Тремф'я (гуселькумаб)

Що таке Tremfya?

Tremfya - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом. Він схвалений для використання у дорослих для лікування:

• Псоріатичний артрит. При псоріатичному артриті у вас є псоріаз, біль і скутість у суглобах. Для цього Tremfya може застосовуватися окремо або з деякими іншими препаратами.
• Псоріаз середнього та важкого ступеня нальоту. При псоріазі нальоту на шкірі з’являються сверблячі плями. Вони можуть виглядати рожевими або темнішими за колір шкіри. Іноді вони можуть виглядати білими та лускатими. Псоріаз нальоту - лише один із багатьох видів псоріазу. Для цього використання Tremfya може бути варіантом, якщо ви можете отримати системну терапію (ліки, що впливає на все ваше тіло) або фототерапію (лікування світлом).

Деталі наркотиків

Tremfya містить активний препарат гуселкумаб. Це біологічний препарат, що означає, що він виготовляється з частин живих організмів за допомогою передових технологій. Tremfya належить до класу ліків, що називаються блокаторами інтерлейкіну-23. Клас ліків - це група ліків, що діють подібним чином.

Tremfya випускається у вигляді рідкого розчину у попередньо заповнених однодозових шприцах та однодозових інжекторах One-Press. Він доступний в одній концентрації: 100 міліграм / мілілітр.

Ліки дають у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція). Медичний працівник дасть вам першу дозу Тремфії. Потім вони можуть показати вам або вашому доглядачеві, як робити ін’єкції вдома.

Схвалення FDA

У 2017 році Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) схвалило Tremfya для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту у дорослих. Потім пізніше, у 2020 році, FDA затвердила препарат для лікування псоріатичного артриту.

Ефективність

У клінічних дослідженнях Tremfya був ефективним у лікуванні як псоріатичного артриту, так і псоріазу нальоту. Інформацію про ці дослідження див. У розділах “Tremfya для псоріатичного артриту” та “Інші способи застосування Tremfya” нижче.

Tremfya загальний або біоподібний

Tremfya містить активний препарат гуселкумаб. Він доступний лише як фірмовий препарат. На даний момент Tremfya не доступний у біоподібній формі.

Біоподібний - це ліки, подібні до фірмових препаратів. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією фірмового препарату. Біоподібні препарати засновані на біологічних ліках, які виготовляються з частин живих організмів за допомогою передових технологій. Дженерики засновані на звичайних ліках, які виготовляються з хімічних речовин. Біоподібні препарати та дженерики також зазвичай коштують дешевше, ніж фірмові препарати.

Побічні ефекти тремфії

Tremfya може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступний список містить деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Tremfya. Цей список не включає всіх можливих побічних ефектів.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Tremfya або поради щодо боротьби з побічним ефектом, що турбує, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Примітка: Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) відстежує побічні ефекти затверджених ними препаратів. Якщо ви хочете повідомити FDA про побічний ефект, який ви мали у Tremfya, ви можете зробити це через MedWatch.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Tremfya можуть включати:

• інфекції верхніх дихальних шляхів, включаючи інфекції носа та горла, такі як застуда
• реакції на місці ін’єкції (почервоніння, набряк або біль в області ін’єкції)
• головний біль
• болі в суглобах
• діарея або гастроентерит (шлункова інфекція)
• вищий рівень ферментів печінки
• грибкові (грибкові) інфекції, такі як свербіж шкіри та атлетична стопа
• інфекції простого герпесу, такі як герпес, пухирі та лихоманка на статевих органах

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Tremfya не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

До серйозних побічних ефектів, докладно описаних нижче в розділі «Деталі побічних ефектів», належать:

• алергічні реакції
• туберкульоз (туберкульоз)
• інфекції

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти при застосуванні цього препарату, чи стосуються певні побічні ефекти. Ось деякі подробиці щодо деяких побічних ефектів, які цей препарат може спричинити, а може і не.

Алергічна реакція

Як і у більшості препаратів, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Тремфії. Але невідомо, скільки людей мали алергічну реакцію під час лікування препаратом Тремф’я.

Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• кропив'янка (свербіж на шкірі)
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряки під шкірою, як правило, на повіках, губах, обличчі, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Tremfya. Але зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Болі в суглобах

Навряд чи у вас будуть болі в суглобах під час прийому Tremfya. В одному дослідженні людей, хворих на псоріаз нальоту, лише 2,7% людей, які приймали Тремф'ю, мали болі в суглобах. Це було порівняно з 2,1% людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів). Але майте на увазі, що сам псоріатичний артрит також може спричинити біль у суглобах.

Якщо у вас болять суглоби, що вас турбують, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть запропонувати процедури, щоб допомогти вам почуватись комфортніше.

Інфекції

Прийом Tremfya може збільшити ризик розвитку інфекцій верхніх дихальних шляхів. Сюди входять інфекції носа та горла. У клінічних дослідженнях 14,3% людей, які приймали Tremfya, мали інфекції верхніх дихальних шляхів. Це було порівняно з 12,8% людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів).

У дослідженні людей, хворих на псоріатичний артрит, від 1,6% до 2,9% людей, які приймали Tremfya, розвинувся бронхіт (різновид інфекції дихальних шляхів). Це було порівняно з 1,1% людей, які приймали плацебо.

Інфекції верхніх дихальних шляхів - це той самий тип інфекції, який викликає симптоми застуди. Тож якщо у вас нежить або закладеність носа, кашель або біль у горлі, пийте рідину і рясно відпочивайте. І якщо ваші симптоми турбують, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть запропонувати лікування, щоб допомогти вам почуватись краще.

Рідше інфекції

Під час прийому Tremfya можливо розвинути інші, менш поширені інфекції. Але ці інфекції набагато рідше, ніж вищезазначені інфекції верхніх дихальних шляхів.

До менш поширених інфекцій належать:

• грибкові інфекції, такі як стопи атлетів
• герпетичні інфекції, такі як герпес

Грибкові або герпетичні інфекції спостерігались у 1,1% людей із псоріазом нальоту, які приймали Тремф'ю. Це порівнювали з людьми, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів). У цій групі 0% людей мали грибкову інфекцію, а 0,5% людей мали герпетичну інфекцію.

Грибкові та герпетичні інфекції легко піддаються лікуванню, і ви можете звернутися за порадою до свого лікаря або фармацевта. Але якщо ці інфекції не зникають протягом приблизно тижня або погіршуються, повідомте свого лікаря.

Реакція місця ін’єкції

Прийом Tremfya може спричинити реакцію на місці ін’єкції. Це подразнення поблизу місця, де вам зробили ін’єкцію. У клінічних дослідженнях людей із псоріазом нальоту у 4,5% тих, хто приймав Tremfya, спостерігалися реакції на місці ін'єкції. Це було порівняно з 2,8% людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів). Симптоми включали синці, набряки, свербіж та почервоніння.

Щоб запобігти реакціям на місці ін’єкції, спробуйте вводити Tremfya в інше місце для кожної дози. Також переконайтеся, що ви вибрали місце, яке не є ніжним, лускатим, червоним або синцем. Дотримуйтесь відповідних інструкцій щодо ін’єкцій. (Для отримання додаткової інформації див. Розділ «Як приймати Tremfya» нижче.) І майте на увазі, що важливо очистити місце ін’єкції перед ін’єкцією.

Якщо ваші симптоми турбують, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть порекомендувати місцеві ліки, які ви наносите на шкіру.

Туберкульоз

Перш ніж приймати Tremfya, ваш лікар, швидше за все, перевірить вас на тип легеневої інфекції, що називається туберкульоз. Якщо у вас був туберкульоз у минулому, інфекція все ще могла бути у вашому організмі, не викликаючи симптомів. Прийом Tremfya може призвести до активізації туберкульозу та появи симптомів. Невідомо, скільки людей страждало на туберкульоз, який активізувався під час прийому Тремфії.

Важливо повідомити свого лікаря, якщо у вас коли-небудь був туберкульоз або ви лікувались від нього. У цих випадках лікар може призначити вам ліки від туберкульозу перед початком прийому Tremfya. Це може допомогти запобігти активізації туберкульозної інфекції під час лікування Tremfya.

Симптоми туберкульозу можуть включати:

• кашель
• сильна втома
• втрата ваги або втрата апетиту
• нічна пітливість

Якщо під час прийому Tremfya ви помітили будь-який із цих симптомів, повідомте свого лікаря. Вони можуть призупинити використання Tremfya для лікування туберкульозу.

Втрата ваги або збільшення ваги (не побічний ефект)

В ході досліджень Tremfya не пов’язували з втратою ваги або збільшенням ваги. Однак втрата ваги може бути ознакою інфекції, такої як туберкульоз, або іншого стану, що вимагає лікування. (Докладніше про туберкульоз див. У розділі «Туберкульоз», що знаходиться вище).

Якщо у вас є несподівана втрата ваги або збільшення ваги під час прийому Tremfya, повідомте свого лікаря. Вони можуть перевірити, що може призвести до зміни ваги.

Випадання волосся (не побічний ефект)

Прийом Tremfya не повинен спричинити втрату волосся. Однак псоріаз шкіри голови може призвести до тимчасового випадіння волосся. Використання інших методів лікування псоріазу (крім Tremfya) або подразнення шкіри голови від подряпин також може спричинити випадання волосся.

Якщо у вас є псоріаз на шкірі голови і ви стурбовані втратою волосся, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть запропонувати способи запобігання випадання волосся.

Втома (не побічний ефект)

Відомо, що Тремф’я не викликає втоми (нестачі енергії). Однак втома може бути ознакою інфекції або іншого стану, що вимагає лікування.

Якщо ви відчуваєте втому під час прийому Tremfya, повідомте свого лікаря. Вони можуть вивчити можливі причини.

Депресія (не побічний ефект)

Депресія не є побічним ефектом Tremfya. Однак наявність псоріазу нальоту або псоріатичного артриту може викликати у вас почуття смутку протягом певного періоду часу. Цей сум може змінюватися залежно від того, наскільки важким є ваш псоріаз нальоту або псоріатичний артрит. Але коли ваш стан покращується, ви можете почуватись менш засмученими, сумними та пригніченими.

Якщо вас турбує депресія, попросіть свого лікаря про скринінг депресії. І обов’язково повідомте їм, чи відчуваєте ви сум, дратівливість чи депресію. Багато процедур доступні, щоб допомогти вам у цих почуттях.

Дозування Тремфії

Дозування та схема дозування Tremfya, призначені лікарем, залежатимуть від кількох факторів. До них належать:

• тип та тяжкість стану, який ви використовуєте для лікування Tremfya
• інші захворювання, які у вас можуть бути

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Tremfya поставляється у вигляді розчину, який вводять у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція). Ліки доступні в одній кількості: 100 міліграмів / мілілітр (мг / мл).

Tremfya поставляється в однодозових попередньо заповнених шприцах та однодозових інжекторах One-Press. Можливо, вам буде легше використовувати одну форму, ніж іншу, тож запитайте у лікаря, яка форма вам підходить.

Медичний працівник дасть вам першу дозу Тремфії. Тоді вони можуть показати вам або вашому доглядачеві, як робити ін’єкції вдома.

Дозування при псоріатичному артриті

При псоріатичному артриті вашою першою дозою Тремфії буде ін’єкція 100 мг. Через 4 тижні у вас буде інша ін’єкція 100 мг. Потім ви будете робити ін’єкцію по 100 мг раз на 8 тижнів.

Примітка: Якщо ви використовуєте Tremfya для лікування псоріатичного артриту, препарат можна приймати окремо або в поєднанні з певними іншими препаратами. До цих інших препаратів належать певні антиревматичні препарати, що модифікують захворювання (DMARD), такі як метотрексат.

Дозування при псоріазі нальоту

При псоріазі нальоту першою дозою препарату Тремфія буде ін’єкція 100 мг. Через 4 тижні у вас буде інша ін’єкція 100 мг. Потім ви будете робити ін’єкцію по 100 мг раз на 8 тижнів.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустили дозу Тремфії, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Потім прийміть наступну дозу, як було заплановано спочатку. Якщо у вас є питання щодо пропущеної дози, зверніться до лікаря.

Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте записати графік лікування в календар. Ви також можете встановити нагадування на своєму телефоні.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Tremfya призначений для тривалого лікування.Якщо ви та ваш лікар визначите, що Tremfya безпечний та ефективний для вас, ви, швидше за все, приймете його довгостроково.

Тремфя вартість

Як і у всіх ліків, вартість препарату Тремфія може варіюватися. Щоб дізнатись актуальні ціни на Тремф’ю у вашому районі, відвідайте GoodRx.com.

Вартість, яку ви знайдете на GoodRx.com - це те, що ви можете сплатити без страховки. Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого страхового покриття, місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Tremfya або якщо вам потрібна допомога у розумінні вашого страхового покриття, доступна допомога.

Janssen Biotech, Inc., виробник Tremfya, пропонує програму під назвою Janssen CarePath. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи ви маєте право на підтримку, зателефонуйте за номером 877-227-3728 або перегляньте цей огляд програми.

Тремф'я при псоріатичному артриті

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Tremfya, для лікування певних станів. На додаток до лікування псоріатичного артриту, про який йдеться нижче, Tremfya також схвалений для лікування псоріазу нальоту. Для отримання додаткової інформації про цей стан див. Розділ “Інші способи використання Tremfya” нижче.

Коли у вас псоріатичний артрит, ваша імунна система (захист вашого організму від інфекцій) є надмірно активною. Він атакує здорові тканини і клітини, викликаючи біль у суглобах та запалення. Це також змушує ваше тіло утворювати занадто багато клітин шкіри, що призводить до скупчення клітин і ділянок, які називаються бляшками. Ці бляшки розмиті, сверблячі ділянки на шкірі.

Для цього стану Tremfya можна приймати самостійно або в поєднанні з певними іншими препаратами. До цих інших препаратів належать певні антиревматичні препарати, що модифікують захворювання (DMARD), такі як метотрексат.

Ефективність при псоріатичному артриті

Два клінічні дослідження розглядали дорослих із псоріатичним артритом, які приймали або Тремф'ю, або плацебо (лікування без активних препаратів). Реакції людей на лікування вимірювали за допомогою бальної системи Американського коледжу ревматологів (ACR). З оцінкою ACR20 у людей спостерігалося зниження симптомів псоріатичного артриту на 20%.

У двох дослідженнях, після 24 тижнів лікування, показник ACR20 досягався:

• 52% до 64% ​​людей, які приймали Tremfya
• 22% до 33% людей, які приймали плацебо

Інші способи використання Tremfya

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Tremfya, для лікування певних станів. На додаток до лікування псоріазу нальоту, про який йдеться нижче, Tremfya також схвалений для лікування псоріатичного артриту. Для отримання додаткової інформації про цей стан див. Розділ «Тремф’я від псоріатичного артриту» вище.

Tremfya також може використовуватися поза маркою для інших умов, які обговорюються нижче. (Вживання наркотиків поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.)

Тремф’я при псоріазі нальоту

Tremfya схвалено FDA для лікування псоріазу середнього та важкого ступеня нальоту. Цей стан є одним із багатьох видів псоріазу.

Коли у вас псоріаз нальоту, ваша імунна система (захист вашого організму від інфекцій) є надмірно активною. Це змушує ваше тіло утворювати занадто багато клітин шкіри, що призводить до скупчення клітин і ділянок, які називаються бляшками. Ці бляшки - це сверблячі ділянки на шкірі. Вони можуть виглядати рожевими або темніше вашого кольору шкіри. Іноді вони можуть виглядати білими та лускатими.

Tremfya може бути варіантом лікування псоріазу від нальоту, якщо ви можете отримати:

• системна терапія (лікування, яке впливає на все ваше тіло), або
• фототерапія (лікування світлом)

Ефективність при псоріазі нальоту

Клінічні дослідження розглядали дорослих з помірним та тяжким псоріазом нальоту, які приймали або Tremfya, або плацебо (лікування без активних препаратів). Після 16 тижнів лікування симптоми псоріазу зменшились або повністю зникли:

• Від 84% до 85% людей, які приймали Tremfya
• Від 7% до 8% людей, які приймали плацебо

Тремф'я для інших умов

На додаток до перелічених вище способів використання Tremfya може використовуватися поза маркою для інших цілей. Заборонене використання наркотиків - це коли лікарський засіб, який схвалений для одного вживання, використовується для іншого, який не схвалений. І ви можете задатися питанням, чи використовується Tremfya для деяких інших станів.

Tremfya від хвороби Крона (використання поза маркою)

Tremfya може використовуватися поза призначенням для лікування хвороби Крона, яка є різновидом запального захворювання кишечника. Хвороба Крона може вразити вашу травну систему, включаючи шлунок, кишечник і товсту кишку. Janssen Biotech, Inc., виробник Tremfya, в даний час вивчає Tremfya у людей з хворобою Крона.

Tremfya для хвороби Бехтерева (не відповідне застосування)

Tremfya не схвалений для лікування анкілозуючого спондиліту і не повинен застосовуватися для цієї мети поза маркою. Хвороба Бехтерева - це тип артриту (набряк у суглобах), який вражає хребет. В даний час дослідження не підтримують використання Tremfya для цього стану.

Тремфія та алкоголь

Tremfya не взаємодіє з алкоголем. Але важливо врахувати, як алкоголь може вплинути на ваш стан в цілому. Вживання алкоголю може посилити запалення (набряк) у вашому тілі та погіршити ваш наліт псоріазу або псоріатичного артриту. Алкоголь також може ускладнити імунній системі боротьбу з інфекціями.

Якщо ви вживаєте алкоголь, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть сказати, скільки безпечно пити під час лікування препаратом Тремф’я.

Альтернативи Tremfya

Доступні інші препарати для лікування псоріатичного артриту або псоріазу нальоту. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені в пошуку альтернативи Tremfya, поговоріть зі своїм лікарем, щоб дізнатись більше про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Альтернативи псоріатичного артриту

Інші ліки, які Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затвердила для лікування псоріатичного артриту, включають:

• метотрексат
• адалімумаб (Humira)
• етанерцепт (Енбрел)
• голімумаб (Сімпоні)
• інфліксімаб (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Більшість з цих ліків - це види біологічних препаратів, які виготовляються з частин живих організмів за допомогою передових технологій. Біологічні препарати по-різному впливають на вашу імунну систему, допомагаючи лікувати псоріаз. (Ваша імунна система є захистом вашого організму від інфекції.)

Альтернативи псоріазу нальоту

Інші ліки, які FDA схвалила для лікування псоріазу нальоту, включають:

• адалімумаб (Humira)
• бродалумаб (Сілік)
• цертолізумаб (Cimzia)
• етанерцепт (Енбрел)
• іксекізумаб (Тальц)
• ризанкізумаб (Скірізі)
• секукінумаб (Cosentyx)
• тилдракізумаб (Ілумія)
• устекінумаб (Stelara)
• інфліксімаб (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Ці ліки - це всі види біологічних препаратів, які виготовляються з частин живих організмів за допомогою передових технологій. Ці препарати по-різному впливають на вашу імунну систему, допомагаючи лікувати псоріаз. (Ваша імунна система є захистом вашого організму від інфекції.)

Тремф’я проти Стеляри

Ви можете здивуватися, як Tremfya порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Тремф’я та Стелара схожі та різні.

Використовує

Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалила лікування Tremfya та Stelara для лікування:

• Псоріатичний артрит. При псоріатичному артриті у вас є псоріаз, біль і скутість у суглобах. Для цього використання будь-який лікарський засіб може застосовуватися окремо або в поєднанні з певними іншими препаратами.
• Псоріаз середнього та важкого ступеня нальоту. При псоріазі нальоту на шкірі з’являються сверблячі плями. Вони можуть виглядати рожевими або темнішими за колір шкіри. Іноді вони можуть виглядати білими та лускатими. Для цього використання будь-який препарат може бути варіантом, якщо ви можете отримати системну терапію (ліки, що впливає на все ваше тіло), або фототерапію (лікування світлом).

І Tremfya, і Stelara можна застосовувати дорослим. Але Stelara також дозволено застосовувати дітям віком від 6 років і старше.

Крім того, Stelara затверджена FDA для лікування хвороби Крона та виразкового коліту, які є типом запальних захворювань кишечника.

Лікарські форми та прийом

При псоріатичному артриті та псоріазі нальоту Tremfya та Stelara вводяться у вигляді ін’єкцій під шкіру (підшкірні ін’єкції). З будь-яким із препаратів медичний працівник призначить вам першу дозу. Потім вони можуть показати вам або вашому доглядачеві, як давати препарат вдома.

Для Тремфії

Tremfya поставляється у вигляді розчину всередині однодозових попередньо заповнених шприців та однодозових ін’єкторів One-Press. Можливо, вам буде легше використовувати одну форму, ніж іншу, тож запитайте у лікаря, яка форма вам підходить.

Після першої дози препарату ви отримаєте ще одну дозу через 4 тижні. Потім ви будете отримувати іншу ін’єкцію раз на 8 тижнів.

Для Стеляри

Рішенням є також Stelara. Він доступний у попередньо заповнених шприцах та однодозових флаконах.

Після першої дози препарату ви отримаєте ще одну дозу через 4 тижні. Потім ви будете отримувати іншу ін’єкцію раз на 12 тижнів.

Побічні ефекти та ризики

Tremfya та Stelara - це біологічні препарати, а це означає, що вони виготовляються з частин живих організмів за допомогою передових технологій. Тому обидва ліки можуть спричинити подібні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Тремф’я, препарату Стелара або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може траплятися з Tremfya:
  • болі в суглобах
  • вищий рівень ферментів печінки
• Може спостерігатися при застосуванні Stelara (при прийомі від псоріазу):
  • втома (нестача енергії)
  • біль у горлі
  • запаморочення
  • біль у спині
  • міалгія (біль у м'язах)
• Може траплятися як з Tremfya, так і з Stelara:
  • інфекції верхніх дихальних шляхів, включаючи інфекції носа та горла, такі як застуда
  • головний біль
  • діарея або гастроентерит (шлункова інфекція)
  • реакції на місці ін’єкції (почервоніння, набряк або біль в області ін’єкції)
  • інфекції, спричинені грибком, наприклад, мікозом стопи, або вірусом герпесу, таким як герпес

Серйозні побічні ефекти

У цих списках містяться приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні препарату Тремф’я, препарату Стелара або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може траплятися з Tremfya:
  • кілька унікальних серйозних побічних ефектів
• Може траплятися з Stelara
  • ризик деяких інфекцій, включаючи інфекції шкіри, легенів, кісток та сечовивідних шляхів
  • тип раку шкіри, який називається немеланомою
  • синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії (рідкісний стан головного мозку, який зазвичай піддається лікуванню)
  • пневмонія, яка не спричинена інфекцією
  • депресія
• Може траплятися як з Tremfya, так і з Stelara:
  • алергічна реакція
  • туберкульоз (туберкульоз)

Ефективність

І Tremfya, і Stelara схвалені для лікування псоріазу нальоту та псоріатичного артриту.

Застосування Tremfya та Stelara для лікування псоріазу середнього та важкого ступеня нальоту було безпосередньо порівняно в клінічному дослідженні. Дослідники вивчали людей, у яких симптоми не прояснилися протягом перших 16 тижнів лікування препаратом Stelara. Потім ці люди приймали Stelara ще 12 тижнів або приймали Tremfya протягом 12 тижнів. Симптоми псоріазу повністю зникли або полегшились у 31% людей, які приймали Тремфію. Це було порівняно з 14% людей, які приймали Стелару.

Витрати

Tremfya та Stelara - це фірмові препарати. В даний час не існує біоподібних форм жодного препарату.

Біоподібний - це ліки, подібні до фірмових препаратів. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією фірмового препарату. Біоподібні препарати засновані на біологічних ліках, які виготовляються з частин живих організмів за допомогою передових технологій. Дженерики засновані на звичайних ліках, які виготовляються з хімічних речовин. Біоподібні препарати та дженерики також зазвичай коштують дешевше, ніж фірмові препарати.

Згідно з підрахунками на GoodRx.com, Tremfya та Stelara з часом коштують приблизно однаково. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Тремф’я проти Хуміра

На додаток до Stelara (обговорюваного вище), Humira - ще один препарат, який застосовується подібним до Tremfya. Тут ми розглянемо, як Тремф’я та Хуміра однакові та різні.

Використовує

Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалила лікування Tremfya та Humira для лікування:

• Псоріатичний артрит. При псоріатичному артриті у вас є псоріаз, біль і скутість у суглобах. Для цього використання будь-який лікарський засіб може застосовуватися окремо або в поєднанні з певними іншими препаратами.
• Псоріаз середнього та важкого ступеня нальоту. При псоріазі нальоту на шкірі з’являються сверблячі плями. Вони можуть виглядати рожевими або темнішими за колір шкіри. Іноді вони можуть виглядати білими та лускатими. Для цього використання будь-який препарат може бути варіантом, якщо ви можете отримати системну терапію (ліки, що впливає на все ваше тіло), або фототерапію (лікування світлом).

Humira також схвалений FDA для лікування таких станів:

• ревматоїдний артрит, тип артриту, може спричинити пошкодження та біль у суглобах у всьому тілі
• хвороба Бехтерева, вид артриту, який вражає хребет
• ювенільний ідіопатичний артрит, різновид артриту у дітей
• Хвороба Крона у дорослих та дітей, різновид запального захворювання кишечника
• виразковий коліт, різновид запального захворювання кишечника
• увеїт, тип набряку в частині ока
• гідраденіт нагноєний, тип хворобливого стану шкіри

Tremfya дозволено застосовувати лише дорослим. З іншого боку, Humira дозволений для використання у дітей при деяких станах.

Лікарські форми та прийом

І Tremfya, і Humira вводяться у вигляді ін’єкцій під шкіру (підшкірні ін’єкції). З будь-яким із препаратів медичний працівник призначить вам першу дозу. Потім вони можуть показати вам або вашому доглядачеві, як давати препарат вдома.

Для Тремфії

Tremfya поставляється у вигляді розчину всередині однодозових попередньо заповнених шприців та однодозових ін’єкторів One-Press. Можливо, вам буде легше використовувати одну форму, ніж іншу, тож запитайте у лікаря, яка форма вам підходить.

Після першої дози препарату ви отримаєте ще одну дозу через 4 тижні. Потім ви будете отримувати іншу ін’єкцію раз на 8 тижнів.

Для Гуміра

Humira також є рішенням. Він доступний у однодозових попередньо заповнених шприцах, одноразово заповнених ручках та флаконах для одноразового використання.

При псоріатичному артриті після першої дози препарату ви отримуватимете іншу дозу раз на 2 тижні.

При псоріазі нальоту після першої дози препарату ви отримаєте ще одну дозу через 1 тиждень. Потім ви будете робити ін’єкцію раз на 2 тижні.

Побічні ефекти та ризики

Тремф’я та Хуміраобидва біологічні препарати, а це означає, що вони виготовляються з частин живих організмів за допомогою передових технологій. Тому обидва ліки можуть спричинити подібні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Тремф’я, препарату Хуміра або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може траплятися з Tremfya:
  • діарея
• З Humira може виникати:
  • нудота або біль у животі (животі)
  • високий рівень холестерину або ліпідів (жироподібні молекули)
  • кров у сечі
  • висип
  • біль у спині
  • інфекція сечовивідних шляхів (ІМП)
  • гіпертонія
• Може траплятися як з Tremfya, так і з Humira:
  • інфекції верхніх дихальних шляхів, включаючи інфекції носа та горла, такі як застуда
  • інфекції, спричинені грибком, наприклад, мікозом стопи, або вірусом герпесу, таким як герпес
  • вищий рівень ферментів печінки
  • реакція на місці ін’єкції (почервоніння, набряк або біль в області ін’єкції)
  • головний біль
  • болі в суглобах

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні препарату Тремф’я, препарату Хуміра або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може траплятися з Tremfya:
  • кілька унікальних серйозних побічних ефектів
• З Humira може виникати:
  • рак, такий як лімфома та тип раку шкіри *, який називається немеланомою
  • гепатит В, якщо він був у вас у минулому
  • демієлінізуюче захворювання (стан, при якому пошкоджене покриття нервів), таке як розсіяний склероз
  • цитопенії (низький вміст клітин крові)
  • серцева недостатність
  • вовчаковий синдром (виникає, коли ваша імунна система надмірно реагує)
• Може траплятися як з Tremfya, так і з Humira:
  • туберкульоз (туберкульоз) *
  • алергічна реакція

* Humira має попередження про злоякісні новоутворення (рак) та серйозні інфекції, такі як туберкульоз. Це найсерйозніше попередження від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA).

Ефективність

І Tremfya, і Humira схвалені для лікування псоріазу та псоріатичного артриту.

Застосування Tremfya та Humira для лікування псоріазу середнього та важкого ступеня нальоту було безпосередньо порівняно в клінічному дослідженні.

Через 16 тижнів симптоми псоріазу нальоту повністю зникли або полегшились у 84% людей, які приймали Tremfya. Це було порівняно з 61% людей, які приймали Humira. Через 48 тижнів симптоми псоріазу нальоту повністю зникли або полегшились у 79% людей, які приймали Тремфію. Це було порівняно з 54% людей, які приймали Humira.

Американська академія дерматології 2019 та Національний фонд псоріазу рекомендують Humira як варіант лікування псоріазу від помірного та важкого нальоту. Humira приймається частіше, ніж Tremfya, і ви можете частіше мати побічні ефекти при Humira. Поговоріть зі своїм лікарем про найкращі варіанти лікування.

Витрати

Tremfya та Humira - це фірмові препарати. На даний момент Tremfya не доступний у біоподібній формі. Але у Humira є чотири біоподібні препарати: Amjevita, Cyltezo, Hadlima та Hyrimoz. Вони можуть коштувати дешевше, ніж Хуміра та Тремф’я.

Біоподібний - це ліки, подібні до фірмових препаратів. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією фірмового препарату. Біоподібні препарати засновані на біологічних ліках, які виготовляються з частин живих організмів за допомогою передових технологій. Дженерики засновані на звичайних ліках, які виготовляються з хімічних речовин. Біоподібні препарати та дженерики також зазвичай коштують дешевше, ніж фірмові препарати.

За підрахунками GoodRx.com, Tremfya та Humira з часом коштують приблизно однаково. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Як працює Tremfya

Tremfya схвалений для лікування псоріатичного артриту та псоріазу нальоту у деяких дорослих. Щоб отримати додаткову інформацію про ці стани, див. Розділи “Tremfya при псоріатичному артриті” та “Інші способи застосування Tremfya” вище.

Що відбувається при псоріатичному артриті?

Псоріатичний артрит може виникнути, коли ваша імунна система надзвичайно активна. (Ваша імунна система зазвичай захищає ваш організм від зараження.) Але є й інші причини, які викликають цей стан. При псоріатичному артриті у вас є як шкірні нальоти (про які йдеться нижче), так і жорсткі або болючі суглоби.

Що відбувається при псоріазі нальоту?

Псоріаз нальоту також може виникати, коли ваша імунна система надзвичайно активна. Як результат, ваше тіло створює занадто багато клітин шкіри, що призводить до накопичення та запалення (набряків). Ці клітини шкіри утворюються на затверділих ділянках шкіри, які називаються бляшками.

Що робить Tremfya

Tremfya належить до класу ліків, що називаються біопрепаратами. Вони виготовляються з частин живих організмів за допомогою передових технологій. (Клас ліків - це група ліків, що діють подібним чином). Tremfya також є моноклональним антитілом, який є типом білка, який приєднується до речовин в організмі. Усі моноклональні антитіла вважаються біопрепаратами. Біопрепарати по-різному впливають на імунну систему організму залежно від препарату.

Tremfya діє, зв’язуючись з інтерлейкіном-23 (білком в організмі), який є надмірно активним у людей із псоріазом або псоріатичним артритом. Зв’язуючись з цим білком, Tremfya зменшує активність вашої імунної системи для полегшення запалення та сприяє загоєнню шкіри та суглобів.

Скільки часу потрібно для роботи?

У клінічних дослідженнях люди з псоріазом нальоту бачили результати після прийому трьох доз Тремфії протягом 16 тижнів. Дослідники розглядали дорослих з помірним та важким псоріазом нальоту, які приймали Тремфію або плацебо (лікування без активних препаратів). Через 16 тижнів симптоми псоріазу повністю зникли або полегшились у 84% - 85% людей, які приймали Tremfya. Це порівнювалось із 7% до 8% людей, які приймали плацебо.

У клінічних дослідженнях люди з псоріатичним артритом також бачили результати вже через 16 тижнів лікування. Наприклад, після закінчення цього періоду у 52% - 55% людей, які приймали Tremfya, симптоми псоріатичного артриту зменшились на 20%. Це було порівняно з 25% до 34% людей, які приймали плацебо.

Tremfya взаємодії

Tremfya може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії збільшують кількість побічних ефектів або ускладнюють їх.

Tremfya та інші ліки

Нижче наведено список ліків, які можуть взаємодіяти з Tremfya. Цей список не містить усіх ліків, які можуть взаємодіяти з Tremfya.

Перш ніж приймати Tremfya, обов’язково повідомте свого лікаря та фармацевта про всі рецепти, рецепти та інші препарати, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Тремф’я та грип

Отримання носової версії вакцини проти грипу (FluMist) під час прийому Tremfya може викликати у вас інфекцію. Це пов’язано з тим, що версія назального спрею проти грипу - це жива вакцина. Живі вакцини містять ослаблену форму вірусу або бактерій. Якщо ваша імунна система (захист організму від інфекції) здорова, живі вакцини не повинні хворіти. Але прийом Tremfya може послабити вашу імунну систему. Отже, ваше тіло може бути не в змозі боротися з вірусом або бактеріями у вакцині, як це зазвичай робить ваше тіло.

Однак інші форми вакцини проти грипу, які ви отримуєте в якості ін’єкції, можуть бути безпечними для вас. Попросіть свого лікаря, який тип вакцини проти грипу вам підходить.

Тремф'я та живі вакцини

Отримання живих вакцин під час прийому Tremfya може викликати у вас інфекцію. Живі вакцини містять ослаблену форму вірусу або бактерій. Якщо ваша імунна система здорова, живі вакцини не повинні хворіти. Але прийом Tremfya може послабити вашу імунну систему. Отже, ваше тіло може бути не в змозі боротися з вірусом або бактеріями у вакцині, як це зазвичай робить ваше тіло.

Приклади живих вакцин, яких слід уникати, включають:

• жовта лихоманка
• вітрянка
• версія назального спрею вакцини проти грипу (FluMist)

Однак безпечно отримувати неживі (неактивні) вакцини під час лікування Tremfya. У цих вакцинах немає живих вірусів.

Перш ніж почати приймати Tremfya, попросіть свого лікаря, чи потрібні вам якісь вакцини. Найкраще отримувати ці вакцини перед тим, як розпочати лікування Tremfya або отримати неживу форму під час прийому Tremfya.

Тремф'я та трави та добавки

Немає жодних трав або добавок, про які спеціально повідомлялося, що вони взаємодіють із Tremfya. Однак вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого з цих продуктів під час прийому Tremfya.

Як приймати Tremfya

Ви повинні приймати Tremfya відповідно до вказівок лікаря або медичного працівника.

Tremfya поставляється у вигляді розчину всередині однодозових попередньо заповнених шприців та однодозових ін’єкторів One-Press. Можливо, вам буде легше використовувати одну форму, ніж іншу, тож запитайте у лікаря, яка форма вам підходить.

Ліки дають у вигляді ін’єкції безпосередньо під шкіру (підшкірна ін’єкція). Зазвичай лікар надає вам першу дозу. Тоді вони можуть показати вам або вашому доглядачеві, як робити ін’єкції вдома. Також на веб-сайті Tremfya є інструкції та відео, які допоможуть вам навчитися користуватися Tremfya.

Виймайте Tremfya з холодильника, щоб він сидів при кімнатній температурі щонайменше 30 хвилин перед кожною дозою. Це допоможе ін’єкції почуватися комфортніше.

Обов’язково подивіться на ліки, щоб переконатися, що вони не помутніли та не втратили колір. Якщо це так, утилізуйте шприц або інжектор належним чином і використовуйте новий.

Після ін’єкції викиньте пристрій та голку у затверджений контейнер для гострих предметів після використання. (Див. Розділ «Термін дії, зберігання та утилізація Tremfya», щоб дізнатися більше.)

Кожен попередньо заповнений шприц або інжектор One-Press вміщує лише одну дозу. Не використовуйте жоден з них повторно або намагайтеся дати собі більше однієї дози.

Коли приймати

Ваша перша доза Tremfya буде 100-мг ін’єкцією. Через 4 тижні у вас буде інша ін’єкція 100 мг. Тоді ви будете робити ін’єкцію по 100 мг раз на 8 тижнів.

Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте записати графік лікування в календар. Ви також можете встановити нагадування на своєму телефоні.

Тремф'я і вагітність

Невідомо, чи безпечно приймати Tremfya під час вагітності. Дослідження того, як Tremfya може впливати на вагітних людей та їх вагітність, відсутні. Але існує думка, що препарат може передати дитині, що розвивається, під час вагітності.

Якщо ви вагітні або хочете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Tremfya. Вони можуть обговорити з вами плюси та мінуси ліків.

Тремф'я та контроль за народжуваністю

Невідомо, чи безпечно приймати Tremfya під час вагітності. Отже, якщо ви статево активні, і ви або ваш сексуальний партнер можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про потреби контролю за народжуваністю під час використання Tremfya.

Тремф'я та годування груддю

Невідомо, чи безпечно годувати груддю під час прийому Тремфії. Немає досліджень людей, які приймали Тремф'ю під час годування груддю. У дослідженнях на тваринах Тремф'я не проходив через грудне молоко до нащадків, яких годували груддю. Але це не означає, що той самий результат мав би бути і у людей.

Якщо ви годуєте грудьми і зацікавлені в прийомі препарату Тремф’я, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть допомогти вам зважити всі “за” і “проти” ліків.

Поширені запитання про Тремф’ю

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Tremfya.

Як часто мені потрібно робити ін’єкції Tremfya?

Після першої дози Tremfya ви отримаєте одну дозу через 4 тижні. Тоді ви будете отримувати одну дозу Tremfya кожні 8 тижнів.

Tremfya поставляється у вигляді розчину для попередньо заповнених шприців та інжекторів One-Press. Ліки дають у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція). Медичний працівник дасть вам першу дозу. Тоді вони можуть показати вам або вашому доглядачеві, як робити ін’єкції вдома.

Якщо у вас є які-небудь питання щодо графіка лікування, зверніться до лікаря.

Чи все-таки мені доведеться застосовувати місцеві засоби для лікування шкіри, якщо я використовую Tremfya?

Ти можеш. Актуальні методи лікування шкіри - це ліки, які ви наносите на шкіру. Ваш лікар може зажадати від вас використання місцевих методів лікування Tremfya, якщо у вас псоріаз нальоту або псоріатичний артрит ураження шкіри важкі. Або ваш лікар може зажадати, щоб ви застосовували місцевий засіб, доки Tremfya не надасть більше полегшення самостійно.

Деякі місцеві методи лікування псоріазу нальоту повинні бути призначені лікарем. Але інші відпускаються без рецепта (без рецепта).

Місцеві методи лікування, які ви отримуєте без рецепта, часто включають саліцилову кислоту або кам’яновугільну смолу. Саліцилова кислота може допомогти шкірному пілінгу підняти лусочки псоріазу. А кам’яновугільна смола може допомогти уповільнити ріст клітин шкіри і полегшити свербіж.

Ви також можете придбати м’які топічні кортикостероїдні креми без рецепта, але для кремів високої міцності потрібен рецепт. Кортикостероїди можуть допомогти полегшити запалення (набряк).

Якщо ваші симптоми слабкі, вам може знадобитися лише місцеве лікування. Але якщо ваші симптоми помірні до важких, вам може знадобитися ін’єкційний препарат, такий як Tremfya, із місцевим препаратом. Ваш лікар буде працювати над створенням лікарського плану, який підходить саме вам.

Якщо у вас є запитання щодо будь-якого із ваших ліків від псоріазу, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Які вакцини не безпечно отримати під час прийому препарату Тремф’я?

Поки ви приймаєте Tremfya, уникайте отримання живих (неактивних) вакцин. Ці вакцини містять ослаблену форму вірусу або бактерій. Якщо ваша імунна система (захист організму від інфекції) здорова, живі вакцини не повинні хворіти. Але прийом Tremfya може послабити вашу імунну систему. Отже, ваше тіло може бути не в змозі боротися з вірусом або бактеріями у вакцині, як це зазвичай робить ваше тіло.

Приклади живих вакцин, яких слід уникати, включають:

• жовта лихоманка
• вітрянка
• версія назального спрею вакцини проти грипу (FluMist)

Однак безпечно отримувати неживі (неактивні) вакцини під час лікування Tremfya. У цих вакцинах немає живих вірусів. Приклади неактивних вакцин включають:

• укол від грипу (не назальний спрей)
• вакцини проти гепатиту А та гепатиту В.
• вакцина проти пневмонії

Перш ніж почати приймати Tremfya, попросіть свого лікаря, чи потрібні вам якісь вакцини. Найкраще отримувати ці вакцини перед тим, як розпочати лікування Tremfya або отримати неживу форму під час прийому Tremfya.

Чи може Tremfya викликати рак?

Це невідомо точно. У дослідженнях на тваринах дослідники не шукали, чи підвищує Tremfya ризик раку. У клінічних випробуваннях людей, які приймали препарат, рак спостерігався менше ніж у 1% людей.

Якщо у вас є сумніви щодо ризику розвитку раку під час використання Tremfya, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть обговорити з вами ризики та переваги лікування.

Чи є Tremfya імунодепресантом?

Так, Tremfya є імунодепресантом. Це означає, що він працює, знижуючи активність вашої імунної системи. (Ваша імунна система зазвичай захищає ваше тіло від зараження.)

Зокрема, препарат зв’язується з певним білком у вашому організмі та зменшує активність вашої імунної системи. Ця дія допомагає полегшити запалення та зменшити симптоми вашого стану.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо того, як діє цей препарат, див. Розділ «Як працює Tremfya» вище.

Запобіжні заходи Tremfya

Перш ніж приймати Tremfya, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Tremfya може бути не для вас, якщо у вас є певні захворювання або інші фактори, що впливають на ваше здоров'я. До них належать:

• Інфекції. Прийом Tremfya може підвищити ймовірність розвитку інфекції. Це пов’язано з тим, що препарат може послабити вашу імунну систему (захист вашого організму від інфекції). Ваш лікар повинен буде лікувати будь-які інфекції, які у вас є, перш ніж ви зможете почати приймати Tremfya. Якщо під час прийому Tremfya у вас з’являються симптоми інфекції (такі як лихоманка, сильна втома або м’язові болі), повідомте про це своєму лікарю.
• Туберкульоз. Якщо раніше у вас був туберкульоз легенів (ТБ), прийом препарату Тремф’я міг би активізувати його знову та викликати симптоми. Тому ваш лікар може призначити вам ліки від туберкульозу перед тим, як ви почнете приймати Tremfya. Ймовірно, вони перевірять вас на туберкульоз перед тим, як розпочати лікування Tremfya. Приймаючи Tremfya, повідомте свого лікаря, якщо у вас є можливі симптоми туберкульозу, такі як сильна втома або кашель.
• Алергічна реакція. Якщо раніше у вас була алергічна реакція на Tremfya, не слід приймати цей препарат. Повідомте свого лікаря про будь-які алергії на ліки, які у вас є, перед початком лікування препаратом Тремф’я.
• Вагітність. Невідомо, чи безпечно приймати Tremfya під час вагітності. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, зверніться до розділу «Тремфія та вагітність» вище.
• Грудне вигодовування. Невідомо, чи безпечно годувати груддю під час прийому Тремфії. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, зверніться до розділу “Тремф’я та грудне вигодовування” вище.

Примітка: Щоб отримати додаткову інформацію про потенційні негативні ефекти Tremfya, див. Розділ “Побічні ефекти Tremfya” вище.

Передозування Tremfya

Використання більше, ніж рекомендована доза Tremfya, може призвести до серйозних побічних ефектів. Див. Розділ «Побічні ефекти Tremfya» вище, щоб дізнатися більше.

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що ви вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за порадою до Американської асоціації центрів контролю за отруєннями за номером 800-222-1222 або через їхній Інтернет-інструмент. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Термін придатності Tremfya, зберігання та утилізація

Коли ви отримуєте Tremfya з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до етикетки на упаковці. Ця дата, як правило, становить 1 рік з дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули після закінчення терміну придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви все ще використовувати його.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки. Вам слід зберігати Tremfya в оригінальній упаковці в холодильнику при температурі від 2 ° до 8 ° C від 36 ° F до 46 ° F. Він може виходити з холодильника лише при температурі від 8 ° C до 30 ° C від 46 ° F до 86 ° F один раз протягом 4 годин перед використанням.

Обов’язково захищайте препарат від світла. І не трясіть і не заморожуйте Тремф’ю.

Утилізація

Шприци та інжектори Tremfya призначені лише для одноразового використання. Вам потрібно буде утилізувати їх у затвердженому контейнері для гострих предметів після кожного введення. Не викидайте шприци, форсунки та голки у звичайний контейнер для сміття чи утилізації. Це пов’язано з тим, що інші люди можуть отримати укол випадково.

Якщо вам більше не потрібно приймати Tremfya і мати залишки ліків, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому прийому наркотиків іншими людьми, включаючи дітей. Правильна утилізація також допомагає запобігти шкоді навколишньому середовищу.

Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Професійна інформація для Tremfya

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Tremfya призначений для лікування псоріатичного артриту у дорослих. Для цього використання його можна використовувати окремо або в поєднанні з певними протиревматичними препаратами, що модифікують захворювання (DMARD).

Препарат також показаний для лікування псоріазу середнього та важкого ступеня нальоту у дорослих, які є кандидатами на фототерапію або системну терапію.

Механізм дії

Tremfya - це моноклональне антитіло людського імуноглобуліну G1 лямбда (IgG1-лямбда) та інгібітор інтерлейкіну-23. Він приєднується до субодиниці р19 інтерлейкіну-23 і блокує його рецепторну активність. Це пригнічує вивільнення запалюючих речовин, таких як цитокіни та хемокіни, та допомагає модулювати надмірно активну імунну відповідь псоріазу та псоріатичного артриту.

Фармакокінетика та метаболізм

Точний механізм метаболізму в даний час невідомий. У дослідженнях пікові концентрації у сироватці крові досягались через 5,5 днів після введення препарату. Середній період напіввиведення Тремфії становить близько 2 тижнів (від 15 до 18 днів).

Клінічні дослідження показують, що на кліренс Tremfya не впливають вік та вага, тому коригування дози в даний час не є необхідним. Потрібні дослідження для визначення впливу дисфункції печінки та нирок на метаболізм і кліренс Tremfya.

Протипоказання

Tremfya протипоказаний людям, які раніше мали серйозну алергічну реакцію на Tremfya або будь-який з його інгредієнтів.

Зберігання

Tremfya слід захищати від світла і зберігати в холодильнику від 2 до 8 ° C. Його не слід заморожувати або струшувати. Перед введенням його слід перевірити на наявність великих частинок, помутніння або зміни кольору.

Застереження: Медичні новини сьогодні доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.