Xultophy 100 / 3,6 (інсулін деглюдек / ліраглутид)

Що таке Xultophy 100 / 3.6?

Xultophy 100 / 3.6 - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом. Це дозволено знижувати рівень цукру в крові у дорослих із діабетом 2 типу, якщо застосовувати їх у поєднанні зі здоровим харчуванням та фізичними вправами.

Xultophy 100 / 3.6 поставляється у вигляді рідкого розчину в попередньо заповненій ручці. Його вводять під шкіру (так зване підшкірне введення) раз на день.

Ручки Xultophy 100 / 3,6 містять 3 мл розчину, який містить ці активні препарати:

• Інсулін деглюдек. Xultophy 100 / 3.6 містить 100 одиниць цієї форми інсуліну в кожному мілілітрі (мл) розчину. Інсулін деглюдек - це інсулін тривалої дії, який дуже схожий на інсулін, вироблений природним шляхом у вашому організмі.
• Ліраглутид. Xultophy 100 / 3,6 містить 3,6 міліграма (мг) цього препарату в кожному мл розчину. Ліраглутид належить до класу ліків, які називаються агоністами рецепторів глюкагоноподібного пептиду 1 (GLP-1). Він працює з інсуліном, щоб допомогти знизити рівень цукру в крові.

Ефективність

Xultophy 100 / 3.6 було визнано ефективним для покращення рівня цукру в крові у людей із діабетом 2 типу, які не змогли в достатній мірі покращити рівень цукру в крові за допомогою інших препаратів від діабету.

Реакцію людини на лікування діабету часто вимірюють за допомогою тестування гемоглобіну A1c (HbA1c). Це вимірювання показує середній рівень цукру в крові за останні два-три місяці. Американська діабетична асоціація рекомендує для більшості дорослих ціль HbA1c менше 7,0%.

У кількох клінічних дослідженнях люди приймали або Xultophy 100 / 3.6, або препарати для порівняння у поєднанні з препаратами, що приймаються всередину. Через 26 тижнів у людей спостерігалося зниження рівня HbA1c:

• 1,67% до 1,94% з Xultophy 100 / 3,6, порівняно з 1,05% до 1,16% з інсулінами тривалої дії
• 1,31% з Xultophy 100 / 3,6, порівняно з 0,36% з ліраглутидом
• 1,81% з Xultophy 100 / 3,6, порівняно з 1,35% з інсуліном деглюдеком і 1,21% з ліраглутидом
• 1,42% з Xultophy 100 / 3,6, порівняно з 0,62% з плацебо
• 1,97% з Xultophy 100 / 3,6, порівняно з 1,59% з інсуліном гларгіном

Xultophy 100 / 3,6 загальний

Xultophy 100 / 3.6 доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі.

Xultophy 100 / 3.6 містить два активні лікарські компоненти: інсулін деглюдек та ліраглутид. Обидва ці препарати також доступні в різних концентраціях як окремі фірмові препарати. Інсулін деглюдек випускається у формі Tresiba, а ліраглутид - у формі Victoza.

Дозування Xultophy 100 / 3,6

Дозування Xultophy 100 / 3,6, призначене лікарем, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

• тяжкість діабету 2 типу
• чи приймали ви раніше будь-який із препаратів, що містяться в Xultophy 100 / 3.6 (або інсулін тривалої дії, або ліраглутид)
• інші захворювання, які у вас можуть бути

Якщо ви зараз приймаєте будь-які ліки, що містять ті самі інгредієнти, що містяться в Xultophy 100 / 3.6 (або інсулін, або ліраглутид), можливо, вам доведеться припинити використання цих ліків перед тим, як розпочати Xultophy 100 / 3.6. Ваш лікар порекомендує, чи потрібно це робити чи ні.

Як правило, ваш лікар призначає вам низькі дози Xultophy 100 / 3.6. Тоді вони з часом відрегулюють вашу дозу, щоб досягти потрібної кількості. Зрештою, ваш лікар призначить найменшу дозу, яка забезпечує бажаний ефект.

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Xultophy 100 / 3.6 поставляється у вигляді рідкого розчину в попередньо заповненій ручці. Його вводять під шкіру (так зване підшкірне введення) раз на день.

Ручки Xultophy 100 / 3,6 містять 3 мл розчину, який містить ці активні препарати:

• Інсулін деглюдек. Xultophy 100 / 3.6 містить 100 одиниць цієї форми інсуліну в кожному мл розчину.
• Ліраглутид. Xultophy 100 / 3,6 містить 3,6 мг цього препарату в кожному мл розчину.

Кожну ручку Xultophy 100 / 3.6 повинна використовувати лише одна людина. Ви не повинні ділитися ручкою Xultophy 100 / 3.6 з іншими людьми, які вживають препарат, навіть якщо ви використовуєте нову голку. Поділившись ручкою Xultophy 100 / 3.6 або голками з іншими людьми, можна поширити інфекції.

Дозування при цукровому діабеті 2 типу

Типова доза для Xultophy 100 / 3,6 для діабету 2 типу така:

• Якщо ви ніколи не приймали жодного інгредієнта препарату, що міститься у Xultophy 100 / 3.6 (або інсуліну тривалої дії, або ліраглутиду), ваша початкова доза може становити 10 одиниць на день. (Ця кількість Xultophy 100 / 3,6 містить 10 одиниць інсуліну деглюдек та 0,36 мг ліраглутиду.)
• Якщо ви зараз приймаєте будь-який із інгредієнтів препарату, що містяться у препараті Xultophy 100 / 3.6 (або інсулін тривалої дії, або ліраглутид), ваша початкова доза може становити 16 одиниць щодня. (Ця кількість Xultophy 100 / 3.6 містить 16 одиниць інсуліну деглюдек та 0,58 мг ліраглутиду.) Перед початком лікування Xultophy 100 / 3.6, ваш лікар може попросити вас припинити використання інсуліну або ліраглутиду, якщо ви вже приймаєте будь-який із них.

Максимальна добова доза Xultophy 100 / 3,6 становить 50 одиниць, яка містить 50 одиниць інсуліну деглюдек та 1,8 мг ліраглутиду.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустите дозу препарату Xultophy 100 / 3.6, найкраще почекати з прийомом препарату до наступної запланованої дози. Це допомагає запобігти занадто низькому рівню цукру в крові, що може статися, якщо ви приймаєте дві дози препарату близько один до одного.

Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Xultophy 100 / 3.6 призначений для використання як тривале лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Xultophy 100 / 3.6 безпечний та ефективний для вас, ви, швидше за все, приймете його довгостроково.

Xultophy 100 / 3.6 побічні ефекти

Xultophy 100 / 3.6 може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Xultophy 100 / 3.6. Ці списки не включають усіх можливих побічних ефектів.

Для отримання додаткової інформації про можливі побічні ефекти Xultophy 100 / 3.6 поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Xultophy 100 / 3.6 можуть включати:

• гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
• інфекції, такі як застуда
• головний біль
• нудота
• діарея

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Xultophy 100 / 3.6 не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати наступне:

• Панкреатит (запалення в підшлунковій залозі). Симптоми можуть включати:
  • сильний біль у середній частині верхньої частини живота
  • блювота
• Пошкодження або відмова нирок. Симптоми можуть включати:
  • нудота або блювота
  • почуття дуже втомлене або слабке
  • набряки на ногах, щиколотках або стопах
  • спантеличеність
  • проблеми з диханням
• Пошкодження жовчного міхура. Симптоми можуть включати:
  • біль у животі (зазвичай у середній частині верхньої частини живота)
  • нудота або блювота
  • пожовтіння білків очей або шкіри
  • лихоманка
• Гіпокаліємія (низький рівень калію). Симптоми можуть включати:
  • м'язові судоми або спазми (раптові скорочення м'язів)
  • м’язові болі або скутість
  • почуття надзвичайної втоми або слабкості
  • прискорене або нерегулярне серцебиття
  • поколювання або оніміння в руках, руках, ногах або стопах

Інші серйозні побічні ефекти, які детально обговорюються нижче, включають наступне:

• Сильна гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові)
• Важка алергічна реакція
• Можливий ризик раку щитовидної залози *

* Xultophy 100 / 3.6 містить попередження від FDA щодо можливого ризику раку щитовидної залози у людей. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Це попереджає лікарів та пацієнтів про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти при застосуванні цього препарату, чи стосуються певні побічні ефекти. Ось деякі подробиці щодо кількох побічних ефектів, які цей препарат може спричинити, а може і не.

Алергічна реакція

Деякі люди повідомляли про наявність серйозних алергічних реакцій під час прийому препарату Xultophy 100 / 3.6, однак, немає жодних клінічних досліджень, які б точно підтвердили, чи Xultophy 100 / 3.6 викликає алергічні реакції. І невідомо, як часто алергічні реакції трапляються у людей, які вживають цей препарат.

Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є сильна алергічна реакція на Xultophy 100 / 3.6. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Рак щитовидної залози

Цей препарат має попереджувальне попередження щодо пухлин щитовидної залози та типу раку щитовидної залози, який називається медулярна карцинома щитовидної залози (MTC). Попередження в коробці - це найсерйозніший тип попереджень, наданих FDA.

Показано, що ліраглутид, один з активних інгредієнтів препарату Xultophy 100 / 3.6, збільшує ризик розвитку пухлин щитовидної залози у тварин. Однак невідомо, чи Xultophy 100 / 3.6 спричинить пухлини щитовидної залози у людей.

У дослідженнях на тваринах ліраглутид спричиняв пухлини щитовидної залози та рак у щурів та мишей. Хоча дослідження на тваринах не передбачають, що станеться у людей, у деяких людей після прийому ліраглутиду повідомляється про МТС. Однак достеменно невідомо, чи ліраглутид спричинив рак щитовидної залози у цих людей.

У клінічних дослідженнях людям давали Віктозу (препарат від діабету, що містить ліраглутид). У дослідженні у семи людей, які приймали Віктозу, розвинувся папілярний рак щитовидної залози. Це було порівняно лише з однією людиною, яка захворіла на рак щитовидної залози під час прийому метформіну разом з іншим препаратом від діабету, який називається розиглітазон (Avandia).

Ваш лікар обговорить з вами можливий ризик пухлин щитовидної залози та раку під час використання препарату Xultophy 100 / 3.6. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас є симптоми раку щитовидної залози, які можуть включати:

• мати шишку в шиї
• проблеми з диханням або ковтанням
• постійно маючи хриплий голос

Ви не повинні приймати Xultophy 100 / 3.6, якщо у вас синдром множинної ендокринної неоплазії типу 2 (MEN 2), що є станом, що викликає пухлини в ваших залозах внутрішньої секреції. Також слід уникати прийому препарату Xultophy 100 / 3.6, якщо у вас або члена сім'ї в даний час є або раніше був МТС.

Якщо у вас є сумніви щодо ризику раку щитовидної залози під час використання Xultophy 100 / 3.6, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть обговорити ризики та переваги використання цього препарату для лікування діабету 2 типу.

Гіпоглікемія

Під час використання Xultophy 100 / 3.6 у вас може розвинутися гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові). Це найпоширеніший побічний ефект препаратів, що містять інсулін, таких як Xultophy 100 / 3.6.

У клінічних дослідженнях 14,4% до 37,2% людей мали принаймні один епізод гіпоглікемії під час прийому Xultophy 100 / 3,6. У цих дослідженнях вважалося, що люди з рівнем цукру в крові менше 54 мг / дл мають гіпоглікемію.

Симптоми гіпоглікемії можуть включати:

• відчуття запаморочення, запаморочення, слабкості або тремтіння
• почуття сонливості або розгубленості
• труднощі з баченням або розмовою
• почуття тривоги, примхливості або роздратування
• голод
• головний біль
• прискорене серцебиття
• пітливість

Якщо у вас епізоди низького рівня цукру в крові, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть порекомендувати вам приймати меншу дозу препарату Xultophy 100 / 3.6 або будь-які інші ліки від діабету, які ви використовуєте, або частіше контролювати рівень цукру в крові.

Інфекції верхніх дихальних шляхів

У вас можуть бути інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як звичайна застуда, коли ви використовуєте Xultophy 100 / 3.6. Ці інфекції є загальним побічним ефектом препарату. У клінічному дослідженні 5,7% людей, які приймали Xultophy 100 / 3,6, мали інфекцію верхніх дихальних шляхів.

Незважаючи на те, що не існує відомого ліку від застуди, ви можете зробити певні дії, які допоможуть покращити ваші симптоми, наприклад:

• пити багато води та іншої рідини (наприклад, суп)
• відпочивайте якомога більше
• їжте здорову їжу

Якщо застуда триває довше 7-10 днів або симптоми посилюються, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони порекомендують можливі способи поліпшення ваших симптомів і проконсультують, чи потрібна вам медична допомога.

Головний біль

Під час прийому Xultophy 100 / 3.6 у вас можуть бути головні болі. У клінічному дослідженні 9,1% людей, які приймали Xultophy 100 / 3,6, отримали цей побічний ефект. Головний біль також може бути ознакою гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові). Детальніше див. У розділі «Гіпоглікемія» вище.

Якщо у вас виникають головні болі під час прийому препарату Xultophy 100 / 3.6, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Повідомте їх, якщо ваші головні болі сильні або вони трапляються часто. Ваш лікар або фармацевт може порадити ліки, які можуть допомогти поліпшити ваш головний біль.

Діарея

У вас може бути діарея під час прийому Xultophy 100 / 3.6. Це одна з найпоширеніших побічних ефектів у людей, які приймають препарат. У клінічному дослідженні 7,5% людей, які приймали Xultophy 100 / 3,6, мали діарею.

Легка діарея, яка триває лише пару днів, не дуже турбує. Однак діарея може призвести до зневоднення (втрати рідини з організму), якщо це трапляється часто або триває протягом тривалого періоду часу.

Якщо у вас діарея, обов’язково пийте багато води та іншої рідини. Уникайте їсти або пити речі, які містять багато цукру (наприклад, сік і газовану воду). Ці продукти можуть погіршити симптоми діабету, підвищивши рівень цукру в крові.

Якщо у вас діарея після початку прийому препарату Xultophy 100 / 3.6, вона повинна покращитися через кілька тижнів перебування на препараті. Якщо у вас все ще є діарея після перебування на Xultophy 100 / 3.6 протягом місяця, або якщо ваша діарея трапляється часто, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть порекомендувати способи управління цим побічним ефектом.

Втрата ваги або збільшення ваги

Втрата ваги не була побічним ефектом Xultophy 100 / 3.6 під час клінічних досліджень. Однак Xultophy 100 / 3.6 призначений для використання у поєднанні зі здоровою дієтою та фізичними вправами для лікування діабету. Ці заходи можуть призвести до втрати ваги у деяких людей.

Набір ваги насправді може статися, коли люди вживають інсулін (один із препаратів у Xultophy 100 / 3.6). Під час 26-тижневого клінічного випробування люди набрали в середньому 4,4 фунта, коли перейшли від прийому ліраглутиду (Victoza) лише до прийому Xultophy 100 / 3,6 (комбінація ліраглутиду та інсуліну).

Якщо у вас є сумніви щодо втрати ваги під час використання препарату Xultophy 100 / 3.6, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть направити вас до дієтолога або дієтолога. Ці постачальники також можуть допомогти в лікуванні діабету.

Альтернативи Xultophy 100 / 3.6

Доступні інші препарати, які можуть лікувати діабет 2 типу. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу Xultophy 100 / 3.6, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Приклади лікарських засобів, які можуть бути використані як альтернатива препарату Xultophy 100 / 3.6 для лікування діабету 2 типу, включають:

• бігуаніди, такі як:
  • метформін (Глюкофаж, Глюмеца, Ріомет)
• сульфонілсечовини, такі як:
  • глімепірид (амарил)
  • гліпізид (глюкотрол)
  • глібурид (DiaBeta, Glynase)
• тіазолідиндіони (TZD), такі як:
  • піоглітазон (Actos)
  • розиглітазон (Авандія)
• інгібітори дипептидилпептидази-4 (DPP-4), такі як:
  • ситагліптин (Янувія)
  • алогліптин (несіна)
  • лінагліптин (Tradjenta)
  • саксагліптин (Onglyza)
• меглітиніди, такі як:
  • репаглінід (Прандін)
  • натеглінід (Starlix)
• інгібітори котранспортера 2 натрію-глюкози (SGLT2), такі як:
  • канагліфлозин (Invokana)
  • дапагліфлозин (Фарксига)
  • емпагліфлозин (Jardiance)
• агоністи рецептора глюкагоноподібного пептиду 1 (GLP-1), такі як:
  • ліраглутид (Віктоза, Саксенда)
  • ліксисенатид (адліксин)
  • семаглютид (оземпік)
  • ексенатид (Bydureon, Byetta)
• інсулін (форми тривалої дії), такі як:
  • інсулін гларгін (Lantus, Toujeo)
  • інсулін детемір (Левемір)
  • інсулін деглюдек (Tresiba)

Також доступні комбіновані ліки, подібні до Xultophy 100 / 3.6. Ці ліки містять комбінацію ліків, які працюють разом, щоб допомогти регулювати рівень цукру в крові.

На додаток до Xultophy 100 / 3.6 для лікування діабету також доступний інший комбінований препарат під назвою Soliqua 100/33 (який містить інсулін гларгін та ліксисенатид). Цей альтернативний препарат більш докладно описаний нижче.

Xultophy 100 / 3.6 проти Soliqua 100/33

Вам може бути цікаво, як Xultophy 100 / 3.6 порівнюється з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Xultophy 100 / 3.6 та Soliqua 100/33 однакові та різні.

Про

Xultophy 100 / 3.6 містить інсулін деглюдек та ліраглутид. Soliqua 100/33 містить інсулін гларгін та ліксисенатид.

Використовує

І Xultophy 100 / 3.6, і Soliqua 100/33 схвалені для зниження рівня цукру в крові у дорослих з діабетом 2 типу. Ці ліки призначені для використання у поєднанні зі здоровим харчуванням та фізичними вправами.

Лікарські форми та прийом

Xultophy 100 / 3.6 та Soliqua 100/33 поставляються у вигляді рідких розчинів у попередньо заповнених ручках. Ці ліки вводяться у вигляді ін’єкцій під шкіру (так звані підшкірні ін’єкції) один раз на день.

Побічні ефекти та ризики

Xultophy 100 / 3.6 та Soliqua 100/33 містять препарати, що входять до одного класу ліків (інсулін тривалої дії та агоніст глюкагоноподібного пептиду-1). Отже, обидва ліки можуть викликати дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

До найпоширеніших побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Xultophy 100 / 3.6 та Soliqua 100/33 (коли їх приймають окремо), належать:

• гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
• інфекції, такі як застуда
• головний біль
• нудота
• діарея

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні препарату Xultophy 100 / 3.6, препарату Soliqua 100/33 або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникати при застосуванні Xultophy 100 / 3.6:
  • пошкодження жовчного міхура
  • можливий ризик раку щитовидної залози *
• Може траплятися з Soliqua 100/33:
  • імуногенність (ваш організм виробляє імунні клітини, які можуть викликати алергічні реакції)
• Може траплятися як з Xultophy 100 / 3.6, так і з Soliqua 100/33:
  • панкреатит (запалення підшлункової залози)
  • важка гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові)
  • пошкодження або відмова нирок
  • серйозна алергічна реакція
  • гіпокаліємія (низький рівень калію)

* Xultophy 100 / 3.6 містить попередження від FDA щодо можливого ризику раку щитовидної залози у людей. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Це попереджає лікарів та пацієнтів про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Ефективність

Єдиною умовою, як Xultophy 100 / 3.6, так і Soliqua 100/33, дозволено лікувати, є діабет 2 типу.

Ці препарати безпосередньо не порівнювались у клінічних дослідженнях. Але окремі дослідження показали, що і Xultophy 100 / 3.6, і Soliqua 100/33 ефективні для лікування діабету 2 типу.

Витрати

Xultophy 100 / 3.6 та Soliqua 100/33 - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками на GoodRx.com, Soliqua 100/33 коштує менше, ніж Xultophy 100 / 3.6. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Xultophy 100 / 3.6 проти Lantus

Ви можете здивуватися, як Xultophy 100 / 3.6 порівнюється з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Xultophy 100 / 3.6 та Lantus однакові та різні.

Про

Xultophy 100 / 3.6 містить комбінацію інсуліну degludec та ліраглутиду, тоді як Lantus містить інсулін гларгін.

Використовує

Xultophy 100 / 3.6 схвалений для зниження рівня цукру в крові у дорослих із діабетом 2 типу. Він призначений для використання у поєднанні зі здоровим харчуванням та фізичними вправами.

Лантус схвалений для зниження рівня цукру в крові у дорослих та дітей з діабетом 1 типу та у дорослих із діабетом 2 типу.

Лікарські форми та прийом

Xultophy 100 / 3.6 поставляється у вигляді рідкого розчину всередині попередньо заповнених ручок. Lantus також випускається у вигляді рідкого розчину, який доступний у попередньо заповнених ручках та флаконах.

Xultophy 100 / 3.6 та Lantus вводять у вигляді ін’єкцій під шкіру (так звані підшкірні ін’єкції) один раз на день.

Побічні ефекти та ризики

Xultophy 100 / 3.6 та Lantus містять інсулін тривалої дії. Отже, обидва ліки можуть викликати дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Xultophy 100 / 3.6, при застосуванні Лантусу або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникати при застосуванні Xultophy 100 / 3.6:
  • нудота
  • діарея
• Може виникати при Лантусі:
  • відсутність унікальних загальних побічних ефектів
• Може спостерігатися як при Xultophy 100 / 3.6, так і при Lantus:
  • реакція на місці ін’єкції (почервоніння, біль або набряк у місці ін’єкції)
  • потовщення шкіри біля місць ін’єкцій
  • гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
  • збільшення ваги
  • інфекції, такі як застуда
  • головний біль

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Ксултофі 100 / 3.6, при застосуванні Лантусу або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникати при застосуванні Xultophy 100 / 3.6:
  • панкреатит (запалення підшлункової залози)
  • пошкодження або відмова нирок
  • пошкодження жовчного міхура
  • можливий ризик раку щитовидної залози *
• Може виникати при Лантусі:
  • кілька унікальних побічних ефектів
• Може спостерігатися як при Xultophy 100 / 3.6, так і при Lantus:
  • важка гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові)
  • серйозна алергічна реакція
  • гіпокаліємія (низький рівень калію)

* Xultophy 100 / 3.6 / a> містить попередження від FDA щодо можливого ризику раку щитовидної залози у людей. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Це попереджає лікарів та пацієнтів про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Ефективність

Xultophy 100 / 3.6 та Lantus мають різні схвалення, затверджені FDA, але обидва вони використовуються для лікування діабету 2 типу у дорослих.

Застосування Xultophy 100 / 3.6 та інсуліну гларгіну (активний препарат у Лантусі) при лікуванні діабету 2 типу було безпосередньо порівняно в двох клінічних дослідженнях. У цих дослідженнях вимірювали гемоглобін A1C (HbA1c) та рівень цукру в крові натще. HbA1c - це середнє вимірювання рівня цукру в крові за останні три місяці. Рівень цукру в крові натще вимірюється після того, як ви нічого не їли принаймні 8 годин.

В одному клінічному дослідженні розглядалися люди, які приймали пероральні препарати від діабету (які приймають всередину), але які все ще не мали належного контролю за рівнем цукру в крові. Одна група приймала Xultophy 100 / 3,6, тоді як інша група - інсулін гларгін. Усі ці люди продовжували приймати пероральні ліки від діабету під час дослідження.

Через 26 тижнів люди, які приймали комбінацію Xultophy 100 / 3,6, знизили рівень HbA1c на 1,97% та знизили рівень цукру в крові натще на 63,8 мг / дл. Люди, які приймали комбінацію інсуліну гларгін, знизили рівень HbA1c на 1,59%, а рівень цукру в крові натще - на 59,9 мг / дл.

Друге клінічне дослідження розглядало людей, які приймали інсулін гларгін, але які все ще не мали належного контролю рівня цукру в крові. Одна група отримувала Xultophy 100 / 3.6, тоді як інша група продовжувала приймати інсулін гларгін. Усі ці люди також приймали метформін (препарат від діабету, який приймають всередину).

Після 26 тижнів лікування люди, які приймали комбінацію Xultophy 100 / 3,6, знизили рівень HbA1c на 1,67%. Ці люди також знизили рівень цукру в крові натще на 49,9 мг / дл. Люди, які застосовували комбінацію інсуліну гларгін, знизили рівень HbA1c на 1,16%, а рівень цукру в крові натще - на 49,6 мг / дл.

Витрати

Xultophy 100 / 3.6 та Lantus - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками GoodRx.com, Lantus коштує набагато менше, ніж Xultophy 100 / 3.6. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Xultophy 100 / 3,6 при цукровому діабеті 2 типу

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Xultophy 100 / 3.6 для лікування певних станів.

Xultophy 100 / 3.6 схвалений для зниження рівня цукру в крові у дорослих із діабетом 2 типу. Він призначений для використання у поєднанні зі здоровим харчуванням та фізичними вправами.

При діабеті 2 типу ваше тіло не може правильно вживати інсулін. Інсулін - гормон, який контролює рівень цукру в крові. Коли інсулін використовується неправильно, рівень цукру в крові підвищується. З часом високий рівень цукру в крові може призвести до серйозних ускладнень, якщо його не лікувати. Ускладненнями діабету можуть бути ампутації стопи та сліпота.

Ефективність при цукровому діабеті 2 типу

Xultophy 100 / 3.6 було визнано ефективним для покращення рівня цукру в крові у людей із діабетом 2 типу, які не змогли в достатній мірі покращити рівень цукру в крові за допомогою інших препаратів від діабету.

Реакцію людини на лікування діабету часто вимірюють за допомогою тестування гемоглобіну A1c (HbA1c). Це вимірювання показує середній рівень цукру в крові за останні два-три місяці. Американська діабетична асоціація рекомендує для більшості дорослих ціль HbA1c менше 7,0%.

У кількох клінічних дослідженнях люди приймали або Xultophy 100 / 3.6, або препарати для порівняння у поєднанні з препаратами, що приймаються всередину. Через 26 тижнів у людей спостерігалося зниження рівня HbA1c:

• 1,67% до 1,94% з Xultophy 100 / 3,6, порівняно з 1,05% до 1,16% з інсулінами тривалої дії
• 1,31% з Xultophy 100 / 3,6, порівняно з 0,36% з ліраглутидом
• 1,81% з Xultophy 100 / 3,6, порівняно з 1,35% з інсуліном деглюдеком і 1,21% з ліраглутидом
• 1,42% з Xultophy 100 / 3,6, порівняно з 0,62% з плацебо
• 1,97% з Xultophy 100 / 3,6, порівняно з 1,59% з інсуліном гларгіном

Xultophy 100 / 3.6 використання з іншими препаратами

Xultophy 100 / 3.6 можна застосовувати з іншими ліками, щоб допомогти знизити рівень цукру в крові. Звичайно приймати більше одного препарату для лікування діабету, якщо використання одного лікарського препарату недостатньо знижує рівень цукру в крові.

Приклади ліків, які можна застосовувати з Xultophy 100 / 3.6, включають наступне:

• інгібітори котранспортера 2 натрію-глюкози (SGLT2), такі як:
  • канагліфлозин (Invokana)
  • дапагліфлозин (Фарксига)
  • емпагліфлозин (Jardiance)
• сульфонілсечовини, такі як:
  • глімепірид (амарил)
  • гліпізид (глюкотрол)
  • глібурид (DiaBeta, Glynase)
• бігуаніди, такі як:
  • метформін (Глюкофаж, Глюмеца, Ріомет)

Xultophy 100 / 3.6 та алкоголь

Алкоголь може вплинути на те, як Xultophy 100 / 3.6 працює на регулювання рівня цукру в крові. Оскільки алкоголь містить цукор, він також може підвищити рівень цукру в крові.

Слід уникати вживання алкоголю або дотримуватися граничної обережності під час вживання алкоголю, доки вам не буде зручно дозувати Xultophy 100 / 3.6.

Якщо ви вживаєте алкоголь, поговоріть зі своїм лікарем про те, як вам слід керувати лікуванням діабету. Ваш лікар може порекомендувати вам відкоригувати дозу Xultophy 100 / 3.6. Або вони можуть змусити вас частіше перевіряти рівень цукру в крові, коли ви вживаєте алкоголь.

Xultophy 100 / 3.6 взаємодії

Xultophy 100 / 3.6 може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Він також може взаємодіяти з певними добавками, а також деякими продуктами харчування.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть посилити побічні ефекти або ускладнити їх.

Xultophy 100 / 3.6 та інші ліки

Нижче наведено списки ліків, які можуть взаємодіяти з Xultophy 100 / 3.6. Ці списки містять не всі ліки, які можуть взаємодіяти з Xultophy 100 / 3.6.

Перш ніж приймати Xultophy 100 / 3.6, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Прийом Xultophy 100 / 3.6 з певними ліками може призвести до важкої гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові), маскувати симптоми гіпоглікемії або спричинити гіперглікемію (високий рівень цукру в крові).

Якщо ви приймаєте будь-який із перелічених нижче ліків, лікар може змінити дозу препарату. Ваш лікар може також рекомендувати частіше перевіряти рівень цукру в крові під час вживання будь-якого з цих препаратів із препаратом Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 та ліки від діабету

Прийом Xultophy 100 / 3.6 з іншими препаратами для лікування діабету може призвести до змін рівня цукру в крові.

Ліки від діабету, які знижують рівень цукру в крові

Прийом Xultophy 100 / 3.6 з іншими препаратами для лікування діабету, які допомагають знизити рівень цукру в крові, може збільшити ризик гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові). У деяких випадках гіпоглікемія може бути важкою. Докладнішу інформацію див. У розділі „Детальна інформація про побічні ефекти” вище.

Див. Розділ «Альтернативи Xultophy 100 / 3.6» вище для прикладів ліків від діабету, які можуть збільшити ризик розвитку гіпоглікемії, якщо їх приймати разом з Xultophy 100 / 3.6.

Глюкагон

Прийом Xultophy 100 / 3.6 з глюкагоном (GlucaGen, Baqsimi) може збільшити ризик гіперглікемії (високий рівень цукру в крові). Глюкагон застосовується як рятувальний засіб для лікування важкої гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові) у людей з діабетом. Це працює, підвищуючи рівень цукру в крові.

Тіазолідиндіони

Прийом препарату Xultophy 100 / 3.6 разом із препаратами для лікування діабету, які належать до класу ліків, що називаються тіазолідиндіонами (TZD), може збільшити ризик серцевої недостатності. Спільний прийом цих препаратів може призвести до затримки рідини в організмі, що може збільшити ризик серцевої недостатності.

Якщо у вас вже є серцева недостатність, прийом препарату Xultophy 100 / 3,6 разом з TZD може погіршити ваш стан.

Приклади TZD, які можуть збільшити ризик затримки рідини та серцевої недостатності, якщо їх приймати разом із Xultophy 100 / 3.6, включають:

• піоглітазон (Actos)
• розиглітазон (Авандія)

Якщо ви приймаєте TZD, поговоріть зі своїм лікарем про ризик ускладнень, якщо ви продовжуєте приймати препарат під час використання Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 та деякі ліки для серця

Прийом Xultophy 100 / 3.6 з певними ліками для серця може змінити рівень цукру в крові. Деякі ліки від серця можуть збільшити ризик розвитку гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові), якщо їх приймати разом із Xultophy 100 / 3.6, тоді як інші можуть збільшити ризик гіперглікемії (високий рівень цукру в крові).

І деякі ліки можуть маскувати симптоми гіпоглікемії, які у вас можуть бути. Це може ускладнити вам дізнатися, чи знижується рівень цукру в крові.

Приклади серцевих ліків, які можуть збільшити ризик гіпоглікемії, якщо їх приймати разом із Xultophy 100 / 3.6, включають:

• деякі ліки від високого кров’яного тиску, включаючи:
  • інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), такі як лізиноприл (Zestril)
  • блокатори рецепторів ангіотензину II (АРБ), такі як валсартан (Діован)
  • деякі ліки від холестерину, такі як фенофібрат (ліпофен)
  • певні ліки від аритмії (порушення серцебиття), такі як дизопірамід (Norpace)

Приклади серцевих препаратів, які можуть збільшити ризик гіперглікемії, якщо їх приймати разом із Xultophy 100 / 3.6, включають:

• певні діуретики, такі як фуросемід (Lasix)
• деякі ліки від холестерину, такі як ніацин (Ніаспан)

Приклади ліків від високого кров'яного тиску можуть замаскувати ваші симптоми гіпоглікемії або змінити спосіб дії Xultophy 100 / 3.6, якщо вони приймаються з Xultophy 100 / 3.6:

• певні альфа-агоністи, такі як:
  • клонідин (катапрес)
• бета-блокатори, такі як:
  • метопролол (лопресор)
  • атенолол (тенормін)

Xultophy 100 / 3.6 та деякі ліки для психічного здоров’я

Прийом Xultophy 100 / 3.6 з певними ліками, що використовуються для лікування психічного стану, може змінити рівень цукру в крові. Якщо застосовувати препарат Xultophy 100 / 3.6, деякі з цих препаратів можуть збільшити ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), тоді як інші препарати можуть збільшити ризик високого рівня цукру в крові (гіперглікемія).

Приклади препаратів для психічного здоров’я, які можуть збільшити ризик гіпоглікемії при прийомі з Xultophy 100 / 3.6, включають:

• певні селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як флуоксетин (Prozac)
• інгібітори моноаміноксидази (МАО), такі як фенелзин (Nardil)
• певні стабілізатори настрою, такі як солі літію (Lithobid)

Приклади препаратів для психічного здоров’я, які можуть збільшити ризик гіперглікемії при прийомі з Xultophy 100 / 3.6, включають:

• нейролептики, такі як оланзапін (Zyprexa) та хлорпромазин
• певні стабілізатори настрою, такі як солі літію (Lithobid)

Xultophy 100 / 3.6 та гормональні препарати

Прийом Xultophy 100 / 3.6 з певними ліками, що містять гормони, може змінити рівень цукру в крові. Якщо застосовувати препарат Xultophy 100 / 3.6, деякі з цих препаратів можуть збільшити ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), тоді як інші препарати можуть збільшити ризик високого рівня цукру в крові (гіперглікемія).

Один гормональний препарат, який називається октреотид (Сандостатин), може збільшити ризик розвитку гіпоглікемії, якщо його приймати разом із Xultophy 100 / 3.6. Октреотид - це тип ліків, який називається аналогом соматостатину.

Приклади гормональних препаратів, які можуть збільшити ризик гіперглікемії, якщо їх приймати разом із Xultophy 100 / 3.6, включають:

• естроген, такий як кон'юговані естрогени (премарин)
• певні андрогени або тестостерон, такі як даназол
• гормони росту, такі як соматропін (гуматроп)
• гормони щитовидної залози, такі як левотироксин (Synthroid)
• певні гормони надниркових залоз, такі як адреналін (EpiPen)
• оральні контрацептиви (протизаплідні таблетки), які містять форму прогестину (наприклад, дроспіренон, левоноргестрел або інші), а в деяких випадках і етинілестрадіол

Антибіотики, противірусні та інші протиінфекційні ліки

Прийом Xultophy 100 / 3.6 з певними препаратами для лікування інфекцій може змінити рівень цукру в крові. Якщо застосовувати препарат Xultophy 100 / 3.6, деякі з цих препаратів можуть збільшити ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), тоді як інші препарати можуть збільшити ризик високого рівня цукру в крові (гіперглікемія).

Приклади ліків, які можуть збільшити ризик розвитку гіпоглікемії, якщо їх приймати разом із Xultophy 100 / 3.6, включають:

• деякі сульфаніламідні антибіотики, такі як сульфаметоксазол / триметоприм (Bactrim)
• певні протиінфекційні засоби, такі як пентамідин (Pentam) *

Приклади ліків, які можуть збільшити ризик гіперглікемії, якщо їх приймати разом із Xultophy 100 / 3.6, включають:

• певні противірусні засоби, такі як атазанавір (Reyataz)
• певні протиінфекційні засоби, такі як ізоніазид або пентамідин (Pentam) *

* При застосуванні пентамідину (Pentam) у вас спочатку може спостерігатися гіпоглікемія, яка потім може перерости в гіперглікемію.

Xultophy 100 / 3.6 та інші препарати, які можуть викликати гіпоглікемію

При застосуванні з Xultophy 100 / 3.6 деякі інші препарати можуть збільшити ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Приклади цих препаратів включають:

• знеболюючі препарати, такі як саліцилати (аспірин)
• судинорозширювальні засоби (застосовуються для лікування поганого кровообігу), такі як пентоксифілін

Xultophy 100 / 3.6 та інші препарати, які можуть викликати гіперглікемію

При застосуванні препарату Xultophy 100 / 3.6 деякі інші препарати можуть збільшити ризик високого рівня цукру в крові (гіперглікемія). Приклади цих препаратів включають:

• кортикостероїди, такі як будесонід (Entocort EC, Uceris) та преднізон (Deltasone, Rayos)
• препарати, що застосовуються для лікування астми, такі як альбутерол (Вентолін) або тербуталін

Xultophy 100 / 3.6 та лікарські рослини та добавки

Немає жодних трав або добавок, які можуть взаємодіяти з Xultophy 100 / 3.6. Однак вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого з цих продуктів під час прийому Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 та продукти харчування

Немає жодної їжі, яка може взаємодіяти з Xultophy 100 / 3.6. Однак споживання продуктів, що містять вуглеводи та цукру, може підвищити рівень цукру в крові. Ваш лікар може скорегувати дозу Xultophy 100 / 3.6 або порекомендувати частіше перевіряти рівень цукру в крові залежно від дієти.

Вартість Xultophy 100 / 3.6

Як і у всіх ліків, вартість Xultophy 100 / 3.6 може варіюватися.

Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Xultophy 100 / 3.6, або якщо вам потрібна допомога в розумінні вашого страхового покриття, допомога доступна.

Novo Nordisk, виробник Xultophy 100 / 3.6, пропонує картку з оплатою, що може допомогти знизити вартість Xultophy 100 / 3.6. Відвідайте веб-сайт препарату або зателефонуйте за номером 866-310-7549, щоб дізнатись більше інформації про вартість препарату Xultophy 100 / 3.6 або подати заявку на ощадну карту.

Як приймати Xultophy 100 / 3.6

Вам слід приймати Xultophy 100 / 3.6 відповідно до вказівок лікаря або медичного працівника. Xultophy 100 / 3.6 слід вводити під шкіру (так звана підшкірна ін’єкція) один раз на день. Його слід вводити у стегна, живіт або надпліччя.

Виробник Xultophy 100 / 3.6 має навчальне відео, доступне на їх веб-сайті. Це відео показує, як підготувати ручку та ввести ін’єкцію.

Xultophy 100 / 3.6 приймають за допомогою попередньо заповненої одноразової ручки. Для кожної ін’єкції ви будете використовувати нову голку з ручкою. Важливо не ділитися ручкою з кимось іншим, навіть якщо голку замінено. Використання нових голок та нерозділення ручки ні з ким іншим допомагає захистити вас від зараження.

Детальніше про те, як безпечно утилізувати використані ручки та голки, див. Розділ „Термін придатності, зберігання та утилізації Xultophy 100 / 3.6” нижче.

Коли приймати

Ви можете приймати Xultophy 100 / 3.6 у будь-який час доби, але намагайтеся приймати його щодня в один і той же час.

Якщо ви пропустите дозу Xultophy 100 / 3.6, найкраще почекати, щоб прийняти її до наступної запланованої дози. Не слід приймати більше однієї дози одночасно. Це може призвести до того, що рівень цукру в крові стане занадто низьким.

Щоб переконатись, що ви не пропустили дозу, спробуйте встановити нагадування в телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Як працює Xultophy 100 / 3.6

Xultophy 100 / 3.6 схвалений для зниження рівня цукру в крові у дорослих із діабетом 2 типу. Він призначений для використання у поєднанні зі здоровим харчуванням та фізичними вправами.

Що таке діабет 2 типу

При діабеті 2 типу ваше тіло не може правильно вживати інсулін. Інсулін - гормон, який контролює рівень цукру в крові. Інсулін дозволяє цукру переміщатися з крові в клітини. Потім клітини використовують цукор для енергії.

Коли інсулін використовується неправильно, рівень цукру в крові підвищується. І ваші клітини не можуть використовувати цукор для енергії, необхідної їм для правильного функціонування.

Що робить Xultophy 100 / 3.6

Xultophy 100 / 3.6 містить два активні препарати, які діють наступним чином:

• Інсулін деглюдек. Інсулін деглюдек - це інсулін тривалої дії, який дуже схожий на інсулін, вироблений природним шляхом у вашому організмі. Інсулін працює на зниження рівня цукру в крові. Це робиться шляхом переміщення цукру (глюкози) з крові в клітини, такі як м’язові та жирові клітини. Інсулін також діє, допомагаючи зупинити печінку від вироблення та вивільнення більше глюкози в кров.
• Ліраглутид. Ліраглутид працює на зниження рівня цукру в крові, збільшуючи викид в організмі інсуліну. Препарат також знижує рівень глюкагону в організмі. (Глюкагон - гормон, який підвищує рівень цукру в крові. Він діє навпаки, як це робить інсулін.) Ліраглутид також діє, уповільнюючи спорожнення шлунка після того, як ви поїли. Це допомагає вашому організму засвоювати цукор з їжею повільніше і стабільніше. Ви також можете відчувати себе ситішими протягом тривалого періоду часу.

Скільки часу потрібно для роботи?

Xultophy 100 / 3.6 починає діяти протягом декількох годин після введення дози. Однак ви можете не побачити повного впливу Xultophy 100 / 3.6 на ваш середній рівень цукру в крові протягом декількох місяців.

Xultophy 100 / 3.6 та вагітність

У дослідженнях на тваринах ліраглутид (один із препаратів у Xultophy 100 / 3.6) спричиняв вроджені вади та смерть у деяких плодів, матері яких отримували цей препарат. Інсулін деглюдек (інший препарат у препараті Xultophy 100 / 3.6) не спричинив вроджених вад розвитку та смерті у плодів тварин, матері яких отримували цей препарат.

Майте на увазі, що дослідження на тваринах не завжди передбачають, що станеться з людьми. Недостатньо інформації про застосування препарату Xultophy 100 / 3.6 вагітним жінкам, щоб знати, чи безпечно приймати препарат під час вагітності.

Однак діабет іноді може бути шкідливим під час вагітності. Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про переваги та ризики використання цього препарату та інші варіанти лікування діабету під час вагітності.

Xultophy 100 / 3.6 та контроль за народжуваністю

Невідомо, чи безпечно приймати Xultophy 100 / 3.6 під час вагітності. Якщо ви сексуально активні, і ви або ваш партнер можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про потреби контролю за народжуваністю під час використання препарату Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 може взаємодіяти з протизаплідними таблетками, що може спричинити високий рівень цукру в крові (гіперглікемія). Якщо ви приймаєте протизаплідні таблетки з Xultophy 100 / 3.6, ваш лікар може змінити вашу дозу Xultophy 100 / 3.6. Ваш лікар може також рекомендувати частіше перевіряти рівень цукру в крові, щоб відстежувати цей побічний ефект.

Xultophy 100 / 3.6 та годування груддю

У дослідженнях на тваринах як ліраглутид, так і інсулін деглюдек (обидва містяться в Xultophy 100 / 3.6) потрапляли в грудне молоко щурів. Однак дослідження на тваринах не завжди передбачають, що станеться з людьми. Недостатньо доступної інформації, щоб знати, чи безпечно приймати Xultophy 100 / 3.6 під час годування груддю.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечно використовувати цей препарат під час годування груддю.

Поширені запитання щодо Xultophy 100 / 3.6

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Xultophy 100 / 3.6.

Чи можу я використовувати Xultophy 100 / 3.6, якщо у мене діабет 1 типу?

Ні, ви не повинні використовувати Xultophy 100 / 3.6, якщо у вас діабет 1 типу. Цей препарат не схвалений для лікування цього стану. Xultophy 100 / 3.6 дозволений лише для лікування діабету 2 типу у дорослих, коли він використовується у поєднанні зі здоровим харчуванням та фізичними вправами.

Чи має значення, приймаю Xultophy 100 / 3.6 вранці чи вночі?

Ні, це не має значення. Ви можете приймати Xultophy 100 / 3.6 у будь-який час доби.

Однак важливо приймати його в один і той же день щодня, щоб підтримувати рівень Xultophy 100 / 3,6 у вашому організмі. Препарат зберігається в організмі близько доби.

Чи потрібно мені все-таки використовувати інсулін під час їжі, якщо я приймаю Xultophy 100 / 3.6?

Можливо, ні. Точно невідомо, чи можна застосовувати Xultophy 100 / 3.6 з інсуліном під час їжі. Прийом кількох ліків від діабету разом може збільшити ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Див. Розділ «Взаємодія Xultophy 100 / 3.6» вище, щоб отримати докладнішу інформацію про препарати, які взаємодіють з Xultophy 100 / 3.6.

Чи можу я приймати Xultophy 100 / 3.6, якщо я ніколи раніше не приймав інсулін?

Так, ви можете приймати Xultophy 100 / 3.6, навіть якщо раніше ніколи не приймали інсулін. Але ваша початкова доза може відрізнятися від дози для того, хто приймав інсулін раніше. Ваш лікар порекомендує найкращу для вас дозу Ксультофі 100 / 3,6.

Запобіжні заходи Xultophy 100 / 3.6

Цей препарат поставляється з декількома запобіжними заходами.

Попередження FDA: ризик пухлини щитовидної залози

Цей препарат має попередження в коробці. Це найсерйозніше попередження від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Попереджене попередження повідомляє лікарів та пацієнтів про ефекти наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Прийом Xultophy 100 / 3.6 може збільшити ризик розвитку пухлин щитовидної залози та типу раку щитовидної залози, який називається медулярна карцинома щитовидної залози (MTC). Одним з активних препаратів препарату Xultophy 100 / 3.6 є ліраглутид, який, як було показано, підвищує ризик розвитку пухлин щитовидної залози у тварин. Невідомо, чи може Xultophy 100 / 3.6 спричинити пухлини щитовидної залози у людей.

Ваш лікар обговорить з вами можливі ризики пухлин щитовидної залози та МТС. Також лікар порадить стежити за будь-якими симптомами пухлини щитовидної залози або раку. Симптоми можуть включати наявність шишки на шиї, проблеми з диханням або ковтанням або постійний хриплий голос.

Якщо у вас розвиваються пухлини щитовидної залози або МТС, ваш лікар може попросити вас припинити прийом цього препарату та перейти на інший препарат. Ви не повинні приймати Xultophy 100 / 3.6, якщо у вас синдром множинної ендокринної неоплазії типу 2 (MEN 2), що є станом, що викликає пухлини в ваших залозах внутрішньої секреції. Слід також уникати прийому препарату Xultophy 100 / 3.6, якщо у вас або члена сім'ї зараз є МТС або у вас раніше було захворювання.

Інші попередження

Перш ніж приймати Xultophy 100 / 3.6, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Xultophy 100 / 3.6 може бути неправильним для вас, якщо у вас є певні захворювання або інші фактори, що впливають на ваше здоров'я. До них належать:

• Проблеми з нирками, підшлунковою залозою або жовчним міхуром. Якщо у вас є проблеми з нирками, підшлунковою залозою або жовчним міхуром, прийом препарату Xultophy 100 / 3.6 може погіршити ваш стан. Це може навіть призвести до відмови органу (коли орган перестає працювати). Залежно від того, наскільки важким є ваш стан, ваш лікар може порекомендувати уникати використання Xultophy 100 / 3.6.
• Серцева недостатність. Якщо у вас серцева недостатність, прийом Xultophy 100 / 3.6 разом з іншими препаратами для лікування діабету, які називаються тіазолідиндіонами (TZD), може погіршити ваш стан. Якщо у вас є нова або погіршується серцева недостатність під час лікування, ваш лікар може стежити за вашими симптомами або зменшити дозу Xultophy 100 / 3,6.Залежно від того, наскільки важкою є ваша серцева недостатність, вони також можуть рекомендувати припинити прийом Xultophy 100 / 3.6. Для отримання додаткової інформації див. Розділ “Взаємодія Xultophy 100 / 3.6” вище.
• Гіпокаліємія (низький вміст калію). Якщо у вас низький рівень калію, прийом Xultophy 100 / 3.6 може погіршити ваш стан. Ваш лікар може контролювати рівень калію, поки ви приймаєте Xultophy 100 / 3.6. Якщо у вас розвивається гіпокаліємія, ваш лікар може стежити за вашими симптомами або зменшити дозу Xultophy 100 / 3,6. Вони також можуть рекомендувати припинити прийом Xultophy 100 / 3.6 залежно від того, наскільки важким є ваш стан.
• Гіпоглікемія або гіперглікемія. Якщо у вас часті епізоди або гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові), або гіперглікемії (високий рівень цукру в крові), Xultophy 100 / 3.6 може погіршити ваш стан. Ваш лікар може скорегувати дозу Xultophy 100 / 3.6, рекомендувати частіше перевіряти рівень цукру в крові або взагалі змінювати ліки від діабету.
• Сильна алергія. Якщо у вас алергія на будь-який із інгредієнтів препарату Xultophy 100 / 3.6, вам може бути небезпечно приймати Xultophy 100 / 3.6. Ваш лікар порекомендує інші ліки від діабету, які ви можете приймати.
• Вагітність. Недостатньо інформації, щоб дізнатися, чи безпечно приймати препарат Xultophy 100 / 3.6 під час вагітності. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, дивіться розділ «Xultophy 100 / 3.6 та вагітність» вище.
• Грудне вигодовування. Недостатньо інформації, щоб знати, чи безпечно приймати Xultophy 100 / 3.6 під час годування груддю. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, див. Розділ «Xultophy 100 / 3.6 та грудне вигодовування» вище.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Xultophy 100 / 3.6 див. Розділ «Побічні ефекти Xultophy 100 / 3.6» вище.

Передозування Xultophy 100 / 3,6

Використання більше рекомендованої дози Xultophy 100 / 3,6 може призвести до серйозних побічних ефектів.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати:

• сильна нудота та блювота
• важка гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові), що може спричинити:
  • запаморочення, запаморочення, слабкість або тремтіння
  • сонливість або сплутаність свідомості
  • труднощі з баченням або розмовою
  • почуття тривоги, примхливості або роздратування
  • голод
  • головний біль
  • прискорене серцебиття
  • пітливість

Що робити при передозуванні

Якщо ви приймаєте занадто багато Xultophy 100 / 3.6, у вас може розвинутися сильна гіпоглікемія. Якщо рівень цукру в крові починає падати дуже швидко, використовуйте рятувальні ліки, такі як глюкагон (GlucaGen, Baqsimi), щоб підвищити рівень цукру в крові.

Але навіть після використання рятувальних ліків, вам слід зателефонувати за номером 911 або негайно звернутися до найближчої лікарні швидкої допомоги. Це пов’язано з тим, що Xultophy 100 / 3.6 містить інсулін тривалої дії, який може працювати на зниження рівня цукру в крові на тривалий час, ніж рятувальні ліки на підвищення рівня цукру в крові.

Термін придатності, зберігання та утилізації Xultophy 100 / 3.6

Коли ви отримуєте Xultophy 100 / 3.6 в аптеці, фармацевт додає термін придатності до етикетки на упаковці ручок. Ця дата, як правило, становить 1 рік з дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули після закінчення терміну придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви все ще використовувати його.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Ручки Xultophy 100 / 3,6 слід зберігати в упаковці, подалі від тепла та світла. Ручки Xultophy 100 / 3,6 не можна заморожувати. Не використовуйте препарат, якщо ваші ручки були заморожені. Вам слід зберігати невідкриті ручки Xultophy 100 / 3,6 у холодильнику (від 36 ° F до 46 ° F / 2 ° C до 8 ° C). Ви можете зберігати невідкриті ручки в холодильнику до закінчення терміну їх дії.

Після того, як ви відкрили ручку Xultophy 100 / 3.6, ви можете зберігати її до 21 дня за адресою:

• кімнатна температура (від 59 ° F до 86 ° F / 15 ° C до 30 ° C), або
• у холодильнику (від 36 ° F до 46 ° F / 2 ° C до 8 ° C)

Після відкриття пера Xultophy 100 / 3.6 протягом 21 дня вам доведеться утилізувати перо.

Ви повинні витягувати голку з пера та викидати її після кожної ін’єкції Xultophy 100 / 3.6. Ручку Xultophy 100 / 3.6 слід зберігати без прикріпленої голки. Це допомагає запобігти зараженню, а також запобігає витіканню ліків з пера.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Xultophy 100 / 3.6 і мати залишки ліків, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.

Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Вам також потрібно буде безпечно утилізувати голки, які ви використовуєте для кожної ін’єкції, та будь-які спорожнені ручки. Голки та спорожнені ручки слід викинути у контейнер із стійкою до проколу кришкою та бортиками. Ви можете придбати контейнер для гострих предметів у місцевій аптеці.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, щоб отримати додаткову інформацію про те, як безпечно утилізувати свої ручки та голки Xultophy 100 / 3.6.

Професійна інформація щодо Xultophy 100 / 3.6

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Xultophy 100 / 3.6 схвалений для лікування діабету 2 типу у дорослих при застосуванні на додаток до дієти та фізичних вправ.

Механізм дії

Xultophy 100 / 3.6 містить інсулін деглюдек (інсулін тривалої дії) та ліраглютид (агоніст глюкагоноподібного пептиду 1). Інсулін регулює метаболізм глюкози, стимулюючи засвоєння глюкози та блокуючи вироблення глюкози в печінці. Ліраглутид збільшує вивільнення інсуліну, зменшує секрецію глюкагону та уповільнює спорожнення шлунку.

Фармакокінетика та метаболізм

Стійкий стан Xultophy 100 / 3,6 досягається приблизно через 2-3 дні щоденного введення. Період напіввиведення інсуліну деглюдек становить близько 25 годин, тоді як період напіввиведення ліраглутиду становить близько 13 годин.

Протипоказання

Xultophy 100 / 3.6 протипоказаний людям з:

• особиста або сімейна історія медулярної карциноми щитовидної залози (MTC)
• особиста історія синдрому множинної ендокринної неоплазії типу 2 (MEN 2)
• підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта Xultophy 100 / 3.6
• активний епізод гіпоглікемії

Зберігання

Перш ніж використовувати Xultophy 100 / 3.6, ручки слід зберігати в холодильнику між 36 ° F і 46 ° F (2 ° C до 8 ° C) до закінчення терміну придатності. Після відкриття ручок Xultophy 100 / 3,6 їх можна зберігати до 21 дня або при кімнатній температурі (59˚F до 86˚F / 15˚C до 30˚C), або в холодильнику (36˚F до 46˚F / Від 2˚C до 8˚C).

Зберігайте ручки Xultophy 100 / 3,6 у своїй коробці, подалі від тепла та світла. Не заморожуйте Xultophy 100 / 3.6. Уникайте використання будь-якого наркотику, який був заморожений.

Виймайте голку інжектора після кожного використання та зберігайте ручки Xultophy 100 / 3.6 без голки.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.