Ревлімід (леналідомід)

Що таке Revlimid?

Revlimid - це фірмовий препарат, який містить препарат леналідомид. Леналідомід подібний до препарату, який називається талідомідом, тому Ревлімід називають аналогом талідоміду.

Revlimid можуть приймати люди з наступними типами раку, які впливають на клітини крові:

• множинна мієлома
• мієлодиспластичні синдроми
• мантійно-клітинна лімфома
• фолікулярна лімфома
• крайова зона лімфоми

Людям з множинною мієломою слід приймати Ревлімід разом із препаратом дексаметазон. Revlimid можна призначати людям з попередньою аутотрансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин або без неї (ауто-HSCT).

Люди з мієлодиспластичними синдромами, які страждають на переливання червоних кров'яних клітин анемією, можуть приймати Ревлімід самостійно. Людям з анемією недостатньо здорових еритроцитів. Можливо, їм доведеться перелити кров, щоб збільшити кількість еритроцитів.

Для людей з мантійною клітинною лімфомою лише ті, хто пройшов два попередні процедури, можуть приймати Revlimid. Одне з цих методів лікування повинно включати препарат, який називається бортезоміб (Velcade).

Для людей з фолікулярною та крайовою лімфомами лише ті, хто пройшов хоча б одне попереднє лікування, можуть приймати Revlimid. Для фолікулярних та крайових лімфом ревлімід слід приймати разом із препаратом ритуксимаб.

Revlimid поставляється в капсулі, яку ви ковтаєте. Він поставляється у шести різних концентраціях: 2,5 міліграма (мг), 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг та 25 мг.

Ефективність

У клінічному дослідженні прогресування (погіршення) множинної мієломи у людей, які приймали Ревлімід та дексаметазон, було зупинено на 25,5 місяців. Для порівняння, прогресування множинної мієломи було зупинено на 21,2 місяці у людей, які приймали мелфалан, преднізон та талідомід.

Щоб дізнатись про ефективність Revlimid у лікуванні інших видів раку, див. Розділ "Revlimid для інших цілей".

Загальний Revlimid

Revlimid доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі.

Побічні ефекти Revlimid

Revlimid може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Ревліміду. Ці списки включають не всі можливі побічні ефекти.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти препарату Ревлімід, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Revlimid можуть включати:

• кашель
• шкірний висип або свербіж
• діарея
• запор
• нудота
• втома (нестача енергії)
• анемія (низький рівень еритроцитів)
• безсоння (проблеми зі сном)
• блювота
• втрата апетиту
• почуття слабкості
• нейтропенія або лейкопенія (низький рівень лейкоцитів)
• м’язові судоми або спазми
• інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда
• інфекції в легенях або травному тракті

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Revlimid не є загальними, але вони можуть виникнути. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати:

• Печінкова недостатність. Симптоми можуть включати:
  • нудота
  • втома
  • діарея
  • жовтяниця (пожовтіння шкіри та білків очей)
  • набряки на ногах або животі
• Синдром лізису пухлини (важкий стан, спричинений розпадом ракових клітин). Симптоми можуть включати:
  • втома
  • швидкий або нерегулярний пульс
  • втрачає свідомість
  • проблеми з сечовипусканням
  • рідкий стілець
  • м’язова слабкість або судоми
  • розлад шлунку, блювота або відсутність апетиту
• Серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS) та токсичний епідермальний некроліз (TEN). Симптоми можуть включати:
  • виразки у роті
  • червоний або фіолетовий шкірний висип, який поширюється
  • вулики
  • утворення пухирів або лущення шкіри
• Реакція спалаху пухлини (реакція імунної системи). Симптоми можуть включати:
  • лихоманка
  • висип
  • лімфатичні вузли, які відчувають біль або набряк
  • знижений рівень лімфоцитів (тип білих кров'яних клітин)
• Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, тип клітин крові). Симптоми можуть включати:
  • петехії (висип з дрібними червоними або фіолетовими крапками)
  • пурпура (фіолетові, червоні або коричневі синці)
  • кровоточивість ясен
  • носова кровотеча
  • рясні менструальні кровотечі
  • кров у калі або сечі

Серйозні побічні ефекти, про які більш детально пояснюється нижче в розділі «Деталі побічних ефектів», можуть включати:

• фебрильна нейтропенія
• тромбоз глибоких вен
• легенева емболія
• проблеми з серцем, такі як нерегулярне серцебиття
• інсульт
• сильна діарея
• інші види раку

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом, або стосуються певних побічних ефектів. Ось деякі подробиці щодо кількох побічних ефектів, які цей препарат може спричинити, а може і не.

Шкірний висип

Висип на шкірі може виникати у деяких людей, які приймають Ревлімід. У клінічних дослідженнях людей, які приймали Ревлімід, шкірний висип спостерігався у:

• 26% людей з множинною мієломою приймають Ревлімід відразу після діагностики
• 32% людей з множинною мієломою приймають Revlimid після аутотрансплантації гемопоетичних стовбурових клітин (ауто-HSCT)
• 21% людей з множинною мієломою приймають Ревлімід після того, як пройшли хоча б одне минуле лікування
• 36% людей з мієлодиспластичними синдромами
• 22% людей з мантійною клітинною лімфомою
• 22% людей з фолікулярною та крайовою лімфомами

У багатьох людей шкірний висип є м’яким і проходить сам по собі. Однак у деяких людей висип сильний або не зникає. Висип може бути симптомом більш серйозного побічного ефекту від Revlimid.

Скажіть своєму лікарю, якщо після прийому Ревліміду у вас з’явилася шкірна висипка. Вони можуть визначити, чи є у вас алергічна реакція на Ревлімід, чи висип є симптомом іншого серйозного побічного ефекту. Ваш лікар може також відкоригувати дозування Revlimid, щоб переконатися, що він безпечний для вас. Вони також можуть порекомендувати способи заспокоїти шкірний висип.

Втома

Під час прийому Ревліміду Ви можете відчувати втому (брак енергії). У більшості випадків втома не вважається серйозним станом.

У клінічних дослідженнях Revlimid втома виникала у:

• 33% людей з розсіяною мієломою приймають Ревлімід відразу після діагностики
• 23% людей з множинною мієломою приймають Revlimid після ауто-HSCT
• 44% людей з множинною мієломою приймають Ревлімід після того, як вони пройшли принаймні одне минуле лікування
• 31% людей з мієлодиспластичними синдромами
• 34% людей з мантійною клітинною лімфомою
• 37% людей з фолікулярною та крайовою лімфомами

Якщо у вас стомлюваність не зникає, поговоріть зі своїм лікарем про те, як з нею впоратися.

Діарея

Revlimid може спричинити діарею протягом декількох днів після прийому дози. У клінічних дослідженнях людей, які приймали Ревлімід, діарея виникала у:

• 45% людей з множинною мієломою приймають Ревлімід відразу після діагностики
• 54% людей з множинною мієломою приймають Revlimid після ауто-HSCT
• 39% людей з множинною мієломою приймають Ревлімід після того, як вони пройшли хоча б одне минуле лікування
• 49% людей з мієлодиспластичними синдромами
• 31% людей з мантійною клітинною лімфомою
• 32% людей з фолікулярними та крайовими лімфомами

Симптоми діареї можуть включати:

• часта потреба спорожнити кишечник
• лихоманка
• нудота
• біль у животі (животі)
• м’язові судоми
• зневоднення (втрата води в організмі)
• здуття живота (живіт відчувається стягнутим або повним)
• великі стільці
• кров у стільці

Діарея, яка проходить протягом декількох днів і не впливає на вашу повсякденну діяльність, зазвичай не вважається шкідливою. Однак сильна діарея може призвести до інших проблем, які можуть завдати шкоди.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас сильна діарея більше 2 днів. Вони можуть призначити ліки для полегшення симптомів або запропонувати план харчування для лікування діареї.

Фебрильна нейтропенія

Revlimid може спричинити нейтропенію (низький рівень лейкоцитів). У деяких випадках нейтропенія може призвести до фебрильної нейтропенії, яка є швидким підвищенням температури тіла. У людей із фебрильною нейтропенією температура лихоманки перевищує 38 ° C протягом більше 1 години.

У клінічних дослідженнях людей, які приймали Ревлімід, фебрильна нейтропенія мала місце у:

• 1% людей з множинною мієломою приймають Ревлімід відразу після діагностики
• Від 2% до 17% людей з множинною мієломою, які приймають Revlimid після ауто-HSCT
• 2% людей з множинною мієломою приймають Ревлімід після того, як вони отримали принаймні одне минуле лікування іншим препаратом
• 5% людей з мієлодиспластичними синдромами
• 6% людей з мантійною клітинною лімфомою
• 2,8% людей з фолікулярною та крайовою лімфомами

Симптоми фебрильної нейтропенії можуть включати:

• лихоманка вище 100 ° F (38 ° C) більше 1 години
• інфекції в легенях, пазухах, вухах, яснах або пупку (пупок)
• біль або хворобливість у вашому тілі
• шкірні нерівності

Фебрильна нейтропенія може бути небезпечною. Висока температура може призвести до таких симптомів, як головний біль, слабкість та важкі інфекції. У деяких випадках це навіть може спричинити смерть.

Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є симптоми фебрильної нейтропенії, особливо якщо у вас є температура, що перевищує 38 ° C, більше 1 години. Ваш лікар може призначити ліки для лікування ваших симптомів і допомогти знизити температуру.

Тромбоз глибоких вен

Деякі люди, які приймають Revlimid, можуть отримати тромбоз глибоких вен (ТГВ). Цей стан виникає, коли у вас у венах утворюється згусток крові. Тромб не дозволяє крові рухатися по вені, тому кров не може потрапити до всіх ваших органів і клітин.

У клінічних дослідженнях ТГВ мали лише люди з певними захворюваннями, які приймали Ревлімід. Сюди входили:

• 10% людей з множинною мієломою мали ТГВ під час прийому Ревліміду відразу після діагностики
• Від 7% до 9% людей з множинною мієломою мали ТГВ під час прийому Revlimid після того, як пройшли хоча б одне минуле лікування іншим препаратом
• 4% людей з мантійно-клітинною лімфомою мали ТГВ під час прийому Revlimid
• 3,4% людей з фолікулярною або крайовою лімфомою мали ТГВ під час прийому Revlimid

Симптоми ТГВ можуть включати:

• набряки на ногах або руках
• м’язові судоми
• сильний біль у ногах, щиколотках, ступнях, шиї або плечі
• зміни на шкірі (відчуття тепла, червоний або синій колір або бліді або темні плями)
• несподіваний біль у шиї або плечі
• слабкість у вашій руці

ТГВ може бути дуже серйозним. Це може спричинити проблеми з серцем, які можуть загрожувати життю. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є симптоми ТГВ. Вони можуть призначити ліки для полегшення симптомів та лікування ТГВ. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Легенева емболія

Revlimid може спричинити легеневу емболію. Легенева емболія виникає, коли в артеріях легенів утворюється згусток крові. Згусток крові блокує ваші артерії і не дозволяє крові рухатися по них.

У клінічних дослідженнях людей, які приймали Ревлімід, легенева емболія мала місце у:

• 4% людей з множинною мієломою приймають Ревлімід після випробування інших не ефективних ліків
• 2% людей з мієлодиспластичними синдромами
• 2% людей з мантійною клітинною лімфомою
• 2,3% людей з фолікулярною та крайовою лімфомами

Симптоми легеневої емболії можуть включати:

• задишка
• слабкий пульс
• нерегулярне або прискорене серцебиття
• липка або синювата шкіра
• почуття запаморочення
• почуття тривоги або нездатність розслабитися
• сильний біль у грудях
• непритомність
• спльовуючи кров

Легенева емболія може призвести до смерті, якщо її не лікувати. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас симптоми легеневої емболії. Вони можуть призначити ліки для полегшення симптомів та лікування легеневої емболії. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Проблеми з серцем

Revlimid може викликати проблеми з серцем, такі як фібриляція передсердь (нерегулярне серцебиття). Ці проблеми частіше зустрічаються у людей, які приймають Ревлімід для лікування розсіяної мієломи.

У клінічних дослідженнях 7% людей з множинною мієломою, які вперше приймали Ревлімід, мали фібриляцію передсердь. У цій самій групі 1,4% людей з розсіяною мієломою, які приймали Ревлімід, мали серцеві напади.

Фібриляція передсердь спостерігалася у 4% людей з множинною мієломою, які приймали Ревлімід після того, як отримали принаймні одне минуле лікування іншим препаратом. У цій же групі 1,7% людей, які приймали Ревлімід, мали серцеві напади.

Менше 5% людей з множинною мієломою, які приймали Ревлімід при мієлодиспластичних синдромах, мали фібриляцію передсердь або інфаркти.

Симптоми серцевих проблем можуть включати:

• втома (нестача енергії)
• почуття слабкості
• відчуття запаморочення або запаморочення
• непритомність
• не відчуваючи себе достатньо сильним, щоб робити фізичні вправи, як зазвичай
• задишка
• спантеличеність
• синюшний колір шкіри, особливо на губах, яснах, кінчиках пальців або навколо очей
• серцебиття (відчуття пропущеного або зайвого серцебиття)
• сильний біль у грудях

Проблеми з серцем можуть бути дуже серйозними і навіть смертельними (спричинити смерть). Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь із перерахованих вище симптомів. Вони можуть призначити ліки для полегшення симптомів та лікування серцевих проблем. Але якщо ваші симптоми загрожують життю або ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога, зателефонуйте за номером 911 або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.

Інсульт

Revlimid може спричинити інсульт у деяких людей, які приймають Revlimid від множинної мієломи. Інсульт виникає, коли кров не може потрапити до мозку. Це означає, що ваш мозок не отримує достатньо кисню, і клітини мозку починають гинути. Інсульт може загрожувати життю, якщо не лікувати його негайно.

У клінічних дослідженнях близько 2% людей з множинною мієломою, які приймали Ревлімід після випробування інших неефективних ліків, перенесли інсульт. Інсульт не був побічним ефектом для людей, які приймали Ревлімід для лікування інших захворювань.

Симптоми інсульту можуть включати:

• сильний головний біль, блювота та нудота
• запаморочення
• проблеми з ходьбою, втрата рівноваги або відсутність координації
• проблеми із зором (темний або розмитий зір)
• проблеми з розмовою або розумінням інших
• оніміння або відсутність можливості рухати частинами ніг, рук або обличчя (особливо з одного боку тіла)

Зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги, якщо вам здається, що вас інсульт.

Інші види раку

У ході клінічних випробувань кілька досліджень показали, що у деяких людей, які приймали Ревлімід, розвивалися інші види раку. Ці ракові захворювання включали гострий мієлоїдний лейкоз та мієлодиспластичний синдром.

В одному дослідженні розглядались люди з множинною мієломою, які приймали Ревлімід після ауто-ГСКТ. У цих людей інші види раку виникали у:

• 14,9% людей, які приймають Ревлімід самостійно
• 8,8% людей, які приймають плацебо (лікування без активних препаратів)

Якщо вас турбує ризик раку під час прийому препарату Ревлімід, поговоріть зі своїм лікарем.

Алергічна реакція

Як і у більшості ліків, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Ревліміду. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Ревлімід. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Випадання волосся (не побічний ефект)

Revlimid не повинен спричиняти втрату волосся. Однак випадання волосся може бути побічним ефектом інших ліків, які ви можете приймати для лікування раку.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо вас турбує випадання волосся під час лікування раку.

Revlimid при множинній мієломі

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Revlimid, для лікування певних станів. Revlimid схвалений FDA для лікування множинної мієломи у людей з попередньою аутотрансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин або без неї (ауто-HSCT).

Множинна мієлома - це тип раку, який вражає ваші клітини крові. У деяких випадках людям з цим раком може знадобитися трансплантація клітин для отримання нових клітин крові. Коли клітини походять з власного тіла людини, ця трансплантація називається ауто-HSCT.

Якщо у вас множинна мієлома, вам слід приймати Ревлімід разом з дексаметазоном. Ця комбінація препаратів рекомендована в клінічних рекомендаціях щодо розсіяної мієломи.

Ефективність

У клінічному дослідженні оцінювали використання Revlimid з дексаметазоном для лікування множинної мієломи. У цьому дослідженні 535 людей з розсіяною мієломою приймали Revlimid. Також 547 людей із множинною мієломою приймали препарати мелфалан, преднізон та талідомід (МФТ). Це дослідження розглядало людей, у яких нещодавно діагностували розсіяну мієлому.

Результати дослідження показали, що Ревлімід плюс дексаметазон був ефективним при лікуванні множинної мієломи. Люди, які приймали цю комбінацію препаратів, жили приблизно 58,9 місяців після початку лікування. Для порівняння, люди, які приймали МФТ, жили приблизно 48,5 місяців після початку лікування.

Крім того, прогресування (погіршення) множинної мієломи було зупинено приблизно на 25,5 місяців у людей, які приймали Ревлімід плюс дексаметазон. Для порівняння, прогресування множинної мієломи було зупинено приблизно на 21,2 місяця у людей, які приймали МФТ.

Ефективність Revlimid також була продемонстрована у людей з попереднім ауто-HSCT. У клінічному дослідженні люди з ауто-ГСКТ, які приймали Ревлімід плюс дексаметазон, жили приблизно 111 місяців після початку лікування. Для порівняння, люди, які приймали плацебо (препарат без активного лікування), жили близько 84,2 місяців після початку лікування.

Це дослідження також розглядало прогресування розсіяної мієломи. Revlimid уповільнив прогресування раку на 62% порівняно з плацебо.

Два клінічні дослідження оцінювали використання Revlimid у людей з розсіяною мієломою, які отримували принаймні одне лікування в минулому. У цих дослідженнях Ревлімід плюс дексаметазон порівнювали з плацебо плюс дексаметазон. Revlimid уповільнив прогресування раку на 68% - 72% порівняно з плацебо.

Revlimid для інших цілей

На додаток до множинної мієломи, Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затвердило Revlimid для лікування інших станів. Revlimid може також використовуватися поза маркою для інших умов. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Revlimid при мієлодиспластичних синдромах

Revlimid схвалений FDA для лікування людей з мієлодиспластичними синдромами (тип раку в крові). Однак Revlimid слід застосовувати лише людям, які також страждають на переливання крові анемією еритроцитів. Людям з анемією не вистачає еритроцитів.

Клінічне дослідження проаналізувало, наскільки добре діє Ревлімід у людей з мієлодиспластичними синдромами. У ході дослідження 148 людей з цим раком приймали Revlimid. Випробування виявило, скільки людей потребували переливання еритроцитів після прийому Ревліміду. Після суду 67% людей, які приймали Ревлімід, не потребували переливання еритроцитів.

Revlimid для лімфоми мантійних клітин

Revlimid схвалений FDA (і рекомендований клінічними рекомендаціями) для лікування мантійно-клітинної лімфоми у людей, які пройшли два попередні методи лікування цього стану. Мантійно-клітинна лімфома - це тип раку, який вражає ваші В-клітини.

Якщо ви збираєтеся приймати Revlimid, одне з попередніх методів лікування повинно включати хіміотерапевтичний препарат бортезоміб (Velcade).

У клінічних дослідженнях використання Ревліміду з ритуксимабом було проаналізовано у 134 людей з лімфомою мантійних клітин. Всі люди раніше отримували дві або більше інших терапії, включаючи бортезоміб.

До кінця випробування 26% людей, які приймали Ревлімід, показали позитивну реакцію на ліки. З людей, які мали позитивну відповідь на Ревлімід, половина жила 16,6 місяців або довше без прогресування раку (погіршення).

Revlimid для фолікулярної лімфоми або лімфоми крайової зони

Revlimid рекомендований у клінічних рекомендаціях і схвалений FDA для лікування фолікулярної лімфоми. Фолікулярна лімфома - це рак, який вражає В-клітини у вашій крові. Тільки люди, які пройшли одне попереднє лікування фолікулярної лімфоми, повинні приймати Revlimid. Ревлімід дозволено приймати разом із препаратом ритуксимаб для фолікулярної лімфоми.

Revlimid також схвалений FDA та рекомендований у клінічних рекомендаціях для лікування людей з лімфомою крайової зони. Лімфома крайової зони - це тип раку крові, який вражає В-клітини вашої крові.

Люди з лімфомою крайової зони повинні приймати Ревлімід лише у тому випадку, якщо вони вже отримували попереднє лікування захворювання. Revlimid дозволено приймати разом з ритуксимабом при лімфомі крайової зони.

Ефективність

Клінічні дослідження оцінювали використання Revlimid з ритуксимабом у людей з фолікулярною лімфомою або лімфомою крайової зони.

В одному дослідженні брали участь 358 людей з фолікулярною лімфомою або лімфомою крайової зони, які раніше лікувались іншим препаратом. Ревлімід і ритуксимаб приймали 178 людей, а 180 людей приймали лише ритуксимаб.

Наприкінці дослідження 77,5% людей, які приймали Ревлімід з ритуксимабом, добре реагували на ці ліки. Прогресування їх раку було зупинено приблизно на 39,4 місяця. Для порівняння, 53,3% людей, які приймали лише ритуксимаб, добре реагували на це лікування. Прогресування їх раку було зупинено приблизно на 14,1 місяця.

Застосування не для маркування Revlimid

На додаток до перелічених вище способів використання Revlimid може використовуватися поза призначенням для інших цілей. Заборонене використання наркотиків - це коли лікарський засіб, який схвалений для одного вживання, використовується для іншого, який не схвалений.

Revlimid для лімфоми Ходжкіна

Revlimid не схвалений FDA для лікування лімфоми Ходжкіна (типу раку, який вражає певний тип лейкоцитів). Однак клінічні рекомендації рекомендують Revlimid людям, які приймали інші ліки для лікування лімфоми Ходжкіна, але все ще мають стан.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є лімфома Ходжкіна і ви хочете приймати Ревлімід. Вони можуть допомогти визначити, чи хороший варіант для вас Revlimid.

Revlimid від системного амілоїдозу легкого ланцюга

Revlimid не схвалений FDA для лікування системного амілоїдозу легких ланцюгів, але клінічні рекомендації рекомендують застосовувати його при цьому захворюванні. Системний амілоїдоз легких ланцюгів - це захворювання, яке впливає на здатність вашого організму виробляти білки, які борються з інфекціями.

При цьому захворюванні Ревлімід слід приймати з дексаметазоном або з дексаметазоном та циклофосфамідом.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас системний амілоїдоз легкого ланцюга і ви хочете приймати Ревлімід. Вони можуть допомогти визначити, чи хороший варіант для вас Revlimid.

Використання Ревліміду з іншими препаратами

Revlimid можна приймати самостійно, або його можна використовувати разом з іншими препаратами. Чи приймати Ви Ревлімід самостійно або з іншими препаратами, буде залежати від стану, яким Ви його використовуєте для лікування:

• Для мієлодиспластичного синдрому та лімфоми мантійних клітин ви, швидше за все, прийматимете Ревлімід самостійно.
• При розсіяній мієломі ви, швидше за все, приймете Ревлімід із препаратом дексаметазон.
• Для множинної мієломи після аутотрансплантації стовбурових клітин (ауто-HSCT), ви, швидше за все, прийматимете Revlimid самостійно.
• Для фолікулярних та крайових лімфом, ви, швидше за все, приймете Ревлімід із препаратом ритуксимаб.

Дексаметазон і ритуксимаб допомагають зробити Revlimid більш ефективним. Якщо вам потрібно приймати один із цих препаратів разом з Ревлімідом, ваш лікар може визначити, скільки ви повинні приймати.

Дозування Revlimid

Дозування Revlimid, призначене лікарем, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

• тип та тяжкість стану, який ви використовуєте для лікування Revlimid
• інші захворювання, які у вас можуть бути

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються.Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Revlimid поставляється у вигляді капсули, яку ви приймаєте всередину. Ви повинні проковтнути капсулу зі склянкою води.

Капсули Revlimid мають шість концентрацій: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг і 25 мг.

Цикли дозування

Для більшості захворювань лікар встановить цикл дозування, який слід дотримуватися під час прийому Revlimid. Цикл триває певну кількість днів. Цикл дозування покаже, в які дні приймати Ревлімід, а в які дні не слід приймати дозу. Ваш цикл буде визначатися типом раку, який ви використовуєте для лікування Revlimid.

Дозування при розсіяній мієломі

Якщо у вас множинна мієлома, і ви не перенесли автоматичну трансплантацію гемопоетичних стовбурових клітин (авто-HSCT), ви почнете приймати 25 мг Revlimid щодня. Ви приймете цю дозу в дні з 1 по 21 з 28-денного циклу (див. «Цикли дозування» вище). Не слід приймати Ревлімід 22-28 днів циклу.

Якщо у вас множинна мієлома і у вас був ауто-ГСКТ, ви почнете приймати 10 мг Revlimid щодня. Ви будете приймати цю дозу щодня протягом 28-денного циклу. У цьому випадку в циклі не буде днів, коли ви не приймаєте Ревлімід.

Після закінчення циклу ви почнете новий цикл. Ваш лікар підкаже, скільки циклів ви повинні пройти. Це може залежати від того, як ваше тіло реагує на Revlimid. Після трьох циклів лікар може збільшити дозу Revlimid.

Дозування при мієлодиспластичних синдромах

Якщо у вас є мієлодиспластичні синдроми та анемія, що залежить від переливання еритроцитів, вам слід приймати 10 мг Revlimid щодня. Цикли дозування для цього стану відсутні. Ваш лікар контролюватиме, як ваше тіло реагує на Revlimid. На основі цього вони вкажуть, коли слід припинити прийом Ревліміду.

Дозування для лімфоми мантійних клітин

Якщо у вас є мантійно-клітинна лімфома, вам слід приймати 25 мг Revlimid щодня. Ви прийматимете Revlimid з 1 по 21 день 28-денного циклу (див. «Цикли дозування» вище). Ви не прийматимете Ревлімід з 22 по 28 день циклу.

Дозування для фолікулярної або крайової лімфоми

Якщо у вас фолікулярна та крайова лімфома, вам слід приймати 20 мг Revlimid щодня. Ви прийматимете Revlimid з 1 по 21 день 28-денного циклу (див. «Цикли дозування» вище). Ви не прийматимете Ревлімід 22-28 днів циклу.

Ваш лікар визначить, скільки циклів ви повинні пройти, залежно від вашого стану. Швидше за все, ви не прийматимете Revlimid більше 12 циклів.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви помітили, що пропустили дозу, і через 12 годин після того, як ви мали її прийняти, прийміть дозу негайно. Однак не приймайте дозу, якщо через 12 годин або більше після того, як ви мали її прийняти. У цьому випадку слід пропустити цю дозу Ревліміду.

Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Revlimid призначений для використання як тривале лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Revlimid безпечний та ефективний для вас, ви, швидше за все, приймете його довгостроково.

Ревлімід та алкоголь

Невідомо взаємодії між Ревлімідом та алкоголем. Однак алкоголь може взаємодіяти з іншими наркотиками, які ви приймаєте для лікування свого стану.

Якщо ви вживаєте алкоголь, поговоріть зі своїм лікарем, щоб переконатися, що безпечно вживати алкоголь разом із ліками, які ви приймаєте.

Альтернативи Revlimid

Доступні інші препарати, які можуть лікувати ваш стан. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу препарату Ревлімід, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Примітка: Деякі з перерахованих тут препаратів використовуються поза призначенням для лікування цих специфічних станів. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Альтернативи множинної мієломи

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування розсіяної мієломи, включають:

• бортезоміб (велькада)
• карфілзоміб (Кіпроліс)
• іксазоміб (Нінларо)
• Даратумумаб (Дарзалекс)
• елотузумаб (Empliciti)
• бендамустин (Белрапцо, Бендека, Треанда) *
• талідомід (таломід)

Альтернативи мієлодиспластичних синдромів

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування мієлодиспластичних синдромів, включають:

• азацитидин (Vidaza)
• децитабін (дакоген)
• іматиніб (Глівек)

Альтернативи мантійної клітинної лімфоми

Приклади інших препаратів, які можуть бути використані для лікування мантійної клітинної лімфоми, включають:

• бортезоміб (велькада)
• бендамустин (Белрапцо, Бендека, Треанда) *
• акалабрутініб (кальквенція)
• ібрутиніб (Imbruvica)
• венетоклакс (Venclexta) *
• ритуксимаб (ритуксан) *

Альтернативи фолікулярної лімфоми

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування фолікулярної лімфоми, включають:

• ритуксимаб (ритуксан)
• обінутузумаб (Газива)
• бендамустин (Белрапцо, Бендека, Треанда) *
• ібрітумомаб (Зевалін)
• копанлісіб (Алікопа)
• дувелісіб (Copiktra)
• іделалізіб (Зіделіг)

Альтернативи лімфоми крайової зони

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування лімфоми крайової зони, включають:

• ібрутиніб (Imbruvica)
• бендамустин (Белрапцо, Бендека, Треанда) *
• ібрітумомаб (Зевалін) *
• ритуксимаб (ритуксан) *
• копанлісіб (Алікопа) *
• дувелісіб (Copiktra) *
• іделалізіб (Зіделіг) *

* Використовується поза міткою для цього стану

Revlimid проти Velcade

Ви можете здивуватися, як Revlimid порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Revlimid та Velcade схожі та різні.

Використовує

Revlimid використовується для лікування деяких видів раку, включаючи:

• множинна мієлома
• мієлодиспластичні синдроми
• мантійно-клітинна лімфома
• фолікулярна лімфома
• крайова зона лімфоми

Velcade використовується для лікування множинної мієломи та лімфоми мантійних клітин.

Ревлімід містить препарат леналідомид. Velcade містить препарат бортезоміб.

Revlimid і Velcade належать до різних класів ліків, тому спосіб їх дії у вашому організмі різний.

Лікарські форми та прийом

Revlimid поставляється у вигляді капсули, яку ви приймаєте всередину. Він поставляється у шести сильних речовинах: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг та 25 мг.

Velcade поставляється у вигляді порошку, який змішується з рідиною з утворенням розчину. Його вводять у вигляді підшкірної ін’єкції (під шкіру) або внутрішньовенної ін’єкції (у вену). Velcade поставляється в одній дозі 3,5 мг.

Побічні ефекти та ризики

Revlimid та Velcade мають деякі подібні побічні ефекти та інші, що відрізняються. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Ревліміду, Велкаде або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може статися з Revlimid:
  • кашель
  • м’язові судоми або спазми
  • безсоння (проблеми зі сном)
• Може виникнути з Velcade:
  • невралгія (нервовий біль)
• Може траплятися як з Revlimid, так і з Velcade:
  • нудота
  • діарея
  • запор
  • шкірний висип або свербіж
  • анемія (низький рівень еритроцитів)
  • інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда
  • інфекції в легенях або травному тракті
  • нейтропенія або лейкопенія (низький рівень лейкоцитів)
  • втома (нестача енергії)
  • блювота
  • втрата апетиту
  • почуття слабкості

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Ревліміду, Велкаде або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може статися з Revlimid:
  • фебрильна нейтропенія (висока температура разом з низьким рівнем лейкоцитів)
  • тромбоз глибоких вен (згустки крові у венах)
  • легенева емболія (згусток крові в артерії в легенях)
  • проблеми з серцем
  • інсульт
• Може виникнути з Velcade:
  • серйозні проблеми з легенями, через які важко дихати
  • периферична нейропатія (пошкодження нервів)
  • оперізувальний лишай
  • пневмонія
• Може траплятися як з Revlimid, так і з Velcade:
  • тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, тип клітин крові)

Ефективність

Ці препарати не порівнювались безпосередньо в клінічних дослідженнях, але дослідження показали, що як Revlimid, так і Velcade ефективні для лікування множинної мієломи та лімфоми мантійних клітин.

Витрати

Revlimid і Velcade - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками WellRx.com, Revlimid зазвичай коштує дорожче, ніж Velcade. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Revlimid проти bendamustine

Ревлімід та бендамустин призначаються для подібних цілей. Нижче наведено подробиці того, як ці ліки схожі та різні.

Використовує

Revlimid схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування множинної мієломи. Він також затверджений FDA для лікування мантійно-клітинної лімфоми, фолікулярної лімфоми та лімфоми крайової зони.

Крім того, Revlimid схвалений FDA для лікування мієлодиспластичних синдромів у людей, які страждають на переливання червоних кров'яних клітин анемією.

Бендамустин схвалений для лікування фолікулярної лімфоми та лімфоми крайової зони. Він також схвалений для лікування хронічного лімфолейкозу (типу раку, який вражає В-клітини у вашій крові).

Бендамустин застосовується поза маркою (не затверджене застосування) для лікування множинної мієломи та лімфоми мантійних клітин.

Ревлімід містить препарат леналідомид. Бендамустин є загальною формою декількох фірмових препаратів, включаючи Treanda, Belrapzo та Bendeka. Ревлімід та бендамустин належать до різних класів ліків, тому спосіб їх дії у вашому організмі різний.

Лікарські форми та прийом

Revlimid поставляється у вигляді капсули, яку ви приймаєте всередину. Існує шість різних концентрацій: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг і 25 мг.

Бендамустин вводять у вигляді внутрішньовенних ін’єкцій (ін’єкцій у ваші вени). Він поставляється у двох формах з різною силою:

• розчин, що випускається однією формою: 100 міліграмів на 4 мілілітри (25 мг / мл)
• порошок (який розчиняється у воді), доступний у двох концентраціях: 25 мг та 100 мг

Побічні ефекти та ризики

Ревлімід і бендамустин використовуються для лікування раку. Тому ці ліки можуть викликати подібні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Ревліміду, бендамустину або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може статися з Revlimid:
  • м’язові судоми або спазми
  • почуття слабкості
  • інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда
  • інфекції в легенях або травному тракті
  • безсоння (проблеми зі сном)
• Може траплятися з бендамустином:
  • лихоманка
  • втрата ваги
  • стоматит (запалений і біль у роті)
  • лімфопенія (низький рівень лейкоцитів)
• Може виникати як з Revlimid, так і з bendamustine:
  • нудота
  • діарея
  • втома (нестача енергії)
  • запор
  • кашель
  • шкірний висип або свербіж
  • блювота
  • втрата апетиту
  • нейтропенія або лейкопенія (низький рівень лейкоцитів)
  • анемія (низький рівень еритроцитів)

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Ревліміду, бендамустину або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може статися з Revlimid:
  • тромбоз глибоких вен (згустки крові у венах)
  • легенева емболія (згусток крові в артерії в легенях)
  • інсульт
• Може траплятися з бендамустином:
  • проблеми з печінкою
  • пневмонія
  • біль у кістках
• Може виникати як з Revlimid, так і з bendamustine:
  • алергічна реакція
  • фебрильна нейтропенія (висока температура разом з низьким рівнем лейкоцитів)
  • проблеми з серцем
  • сильний висип
  • тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, тип клітин крові)

Ефективність

Застосування Ревліміду та бендамустину для лікування фолікулярної лімфоми було безпосередньо порівняно в клінічному дослідженні.

У цьому дослідженні 11 людей приймали бендамустин з ритуксимабом, а 12 - Ревлімід з ритуксимабом. Усі люди, які брали участь у дослідженні, мали фолікулярну лімфому і вперше отримували лікування.

Дослідження показало, що леналідомід плюс ритуксимаб був ефективним у лікуванні фолікулярної лімфоми. Але комбінація бендамустину та ритуксимабу була ще ефективнішою.

Близько 64% ​​людей, які приймали бендамустин плюс ритуксимаб, мали позитивну відповідь на лікування. Для порівняння, близько 17% людей, які приймали леналідомід плюс ритуксимаб, мали позитивну відповідь.

Крім того, бендамустин з ритуксимабом викликав менше побічних ефектів, ніж леналідомід з ритуксимабом.

Витрати

Revlimid і bendamustine доступні лише як фірмові препарати. Фірмові назви для бендамустину - Bendeka, Treanda і Belrapzo. В даний час не існує загальних форм жодного препарату.

За підрахунками WellRx.com, Revlimid зазвичай коштує дорожче бендамустину. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Revlimid взаємодії

Revlimid може взаємодіяти з іншими ліками. Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть збільшити кількість побічних ефектів або ускладнити їх.

Revlimid та інші ліки

Нижче наведено список ліків, які можуть взаємодіяти з Revlimid. Цей список містить не всі ліки, які можуть взаємодіяти з Revlimid.

Перш ніж приймати Ревлімід, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Ревлімід та дигоксин

Дигоксин використовується для лікування різних типів серцево-судинних проблем, включаючи проблеми із серцебиттям. Revlimid може збільшити кількість дигоксину, який знаходиться у вашій крові. Висока кількість дигоксину може підвищити ризик розвитку побічних ефектів.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте дигоксин під час використання препарату Ревлімід. Вони можуть періодично робити аналізи крові, щоб контролювати кількість дигоксину в крові. Це може допомогти переконатися, що комбінація дигоксину та Ревліміду безпечна для вас.

Revlimid та препарати, які можуть збільшити ризик тромбозу

Revlimid може підвищити ризик тромбозу (утворення тромбу). Тромби - це маси, які утворюються у ваших венах та артеріях. Вони не дозволяють вашій крові вільно рухатися по венах та артеріях, що може спричинити серйозні проблеми.

Інші ліки, включаючи еритропоетичні препарати та препарати на основі естрогену, також можуть збільшити ризик тромбозу. Еритропоетичні препарати використовуються для збільшення кількості клітин крові. Ліки на основі естрогену можна використовувати для запобігання вагітності або лікування симптомів менопаузи. Прийом цих препаратів разом з Ревлімідом може ще більше підвищити ризик тромбозу.

Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте. Вони можуть перевірити, чи можуть ці ліки також підвищити ризик тромбозу. Виходячи з цього, вони можуть призначити ліки для запобігання тромбозу.

Revlimid і трави та добавки

Немає жодних трав або добавок, про які спеціально повідомлялося, що вони взаємодіють з Revlimid. Однак вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого з цих препаратів під час прийому Revlimid.

Поширені запитання про Revlimid

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Revlimid.

Чи можу я приймати Ревлімід, якщо збираюся робити операцію?

Так, ти можеш. Однак Revlimid може збільшити ризик зараження інфекцією після операції. Якщо вам потрібно зробити операцію, повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте Ревлімід. Вони можуть призначити антибіотики, щоб зменшити ризик зараження інфекцією після операції.

Якщо у мене лейкемія, чи можу я приймати Ревлімід для лікування?

Ні. Revlimid не був схвалений для лікування лейкемії. Він схвалений лише для лікування множинної мієломи, мієлодиспластичних синдромів та деяких лімфом, таких як лімфома мантійних клітин, фолікулярна лімфома та лімфома крайової зони.

Якщо у вас лейкемія, поговоріть зі своїм лікарем про варіанти лікування.

Чи може Revlimid спричинити виникнення інших видів раку?

Це можливо. У клінічних дослідженнях люди, які приймали Ревлімід, мали вищий ризик розвитку нових видів раку. Це включало лейкемію, мієлодиспластичні синдроми та рак шкіри.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризик розвитку нових видів раку, якщо ви приймаєте Revlimid. Інші фактори можуть збільшити ризик розвитку нових видів раку, такі як генетика та вживання тютюну. Під час лікування лікар буде перевіряти наявність нових симптомів раку.

Чи можна приймати Ревлімід під час вагітності?

Ні, вагітним жінкам не слід приймати Ревлімід. Це може спричинити викидні та важкі вроджені вади.

Поговоріть зі своїм лікарем щодо лікування раку, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Вони можуть обговорити з вами безпечні варіанти лікування.

Примітка: Для отримання додаткової інформації див. Розділ «Ревлімід та вагітність».

Чи потрібно мені реєструватися в програмі Revlimid REMS?

Так. Revlimid призначається лише людям, які вступають до програми Revlimid Risk Provaluation and Mitigation Strategy (REMS). Метою цієї програми є запобігання серйозним ризикам для плодів та запобігання вродженим вадам розвитку. Люди, які реєструються в програмі Revlimid REMS, повинні відповідати певним вимогам, перш ніж їм можна призначити Revlimid.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас виникнуть питання щодо приєднання до програми Revlimid REMS.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про побічні ефекти препарату Ревлімід під час вагітності див. Розділ “Ревлімід та вагітність”.

Чи можу я купити Revlimid в будь-якій аптеці?

Ні, лише аптеки, зареєстровані в програмі Revlimid REMS, можуть видавати Revlimid. Попросіть свого лікаря, якщо ви не впевнені, де можна отримати Revlimid. Вони можуть допомогти знайти поблизу аптеку, яка видає Revlimid. (Див. Питання вище, щоб дізнатись більше про програму Revlimid REMS.)

Чи потрібно мені попереднє дозвіл на отримання Revlimid?

Мабуть. Багато медичних страховиків вимагають попереднього дозволу (попереднього затвердження), перш ніж погодитися покрити Revlimid. Ваш лікар повинен вимагати попереднього дозволу від вашого імені. Щойно ваша страхова компанія затвердить покриття Revlimid, ваш лікар повідомить вас, коли ви можете почати його приймати.

Ревлімід і вагітність

Жінкам слід уникати завагітніти за 4 тижні до прийому Revlimid, під час прийому Revlimid та через 4 тижні після припинення прийому Revlimid. Це пов’язано з тим, що Ревлімід дуже схожий на препарат талідомід, який, як відомо, викликає викидні та важкі вроджені вади.

В ході досліджень на тваринах використання Ревліміду у вагітних тварин спричиняло викидні та тяжкі вроджені вади.Ця інформація, поряд з відомими побічними ефектами талідоміду, свідчать про те, що Ревлімід може спричинити серйозні проблеми, якщо застосовувати його під час вагітності.

Перш ніж приймати Revlimid, ви повинні зареєструватися в програмі оцінки ризику та пом'якшення наслідків (REMS) Revlimid. Метою цієї програми є запобігання серйозним ризикам для плодів та запобігання вродженим вадам розвитку. Для отримання додаткової інформації відвідайте веб-сайт програми або зателефонуйте за номером 888-423-5436.

Тести на вагітність

Якщо ви можете завагітніти, ваш лікар перевірить, чи ви не вагітні, коли ви починаєте приймати Ревлімід. Вони попросять вас пройти тест на вагітність за 10-14 днів до початку прийому Ревліміду. Тоді вони можуть попросити вас зробити ще один тест за день до першої дози Ревліміду.

Як тільки ви почнете приймати Ревлімід, ваш лікар призначить вам регулярно робити тести на вагітність. Ви будете здавати аналізи щотижня на початку лікування. Потім ви будете здавати тести кожні 2 - 4 тижні.

Revlimid і контроль народжуваності

Revlimid може спричинити викидні та важкі вроджені вади, якщо приймати їх під час вагітності. Якщо ви сексуально активні, і ви або ваш партнер можете завагітніти, слід уникати вагітності, поки хтось із партнерів приймає Revlimid.

Вам слід почати застосовувати принаймні два методи контролю за народжуваністю за 4 тижні до початку прийому Ревліміду. Продовжуйте використовувати два методи, приймаючи Revlimid через 4 тижні після того, як ви припинили його приймати.

Важливо зазначити, що Ревлімід присутній у спермі чоловіків, які його приймають. Тому чоловіки, що мають статевих партнерок, які можуть завагітніти, повинні завжди використовувати презерватив під час сексуальних дій у зазначені вище терміни. Це стосується навіть чоловіків, які перенесли вазектомію. Також чоловіки, які приймають Ревлімід, не повинні здавати сперму.

Примітка: Дивіться розділ “Revlimid і вагітність” вище, щоб отримати додаткову інформацію про Revlimid та вагітність.

Revlimid і годування груддю

Немає клінічних досліджень, які б розглядали використання Ревліміду під час годування груддю. Але багато ліків проникає через грудне молоко. Якщо Revlimid також проникає через грудне молоко, це може завдати шкоди вашій дитині.

Якщо ви приймаєте Ревлімід і плануєте годувати грудьми, поговоріть зі своїм лікарем про можливі ризики та переваги.

Вартість Revlimid

Як і у всіх ліків, вартість препарату Ревлімід може варіюватися. Щоб дізнатись актуальні ціни на Revlimid у вашому районі, відвідайте WellRx.com.

Вартість, яку ви знайдете на WellRx.com - це те, що ви можете сплатити без страховки. Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Revlimid або якщо вам потрібна допомога у розумінні вашого страхового покриття, доступна допомога.

Celgene, виробник Revlimid, пропонує програму під назвою Celgene Patient Support. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатись, чи маєте ви право на підтримку, зателефонуйте 800-931-8691 або відвідайте веб-сайт програми.

Як приймати Ревлімід

Вам слід приймати Revlimid відповідно до вказівок лікаря або медичного працівника.

Коли приймати

Ваш лікар призначить вам цикл дозування, який слід дотримуватися під час прийому Ревліміду. Цикл триває певну кількість днів. Цикл дозування покаже, в які дні приймати Ревлімід, а в які дні не слід приймати дозу. Ваш цикл буде визначатися типом раку, який ви використовуєте для лікування Revlimid.

Після завершення останнього дня циклу ви почнете новий, ідентичний цикл. Ваш лікар буде контролювати, як розвивається ваш рак, поки ви приймаєте Revlimid. На основі цього вони визначать, скільки циклів Revlimid ви повинні пройти.

Щоб дізнатись про цикли дозування для вашого стану, див. Розділ “Дозування Revlimid”.

Прийом Ревліміду з їжею

Неважливо, приймаєте Ви Ревлімід з їжею або без неї.

Чи можна відкрити капсули Revlimid?

Ні, не слід відкривати або розбивати капсулу Revlimid. Слід проковтнути всю капсулу водою.

Якщо капсула Revlimid зламається, намагайтеся не торкатися порошку, що знаходився всередині капсули. Якщо ви випадково зіткнулися з порошком, негайно вимийте руки водою з милом.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас виникли проблеми з ковтанням капсули Revlimid. Вони можуть дати вам кілька порад щодо прийому Ревліміду. Якщо у вас все ще виникають проблеми з його прийомом, поговоріть зі своїм лікарем про інші ліки, які може бути простіше прийняти.

Як працює Revlimid

Revlimid схвалений для лікування наступних видів раку в клітинах крові:

• множинна мієлома
• мієлодиспластичні синдроми
• мантійно-клітинна лімфома
• фолікулярна лімфома
• крайова зона лімфоми

Що таке рак?

Рак - це стан, при якому ваші клітини безконтрольно розмножуються.

Рак може вплинути на роботу ваших клітин та органів. Як результат, у вас можуть з’явитися такі симптоми раку, як кровотеча, зміни апетиту, біль та головні болі.

Що таке розсіяна мієлома?

Множинна мієлома - це тип раку, який вражає ваші клітини крові. Зокрема, це впливає на ваші лейкоцити та плазматичні клітини.

У людей з множинною мієломою білі кров’яні клітини і плазматичні клітини ростуть і розмножуються дуже швидко і неконтрольовано. Це викликає рак в крові. Коли ракові клітини рухаються по вашій крові, вони досягають усіх частин вашого тіла. Деякі ракові клітини можуть накопичуватися в певних органах і спричиняти специфічні для них симптоми.

Що таке мієлодиспластичний синдром?

Мієлодиспластичний синдром - це тип раку в крові. Деякі люди з мієлодиспластичним синдромом також мають анемію (низький рівень еритроцитів). Еритроцити важливі, оскільки вони переносять кисень через вашу кров до решти тіла.

Людям з анемією, що залежить від переливання еритроцитів, може знадобитися переливання еритроцитів - процедура, при якій вони отримують донорську кров.

Що таке лімфоми?

Лімфома - це рак, який вражає певні клітини (які називаються лейкоцитами) у вашій крові, які називаються лімфоцитами. Ракові лімфоцити безконтрольно ростуть і розмножуються. Вони рухаються по вашій крові і досягають кількох частин вашого тіла.

Існують різні типи лімфоми, але більшість з них мають багато характеристик. Типи лімфоми включають:

• мантійно-клітинна лімфома
• фолікулярна лімфома
• крайова зона лімфоми

Що робить Revlimid?

Revlimid може зупинити розмноження ракових клітин, що зупиняє прогресування (погіршення) раку. Revlimid також може спричинити загибель існуючих ракових клітин.

При деяких видах раку ефект Ревліміду може бути посилений, якщо його приймати разом з іншими препаратами. Приклади ліків, що посилюють ефект Ревліміду, включають:

• дексаметазон, для людей з розсіяною мієломою
• ритуксимаб у людей з фолікулярною та крайовою лімфомами

Скільки часу потрібно для роботи?

Revlimid, швидше за все, почне працювати у вашому тілі через кілька годин після того, як ви почнете його приймати. Однак ви можете не помітити жодних змін у симптомах. Ваш лікар визначить, наскільки добре працює Ревлімід на основі результатів аналізів крові.

Якщо у вас є питання щодо впливу препарату Ревлімід на ваш стан, поговоріть зі своїм лікарем.

Запобіжні заходи Revlimid

Цей препарат поставляється з декількома запобіжними заходами.

Попередження FDA

Цей препарат має попередження. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Це попереджає лікарів та пацієнтів про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Важка шкода вагітності

Revlimid не рекомендується вагітним жінкам. Це пов’язано з тим, що Ревлімід містить препарат леналідомід, який дуже схожий на препарат талідомід. У вагітних жінок талідомід може спричинити важкі вроджені вади або викидень.

Жінкам, які приймають Revlimid, слід уникати вагітності під час прийому цього препарату. Як тільки жінки припиняють приймати Ревлімід, їм слід почекати принаймні 4 тижні, перш ніж завагітніти.

Перш ніж призначити Revlimid, ви повинні зареєструватися в програмі Revlimid Risk Provaluation and Mitigation Strategy (REMS). Мета цієї програми - допомогти запобігти викидням та вродженим вадам розвитку. Люди, які реєструються в програмі Revlimid REMS, повинні відповідати певним вимогам, перш ніж їм можна призначити Revlimid.

Сильне зниження рівня клітин крові

Revlimid може спричинити нейтропенію (низький рівень лейкоцитів). Це також може спричинити тромбоцитопенію (низький рівень тромбоцитів, іншого типу клітин крові). Ці умови можуть підвищити ризик зараження. Ці умови також можуть полегшити синці або кровотечі.

Якщо ви отримуєте лікування певних типів мієлодиспластичних синдромів, вам слід контролювати загальний аналіз крові щотижня протягом перших 8 тижнів лікування та принаймні щомісяця після цього. Можливо, вам доведеться тимчасово припинити дозування Revlimid або зменшити дозу. Можливо, вам знадобиться підтримка препаратів крові або фактори росту.

Небезпечні тромби

Венозна тромбоемболія - ​​це тромб у вені. Артеріальна тромбоемболія - ​​це згусток крові в артерії.

Тромбоз глибоких вен (ТГВ) та легенева емболія - ​​це типи венозної тромбоемболії. Прийом Revlimid може значно підвищити ризик розвитку ТГВ та легеневої емболії. Крім того, якщо ви приймаєте Ревлімід разом з дексаметазоном при множинній мієломі, артеріальна тромбоемболія може призвести до інфаркту та інсульту.

Симптоми ТГВ та легеневої емболії включають задишку, біль у грудях та набряк рук або ніг. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас з’явиться будь-який із цих симптомів. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Інші запобіжні заходи

Перш ніж приймати Ревлімід, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Revlimid може не підійти вам, якщо у вас є певні захворювання або інші фактори, що впливають на ваше здоров'я. До них належать:

• Хронічний лімфолейкоз. Не слід приймати Ревлімід, якщо у вас хронічний лімфолейкоз (ХЛЛ). Якщо у вас ХЛЛ, прийом Ревліміду може підвищити ризик смерті.
• Лікування пембролізумабом (Кейтруда). Не слід приймати Ревлімід або подібні йому препарати (наприклад, талідомід), якщо Ви приймаєте пембролізумаб для лікування пухлин. Прийом Ревліміду з пембролізумабом може підвищити ризик смерті через взаємодію цих препаратів.
• Шкірні реакції на талідомід. Якщо у вас раніше була важка шкірна реакція (висип на шкірі) на талідомід, не слід приймати Ревлімід. Талідомід та Ревлімід є дуже схожими препаратами, тому Ви також можете мати шкідливу реакцію на Ревлімід, що загрожує життю.

Передозування Revlimid

Використання більш ніж рекомендованої дози Ревліміду може призвести до серйозних побічних ефектів.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати:

• свербіж шкіри
• вулики
• шкірний висип
• збільшення білків печінки
• нейтропенія (низький рівень лейкоцитів)
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, тип клітин крові)

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Термін придатності Revlimid, зберігання та утилізація

Коли ви отримуєте Revlimid з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до етикетки на пляшці. Ця дата, як правило, становить 1 рік з дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати, що ліки будуть ефективними протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули після закінчення терміну придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви все ще використовувати його.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Капсули Revlimid слід зберігати при кімнатній температурі від 20 ° C до 25 ° C. Якщо ви подорожуєте, Revlimid може зберігатися при температурі від 59 ° F до 86 ° F (15 ° C до 30 ° C).

Капсули Revlimid слід зберігати в щільно закупореній упаковці. Уникайте зберігання цього препарату в місцях, де воно може бути вологим або вологим, наприклад, у ванних кімнатах.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Ревлімід і залишити ліки, важливо безпечно утилізувати його. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.

Переконайтесь, що ви не розкриваєте та не розбиваєте капсули під час утилізації.

Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Професійна інформація для Revlimid

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Revlimid призначений для лікування множинної мієломи у дорослих у комбінації з дексаметазоном. Revlimid також може застосовуватися як монотерапія множинної мієломи у дорослих пацієнтів, яким була проведена аутотрансплантація гемопоетичних стовбурових клітин (ауто-HSCT) та потребує підтримуючого лікування.

Revlimid також призначається для лікування людей із залежною від переливання анемією еритроцитів внаслідок мієлодиспластичних синдромів з низьким або середнім ризиком. Revlimid слід застосовувати людям із цитогенетичною патологією делеції 5q.

Також Revlimid можна використовувати для лікування певних лімфом. Нижче наведено перелік лімфом, для яких призначено Revlimid:

• Мантійно-клітинна лімфома: показання до ревліміду обмежені пацієнтами, які отримували принаймні дві попередні терапії, включаючи бортезоміб, але мали рецидиви захворювання або прогресування захворювання.
• Фолікулярна лімфома: показання до Ревліміду лише у поєднанні з ритуксимабом.
• Лімфома крайової зони: застосування Ревліміду застосовується лише як комбінована терапія з ритуксимабом.

Механізм дії

Revlimid класифікується як аналог талідоміду. Він діє, націлюючись на ферментативний комплекс, який називається E3 убиквитин-лігаза. Його зв’язування відбувається через білок цереблон, який присутній у кулліновому кільці комплексу.

Revlimid інгібує проліферацію та індукує апоптоз ракових клітин кровотворення. Клітини, на які націлений Revlimid, присутні при множинній мієломі, мієлодиспластичних синдромах та лімфомах мантійних клітин, фолікулярних та крайових зонах.

Додаткові ефекти in vivo спостерігались при застосуванні Revlimid. На моделях гемопоетичних пухлин Revlimid затримує ріст деяких пухлин.

Revlimid також має імуномодулюючу дію. Він діє на Т-лімфоцити та природні клітини-кілери та збільшує їх проліферацію та активацію. Це підвищує рівень інтерлейкіну-2 та інтерферону-гамма, спричинюючи антитілозалежну клітинно-опосередковану цитотоксичність (ADCC). Це також знижує рівень прозапальних цитокінів, що секретуються моноцитами.

Фармакокінетика та метаболізм

Ревлімід швидко всмоктується при прийомі всередину. Пікові концентрації досягаються через 0,5-6 годин після введення. Як пікова концентрація, так і площа під кривою (AUC) демонструють лінійну фармакокінетику зі збільшенням дози. Revlimid має період напіввиведення від 3 до 5 годин.

У здорових людей, які приймали 25 мг Revlimid, їжа з високим вмістом жиру знижувала AUC та пікову концентрацію відповідно на 20% та 50%. Однак Revlimid можна вводити незалежно від прийому їжі.

Тридцять відсотків Revlimid зв'язується з білками плазми.

Більшість Revlimid (приблизно 95%) не зазнає метаболічної трансформації. Залишок метаболізується до 5гидроксиленалидомида і Nацетилленалідомід.

Протипоказання

Вагітність

Застосування Ревліміду протипоказано при вагітності. Це пов’язано з тим, що Revlimid може призвести до загибелі ембріо-плода та важких вроджених вад розвитку.

Вагітним жінкам слід повідомляти про небезпечні наслідки прийому Ревліміду під час вагітності.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про ефекти Ревліміду під час вагітності див. Розділ “Ревлімід та вагітність” вище.

Важкі реакції гіперчутливості

Застосування Ревліміду протипоказано пацієнтам з важкими реакціями гіперчутливості, включаючи:

• набряк Квінке
• Синдром Стівенса-Джонсона
• токсичний епідермальний некроліз

Якщо виникають серйозні реакції гіперчутливості, застосування Ревліміду слід негайно припинити. Інакше це може призвести до анафілактичного шоку та смерті.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про реакції гіперчутливості див. Розділ "Заходи безпеки Ревліміду" вище.

Зберігання

Діапазон температур зберігання повинен становити від 20 ° C до 25 ° C від 68 ° F до 77 ° F. У деяких випадках діапазон температур може коливатися від 15 ° C до 30 ° C (59 ° F).

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.