`` Пристрої для омолодження піхви '' мають серйозні ризики '', - попереджає FDA
«Омолодження піхви» - це суперечливий вираз, що стосується лікування різних фізіологічних змін, що зачіпають вагінальний канал, стінку піхви або тазове дно жінки - часто після вагінальних пологів або менопаузи.
Багато жінок, які пережили вагінальні пологи або менопаузу, можуть відчувати в'ялість вагінального каналу, пошкодження тазового дна, сухість піхви або порушення стійкості вагінальної стінки.
Ці фізіологічні зміни можуть призвести до інших станів, таких як нетримання сечі, і вони можуть вплинути на статеве життя людини, а також на загальне почуття добробуту.
Однією з практик, яка обіцяє вирішити ці проблеми, і яка набирає популярності протягом останніх кількох років, є практика так званого вагінального омолодження, при якій енергетичні пристрої - із застосуванням лазера або радіочастоти - використовуються для стимуляції вагінальної тканини і нібито допомогти йому відновити стійкість, еластичність та змащення.
Але ефективність та безпека таких процедур були поставлені під сумнів дослідниками. Зараз Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) видало попередження, в якому зазначається, що пристрої на основі енергії для "омолодження піхви" можуть бути небезпечними, і їх використання слід уникати.
"Нашим найголовнішим зобов'язанням перед американською громадськістю є надання пацієнтам доступу до безпечних та ефективних медичних виробів для задоволення їхніх потреб у охороні здоров'я, а також захист їх від шкідливих продуктів та оманливих медичних вимог", - стверджує комісар FDA доктор Скотт Готліб заява.
“Здоров’я жінок є пріоритетом для FDA. […] І як частина [наших] зусиль, ми також стежимо за поганими дійовими особами та вживаємо заходів проти них, які, на жаль, користуються перевагами нічого не підозрюючих споживачів, продаючи не схвалену, оманливу продукцію, яка може становити ризик для безпеки та порушити довіру американських споживачів. "
Комісар FDA д-р Скотт Готліб
FDA висловлює "глибоке занепокоєння"
FDA не чужі для енергетичних пристроїв для гінекологічного використання. Насправді вони раніше мали такі пристрої із зеленим освітленням, але лише для дуже специфічного клінічного використання, а не як косметичну процедуру або для лікування “омолодження піхви”.
В своєму офіційному попередженні вони зазначають, що деякі пристрої на енергетичній основі «[раніше] отримували дозвіл FDA на загальні показання гінекологічних інструментів, включаючи, але не обмежуючись цим, руйнування аномальних або передракових тканин шийки матки та піхви та кондилом (генітальних бородавки). "
Але використання таких пристроїв для лікування "симптомів, пов'язаних з менопаузою, нетриманням сечі або статевою функцією", може спричинити "серйозні побічні явища", наголошує FDA. З цих побічних явищ вони називають: опіки піхви, рубці, біль під час сексу та повторюваний біль.
Агентство засуджує компанії, що продають такі пристрої як безпечні для лікування таких симптомів, як в'ялість піхви, атрофія піхви та зниження відчуття під час сексу.
Насправді вони опублікували низку листів, які вони надсилали компаніям, що рекламують пристрої на основі енергії для «омолодження піхви», закликаючи їх припинити продаж таких продуктів обманливо.
У своїй офіційній заяві доктор Готліб зазначає: “Нещодавно нам стало відомо про все більшу кількість виробників, які продають жінкам прилади“ омолодження піхви ”жінкам, і стверджуючи, що ці процедури будуть лікувати стани та симптоми, пов’язані з менопаузою, нетриманням сечі або сексуальною функцією. "
"Ці продукти мають серйозні ризики і не мають належних доказів, що підтверджують їх використання в цих цілях", - застерігає він, додаючи: "Ми глибоко стурбовані тим, що жінкам завдають шкоди".
«Кричущі» маркетингові практики
Більш конкретно, FDA стурбована тим, як пристрої на енергетичній основі можна оманливо рекламувати жінкам, які можуть опинитися у вразливому становищі, наприклад, тим, хто нещодавно проходив лікування раку.
"У деяких випадках ці пристрої продаються для цього використання жінкам, які закінчили лікування раку молочної залози і відчувають симптоми, спричинені ранньою менопаузою", - говорить доктор Готліб.
Оскільки «вагінальне омолодження» не доведено як ефективне, а оскільки воно може призвести до подальшої фізіологічної шкоди, Уповноважений FDA засуджує такі оманливі маркетингові практики, як «кричущі».
Агенція також звертається до постачальників медичних послуг, нагадуючи їм, що FDA не затвердила пристрої на основі енергії для косметичних цілей або так званого вагінального омолодження.
З цієї причини вони також закликають медичних працівників негайно інформувати MedWatch, сторожову службу контролю за харчовими продуктами, про будь-які побічні явища після процедури "омолодження піхви", як тільки пацієнти повідомляють про них.
Крім того, FDA обіцяє продовжувати моніторинг використання та маркетингу енергетичних пристроїв, а також будь-які нові докази, що говорять про їх безпеку та ефективність.
