Trokendi XR (топірамат)

Що таке Trokendi XR?

Trokendi XR - це торгова марка, що відпускається за рецептом і використовується для:

• Лікування епілепсії (судомних розладів). Для епілепсії Trokendi можна давати людям у віці від 6 років і старше:
  • частково розпочаті або первинні генералізовані тоніко-клонічні напади, для яких цей препарат можна призначати окремо або в поєднанні з іншими припадами
  • судоми, пов’язані із синдромом Леннокса-Гасто, для яких даний препарат призначають у поєднанні з іншими судомними ліками
• Профілактика мігрені. Для запобігання мігрені препарат Trokendi можна давати людям віком від 12 років.

Trokendi XR містить форму топірамату з пролонгованим вивільненням. Він належить до класу ліків, званих протисудомними препаратами. Ці препарати, як правило, використовуються для запобігання судом. Однак вони також можуть допомогти запобігти мігрені.

Trokendi XR випускається у вигляді капсул, які приймають всередину один раз на день. Він доступний у чотирьох концентраціях: 25 мг, 50 мг, 100 мг та 200 мг.

Ефективність

Клінічні дослідження показали, що форма топірамату з негайним вивільненням (активний препарат у Trokendi XR) була ефективною для лікування певних судомних розладів та профілактики мігрені.

Додаткові дослідження також показали, що Trokendi XR еквівалентний топірамату. Це означає, що при рівних дозах рівень ліків в організмі людей приблизно однаковий як для Trokendi XR, так і для топірамату. В результаті дослідники дійшли висновку, що Trokendi XR також буде ефективним для лікування судом та запобігання мігрені.

Докладніше про ефективність топірамату див. У розділі «Використання Trokendi XR» нижче.

Trokendi XR загальний

Trokendi XR доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі.

Trokendi XR містить активний препарат топірамат у формі пролонгованого вивільнення. Це означає, що ліки повільно потрапляють у ваше тіло протягом дня.

Побічні ефекти Trokendi XR

Trokendi XR може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Trokendi XR. Ці списки не включають усіх можливих побічних ефектів.

Ваші побічні ефекти можуть відрізнятися від перерахованих нижче, залежно від того, приймаєте Ви Trokendi XR для лікування епілепсії або профілактики мігрені.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Trokendi XR, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Trokendi XR можуть включати:

• поколювання в руках і ногах
• втрата апетиту
• втрата ваги
• мовленнєві проблеми, такі як нечітка мова
• почуття втоми або сонливості
• запаморочення
• почуття нервовості
• лихоманка
• нудота
• зміни зору, такі як розмитість зору
• повільно реагуючи
• інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда
• проблеми із запам’ятовуванням речей
• біль у животі
• діарея
• зменшення відчуття (відчуття) на шкірі
• зміни у смаці речей
• втрата волосся
• депресія
• слабкість
• втрата контролю над певними рухами тіла
• запор

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Trokendi XR не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати:

• Проблеми з очима, такі як втрата зору або глаукома. Симптоми можуть включати:
  • зниження здатності бачити
  • тиск в очах
  • біль в очах
  • почервоніння в очах
• Зниження потовиділення та підвищення температури. Симптоми можуть включати:
  • не потовиділення при спекотних температурах
  • підвищена температура тіла
  • озноб
• Метаболічний ацидоз (підвищений рівень кислоти в крові). Симптоми можуть включати:
  • почуття розгубленості
  • відчуття втоми
  • не бути голодним
  • почастішання пульсу
  • швидке дихання
• Гіперамонемія (високий рівень аміаку в крові). Симптоми можуть включати:
  • відчуття втоми
  • блювота
  • швидке дихання
• Камені в нирках. Симптоми можуть включати:
  • біль у спині або животі
  • біль або печіння при сечовипусканні
  • кров у сечі
  • нудота або блювота
  • лихоманка
• Депресія та суїцидальні думки чи поведінка, які обговорюються в розділі нижче, що називається "Деталі побічних ефектів".
• Алергічні реакції, які обговорюються в розділі нижче, що називається "Деталі побічних ефектів".

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти при застосуванні цього препарату, чи стосуються певні побічні ефекти. Ось деякі подробиці щодо кількох побічних ефектів, які цей препарат може спричинити, а може і не.

Алергічна реакція

Як і на більшість ліків, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Трокенді XR. Невідомо, як часто у людей виникають алергічні реакції на Trokendi XR. У клінічних випробуваннях ніхто не мав алергічної реакції на ліки.

Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є сильна алергічна реакція на Trokendi XR. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Втрата ваги

Під час прийому Trokendi XR ви можете втратити вагу. У клінічних випробуваннях 6% людей віком від 16 років і старше, які приймали 50 мг топірамату з негайним вивільненням щодня для епілепсії, мали втрату ваги. Для порівняння, 17% людей, які приймали 400 мг ліків щодня, також мали втрату ваги.

У людей, які приймали 100 мг топірамату з негайним вивільненням щодня для профілактики мігрені, 9% мали втрату ваги. Для порівняння, 1% людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів), мали втрату ваги.

Не виключено, що, приймаючи Trokendi XR, ви можете схуднути. Це може статися, оскільки ліки можуть знизити апетит, що змушує вас почуватися менш голодними, ніж зазвичай. Якщо у вас є втрата ваги, яка вас турбує, поговоріть зі своїм лікарем про способи зменшення цього побічного ефекту.

Втрата волосся

Випадання волосся є можливим побічним ефектом топірамату з негайним вивільненням, але це не дуже часто. У ході клінічних випробувань у 3% людей (віком від 16 років і старше), які приймали щодня 50 мг топірамату з негайним вивільненням від епілепсії, спостерігалося випадання волосся. Для порівняння, у 4% людей, які приймали 400 мг препарату щодня, випадало волосся.

Однак ніхто, хто приймав топірамат для профілактики мігрені, не повідомляв про втрату волосся під час досліджень.

Якщо під час використання Trokendi XR у вас випало волосся, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть запропонувати способи запобігання випадіння волосся або рекомендувати замінити ліки.

Депресія та суїцидальні думки чи поведінка

Trokendi XR може збільшити ризик депресії та суїцидальних думок або поведінки. Дуже важливо, щоб ви, ваша родина та друзі спостерігали за симптомами депресії. Ці симптоми можуть включати:

• маючи думки про самогубство
• сумно
• проблеми зі сном
• почуття збудження або паніки
• інші зміни у вашому настрої чи поведінці

У клінічних випробуваннях людей, які приймали будь-які припадкові препарати, ризик суїцидальних думок або поведінки був приблизно у два рази більшим у людей, які приймали нападні препарати, ніж у людей, які приймали плацебо (лікування без активного препарату). У ході випробувань 0,43% людей, які приймали судомний препарат, мали суїцидальну поведінку або думки. Для порівняння, 0,24% людей, які приймали плацебо, мали однакові результати.

Якщо у вас є симптоми нової або погіршення депресії, негайно поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть порекомендувати способи поліпшення цього стану. Вони також можуть порекомендувати замінити ліки від нападів.

Запобігання суїциду

• Якщо ви знаєте когось із безпосереднім ризиком заподіяння собі шкоди, самогубства чи заподіяння шкоди іншій людині:
• Зателефонуйте за номером 911 або за місцевим номером екстреної служби.
• Залишайтеся з людиною, поки не прийде професійна допомога.
• Видаліть будь-яку зброю, ліки та інші потенційно шкідливі предмети.
• Слухайте людину без судження.
• Якщо у вас або когось із ваших знайомих є думки про самогубство, вам може допомогти гаряча лінія профілактики. Національний рядок для запобігання самогубствам працює цілодобово за номером 1-800-273-8255.

Побічні ефекти у дітей

Під час клінічних досліджень у дітей віком від 6 до 15 років, які приймали топірамат для лікування епілепсії, найпоширенішими побічними ефектами були лихоманка та втрата ваги.

Також у дослідженнях у дітей у віці від 12 до 17 років, які приймали топірамат для профілактики мігрені, найпоширенішими побічними ефектами були:

• біль у животі
• відсутність апетиту
• інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда
• поколювання в руках або ногах

Дозування Trokendi XR

Дозування Trokendi XR, призначене лікарем, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

• тип та тяжкість стану, який ви використовуєте для лікування Trokendi XR
• твій вік
• Ваша вага
• інші захворювання, які у вас можуть бути

Як правило, ваш лікар починає вас з низьких доз. Потім вони з часом відрегулюють його, щоб досягти потрібної суми. Зрештою, ваш лікар призначить найменшу дозу, яка забезпечує бажаний ефект.

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Trokendi XR випускається у вигляді капсул, які приймаються всередину, як правило, один раз на день. Він доступний у таких концентраціях: 25 мг, 50 мг, 100 мг та 200 мг.

Дозування для профілактики мігрені

Типове дозування Trokendi XR для профілактики мігрені однакове як для дорослих, так і для дітей віком від 12 років.

Для профілактики мігрені ваш лікар розпочне вам прийом низьких доз Trokendi XR. Вони будуть збільшувати дозування щотижня протягом перших 4 тижнів лікування. Початок з низьких доз допомагає зменшити будь-які побічні ефекти, які можуть виникнути у вас від препарату.

Протягом першого тижня лікування Trokendi XR ви будете приймати по 25 мг перорально щодня. Протягом другого тижня лікування ви будете приймати 50 мг щодня. Протягом третього тижня лікування ви будете приймати 75 мг на день.

На четвертому тижні лікування ви будете приймати 100 мг щодня. Це дозування триватиме стільки часу, скільки рекомендує ваш лікар. Рекомендована підтримуюча (довгострокова) доза для профілактики мігрені становить 100 мг Trokendi XR щодня.

Залежно від будь-яких побічних ефектів, які ви маєте, лікар може збільшувати дозу повільніше, ніж зазвичай.

Дозування при епілепсії, коли Trokendi XR застосовується окремо

Trokendi XR дозволено застосовувати окремо для лікування тонічно-клонічних нападів, що мають частковий початок, або первинно генералізовані. Для отримання додаткової інформації щодо цих судомних розладів, будь ласка, дивіться розділ нижче "Використання Trokendi XR".

У дорослих та дітей віком від 10 років, які приймають Трокенді XR самостійно для лікування епілепсії, дозування з часом збільшується дуже повільно. Це робиться для зменшення побічних ефектів, які вони можуть мати, і повільного звикання організму до ліків.

Якщо ви приймаєте Trokendi XR самостійно для лікування епілепсії, типовою початковою дозою Trokendi XR є 50 мг, що приймаються всередину щодня протягом першого тижня лікування.

Протягом другого тижня лікування ваша доза буде збільшена до 100 мг на день. Протягом третього тижня ваша доза становитиме 150 мг на день. Протягом четвертого тижня ваша доза становитиме 200 мг на день. Тоді протягом п’ятого тижня лікування ваша доза становитиме 300 мг на день.

Починаючи з шостого тижня лікування і вперед, ваша доза становить 400 мг на день.

Рекомендована підтримуюча (довгострокова) доза для дорослих та дітей віком від 10 років становить 400 мг на добу, коли Trokendi XR використовується окремо для лікування нападів.

Дозування при епілепсії, коли Trokendi XR застосовується з іншими препаратами

Trokendi XR дозволено застосовувати в комбінації з іншими препаратами для лікування або частково розпочатого, або первинно генералізованого тоніко-клонічного нападу. Для отримання додаткової інформації щодо цих судомних розладів, будь ласка, дивіться розділ нижче "Використання Trokendi XR".

Коли він застосовується з іншими ліками для лікування епілепсії, типова початкова доза Trokendi XR для дорослих та дітей віком від 17 років становить від 25 до 50 мг на день.

Початкову дозу слід збільшувати на 25 мг до 50 мг щотижня, поки не буде досягнута рекомендована підтримуюча (тривала) доза. Це дозування наступне:

• Від 200 до 400 мг перорально щодня для людей із нападами, що почалися частково, та синдромом Леннокса-Гасто
• 400 мг перорально один раз на день для людей з первинно генералізованими тоніко-клонічними нападами

Trokendi XR також можна застосовувати з іншими судомними препаратами у дітей віком від 6 до 16 років з частковими або первинними генералізованими тоніко-клонічними нападами. Дозування для цієї вікової групи описані нижче в розділі "Дозування для дітей".

Дитяча дозування

Типові дози для Trokendi XR для профілактики мігрені та лікування судом у дітей описані нижче.

Для профілактики мігрені

У дітей віком від 12 років і старше типова доза Trokendi XR для профілактики мігрені така ж, як і для дорослих. Детальніше див. У розділі «Дозування для профілактики мігрені».

Для лікування епілепсії, коли Trokendi XR застосовується окремо

Trokendi XR можна застосовувати окремо дітям віком від 6 років і старше з частковими або первинно генералізованими тоніко-клонічними нападами як єдине лікування епілепсії. Дозування для цих дітей описані нижче.

Для дітей віком від 6 до 9 років

Для цих дітей дозування Trokendi XR для лікування епілепсії базується на вазі їх тіла.

Протягом першого тижня лікування початкова доза препарату Trokendi XR становить 25 мг перорально щодня. Якщо ваша дитина добре переносить ліки, лікар може збільшити дозу до 50 мг на день протягом другого тижня лікування.

Після цього їх лікар може збільшити їх добову дозу на 25 мг до 50 мг на тиждень. Це робиться доти, доки ваша дитина не отримає рекомендовану підтримуючу (довгострокову) дозу відповідно до ваги свого тіла. Виходячи з маси тіла вашої дитини, їх доза повинна бути вище мінімальної підтримуючої дози, але нижче максимальної підтримуючої дози.

Рекомендовані діапазони дозування для дітей віком від 6 до 9 описані нижче. Для дітей з масою тіла:

• до 11 кг (близько 24 фунтів), діапазон підтримуючої дози Trokendi XR становить від мінімум 150 мг на день до максимум 250 мг на день
• Від 12 до 22 кг (приблизно від 26 фунтів до 48 фунтів), діапазон дозуючої дози Trokendi XR становить мінімум 200 мг на день та максимум 300 мг на день
• Від 23 до 31 кг (близько 49 фунтів до 68 фунтів), діапазон дозуючого дозування Trokendi XR становить мінімум 200 мг на день та максимум 350 мг на день
• Від 32 кг до 38 кг (близько 69 фунтів до 83 фунтів), діапазон дозуючого дозування Trokendi XR становить мінімум 250 мг на день та максимум 350 мг на день
• більше 38 кг (близько 84 фунтів і більше), діапазон підтримуючої дози Trokendi XR становить мінімум 250 мг на день та максимум 400 мг на день

Для дітей віком від 10 років

Для цих дітей дозування Trokendi XR для лікування епілепсії така ж, як і для дорослих. Детальніше див. У розділі «Дозування при епілепсії, коли Trokendi XR застосовується окремо».

Для лікування епілепсії, коли Trokendi XR застосовується з іншими препаратами

Trokendi XR також може застосовуватися з іншими препаратами для лікування епілепсії у дітей віком від 6 років із частковими або первинними генералізованими тоніко-клонічними нападами. Він також може застосовуватися з іншими препаратами у дітей віком від 6 років і старше, у яких виникають напади, спричинені синдромом Леннокса-Гасто. Дозування Trokendi XR для дітей описано нижче.

Для дітей віком від 6 до 16 років

Для цих дітей типовою початковою дозою Trokendi XR при застосуванні з іншими припадами є 25 мг або менше щодня. Рекомендована початкова добова доза для дітей у віці від 6 до 16 років становить від 1 мг до 3 мг Trokendi XR на кілограм (близько 2,2 фунта) ваги їх тіла.

У дітей з нижчою масою тіла їх початкова добова доза може бути менше 25 мг на добу.

Наприклад, якщо дитина важить 20 кг (близько 44 фунтів), їх початкова доза становить від 20 до 60 мг на день. Їх лікар може збільшувати дозування кожні 1-2 тижні ще на 1 мг до 3 мг препарату / кг маси тіла.

Рекомендована підтримуюча (тривала) добова доза Trokendi XR у цих дітей становить від 5 до 9 мг препарату на кілограм ваги. У наведеному вище прикладі рекомендована підтримуюча доза становить від 100 мг до 180 мг на день.

Ваш лікар може округлити розраховану дозу до найближчої наявної міцності капсули Trokendi XR. Вони порекомендують найбільш безпечну дозу для вашої дитини. Максимальна добова доза Trokendi XR для лікування нападів у дітей ніколи не повинна перевищувати 400 мг на день.

Для дітей віком від 17 років

Типова доза Trokendi XR у дітей віком 17 років така ж, як і для дорослих. Детальніше див. У розділі "Дозування при епілепсії, коли Trokendi XR використовується разом з іншими препаратами".

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустите дозу Трокенді XR, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Залежно від того, як давно ви прийняли останню дозу препарату, вони можуть наказати вам пропустити пропущену дозу або прийняти її якомога швидше.

Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Trokendi XR призначений для використання як тривале лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Trokendi XR безпечний та ефективний для вас, ви, швидше за все, приймете його довгостроково.

Trokendi XR та алкоголь

Ніколи не слід вживати алкоголь протягом 6 годин до прийому або через 6 годин після прийому Trokendi XR. Алкоголь сильно змінює спосіб роботи Trokendi XR у вашому організмі.

Зазвичай Trokendi XR працює протягом певного періоду для контролю судом або запобігання мігрені. Вживання алкоголю під час прийому цього препарату може спричинити руйнування Trokendi XR у вашому організмі відразу. Тоді в вашому тілі не вистачає ліків, щоб тривати робочий час пізніше. Це може бути дуже небезпечно, оскільки препарат не працюватиме протягом багатьох годин, як призначено.

Якщо у вас є питання щодо безпеки вживання алкоголю під час прийому Trokendi XR, поговоріть зі своїм лікарем.

Trokendi XR використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Trokendi XR, для лікування певних станів. Trokendi XR також може використовуватися поза маркою для інших умов. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Trokendi XR для профілактики мігрені

Trokendi XR схвалений FDA для профілактики мігрені у людей віком від 12 років. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), головний біль при мігрені викликає пульсуючий біль, який може тривати від декількох годин до 2-3 днів. Ці головні болі досить сильні, щоб вони могли вплинути на вашу здатність виконувати щоденні рутини.

Іноді, поряд з болем у голові, у людей, що страждають на мігрень, також можуть спостерігатися нудота та зміни зору, такі як чутливість до світла. Мігрень може бути генетичною, а це означає, що якщо у людей, пов’язаних з вами, такий стан захворювання, ви, швидше за все, також хворієте на нього.

Якщо у вас мігрень, ви, швидше за все, також хворієте на епілепсію (судомні розлади). Це пов’язано з тим, що обидва умови стають причиною того, що клітини мозку стають чутливішими, ніж зазвичай. Ця чутливість робить ваші клітини мозку надмірно активними, якщо вони зазнають певних змін, таких як гормональні коливання.

Вважається, що Trokendi XR працює, зменшуючи певну активність у вашому мозку. Ось чому Trokendi XR може працювати для людей з мігренню та для людей з епілепсією.

Ефективність для профілактики мігрені

Показано, що Trokendi XR ефективний за допомогою клінічних досліджень, проведених на формі топірамату з негайним вивільненням (активний препарат у Trokendi XR). Ці дослідження показали, що топірамат ефективно запобігає мігрені.

В ході досліджень було показано, що Trokendi XR еквівалентний топірамату. Це означає, що рівень ліків в організмі людей був приблизно однаковим як для Trokendi XR, так і для топірамату. Оскільки топірамат із негайним вивільненням можна використовувати для запобігання мігрені, дослідники дійшли висновку, що для цієї мети також можна використовувати Trokendi XR.

Клінічні випробування також розглядали використання топірамату з негайним вивільненням для профілактики мігрені. Люди, які приймали 200 мг топірамату, мали приблизно на два менші головні болі протягом 28 днів. Для порівняння, у людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів), зменшилось лише приблизно одне мігрень протягом 28 днів.

Дослідження також розглядали використання топірамату для профілактики мігрені у дітей віком від 12 до 17 років. Діти, які приймали 50 мг топірамату двічі на день, мали приблизно на 72,2% менше головних болів при мігрені протягом 28 днів лікування. Для порівняння, діти, які приймали плацебо, мали на 44,4% менше головних болів від мігрені протягом 28 днів лікування.

Trokendi XR для лікування епілепсії

Trokendi XR також схвалений FDA для лікування певних видів епілепсії (судомних розладів) у дорослих та дітей віком від 6 років. За оцінками Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), близько 50 мільйонів людей у ​​всьому світі мають епілепсію.

Судоми виникають, коли у вас спостерігається ненормальна електрична активність у мозку.Існує багато різних типів судом, які можуть вразити багатьох різних людей. Trokendi XR схвалений для лікування наступних типів судом:

• Судоми, що почалися частково. При нападах, що почалися частково, аномальна електрична активність починається лише в одній частині мозку. Ці напади також відомі як припадки усвідомлення або порушення поінформованості, що сприймають вогнище. Вони є найпоширенішим типом судом, який спостерігається у людей з епілепсією. Під час цього виду судом ви не втрачаєте свідомість. Ви можете балуватись, перебирати одяг або не знати, де ви перебуваєте. Під час нападу, що почався частково, люди зазвичай не сплять. Хтось інший дуже важко сказати, чи не стався у вас частковий напад, тому що ви не втратите свідомість і, можливо, навіть зможете відповісти іншим людям. Для людей із нападами, що почалися частково, Trokendi XR можна застосовувати окремо або в поєднанні з іншими припадами.
• Первинні генералізовані тоніко-клонічні напади. Первинний генералізований тоніко-клонічний напад також називають судомним нападом. З судомами у вас будуть жорсткі м’язи та ривкові рухи. Більшість людей думають про ці симптоми, коли чують термін «судомний напад». На відміну від нападів з частковим початком, ненормальна електрична активність генералізованих тоніко-клонічних нападів впливає на обидві сторони вашого мозку. „Тонізуюча” фаза нападу - це коли м’язи стають жорсткими, і ви втрачаєте свідомість. «Клонічна» фаза нападу - це коли ваші руки та ноги стрімко смикаються. Для людей з генералізованими тоніко-клонічними нападами Trokendi XR можна застосовувати окремо або в поєднанні з іншими судомними препаратами.
• Судоми, пов'язані з синдромом Леннокса-Гасто (LGS). За допомогою LGS у людей може бути багато різних типів судом. Вони також можуть мати порушення інтелектуального розвитку або поведінкові проблеми. LGS дуже рідкісний і вражає лише близько 2% до 5% дітей з епілепсією. Напади, пов'язані з LGS, може бути важко контролювати, оскільки іноді вони не реагують на типові судомні препарати. Приблизно у 25% дітей з ЛСГ причина стану невідома. Для людей із LGS Trokendi XR застосовується у поєднанні з іншими протисудомними препаратами.

Ефективність препарату Трокенді для лікування епілепсії

Показано, що Trokendi XR ефективний за допомогою клінічних досліджень, проведених на формі топірамату з негайним вивільненням (активний препарат у Trokendi XR). Ці дослідження показали, що топірамат був ефективним у лікуванні певних форм епілепсії (судомних розладів).

В ході досліджень було показано, що Trokendi XR еквівалентний топірамату. Це означає, що рівень ліків в організмі людей був приблизно однаковим як для Trokendi XR, так і для топірамату. Оскільки топірамат з негайним вивільненням може бути використаний для лікування певних розладів судом, дослідники дійшли висновку, що Trokendi XR також може застосовуватися при цих станах.

Ефективність Trokendi XR для лікування нападів, коли він використовується окремо

Клінічні дослідження показали, що топірамат був ефективним, якщо його застосовувати самостійно для лікування частково розпочатих та первинно генералізованих тоніко-клонічних нападів.

Наприклад, в одному дослідженні дорослі та діти віком від 6 років і старше приймали топірамат самостійно для лікування припадків, що почалися частково. Від 59% до 76% людей у ​​цьому дослідженні не отримували судом протягом 1 року під час лікування.

Ефективність Trokendi XR для лікування нападів при застосуванні з іншими судомними препаратами

Клінічні дослідження також показали, що топірамат був ефективним при застосуванні з іншими препаратами для лікування епілепсії.

В одному клінічному дослідженні вивчали дорослих, які приймали 400 мг топірамату з негайним вивільненням разом з іншими ліками для часткового нападу. З цих людей у ​​44% було принаймні на 50% менше судом протягом періоду, який тривав до 3 місяців. Для порівняння, 18% людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів), мали однакові результати.

Дослідження також розглядали дітей, які приймали топірамат з негайним вивільненням разом з іншими лікарськими засобами для часткового нападу. З цих дітей 39% мали принаймні на 50% менше судом протягом 8 тижнів. Для порівняння, 20% дітей, які приймали плацебо разом з іншими припадками, мали однаковий результат.

Клінічні дослідження також розглядали дорослих з первинно генералізованими тоніко-клонічними нападами. Серед людей, які приймали топірамат із негайним вивільненням разом з іншими припадками, 56% мали принаймні на 50% менше судом протягом 12 тижнів. Для порівняння, 20% людей, які приймали плацебо, мали однакові результати.

Дослідження також розглядали людей, які приймали топірамат із негайним вивільненням у поєднанні з іншими судомними препаратами при судомах, пов’язаних із синдромом Леннокса-Гасто. З цих людей 28% мали принаймні на 50% менше нападів протягом 8-тижневого періоду. Для порівняння, 14% людей, які приймали плацебо, мали однакові результати.

Поза марками використання Trokendi XR

На додаток до перелічених вище способів використання Trokendi XR може використовуватися поза маркою. Заборонене використання наркотиків - це коли лікарський засіб, який схвалений для одного вживання, використовується для іншого, який не схвалений.

Trokendi XR від тривоги

Trokendi XR не схвалений для лікування тривоги. Але іноді його використовують поза метами для лікування певних типів тривожних розладів, таких як посттравматичний стресовий розлад (ПТСР) та обсесивно-компульсивний розлад (ОКР).

Клінічні випробування ще не показали, що топірамат (активний інгредієнт Trokendi XR) ефективний при лікуванні ПТСР. Однак топірамат вивчали у відкритих випробуваннях (випробуваннях, де люди знають, що приймають досліджувані ліки). Ці випробування показали, що топірамат може стабілізувати настрій, що може допомогти в лікуванні симптомів ПТСР або ОКР.

Інші дослідження на людях з ОКР показали, що топірамат можна застосовувати разом з іншими ліками (такими як певні антидепресанти) для зменшення симптомів ОКР. Однак деякі дослідження показали, що топірамат може не допомогти в лікуванні ОКР, якщо інші ліки раніше не спрацьовували на цей стан.

Потрібні додаткові дослідження, як у людей з ПТСР, так і у тих, хто страждає на ОКР, перш ніж Trokendi XR може бути затверджений для лікування цих станів.

Якщо вам цікаво дізнатись більше про варіанти лікування тривоги, поговоріть зі своїм лікарем.

Trokendi XR від розладу переїдання

Trokendi XR не схвалений для лікування розладу з переїданням, але іноді його застосовують поза ціною для цього стану. При розладі переїдання часто ви їсте більшу кількість їжі, ніж зазвичай, і відчуваєте, що не можете припинити їсти.

Trokendi XR може покращити симптоми розладу, особливо якщо він приймається протягом 16 тижнів або менше. Клінічні дослідження показують, що при застосуванні Trokendi XR на короткостроковій основі це може призвести до зменшення кількості епізодів запою та зменшення імпульсивних дій. Препарат також може призвести до втрати ваги у деяких людей.

Однак необхідні додаткові дослідження, щоб дізнатись, чи можна Trokendi XR довгостроково застосовувати для лікування розладу переїдання. Якщо ви хочете дізнатись більше про варіанти лікування цього захворювання, поговоріть зі своїм лікарем.

Trokendi XR та діти

Trokendi XR дозволений для наступного використання у дітей:

• Профілактика мігрені. Для цього Trokendi XR можна використовувати дітям віком від 12 років.
• Лікування нападів з частковим початком або первинно генералізованих тоніко-клонічних нападів. Для цього Trokendi можуть використовувати діти віком від 6 років. Він може використовуватися як окремо, так і разом з іншими судомними препаратами для цих станів.
• Лікування судом, пов’язаних із синдромом Леннокса-Гасто. Для цього Trokendi XR можуть використовувати діти віком від 6 років. Він застосовується разом з іншими протисудомними препаратами для цього стану.

Для отримання додаткової інформації про ці стани дивіться розділи вище, що називаються “Trokendi XR для профілактики мігрені” та “Trokendi XR для лікування епілепсії”.

Trokendi XR застосовують з іншими препаратами

Trokendi XR дозволений для використання разом з іншими судомними ліками для лікування таких типів епілепсії (судомні розлади):

• напади часткового початку
• первинні генералізовані тоніко-клонічні напади
• судоми, пов'язані з синдромом Леннокса-Гасто

Приклади протисудомних препаратів, які можна використовувати разом із Trokendi XR, включають:

• прегабалін (Lyrica)
• перемпанель (Fycompa)
• лакозамід (Vimpat)
• еслікарбазепін (Аптіом)
• руфінамід (Банзель)
• клобазам (онфі)
• окскарбазепін (Oxtellar XR)
• ламотриджин (ламіктал)
• леветирацетам (Кеппра)

Ваш лікар може призначити вам інші ліки, крім перелічених тут, для використання з Trokendi XR. Деякі ліки ефективніше працюють при певних видах судом. Поговоріть зі своїм лікарем про те, чи потрібно вам приймати будь-які ліки разом із Trokendi XR.

Альтернативи Trokendi XR

Доступні інші препарати, які можуть допомогти запобігти мігрені або лікувати епілепсію (судомні розлади). Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу Trokendi XR, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Примітка: Деякі з перерахованих тут препаратів використовуються поза призначенням для лікування цих специфічних станів. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Альтернативи для профілактики мігрені

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для профілактики мігрені, включають:

• ліки від артеріального тиску, такі як:
  • пропранолол (індерал)
  • метопролол тартрат (лопресор)
  • верапаміл (калан)
  • дилтіазем (Cartia XT)
• антидепресанти, такі як:
  • амітриптилін
  • нортриптилін (Памелор)
  • дулоксетин (Cymbalta)
  • венлафаксин (Effexor XR)
• судомні ліки, такі як:
  • вальпроєва кислота (депакен)
  • інші форми топірамату (Qudexy XR, Topamax)
• моноклональні антитіла (препарати, виготовлені з клітин імунної системи), такі як:
  • еренумаб-аоое (Аймовіг)
  • фреманезумаб-вфрм (Ajovy)
  • galcanezumab-gnlm (Emgality)
  • ін'єкції onabotulinumtoxinA (ботокс)

Альтернативи лікування епілепсії як монотерапія

Деякі препарати можуть застосовуватися як монотерапія для лікування судомних розладів. При монотерапії для лікування захворювання застосовується окремо лише один препарат.

Приклади інших препаратів, які можна використовувати окремо для лікування певних типів судом, включають:

• карбамазепін (тегретол)
• ламотриджин (ламіктал)
• дивальпроекс (Депакоте)
• леветирацетам (Кеппра)
• зонізамід (Zonegran)

Альтернативи лікування епілепсії як допоміжної терапії

Деякі препарати можуть застосовуватися як допоміжна терапія для лікування судомних розладів. При допоміжній терапії для лікування стану використовуються декілька ліків.

Приклади ліків, які можна використовувати з іншими припадами для лікування певних типів судом, включають:

• прегабалін (Lyrica)
• перемпанель (Fycompa)
• лакозамід (Vimpat)
• еслікарбазепін (Аптіом)
• руфінамід (Банзель)
• інші форми топірамату (Qudexy XR, Topamax)
• клобазам (онфі)
• окскарбазебін (Oxtellar XR)
• ламотриджин (ламіктал)
• леветирацетам (Кеппра)

Trokendi XR проти Topamax

Ви можете здивуватися, як Trokendi XR порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми опишемо, як Trokendi XR і Topamax однакові та різні.

Про

Trokendi XR містить форму топірамату з пролонгованим вивільненням, тоді як Топамакс містить форму топірамату з негайним вивільненням. Після прийому дози Топамакс вивільняє препарат у ваш організм швидше, ніж це робить Trokendi XR.

Trokendi XR вивільняє ліки в організмі протягом 24 годин. Через це Trokendi XR приймають один раз на день. Для порівняння, вам зазвичай потрібно приймати Топамакс двічі на день.

Використовує

Оскільки Trokendi XR і Topamax містять однакові активні препарати, їх застосування дуже схоже.

Trokendi XR дозволений для використання в:

• люди у віці 6 років і старше з частковими нападами або первинно генералізованими тоніко-клонічними нападами, для яких цей препарат можна застосовувати окремо або разом з іншими припадами
• люди віком від 6 років із нападами, пов’язаними із синдромом Леннокса-Гасто, для яких препарат застосовується разом з іншими припадами
• люди віком від 12 років для профілактики мігрені

Топамакс дозволений для використання в:

• люди віком від 2 років із частковими нападами або первинно-генералізованими тоніко-клонічними нападами, для яких препарат можна застосовувати окремо або разом з іншими припадами
• люди віком від 2 років із судомами, пов’язаними із синдромом Леннокса-Гасто, для яких препарат застосовується разом з іншими судомними ліками
• люди віком від 12 років для профілактики мігрені

Лікарські форми та прийом

Trokendi XR випускається у вигляді капсул, які приймаються всередину один раз на день.

Топамакс випускається у вигляді таблеток або капсул для посипання. Зазвичай його приймають двічі на день. Посипані капсули Топамакс можна проковтнути цілими, або відкрити та посипати невеликою кількістю м’якої їжі, яку потім ковтати.

Майте на увазі, що, хоча капсули Topamax призначені для відкриття, капсули Trokendi XR не призначені для відкриття. Капсули Trokendi XR не працюватимуть належним чином у вашому тілі, якщо їх відкрити.

Побічні ефекти та ризики

Trokendi XR і Topamax містять активний препарат топірамат. Тому ці ліки можуть викликати дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Ваші побічні ефекти можуть відрізнятися від перерахованих нижче, залежно від того, приймаєте Ви Trokendi XR для лікування епілепсії або профілактики мігрені.

Поширені побічні ефекти

До найпоширеніших побічних ефектів, які можуть виникати як при застосуванні препарату Trokendi XR, так і при застосуванні Топамакса при індивідуальному застосуванні, належать:

• поколювання в руках або ногах
• втрата апетиту
• втрата ваги
• почуття втоми або сонливості
• мовленнєві проблеми, такі як нечітка мова
• запаморочення
• почуття нервовості
• лихоманка
• нудота
• зміни у вашому зорі, такі як розмитість зору
• повільно реагуючи
• проблеми із запам’ятовуванням речей
• інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда
• біль у животі
• діарея
• зміни у смаці речей

Перераховані вище найпоширеніші побічні ефекти мали місце щонайменше у 10% людей під час клінічних досліджень Trokendi XR та Topamax. Для отримання більш детального переліку можливих побічних ефектів Trokendi XR, будь ласка, зверніться до розділу вище під назвою „Побічні ефекти Trokendi XR”.

Серйозні побічні ефекти

До серйозних побічних ефектів, які можуть виникати як при застосуванні Trokendi XR, так і при Topamax, при їх індивідуальному прийомі належать:

• проблеми з очима, такі як глаукома (помутніння в кришталику ока) та сліпі плями
• зниження потовиділення та підвищення температури
• важка алергічна реакція
• метаболічний ацидоз (підвищений рівень кислоти в крові)
• думки про суїцид або поведінку
• гіперамонемія (високий рівень аміаку в крові)
• камені в нирках

Ефективність

Trokendi XR та Topamax схвалені в певних вікових групах для наступного використання:

• лікування часткових нападів або первинно генералізованих тоніко-клонічних нападів
• лікування судом, пов'язаних із синдромом Леннокса-Гасто
• профілактика мігрені

Trokendi XR і Topamax містять один і той же активний препарат, який називається топірамат. Ці препарати вважаються рівними за своєю ефективністю. Це означає, що прийом дози Trokendi XR один раз на день дорівнює прийому дози Topamax двічі на день. При застосуванні препарату Trokendi XR або Topamax концентрація (рівень) та ефективність препарату в організмі приблизно однакові.

Витрати

Trokendi XR - це фірмовий препарат. В даний час не існує загальної форми Trokendi XR. Однак існує загальна форма Топамаксу, яка називається топірамат. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками на GoodRx.com, Trokendi XR зазвичай коштує приблизно стільки, скільки коштує Topamax. Але загальна форма Топамакса набагато дешевша за фірмову форму Топамакс. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Trokendi XR проти Depakote

Як і Topamax (описаний вище), Depakote використовує подібні способи використання Trokendi XR. Ось порівняння того, як Trokendi XR та Depakote однакові та різні.

Про

Trokendi XR містить препарат топірамат, тоді як Depakote містить дивальпроекс (також званий вальпроєвою кислотою).

Використовує

Trokendi XR дозволений для використання в:

• люди віком від 6 років із частковими нападами або первинно-генералізованими тоніко-клонічними нападами, для яких цей препарат можна застосовувати окремо або разом з іншими припадковими препаратами
• люди віком від 6 років із нападами, пов’язаними із синдромом Леннокса-Гасто, для яких препарат застосовується разом з іншими припадами
• люди віком від 12 років для профілактики мігрені

Депакоте також використовується для лікування певних типів судом у людей віком від 10 років. Він схвалений для використання окремо або в поєднанні з іншими припадами для лікування складних часткових та простих або складних судомних нападів. Депакоте також може застосовуватися в поєднанні з іншими судомними препаратами для лікування інших типів судом.

Як і Trokendi XR, Депакоте також використовується для профілактики мігрені. Однак Депакоте призначений для цієї мети лише дорослим.

На додаток до лікування судомних розладів та профілактики мігрені, Депакоте також використовується для лікування маніакальних епізодів. Ці епізоди можуть відбуватися як частина біполярного розладу.

Лікарські форми та прийом

Trokendi XR випускається у вигляді капсул, які приймають всередину один раз на день.

Депакоте поставляється у вигляді таблеток з пролонгованим або відстроченим вивільненням, які приймаються всередину. Його можна давати один або два рази на день залежно від дозування.

Таблетки із затримкою вивільнення мають на своїй поверхні додаткове покриття (так зване кишковорозчинне покриття), яке зупиняє викид ліків у ваше тіло, доки він не пройде через ваш шлунок. Однак таблетки з пролонгованим вивільненням виготовляються для повільного вивільнення препарату протягом певного періоду часу.

Депакоте також доступний у вигляді капсульних капсул, які можна відкрити та посипати на м’яку їжу, яку потім ковтають.

Побічні ефекти та ризики

Trokendi XR і Depakote містять ліки, які можуть допомогти контролювати напади або запобігати мігрені. Ці ліки можуть спричинити подібні та різні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Ваші побічні ефекти можуть відрізнятися від перерахованих тут, залежно від того, чи приймаєте Ви Trokendi XR для лікування епілепсії або профілактики мігрені.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Trokendi XR, при застосуванні Депакоте або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може траплятися з Trokendi XR:
  • поколювання в руках і ногах
  • мовленнєві проблеми, такі як нечітка мова
  • повільно реагуючи
  • виникають проблеми із запам’ятовуванням речей
  • зміни у смаці речей
  • депресія
  • лихоманка
  • втрата ваги
• Може виникнути з Depakote:
  • головний біль
  • слабкість
  • блювота
  • тремор (тремтіння)
  • грипоподібні симптоми, такі як лихоманка, озноб та болі в м’язах
• Може траплятися як з Trokendi XR, так і з Depakote:
  • почуття втоми або сонливості
  • зміни у вашому зорі, такі як розмитість зору
  • біль у животі
  • втрата апетиту
  • втрата контролю над певними рухами тіла
  • діарея
  • респіраторні інфекції, такі як бронхіт
  • нудота
  • почуття нервовості
  • запаморочення

Перераховані вище найпоширеніші побічні ефекти спостерігались щонайменше у 10% людей під час клінічних досліджень Trokendi XR та Depakote. Для отримання більш детального переліку можливих побічних ефектів Trokendi XR, будь ласка, зверніться до розділу вище під назвою „Побічні ефекти Trokendi XR”.

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Trokendi XR, при застосуванні Депакоте або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може траплятися з Trokendi XR:
  • проблеми з очима, такі як глаукома (помутніння в кришталику ока) або сліпі плями
  • зниження потовиділення та підвищення температури
  • метаболічний ацидоз (підвищений рівень кислоти в крові)
  • камені в нирках
• Може виникнути з Depakote:
  • печінкова недостатність
  • панкреатит (запалення підшлункової залози)
  • порушення кровотечі
  • переохолодження (температура тіла нижче 95 ° F / 35 ° C)
  • важка температура та висип, що називається лікарською реакцією з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)
  • тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)
• Може траплятися як з Trokendi XR, так і з Depakote:
  • гіперамонемія (високий рівень аміаку в крові)
  • важка алергічна реакція
  • думки про суїцид або поведінку

Ефективність

Trokendi XR та Depakote мають різні схвалення, затверджені FDA, але обидва вони використовуються для лікування певних типів судом та запобігання мігрені.

Ці препарати безпосередньо не порівнювались у клінічних дослідженнях. Але окремі дослідження виявили, що і Trokendi XR, і Depakote є ефективними для лікування деяких судомних розладів та профілактики мігрені.

Хоча Trokendi XR ще не порівнювали в клінічних випробуваннях Depakote, топірамат (активний препарат у Trokendi XR) порівнювали з Depakote. В одному клінічному дослідженні людям з мігренню давали або Депакоте, або топірамат, щоб перевірити, чи можна зменшити їх кількість головних болів при мігрені.

У ході дослідження 58% людей, які приймали топірамат, і 51% людей, які приймали Депакоте, повідомили, що у них на 50% менше головних болів, ніж у них до лікування. Однак необхідні додаткові клінічні випробування для порівняння ефективності Trokendi XR та Depakote для профілактики мігрені.

Витрати

Trokendi XR і Depakote - це фірмові препарати. Існує загальна форма Депакоте, яка називається дивальпроекс. Однак загальної форми для Trokendi XR не існує. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками на GoodRx.com, Trokendi XR коштує дорожче, ніж бренд або загальна версія Depakote. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Взаємодії Trokendi XR

Trokendi XR може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Він також може взаємодіяти з певними добавками, а також деякими продуктами харчування.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть посилити побічні ефекти або ускладнити їх.

Trokendi XR та інші ліки

Нижче наведено списки ліків, які можуть взаємодіяти з Trokendi XR. Ці списки містять не всі ліки, які можуть взаємодіяти з Trokendi XR.

Перш ніж приймати Trokendi XR, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Trokendi XR та певні ліки від судом

Прийом Trokendi XR разом із певними припадами ліків може знизити рівень Trokendi XR у вашому тілі. Ці ліки від нападів включають фенітоїн (дилантин) та карбамазепін (тегретол).

Якщо вам потрібно приймати ці ліки разом із Trokendi XR, лікар може збільшити дозування Trokendi XR. Це допомагає гарантувати, що Trokendi XR може ефективно працювати для лікування вашого судомного розладу або запобігання мігрені.

Використання Trokendi XR із судомним препаратом, званим вальпроєвою кислотою (Депакоте, дивальпроекс натрію), може призвести до дуже низької температури тіла (переохолодження). Цей стан може бути дуже небезпечним, якщо його не лікувати.

Прийом Trokendi XR з вальпроєвою кислотою також може спричинити підвищений рівень аміаку в крові (гіперамонемія). Цей стан може призвести до дуже серйозних побічних ефектів, таких як відчуття втоми, блювота або судоми. Це навіть може призвести до захворювання мозку, яке називається енцефалопатією, яке може загрожувати життю.

Якщо вам потрібно приймати Trokendi XR з вальпроєвою кислотою, ваш лікар контролюватиме кількість аміаку у вашій крові. Вони також спостерігатимуть, чи не знижується у вас температура тіла.

Trokendi XR та інші інгібітори карбоангідрази

Інгібітори карбоангідрази - це тип ліків, що блокують карбоангідразу у вашому організмі. Вважається, що ця дія допомагає запобігти мігрені та лікувати певні типи судомних розладів.

Trokendi XR є прикладом інгібітора карбоангідрази, який використовується для профілактики мігрені та лікування розладів судом. Однак інші інгібітори карбоангідрази можуть застосовуватися при інших станах, таких як глаукома та морська хвороба.

Прийом Trokendi XR разом з іншим інгібітором карбоангідрази може збільшити ризик розвитку метаболічного ацидозу (високий рівень кислоти в крові). Це також може збільшити ризик розвитку каменів у нирках.

Приклади інгібіторів карбоангідрази включають:

• ацетазоламід
• зонізамід (Zonegran)
• дихлорфенамід (Keveyis)
• метазоламід
• дорзоламід (Трусопт)

Якщо ви приймаєте два інгібітори карбоангідрази одночасно, лікар може частіше перевіряти певні аналізи крові під час лікування, щоб контролювати метаболічний ацидоз. Вони також запитають про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Це допомагає своєму лікарю переконатися, що під час лікування у вас немає метаболічного ацидозу або каменів у нирках.

Trokendi XR та препарати, що пригнічують вашу центральну нервову систему

Можливо, прийом Trokendi XR може спричинити депресію центральної нервової системи (ЦНС). При депресії ЦНС частота дихання та пульс можуть знизитися. Застосування Trokendi XR з алкоголем або деякими іншими ліками, які також можуть пригнічувати вашу ЦНС, не вивчалось.

Однак не виключено, що вживання Trokendi XR з алкоголем або цими іншими ліками може призвести до того, що частота дихання та пульс будуть набагато повільнішими, ніж зазвичай.

Ліки, що пригнічують вашу ЦНС, включають барбітурати, седативні засоби, снодійні та ліки, що використовуються для лікування панічних розладів. Приклади цих препаратів можуть включати:

• альпразолам (Xanax)
• клоназепам (клонопін)
• діазепам (валіум)
• езопіклон (Лунеста)
• залеплон (соната)
• золпідем (амбієн)
• фенобарбітал (просвіт)
• пентобарбітал (Нембутал)

У деяких серйозних випадках депресія ЦНС може призвести до втрати свідомості, що в кінцевому підсумку може призвести до коми або смерті. Ви також можете мати інші побічні ефекти, такі як почуття депресії, тривоги або дратівливості. Під час прийому Trokendi XR слід уникати алкоголю та інших ліків, що пригнічують ЦНС.

Trokendi XR та протизаплідні препарати

Прийом Trokendi XR може призвести до того, що деякі ліки протизаплідні не працюють так добре, як зазвичай. Препарати протизаплідні, які містять естроген, можуть бути менш ефективними для запобігання вагітності, якщо їх приймати разом із Trokendi XR.

У вас також може бути підвищений ризик проривної (позапланової) кровотечі, якщо ви використовуєте певні протизаплідні препарати з Trokendi XR.

Приклади протизаплідних таблеток, які містять естроген і можуть взаємодіяти з Trokendi XR, включають:

• левоноргестрел / етинілестрадіол (Лессіна, Левора, Сезонік)
• дезогестрел / етинілестрадіол (Бекірі, Карвія)
• норетиндрон / етинілестрадіол (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• норгестрел / етинілестрадіол (Cryselle)
• дроспіренон / етинілестрадіол (Лорина, Яз)
• норгестимат / етинілестрадіол (Ortho Tri Cyclen / Ortho Tri Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec)

Trokendi XR також може впливати на пластир для контролю народжуваності, який називається Xulane (норелгестромін та етинілестрадіол), та вагінальне кільце, яке називається Nuvaring (етинілестрадіол та етоногестерел).

Якщо ви використовуєте будь-який тип протизаплідних препаратів, у складі якого є естроген, обов’язково поговоріть зі своїм лікарем щодо змін у схемі кровотечі та запобігання вагітності. Навіть якщо у вас немає проривної кровотечі, ваш контроль за народжуваністю може працювати не так добре, як зазвичай, щоб запобігти вагітності.

Поговоріть зі своїм лікарем про те, які методи контролю за народжуваністю будуть найкращими для вас під час використання Trokendi XR.

Trokendi XR та гідрохлоротіазид

Прийом діуретичного гідрохлоротіазиду (мікрозиду) разом із Trokendi XR може призвести до підвищення рівня Trokendi XR у вашому організмі. Невідомо, чи це може спричинити небезпечні наслідки.

Якщо ви приймаєте як гідрохлоротіазид, так і Trokendi XR, ваш лікар може зменшити дозу Trokendi XR. Це може допомогти запобігти завищенню рівня Trokendi XR.

Trokendi XR та піоглітазон

Прийом ліків від діабету під назвою піоглітазон (Actos) з Trokendi XR може спричинити зниження рівня піоглітазону у вашому організмі. Як результат, піоглітазон може працювати не так добре, як зазвичай.

Якщо ви приймаєте Trokendi XR з піоглітазоном, ваш лікар може частіше, ніж зазвичай, контролювати рівень цукру в крові, щоб переконатися, що рівень цукру в крові знаходиться в межах ваших цільових діапазонів.

Trokendi XR та літій

Спільне використання літію (Lithobid) та Trokendi XR може спричинити підвищений рівень літію у вашому організмі. Симптоми підвищеного рівня літію можуть бути дуже серйозними і включати нечіткість мови, ниркову недостатність та проблеми з пам’яттю. Підвищений рівень літію також може спричинити рухові розлади, такі як тремор або посмикування м’язів.

Якщо ви приймаєте літій разом із Trokendi XR, ваш лікар контролюватиме кількість літію у вашій крові. Вони можуть зменшити дозу літію, щоб запобігти підвищенню рівня літію.

Trokendi XR та амітриптилін

Прийом Trokendi XR з амітриптиліном може підвищити рівень амітриптиліну в організмі. Це може призвести до того, що у вас буде більше побічних ефектів ліків, таких як нерегулярне серцебиття, галюцинації та судоми.

Якщо ви приймаєте амітриптилін разом із Trokendi XR, лікар може зменшити дозування амітриптиліну. Вони вирішать це, виходячи з того, як ваш організм реагує на наркотики.

Trokendi XR та дигоксин

Цілком можливо, що прийом дигоксину (ланоксину) з Trokendi XR може знизити кількість дигоксину в організмі. Це означає, що дигоксин може не працювати так добре, як зазвичай. Невідомо, чи це вплине на ваше лікування.

Якщо ви приймаєте ці ліки разом, ваш лікар може стежити за рівнем дигоксину більш ретельно, ніж зазвичай. Це допомагає лікарю бути впевненим, що рівень дигоксину у вас не надто низький.

Trokendi XR та метформін

Прийом метформіну (Глюкофаж) і Trokendi XR разом може підвищити рівень метформіну в організмі. Невідомо, чи це може спричинити посилення побічних ефектів. Крім того, метформін може знизити здатність вашого організму руйнувати (очищати) Trokendi XR.

Спільний прийом цих препаратів також може підвищити рівень Trokendi XR у вашому організмі.

Якщо ви приймаєте метформін, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж починати приймати Trokendi XR.

Trokendi XR та глібурид

Прийом Trokendi XR із препаратом глібуриду для лікування діабету (Діабета) може зменшити рівень глібуриду у вашому організмі. Це може призвести до того, що ліки не працюють так добре, як зазвичай, для лікування діабету.

Якщо ви приймаєте ці препарати разом, ваш лікар може перевіряти рівень цукру в крові частіше, ніж зазвичай. Це допомагає вашому лікарю бути впевненим, що рівень цукру в крові знаходиться в межах ваших меж.

Trokendi XR та дилтіазем

Можливо, прийом Trokendi XR з дилтіаземом (Cartia) може знизити кількість дилтіазему в організмі. Це може перешкодити ділтіазему працювати належним чином для вас.

Якщо ви приймаєте дилтіазем, поговоріть зі своїм лікарем перед початком прийому Trokendi XR.

Trokendi XR та трави та добавки

Немає жодних трав або добавок, про які спеціально повідомляється, що вони взаємодіють з Trokendi XR. Однак вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого з цих продуктів під час прийому Trokendi XR.

Trokendi XR та продукти харчування

Дієти з низьким вмістом вуглеводів і високим вмістом жиру, такі як кетогенна дієта, можуть викликати посилення побічних ефектів у людей, які приймають Trokendi XR. Це пов’язано з тим, що вживання їжі з високим вмістом жиру підвищує рівень Trokendi XR у вашому організмі. Це також може зменшити кількість часу, протягом якого Trokendi XR працює у вашому організмі.

Кетогенні дієти також можуть збільшити ризик розвитку каменів у нирках та метаболічного ацидозу (підвищена кількість кислоти в крові). Оскільки Trokendi XR може також спричинити ці побічні ефекти, ризик ще більше збільшується при застосуванні цього препарату, коли ви перебуваєте на кетогенній дієті.

Слід уникати застосування Trokendi XR людям, які сидять на кетогенній дієті. Це допоможе знизити ризик посилення побічних ефектів.

Іноді кетогенна дієта використовується для лікування епілепсії, яку важко впоратись, особливо у дітей. Важливо, що якщо ви або ваша дитина дотримуєтесь кетогенної дієти, перед тим, як починати прийом Trokendi XR, поговоріть зі своїм лікарем.

Поширені запитання про Trokendi XR

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Trokendi XR.

Чи можу я використовувати Trokendi XR для лікування головного болю при мігрені, якщо у мене такий?

Ні, Trokendi XR не використовується для лікування головного болю при мігрені, коли вона виникає. Він призначений для профілактики мігрені. Trokendi XR працює, щоб зменшити кількість головних болів при мігрені. Це не допоможе лікувати головний біль при мігрені, поки це відбувається.

Однак існують і інші препарати, які можна приймати для лікування головного болю при мігрені, яка вже виникає. Приклади цих препаратів включають:

• суматриптан (Імітрекс)
• елетріптан (Relpax)
• дигідроерготамін (Мігранал)
• знеболюючі препарати, такі як ібупрофен (Advil, Motrin) або ацетамінофен (Tylenol)

Щоб отримати додаткову інформацію про варіанти лікування мігрені, поговоріть зі своїм лікарем.

Чи буде Trokendi XR робити мене сонливим?

Так, цілком можливо, що Trokendi XR змусить вас почуватись сонливо. Це поширений побічний ефект ліків.

У клінічних випробуваннях людей віком від 16 років і старше, які приймали 400 мг Trokendi XR щодня від епілепсії, 15% відчували втому. Для порівняння, лише 10% людей, які приймали 50 мг Trokendi XR щодня, відчували втому.

У людей, які приймають 100 мг Trokendi XR щодня для профілактики мігрені, 7% відчували втому. Для порівняння, лише 5% людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів), відчували втому.

Через цей побічний ефект, ви не повинні керувати автомобілем або працювати з важкими механізмами, поки не дізнаєтеся, як Trokendi XR впливає на вас.

Чи можу я схуднути, приймаючи Trokendi XR?

Не виключено, що ви схуднете, приймаючи Trokendi XR. Втрата ваги є побічним ефектом препарату у деяких людей. Це може статися, оскільки ліки можуть знизити апетит. Однак Trokendi XR не слід використовувати для схуднення.

Втрата ваги спостерігалася у деяких людей під час клінічних випробувань Trokendi XR. Втрата ваги спостерігалася у 6% людей у ​​віці від 16 років і старше, які приймали 50 мг Trokendi XR щодня від епілепсії. Для порівняння, втрата ваги спостерігалася у 17% людей, які приймали 400 мг Trokendi XR щодня.

У людей, які приймали 100 мг Trokendi XR щодня для профілактики мігрені, 9% мали втрату ваги. Для порівняння, 1% людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів), мали втрату ваги.

Якщо вас турбує втрата ваги під час використання Trokendi XR, поговоріть зі своїм лікарем про способи зменшення цього побічного ефекту.

Чи безпечно мені керувати автомобілем, коли я приймаю Trokendi XR?

Можливо. Trokendi XR може уповільнити вашу моторику та знизити здатність чітко мислити. Це також може вплинути на ваш зір і викликати сонливість або запаморочення. Ці ефекти можуть зробити небезпечним для вас керування автомобілем або будь-яким іншим видом техніки.

Ви не повинні їздити, поки не дізнаєтеся, як Trokendi XR вплине на вас. Якщо ви приймали Trokendi XR у рекомендованій дозі і у вас немає цих побічних ефектів, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечно вам керувати автомобілем.

Чи може Trokendi XR вилікувати мігрень або епілепсію?

В даний час не існує ліків від мігрені та епілепсії (судомних розладів). Однак Trokendi XR може допомогти запобігти мігрені та контролювати напади. Це може означати, що у вас симптоми виникають рідше або взагалі відсутні. Trokendi XR можна довгостроково використовувати для контролю головного болю та судом.

Вартість Trokendi XR

Як і у всіх ліків, вартість препарату Trokendi XR може змінюватися.

Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Ваш страховий план може вимагати від вас попереднього дозволу, перш ніж вони затвердять покриття Trokendi XR. Це означає, що ваш лікар повинен буде надіслати запит до вашої страхової компанії з проханням покрити препарат. Страхова компанія розгляне запит і повідомить вас та вашого лікаря, чи ваш план охоплює Trokendi XR.

Якщо ви не впевнені, що вам потрібно буде отримати попередній дозвіл на Trokendi XR, зв’яжіться зі своєю страховою компанією.

Фінансова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Trokendi XR, доступна допомога. Supernus Pharmaceuticals, виробник Trokendi XR, пропонує програму під назвою Trokendi XR. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи маєте ви право на підтримку, зателефонуйте за номером 866-398-0833 або відвідайте веб-сайт програми.

Як приймати Trokendi XR

Ви повинні приймати Trokendi XR відповідно до вказівок лікаря або медичного працівника.

Trokendi XR слід приймати один раз на день. Ви повинні приймати ці ліки точно так, як це призначив ваш лікар. Ніколи не намагайтеся збільшити або зменшити дозування, не попередньо поговоривши з лікарем.

Крім того, не припиняйте приймати Trokendi XR, не поговоривши зі своїм лікарем. Зазвичай дозування цього препарату потрібно повільно зменшувати, а не раптово припиняти. Повільна зупинка препарату допомагає запобігти появі судом або інших серйозних побічних ефектів.

Під час прийому Trokendi XR слід пити багато рідини. Це допомагає запобігти утворенню каменів у нирках, які можуть виникнути як побічна дія ліків.

Коли приймати

Trokendi XR слід приймати один раз на день. Спробуйте приймати його щодня в один і той же час.

Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Прийом Trokendi XR з їжею

Trokendi XR можна приймати до, під час або після їжі. Не має значення, приймається воно з їжею чи без неї.

Однак перед тим, як приймати Trokendi XR, важливо поговорити зі своїм лікарем, якщо ви сидите на кетогенній дієті. Кетогенні дієти містять мало вуглеводів і багато жирів. Іноді кетогенна дієта використовується для контролю епілепсії, яка важко піддається лікуванню, особливо у дітей.

Trokendi XR та кетогенна дієта можуть спричинити метаболічний ацидоз (підвищений рівень кислоти в крові). Коли Trokendi XR поєднується з кетогенною дієтою, ризик метаболічного ацидозу може бути підвищений. Це може спричинити проблеми зі здоров’ям, включаючи камені в нирках. Якщо ви сидите на кетогенній дієті, рекомендується уникати прийому Trokendi XR.

Чи можна Trokendi XR подрібнювати, розколювати або жувати?

Ні, не слід подрібнювати, розколювати, розжовувати або розрізати відкриті капсули Trokendi XR. Ці капсули створені для повільного вивільнення препарату в організм протягом певного періоду часу. Відкриття або розжовування капсул може призвести до того, що ви отримаєте всю кількість препарату відразу, замість того, щоб отримувати невеликі кількості протягом певного періоду часу.

Це може бути дуже небезпечно і може спричинити занадто високий рівень ліків у вашому організмі. Як результат, побічні ефекти вашого ризику можуть бути збільшені.

Важливо ніколи не відкривати капсули та не посипати Trokendi XR їжею. Також уникайте жування, розбивання, дроблення або розчинення капсул. Їх слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю води.

Як працює Trokendi XR

Trokendi XR схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування певних форм епілепсії (судомних розладів) та запобігання нападів мігрені. Для отримання додаткової інформації про ці умови див. Розділ вище, що називається “Використання Trokendi XR”.

І епілепсія, і мігрень призводять до того, що клітини мозку стають більш чутливими, ніж зазвичай. Чутливість призводить до надмірної активності клітин, якщо вони зазнають певних змін, таких як гормональні коливання. Оскільки обидва стани впливають на клітини мозку однаково, Trokendi XR можна застосовувати для людей, які страждають на мігрень та людей з епілепсією.

Невідомо, як саме працює Trokendi XR, але вважається, що препарат блокує натрієві канали у клітинах мозку. Це підвищує рівень деяких хімічних речовин головного мозку, таких як гамма-аміномасляна кислота (ГАМК). Ця зміна може зменшити електричну активність мозку, що може зменшити кількість судом або епізодів мігрені, які у вас є.

Trokendi XR - форма топірамату з пролонгованим вивільненням. Це означає, що з часом він повільно вивільняє препарат. Через це Trokendi XR забезпечить вам тривале покриття протягом 24 годин при кожній дозі препарату.

Скільки часу потрібно для роботи?

Ви можете не помітити будь-яких змін у своєму стані, поки не приймете Trokendi XR приблизно місяць. Оскільки цей препарат діє, збільшуючи рівень певних хімічних речовин у мозку, може знадобитися час, щоб зменшити кількість епізодів мігрені або судом.

Навіть якщо ви не відчуваєте ефекту від Trokendi XR відразу, важливо продовжувати приймати препарат. Поговоріть зі своїм лікарем про будь-які зміни у вашому лікуванні та перед тим, як припинити прийом Trokendi XR.

Trokendi XR і вагітність

Trokendi XR не безпечно використовувати під час вагітності. Відомо, що цей препарат завдає шкоди плоду, коли його вживає вагітна жінка. Дослідження показують, що у немовлят, матері яких приймали топірамат (активний препарат у препараті Trokendi XR) під час вагітності, підвищений ризик утворення щілини на губі та щілини.

Згідно з дослідженнями вагітності, близько 1,1% немовлят, які зазнали дії топірамату, мали щілину в ротовій порожнині. Для порівняння, розриви в ротовій порожнині спостерігались у 0,12% немовлят, матері яких не хворіли на епілепсію та не піддавались застосуванню протисудомних препаратів під час вагітності.

Дослідження також показують, що немовлята, що зазнали впливу топірамату під час вагітності, мали підвищений ризик бути малими для свого гестаційного віку (СГА). Зазвичай це означає, що дитина менше 10-го процентиля росту, тобто 90% інших дітей у їх віці важать більше, ніж ці діти.

Немовлята із СГА також можуть мати інші проблеми, спричинені їх невеликими розмірами. Ці проблеми включають:

• зниження рівня кисню, яке може бути спричинене порушенням дихання або легкими, які не до кінця розвинені
• низький рівень цукру в крові
• проблеми з підтриманням нормальної температури тіла

Згідно з дослідженнями вагітності, 19,7% немовлят, які піддавались дії топірамату під час вагітності, мали СГА при народженні. Для порівняння, СГА спостерігався у 5,4% немовлят, які народилися від матерів без епілепсії і які не зазнавали впливу нападів під час вагітності.

Реєстр вагітності доступний для жінок, які застосовують Trokendi XR або інші протизапальні препарати (також звані протиепілептичними препаратами) під час вагітності. Реєстр називається Північноамериканським реєстром вагітних протиепілептичних препаратів (NAAED). Він відстежує та реєструє будь-які вроджені вади або зміни, які можуть відбутися у немовлят жінок, які зазнали дії цих препаратів під час вагітності. Це допомагає медичним працівникам збирати інформацію про безпеку таких препаратів, як Trokendi XR під час вагітності.

Вам рекомендується зареєструватися в реєстрі, якщо ви вагітні і використовуєте ліки від нападів, включаючи Trokendi XR. Ви можете зареєструватися, відвідавши веб-сайт програми або зателефонувавши за номером 888-233-2334.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про безпеку використання Trokendi XR під час вагітності.

Trokendi XR та контроль народжуваності

Прийом Trokendi XR під час вагітності може спричинити вроджені вади розвитку, такі як розщілина губи або розщеплення піднебіння. Це також може призвести до того, що ваша дитина стане менше, ніж зазвичай. Через ці ризики жінкам, які займаються статевим життям і можуть завагітніти, слід застосовувати засоби контрацепції під час прийому Trokendi XR.

Цілком можливо, що Trokendi XR може взаємодіяти з препаратами для контролю народжуваності, які містять естроген. Це може зробити контроль народжуваності менш ефективним для запобігання вагітності.

Приклади протизаплідних таблеток, які можуть бути менш ефективними, якщо їх приймати разом із Trokendi XR, включають:

• левоноргестрел / етинілестрадіол (Лессіна, Левора, Сезонік)
• дезогестрел / етинілестрадіол (Бекірі, Каріва)
• норетиндрон / етинілестрадіол (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• норгестрел / етинілестрадіол (Cryselle)
• дроспіренон / етинілестрадіол (Лорина, Яз)
• норгестимат / етинілестрадіол (Ortho Tri Cyclen / Ortho Tri Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec)

Trokendi XR також може впливати на пластир для контролю народжуваності, який називається Xulane (норелгестромін та етинілестрадіол), та вагінальне кільце, яке називається Nuvaring (етинілестрадіол та етоногестерел).

Якщо ви статево активні, і ви або ваш партнер можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про потреби контролю за народжуваністю під час використання Trokendi XR. Якщо ви використовуєте форму контролю над народжуваністю, яка містить естроген, ваш лікар може порекомендувати вам використовувати іншу форму контрацепції з Trokendi XR.

Trokendi XR та грудне вигодовування

Дуже невелике дослідження розглядало жінок, які приймали топірамат (активний препарат у Trokendi XR) під час годування груддю. Дослідження показало, що препарат перейшов у грудне молоко. Рівні препарату в грудному молоці приблизно однакові з рівнями у матері, яка його приймає. Це означає, що препарат можна передавати та всмоктувати в організм дитини під час годування груддю.

Під час дослідження у немовлят на грудному вигодовуванні, матері яких приймали топірамат, найпоширенішими побічними ефектами були сонливість та діарея.

Оскільки інформація про використання Trokendi XR під час грудного вигодовування обмежена, поговоріть зі своїм лікарем перед грудним вигодовуванням під час використання Trokendi XR. Ваш лікар може порекомендувати здорові та безпечні способи годування дитини.

Запобіжні заходи Trokendi XR

Цей препарат поставляється з декількома запобіжними заходами. Перш ніж приймати Trokendi XR, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Trokendi XR може не підійти вам, якщо у вас є певні захворювання або інші фактори, що впливають на ваше здоров'я. До них належать:

• Суїцидальні думки або поведінка. Прийом Trokendi XR може збільшити ризик суїцидальних думок або поведінки. Якщо у вас в анамнезі є депресія, проблеми з настроєм або суїцидальні думки, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Trokendi XR. Також негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас виникають ці проблеми під час прийому препарату.
• Проблеми з нирками, такі як камені в нирках. Якщо у вас в анамнезі були проблеми з нирками, такі як камені в нирках, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Trokendi XR. Цей препарат може збільшити ризик розвитку каменів у нирках. Ваш ризик ще більший, якщо ви приймаєте інші препарати, які також збільшують ризик розвитку каменів у нирках, або якщо ви сидите на кетогенній дієті. Захворювання нирок також може збільшити рівень кислоти в крові (так званий метаболічний ацидоз). Оскільки Trokendi XR може також викликати метаболічний ацидоз, у вас може бути підвищений ризик розвитку цього захворювання, якщо у вас також є проблеми з нирками. Поговоріть зі своїм лікарем про будь-які захворювання нирок, які виникають у вас перед початком прийому Trokendi XR. Якщо у вас є проблеми з нирками, лікар може частіше перевіряти певні аналізи крові під час лікування, щоб переконатись, що рівень кислоти в безпеці.
• Проблеми з печінкою. Цілком можливо, що у вас може розвинутися гіперамонемія (високий рівень аміаку в крові) під час прийому Trokendi XR. Це може спричинити серйозні наслідки, такі як втрата свідомості. Якщо у вас вже є печінка, у вас підвищений ризик гіперамонемії. Поговоріть зі своїм лікарем щодо будь-яких захворювань печінки, які виникають у вас перед початком прийому Trokendi XR. Лікар може частіше перевіряти певні аналізи крові під час лікування, щоб переконатись, що рівень кислоти в безпеці.
• Метаболічний ацидоз в анамнезі (підвищений рівень кислоти в крові). Trokendi XR може спричинити підвищення рівня кислоти в крові. Як результат, ви можете відчути втому та розгубленість. Якщо у вас коли-небудь колись був метаболічний ацидоз, можливо, у вас підвищений ризик його розвитку ще раз. Ваш лікар може частіше перевіряти певні рівні в крові під час лікування, щоб переконатися, що рівень кислоти в безпеці.
• Слабкі або м’які кістки. Метаболічний ацидоз в анамнезі може спричинити остеопороз (ламкість кісток). Оскільки Trokendi XR може також викликати метаболічний ацидоз, це може ще більше збільшити ризик розвитку остеопорозу. Якщо у вас вже слабкі кістки, поговоріть зі своїм лікарем перед початком прийому Trokendi XR. Вони можуть частіше перевіряти певні аналізи крові під час лікування, щоб переконатися, що у вас не розвивається метаболічний ацидоз. Вони також можуть замовити сканування кісток для контролю щільності кісток.
• Проблеми з диханням або легенями. Якщо у вас в анамнезі були проблеми з легенями або проблеми з диханням, поговоріть зі своїм лікарем перед початком прийому Trokendi XR. Ці умови можуть збільшити ризик метаболічного ацидозу (підвищений рівень кислоти в крові). Оскільки Trokendi XR може також викликати метаболічний ацидоз, у вас може бути підвищений ризик розвитку цього побічного ефекту.
• Проблеми з очима, особливо глаукома. Можливо, Trokendi XR може підвищити тиск у вашому оці (глаукома). Якщо у вас в анамнезі були якісь проблеми з очима, особливо глаукома, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як починати прийом Trokendi XR.
• Діарея. Часті проноси можуть збільшити ризик метаболічного ацидозу (підвищений рівень кислоти в крові). Оскільки Trokendi XR також може спричинити метаболічний ацидоз, у вас може бути підвищений ризик розвитку цього стану, якщо у вас діарея під час використання цього препарату. Якщо у вас неконтрольована і часта діарея, поговоріть зі своїм лікарем перед початком прийому Trokendi XR. Вони можуть частіше перевіряти певні аналізи крові під час лікування, щоб переконатися, що рівень кислоти в безпеці.
• Проблеми зростання. Тривалий метаболічний ацидоз (підвищений рівень кислоти в крові) може спричинити проблеми росту, такі як затримка росту. Оскільки Trokendi XR може також викликати метаболічний ацидоз, препарат збільшує ризик проблем із зростанням у людей, які вже мають більший ризик розвитку проблем із зростанням. Лікар може частіше перевіряти певні аналізи крові під час лікування, щоб переконатись, що рівень кислоти в безпеці.
• Кетогенна дієта. Якщо ви дотримуєтесь кетогенної дієти (як правило, з високим вмістом жиру та низьким вмістом вуглеводів), у вас підвищений ризик розвитку метаболічного ацидозу (підвищений рівень кислоти в крові). Оскільки Trokendi XR також може спричинити метаболічний ацидоз, можливо, у вас є підвищений ризик розвитку захворювання, якщо ви дотримуєтесь кетогенної дієти та приймаєте цей препарат. Поговоріть зі своїм лікарем перед початком прийому Trokendi XR, якщо ви сидите на кетогенній дієті. Вони можуть частіше перевіряти певні аналізи крові під час лікування, щоб переконатися, що рівень кислоти в безпеці.
• Вагітність. Trokendi XR може завдати шкоди плоду, що розвивається. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, дивіться розділ «Trokendi XR і вагітність» вище.
• Грудне вигодовування. Невідомо, чи може годування груддю під час прийому Trokendi XR шкідливо для дитини, яка годується груддю. Топірамат (активний препарат у Trokendi XR) проникає в грудне молоко жінок, які приймають ліки. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, дивіться розділ “Trokendi XR та грудне вигодовування” вище.

Примітка: Щоб отримати додаткову інформацію про потенційні негативні ефекти Trokendi XR, див. Розділ вище, названий „Побічні ефекти Trokendi XR”.

Передозування Trokendi XR

Використання більше рекомендованої дози Trokendi XR може призвести до серйозних побічних ефектів. У клінічних випробуваннях ніхто, хто приймав Trokendi XR, не передозував ліки.

Однак повідомляється про передозування топіраматом (активним препаратом у Trokendi XR). Передозування топіраматом може бути дуже серйозним.

Симптоми передозування

Симптоми передозування топірамату можуть включати:

• почуття сонливості
• мовленнєві проблеми, такі як нечітка мова
• нечіткий зір
• подвійне бачення
• проблеми з координацією
• зниження артеріального тиску
• біль у животі
• запаморочення
• депресія
• судоми (раптові, нерегулярні рухи)
• зниження здатності чітко мислити чи запам’ятовувати речі
• важкий метаболічний ацидоз (підвищений рівень кислоти в крові), який може спричинити втому або втрату свідомості
• кома
• у важких випадках - смерть

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Термін придатності, зберігання та утилізації Trokendi XR

Коли ви отримуєте Trokendi XR в аптеці, фармацевт додасть термін придатності до етикетки на пляшці. Ця дата, як правило, становить 1 рік з дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули після закінчення терміну придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви все ще використовувати його.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Таблетки Trokendi XR слід зберігати при кімнатній температурі (77 ° F / 25 ° C) у щільно закритій посудині подалі від світла. Уникайте зберігання цього препарату в місцях, де воно може бути вологим або вологим, наприклад у ванних кімнатах. Слід тримати подалі від вологи та світла.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Trokendi XR і у вас є залишки ліків, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.

Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Професійна інформація для Trokendi XR

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Trokendi XR призначений для використання наступним людям:

• дорослі та діти віком від 6 років із частковими або первинними генералізованими тоніко-клонічними нападами як монотерапія
• дорослі та діти віком від 6 років із частковими або первинними генералізованими тоніко-клонічними нападами або судомами, пов’язаними із синдромом Леннокса-Гасто, як допоміжну терапію
• дорослі та діти віком від 12 років для профілактики мігрені

Механізм дії

Невідомо, як саме працює Trokendi XR для запобігання судом або мігрені. Однак вважається, що топірамат (активний препарат у Trokendi XR) може діяти цими чотирма способами для зменшення головного болю та судом:

• інгібує залежні від напруги натрієві канали
• підвищує активність гамма-амінобутиратної кислоти (ГАМК) на деяких рецепторах ГАМК-А
• діє на AMPA / рецептор глутамату каїніту
• пригнічує вивільнення ферменту карбоангідрази, особливо ізоферментів II та IV

Загалом, ці дії зменшують електричну активність мозку, що може зменшити кількість епізодів мігрені або судом, які переживає людина.

Trokendi XR поставляється як ліки з пролонгованим вивільненням. Ліки інкапсульовано у вигляді трьох різних типів мікрогранул. Кожна мікрогранула вивільняє препарат у різний час протягом 24-годинного періоду. Це підтримує стабільний рівень топірамату в організмі.

Фармакокінетика та метаболізм

Пікові рівні в плазмі спостерігаються приблизно через 24 години після одноразової дози 200 мг Trokendi XR. Стабільний стан дозування Trokendi XR один раз на день є біоеквівалентним дозуванню два рази на день топірамату (негайне вивільнення). Топірамат залежить від 15% до 41% білка в крові.

Топірамат виводиться із сечею. Близько 70% дози не метаболізується і виводиться у незміненому вигляді. Період напіввиведення Trokendi XR становить приблизно 31 годину після повторних доз. Були помічені деякі інші метаболічні процеси (гідроксилювання, гідроліз та глюкуронізація); однак вони не є загальним механізмом, і на них припадає лише близько 5% дози.

Протипоказання

Trokendi XR протипоказаний для використання людям, які нещодавно вживали алкоголь. Цей препарат ніколи не повинен вживати той, хто вживав алкоголь або за 6 годин до прийому, або через 6 годин після прийому.

Зберігання

Таблетки Trokendi XR слід зберігати при кімнатній температурі (77 ° F / 25 ° C). Ліки слід захищати від вологи та світла. Він також повинен знаходитися в щільно закупореній тарі.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки.Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.