Оренсія (абатацепт)

Що таке Оренція?

Orencia - це фірмовий препарат, що відпускається за рецептом і застосовується для лікування таких станів:

• Ревматоїдний артрит (РА). Orencia дозволено застосовувати дорослим з активним РА середнього та важкого ступеня тяжкості. Його можна приймати окремо або в поєднанні з іншими препаратами, які також використовуються для лікування РА.
• Псоріатичний артрит (PsA). Orencia схвалений для використання у дорослих з PsA. Його можна приймати окремо або в поєднанні з іншими препаратами, які також використовуються для лікування ПСА.
• Ювенільний ідіопатичний артрит (ЮІА). Orencia дозволено застосовувати дітям віком від 2 років і старшим із середньою та важкою активністю ЮІА. Для цього стану Orencia можна застосовувати окремо або в комбінації з іншим препаратом, який називається метотрексат.

Orencia містить препарат абатацепт, який є біологічним препаратом. Біопрепарати виготовляються з живих клітин (таких як рослини або тварини), а не з хімічних речовин.

Orencia випускається у двох формах: рідкій формі та формі порошку. Ви можете приймати ліки будь-яким із цих способів:

• Внутрішньовенна (IV) інфузія. Порошкова форма Оренції використовується для виготовлення рідкого розчину, який вливається у ваші вени. Ця форма Оренції доступна в одній концентрації: 250 міліграм (мг).
• Підшкірна ін’єкція. Рідка форма Orencia вводиться під шкіру. Ця форма Оренції доступна в одній концентрації: 125 міліграмів на мілілітр (мг / мл).

Ефективність

У клінічних дослідженнях Оренсія ефективно лікувала РА середньої та важкої форми. При прийомі разом з метотрексатом Оренсія добре працювала у покращенні симптомів захворювання. У цих дослідженнях бали ACR (названі на честь Американського коледжу ревматологів) використовували для вимірювання реакції людей на лікування. Наявність оцінки ACR 20 означало, що симптоми РА у людей покращились на 20%.

Серед людей, які приймали Оренсію у комбінації з метотрексатом, 62% досягли показника ACR 20 через 3 місяці. Серед людей, які приймали метотрексат із плацебо (лікування без активних препаратів), 37% мали однакові результати.

Оренсія також добре працювала у людей, які приймали Оренцію самостійно, без метотрексату. З тих, хто приймав лише Оренцію, 53% досягли показника ACR 20 через 3 місяці. Серед людей, які не отримували лікування Оренсією чи метотрексатом, але які приймали плацебо, 31% мали однакові результати.

Для отримання додаткової інформації про ефективність Orencia для інших захворювань, будь ласка, дивіться розділ "Використання Orencia" нижче.

Orencia generic

Orencia доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він не доступний у біоподібній формі.

Біоподібний препарат приблизно порівнянний із загальним препаратом. Загальний препарат - це копія звичайного препарату (виготовленого з хімічних речовин). Біоподібний препарат виготовляється подібним до біологічного препарату (виготовленого з живих клітин).

І дженерики, і біоподібні препарати мають таку ж безпеку та ефективність, як і препарат, який вони виготовили для копіювання. Крім того, вони, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові препарати.

Побічні ефекти Orencia

Orencia може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти.Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Оренції. Ці списки не включають усіх можливих побічних ефектів.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти препарату Оренсія, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Оренції можуть включати:

• інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда або синусова інфекція
• головний біль
• нудота

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Оренції не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти, про які йдеться нижче в розділі «Деталі побічних ефектів», можуть включати наступне:

• серйозні інфекції, такі як пневмонія
• важка алергічна реакція
• реактивація вірусу гепатиту В (спалах вірусу, якщо він уже у вашому організмі)
• рак

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти при застосуванні цього препарату, чи стосуються певні побічні ефекти. Ось деякі подробиці щодо кількох побічних ефектів, які цей препарат може спричинити, а може і не.

Серйозні інфекції

Під час прийому Оренції у вас може бути більший ризик отримати серйозні інфекції. Це тому, що препарат робить вашу імунну систему менш здатною захистити вас від інфекцій.

У клінічних дослідженнях 54% людей, які приймали Оренцію, мали інфекції. Інфекції вважалися серйозними у 3% людей, які приймали Оренцію в ході досліджень. З тих, хто приймав плацебо (лікування без активних препаратів), 48% мали інфекції. Інфекції вважалися серйозними у 1,9% людей, які приймали плацебо. Найбільш поширені серйозні інфекції вражають легені, шкіру, сечовивідні шляхи, товсту кишку та нирки.

Симптоми інфекції можуть різнитися залежно від того, яка частина тіла уражена. Вони можуть включати:

• лихоманка
• відчуваю себе дуже втомленим
• кашель
• грипоподібні симптоми
• теплі, червоні або болючі ділянки на шкірі

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є симптоми інфекції. Вони можуть рекомендувати певні тести, щоб побачити, яка у вас інфекція. За потреби вони також призначать ліки для лікування вашої інфекції.

У деяких випадках під час прийому Оренції важко вилікувати серйозні інфекції. Якщо у вас є інфекція, лікар може порекомендувати припинити прийом Оренції, поки ваша інфекція не зникне.

Крім того, перед початком прийому препарату Оренсія ваш лікар захоче переконатися, що у вас немає туберкульозу. Туберкульоз вражає ваші легені, і він може або не може спричинити симптоми. Коли це не викликає симптомів, ви можете не знати, що у вас інфекція. Знання того, чи є у вас туберкульоз, допоможе вашим лікарям визначити, чи безпечно вам застосовувати Оренцію.

Алергічна реакція

Як і на більшість ліків, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Оренції. У клінічних дослідженнях менше 1% людей, які приймали Оренцію, мали алергічну реакцію. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Оренцію. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Гепатит Б

Якщо у вас раніше був вірус гепатиту В (ВГВ), можливо, під час прийому препарату Оренсія вірус спалахне (реактивується).

ВГВ - це інфекція у вашій печінці, спричинена вірусом. Люди з ВГВ часто приймають ліки для боротьби з інфекцією. Але майже неможливо повністю очистити вірус від свого організму.

Оренсія може призвести до спалаху гепатиту В у вашому тілі. Це пов’язано з тим, що Orencia знижує здатність вашої імунної системи боротися з інфекцією. Якщо вірус реактивується, ваші симптоми ВГВ можуть повернутися, а стан може погіршитися.

Симптоми зараження ВГВ можуть включати:

• втома (нестача енергії)
• лихоманка
• зниження апетиту
• почуття слабкості
• біль у суглобах або м’язах
• дискомфорт у животі (животі)
• сеча темного кольору
• жовтяниця (пожовтіння шкіри або білків очей)

Негайно повідомте лікаря, якщо у вас є симптоми ВГВ. Ваш лікар може захотіти провести обстеження на наявність гепатиту В перед тим, як почати прийом Оренції. Якщо у вас є ВГВ, вони, ймовірно, лікуватимуть вірус перед початком лікування Оренцією. Лікування ВГВ також допоможе зникнути вашим симптомам.

Рак

Якщо ви приймаєте Оренцію, у вас може бути підвищений ризик раку. Цей препарат може впливати на функціонування ваших клітин і може збільшувати швидкість росту та розмноження клітин (створювати більше клітин). Ці наслідки можуть спричинити рак.

У клінічних дослідженнях у 1,3% людей, які приймали Оренсію, розвинувся рак. З тих, хто не приймав Оренцію, але приймав плацебо (лікування без активних препаратів), 1,1% мали однакові результати. У більшості випадків рак траплявся в легенях і крові людей.

Невідомо, чи рак був викликаний вживанням Оренції. Можливо, інші фактори зіграли свою роль у його розвитку.

Симптоми раку можуть різнитися залежно від ділянки тіла, яке уражено. Симптоми можуть включати:

• неврологічні зміни (такі як головний біль, судоми, проблеми із зором або слухом або паралізація на обличчі)
• кровотеча або синці легше, ніж зазвичай
• кашель
• втома (нестача енергії)
• лихоманка
• набряк
• грудочки
• збільшення ваги або зниження ваги

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є симптоми раку. Вони порекомендують певні тести, щоб з’ясувати, чи не страждав Ви на рак. Якщо у вас рак, вони рекомендуватимуть лікування. Вони також обговорять з вами, чи безпечно вам все-таки приймати Оренцію.

Шкірний висип

У клінічних дослідженнях шкірний висип не був серйозним побічним ефектом у людей, які приймали Оренцію. З людей з РА, які приймали Оренцію, у 4% спостерігалася висипка під час дослідження. З тих, хто приймав плацебо (лікування без активних препаратів), 3% мали висип. Помірний висип на шкірі може також виникнути в тілі тіла, куди вводять Оренцію.

У деяких випадках шкірний висип може бути симптомом алергічної реакції. (Див. Розділ «Алергічна реакція» вище.)

Якщо у вас є шкірний висип, який не зникає під час використання препарату Оренсія, повідомте свого лікаря. Вони поговорять з вами про те, що може спричинити висип на шкірі. Вони можуть запитати, чи є у вас симптоми серйозної алергічної реакції. Якщо у вас алергічна реакція, лікар призначить ліки для зменшення симптомів алергії, і, можливо, вони припинять вживання Оренції.

Збільшення ваги (не побічний ефект)

Під час клінічних досліджень збільшення ваги не було побічним ефектом у людей, які приймали Оренцію.

Якщо вас турбує збільшення ваги під час вживання Оренції, поговоріть зі своїм лікарем.

Випадання волосся (не побічний ефект)

У клінічних дослідженнях випадання волосся не було побічним ефектом у людей, які приймали Оренцію. Але випадання волосся може траплятися у людей з певними формами артриту, включаючи ті, які можна використовувати для лікування Orencia.

Повідомте свого лікаря, якщо вас турбує випадання волосся, або якщо у вас випадання волосся під час використання препарату Оренція. Вони можуть рекомендувати тести, щоб спробувати з’ясувати, чому це відбувається, і запропонувати способи, які допоможуть вам впоратися з побічним ефектом.

Втома (не побічний ефект)

Втома (відсутність енергії) не була побічним ефектом у людей, які приймали Оренсію під час клінічних досліджень. Але деякі люди з різними формами артриту (наприклад, тими, що використовуються для лікування Orencia) можуть відчувати втому.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас стомлюваність не зникає, коли ви використовуєте Оренцію. Вони рекомендуватимуть певні тести, щоб допомогти з’ясувати причину втоми. За потреби вони можуть також призначити ліки, які допоможуть зняти втому.

Дозування Orencia

Дозування Оренції, призначене лікарем, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

• тип і тяжкість захворювання, яке ви використовуєте для лікування Оренції
• Ваша вага
• форму Оренції, яку ви приймаєте

Як правило, ваш лікар розпочинає вам звичайну дозування. Потім вони з часом відрегулюють його, щоб досягти потрібної суми. Зрештою, ваш лікар призначить найменшу дозу, яка забезпечує бажаний ефект.

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Orencia випускається у двох формах: порошок та рідина. Ці форми мають різну силу.

Форма порошку

Форма порошку:

• доступний в одній концентрації: 250 мг (міліграми)
• змішується з рідиною для отримання розчину, який дають вам у вигляді внутрішньовенної (IV) інфузії (ін’єкції у вену, яку дають з часом)

Рідка форма

Рідка форма:

• доступний в одній концентрації: 125 мг / мл (міліграми на мілілітр)
• вводять вам у вигляді підшкірної ін’єкції (ін’єкції під шкіру)
• поставляється у попередньо наповнених скляних шприцах, які вміщують 0,4 мл, 0,7 мл та 1,0 мл рідини
• також поставляється у флаконі об’ємом 1 мл, який поміщається в пристрій, який називається автоін’єктором ClickJect

Дозування при ревматоїдному артриті

Дозування Оренції при ревматоїдному артриті (РА) зазвичай залежить від того, як ви приймаєте препарат. Дози для внутрішньовенної (IV) інфузії та підшкірних ін’єкцій описані нижче.

Внутрішньовенна інфузія

Дозування Orencia для кожної інфузії в / в буде залежати від ваги вашого тіла. Типова доза Оренції:

• 500 мг для людей вагою менше 60 кілограмів (близько 132 фунтів)
• 750 мг для людей з вагою від 60 до 100 кілограмів (близько 132 до 220 фунтів)
• 1000 мг для людей з вагою понад 100 кілограмів (близько 220 фунтів)

Кожна внутрішньовенна інфузія триватиме близько 30 хвилин.

Після першої дози Оренції вам прийматимуть ще дві дози кожні 2 тижні. Після цього кожна доза вводиться кожні 4 тижні.

Підшкірна ін’єкція

Типова доза Оренції для підшкірних ін'єкцій становить: 125 мг один раз на тиждень.

Вашу першу підшкірну ін’єкцію можна зробити, а може і не зробити після того, як ви отримали попередню дозу Оренції ін’єкцією внутрішньовенно. Якщо вам зробили інфузію Оренції внутрішньовенно, ви, як правило, робите першу підшкірну ін’єкцію препарату на наступний день після лікування внутрішньовенно.

Дозування при псоріатичному артриті

Дозування Orencia при псоріатичному артриті (PsA) зазвичай залежить від того, як ви приймаєте препарат. Дозування для внутрішньовенних (IV) інфузій та підшкірних ін’єкцій розглянуто нижче.

Внутрішньовенна інфузія

Дозування Orencia для кожної інфузії в / в буде залежати від ваги вашого тіла. Типова доза Оренції:

• 500 мг для тих, хто важить менше 60 кілограмів (близько 132 фунтів)
• 750 мг для тих, хто важить від 60 до 100 кілограмів (близько 132 до 220 фунтів)
• 1000 мг для тих, хто важить більше 100 кілограмів (близько 220 фунтів)

Кожна IV інфузія триватиме близько 30 хвилин.

Після першої дози Оренції вам прийматимуть ще дві дози кожні 2 тижні. Після цього кожна доза вводиться кожні 4 тижні.

Підшкірна ін’єкція

Типова доза Оренції для підшкірних ін'єкцій становить 125 мг один раз на тиждень.

Дозування для ювенільного ідіопатичного артриту

Дозування Оренції при ювенільному ідіопатичному артриті (ЮІА) зазвичай залежить від того, як ви приймаєте препарат. Дозування для внутрішньовенних (IV) інфузій та підшкірних ін’єкцій розглянуто нижче.

Внутрішньовенна інфузія

Дозування Orencia для кожної інфузійної інфузії може залежати від ваги тіла вашої або вашої дитини. Типова доза Оренції у дітей віком від 6 років:

• 10 мг / кг (міліграми препарату на кілограм ваги) для тих, хто важить менше 75 кілограмів (близько 165 фунтів)
• 750 мг для тих, хто важить 75 кілограмів і 100 кілограмів (від 165 фунтів до 220 фунтів)
• 1000 мг для тих, хто важить більше 100 кг (близько 220 фунтів)

Наприклад, людина, яка важить 50 кілограмів (близько 110 фунтів), прийме 500 мг Оренції. Це 10 міліграм препарату на кожен кілограм ваги їх тіла.

Після першої дози Оренції вашої або вашої дитини, кожні 2 тижні даватимуть ще дві дози. Після цього кожна доза вводиться кожні 4 тижні.

IV введення Оренції не рекомендується дітям молодше 6 років.

Підшкірна ін’єкція

Дозування Orencia для підшкірних ін’єкцій залежатиме від ваги тіла вашої або вашої дитини. Типова доза Оренції у дітей віком від 2 років:

• 50 мг для тих, хто важить від 10 до 25 кілограмів (від 22 до 55 фунтів)
• 87,5 мг для тих, хто важить від 25 до 50 кілограмів (приблизно від 55 фунтів до приблизно 110 фунтів)
• 125 мг для тих, хто важить 50 кілограмів або більше (близько 110 фунтів і більше)

Людям у віці 6 років і старше їх перша ін’єкція Оренції може бути зроблена або не введена після інфузії препарату внутрішньовенно. Якщо внутрішньовенна інфузія Оренції вже була проведена, перша підшкірна ін’єкція препарату, як правило, робиться на наступний день після інфузійної інфузії.

Дитяча дозування

Типова рекомендована доза Оренції варіюється залежно від способу прийому та маси тіла людини, яка приймає. Для отримання додаткової інформації про дозування у дітей див. Розділ «Дозування для ювенільного ідіопатичного артриту» вище.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Те, що ви будете робити для пропущеної дози, залежить від того, як ви приймаєте Оренцію. Але в обох випадках нагадування про ліки можуть допомогти переконатися, що ви не пропустите дозу.

Внутрішньовенна інфузія

Якщо ви пропустили прийом для інфузійного введення препарату Оренція, негайно зателефонуйте до своєї медичної клініки. Вони призначать вам новий прийом для лікування Orencia IV.

Підшкірна ін’єкція

Якщо ви пропустили підшкірну ін’єкцію Orencia, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Вони допоможуть вам створити новий графік дозування, якого слід дотримуватися.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Ви, можливо, будете. Умови, якими Orencia використовується для лікування, є хронічними (тривалими) захворюваннями. Orencia може застосовуватися довгостроково для лікування, якщо ви та ваш лікар вважаєте, що препарат безпечний та ефективний для вас.

Orencia використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Orencia, для лікування певних станів. Orencia схвалена FDA для лікування трьох різних типів артриту: ревматоїдного артриту, псоріатичного артриту та ювенільного ідіопатичного артриту.

Orencia від ревматоїдного артриту

Orencia схвалена FDA для лікування середнього та важкого активного ревматоїдного артриту (РА) у дорослих. Застосовується здебільшого у дорослих із постійними симптомами захворювання.

РА - це аутоімунне захворювання, яке спричинює пошкодження суглобів. Симптомами РА можуть бути біль, набряк і скутість у всьому тілі.

Оренсія рекомендована фахівцями як лікування РА. Ваш лікар може зажадати, щоб ви застосовували його самостійно або в поєднанні з іншими препаратами, включаючи метотрексат. Ці інші препарати іноді називають антиревматичними препаратами, що модифікують захворювання (DMARD).

Ефективність при ревматоїдному артриті

В одному клінічному дослідженні Оренсія отримувала метотрексат 424 людям із середньою та важкою формою РА. Оренсію вводили внутрішньовенно (в / в) вливанням (ін’єкцією у вени людей). Серед тих, хто приймав Оренсію, 62% людей мали принаймні 20% зменшення симптомів РА через 3 місяці лікування. З тих, хто приймав плацебо (лікування без активних препаратів) метотрексатом, 37% мали однакові результати.

Ще одне клінічне дослідження розглядало лікування Оренсією у людей з РА. Людям давали як Оренсію, так і метотрексат. Але в цьому дослідженні комбінація ліків давалась підшкірною ін’єкцією (ін’єкцією під шкіру людей) одній групі. А іншій групі давали ліки в / в інфузією.

Через 3 місяці лікування у 68% людей, які приймали ліки підшкірною ін’єкцією, спостерігалося зменшення симптомів РА принаймні на 20%. Це порівняно з 69% людей, які приймали ліки внутрішньовенною інфузією.

Orencia від псоріатичного артриту

Orencia схвалена FDA для лікування дорослих із псоріатичним артритом (PsA). Застосовується здебільшого у людей з постійними симптомами захворювання. Насправді, сучасні рекомендації експертів пропонують використовувати Orencia у цих людей.

PsA - це тип артриту, який зустрічається у людей, хворих на псоріаз. Симптоми захворювання, як правило, включають червоні, лускаті шкірні плями та хворі, набряклі суглоби.

Ефективність при псоріатичному артриті

В одному клінічному дослідженні Оренсія була введена 40 людям із ПСА за допомогою внутрішньовенної (IV) інфузії (ін’єкції у вену). Після 24 тижнів лікування у 47,5% людей, які приймали Оренсію, спостерігалося зниження симптомів PsA щонайменше на 20%. З тих, хто приймав плацебо (лікування без активних препаратів), 19% мали однакові результати.

В іншому клінічному дослідженні Orencia було введено 213 людям з PsA за допомогою підшкірної ін’єкції (ін’єкції під шкіру). Після 24 тижнів лікування у 39,4% тих, хто приймав Оренцію, спостерігалося зменшення симптомів PsA щонайменше на 20%. З тих, хто приймав плацебо (лікування без активних препаратів), 22,3% мали однакові результати.

Orencia для ювенільного ідіопатичного артриту

Orencia схвалена FDA для лікування середнього та важкого активного ювенільного ідіопатичного артриту (ЮІА). Цей стан є найпоширенішою формою артриту у дітей. Це викликає біль у суглобах, набряк та скутість.

Orencia слід застосовувати дітям, де ЮІА впливає на багато частин їх тіла. Він схвалений для використання у дітей віком від 2 років.

В даний час експерти рекомендують використовувати Orencia цим людям. Препарат можна застосовувати як окремо, так і в поєднанні з метотрексатом.

Ефективність при ювенільному ідіопатичному артриті

В одному клінічному дослідженні Оренсія була призначена 190 дітям з ЮІА у віці від 6 до 17 років. Діти отримували Оренцію шляхом внутрішньовенної (IV) інфузії (ін’єкції у вену). Більшість дітей також отримували метотрексат. На кінець дослідження у 65% дітей, які приймали Оренсію, спостерігалося принаймні 30% зменшення симптомів ЮІА.

В іншому клінічному дослідженні Оренсія була введена у вигляді підшкірної ін’єкції (ін’єкції під шкіру) 205 дітям, хворим на ЮІА. Діти раніше отримували інші препарати для лікування свого ЮІА, але вони все ще мали симптоми захворювання.На кінець дослідження Оренсія ефективно зменшила симптоми ЮІА. Результати цього дослідження були подібними до результатів IV інфузійного дослідження.

Orencia для інших умов

Ви можете задатися питанням, чи застосовують Orencia для інших захворювань. Нижче наводяться умови, за якими Orencia іноді може використовуватися поза призначенням для лікування. Застосування поза маркою означає, що препарат використовується для лікування стану, навіть якщо він не схвалений FDA.

Orencia для вовчака (використання поза маркою)

Orencia не схвалений FDA для лікування вовчака, але іноді його використовують поза ціною для цього стану.

Деякі експерти вважають, що Orencia може допомогти зменшити симптоми вовчака. Але нещодавні клінічні дослідження не змогли показати, наскільки добре Оренсія покращує цей стан. Потрібна додаткова інформація, щоб точно знати, чи безпечно та ефективно Оренсія застосовуватись людям із вовчаком.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас вовчак і ви зацікавлені в прийомі Оренції. Вони обговорять з вами ваші варіанти лікування та призначать ліки, які є безпечними та ефективними для вас.

Orencia від хвороби Бехтерева (досліджується)

Orencia не схвалена FDA для лікування анкілозуючого спондиліту (AS). Також фахівці не рекомендують використовувати препарат для лікування цієї хвороби.

Але проводяться деякі дослідження, щоб оцінити, наскільки добре Orencia може лікувати АС. Потрібна додаткова інформація, щоб точно знати, чи препарат безпечний та ефективний для лікування АС.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є АС, і ви зацікавлені в прийомі Оренції. Вони обговорять вашу історію лікування та порекомендують найкращі для вас ліки.

Orencia для дітей

Orencia схвалена FDA для застосування дітям з ювенільним ідіопатичним артритом середньої та важкої форми (JIA). Для отримання додаткової інформації див. Розділ «Оренсія щодо ювенільного ідіопатичного артриту» вище.

Orencia застосовують з іншими препаратами

Orencia можна застосовувати окремо або в поєднанні з іншими препаратами. Ваш лікар порекомендує, якщо вам потрібно приймати інші ліки з Orencia для лікування вашого стану. Це частіше трапляється у людей з ревматоїдним артритом або ювенільним ідіопатичним артритом.

Orencia з іншими препаратами від ревматоїдного артриту

Orencia схвалена FDA для лікування дорослих з помірним та важким активним ревматоїдним артритом (РА). Препарат можна застосовувати окремо або в поєднанні з іншими ліками. Однак, якщо він застосовується з іншими лікарськими засобами, ці препарати не повинні належати до групи препаратів, які називаються анти-ФНО. (Докладніше див. У розділі «Взаємодія Оренції» нижче.)

У клінічних дослідженнях Оренсія добре працювала, коли його приймали з іншими препаратами дорослі з РА середньої та важкої ступеня тяжкості. Найпоширенішими препаратами, що застосовувались разом з Orencia, були антиревматичні препарати, що модифікують захворювання (DMARD), включаючи метотрексат.

Orencia з іншими препаратами від ювенільного ідіопатичного артриту

Orencia схвалена FDA для лікування дітей з юнацьким ідіопатичним артритом (ЮІА). Препарат дозволено застосовувати окремо або в комбінації з метотрексатом.

У клінічних дослідженнях Оренсія добре працювала для лікування ЮІА у дітей, коли препарат вводили з метотрексатом. Як наслідок, експерти в даний час рекомендують застосовувати Orencia разом з метотрексатом, а не окремо для лікування ЮІА.

Альтернативи Оренсії

Доступні інші препарати, які можуть лікувати ваш стан. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені в пошуку альтернативи Оренції, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Примітка: Деякі з перерахованих тут препаратів використовуються поза призначенням для лікування цих специфічних станів.

Альтернативи ревматоїдного артриту

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування ревматоїдного артриту (РА), включають:

• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• сульфасалазин (Azulfidine, Azulfidine EN)
• гідроксихлорохін (плакеніл)
• адалімумаб (Humira)
• цертолізумаб пегол (Cimzia)
• етанерцепт (Енбрел)
• голімумаб (Сімпоні)
• інфліксімаб (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• тофацитиніб (Xeljanz)

Альтернативи псоріатичного артриту

Приклади інших препаратів, які можуть бути використані для лікування псоріатичного артриту (PsA), включають:

• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• сульфасалазин (Azulfidine, Azulfidine EN)
• циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун)
• лефлуномід (Арава)
• апреміласт (Отезла)
• адалімумаб (Humira)
• цертолізумаб пегол (Cimzia)
• етанерцепт (Енбрел)
• голімумаб (Сімпоні)
• інфліксімаб (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• устекінумаб (Stelara)
• секукінумаб (Cosentyx)
• іксекізумаб (Тальц)
• бродалумаб (Сілік)
• тофацитиніб (Xeljanz)

Альтернативи ювенільного ідіопатичного артриту

Приклади інших препаратів, які можуть бути використані для лікування ювенільного ідіопатичного артриту (ЮІА), включають:

• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• сульфасалазин (Azulfidine, Azulfidine EN)
• лефлуномід (Арава)
• адалімумаб (Humira)
• етанерцепт (Енбрел)
• голімумаб (Сімпоні)
• інфліксімаб (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• тоцилізумаб (Actemra)

"Оренсія" - "Хуміра"

Ви можете здивуватися, як Orencia порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Оренсія та Гуміра однакові та різні.

Загальні

Orencia містить препарат абатацепт. Humira містить препарат адалімумаб. Ці ліки по-різному діють у вашому організмі, і вони належать до різних класів наркотиків.

Використовує

Orencia та Humira схвалені Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування ревматоїдного артриту середньої та важкої форми (RA) та псоріатичного артриту (PsA) у дорослих. Ці препарати також схвалені для лікування ювенільного ідіопатичного артриту (ЮІА) у дітей віком від 2 років.

Humira також схвалений FDA для лікування таких станів:

• хвороба Бехтерева у дорослих
• Хвороба Крона у дорослих та дітей віком від 6 років
• виразковий коліт у дорослих
• псоріаз нальоту у дорослих
• Гідраденіт гнійний у дорослих та дітей віком від 12 років і старше
• увеїт у дорослих та дітей віком від 2 років

Лікарські форми та прийом

Orencia поставляється у двох формах, які мають різну силу. Ці форми такі:

• порошкоподібна форма
  • доступний в одній концентрації: 250 мг (міліграми)
  • змішується з рідиною для отримання розчину, який дають вам у вигляді внутрішньовенної (IV) інфузії (ін’єкції у вену, яку дають з часом)
• рідка форма
  • доступний в одній концентрації: 125 мг / мл (міліграми на мілілітр)
  • вводять вам у вигляді підшкірної ін’єкції (ін’єкції під шкіру)
  • поставляється у попередньо наповнених скляних шприцах, які вміщують 0,4 мл, 0,7 мл та 1,0 мл рідини
  • також поставляється у флаконі об’ємом 1 мл, який поміщається в пристрій, який називається автоін’єктором ClickJect

Humira поставляється у вигляді розчину, який вводять підшкірним введенням (ін’єкцією під шкіру). Він доступний у таких двох сильних сторонах:

• 100 мг / мл: поставляється у флаконах, які містять 0,8 мл, 0,4 мл, 0,2 мл та 0,1 мл розчину
• 50 мг / мл: поставляється у флаконах, які містять 0,8 мл, 0,4 мл та 0,2 мл розчину

Побічні ефекти та ризики

Orencia і Humira містять різні препарати. Але обидва ліки впливають на роботу вашої імунної системи. Тому обидва ліки можуть викликати дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Оренсія, препарату Хуміра або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може трапитися з Оренцією:
  • нудота
• З Humira може виникати:
  • шкірна реакція в районі навколо місця ін’єкції
  • шкірний висип
• Може траплятися як з Оренсією, так і з Хумірою:
  • інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда або синусова інфекція
  • головний біль

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні препарату Оренсія, препарату Гуміра або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може трапитися з Оренцією:
  • серйозні інфекції, такі як пневмонія
• З Humira може виникати:
  • проблеми з нервовою системою (оніміння або поколювання, зміни зору, слабкість в руках або ногах або запаморочення)
  • низький рівень певних клітин крові, таких як лейкоцити та тромбоцити
  • серцеві проблеми, такі як серцева недостатність
  • серйозні інфекції, такі як туберкульоз (туберкульоз) *
  • проблеми з печінкою, такі як печінкова недостатність
• Може траплятися як з Оренсією, так і з Хумірою:
  • серйозні інфекції
  • рак *
  • реактивація вірусу гепатиту В (спалах вірусу, якщо він уже знаходиться у вашому тілі)
  • важка алергічна реакція

* Humira має попередження в коробці від FDA щодо ризиків як серйозних інфекцій, так і раку. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Це попереджає лікарів та пацієнтів про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Ефективність

І Orencia, і Humira схвалені FDA для лікування ревматоїдного артриту, псоріатичного артриту та ювенільного ідіопатичного артриту. Ефективність обох препаратів при лікуванні цих станів порівнюється нижче.

Ефективність лікування ревматоїдного артриту

У клінічному дослідженні Orencia та Humira безпосередньо порівнювались як варіанти лікування ревматоїдного артриту (РА).

У цьому дослідженні 646 дорослих із середньою та важкою формою РА приймали або Оренсію, або Гуміру: 318 людей приймали Оренсію, тоді як 328 людей приймали Гуміру. Обидві групи людей також приймали метотрексат. Через 2 роки лікування обидва препарати були однаково ефективними для лікування РА.

З тих, хто приймав Оренсію, 59,7% людей мали принаймні 20% зменшення симптомів РА. З людей, які приймали Humira, 60,1% мали однаковий результат.

Ефективність лікування псоріатичного артриту

У клінічних випробуваннях Orencia та Humira безпосередньо не порівнювались як варіанти лікування псоріатичного артриту (PsA). Але окремі дослідження показали, що обидва препарати ефективні для лікування стану.

Ефективність лікування ювенільного ідіопатичного артриту

Orencia та Humira були порівняні в огляді досліджень як варіанти лікування ювенільного ідіопатичного артриту (JIA). Після цього огляду експерти виявили, що обидва препарати мають однакову безпеку та ефективність.

Витрати

Orencia та Humira - це фірмові препарати. На даний момент відсутні біоподібні форми Оренції. Біоподібний препарат приблизно порівнянний із загальним препаратом. Загальний препарат - це копія звичайного препарату (виготовленого з хімічних речовин). Біоподібний препарат виготовляється подібним до біологічного препарату (виготовленого з живих клітин).

Біоподібний препарат Humira доступний у формі, яку дають внутрішньовенною (IV) інфузією. Фахівці рекомендують використовувати біоподібні препарати для лікування РА, ПСА та ЮІА, коли це безпечно та ефективно для вашого стану. Поговоріть зі своїм лікарем, щоб з’ясувати, чи підходить вам біоподібний препарат.

Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче, ніж кошти, подібні до біоподібних.

За підрахунками GoodRx.com, Humira коштує трохи дорожче, ніж Orencia. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Оренсія проти Енбрела

Ви можете здивуватися, як Orencia порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Оренсія та Енбрел однакові та різні.

Загальні

Orencia містить препарат абатацепт. Енбрел містить препарат етанерцепт. Ці препарати належать до різних класів ліків, і вони по-різному діють у вашому організмі.

Використовує

Orencia та Enbrel схвалені Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування ревматоїдного артриту (RA) та псоріатичного артриту (PsA) у дорослих. Обидва препарати також схвалені для лікування ювенільного ідіопатичного артриту (ЮІА) у дітей віком від 2 років.

Enbrel також схвалений FDA для лікування двох інших станів:

• хвороба Бехтерева у дорослих
• псоріаз нальоту у дорослих та дітей віком від 4 років

Лікарські форми та прийом

Orencia поставляється у двох формах, які мають різну силу. Ці форми такі:

• порошкоподібна форма
  • доступний в одній концентрації: 250 мг (міліграми)
  • змішується з рідиною для отримання розчину, який дають вам у вигляді внутрішньовенної (IV) інфузії (ін’єкції у вену, яку дають з часом)
• рідка форма
  • доступний в одній концентрації: 125 мг / мл (міліграми на мілілітр)
  • вводять вам у вигляді підшкірної ін’єкції (ін’єкції під шкіру)
  • поставляється у попередньо наповнених скляних шприцах, які вміщують 0,4 мл, 0,7 мл та 1,0 мл рідини
  • також поставляється у флаконі об’ємом 1 мл, який поміщається в пристрій, який називається автоін’єктором ClickJect

Енбрел вводять підшкірно. Він поставляється у таких формах:

• порошкоподібна форма
  • доступний в одній дозі: 25 мг
  • змішується з рідиною до утворення розчину
• рідка форма
  • доступний в одній концентрації: 50 мг / мл
  • поставляється у флаконах, що містять 0,5 мл та 1,0 мл рідини

Побічні ефекти та ризики

Orencia та Enbrel містять різні препарати. Але обидва ці препарати впливають на вашу імунну систему. Тому обидва ліки можуть викликати дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Оренції або Енбрелу.

• Може трапитися з Оренцією:
  • інфекції, такі як застуда або синусова інфекція
  • головний біль
  • нудота
• Може виникнути з Enbrel:
  • шкірна реакція в районі навколо місця ін’єкції
• Може траплятися як з Оренсією, так і з Енбрелом:
  • відсутність загальних побічних ефектів

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Оренції, Енбрелу або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може трапитися з Оренцією:
  • відсутність унікальних серйозних побічних ефектів
• Може виникнути з Enbrel:
  • проблеми з нервовою системою (розсіяний склероз, судоми, запалення нервів)
  • низький рівень певних клітин крові, таких як лейкоцити та тромбоцити
  • серцеві проблеми, такі як серцева недостатність
  • проблеми з печінкою, такі як печінкова недостатність
  • серйозні інфекції, такі як туберкульоз (туберкульоз) *
• Може траплятися як з Оренсією, так і з Енбрелом:
  • рак *
  • реактивація вірусу гепатиту В (спалах вірусу, якщо він уже знаходиться у вашому тілі)
  • серйозні інфекції, такі як пневмонія
  • важка алергічна реакція

* Enbrel має a попередження в коробці від FDA щодо ризиків як серйозних інфекцій, так і раку. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Це попереджає лікарів та пацієнтів про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Ефективність

І Orencia, і Enbrel схвалені FDA для лікування ревматоїдного артриту, псоріатичного артриту та ювенільного ідіопатичного артриту. Ефективність обох препаратів при лікуванні цих станів порівнюється нижче.

Ефективність лікування ревматоїдного артриту

Ці препарати не були безпосередньо порівняні в клінічних випробуваннях. Але окремі дослідження виявили, що і Orencia, і Enbrel ефективні при лікуванні ревматоїдного артриту (РА).

Ефективність лікування псоріатичного артриту

Ці препарати не були безпосередньо порівняні в клінічних випробуваннях. Але окремі дослідження показали, що і Orencia, і Enbrel ефективні при лікуванні псоріатичного артриту (PsA).

Ефективність лікування ювенільного ідіопатичного артриту

Огляд досліджень вивчив, наскільки добре Оренсія та Енбрел працюють для лікування ювенільного ідіопатичного артриту (ЮІА) у дітей. Наприкінці огляду експерти погодились, що обидва препарати мають однакову безпеку та ефективність у лікуванні стану.

Витрати

Orencia і Enbrel - це фірмові препарати. На даний момент відсутні біоподібні форми Оренції. Біоподібний препарат приблизно порівнянний із загальним препаратом. Загальний препарат - це копія звичайного препарату (виготовленого з хімічних речовин). Біоподібний препарат виготовляється подібним до біологічного препарату (виготовленого з живих клітин).

Біоподібний препарат Енбрел доступний у формі, яку дають внутрішньовенною (IV) інфузією. Фахівці рекомендують використовувати біоподібні препарати для лікування РА, ПСА та ЮІА, коли це безпечно та ефективно для вашого стану. Поговоріть зі своїм лікарем, щоб з’ясувати, чи підходить вам біоподібний препарат.

Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче, ніж кошти, подібні до біоподібних.

За підрахунками на GoodRx.com, Enbrel може коштувати трохи дорожче, ніж Orencia. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, буде залежати від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Оренсія та алкоголь

Невідомо жодної взаємодії між Оренсією та алкоголем. Але вживання занадто великої кількості алкоголю може погіршити як симптоми артриту, так і прогресування захворювання. Крім того, алкоголь може взаємодіяти з іншими наркотиками, які ви приймаєте.

Поговоріть зі своїм лікарем про те, скільки алкоголю вам безпечно пити. Вони обговорять ваше поточне лікування артриту та проконсультують, чи безпечно вам вживати алкоголь.

Взаємодії Orencia

Orencia може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Він також може взаємодіяти з певними добавками, а також деякими продуктами харчування.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть посилити побічні ефекти або ускладнити їх.

Orencia та інші ліки

Нижче наведено списки ліків, які можуть взаємодіяти з Orencia. Ці списки містять не всі ліки, які можуть взаємодіяти з Оренцією.

Перш ніж приймати Orencia, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Анти-ФНО

Анти-ФНО - це група препаратів, які зазвичай використовуються для лікування ревматоїдного артриту (РА), псоріатичного артриту (ПСА) та ювенільного ідіопатичного артриту (ЮІА). Ці препарати діють, приєднуючи та блокуючи дію білка, який називається фактором некрозу пухлини (TNF).

Приклади препаратів проти TNF включають:

• адалімумаб (Humira)
• етанерцепт (Енбрел)
• інфліксимаб (Remicade)

Як Orencia, так і анти-TNF знижують здатність вашого організму боротися з новими або існуючими інфекціями. Спільний прийом цих препаратів може додатково збільшити ризик зараження новими інфекціями та зменшити вашу здатність боротися з інфекціями, які вже є у вашому тілі.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви приймаєте або плануєте почати приймати препарат проти ФНО під час використання препарату Оренсія. Ваш лікар може обговорити ваші потреби в лікуванні та порекомендувати безпечні для вживання ліки.

Інші ревматичні препарати

Як Orencia, так і інші ревматичні препарати, включаючи Xeljanz, впливають на вашу імунну систему. Ці препарати знижують здатність вашої імунної системи боротися з інфекціями. Прийом Оренції з іншими ревматичними препаратами може занадто знизити здатність вашої імунної системи. Це може збільшити ризик зараження.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте інші ревматичні препарати, крім Оренції. Ваш лікар може замовити обстеження, щоб перевірити, наскільки добре працює ваша імунна система, і рекомендувати найкращий для вас план лікування.

Оренція та трави та добавки

Немає жодних трав або добавок, які мали відомі взаємодії з Оренцією. Однак вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-які добавки під час прийому Оренції.

Як працює Оренсія

Orencia дозволено лікувати певні аутоімунні захворювання. Це працює у вашому тілі, щоб допомогти зменшити симптоми і уповільнити прогресування (погіршення) цих захворювань.

Що таке аутоімунні захворювання?

Ваша імунна система захищає ваше тіло від інфекцій. Він робить це, атакуючи бактерії та віруси, які потрапляють всередину або вже знаходяться всередині вашого тіла.

Але іноді ваша імунна система плутається, і вона починає атакувати ваші власні клітини. Якщо це не зупиняється, це викликає аутоімунні захворювання. При цих захворюваннях ваша імунна система атакує клітини, що складають тканини та органи вашого тіла.

Ревматоїдний артрит (RA), псоріатичний артрит (PsA) та ювенільний ідіопатичний артрит (JIA) - це аутоімунні захворювання. Це означає, що якщо у вас є ці захворювання, ваша імунна система атакує ваше власне тіло.

Чим займається Оренсія?

Orencia працює, приєднуючись до двох білків (CD80 та CD86), які містяться в певних клітинах імунної системи. Білки CD80 і CD86 активують інший тип клітин імунної системи, який називається Т-клітинами. Т-клітини - це певний тип клітин, який допомагає імунній системі боротися з інфекціями.

Приєднуючись до цих білків, Orencia зупиняє нормальну роботу Т-клітин. Це запобігає атаці вашої імунної системи на власні клітини, тканини та органи.

Orencia допомагає уповільнити прогресування (погіршення) ревматоїдного артриту, псоріатичного артриту та ювенільного ідіопатичного артриту. Препарат також зменшує симптоми цих станів, завдяки чому ви почуваєтесь краще.

Скільки часу потрібно для роботи?

Orencia почне працювати у вашому організмі, як тільки ви почнете його приймати. Але ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит та ювенільний ідіопатичний артрит - це стани, для лікування яких потрібен час. У клінічних дослідженнях люди мали покращення рівня болю та загальної функції протягом 3 місяців від початку лікування. Однак відповідь кожної людини на Оренсію буде унікальним.

Оренцію слід приймати як довготривалий препарат. Це працює щодня у вашому тілі, щоб підтримувати лікування вашого стану. Якщо різко припинити прийом, симптоми можуть повернутися знову.

Не припиняйте приймати Оренцію після того, як симптоми зникнуть. Якщо ви хочете припинити прийом цього препарату, поговоріть зі своїм лікарем. Вони оцінять ваш стан і перевірять, чи все-таки вам потрібно приймати Оренцію.

Оренсія і вагітність

Недостатньо досліджень на людях, щоб напевно знати, чи безпечно застосовувати Оренцію під час вагітності. Дослідження на тваринах показують, що Оренсія може впливати на плід, що розвивається, якщо застосовувати її під час вагітності. Але дослідження на тваринах не завжди передбачають, що станеться з людьми.

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або завагітніли під час використання препарату Оренція. Вони обговорять ваші варіанти лікування та порекомендують, чи безпечно використовувати Orencia під час вагітності.

Реєстр вагітності доступний для жінок, які приймали або приймають Оренсію під час вагітності. Якщо ви вагітні і приймаєте Оренцію, лікар може попросити вас зареєструватися. Реєстр дозволяє лікарям збирати інформацію про безпеку застосування Оренції вагітним жінкам. Щоб дізнатися більше інформації про реєстр, зателефонуйте за номером 877-311-8972 або відвідайте веб-сайт реєстру.

Оренсія та контроль народжуваності

Невідомо, чи безпечно приймати Оренцію під час вагітності. Якщо ви або ваш сексуальний партнер можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про свої потреби в контролі за народжуваністю під час використання цього препарату.

Оренсія та годування груддю

Немає жодних досліджень на людях, які б розглядали безпеку застосування Оренції у жінок, які годують груддю. Дослідження на тваринах показали, що Оренція переходить у грудне молоко тварин, яким вводять препарат. Але невідомо, чи впливає препарат на тварин, які споживають це грудне молоко.

Майте на увазі, що дослідження на тваринах не завжди передбачають, що станеться з людиною.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми під час прийому препарату Оренсія. Вони порекомендують найбезпечніший спосіб годування дитини.

Вартість Оренції

Як і у всіх ліків, вартість Оренції може варіюватися.

Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Orencia або якщо вам потрібна допомога у розумінні вашого страхового покриття, допомога доступна.

Bristol-Myers Squibb, виробник Orencia, пропонує програму додаткової оплати для людей, які використовують самоін’єкційну форму Orencia. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи маєте ви право на підтримку, зателефонуйте 800-ORENCIA (800-673-6242) або відвідайте веб-сайт програми.

Якщо ви отримуєте Orencia шляхом внутрішньовенних інфузій (IV), ви можете зв’язатися з командою підтримки доступу до Bristol-Myers Squibb, щоб дізнатись про варіанти економії коштів. Щоб дізнатися більше інформації, зателефонуйте за номером 800-861-0048 або відвідайте веб-сайт програми.

Як приймати Оренцію

Ви повинні приймати Orencia відповідно до вказівок лікаря або медичного працівника.

Orencia шляхом внутрішньовенної інфузії

У деяких випадках лікар може порекомендувати отримувати Оренцію шляхом внутрішньовенної (IV) інфузії (ін’єкції у вену, яку роблять з часом).

У цьому випадку вам потрібно буде призначити зустріч у вашій медичній клініці. Після того, як ви потрапите в клініку за вливанням, медичний персонал проведе вас до зручної кімнати. Вони введуть голку у вашу вену і з’єднають голку з мішком, наповненим рідиною, що містить Оренцію.

Ваша інфузія займе близько 30 хвилин. Протягом цього часу рідина, що містить Оренцію, переміститься з мішка для внутрішньовенного введення, через голку у вашу вену.

Після того, як ви отримаєте всю рідину Orencia, голка буде видалена з вашої вени. Ваш лікар може захотіти спостерігати за вами деякий час перед тим, як залишити клініку. Це робиться для того, щоб переконатися, що у вас немає серйозних побічних ефектів після отримання препарату Оренсія.

Оренсія приймається підшкірною ін’єкцією

Ваш лікар може порекомендувати Вам приймати Оренцію підшкірно (ін’єкція під шкіру).

Спочатку ваш медичний працівник, можливо, захоче зробити вам ін’єкцію Orencia. Це дозволяє їм пояснити процес ін’єкції та точно вказати, як це робити. Після того, як ваш лікар продемонструє вам, як робити ін’єкції Orencia, вони можуть попросити вас почати робити собі ін’єкції препарату.

Кожну ін’єкцію Orencia можна зробити за допомогою двох різних пристроїв: попередньо заповненого шприца або попередньо заповненого автоінжектора ClickJect. Кожен пристрій постачається із точною кількістю Orencia, яку призначив ваш лікар. Вам не доведеться вимірювати дозу Оренції для кожної ін’єкції. Ваші медичні працівники дадуть вам покрокові вказівки щодо використання наданого вами пристрою.

Попросіть свого лікаря, якщо ви не впевнені в тому, як самостійно робити ін’єкцію Оренції. Вони розглянуть процес із вами. Ви також можете відвідати веб-сайт Orencia, щоб прочитати більше про те, як самостійно вводити препарат.

Коли приймати

Як тільки ви почнете приймати Оренцію вперше, ви отримаєте графік дозування. Вам слід приймати Оренсію згідно з цим графіком.

Нагадування про ліки можуть допомогти вам переконатися, що ви дотримуєтесь графіка дозування.

Поширені запитання про Оренсію

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Оренсію.

Чи можу я приймати Оренсію, якщо у мене ХОЗЛ?

Можливо, ви зможете. Orencia іноді рекомендується застосовувати людям з формами артриту, які також мають хронічну обструктивну хворобу легень (ХОЗЛ). Але за цими людьми слід уважно спостерігати під час вживання препарату.

Якщо у вас ХОЗЛ, прийом Оренції може збільшити ризик виникнення певних побічних ефектів. Насправді це може збільшити ризик серйозних труднощів з диханням. Якщо у вас ХОЗЛ і ви використовуєте цей препарат, ваш лікар може уважно стежити за вами, щоб переконатися, що Оренція безпечна для вас.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас ХОЗЛ і у вас є проблеми з диханням під час прийому препарату Оренсія. (Для отримання додаткової інформації див. Розділ «Заходи безпеки» нижче.) Ваш лікар може порекомендувати, чи безпечно застосовувати Orencia для вас. Якщо це не безпечно, вони призначать інші безпечніші для вас ліки.

Чи можу я отримати вакцини, коли використовую Orencia?

Можливо, ви зможете отримати певні вакцини під час лікування препаратом Оренсія. Однак не слід отримувати живі вакцини під час прийому препарату Оренсія або протягом 3 місяців після останньої дози.

Живі вакцини містять ослаблену форму вірусу або бактерій. Поки ви приймаєте Оренцію, ваша імунна система не в змозі боротися з інфекціями, як зазвичай. Якщо ви отримуєте живу вакцину під час прийому Оренції, ви можете заразитися інфекцією, від якої вакцина має захистити вас.

Якщо ви отримуєте неживу вакцину під час лікування препаратом «Оренція», вона може не спрацювати так само, щоб захистити вас від зараженої інфекції. Але ви все ще можете отримувати такі типи вакцин під час лікування.

Перш ніж почати лікування Оренцією, переконайтеся, що всі вакцини вашої або вашої дитини актуальні. Якщо у вас є питання щодо того, які вакцини потрібні, поговоріть зі своїм лікарем. Вони порекомендують, чи можна відкласти щеплення.

Якщо я заразився під час використання Orencia, чи можу я приймати антибіотик?

Так. Невідомо жодної взаємодії між Оренцією та антибіотиками.

Якщо під час прийому препарату «Оренція» у вас з’явилася нова інфекція, попросіть свого лікаря, чи потрібно вам приймати антибіотик. Вони можуть призначити антибіотик, який добре працює при прийомі з Оренцією.

Чи можу я взяти Оренцію вдома?

Це залежить від того, як ваш лікар рекомендує приймати Оренцію.

Ваш лікар може зажадати від вас приймати Оренцію через внутрішньовенну (IV) інфузію. Це означає, що медичний працівник помістить вам голку у вену, і ви отримаєте препарат через голку у вигляді інфузії. У цьому випадку ви не можете взяти Оренцію вдома. Вам доведеться відвідати медичну клініку для лікування.

В іншому випадку, ваш лікар може зажадати від вас приймати Оренцію підшкірно. У цьому випадку Orencia буде введено голку під шкіру. Перша ін’єкція повинна бути зроблена в медичній клініці медичним персоналом. Але після цього ви зможете самостійно вводити Оренцію вдома.

Чи можу я використовувати Orencia, якщо у мене діабет?

Так, але вам слід бути обережними, якщо ви приймаєте Оренцію через внутрішньовенну (IV) інфузію. У цьому випадку Orencia робиться у вигляді ін’єкції у вену.

Форма Оренції, що використовується для інфузійних в / в, містить мальтозу. Ця речовина не працює у вашому організмі для лікування вашого стану, але вона впливає на те, як деякі прилади вимірюють рівень цукру в крові. Під впливом мальтози деякі монітори глюкози (цукру в крові) можуть показати, що рівень цукру в крові у вас вищий, ніж насправді.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас діабет і ви приймаєте Оренцію через інфузії. Вони порекомендують вам найкращий спосіб виміряти рівень цукру в крові під час лікування.

Чи може Оренсія допомогти при випадінні волосся?

Orencia не виявився ефективним у зупинці випадіння волосся. Хоча в одному клінічному дослідженні оцінювали його використання при випадінні волосся, це дослідження було невеликим і включало лише 15 осіб.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо вас турбує випадання волосся. Вони порадить вам, як з цим боротися, і можуть призначити ліки для контролю.

Чи можу я поїхати, якщо приймаю Оренсію?

Так, ви можете подорожувати, але слід подбати про те, щоб не пропустити жодної дози Оренції.

Якщо ви отримуєте Оренцію в медичній клініці, поговоріть зі своїм медичним працівником про свої плани подорожей. Вони подбають про те, щоб ваш графік дозування не заважав вашій подорожі.

Якщо ви робите ін’єкцію Orencia, переконайтеся, що ви можете взяти ліки з собою, якщо вам знадобиться ваша доза, поки ви знаходитесь далеко від дому. Попросіть свого лікаря або фармацевта про те, як упаковувати та зберігати Оренцію під час подорожі.

Чи потрібно мені попереднє дозвіл на отримання Оренції?

Це залежить від вашого страхового плану. Багато страхових планів вимагають попереднього дозволу, перш ніж ви отримаєте будь-яке страхове покриття для Orencia.

Щоб отримати попередній дозвіл, ваш лікар заповнює документи для вашої страхової компанії. Потім страхова компанія перегляне ці документи та повідомить вас, чи буде ваш план охоплювати Оренцію.

Запобіжні заходи Orencia

Перш ніж приймати Orencia, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Orencia може бути не для вас, якщо у вас є певні захворювання чи інші фактори, що впливають на ваше здоров'я. До них належать:

• Застосування препаратів проти TNF. Якщо ви приймаєте препарати проти TNF (до складу яких входять Humira, Enbrel та Remicade) разом з Orencia, здатність вашої імунної системи боротися з інфекціями може значно зменшитися. Це збільшує ризик шкідливих, а іноді і небезпечних для життя інфекцій. Поговоріть зі своїм лікарем про всі ліки, які ви приймаєте, перед тим, як почати прийом Оренції.
• В анамнезі повторні або приховані інфекції. Якщо у вас є рецидивуючі інфекції (інфекції, які часто повертаються), прийом Оренції може збільшити ризик частіших рецидивів. Якщо у вас є якісь приховані інфекції (інфекції без будь-яких симптомів), прийом Оренції може підвищити ризик спалаху інфекції. До загальних прихованих інфекцій належать туберкульоз (туберкульоз) та вірус гепатиту В. Поговоріть зі своїм лікарем про історію інфекцій перед тим, як розпочати лікування Оренцією.
• Потреба у щепленнях. Якщо ви отримуєте щеплення під час прийому Оренції, вакцини можуть не працювати належним чином у вашому організмі. Поговоріть зі своїм лікарем про будь-які вакцини, які можуть вам знадобитися, перш ніж почати приймати Оренцію.
• Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ). Якщо у вас ХОЗЛ, прийом Оренції може погіршити симптоми ХОЗЛ. Через це вам може знадобитися пильний контроль, якщо ви приймаєте цей препарат. Якщо у вас в анамнезі ХОЗЛ, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж почати приймати Оренцію.
• Важка алергічна реакція на Оренцію. Не слід приймати Оренцію, якщо раніше у вас була сильна алергічна реакція на препарат. Якщо ви не впевнені, чи була у вас сильна алергічна реакція, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як починати Оренцію.
• Вагітність. Застосування Оренції під час вагітності у людей не вивчалось. Поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечно Orencia застосовувати під час вагітності. Для отримання додаткової інформації див. Розділ «Оренсія та вагітність» вище.
• Грудне вигодовування. Достеменно невідомо, чи безпечно приймати Оренцію під час грудного вигодовування. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, дивіться розділ «Оренсія та годування груддю» вище.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Оренції див. Розділ “Побічні ефекти Оренції” вище.

Передозування Orencia

Використання більше рекомендованої дози Оренції може призвести до серйозних побічних ефектів. Для отримання додаткової інформації про серйозні побічні ефекти, будь ласка, див. Розділ «Побічні ефекти Orencia» вище.

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Термін придатності, зберігання та утилізації Оренції

Коли ви отримаєте Orencia з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до етикетки на пляшці. Ця дата, як правило, становить 1 рік з дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули після закінчення терміну придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви все ще використовувати його.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Orencia слід зберігати в холодильнику при температурі від 2 ° C до 8 ° C від 36 ° F до 46 ° F. Слід захищати ліки від світла та зберігати їх в оригінальній упаковці. Не слід дозволяти Orencia (усередині попередньо заповнених шприців або автоінжекторів ClickJect) замерзати.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Оренцію і залишити ліки, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.

Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Професійна інформація для Оренції

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Orencia - біологічний препарат, призначений для лікування:

• активний, середній та важкий ревматоїдний артрит (РА) у дорослих
• активний псоріатичний артрит (PsA) у дорослих
• активний, середньо-важкий поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит (ЮІА) у дітей віком від 2 років

Для лікування РА Orencia може застосовуватися як окремо, так і у вигляді політерапії, якщо його поєднувати з антиревматичними препаратами, що модифікують захворювання (DMARD). Для лікування ЮІА Оренцію можна застосовувати окремо або в комбінації з метотрексатом.

Незалежно від лікуваного стану, Orencia не слід застосовувати одночасно з ліками проти TNF.

Механізм дії

Orencia зв'язується з клітинними білками CD80 і CD86, які знаходяться в клітинній мембрані антиген-презентуючих клітин. Це зв'язування пригнічує стимуляцію білка CD28. CD28 необхідний для активації Т-лімфоцитів. Активація Т-лімфоцитів відіграє важливу роль у патогенезі РА та ПсА. Блокування цієї активації зменшує прогресування цих захворювань.

Дослідження in vitro показують, що зв'язування з CD80 та CD86 має додаткові клітинні ефекти. Орієнтуючись на Т-лімфоцити, Orencia зменшує їх проліферацію. Він також пригнічує вироблення ключових цитокінів, важливих для кількох імунних реакцій. Ці цитокіни включають TNF-альфа, INF-гамму та IL-2.

Крім того, моделі на тваринах показали додаткові ефекти, що спостерігаються після прийому препарату Оренсія. Дослідження показали, що Orencia може придушити запалення і зменшити вироблення антитіл проти колагену. Це також може обмежити вироблення антигенів, націлених на INF-гамму.Чи важливі ці дії для клінічної ефективності Оренції, залишається невідомим.

Фармакокінетика та метаболізм

Фармакокінетика та метаболізм Оренції різняться залежно від стану, що лікується. Вони також варіюються залежно від шляху введення.

Дослідження у всіх популяціях пацієнтів демонструють тенденцію до вищого кліренсу препарату з більшою масою тіла. Однак не спостерігається значних коливань у кліренсі при застосуванні у людей різного віку та статі. В ході досліджень використання метотрексату, анти-ФНО, НПЗЗ або кортикостероїдів не викликало значних змін у кліренсі.

RA: Внутрішньовенне введення

Багаторазова доза 10 мг / кг пацієнтам з ревматоїдним артритом (РА) призвела до пікової концентрації 295 мкг / мл. Кінцевий період напіввиведення спостерігається на 13,1 день з кліренсом 0,22 мл / год / кг.

У пацієнтів з РА Оренсія має пропорційне збільшення між дозуванням та піковою концентрацією. Зв'язок між дозуванням та площею під кривою (AUC) слідує за тією ж тенденцією. Також об'єм розподілу досягає співвідношення 0,07 л / кг.

Після багаторазового введення 10 мг / кг стійкий стан спостерігається на 60 день. Досягнута стабільна мінімальна концентрація становить 24 мкг / мл.

Щомісячне введення Оренції не викликає системного накопичення ліків.

RA: Підшкірне введення

При введенні підшкірно Orencia досягає мінімальної та пікової концентрацій 32,5 мкг / мл та 48,1 мкг / мл відповідно на 85 день. Якщо не передбачається навантажувальна доза при внутрішньовенному введенні, Orencia досягає середньої мінімальної концентрації 12,6 мкг / мл на тиждень 2.

Системний кліренс досягає 0,28 мл / год / кг, при обсязі коефіцієнта розподілу 0,11 л / кг. Підшкірна біодоступність становить 78,6%, з кінцевим періодом напіввиведення 14,3 доби.

PsA: Внутрішньовенне введення

Orencia демонструє лінійну фармакокінетику у дозах від 3 мг / кг до 10 мг / кг. При застосуванні 10 мг / кг Orencia досягає рівноважних концентрацій на 57-й день. Геометрична мінімальна концентрація становить 24,3 мкг / мл на 169-й день.

PsA: підшкірне введення

Щотижневе підшкірне введення Orencia 125 мг призводить до геометричної мінімальної концентрації 25,6 мкг / мл на 169. день. Стабільний стан досягається на 57 день.

JIA: Внутрішньовенне введення

У дітей у віці від 6 до 17 років Orencia досягає мінімальної та пікової концентрацій 11,9 мкг / мл та 217 мкг / мл відповідно в рівноважному стані. Середній кліренс становить 0,4 мл / год / кг.

Дослідження фармакокінетики для дітей віком до 6 років недоступні, оскільки Оренція шляхом внутрішньовенної інфузії не схвалена для використання у цій популяції.

JIA: Підшкірне введення

У дітей у віці від 2 до 17 років щотижневе підшкірне введення Оренції досягає рівноважного стану на 85 день.

Середні концентрації Оренції варіюються залежно від дозування. На 113 день Orencia досягає концентрацій 44,4 мкг / мл, 46,6 мкг / мл та 38,5 мкг / мл у дозах 50 мг, 87,5 мг та 125 мг відповідно.

Протипоказання

Протипоказань до застосування Оренції немає. Однак слід вживати певних запобіжних заходів до і під час введення препарату. Для отримання додаткової інформації див. Розділ “Заходи безпеки“ Оренції ”вище.

Зберігання

Якщо Orencia постачається у флаконі з ліофілізованим порошком, його слід охолоджувати при температурі від 2 ° C до 8 ° C від 36 ° F до 46 ° F. Флакон слід зберігати в оригінальній упаковці та захищати від світла, щоб уникнути погіршення стану.

Наповнені шприци або автоінжектори ClickJect Orencia також слід охолоджувати при температурі від 2 ° C до 8 ° C від 36 ° F до 46 ° F. Слід контролювати температуру, щоб запобігти замерзанню розчину. Крім того, ці пристрої слід зберігати в оригінальній упаковці та захищати від світла, щоб уникнути погіршення стану.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.