Рак передміхурової залози: новий препарат для агресивних, стійких випадків
Препарат, випробуваний у клінічному дослідженні, демонструє потужний ефект у чоловіків із раком передміхурової залози, рівень простатичного специфічного антигену якого продовжує зростати, незважаючи на гормональну терапію.
У дослідженні фази III, яке спонсорували компанії Pfizer та Astellas Pharma, показано, що ензалутамід знижує ризик метастазування або смерті на 71 відсоток порівняно з плацебо.
Ензалутамід (торгова марка Xtandi) схвалений в США для лікування метастатичного раку передміхурової залози, який є «стійким до кастрації».
Нове випробування перевірило ефективність препарату при агресивному, але не метастатичному, стійкому до кастрації захворюванні.
В даний час препарат перебуває на розгляді в США для затвердження для включення чоловіків, які страждають на це захворювання.
Вчені повідомляють про результати випробувань у статті, опублікованій в New England Journal of Medicine.
Провідний автор дослідження професор Маха Хуссейн з Медичного факультету Північно-Західного університету імені Файнберга в Чикаго, штат Іллінойс, каже, що вона "в захваті" від результатів. Вона керувала судом, поки була в Мічиганському університеті в Ен-Арборі.
«Препарат не тільки зменшив поширення раку, - додає вона, - але [багато] вплинуло і на багато інших наслідків, пов’язаних із захворюваннями».
Кастрестійкий неметастатичний рак
Кастраційно стійкий рак передміхурової залози, який також називають стійким до кастрації, означає, що рак продовжує зростати навіть після того, як лікування гормонами значно знижує рівень тестостерону в організмі.
Клітини раку простати потребують тестостерону, щоб рости. Спочатку рак може добре реагувати на лікування, яке знижує чоловічий гормон, але потім воно часто стає стійким.
В даний час не існує ефективних методів лікування, здатних покращити перспективи, коли рак досягне цієї стадії.
Метастатичний рак передміхурової залози означає, що рак переріс первинну пухлину - тобто місце, де він почався - в передміхуровій залозі, яка є невеликою залозою між сечовим міхуром і пенісом.
У процесі метастазування рак вражає тканини передміхурової залози та навколо них. Він також розсилає мігруючі клітини, які дають початок вторинним пухлинам у більш віддалених частинах тіла.
Неметастатичний рак обмежений первинною ділянкою і ще не зазнав метастазів.
Препарат блокує рецептор гормону
Ензалутамід діє, блокуючи здатність клітин раку передміхурової залози живитись тестостероном, а також іншими речовинами, подібними до нього, вимикаючи клітинний рецептор, який зв’язується з гормоном. Ракові клітини або гинуть, або переходять у сплячий стан.
Хоча гормональна терапія раку передміхурової залози знижує рівень тестостерону, вона не вимикає всі його джерела в організмі. Професор Хуссен каже, що "навіть нюх чоловічого гормону стимулює рак".
"Лікуючи чоловіків раніше, коли у них менше раку, препарат може бути більш ефективним".
Професор Маха Хуссейн
У ході випробування було перевірено ефекти ензалутаміду на 1400 чоловіків з неметастатичним раком передміхурової залози, у яких рівень простатичного специфічного антигену (PSA) "подвоївся за 10 місяців або менше", незважаючи на проходження гормоноредукуючої терапії, яку вони продовжили в ході дослідження.
PSA - це білок, який виробляється нормальними та раковими клітинами простати. Застосовується як міра прогресування захворювання у чоловіків із раком передміхурової залози.
Чоловіки отримували або одну 160-міліграмову дозу ензалутаміду, або плацебо один раз на день. На кожних двох чоловіків, які приймали ензалутамід, один приймав плацебо.
Автори відзначають, що "[медіана виживання без метастазів становила 36,6 місяців у групі, що отримувала ензалутамід, проти 14,7 місяців у групі плацебо".
«Відстрочена повторна поява раку»
Порівняно з тими, хто приймав плацебо, чоловіки, які приймали ензалутамід, мали на 71 відсоток знижений ризик метастазування раку або смерті до кінця трирічного дослідження.
Препарат також відклав повторну появу раку майже на 2 роки порівняно з плацебо. І, наприкінці випробування, чоловіки, які були на плацебо, перейшли на ензалутамід.
"Наша мета полягала в тому, щоб побачити, чи зможемо ми затримати повторну появу раку з надією, що це призведе до тривалого життя", - пояснює професор Хуссен.
Команда все ще повинна продовжувати подальші заходи з оцінки довгострокового впливу препарату на виживання, але професор Хуссен каже, що "є позитивні тенденції на початку".
