«Проривне» лікування алергії на арахіс чекає перевірки FDA
Алергія на арахіс ускладнює життя мільйонам людей, які живуть з нею. «Можливі сліди» арахісу в продуктах становлять для них постійну приховану загрозу, але нещодавно розроблене лікування може незабаром допомогти людям з алергією на арахіс стати більш впевненими у виборі їжі.
Інформація, надана минулого року спеціалістами Американського коледжу алергії, астми та імунології (ACAAI), свідчить про те, що майже 2,5 відсотка всіх дітей у США можуть жити з алергією на арахіс.
Фахівці також виявили, що це число на 21 відсоток збільшує кількість можливих алергій на арахіс у дитячому віці з 2010 року.
Найважливішою проблемою для тих, хто страждає алергією на арахіс, є розрізнення харчових продуктів, які є на 100 відсотків безпечними для вживання, та тих, які можуть спровокувати епізод алергії.
Для деяких людей алергія може бути досить значною, щоб призвести до анафілаксії, важкої реакції, що загрожує життю. Багато продуктів харчування можуть містити сліди арахісу, оскільки заводи, які їх виробляють, також обробляють арахіс.
Однак нове лікування, розроблене експертами з дослідницьких установ у всьому світі, сподівається допомогти людям із цим видом харчової алергії. Метою лікування є формування достатньої толерантності до арахісу, щоб люди з алергією на арахіс могли без проблем справлятися з випадковим впливом.
"Ми дуже раді можливості допомогти дітям і підліткам, які страждають алергією на арахіс, захиститися від випадкового вживання їжі з арахісом", - говорить автор дослідження д-р Стівен Тіллс, який в минулому був президентом ACAAI, і консультантом з питань арахісу. біотехнологічна компанія Aimmune Therapeutics.
Дослідники представили свої результати сьогодні на щорічній науковій зустрічі ACAAI у Сіетлі, Вашингтон. Ці висновки також з'являються в The New England Journal of Medicine.
Учасники спостерігають збільшення толерантності
"Оскільки затвердженого лікування алергії на арахіс не існує, стандарт догляду - це сувора дієта з виключення та своєчасне введення рятувальних препаратів у разі алергічної реакції при випадковому впливі", - пишуть автори дослідження.
"Однак, незважаючи на пильність, випадкові впливи можуть відбуватися і спричиняти реакції непередбачуваного ступеня тяжкості, навіть при невеликій кількості алергену, що призводить до ризику розвитку важких реакцій протягом усього життя", - продовжують вони.
Нещодавнє дослідження перевірило ефективність нової пероральної імунотерапії при арахісовій алергії під назвою AR101, яка є «[...] пероральним біологічним препаратом, одержуваним з арахісу, який забезпечує цільову щоденну підтримуючу дозу 300 [міліграмів] арахісового білка». дослідники пояснюють у навчальній роботі.
Дослідницька група працювала з учасниками у віці від 4 до 55 років, хоча більшість із них потрапляли у віковий діапазон від 4 до 17 років. Усі учасники жили з алергією на арахіс.
На початку та в кінці дослідження добровольці взяли пероральний прийом їжі, щоб вчені могли встановити ступінь тяжкості своїх алергічних реакцій.
З загальної кількості учасників дві третини отримали AR101, а третя - плацебо. Кожна людина отримувала призначену їм речовину у зростаючих дозах, поки не досягла підтримуючої дози - вони продовжували приймати цю кількість протягом тривалості дослідження.
Дослідники виявили, що до кінця дослідження 80 відсотків учасників успішно досягли добової підтримуючої дози, що було еквівалентно приблизно одному арахісу.
Як пояснює доктор Тіллес, багато учасників спостерігали значне підвищення їхньої толерантності до арахісу. "Надією, коли ми розпочали дослідження, було те, що, лікуючи пацієнтів еквівалентом одного арахісу на день, багато людей перенесли б навіть два арахіси", - говорить автор дослідження.
"Ми були раді виявити, що дві третини людей, які брали участь у дослідженні, змогли переносити еквівалент двох арахісів на день після 9-12 місяців лікування, а половина пацієнтів переносила еквівалент чотирьох арахісів".
Доктор Стівен Тіллес
Незабаром лікування може стати доступним
Більше того, учасники повідомляли про значно меншу кількість побічних ефектів протягом усього дослідження, ніж передбачали дослідники. Не більше 6 відсотків учасників мали шлунково-кишкові побічні ефекти, які змусили їх залишити випробування, тоді як у третини добровольців спостерігалися лише помірні побічні ефекти.
Як зазначає доктор Тіллес, "реакції на усні проблеми в кінці дослідження були набагато м'якшими, ніж до лікування".
«В середньому учасники мали змогу переносити в 100 разів більшу дозу арахісу наприкінці дослідження, ніж на початку. Крім того, симптоми, спричинені в 100 разів вищою дозою в кінці [дослідження], були слабшими, ніж симптоми нижчої дози на початку дослідження », - додає він.
Однак, "це не швидке виправлення, і це не означає, що люди з алергією на арахіс зможуть їсти арахіс, коли захочуть", - зазначає ще один із авторів дослідження, доктор Джей Ліберман, заступник голови Комітет з алергії на продукти харчування ACAAI.
"Але, - каже він, - це, безумовно, прорив". Він також висловлює надію, що дуже скоро Американська служба з контролю за продуктами та ліками (FDA) перегляне лікування, і що воно може бути більш доступним "у другій половині 2019 року".
"Якщо це трапиться, - додає д-р Ліберман, - люди, які отримують та можуть терпіти таке лікування, повинні бути захищені від випадкових впливів".
