  • Подивіться на шприц, щоб переконатися, що препарат не помутнів або термін придатності закінчився. Рідина повинна бути прозорою до злегка жовтою. Це нормально, якщо є бульбашки. Але якщо рідина забарвлена ​​або помутніла, або якщо в ній є невеликі тверді шматочки, не використовуйте її. І якщо в шприці є тріщини або течі, не використовуйте його. Якщо потрібно, зверніться до лікаря щодо отримання нового.
  • Мийте руки водою з милом, а потім виберіть місце для ін’єкції. Ви можете вводити під шкіру в ці три зони:
    • передня частина стегон (принаймні на два дюйми вище коліна або на два дюйми нижче паху)
    • задню частину плечей
    • ваш живіт (принаймні на два сантиметри від пупка)
  • Якщо ви хочете ввести ліки в потилицю, комусь може знадобитися ввести препарат для вас.
  • За допомогою спиртової серветки очистіть обране місце для ін’єкцій. Переконайтеся, що спирт повністю висох, перш ніж вводити препарат.
  • Якщо ви робите собі три ін’єкції, не робіть собі ін’єкції в одне і те ж місце. І ніколи не робіть ін’єкції в місцях, які мають синці, червоні сліди, шрами, татуювання або жорсткі на дотик.

Ін’єкційний наповнений шприц Ajovy

  1. Зніміть кришку голки зі шприца і викиньте її у сміття.
  2. Акуратно затисніть принаймні один дюйм шкіри, яку ви хочете ввести.
  3. Введіть голку в защемлену шкіру під кутом від 45 до 90 градусів.
  4. Після того, як голка повністю вставлена, великим пальцем повільно штовхайте поршень до упору.
  5. Після ін’єкції Ajovy витягніть голку прямо зі шкіри та звільніть складку шкіри. Щоб уникнути прилипання, не загортайте голку.
  6. Акуратно натискайте ватний диск або марлю на місце ін’єкції протягом декількох секунд. Не натирайте область.
  7. Відразу ж киньте використаний шприц та голку в контейнер для утилізації гострих предметів.

Терміни

Ajovy слід приймати один раз на місяць або раз на три місяці (щоквартально), залежно від того, що призначив лікар. Його можна приймати в будь-який час доби.

Якщо ви пропустили дозу, прийміть Ajovy, як тільки пам’ятаєте. Наступна доза повинна бути через місяць або три місяці після того, як ви її приймете, залежно від рекомендованого режиму дозування. Засіб для нагадування ліків може допомогти вам пам’ятати приймати Ajovy за розкладом.

Прийом Ajovy з їжею

Ajovy можна приймати з їжею або без їжі.

Як працює Ajovy

Ajovy - моноклональне антитіло. Цей тип ліків - це особливий білок імунної системи, який виготовляється в лабораторії. Ajovy працює, зупиняючи активність білка, званого пептидом, пов'язаним з геном кальцитоніну (CGRP). CGRP бере участь у розширенні судин (розширення судин) та запаленні у мозку.

Вважається, що CGRP відіграє ключову роль у викликанні головного болю при мігрені. Насправді, коли люди починають хворіти на мігрень, вони мають високий рівень CGRP у крові. Ajovy допомагає утримати головний біль від мігрені, зупиняючи активність CGRP.

Більшість ліків націлені (діють на) численні хімічні речовини або частини клітин у вашому тілі.Але Ajovy та інші моноклональні антитіла націлені лише на одну речовину в організмі. Як результат, може бути менше взаємодії лікарських засобів та побічних ефектів з Ajovy. Це може стати хорошим вибором для людей, які не можуть приймати інші ліки через побічні ефекти або взаємодію з ними.

Ajovy також може бути хорошим вибором для людей, які пробували інші наркотики, але препарати недостатньо сприяли зменшенню кількості днів мігрені.

Скільки часу потрібно для роботи?

Може знадобитися кілька тижнів, щоб будь-які зміни мігрені, які викликає Ajovy, стали помітними. І може знадобитися кілька місяців, щоб Ajovy був повністю ефективним.

Результати клінічних досліджень показали, що багато людей, які приймали Ajovy, відчували менше днів мігрені протягом одного місяця після прийому першої дози. Протягом декількох місяців кількість днів мігрені продовжувала зменшуватися для людей, які брали участь у дослідженні.

Аджові та алкоголь

Немає взаємодії між Ajovy та алкоголем.

Однак для деяких людей вживання алкоголю під час прийому Ajovy може здатися, що робить препарат менш ефективним. Це пов’язано з тим, що алкоголь є причиною мігрені для багатьох людей, і навіть невелика кількість алкоголю може викликати у них головний біль при мігрені.

Якщо ви виявили, що алкоголь викликає більш болючі або частіші головні болі при мігрені, слід уникати напоїв, що містять алкоголь.

Взаємодія Ajovy

Не показано, що Ajovy взаємодіє з іншими ліками. Однак перед тим, як приймати Ajovy, важливо поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом про будь-які ліки, що відпускаються за рецептом, вітаміни, добавки та безрецептурні ліки.

Аджовія і вагітність

Невідомо, чи безпечно Ajovy застосовувати під час вагітності. Коли в дослідженнях на тваринах давали Ajovy вагітним самкам, не було виявлено ризику вагітності. Але результати досліджень на тваринах не завжди передбачають, як ліки можуть вплинути на людину.

Якщо ви вагітні або думаєте про завагітніння, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть допомогти визначити, чи хороший вибір для вас Ajovy. Можливо, вам доведеться почекати, щоб використовувати Ajovy, поки ви більше не будете вагітні.

Ajovy та годування груддю

Невідомо, чи Ajovy переходить у грудне молоко людини. Тому незрозуміло, чи безпечно Ajovy використовувати під час годування груддю.

Якщо ви думаєте про лікування Ajovy під час годування груддю, поговоріть зі своїм лікарем про можливі переваги та ризики. Якщо ви почнете приймати Ajovy, можливо, вам доведеться припинити грудне вигодовування.

Поширені запитання про Аджові

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Ajovy.

Чи можна Ajovy використовувати для лікування головного болю при мігрені?

Ні, Ajovy не є засобом лікування головного болю при мігрені. Ajovy допомагає запобігти мігрені головний біль до їх початку.

Чим Ajovy відрізняється від інших ліків від мігрені?

Ajovy відрізняється від більшості інших препаратів проти мігрені, оскільки це один із перших препаратів, створених для запобігання головним болям від мігрені. Ajovy є частиною нового класу препаратів, які називаються антагоністами пептидного гена кальцитоніну (CGRP).

Більшість інших препаратів, що використовуються для запобігання головним болям від мігрені, розроблялися з різними цілями, такими як лікування судом, депресії або високого кров'яного тиску. Багато з цих препаратів використовуються поза маркою для запобігання головним болям при мігрені.

Ajovy також відрізняється від більшості інших ліків від мігрені тим, що його вводять раз на місяць або раз на три місяці. Більшість інших препаратів, що застосовуються для профілактики головного болю при мігрені, випускаються у вигляді таблеток, які потрібно приймати один раз на день.

Одним з альтернативних препаратів є ботокс. Ботокс - це також ін’єкція, але ви отримуєте її раз на три місяці в кабінеті лікаря. Ви можете зробити ін’єкцію Ajovy самостійно вдома або попросити лікаря зробити ін’єкцію в кабінеті лікаря.

Крім того, Ajovy - моноклональне антитіло, яке є своєрідним препаратом, створеним із клітин імунної системи. Печінка не розщеплює ці ліки, як і більшість інших препаратів, що використовуються для запобігання головним болям від мігрені. Це означає, що Ajovy та інші моноклональні антитіла мають меншу кількість лікарських взаємодій, ніж інші ліки, які допомагають запобігти мігрені.

Чи лікує Ajovy головний біль від мігрені?

Ні, Ajovy не допомагає вилікувати головний біль від мігрені. В даний час немає доступних ліків, які можуть вилікувати головний біль від мігрені. Доступні препарати від мігрені можуть допомогти запобігти або лікувати головний біль від мігрені.

Якщо я приймаю Ajovy, чи можу я припинити прийом інших профілактичних препаратів?

Це залежить. Відповідь кожного на Ajovy різний. Якщо препарат зменшує кількість головних болів при мігрені до контрольованої кількості, можливо, вам вдасться припинити вживання інших профілактичних препаратів. Але коли ви починаєте приймати Ajovy, ваш лікар, ймовірно, призначить його разом з іншими профілактичними препаратами.

Клінічне дослідження показало, що Ajovy безпечний та ефективний для використання з іншими профілактичними препаратами. Інші препарати, які лікар може призначити з Ajovy, включають топірамат (Topamax), пропранолол (Inderal) та деякі антидепресанти. Ajovy також можна застосовувати з онаботулінумтоксином A (ботокс).

Після того, як ви спробуєте Ajovy протягом двох-трьох місяців, ваш лікар, мабуть, поговорить з вами, щоб перевірити, наскільки добре діє препарат для вас. На цьому етапі ви обоє можете вирішити, що слід припинити прийом інших профілактичних препаратів або зменшити дозу цих препаратів.

Передозування Ajovy

Введення кількох доз Ajovy може збільшити ризик реакцій на місці ін’єкції. Якщо у вас алергія або гіперчутливість до Ajovy, можливо, ви ризикуєте отримати більш серйозну реакцію.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати:

  • сильний біль, свербіж або почервоніння в області поблизу ін’єкції
  • промивання
  • вулики
  • набряк Квінке (набряк під шкірою)
  • набряк мови, горла або рота
  • проблеми з диханням

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що ви вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за порадою до Американської асоціації центрів контролю за отруєннями за номером 800-222-1222 або через їхній Інтернет-інструмент. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Попередження Ajovy

Перш ніж приймати Ajovy, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Не слід приймати Ajovy, якщо у вас в анамнезі були серйозні реакції гіперчутливості до Ajovy або будь-якого з його інгредієнтів. Серйозна реакція гіперчутливості може викликати такі симптоми, як:

  • шкірний висип
  • свербіж
  • проблеми з диханням
  • набряк Квінке (набряк під шкірою)
  • набряк мови, рота та горла

Закінчення Ajovy

Коли Ajovy відпускають з аптеки, фармацевт додає термін придатності на етикетці на контейнері. Ця дата, як правило, становить один рік з дати відпуску ліків.

Мета таких термінів придатності - гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії.

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де зберігається ліки.

Шприци Ajovy слід зберігати в холодильнику в оригінальній упаковці, щоб захистити їх від світла. Їх можна безпечно зберігати в холодильнику до 24 місяців або до закінчення терміну придатності, зазначеного на контейнері. Вийнявши з холодильника, кожен шприц потрібно використовувати протягом 24 годин.

Якщо у вас є невикористані ліки, які минули після закінчення терміну придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви все ще використовувати його.

Застереження: Медичні новини сьогодні доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.

none:  здоров'я очей - сліпота adhd - додати спорт-медицина - фітнес