Стелара (устекінумаб)

Що таке Stelara?

Stelara - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом. Він схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування:

• Псоріаз середнього та важкого ступеня нальоту. Stelara застосовується для лікування цього типу псоріазу у дорослих та підлітків (діти віком від 12 років). Він схвалений для використання людьми, яких можна лікувати за допомогою фототерапії (світлотерапія) або системної терапії (ліки, що приймаються всередину або через ін’єкції).
• Псоріатичний артрит. Stelara використовується для лікування псоріатичного артриту у дорослих. Його можна використовувати окремо або в поєднанні з іншим препаратом, який називається метотрексат.
• Хвороба Крона від помірного до важкого ступеня. Stelara використовується для лікування хвороби Крона середньої та важкої ваги у дорослих, які пробували певні інші препарати, які не допомагали лікувати стан, або викликали побічні ефекти, які неможливо було впорати.

Стелара містить препарат устекінумаб. Це моноклональні антитіла, які є типом ліків, що виготовляються в лабораторії з клітин імунної системи.

Stelara випускається у вигляді рідкого розчину, який зазвичай вводять у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція). Однак, коли Stelara використовується для лікування хвороби Крона, ваша перша доза вводиться у вигляді внутрішньовенної (IV) інфузії (ін’єкції у вену, яку роблять протягом певного періоду часу). Кожна доза після внутрішньовенної інфузії вводиться у вигляді підшкірної ін’єкції. Підшкірні ін’єкції Stelara можуть робити ін’єкції самостійно або робити медичні працівники.

Ефективність

У клінічних дослідженнях Stelara був визнаний ефективним для лікування псоріазу нальоту, псоріатичного артриту та хвороби Крона. Для отримання додаткової інформації про ефективність див. Розділ "Використання Stelara" нижче.

Ефективність лікування псоріазу

У клінічних дослідженнях Stelara був ефективним у лікуванні дорослих та підлітків із середнім та важким псоріазом нальоту. Після 12 тижнів лікування:

• До 73% дорослих, які приймали Стелару, мали на шкірі дуже мало або взагалі не мали бляшок. З тих, хто приймав плацебо (лікування без активного препарату), 4% мали однакові результати.
• Майже у 70% підлітків, які приймали Стелару, на шкірі було дуже мало або взагалі не було бляшок. З тих, хто приймав плацебо, 5,4% мали однакові результати.

Ефективність лікування псоріатичного артриту

В ході клінічних досліджень Stelara була визнана ефективною при лікуванні псоріатичного артриту у дорослих. Через 6 місяців лікування:

• У 42% - 50% людей, які приймали Стелару, спостерігалося принаймні 20% покращення кількості болючих або набряклих суглобів. Серед тих, хто приймав плацебо (лікування без активних препаратів), до 23% мали однакові результати.
• Від 17% до 28% людей, які приймали Stelara, спостерігалося принаймні на 50% покращення кількості болючих або набряклих суглобів. Серед тих, хто приймав плацебо, до 9% мали однакові результати.

Ефективність лікування хвороби Крона

У клінічних дослідженнях Stelara також був ефективним у лікуванні хвороби Крона середньої та важкої форми. Після 8 тижнів лікування клінічна ремісія (із дуже незначною кількістю симптомів або відсутністю) була досягнута у 14% до 21% більше людей, які приймали Stelara, ніж у людей, які приймали плацебо (лікування без активного препарату).

Stelara generic

Stelara доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі.

Стелара містить активний препарат устекінумаб.

Побічні ефекти Stelara

Stelara може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Stelara. Ці списки не включають усіх можливих побічних ефектів.

Щоб отримати докладнішу інформацію про можливі побічні ефекти препарату Стелара, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Stelara можуть включати:

• головний біль
• інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда, бронхіт або синусова інфекція
• втома (нестача енергії)
• почервоніння у місці ін’єкції
• молочниця
• свербіж шкіри
• інфекція сечовивідних шляхів (ІМП)
• блювота

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Stelara не є загальними, але вони можуть виникнути. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати наступне:

• Важкі бактеріальні, грибкові або вірусні інфекції. Приклади інфекцій, які можуть виникнути, включають:
  • пневмонія
  • апендицит (запалення або інфекція у вашому апендиксі)
  • холецистит (запалення або інфекція в жовчному міхурі)
  • остеомієліт (інфекція в кістці)
  • гастроентерит (шлунковий грип)
  • дивертикуліт (запалення або інфекція в мішках товстого кишечника)
  • целюліт (різновид шкірної інфекції)
  • реактивація (загострення) туберкульозу (ТБ) у людей, які раніше мали інфекцію
• Синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії (набряк у мозку). Симптоми можуть включати:
  • головний біль
  • спантеличеність
  • судоми
• Легеневі інфекції, такі як певні типи пневмонії, які спричинені запаленням у легенях. Симптоми можуть включати:
  • сухий кашель
  • задишка
  • дихальна недостатність (слабке та поверхневе дихання)
• Важка алергічна реакція, включаючи анафілаксію. Для отримання додаткової інформації дивіться розділ “Детальна інформація про побічні ефекти” нижче.
• Можливий підвищений ризик раку. Для отримання додаткової інформації дивіться розділ “Детальна інформація про побічні ефекти” нижче.

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом, або стосуються певних побічних ефектів. Ось деякі подробиці щодо деяких побічних ефектів, які цей препарат може спричинити, а може і не.

Алергічна реакція

Як і у більшості препаратів, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Стелари. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Стелару. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Головний біль

Під час використання Stelara ви можете відчувати головний біль. Головний біль був одним з найпоширеніших побічних ефектів, про які повідомлялося під час клінічних випробувань. Серед людей, які приймали Стелару від псоріазу нальоту, у 5% людей боліла голова. З людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів), 3% мали головний біль.

Якщо під час прийому препарату Stelara у вас болять голова, поговоріть зі своїм лікарем щодо використання ліків, що продаються без рецепта, щоб полегшити біль.

Втома

Втомлений (нестача енергії) був поширеним побічним ефектом, який спостерігався під час клінічних випробувань Stelara. Серед людей, які приймали Стелару від псоріазу нальоту, 3% людей мали втому. Серед людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів), 2% мали втому.

Якщо ви відчуваєте втому під час лікування Stelara, поговоріть зі своїм лікарем про шляхи підвищення рівня енергії.

Депресія

Депресія є можливим побічним ефектом Stelara. Під час клінічних випробувань людей із псоріазом нальоту, депресія була зареєстрована у 1% людей, які приймали Стелару. Депресія була зареєстрована менш ніж у 1% людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів).

Крім того, люди з аутоімунними захворюваннями (такими як хвороба Крона або псоріаз) можуть мати більший ризик депресії. Вважається, що стрес від хронічного (довгострокового) аутоімунного захворювання може призвести до депресії у деяких людей.

Якщо під час прийому препарату Stelara ви відчуваєте депресію, поговоріть зі своїм лікарем про шляхи покращення настрою.

Болі в суглобах

Незрозуміло, чи Stelara викликає біль у суглобах. У клінічних дослідженнях, які включали людей із псоріатичним артритом, 3% людей, які приймали Стелару, мали суглобові болі. З тих, хто приймав плацебо (лікування без активного препарату), 1% страждав на суглоби. Однак біль у суглобах також є симптомом псоріатичного артриту.

Якщо ви приймаєте Stelara і у вас болить суглоб, поговоріть зі своїм лікарем про способи зменшення болю.

Рак

Невідомо, чи рак є побічним ефектом Stelara. Однак у клінічних дослідженнях під час лікування препаратом повідомлялося про нові випадки раку.

У клінічних дослідженнях людей, хворих на псоріаз нальоту, 1,5% тих, хто приймав Stelara, повідомили про немеланомний рак шкіри. Також у цих дослідженнях у 1,7% людей, які приймали Стелару, розвинувся рак, відмінний від немеланомного раку шкіри. Ці типи раку включали рак простати, рак молочної залози та рак прямої кишки.

У клінічних дослідженнях людей, хворих на хворобу Крона, у 0,2% тих, хто приймав Стелару, розвинувся немеланомний рак шкіри. З тих, хто приймав плацебо (лікування без активних препаратів), 0,2% мали однакові результати. Ракові захворювання, крім немеланомного раку шкіри, також були зареєстровані у 0,2% людей, які приймали Stelara. Ніхто з людей, які приймали плацебо, не повідомляв про ці типи раку.

Неясно, чи Stelara викликає рак. Однак Stelara знижує здатність вашої імунної системи атакувати та знищувати ракові клітини. Через це при застосуванні Stelara у вас може бути підвищений ризик раку. Цей ризик може бути більшим для людей у ​​віці від 60 років і старше, а також для людей, які тривалий час приймали ліки, що знижують функцію імунної системи.

Поки ви приймаєте Stelara, ваш лікар буде уважно стежити за будь-якими ознаками раку, включаючи рак шкіри. Якщо вас турбує ризик розвитку раку під час використання препарату Stelara, поговоріть зі своїм лікарем.

Діарея

У клінічних дослідженнях людей із псоріазом нальоту діарея спостерігалася у 2% тих, хто приймав Стелару, та 2% тих, хто приймав плацебо (лікування без активних препаратів). Однак це не був звичайний побічний ефект у людей, які приймали Stelara від псоріатичного артриту або хвороби Крона.

Якщо у вас є діарея під час використання препарату Stelara, поговоріть зі своїм лікарем про шляхи зменшення цього побічного ефекту.

Застуда

Під час використання Stelara у вас можуть бути частіші застуди. У клінічних дослідженнях людей із псоріазом нальоту або хворобою Крона від 4% до 11% людей, які приймали Stelara, мали інфекції верхніх дихальних шляхів. Серед людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів), від 5% до 8% мали інфекції верхніх дихальних шляхів.

Ці інфекції верхніх дихальних шляхів включали нежить або застуду. Можуть виникнути застуда та нежить, оскільки Stelara знижує здатність вашої імунної системи боротися з інфекціями.

Якщо під час використання препарату Stelara у вас часті застуди, поговоріть зі своїм лікарем про способи лікування симптомів.

Збільшення ваги або втрата ваги (не побічний ефект)

У клінічних дослідженнях збільшення та зниження ваги не повідомлялося як побічні ефекти препарату Стелара.

Однак втрата ваги може бути симптомом хвороби Крона, яку іноді використовують для лікування Stelara.

Якщо ви набираєте або худнете під час лікування Stelara, поговоріть зі своїм лікарем. Вони допоможуть визначити можливі причини здоров’я, пов’язані зі зміною ваги.

Випадання волосся (не побічний ефект)

Випадання волосся не було побічним ефектом Stelara в клінічних дослідженнях. Однак випадання волосся може бути симптомом псоріазу нальоту, який іноді використовують для лікування Stelara.

Якщо у вас випало волосся під час лікування Stelara, поговоріть зі своїм лікарем. Вони перевірять, чи немає у вас інших захворювань, які можуть спричинити випадання волосся. Вони також можуть обговорити способи зменшення втрати волосся.

Екзема (не побічний ефект)

Екзема не є побічним ефектом лікування Stelara. Однак у клінічних дослідженнях людей із псоріазом нальоту та хворобою Крона спостерігався свербіж шкіри у приблизно 4% людей, які застосовували Stelara, та у 2% тих, хто приймав плацебо (лікування без активних препаратів).

Якщо у вас розвивається екзема або у вас свербить шкіра під час використання препарату Stelara, поговоріть зі своїм лікарем про способи управління симптомами.

Побічні ефекти у дітей

У клінічному дослідженні підлітки (діти віком від 12 років і старше) із нальотом псоріазу застосовували Stelara для лікування. Побічні ефекти у цих дітей не відрізнялись від побічних ефектів у дорослих із псоріазом нальоту під час інших клінічних досліджень.

Дозування стелари

Дозування Stelara, призначене лікарем, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

• стан, який ви використовуєте для лікування Stelara
• твій вік
• Ваша вага

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Stelara поставляється у вигляді рідкого розчину, що містить активний препарат устекінумаб.

Це поставляється як:

• попередньо заповнений шприц в одній дозі, який вміщує 0,5 мл розчину і містить 45 мг устекінумабу
• однодозова попередньо заповнена шприц, що вміщує 1 мл розчину і містить 90 мг устекінумабу
• однодозова флакон, який вміщує 0,5 мл розчину і містить 45 мг устекінумабу

Stelara вводять у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція). Його можна давати в надпліччя, стегна, живіт або сідниці.

Ваш лікар може зробити вам ін’єкції Stelara в медичній клініці. Вони також можуть показати вам, як самостійно вводити Stelara вдома.

Примітка: Stelara також поставляється у вигляді флакона, що містить 130 мг устекінумабу. Цей флакон використовується для одноразової внутрішньовенної (IV) інфузії (ін’єкції у вену, яку роблять протягом певного періоду) препарату Стелара. Застосовується для введення першої дози препарату людям із хворобою Крона. Ця одноразова інфузія називається “навантажувальною дозою”. IV вливання відбуватиметься принаймні протягом 1 години. Кожна доза препарату Стелара після внутрішньовенної інфузії вводиться у вигляді підшкірної ін’єкції.

Дозування при псоріазі нальоту

Stelara схвалений для лікування псоріазу нальоту як у дорослих, так і у підлітків (діти віком від 12 років). Типове дозування для дорослих описано тут.

Stelara вводять у вигляді однієї підшкірної ін’єкції (ін’єкції під шкіру) кожного наступного дня:

• ваша перша доза дається на 1 день
• Ваша друга доза дається через 4 тижні
• Ваша третя доза дається через 12 тижнів після другої
• решта ваших доз дається кожні 12 тижнів

Звичайна доза стелари при псоріазі нальоту залежить від ваги вашого тіла та віку. У дорослих із псоріазом нальоту типовою дозою препарату Стелара для кожної ін’єкції є така:

• для дорослих, які важать 100 кілограмів (близько 220 фунтів) або менше, їх звичайна доза становить 45 мг
• для дорослих, які важать більше 100 кілограмів, їх звичайна доза становить 90 мг

Дозування при псоріатичному артриті

Звичайна доза Stelara для дорослих із псоріатичним артритом становить 45 мг для кожної ін’єкції.

Stelara вводять у вигляді однієї підшкірної ін’єкції (ін’єкції під шкіру) кожного наступного дня:

• ваша перша доза дається на 1 день
• Ваша друга доза дається через 4 тижні
• Ваша третя доза дається через 12 тижнів після другої
• решта ваших доз дається кожні 12 тижнів

Якщо у вас псоріатичний артрит із псоріазом нальоту, ваш лікар може призначити вам більш високі дози Stelara.

Дозування при хворобі Крона

Звичайна доза Stelara для дорослих із хворобою Крона становить 90 мг, що дається один раз на 8 тижнів. Stelara вводять у вигляді підшкірної ін’єкції (ін’єкції під шкіру). При лікуванні хвороби Крона це називається підтримуючою дозою.

Однак перша доза Stelara, яку ви отримаєте, називається індукційною (навантажувальною) дозою. Його вводять у вигляді внутрішньовенної (IV) інфузії (ін’єкції у вену, яку роблять протягом певного періоду часу). Триває такий настій не менше години. Звичайна доза для навантажувальної дози заснована на вазі вашого тіла, така:

• для дорослих, які важать 55 кілограмів (близько 121 фунтів) або менше, навантажувальна доза становить 260 мг
• для дорослих, які важать від 55 до 85 кілограмів (близько 187 фунтів), навантажувальна доза становить 390 мг
• для дорослих, які важать більше 85 кілограмів, навантажувальна доза становить 520 мг

Кожна доза Stelara, яку ви отримаєте після навантажувальної дози, буде вводитися у вигляді підшкірної ін’єкції.

Дитяча дозування

Stelara схвалений для лікування псоріазу нальоту як у дорослих, так і у підлітків (діти віком від 12 років). Типова доза для підлітків описана нижче.

Stelara вводять у вигляді однієї підшкірної ін’єкції (ін’єкції під шкіру) кожного наступного дня:

• перша доза дається на 1 день
• друга доза вводиться через 4 тижні
• третя доза дається через 12 тижнів після другої
• наступні дози даються кожні 12 тижнів

Дозування Stelara при псоріазі нальоту залежить від маси тіла та віку. У дітей із псоріазом нальоту типовою дозою препарату Стелара для кожної ін’єкції є така:

• для тих, хто важить менше 60 кілограмів (близько 132 фунтів), звичайна доза становить 0,75 міліграма препарату на кілограм ваги
• для тих, хто важить від 60 до 100 кілограмів (близько 220 фунтів), їх звичайна доза становить 45 мг
• для тих, хто важить більше 100 кілограмів, їх звичайна доза становить 90 мг

Наприклад, дитина, яка важить 88 фунтів (близько 40 кілограмів), отримає дозу 30 мг стелари. Це обчислюється шляхом множення 40 кілограмів на 0,75 міліграма препарату, що дорівнює 30 мг препарату.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Важливо домовлятися про зустрічі зі своїм лікарем щодо ін’єкцій Stelara. Якщо ви пропустите зустріч, негайно зателефонуйте до лікаря. Вони можуть перенести ваш прийом.

Якщо ви використовуєте Stelara вдома і пропустили дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Не приймайте більше однієї дози за раз. Це може збільшити ризик серйозних побічних ефектів.

Поговоріть зі своїм лікарем про будь-які пропущені дози. Вони можуть допомогти вам скласти новий графік лікування Stelara.

Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Stelara призначений для використання як тривале лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Stelara безпечний та ефективний для вас, ви, швидше за все, приймете його довгостроково.

Вартість стелари

Як і у всіх ліків, вартість препарату Стелара може варіюватися.

Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Stelara або якщо вам потрібна допомога у розумінні вашого страхового покриття, допомога доступна.

Janssen Biotech, Inc., виробник Stelara, пропонує програму під назвою Janssen CarePath. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатись, чи маєте ви право на підтримку, зателефонуйте 877-CAREPATH (877-227-3728) або відвідайте веб-сайт програми.

Stelara використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Stelara для лікування певних станів. Stelara може також використовуватися поза маркою для інших умов. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Стелара при псоріазі нальоту

Stelara схвалено FDA для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту у дорослих та підлітків (діти віком від 12 років). Він схвалений для використання людьми, яких можна лікувати або системною терапією (препарати, що приймаються всередину або через ін’єкції), або фототерапією (світлотерапія).

Псоріаз нальоту - це аутоімунне захворювання, яке викликає наліт на шкірі. Наліт - це ділянки на шкірі, які підняті і можуть бути червоного або сріблястого кольору. Вони також можуть відчувати свербіж.

Ефективність при псоріазі нальоту

У клінічних дослідженнях Stelara був ефективним у лікуванні дорослих та підлітків із середнім та важким псоріазом нальоту. Після 12 тижнів лікування:

• У 73% дорослих, які приймали Стелару, на шкірі було дуже мало бляшок, і вони не мали бляшок. З тих, хто приймав плацебо (лікування без активного препарату), 4% мали однакові результати.
• Майже у 70% підлітків, які приймали Стелару, на шкірі було дуже мало бляшок і жодних бляшок. З тих, хто приймав плацебо, 5,4% мали однакові результати.

Ці дослідження також вивчали, скільки людей мали менше нальоту на шкірі після лікування. Дослідження виявили, що:

• До 76% дорослих, які приймали Stelara, мали принаймні 75% покращення симптомів псоріазу. З тих, хто приймав плацебо, 4% дорослих мали однакові результати.
• До 80,6% підлітків, які приймали Stelara, мали принаймні 75% покращення симптомів псоріазу. Серед тих, хто приймав плацебо, приблизно 11% підлітків мали однакові результати.

Stelara для псоріатичного артриту

Stelara схвалений FDA для лікування псоріатичного артриту у дорослих. Він схвалений для використання самостійно або в поєднанні з метотрексатом.

Псоріатичний артрит - це стан, який викликає плями псоріазу на шкірі та артрит у суглобах.

Ефективність при псоріатичному артриті

У клінічних дослідженнях Stelara ефективно покращував симптоми псоріатичного артриту у дорослих. Через 6 місяців лікування:

• До 50% людей, які приймали Стелару, мали принаймні 20% поліпшення кількості болючих або набряклих суглобів. Серед тих, хто приймав плацебо (лікування без активних препаратів), до 23% мали однакові результати.
• До 28% людей, які приймали Stelara, мали принаймні 50% поліпшення кількості болючих або набряклих суглобів. Серед тих, хто приймав плацебо, до 9% мали однакові результати.

Близько половини людей у ​​цих дослідженнях приймали Stelara у комбінації зі стабільними дозами метотрексату.

Stelara для хвороби Крона

Stelara схвалений FDA для лікування хвороби Крона середнього та важкого ступеня у дорослих. Він використовується у людей, які:

• лікувались імуномодулюючими препаратами або кортикостероїдами, які або не працювали для них, або викликали побічні ефекти, які вони не могли впоратись, але які не мали успішного лікування типом препарату, який називається блокатором фактора некрозу пухлини (TNF), або
• спробував один або кілька блокаторів TNF, які або не працювали для них, або викликали побічні ефекти, якими вони не могли управляти

Хвороба Крона є різновидом запального захворювання кишечника. Це викликає запалення в шлунково-кишковому тракті. При хворобі Крона у вас можуть бути:

• діарея
• кров у стільці
• біль і судоми в животі

Ефективність при хворобі Крона

Одне клінічне дослідження розглядало ефективність після 8 тижнів лікування. У цьому дослідженні клінічна ремісія (з дуже малою чи відсутністю симптомів) була досягнута у 14% - 21% більше людей, які приймали Stelara, ніж у тих, хто приймав плацебо (лікування без активних препаратів).

Клінічну ремісію також можна визначити на основі бальної системи, яка вимірює, наскільки важкими є симптоми хвороби Крона. Нижчі показники показують менше симптомів хвороби Крона. Якщо у вас бал менше 150 балів, ви вважаєтесь у стадії ремісії. Найвищий можливий бал - 1100.

У цих 8-тижневих дослідженнях від 18% до 26% більше людей, які приймали Stelara, ніж у тих, хто приймав плацебо, показник знизився щонайменше на 100 балів.

Stelara для інших умов

На додаток до перелічених вище застосувань, Stelara може використовуватися поза призначенням для інших умов. Заборонене використання наркотиків - це коли лікарський засіб, який схвалений для одного вживання, використовується для іншого, який не схвалений. І ви можете задатися питанням, чи використовується Stelara при деяких інших станах.

Стелара при виразковому коліті (поза маркуванням)

Stelara не схвалений FDA для лікування виразкового коліту (UC). Однак виробник Stelara випробував цей препарат як препарат для лікування середньої та важкої тяжкості UC у дорослих.

У клінічному дослідженні близько 43,8% людей, які приймали Stelara кожні 8 тижнів (після внутрішньовенної навантажувальної дози) протягом 11 місяців, перебували в клінічній ремісії (з дуже мало або відсутністю симптомів UC) після лікування. З тих, хто приймав плацебо (лікування без активних препаратів), 24% людей перебували в стадії ремісії.

З огляду на результати цього дослідження, виробник Stelara подав заявку на схвалення FDA щодо використання препарату для лікування UC.

Якщо вам цікаво використовувати Stelara для лікування UC, поговоріть зі своїм лікарем.

Stelara для хвороби Бехтерева (використання поза маркою)

Stelara не схвалений FDA для лікування анкілозуючого спондиліту (AS). Однак лікування цього стану може бути ефективним.

У клінічних дослідженнях Stelara деякі люди з псоріатичним артритом також мали АС. У людей з обома захворюваннями Stelara зменшила симптоми АС щонайменше наполовину у 29,3% людей після 6 місяців лікування. У людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів), 11,4% людей мали однакові результати.

Якщо ви зацікавлені у використанні Stelara для лікування АС, поговоріть зі своїм лікарем.

Stelara для вовчака (використання поза маркою)

Stelara не схвалений FDA для лікування вовчака. Однак лікування цього стану може бути ефективним.

У невеликому клінічному дослідженні Stelara давали людям з активним системним червоним вовчаком. Після 6 місяців лікування у 62% людей, які приймали Стелару, симптоми значно зменшились. Серед людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів), 33% мали однакові результати. Обидві групи людей отримували лікування в поєднанні зі стандартними ліками від вовчака.

Якщо вам цікаво використовувати Stelara для лікування вовчака, поговоріть зі своїм лікарем.

Stelara для ревматоїдного артриту (не є відповідним застосуванням)

Stelara не схвалений FDA для лікування ревматоїдного артриту (РА). І це не виявилось ефективним для лікування цього стану.

У клінічному дослідженні Stelara давали людям з активним РА у комбінації з метотрексатом. Після 28 тижнів лікування Stelara не покращила симптоми РА у людей так само, як і плацебо (лікування без активних препаратів).

Якщо вам цікаво дізнатись більше про варіанти лікування РА, поговоріть зі своїм лікарем.

Стелара та діти

Stelara схвалений FDA для лікування дітей віком від 12 років і старших із псоріазом середнього та важкого ступеня нальоту. Детальніше див. У розділі «Stelara для псоріазу нальоту».

Застосування стелари з іншими препаратами

Stelara може застосовуватися з іншими препаратами для лікування псоріазу нальоту, псоріатичного артриту або хвороби Крона. Ваш лікар порекомендує, якщо вам потрібно приймати інші препарати разом із Stelara для лікування вашого стану.

Стелара та метотрексат

Коли він використовується для лікування псоріатичного артриту, Stelara схвалений FDA для використання окремо або в комбінації з метотрексатом (Otrexup, Trexall). Ваш лікар обговорить з вами, чи підходить вам комбінація стелари та метотрексату.

Альтернативи Stelara

Доступні інші препарати, які можуть лікувати ваш стан. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені в пошуку альтернативи Stelara, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Примітка: Деякі з перерахованих тут препаратів використовуються поза призначенням для лікування цих специфічних станів.

Альтернативи псоріазу нальоту

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування псоріазу нальоту, включають:

• місцева терапія, така як олії, що містять вітамін D
• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• ацитретин (соріатан)
• апреміласт (Отезла)
• етанерцепт (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• інфліксімаб (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• адалімумаб (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• цертолізумаб пегол (Cimzia)
• секукінумаб (Cosentyx)
• іксекізумаб (Тальц)
• бродалумаб (Сілік)
• гуселькумаб (Тремф'я)
• тилдракізумаб (Ілумія)
• ризанкізумаб (Скірізі)

Альтернативи псоріатичного артриту

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування псоріатичного артриту, включають:

• нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як ібупрофен або напроксен
• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• сульфасалазин (азульфідин)
• апреміласт (Отезла)
• лефлуномід (Арава)
• етанерцепт (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• адалімумаб (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• інфліксімаб (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• голімумаб (Сімпоні)
• цертолізумаб пегол (Cimzia)
• секукінумаб (Cosentyx)
• іксекізумаб (Тальц)
• бродалумаб (Сілік)
• абатацепт (Оренсія)
• тофацитиніб (Xeljanz, Xeljanz XR)

Альтернативи хвороби Крона

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування хвороби Крона, включають:

• кортикостероїди, такі як преднізон або будесонід
• сульфасалазин (азульфідин)
• азатіоприн (Азасан, Імуран)
• 6-меркаптопурин (пуринетол, пуриксан)
• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• адалімумаб (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• інфліксімаб (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• цертолізумаб пегол (Cimzia)
• наталізумаб (Тисабрі)
• ведолізумаб (Entyvio)

Стеляра проти Гуміри

Ви можете здивуватися, як Stelara порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Стеляра та Хуміра однакові та різні.

Про

Stelara містить препарат устекінумаб, тоді як Humira - препарат адалімумаб. Вони обидва є моноклональними антитілами - це препарати, виготовлені з клітин імунної системи.

Використовує

Stelara та Humira схвалені FDA для лікування:

• псоріатичний артрит у дорослих
• помірний та тяжкий псоріаз нальоту у дорослих, яких можна лікувати за допомогою системної терапії (препарати, що вводяться ін’єкційно, або приймати всередину), або світлової

Stelara також схвалений для лікування підлітків (дітей віком від 12 років і старше) із середнім та важким псоріазом нальоту. Також схвалено лікувати хворобу Крона середнього та важкого ступеня серед дорослих, які приймали деякі інші ліки, які не допомагали їм.

Humira також схвалений для лікування:

• хвороба Бехтерева у дорослих
• виразковий коліт середнього та важкого ступеня у дорослих
• ревматоїдний артрит середнього та важкого ступеня у дорослих
• увеїт у дорослих та дітей віком від 2 років
• ювенільний ідіопатичний артрит у дітей віком від 2 років
• Хвороба Крона у дорослих та дітей віком від 6 років
• Гідраденіт гнійний у дорослих та дітей віком від 12 років і старше

Лікарські форми та прийом

Stelara та Humira є рідким розчином, який вводять під шкіру (підшкірна ін’єкція).

Людям, які приймають Стелару для лікування хвороби Крона, першу дозу дають внутрішньовенною (IV) інфузією (ін’єкцією у вену, яку роблять протягом певного періоду часу). Настій триває не менше 1 години. Решта їх доз вводять підшкірно.

Стелару та Гуміру можна вводити у вигляді ін’єкцій у кабінеті лікаря чи клініці. Їх також можна самостійно вводити вдома після того, як ваш медичний працівник продемонстрував вам, як вводити наркотики.

Stelara можна вводити під шкіру надпліч, стегон, живота або сідниць. Humira можна вводити під шкіру стегон або живота.

Stelara поставляється у вигляді одноразового наповненого шприца, який призначений для використання один раз. Він також поставляється у вигляді однодозового флакона, який ви введете за допомогою шприца та голки. Stelara також постачається у флаконі для одноразового використання, який використовується для ін’єкцій, що надаються медичними працівниками.

Humira поставляється у вигляді попередньо заповнених однодозових ручок та шприців. Він також поставляється у флаконі для одноразового використання, який використовується для ін’єкцій, що надаються медичними працівниками.

Побічні ефекти та ризики

І Stelara, і Humira містять різні препарати. Отже, ліки можуть викликати дуже різні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Стелара, при застосуванні Хуміри або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може траплятися з Stelara:
  • втома (нестача енергії)
  • молочниця
  • свербіж шкіри
  • блювота
• З Humira може виникати:
  • шкірний висип
• Може траплятися як з Stelara, так і з Humira:
  • інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда або синусова інфекція
  • почервоніння, біль або набряк у місці ін’єкції
  • головний біль
  • інфекція сечовивідних шляхів (ІМП)

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні препарату Стелара, препарату Гуміра або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може траплятися з Stelara:
  • оборотний синдром лейкоенцефалопатії ззаду (набряк у мозку)
  • легеневі інфекції, спричинені запаленням в легенях
• З Humira може виникати:
  • нові або погіршення нервових проблем, включаючи розсіяний склероз
  • порушення крові, включаючи анемію (низький рівень еритроцитів) та тромбоцитопенію (низький рівень тромбоцитів)
  • нова або погіршення серцевої недостатності
• Може траплятися як з Stelara, так і з Humira:
  • серйозні бактеріальні, грибкові або вірусні інфекції
  • можливий підвищений ризик розвитку раку
  • важка алергічна реакція

Ефективність

Stelara та Humira мають різні схвалення, затверджені FDA, але обидва вони використовуються для лікування псоріатичного артриту та псоріазу нальоту.

Ефективність цих препаратів при лікуванні псоріазу нальоту порівнювалась у дослідженнях.

Аналіз, який об’єднав результати кількох досліджень, показав, що Stelara та Humira можуть мати подібну ефективність при лікуванні дорослих із псоріазом нальоту. Інший аналіз показав, що ці препарати можуть мати подібну ефективність при лікуванні дітей із псоріазом нальоту.

Ефективність Stelara та Humira у лікуванні псоріатичного артриту також була порівняна в аналізі. Цей аналіз показав, що Humira може бути більш ефективним, ніж Stelara, для лікування псоріатичного артриту.

Витрати

Stelara та Humira - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

Однак є біоподібні продукти Humira. Біоподібні препарати - це подібні версії оригінального фірмового препарату, які схвалені для лікування тих самих станів, що і оригінальний препарат. Вони можуть коштувати дешевше оригінального препарату.

За підрахунками на GoodRx.com, Humira може коштувати дешевше, ніж Stelara. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашої дози, вашого страхового плану, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Стеляра проти Козентикса

Ви можете здивуватися, як Stelara порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Stelara та Cosentyx однакові та різні.

Загальні

Стелара містить препарат устекінумаб. Козентикс містить препарат секукінумаб. Вони обидва є моноклональними антитілами - це препарати, виготовлені з клітин імунної системи.

Використовує

Stelara та Cosentyx схвалені FDA для лікування:

• помірний та тяжкий псоріаз нальоту у дорослих, яких можна лікувати системною терапією (препарати, що вводяться через ін’єкції або приймати всередину), або світловою терапією
• псоріатичний артрит у дорослих

Stelara також схвалений для лікування підлітків (дітей віком від 12 років і старше) із середнім та важким псоріазом нальоту. І схвалено лікувати дорослих із середньою та важкою хворобою Крона, які раніше приймали деякі інші ліки, які не працювали для них.

Cosentyx також схвалений для лікування анкілозуючого спондиліту у дорослих.

Лікарські форми та прийом

Stelara та Cosentyx є рідким розчином, який вводять під шкіру (підшкірна ін’єкція).

Людям, які приймають Стелару для лікування хвороби Крона, першу дозу дають внутрішньовенною (IV) інфузією (ін’єкцією у вену, яку роблять протягом певного періоду часу). Настій триває не менше 1 години. Решта їх доз вводять підшкірно.

Stelara та Cosentyx можна робити як ін’єкції у кабінеті лікаря. Їх також можна робити самостійно вдома вдома, після того, як ваш медичний працівник покаже вам, як їх робити.

Stelara та Cosentyx можна вводити під шкіру надпліч, стегон або живота. Stelara також можна вводити в сідниці.

Stelara поставляється як одноразовий, попередньо заповнений шприц, який призначений для використання один раз. Він також поставляється у вигляді однодозового флакона, який ви введете за допомогою шприца та голки. Окрім того, Stelara поставляється у флаконі для одноразового використання, який використовується для ін’єкцій, що надаються медичними працівниками.

Cosentyx поставляється у вигляді одноразового наповненого шприца, який призначений для використання один раз. Він також поставляється у вигляді однодозової ручки (так званої ручки Sensoready). Крім того, Cosentyx поставляється у флаконі для одноразового використання, який використовується для ін’єкцій, що надаються медичними працівниками.

Побічні ефекти та ризики

Stelara і Cosentyx містять різні препарати. Тому вони можуть викликати різні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Стелара, препараті Козентикс або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може траплятися з Stelara:
  • головний біль
  • втома (нестача енергії)
  • почервоніння, біль або набряк у місці ін’єкції
  • молочниця
  • свербіж шкіри
  • інфекція сечовивідних шляхів (ІМП)
  • блювота
• Може виникнути з Cosentyx:
  • діарея
• Може траплятися як із Stelara, так і з Cosentyx:
  • інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні препарату Стелара, препараті Козентикс або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може траплятися з Stelara
  • синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії (набряк у мозку)
  • легеневі інфекції, спричинені запаленням в легенях
  • можливий підвищений ризик розвитку раку
• Може виникнути з Cosentyx:
  • запальне захворювання кишечника (запалення в шлунково-кишковому тракті)
• Може траплятися як із Stelara, так і з Cosentyx:
  • серйозні бактеріальні, грибкові або вірусні інфекції
  • важка алергічна реакція, включаючи анафілаксію

Ефективність

Stelara та Cosentyx мають різні схвалення, затверджені FDA, але обидва вони використовуються для лікування псоріазу нальоту та псоріатичного артриту.

У дослідженнях Stelara та Cosentyx порівнювались як лікування цих станів.

Аналіз, який об’єднав результати кількох досліджень, показав, що Stelara та Cosentyx можуть мати подібну ефективність при лікуванні псоріазу нальоту у дорослих. Інший аналіз показав, що Stelara та Cosentyx були однаково ефективними при лікуванні псоріатичного артриту.

Витрати

Stelara та Cosentyx - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками на WellRx.com, Stelara може коштувати дорожче, ніж Cosentyx. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашої дози, вашого страхового плану, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Стелара та алкоголь

Існує невідома взаємодія між Stelara та алкоголем. Поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечно вам вживати алкоголь під час вживання Stelara.

Взаємодії стелари

Stelara може взаємодіяти з кількома іншими ліками та терапією.

Різні лікарські взаємодії можуть спричинити різні ефекти у вашому організмі. Наприклад, деякі взаємодії можуть заважати тому, як добре діє препарат для вас. Інші взаємодії можуть посилити побічні ефекти препарату або ускладнити їх.

Stelara та інші ліки або методи лікування

Нижче наведено списки ліків та терапії, які можуть взаємодіяти зі Stelara. Ці списки містять не всі ліки, які можуть взаємодіяти зі Stelara.

Перш ніж приймати Stelara, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Стелара та вакцини

Ви не повинні отримувати живу вакцину, коли використовуєте Stelara. Отримання живої вакцини під час лікування Stelara збільшує ризик отримати стан, яким вакцина повинна запобігти. Це пов’язано з тим, що Stelara пригнічує (знижує) здатність вашої імунної системи боротися з інфекціями. Отримання живої вакцини під час лікування Stelara збільшує ризик серйозних інфекцій.

Приклади живих вакцин, яких слід уникати під час лікування Stelara, включають:

• кір, свинка, краснуха (MMR)
• вітрянка (вітряна віспа)
• ротавірус
• віспа
• жовта лихоманка

Також слід уникати отримання вакцини Bacillus Calmette-Guérin (BCG) протягом 1 року перед тим, як почати використовувати Stelara, під час лікування Stelara та протягом 1 року після припинення використання Stelara. Вакцина БЦЖ призначена для профілактики туберкульозу (ТБ). Її частіше дають людям, які проживають за межами США.

Якщо ви використовуєте Stelara, для вас також може бути небезпечно, якщо люди у вашому домогосподарстві отримують живу вакцину. Це пов’язано з тим, що вони можуть передати вам вірус, який містився у живій вакцині.

Якщо ви отримуєте неживу вакцину під час лікування Stelara, ваша імунна система може бути недостатньо міцною, щоб захистити вас від стану, для якого використовується вакцина. Поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечно вам отримувати неживу вакцину під час використання препарату Stelara.

Постріли стелари та алергії

Невідомо, чи безпечно робити уколи від алергії (так звана імунотерапія) під час використання Stelara. Це пов’язано з тим, що Stelara може впливати на реакцію вашої імунної системи на алергічні постріли.

Отримання знімків від алергії під час використання Stelara може призвести до того, що вам не вдасться зробити знімки. У вас також може бути підвищений ризик виникнення серйозної алергічної реакції (включаючи анафілаксію) на алергічні знімки.

Якщо ви отримуєте знімки від алергії, обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви також використовуєте Stelara. Вони обговорять з вами ризики та переваги лікування. Вони також уважніше відстежуватимуть вас на предмет серйозної реакції на ваші алергічні знімки.

Стелара та варфарин

Прийом Stelara з варфарином (Coumadin, Jantoven) може змінити рівень варфарину в організмі. Це може вплинути на те, наскільки добре для вас діє варфарин. Це також може збільшити ризик розвитку побічних ефектів, таких як кровотеча.

Якщо вам потрібно приймати варфарин під час використання препарату Stelara, ваш лікар може уважно стежити за певними лабораторними тестами, щоб перевірити здатність вашої крові утворювати згустки. Лікар також буде уважно стежити за побічними ефектами, такими як кровотеча.

Якщо ви приймаєте ці препарати разом, вам може знадобитися коригувати дозування Stelara або варфарину.

Stelara та деякі препарати для трансплантації

Прийом Stelara з певними препаратами, що використовуються під час та після трансплантації органів, може змінити рівень препарату для трансплантації у вашому організмі. Це може вплинути на те, наскільки ефективні для вас ліки, або навіть збільшити ризик серйозних побічних ефектів. Приклади трансплантаційних препаратів, на які може вплинути Stelara, включають:

• циклоспорин (Генграф, Неорал)
• такролімус (Програф)
• еверолімус (Zortress)
• сиролімус (Rapamune)

Якщо вам потрібно приймати один із цих препаратів для трансплантації разом із Stelara, ваш лікар призначить лабораторні тести для контролю рівня вашого препарату. Вони також уважніше стежитимуть за побічними ефектами. Ваш лікар може скорегувати дозування препарату Стелара або препарату для трансплантації, якщо ви приймаєте ці ліки разом.

Стелара і вагітність

Не було достатньо досліджень на вагітних жінках, щоб дізнатись, чи безпечно застосовувати Stelara під час вагітності. Дослідження на тваринах не показали шкоди плоду, коли матері дали Стелару. Однак дослідження на тваринах не завжди передбачають, що станеться з людьми.

Доступний реєстр вагітності, який збирає інформацію від людей, які використовують Стелару під час вагітності. Реєстр був створений, щоб допомогти лікарям та пацієнтам дізнатись більше про те, чи безпечні певні ліки для матері та плоду. Якщо ви приймали Stelara під час минулої вагітності або використовуєте його під час вагітності, рекомендуємо зателефонувати до реєстру за номером 877-311-8972. Або ви можете відвідати веб-сайт програми.

Стелара і контроль народжуваності

Невідомо, чи безпечно застосовувати Stelara під час вагітності. Поговоріть зі своїм лікарем про потреби контролю над народжуваністю під час використання Stelara.

Стелара та годування груддю

Невідомо, чи безпечно використовувати Stelara під час годування груддю. У дослідженнях на тваринах Stelara проникав у грудне молоко, коли його давали годуючим самкам. Однак недостатньо інформації, щоб дізнатись, чи переходить Стелара у грудне молоко людини.

Якщо ви плануєте використовувати Stelara під час годування груддю, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечно це для вашої дитини.

Як користуватися Stelara

Ви повинні використовувати Stelara відповідно до інструкцій лікаря або медичного працівника.

Stelara вводять у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція). Ваш лікар надасть вам першу дозу. Вони також можуть показати вам, як самостійно вводити препарат вдома для наступних доз.

Якщо ви приймаєте Stelara для лікування хвороби Крона, ваша перша доза буде введена у вигляді внутрішньовенної (IV) інфузії (ін’єкції у вену, яку роблять протягом певного періоду часу). Зазвичай такий настій триває не менше години. Ви отримаєте настій у медичному кабінеті чи клініці. Решта ваших доз буде вводитися у вигляді підшкірних ін’єкцій, які можуть бути призначені як вашим медичним працівником, так і вам самим.

Виробник Stelara надає письмові покрокові інструкції щодо самостійних ін’єкцій. Вони також містять навчальні відео, в яких розглядається, як користуватися Stelara.

Коли приймати

Стелару можна використовувати в будь-який час доби. Не має значення, який час ви вибрали для вживання ліків.

Важливо відвідувати всі заплановані зустрічі, якщо ви отримуєте Stelara від медичного працівника. Якщо ви самостійно вводите наркотик вдома, обов’язково слідкуйте за календарем, коли потрібні ін’єкції.

Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Як працює Stelara

Stelara - це біологічний препарат. Це означає, що це препарат, який виготовляється в лабораторії з живих істот (наприклад, рослинних або тваринних клітин). Стелару також називають моноклональним антитілом. Ці препарати є білками, виготовленими з клітин імунної системи.

Stelara схвалений для лікування псоріазу нальоту, псоріатичного артриту та хвороби Крона. Ці стани частково спричинені надмірно активною імунною системою. При надмірно активній імунній системі ваше тіло приймає нормальні клітини за клітини чужорідних загарбників (наприклад, мікроби). Це спричиняє симптоми захворювань, включаючи наліт шкіри, біль у суглобах або запалення в кишечнику.

Stelara допомагає зменшити активність вашої імунної системи, приєднуючись до специфічних білків, які називаються інтерлейкін-12 (IL-12) та інтерлейкін-23 (IL-23). Ці білки викликають запалення у вашому тілі. Вони також включають інші клітини імунної системи, що призводить до погіршення симптомів вашого стану.

Коли Stelara приєднується до IL-12 та IL-23, це блокує їх від спричинення запалення та від включення інших клітин імунної системи. Це призводить до зменшення запалення, зменшення симптомів та поліпшення вашого стану.

Скільки часу потрібно для роботи?

Stelara починає працювати всередині вашого організму незабаром після того, як ви приймаєте дозу. Однак може пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете помічати, що ваші симптоми покращуються.

Поширені запитання про Стелару

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Stelara.

Якщо я приймаю Stelara протягом тривалого часу, чи будуть у мене симптоми абстиненції, коли я перестану його використовувати?

Можливо, ваш стан може повернутися або погіршитися, якщо ви припините прийом препарату Стелара. Це може призвести до симптомів, які можна сплутати з симптомами відміни.

Не припиняйте прийом Stelara, якщо ваш лікар не рекомендує припинити лікування. Після припинення прийому препарату Stelara ваш лікар буде уважно стежити за вами, щоб визначити, чи можете ви безпечно не приймати ліки.

Які вакцини я можу отримати під час лікування Stelara?

Stelara робить вашу імунну систему (захист вашого організму від хвороб) менш працездатною. Деякі вакцини (так звані живі вакцини) виготовляються з ослаблених форм вірусу. Оскільки ваша імунна система не може дуже добре боротися з вірусом, вам не слід отримувати живі вакцини під час лікування Stelara. Це може призвести до ризику розвитку інфекції, яку вакцина повинна запобігти.

Ваш лікар може порекомендувати вам придбати всі необхідні вакцини перед тим, як розпочати лікування Stelara. Сюди входять як живі, так і неживі вакцини, за винятком вакцини Bacillus Calmette-Guérin (BCG).

Вакцина БЦЖ призначена для профілактики туберкульозу (ТБ). Її частіше дають людям, які проживають за межами США. Ви не повинні починати приймати Stelara принаймні протягом 1 року після того, як ви отримали вакцину БЦЖ.

Якщо ви отримуєте будь-які неживі вакцини під час прийому Stelara, можливо, ваша імунна система не матиме правильної реакції на вакцину. Це означає, що вакцина може не змогти запобігти зараженню, яке воно призначене.

Поговоріть зі своїм лікарем, щоб переконатися, що ви в курсі всіх своїх щеплень, перш ніж почати використовувати Stelara.

Чи є у Stelara попередження про чорний ящик?

Ні, у Stelara немає попередження про чорний ящик, яке також називають попередженням у коробці. Ці попередження використовуються для попередження медичних працівників та пацієнтів про дуже серйозні побічні ефекти, які можуть статися з деякими препаратами.

Хоча Stelara може спричинити серйозні побічні ефекти, Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) не вимагало від виробників Stelara включати попередження про чорний ящик до цього препарату.

Чи зменшує Stelara мою функцію імунної системи?

Так. Stelara знижує здатність вашої імунної системи боротися з інфекціями.

Stelara використовується для лікування станів, які частково спричинені надмірно активною імунною системою. Ці захворювання включають псоріаз нальоту, псоріатичний артрит та хворобу Крона. Надмірна активність імунної системи може призвести до запалення, болю та інших проблем зі здоров’ям.

Stelara сприяє зниженню активності вашої імунної системи, що допомагає зупинити її атаку на суглоби та органи. Це може покращити ваші симптоми та якість життя.

Однак, коли активність вашої імунної системи знижується, ви підвищуєте ризик розвитку серйозних або рідкісних інфекцій. У вас також може бути більший ризик реактивації (спалаху) інфекцій, таких як туберкульоз (ТБ), які ви мали в минулому. Зниження функції імунної системи, спричинене Stelara, може також збільшити ризик деяких видів раку, включаючи рак шкіри.

Поговоріть зі своїм лікарем про інфекції, які були у вас в минулому. Крім того, вам слід негайно зателефонувати своєму лікарю, якщо ви вважаєте, що під час лікування Stelara у вас є інфекція. Якщо у вас розвивається інфекція під час використання препарату Stelara, лікар може на деякий час припинити використання препарату Stelara. Вони також повідомлять вас, коли вам безпечно перезапустити лікування.

Чи потрібно мені також використовувати місцевий крем для лікування Stelara?

Так, можливо, вам доведеться продовжувати використовувати актуальний крем із препаратом Стелара, якщо препарат недостатньо очищає ваш наліт від псоріазу. Ваш лікар може призначити вам креми для місцевого застосування для використання із Stelara.

Запобіжні заходи Stelara

Перш ніж приймати Stelara, поговоріть зі своїм лікарем про історію вашого здоров’я. Stelara може не підійти вам, якщо у вас є певні захворювання. До них належать:

• Інфекції (включаючи туберкульоз). Stelara може знизити здатність вашої імунної системи боротися з інфекціями. Це збільшує ризик серйозних інфекцій, а також може спричинити спалах інфекцій, які були у вас в минулому. Поговоріть зі своїм лікарем про всі перенесені раніше інфекції, включаючи туберкульоз. Крім того, повідомте їм про будь-які інфекції, які зараз є. Вони можуть рекомендувати вам почекати, поки інфекція не очиститься, перш ніж почати використовувати Stelara.
• Рак (включаючи рак шкіри). Stelara може зменшити здатність вашої імунної системи вбивати ракові клітини або зупиняти їх поширення у вашому тілі. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь був діагностований рак. Вони обговорять з вами, чи безпечно вам використовувати Stelara.
• Сильна алергія на Стелару. Не слід приймати Стелару, якщо у Вас була сильна алергічна реакція на Стелару або будь-який з неактивних інгредієнтів препарату. Якщо ви не впевнені, чи не було у вас алергічної реакції на Стелару в минулому, поговоріть зі своїм лікарем.
• Алергія на латекс. Якщо у вас алергія на латекс, можливо, ви не зможете використовувати наповнені шприци Stelara. Кришка голки на цих шприцах містить латекс. Якщо у вас раніше була алергічна реакція на латекс, повідомте про це лікаря. Вони порекомендують правильну форму Stelara для використання.
• Вагітність. Невідомо, чи безпечно застосовувати Stelara під час вагітності. Поговоріть зі своїм лікарем перед початком прийому препарату Stelara, якщо ви вагітні або можете завагітніти. Для отримання додаткової інформації див. Розділ “Stelara та вагітність” вище.
• Грудне вигодовування. Невідомо, чи безпечно використовувати Stelara під час годування груддю. Для отримання додаткової інформації див. Розділ “Stelara та грудне вигодовування” вище.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Stelara див. Розділ “Побічні ефекти Stelara” вище.

Передозування стелари

Не використовуйте більше Stelara, ніж рекомендує ваш лікар.

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Термін придатності Stelara, зберігання та утилізація

Коли ви отримаєте Stelara з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до етикетки на пляшці. Ця дата, як правило, становить 1 рік з дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули після закінчення терміну придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви все ще використовувати його.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Stelara слід зберігати в холодильнику при температурі від 2 ° C до 8 ° C від 36 ° F до 46 ° F. Його також слід зберігати в оригінальній коробці, поки ви не будете готові до вживання препарату. Це захистить його від прямого світла. Не заморожуйте та не струшуйте флакони та шприци Stelara.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Стелару і мати залишки ліків, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.

Виробник Stelara має програму SafeReturns, яка безкоштовно надає вам контейнери для утилізації гострих предметів. Ви навіть можете відправити використані контейнери для гострих предметів назад до програми, використовуючи пакети повернення з попередньою оплатою. Щоб дізнатись більше про цю програму, відвідайте веб-сайт виробника або зателефонуйте за номером 877-227-3728.

Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Професійна інформація для Stelara

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Stelara (устекінумаб) призначений для лікування:

• помірний та важкий псоріаз нальоту у дорослих та дітей віком від 12 років і старше, які мають право на системну терапію або фототерапію (світлотерапію)
• псоріатичний артрит у дорослих при застосуванні окремо або в комбінації з метотрексатом
• помірно-важкоактивна хвороба Крона у дорослих, чиї попередні методи лікування (імуномодулятори, включаючи блокатори ФНО або кортикостероїди) або не давали результатів, або не переносились

Механізм дії

Stelara - моноклональне антитіло, яке зв’язується з білковою субодиницею p40, що використовується як інтерлейкіном-12 (IL-12), так і інтерлейкіном-23 (IL-23). IL-12 та IL-23 - це цитокіни, які беруть участь у запаленні та активації клітин імунної системи. Зв’язування з IL-12 та IL-23 порушує каскад запалення та зменшує симптоми, пов’язані із запаленням.

Фармакокінетика та метаболізм

Після підшкірної ін’єкції максимальна концентрація досягається через 7 днів для дози 90 мг та через 13,5 днів для дози 45 мг. Стабільна концентрація досягається до 28 тижня.

Середній період напіввиведення становить від 14,9 до 45,6 днів. Метаболізм відбувається через катаболічну деградацію до дрібних пептидів та амінокислот.

Протипоказання

Stelara протипоказаний пацієнтам з тяжкою реакцією гіперчутливості до устекінумабу або будь-якої допоміжної речовини Stelara в анамнезі.

Зберігання

Зберігайте флакони Stelara та наповнені шприци у холодильнику при температурі від 2 ° C до 8 ° C від 36 ° F до 46 ° F. Флакони Stelara слід зберігати вертикально в холодильнику. Захистіть виріб від світла, тримаючи його в оригінальній упаковці до моменту використання. Не заморожуйте та не струшуйте флакони та шприци Stelara.

Застереження: Медичні новини сьогодні доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.