Справато (ескетамін)

Що таке Spravato?

Spravato - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом і призначені для лікування стійкої до лікування депресії (TRD). TRD - це депресія, яка не покращилася після лікування двома або більше антидепресантами.

Справато містить препарат ескетаміну. Він схвалений для використання у дорослих, але не у дітей.

Spravato поставляється як назальний спрей. Він приймається під наглядом медичного працівника в сертифікованому медичному закладі. Spravato слід застосовувати у поєднанні з принаймні одним іншим антидепресантом, який приймається всередину.

У клінічному дослідженні, яке тривало чотири тижні, Spravato покращило симптоми депресії у людей, які приймали препарат. Одній групі було надано Spravato та пероральний антидепресант. Іншій групі вводили плацебо (без лікування) та пероральний антидепресант. Симптоми депресії вимірювали за шкалою від нуля до 60 (з вищими показниками, що означає погіршення симптомів депресії).

У людей, які приймали Spravato, було менше симптомів депресії, ніж у людей, які приймали плацебо. Бали для людей, які приймають Spravato, покращилися на 4 бали більше, ніж бали для людей, які приймають плацебо. Найбільше поліпшення симптомів спостерігалося протягом перших 24 годин після прийому препарату Справато.

Схвалення FDA

Spravato було затверджено Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) у березні 2019 року.

Деякі люди вважають його схвалення суперечливим з кількох причин:

• Подібність до кетаміну. Справато схожий на кетамін (знеболюючий препарат), який іноді використовують як партійний препарат. Однак Справато і кетамін - це не той самий препарат. Вони мають деякі подібні ефекти в організмі, але це різні препарати.
• Швидкі дії. Під час клінічних досліджень Spravato зменшував симптоми депресії протягом декількох годин після його прийому. Це на відміну від багатьох інших препаратів від депресії, на початок яких можуть знадобитися тижні.
• Побічні ефекти. Можливі побічні ефекти Spravato включають дисоціацію (відчуття «поза тілом») та седативний ефект (сонливість, проблеми з чітким мисленням, неможливість керувати автомобілем або працювати з важкими механізмами). Іноді ці побічні ефекти можуть стати серйозними. Через це FDA вимагає, щоб Spravato отримували спеціально навчені медичні працівники в сертифікованих медичних закладах. Люди, які приймають Справато, перебувають під наглядом у закладі принаймні дві години після прийому препарату.
• Можливість неправильного використання. Spravato може бути зловживаним. Цей ризик більший у людей, які в анамнезі вживали наркотики або вживали нездорові наркотики.

Досі проводяться довгострокові дослідження щодо того, наскільки безпечним та ефективним є Spravato. Результати цих досліджень будуть корисними для лікарів, які управляють ІРТ.

Чи є Spravato контрольованою речовиною?

Так, Spravato - це контрольована речовина. FDA класифікує його як препарат третього (III) розкладу. Це означає, що Spravato прийнятий для медичного використання, але має високий ризик залежності. Spravato має потенціал для зловживання.

Уряд США прийняв закони, які регулюють порядок призначення та відпуску контрольованих речовин. Ваш лікар або фармацевт може розповісти вам більше про ці закони.

Справа родовий

Spravato доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі.

Справато містить препарат ескетаміну.

Справато від депресії

Spravato схвалено Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування форми депресії, яка називається резистентною до лікування депресією (TRD). Він схвалений для використання у дорослих у поєднанні з принаймні одним іншим антидепресантом, який приймається всередину.

TRD - це тип депресії, який не покращився після того, як ви спробували принаймні два різні антидепресанти. Ваш лікар визначить, чи є у вас TRD, на основі використання інших антидепресантів.

Spravato використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Spravato для лікування певних станів. Spravato також може використовуватися поза маркою для інших умов. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Справато для лікування стійкої до лікування депресії

Spravato затверджено FDA для лікування такої форми депресії, яка називається резистентною до лікування депресією (див. “Справато при депресії” вище). Він схвалений для використання у дорослих у поєднанні з принаймні одним іншим антидепресантом, який приймається всередину.

У клінічному дослідженні, яке тривало чотири тижні, Spravato покращило симптоми депресії у людей, які приймали препарат. Одній групі було надано Spravato та пероральний антидепресант. Іншій групі вводили плацебо (без лікування) та пероральний антидепресант. Симптоми депресії вимірювали за шкалою від нуля до 60 (з вищими показниками, що вказують на гірші симптоми депресії).

У людей, які приймали Spravato, було менше симптомів депресії, ніж у людей, які приймали плацебо. Бали для людей, які приймають Spravato, покращилися на 4 бали більше, ніж бали для людей, які приймають плацебо. Найбільше поліпшення симптомів спостерігалося протягом перших 24 годин після прийому препарату Справато.

Після чотиритижневого випробування деякі люди записалися на річне дослідження. Це були люди, які мали суттєве покращення симптомів депресії під час першого дослідження.

У річному дослідженні Spravato також покращило симптоми депресії. Під час цього дослідження люди приймали пероральний антидепресант або разом із назальним спреєм Spravato або плацебо. Ті, хто приймав Spravato, мали на 51-70% менше шансів повернутися до важкої депресії, ніж ті, хто приймав плацебо.

Справато для інших умов

Ви можете задатися питанням, чи використовується Spravato для лікування інших психічних захворювань. Spravato не було схвалено FDA для лікування описаних нижче станів.

Справато від тривоги (неналежне використання)

Spravato не схвалений для лікування тривоги. Клінічні дослідження не вивчали використання Spravato для цієї мети, але дослідження можуть мати місце в майбутньому.

Однак кетамін (препарат, схожий на Spravato) вивчався для лікування тривожних розладів. Ці розлади включають соціальний тривожний розлад, тривожність у підлітків та рефрактерну тривогу. Деякі з цих досліджень показали багатообіцяючі результати, але невідомо, чи можна було б побачити подібні результати при застосуванні Spravato.

Потрібні додаткові дослідження, щоб дізнатися, чи безпечні або ефективні для лікування тривожності Spravato або кетамін.

Справа для ОКР (неналежне використання)

Spravato не схвалений для лікування обсесивно-компульсивного розладу (ОКР). Не проводилось жодних клінічних досліджень, які могли б показати, чи ефективно Spravato для лікування ОКР.

Кетамін (препарат, схожий на Spravato) розглядався в кількох клінічних дослідженнях як лікування ОКР. Результати цих досліджень були суперечливими. Невідомо, чи можна було б побачити подібні результати при застосуванні Spravato як лікування ОКР.

Потрібні додаткові дослідження, щоб дізнатись, чи безпечні або ефективні Spravato або кетамін для лікування ОКР.

Справато побічні ефекти

Spravato може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступний список містить деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Spravato. Цей список не включає всіх можливих побічних ефектів.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Spravato або поради щодо боротьби з побічним ефектом, що турбує, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Spravato можуть включати:

• тривожність
• дисоціація (відчуття “поза тілом”)
• запаморочення
• почуття п’яності
• підвищення артеріального тиску
• млявість (сильна втома)
• нудота
• оніміння, часто в руках і ногах
• седативний ефект (сонливість, проблеми з чітким мисленням, неможливість керувати автотранспортом або працювати з важкими механізмами)
• запаморочення (відчуття, ніби ти рухаєшся, коли ні)
• блювота

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох годин або декількох днів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Spravato не є загальними, але вони можуть виникнути. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти після виходу з кабінету лікаря. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати наступне:

• Сильно високий кров'яний тиск, що може призвести до серйозних подій, таких як судоми, інсульт або гіпертонічна енцефалопатія (набряк всередині мозку). Симптоми високого кров'яного тиску можуть включати:
• біль у грудях
• проблеми з диханням
• сильний головний біль
• проблеми із зором (наприклад, розмитість зору або подвійне бачення)
• Когнітивні порушення. Симптоми можуть включати:
• проблеми з мисленням
• проблеми з пам’яттю
• Дисоціація. Симптоми включають:
• почуття поза тілом
• галюцинації (чути або бачити речі, які не є справжніми)
• дивні відчуття в деяких частинах тіла
• Проблеми з сечовивідними шляхами та сечовим міхуром. Симптоми можуть включати:
• часте сечовипускання (вдень і вночі)
• біль під час сечовипускання
• відчуття нагальної необхідності сечовипускання
• Суїцидальні думки та поведінка (у молодих людей віком від 25 років *). Симптоми можуть включати:
• погіршення депресії
• раптові думки про самогубство
• говорити про самогубство
• спроба самогубства

* Ці наслідки можуть також виникати у дітей. Цей препарат не дозволений до застосування дітям.

Запобігання суїциду

• Якщо ви знаєте когось із безпосереднім ризиком заподіяння собі шкоди, самогубства чи заподіяння шкоди іншій людині:
• Зателефонуйте за номером 911 або за місцевим номером екстреної служби.
• Залишайтеся з людиною, поки не прийде професійна допомога.
• Видаліть будь-яку зброю, ліки та інші потенційно шкідливі предмети.
• Слухайте людину без судження.
• Якщо у вас або когось із ваших знайомих є думки про самогубство, вам може допомогти гаряча лінія профілактики. Національний рядок для запобігання самогубствам працює цілодобово за номером 1-800-273-8255.

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти при застосуванні цього препарату, чи стосуються певні побічні ефекти. Ось деякі подробиці щодо деяких побічних ефектів, які може спричинити цей препарат.

Алергічна реакція

Як і на більшість ліків, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Справато. Невідомо, як часто це трапляється у людей, які приймають Spravato. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк Квінке (набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах)
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Ви будете залишатися в кабінеті лікаря щонайменше дві години після прийому препарату Справато. Ваш лікар буде стежити за побічними ефектами або алергічними реакціями.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є сильна алергічна реакція на Справато після виходу з кабінету. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Дисоціація

Дисоціація була одним з найпоширеніших побічних ефектів, виявлених під час клінічних випробувань Spravato. Цей стан - це зміна вашого психічного стану. Це часто описується як досвід «поза тілом». Люди можуть відчувати себе відключеними від часу, простору чи власного тіла чи розуму.

Симптоми дисоціації можуть включати:

• зміни зору, такі як подвійне бачення та розмитість зору
• відчуття холоду або спеки
• галюцинації (чути або бачити речі, які не є справжніми)
• оніміння
• дивні відчуття в деяких частинах тіла
• дзвін у вухах
• відчуваючи, що час проходить повільніше або швидше, ніж зазвичай

У клінічних випробуваннях Spravato у 61% та 75% людей, які приймали препарат, були симптоми дисоціації. Ці симптоми, що були тимчасовими, виникли в день прийому препарату Spravato. Дисоціація була більш поширеною у людей у ​​віці 65 років і старше. Це також частіше спостерігалося у людей, які приймали більш високі дози, ніж у людей, які приймали менші дози препарату.

У клінічних дослідженнях лише 0,4% людей припинили прийом Spravato через симптоми дисоціації.

Під час призначення прийому препарату Spravato ваш лікар буде контролювати вас протягом принаймні двох годин після прийому препарату. Вони перевірять вас на наявність побічних ефектів, включаючи дисоціацію. Вони повідомлять вас, коли вам безпечно йти додому.

Деякі люди мають більший ризик дисоціації після прийому Spravato. Якщо у вас в анамнезі був психоз, ви можете бути в зоні підвищеного ризику. Поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечний для вас Spravato.

Седативний ефект

Седативний ефект був поширеним побічним ефектом, який спостерігався в клінічних дослідженнях Spravato. Симптоми седації включають надзвичайну сонливість, проблеми з мисленням і зниження здатності реагувати.

У клінічних дослідженнях седативний ефект частіше спостерігався у:

• Люди, які приймають вищі дози. Седація виникала рідше у людей, які приймали менші дози препарату.
• Люди, які були молодшими. Седативний ефект спостерігався у 61% людей молодше 65 років та у 49% людей віком 65 років і старше.

Лише 0,3% людей фактично втратили свідомість після прийому Spravato в дослідженнях. Це означає, що був короткий період, коли вони не реагували, коли працівник охорони здоров’я намагався їх розбудити.

Деякі ліки, що приймаються разом із Spravato, також можуть викликати симптоми седації. Люди, які використовують ці ліки, можуть мати підвищений ризик седації.

Після прийому Spravato ви пробудете в закладі охорони здоров’я принаймні дві години. Ваш лікар буде контролювати вас на наявність симптомів седації. Вони проконсультують, коли можна спокійно їхати додому. Вам доведеться довірити друга або члена сім’ї, щоб відвезти вас додому. Ви не повинні керувати автомобілем або працювати з важкою технікою, поки не висипитесь повноцінно.

Підвищення артеріального тиску

Під час клінічних досліджень у людей, які приймали Spravato, спостерігалося підвищення артеріального тиску. До 17% людей, які приймали Spravato, мали артеріальний тиск. Зміни артеріального тиску, помітні протягом 1,5 годин після прийому Spravato, включали:

• підвищення систолічного артеріального тиску понад 40 мм рт. ст. (верхній показник артеріального тиску)
• підвищення діастолічного артеріального тиску більше ніж на 25 мм рт. ст. (нижній показник артеріального тиску)

Ваш лікар перевірить ваш артеріальний тиск перед тим, як приймати Spravato. Якщо ваш артеріальний тиск високий, вони можуть рекомендувати вам почекати, щоб прийняти дозу Spravato. Ви та ваш лікар можете зважити переваги та ризики використання цього препарату в той час.

Ваш лікар також перевірить ваш артеріальний тиск приблизно через 40 хвилин після прийому Справато. Вони змусять вас залишатися у закладі охорони здоров’я принаймні через дві години після прийому препарату Справато. Якщо ваш артеріальний тиск високий після прийому препарату, можливо, вам доведеться довше залишатися в установі для моніторингу або можливого лікування.

Якщо у вас є неконтрольований високий кров'яний тиск перед початком прийому препарату Spravato, лікар може вирішити, що ви не повинні використовувати цей препарат. (Для отримання додаткової інформації див. “Попередження щодо Spravato” нижче.)

Справато дозування

Дозування Spravato, призначене Вашим лікарем, залежатиме від того, як Ваш організм реагує на Spravato.

Як правило, ваш лікар розпочинає з низьких доз і коригує їх з часом, щоб досягти потрібної дози. Зрештою вони призначать найменшу дозу, яка забезпечує бажаний ефект.

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Spravato поставляється як назальний спрей. Його дають через спеціальний пристрій, який розпорошує препарат у ніс. Кожен пристрій забезпечує два спреї ліків. Кожен спрей містить 14 мг Spravato.

Залежно від дози, призначеної лікарем, вам доведеться використовувати два або три пристрої кожного разу, коли ви приймаєте Spravato.

Дозування при депресії

Дозування Spravato дається у дві фази: фаза індукції (стартова) та фаза підтримуючої (триваючої).

Кожна доза Spravato приймається під наглядом лікаря в сертифікованій медичній клініці. Ваш артеріальний тиск буде перевірятись перед тим, як ви приймете препарат, і ви будете контролювати наявність побічних ефектів принаймні протягом двох годин після прийому препарату Справато.

Індукційна фаза (з 1 по 4 тиждень)

Фаза індукції триває протягом перших чотирьох тижнів лікування препаратом Справато. На цьому етапі ви будете приймати препарат два рази на тиждень.

Перша доза Spravato становить 56 мг. Кожна доза після цього становить 56 мг або 84 мг. Ваш лікар призначить вашу дозу, виходячи з того, наскільки добре ваш організм переносить препарат.

Наприкінці фази введення ви та ваш лікар обговорите, чи слід продовжувати фазу технічного обслуговування. Це рішення залежить від того, наскільки добре діє препарат для вас і від того, чи переносите ви якісь побічні ефекти.

Етап технічного обслуговування (тиждень 5 і пізніше)

Етап технічного обслуговування починається на початку тижня 5 використання Spravato. Протягом 5 - 8 тижня ви будете приймати Spravato раз на тиждень.

Протягом 9 тижня та пізніше ви будете приймати Spravato або раз на тиждень, або два рази на тиждень.

Доза на етапі підтримуючої терапії становить 56 мг або 84 мг. Ваш лікар порадить, як часто слід застосовувати Spravato. Це залежить від того, наскільки добре ваш організм переносить ліки і чи покращуються ваші симптоми. Зрештою, ваш лікар призначить найнижчу дозу, яка є ефективною для вас.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустили прийом дози Справато, зателефонуйте до лікаря, як тільки згадаєте. Вони перенесуть вашу зустріч. Вони також можуть скоригувати ваші найближчі зустрічі, щоб краще відповідати вашому графіку. Це допомагає підтримувати безпечний та ефективний графік дозування.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Це залежить. Ваш лікар може порекомендувати вам приймати Spravato довгостроково, якщо він безпечний, ефективний та необхідний для вас. Ви та ваш лікар приймете це рішення разом.

Справа до вартості

Як і у всіх ліків, вартість Spravato може змінюватися. Кабінет вашого лікаря придбає Spravato в спеціальній аптеці. Spravato недоступний для придбання в аптеці.

Spravato може бути покритий вашим страховим покриттям за рецептом або вашим медичним страхуванням. Це буде залежати від вашого конкретного плану страхування.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Spravato або якщо вам потрібна допомога у розумінні вашого страхового покриття, допомога доступна.

Янссен, виробник Spravato, пропонує програму під назвою Janssen CarePath. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи маєте ви право на підтримку, зателефонуйте за номером 844-777-2828 або відвідайте веб-сайт програми.

Як приймати Справато

Spravato приймається як назальний спрей, який ви будете застосовувати самостійно. Ви приймете препарат у сертифікованому медичному закладі. Ваш лікар покаже вам, як користуватися назальним спреєм. Вони також контролюватимуть вас, поки ви приймаєте Spravato, щоб переконатися, що у вас не виникає проблем із використанням пристрою.

Перед вашою дозою

Вам буде запропоновано видувати ніс, перш ніж приймати перший спрей Spravato. Це робиться для того, щоб переконатися, що ліки не блокуються через закладеність усередині носа.

Ваш лікар надасть правильну кількість пристроїв, необхідних для лікування. Кількість пристроїв, якими ви будете користуватися, залежить від вашої конкретної дози. Кожен носовий спрей-пристрій містить 28 мг Spravato. Якщо ваша доза становить 56 мг, вам потрібно буде використовувати два пристрої. Якщо ваша доза становить 84 мг, ви будете використовувати три пристрої Spravato.

Ваш лікар покаже вам, як користуватися назальним спреєм. Перш ніж приймати дозу, ви нахилитесь приблизно під кутом 45 градусів. Це допомагає лікам залишатися в носі, щоб ваше тіло могло його засвоїти.

Під час та після дози

Під час прийому препарату Spravato ваш лікар буде стежити за вами. Вони будуть спостерігати за вами принаймні дві години після введення дози. Цей моніторинг проводиться для того, щоб переконатися у відсутності серйозних побічних ефектів після лікування. Ваш лікар порадить, коли ви можете безпечно залишити клініку.

Вам потрібно буде, щоб хтось відвозив вас додому після лікування препаратом Spravato. Ви не повинні керувати автомобілем після прийому препарату. Також слід уникати участі у заходах, що вимагають координації та розумової настороженості. Зазвичай ви можете відновити всі свої звичайні заняття на наступний день після лікування препаратом Справато.

Коли приймати

Справато приймають один-два рази на тиждень. Ваш лікар порекомендує найкращий для вас графік дозування.

Прийом Справато з їжею

Spravato може спричинити нудоту або блювоту у деяких людей. Щоб запобігти цим побічним ефектам:

• не їжте їжу принаймні за дві години до лікування
• не пийте рідини принаймні за 30 хвилин до лікування

Як працює Spravato

Депресія - це складний розлад настрою. Вважається, що це частково спричинено незбалансованим рівнем нейромедіаторів у мозку. Нейромедіатори - це хімічні вісники у вашому тілі, які допомагають нервам спілкуватися між собою. Приклади нейромедіаторів включають серотонін та дофамін.

Рівні нейромедіаторів можуть стати незбалансованими, якщо вони збільшують або зменшують активність. Це може вплинути на здатність організму нормально функціонувати. Настрій і психічне самопочуття можуть впливати на дисбаланс рівня нейромедіаторів. Ці дисбаланси також можуть бути пов’язані з депресією.

Невідомо, як саме Spravato допомагає покращити симптоми депресії. Це може бути пов’язано з тим, як Spravato взаємодіє з нейромедіаторами.

Spravato блокує нейромедіатор, який називається глутамат, зв’язуватися з певним рецептором (місцем прикріплення) на ваших нервах. Заблокований рецептор називається рецептором NMDA (N-метил-D-аспартат). Блокування приєднання глутамату до цього рецептора може допомогти регулювати зв'язок між нервовими клітинами мозку. Це може допомогти поліпшити симптоми депресії.

Скільки часу потрібно для роботи?

Spravato починає працювати дуже швидко. У клінічних дослідженнях багато людей, які приймали Spravato, відчули покращення симптомів депресії протягом чотирьох годин після прийому препарату.

Альтернативи Spravato

Доступні інші препарати, які можуть лікувати ваш стан. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу Spravato, поговоріть зі своїм лікарем, щоб дізнатись більше про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Примітка: Деякі з перелічених тут препаратів використовуються поза призначенням для лікування цього стану.

Альтернативи стійкої до лікування депресії

Депресія - дуже складна хвороба, про яку ми все ще дізнаємось. Через свою складність лікування депресії часто є процесом спроб і помилок. Можливо, вам доведеться спробувати кілька різних ліків, перш ніж ви знайдете той, який допомагає поліпшити ваші симптоми.

Існує багато різних препаратів для лікування депресії. Нижче наведено приклади інших препаратів, які можна застосовувати при депресії, включаючи резистентну до лікування депресію (TRD):

• інгібітори зворотного захоплення серотоніну норадреналіну (SNRI), включаючи:
  • десвенлафаксин (Хедезла, Прістік)
  • дулоксетин (Cymbalta)
  • венлафаксин (Effexor XR)
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), включаючи:
  • циталопрам (Celexa)
  • есциталопрам (Lexapro)
  • флуоксетин (прозак)
  • пароксетин (Paxil, Paxil CR)
  • сертралін (Золофт)
• інгібітори зворотного захоплення допаміну норадреналіну, включаючи:
  • бупропіон (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• модулятори норадреналіну-серотоніну, включаючи:
  • міртазапін (Ремерон)
• трициклічні антидепресанти, включаючи:
  • амітриптилін
  • дезипрамін (норпрамін)
  • нортриптилін (Памелор)
• нейролептики, включаючи:
  • арипіпразол (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
  • оланзапін (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • кветіапін (Seroquel, Seroquel XR)
• інші ліки, такі як:
  • літій (літобід)
  • левотироксин (Synthroid, Unithroid)

Справа для використання з іншими препаратами

Spravato дозволено застосовувати у поєднанні з іншими антидепресантами. Його слід завжди використовувати принаймні з одним антидепресантом, який приймається всередину.

Існує багато різних антидепресантів, які можна застосовувати разом із Spravato. Багато варіантів лікування, перерахованих вище в “Альтернативах Spravato”, також можна взяти разом зі Spravato.

Справато проти інших препаратів

Ви можете здивуватися, як Spravato порівнює з іншими ліками, які призначаються для лікування стійкої до лікування депресії (TRD). Нижче наведено порівняння між Spravato та іншими ліками.

Справато проти Абіліфі

Справато містить препарат ескетаміну. Abilify містить препарат арипіпразол. Ці ліки належать до різних класів наркотиків, але обидва вони використовуються для лікування депресії.

Використовує

Spravato схвалено для лікування форми депресії, яка називається резистентною до лікування депресією (TRD) у дорослих. Він схвалений для використання в поєднанні з принаймні одним іншим антидепресантом, який приймається всередину.

Abilify схвалений для лікування депресії у дорослих. Його також слід застосовувати у поєднанні з іншими антидепресантами. Також дозволено лікувати такі захворювання:

• шизофренія
• маніакальні або змішані епізоди біполярного розладу I
• дратівливість, пов’язана з аутизмом
• Синдром Туретта
• збудження, пов’язане з шизофренією або біполярною манією

Лікарські форми та прийом

Spravato поставляється як назальний спрей. Це дається один або два рази на тиждень. Зазвичай його дають у дозах 56 мг або 84 мг.

Ви дасте Spravato собі в сертифікованому закладі охорони здоров’я. Медичні працівники будуть стежити за побічними ефектами під час та після лікування. Ви отримаєте в закладі принаймні дві години після отримання дози. Ваш лікар повідомить вас, коли вам безпечно повертатися додому.

Abilify поставляється у таких формах:

• таблетки (приймаються всередину)
• таблетки, що розпадаються всередину (розчиняються всередині рота)
• рідкий розчин (приймається всередину)
• ін'єкція

Також є таблетка Abilify для прийому всередину, яка має датчик всередині. Цей датчик може відстежувати, коли ви приймаєте ліки.

Abilify зазвичай приймають один раз на день всередину, коли він використовується для лікування депресії. Звичайний діапазон дозування для дорослих становить від 2 мг до 15 мг. Цей препарат можна приймати вдома. Його не потрібно давати в сертифікованому закладі охорони здоров’я.

Побічні ефекти та ризики

Справато та Абіліфі містять дуже різні препарати. Тому ці ліки можуть викликати різні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Spravato, Abilify або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникнути при застосуванні Spravato:
• дисоціація
• седативний ефект (сонливість, проблеми з чітким мисленням, неможливість керувати автотранспортом або працювати з важкими механізмами)
• запаморочення
• оніміння або дивні відчуття на шкірі
• млявість (сильна втома)
• підвищення артеріального тиску
• почуття п’яності
• Може статися з Abilify:
• запор
• головний біль
• затуманений зір
• інфекції верхніх дихальних шляхів
• безсоння (проблеми зі сном)
• почуття неспокою
• збільшення ваги
• Може траплятися як із Spravato, так і з Abilify:
• нудота
• блювота
• запаморочення
• тривожність

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Spravato, Abilify або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникнути при застосуванні Spravato:
• високий кров'яний тиск, що призводить до серйозних подій, включаючи інфаркт або інсульт
• седативний ефект (сонливість, проблеми з чітким мисленням, неможливість керувати автотранспортом або працювати з важкими механізмами)
• Може статися з Abilify:
• інсульт у людей у ​​віці 56 років і старше
• злоякісний нейролептичний синдром (побічна реакція на нейролептики, подібна до серотонінового синдрому)
• пізня дискінезія (неконтрольоване переміщення частин тіла)
• зміни метаболізму, які можуть спричинити високий рівень цукру в крові, діабет та збільшення ваги
• незвичні позиви (наприклад, азартні ігри чи запої)
• ортостатична гіпотензія (низький кров'яний тиск, коли ви встаєте)
• низький рівень лейкоцитів (нейтропенія)
• судоми
• проблеми з регулюванням температури тіла
• проблеми з ковтанням, які можуть призвести до потрапляння їжі або рідини в легені
• Може траплятися як із Spravato, так і з Abilify:
• думки про суїцид або поведінка, особливо у молодих людей

Ефективність

Spravato та Abilify мають різні схвалення, затверджені FDA, але обидва вони використовуються для лікування типів депресії. Їх дають у поєднанні з іншими антидепресантами.

Застосування Spravato та Abilify безпосередньо не порівнювалось у клінічних дослідженнях. Дослідження показали, що і Spravato, і Abilify ефективні для лікування певних типів депресії.

Витрати

Справато та Абіліфі - це фірмові препарати. Немає жодних загальних форм Spravato. Таблетки та розчини Abilify доступні у загальних формах. Фірмові препарати зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками на GoodRx.com, Spravato може коштувати дорожче, ніж фірмові та загальні форми Abilify. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашої дози, вашого страхового плану, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Spravato проти Symbyax

Справато містить препарат ескетаміну. Симбіакс містить два препарати: оланзапін і флуоксетин. Ці ліки належать до різних класів наркотиків, але обидва вони використовуються для лікування депресії.

Використовує

І Spravato, і Symbyax схвалені FDA для лікування форми депресії, яка називається резистентною до лікування депресією (TRD). Spravato дозволено застосовувати дорослим у поєднанні принаймні з одним іншим антидепресантом. Симбіакс дозволено застосовувати окремо дорослим з ТРЗ.

Symbyax також дозволений для гострих депресивних епізодів, спричинених біполярним розладом I, у дорослих та у дітей віком від 10 років.

Лікарські форми та прийом

Spravato поставляється як назальний спрей. Це дається один або два рази на тиждень. Зазвичай його дають у дозах 56 мг або 84 мг.

Spravato здійснюється самостійно у сертифікованому закладі охорони здоров’я. Медичні працівники будуть стежити за побічними ефектами під час та після лікування. Ви пробудете в закладі принаймні дві години після введення дози. Ваш лікар порадить, коли вам безпечно повертатися додому.

Symbyax поставляється у вигляді капсули, яка приймається всередину. Приймається один раз на день, ввечері. Цей препарат не потрібно приймати в сертифікованому закладі охорони здоров’я.

Капсули Symbyax мають кілька різних сильних компонентів:

• 3 мг оланзапіну / 25 мг флуоксетину
• 6 мг оланзапіну / 25 мг флуоксетину
• 6 мг оланзапіну / 50 мг флуоксетину
• 12 мг оланзапіну / 25 мг флуоксетину
• 12 мг оланзапіну / 50 мг флуоксетину

Побічні ефекти та ризики

Spravato та Symbyax містять дуже різні ліки. Тому вони можуть викликати різні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Spravato, препарату Симбіакс або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникнути при застосуванні Spravato:
• дисоціація
• запаморочення
• оніміння або дивні відчуття на шкірі
• млявість (сильна втома)
• підвищення артеріального тиску
• почуття п’яності
• нудота
• блювота
• запаморочення
• тривожність
• Може статися з Symbyax:
• збільшення ваги
• підвищений апетит
• сухість у роті
• втома (низький рівень енергії)
• набряк (набряк) на ногах, щиколотках і ногах
• тремор (тремтіння, як правило, у ваших руках)
• нечіткий зір
• проблеми із зверненням уваги
• Може траплятися як із Spravato, так і з Symbyax:
• седативний ефект (сонливість, проблеми з чітким мисленням, неможливість керувати автотранспортом або працювати з важкими механізмами)

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Spravato, препарату Симбіакс або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникнути при застосуванні Spravato:
• підвищення артеріального тиску, що призводить до серйозних подій, включаючи інфаркт або інсульт
• Може статися з Symbyax:
• злоякісний нейролептичний синдром (побічна реакція на нейролептики, подібна до серотонінового синдрому)
• серотоніновий синдром
• пізня дискінезія (неконтрольоване переміщення частин тіла)
• зміни в обміні речовин, що спричиняють високий рівень цукру в крові, діабет та збільшення ваги
• висип, що загрожує життю, що називається лікарською реакцією з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)
• закритокутова глаукома
• активація манії або гіпоманії
• ортостатична гіпотензія (низький кров'яний тиск, коли ви встаєте)
• низький рівень лейкоцитів (нейтропенія)
• судоми
• кровотеча легко або кровотеча частіше, ніж зазвичай
• порушення серцевого ритму
• високий рівень пролактину (певного гормону в організмі)
• підвищений ризик смерті у людей віком від 65 років із психозом
• Може траплятися як із Spravato, так і з Symbyax:
• проблеми з чітким мисленням
• думки про суїцид або поведінка, особливо у молодих людей

Ефективність

Spravato та Symbyax мають різні схвалення, затверджені FDA, але обидва вони використовуються для лікування стійкої до лікування депресії (TRD).

Ці препарати не були безпосередньо порівняні між собою в клінічних дослідженнях. Однак і Spravato, і Symbyax були ефективними для лікування симптомів депресії під час клінічних досліджень.

Витрати

Справато та Симбіакс - це фірмові препарати. Немає жодних загальних форм Spravato. Однак існує загальна форма Symbyax. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками GoodRx.com, Spravato може коштувати дорожче, ніж Symbyax. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашої дози, вашого страхового плану, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Справато і алкоголь

Spravato не слід приймати разом з алкоголем. Як Spravato, так і алкоголь можуть спричинити седативний ефект (сонливість, проблеми з чітким мисленням, неможливість керувати автомобілем або використовувати важкі машини). Спільне їх використання може збільшити цей ризик.

Справато взаємодії

Spravato може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Він також може взаємодіяти з певними добавками, а також деякими продуктами харчування.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі можуть впливати на ефективність дії препарату, тоді як інші можуть спричинити посилення побічних ефектів.

Справато та інші ліки

Нижче наведено списки ліків, які можуть взаємодіяти з Spravato. Ці списки містять не всі ліки, які можуть взаємодіяти з Spravato.

Перш ніж приймати Справато, обов’язково повідомте свого лікаря та фармацевта про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Справато та опіоїди

Справата і опіоїди можуть викликати седативний ефект. Прийом Spravato разом з опіоїдними препаратами може спричинити надмірну седацію (сонливість, проблеми з чітким мисленням, неможливість керувати автотранспортом або працювати з важкими механізмами).

Якщо ви приймаєте опіоїдні знеболюючі ліки і вам потрібне лікування Spravato, поговоріть зі своїм лікарем про ризик седації. Можливо, вам доведеться спостерігатись протягом більш тривалого часу після прийому Spravato, щоб переконатися, що після лікування ви не відчуваєте заспокоєння.

Приклади опіоїдів, які можуть збільшити ризик седації, якщо їх приймати разом із Spravato, включають:

• гідрокодон (Гісінгла, Зогідро)
• оксикодон (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• кодеїн
• морфін (Кадіан, М.С. Контин)
• фентаніл (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Багато знеболюючих засобів містять комбінацію ліків, і одним із цих препаратів може бути опіоїд. Обов’язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте. Якщо ви приймаєте опіоїд, вони можуть порекомендувати вам інший препарат. Це може допомогти вам уникнути підвищеного ризику седації.

Справато та бензодіазепіни

Справата і бензодіазепіни можуть викликати седативний ефект. Спільний прийом Справато та бензодіазепінів може спричинити надмірну седацію (сонливість, проблеми з чітким мисленням, неможливість керування автомобілем або використання важких механізмів).

Якщо ви приймаєте бензодіазепін і розглядаєте можливість лікування Spravato, поговоріть зі своїм лікарем про ризик седації. Можливо, вам доведеться спостерігатись протягом більш тривалого часу після прийому Spravato, щоб переконатися, що після лікування ви не відчуваєте заспокоєння.

Приклади бензодіазепінів, які можуть посилити седативний ефект, якщо приймати їх разом із Spravato, включають:

• альпразолам (Xanax, Xanax XR)
• діазепам (валіум)
• лоразепам (Атіван)
• темазепам (Ресторіл)
• триазолам (Хальсьон)

Справато і ліки для сну

Прийом препарату Spravato разом з ліками, які допомагають вам заснути або заснути, може спричинити тривалу або погіршення седативного ефекту (сонливість, проблеми з чітким мисленням, неможливість керувати автомобілем або працювати з важкими механізмами).

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви приймаєте ліки, що допомагають заснути. Вони можуть порекомендувати вам пропустити ліки від сну на ніч перед введенням дози Spravato.

Якщо ви приймаєте ліки, що допомагають заснути, можливо, вам доведеться спостерігатись протягом тривалого часу після прийому Spravato. Це допоможе переконатися, що після лікування вас не заспокоюють.

Приклади ліків для сну, які можуть посилити седативний ефект, якщо приймати їх разом із Spravato, включають:

• езопіклон (Лунеста)
• залеплон (соната)
• золпідем (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Справато та стимулятори

Прийом Spravato разом із стимулюючими препаратами може підвищити кров'яний тиск більше, ніж будь-який препарат. Підвищений артеріальний тиск може спричинити серйозні ускладнення з судинами у вашому серці чи мозку. Ці ускладнення включають серцевий напад, інсульт або набряк у мозку.

Приклади стимулюючих препаратів включають:

• амфетаміни / амфетамінові солі (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• метилфенідат (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, багато інших)
• модафініл (провігіл)
• армодафініл (Нувігіл)

Якщо ви приймаєте стимулятор, поговоріть зі своїм лікарем про ризик підвищення артеріального тиску. Можливо, вам доведеться ретельніше стежити за прийомом Spravato щодо небезпечного високого кров’яного тиску.

Справато та інгібітори моноаміноксидази

Прийом Spravato з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) може спричинити підвищення артеріального тиску. Підвищений артеріальний тиск може спричинити серйозні ускладнення з судинами у вашому серці або мозку. Ці ускладнення включають серцевий напад, інсульт або набряк у мозку.

ІМАО - це клас ліків, що використовуються для лікування депресії. Приклади ІМАО, які можуть спричинити високий кров'яний тиск, якщо приймати їх разом із Spravato, включають:

• ізокарбоксазид (Марплан)
• фенелзин (Nardil)
• селегілін (Емсам, Зелапар)
• транилципромін (парнат)

Якщо ви приймаєте МАО, поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику підвищення артеріального тиску. Вони можуть більш уважно стежити за небезпечно високим кров'яним тиском після лікування препаратом Spravato.

Носові кортикостероїди або назальні протинабрякові засоби

Прийом носового кортикостероїду або назального протизастійного засобу протягом часу прийому вашої дози Spravato може зменшити обсяг поглинання Spravato вашим тілом. Це може зробити препарат менш ефективним для вас.

Щоб уникнути такої взаємодії, не використовуйте назальний кортикостероїд або протизапальний засіб щонайменше за одну годину до введення дози Spravato.

Справато і продукти харчування

Вживання або вживання певних речей протягом дози дози Spravato може збільшити ризик розвитку побічних ефектів.

Їжа та напої в день прийому дози Справато

Spravato може спричинити нудоту та блювоту у деяких людей. Щоб зменшити цей ризик:

• не їжте їжу принаймні дві години перед тим, як приймати Spravato, і
• не пийте рідини принаймні 30 хвилин, перш ніж приймати Spravato

Справато і кофеїн

Кофеїн, який є стимулятором, може підвищити артеріальний тиск. Spravato також може підвищувати кров'яний тиск. Прийом Spravato з кофеїном може підвищити артеріальний тиск до небезпечних рівнів.

Якщо ви споживаєте кофеїн, поговоріть зі своїм лікарем про те, скільки вам безпечно вживати в день прийому дози Spravato.

Справато і вагітність

Spravato не рекомендується застосовувати під час вагітності. У дослідженнях на тваринах вагітні самки, які отримували Spravato, мали потомство з пошкодженням мозку та кісток. Однак невідомо, як використання препарату Справато під час вагітності може вплинути на людину.

Якщо ви вагітні або можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про безпеку застосування Spravato під час вагітності.

Якщо ви приймаєте Spravato під час вагітності, вам рекомендується зв’язатися з Національним реєстром вагітності антидепресантів. Цей реєстр збирає інформацію про безпеку застосування антидепресантів під час вагітності. Ви можете зареєструватися, зателефонувавши за номером 844-405-6185 або відвідавши веб-сайт NPRAD.

Справато і годування груддю

Грудне вигодовування не рекомендується жінкам, які приймають Spravato.

Достеменно невідомо, як Spravato вплине на людей, які споживають його в грудному молоці. Однак відомо, що препарат проникає в грудне молоко людини. В дослідженнях на тваринах Spravato перейшов у грудне молоко годуючих матерів і спричинив пошкодження мозку, коли це молоко споживали тварини.

Якщо ви годуєте груддю та розглядаєте можливість лікування Spravato, лікар може рекомендувати припинити грудне вигодовування під час лікування.

Поширені запитання про Spravato

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Spravato.

Чому цей препарат суперечливий?

Деякі люди вважають, що Spravato є спірним з двох основних причин:

• він виготовляється з препарату, який називається кетамін
• це може спричинити серйозні побічні ефекти

Активний препарат у справато називається ескетаміном, який виготовляється з кетаміну. Кетамін схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для використання в якості анестетика. Однак це також сприймається як “партійний наркотик”, який називають “Спеціальним К” і яким можна зловживати.

Важливо зауважити, що Spravato та кетамін - це не одне і те ж ліки (див. Наступний розділ «Яка різниця між ескетаміном та кетаміном?»). Обидва препарати можна придбати лише за рецептом лікаря. Однак Spravato надається лише в сертифікованих закладах охорони здоров’я і не може бути придбаний для використання вдома.

Що стосується другого занепокоєння щодо Spravato, це може спричинити серйозні побічні ефекти, включаючи седацію (сонливість, проблеми з чітким мисленням або неможливість керувати автотранспортом або працювати з важкими механізмами) та дисоціацію (досвід «поза тілом»). Оскільки Spravato має ці серйозні побічні ефекти, FDA встановила обмеження щодо його використання. Він може бути наданий лише за допомогою Стратегії оцінки та пом'якшення ризиків (REMS) (див. Розділ нижче "Що таке REMS?") У сертифікованих медичних закладах.

REMS вимагає, щоб після прийому Spravato ви спостерігали за медичним працівником принаймні дві години. Протягом цього часу вони будуть спостерігати за побічними ефектами. Вони також подбають про те, щоб безпечно було залишити заклад.

Ви не повинні взагалі їздити на автомобілі в день лікування Spravato. Вам потрібно буде мати когось, хто зможе відвезти вас додому після лікування. Ви зможете відновити водіння на наступний день після лікування.

Яка різниця між ескетаміном та кетаміном?

Ескетамін (активний препарат у справі) і кетамін - не один і той же препарат, але вони є подібними хімічними речовинами. Ескетамін міститься в кетаміні. Це те, що називається енантіомером.

Кетамін містить суміш енантіомерів, які є двома хімічними речовинами, що є дзеркальними зображеннями один одного. Енантіомери схожі один на одного, але мають різний ефект всередині організму. Ескетамін - одне з таких дзеркальних зображень, знайдених у кетаміні. Ескетамін виготовляється, коли його вилучають із кетаміну.

Вважається, що кетамін та ескетамін діють по-різному через їх різну структуру. Ці ліки по-різному взаємодіють з нервами у мозку.

Spravato схвалено для лікування форми депресії, яка називається резистентною до лікування депресією (TRD). Він використовується в поєднанні з іншими антидепресантами, що приймаються всередину.

На даний момент кетамін не схвалений для лікування депресії. Однак він схвалений для використання як знеболюючий препарат під час операцій або інших медичних процедур.

Кілька невеликих досліджень розглядали використання кетаміну для лікування депресії. Ці дослідження дали багатообіцяючі короткострокові результати. До 71% людей, які приймали кетамін, мали покращені симптоми депресії. Однак необхідні додаткові дослідження, щоб дізнатись, чи безпечний та ефективний кетамін для тривалого лікування депресії.

Що таке REMS?

REMS (Стратегія оцінки та пом'якшення ризиків) - це програма, створена Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA). Застосовується для зменшення ризиків, пов’язаних із призначенням певних препаратів.

FDA вимагає, щоб деякі ліки, що відпускаються за рецептом, давались через програми REMS. Зазвичай це включає препарати, що мають серйозні побічні ефекти.

Програми REMS допомагають навчити споживачів, як безпечно вживати певні ліки. Програми REMS також навчають медичних працівників, як призначати певні ліки. Це допомагає лікарям зрозуміти, чи користь препарату перевищує ризик, коли він використовується для лікування.

Програма REMS для Spravato вимагає, щоб медичні установи, які надають Spravato, пройшли сертифікацію на введення препарату. Spravato не можна придбати у вашій місцевій аптеці. Отримати препарат можна лише в сертифікованих закладах охорони здоров’я.

Програма REMS також вимагає, щоб ви були повністю проінформовані про ризики перед тим, як приймати Spravato. Ризики можуть включати серйозні побічні ефекти, такі як седація (сонливість, проблеми з чітким мисленням або нездатність керувати автотранспортом або працювати з важкими механізмами) та дисоціація (досвід поза тілом).

Якщо ви приймаєте Spravato, вам потрібно буде підписати реєстраційну форму, зазначивши, що ви розумієте наступне:

• Вам доведеться пробути принаймні дві години, щоб стежити за седацією та дисоціацією в закладі охорони здоров’я, перш ніж ви зможете вийти та повернутися додому.
• З вами буде хтось інший, щоб безпечно відвезти вас додому після лікування.
• Ви не будете їздити на автомобілі чи використовувати важкі машини до наступного дня після лікування.

Додаткову інформацію про вимоги REMS до Spravato можна знайти на веб-сайті FDA.

Чи застосовується ескетамін також як знеболюючий засіб?

Ні це не так. Активний препарат у складі Spravato (ескетаміну) не схвалений для використання як анестезуючий засіб для хірургічного втручання. Кетамін (препарат, подібний до ескетаміну) схвалений FDA для використання в якості анестетика.

Чи Справато викликає галюцинації?

Так, Spravato може спричинити галюцинації у деяких людей. Цей побічний ефект найімовірніше проявляється протягом декількох хвилин або годин після прийому Справато.

Ви будете залишатися в кабінеті свого лікаря щонайменше дві години після прийому препарату Справато. Це дозволяє медичному працівнику стежити за будь-якими побічними ефектами, включаючи галюцинації. Ваш медичний працівник повідомить вас, коли вони відчують, що ви можете безпечно повернутися додому.

Spravato попередження

Цей препарат має кілька попереджень.

Попередження FDA

Цей препарат має попередження. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Це попереджає лікарів та пацієнтів про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

• Седативний ефект. Spravato може спричинити седативний ефект (сонливість, проблеми з чітким мисленням, неможливість керувати автомобілем або працювати з важкими механізмами). Це може зробити певні дії, такі як водіння, небезпечними. Ви приймете Spravato в ліцензованому закладі охорони здоров’я. Після того, як ви приймете Spravato, вас контролюватимуть принаймні дві години, перш ніж залишити заклад і повернутися додому.
• Дисоціація. Справато може спричинити тимчасову дисоціацію. Дисоціація - це зміна вашого психічного стану. Це може змусити вас почуватись відключеними від часу, простору та власного тіла чи розуму. Ваш медичний працівник спостерігатиме за цим побічним ефектом принаймні протягом двох годин після прийому препарату Spravato.
• Зловживання. Spravato може бути використаний неправильно. З цієї причини він призначається спеціально навченими медичними працівниками і надається людям лише в сертифікованих закладах охорони здоров’я. Spravato може бути неприйнятним для людей з історією зловживання речовинами.
• Суїцидальні думки та поведінка. Як і інші антидепресанти, Spravato може підвищувати ризик суїцидальних думок або поведінки у дітей та молодих людей (віком від 25 років). Spravato не схвалений для використання у дітей.

Інші запобіжні заходи

Перш ніж приймати Справато, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Spravato може не підійти вам, якщо у вас є певні захворювання. До них належать:

• Аневризматична судинна хвороба або артеріовенозна вада розвитку. Справато може підвищувати артеріальний тиск у перші кілька годин після прийому препарату. Після прийому Spravato існує ризик серйозних кровотеч. Цей ризик більший у людей з аневризмами в анамнезі та людей з вадами розвитку артерій. Spravato не слід застосовувати людям з цими факторами ризику.
• Внутрішньомозкові крововиливи в анамнезі. Справато може підвищити артеріальний тиск. Підвищений артеріальний тиск може збільшити ризик кровотечі всередині мозку. Spravato не слід застосовувати людям, у яких в анамнезі спостерігалася кровотеча з мозку.
• Історія психозу. Spravato може спричинити дисоціацію (досвід «поза тілом»). Люди з психозом в анамнезі можуть мати більший ризик серйозних диссоціативних або психотичних подій. Якщо у вас в анамнезі були психози або психотичні події, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи підходить вам Spravato.
• Історія розладів вживання наркотичних речовин. Spravato - це контрольована речовина, якою можна зловживати. Поговоріть зі своїм лікарем про будь-який анамнез, пов’язаний із порушенням вживання наркотичних речовин, звиканням чи зловживанням. Ваш лікар може допомогти вам вирішити, чи підходить вам Spravato.
• Гіпертонія (високий кров'яний тиск). Справато може підвищувати кров'яний тиск. Це збільшує навантаження на ваше серце, судини та мозок. Якщо у вас високий кров'яний тиск, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечний для вас Spravato.
• Захворювання печінки. Люди з захворюваннями печінки можуть мати більший ризик побічних ефектів від Spravato. Вони також можуть ризикувати протягом тривалого періоду часу після прийому препарату. Якщо у вас є помірне захворювання печінки, ваш лікар може спостерігати за вами у закладі охорони здоров’я довше звичайного часу.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Spravato див. Розділ “Побічні ефекти Spravato” вище.

Професійна інформація для Spravato

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Spravato (ескетамін) схвалений FDA для лікування стійкої до лікування депресії в поєднанні з пероральною антидепресантною терапією. Він дозволений лише для дорослих.

Механізм дії

Справато - це S-енантіомер кетаміну. Це неселективний, неконкурентний антагоніст рецептора NMDA. Це працює, блокуючи активність глутамату. Точний механізм дії для лікування депресії невідомий.

Фармакокінетика та метаболізм

Експозиція ескетаміну пропорційна дозі від 56 до 84 мг. Немає доказів накопичення при дозуванні двічі на тиждень.

Абсолютна біодоступність становить приблизно 48% після назального введення. Максимальна концентрація досягається протягом 20-40 хвилин після введення дози. Зниження концентрації є двофазним; рівні швидко знижуються протягом перших 2 - 4 годин, але мають кінцевий період напіввиведення 7 - 12 годин.

Зв’язування з білками становить від 43% до 45%. Метаболізм відбувається через CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9 та CYP2C19. Елімінація метаболітів відбувається головним чином із сечею та в меншій мірі з калом.

Протипоказання

Spravato протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до ескетаміну, кетаміну або будь-якої допоміжної речовини Spravato в анамнезі.

Spravato також протипоказаний людям з аневризматичними судинними захворюваннями, артеріовенозними вадами розвитку або внутрішньомозковими крововиливами в анамнезі.

Зловживання та залежність

Справдато класифікується DEA як контрольована речовина Списку III, що вказує на можливість зловживання та залежності.

Зберігання

Spravato слід зберігати при кімнатній температурі (від 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C). Використані пристрої слід утилізувати відповідно до відповідного графіку згідно із трьома (III) законами про наркотики.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.