Isentress (ралтегравір)

Що таке Isentress?

Isentress - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом і використовуються для лікування ВІЛ у дорослих та дітей.

ВІЛ - це вірус, який шкодить імунній системі (захист організму від інфекцій). Зокрема, Isentress лікує форму ВІЛ, відому як ВІЛ-1. Isentress - це тип ліків, який називається антиретровірусним препаратом, і він призначений для використання з іншими антиретровірусними препаратами.

Isentress містить препарат ралтегравір.

Isentress поставляється у трьох формах: таблетка, яку ви ковтаєте, жувальна таблетка та порошок, який ви змішуєте з водою та п’єте.

Ефективність

Встановлено, що Isentress ефективний при застосуванні з антиретровірусними препаратами для лікування ВІЛ як у дорослих, так і у дітей.

У 5-річному клінічному дослідженні Isentress тестували у людей з ВІЛ, які ніколи раніше не лікувались. Людям давали препарат ВІЛ тенофовір / емтрицитабін (Трувада) з Isentress або іншим препаратом проти ВІЛ, який називається ефавіренц (Sustiva). Як і Isentress, тенофовір / емтрицитабін та ефавіренц є різновидами антиретровірусних препаратів.

Дослідження розглядало вірусне навантаження людей, тобто кількість ВІЛ у крові. Коли кількість ВІЛ занадто низька для вимірювання, це називається невизначеним. Наявність невизначеного вірусного навантаження означає, що ВІЛ людини знаходиться під контролем.

Наприкінці дослідження 66% людей, які приймали Isentress, мали невизначене вірусне навантаження. Це було порівняно з 60% людей, які приймали ефавіренц. Група Isentress також мала вищий рівень клітин CD4, ніж група ефавіренцу. Клітини CD4 - це імунні клітини, які допомагають боротися з інфекцією.

Isentress загальний

Isentress доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі.

Isentress містить активну лікарську речовину ралтегравір.

Побічні ефекти Isentress

Isentress може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Isentress. Ці списки включають не всі можливі побічні ефекти.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Isentress, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Примітка: Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) відстежує побічні ефекти затверджених ними препаратів. Якщо ви хочете повідомити FDA про побічний ефект, який ви мали у Isentress, ви можете зробити це через MedWatch.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Isentress можуть включати:

• головний біль
• проблеми зі сном
• нудота
• втома (нестача енергії)
• запаморочення

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Isentress не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати наступне:

• Важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Симптоми можуть включати:
  • червоний або фіолетовий шкірний висип, що поширюється
  • пухирі або лущення шкіри
  • опухлі очі, губи або рот
  • лихоманка
• Слабкість
• Суїцидальні думки та дії. Симптоми можуть включати:
  • депресія
  • думаючи про шкоду собі

До інших серйозних побічних ефектів, докладно описаних нижче в розділі «Деталі побічних ефектів», належать:

• алергічні реакції
• зміни імунної системи

Запобігання суїциду

• Якщо ви знаєте когось із безпосереднім ризиком заподіяння собі шкоди, самогубства чи заподіяння шкоди іншій людині:
• Зателефонуйте за номером 911 або за місцевим номером екстреної служби.
• Залишайтеся з людиною, поки не прийде професійна допомога.
• Видаліть будь-яку зброю, ліки та інші потенційно шкідливі предмети.
• Слухайте людину без судження.
• Якщо у вас або когось із ваших знайомих є думки про самогубство, вам може допомогти гаряча лінія профілактики. Національний рядок для запобігання самогубствам працює цілодобово за номером 1-800-273-8255.

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти при застосуванні цього препарату, чи стосуються певні побічні ефекти. Ось деякі подробиці щодо кількох побічних ефектів, які цей препарат може спричинити, а може і не.

Алергічна реакція

Як і у більшості препаратів, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Ізентресу. У клінічних випробуваннях алергічні реакції були зареєстровані менш ніж у 2% людей, які приймали Ізентрес. Невідомо, як часто у людей, які приймали плацебо (без лікування), були алергічні реакції.

Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• висип
• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Isentress. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Висип

Висип може виникнути при застосуванні Isentress. У клінічних випробуваннях менше 2% людей, які приймали Ізентрес, мали легкі та помірні висипання. Невідомо, скільки людей, які приймали плацебо, мали висипання.

Якщо під час прийому Isentress у вас є сильна висипка, негайно повідомте про це лікаря. Висип може бути ознакою більш серйозної алергічної реакції, тому вони можуть змусити вас припинити прийом Isentress.

Збільшення ваги

Під час прийому Isentress може спостерігатися збільшення ваги. У клінічних випробуваннях не виявлено, що Isentress є безпосередньою причиною зміни ваги. Однак останні дослідження показують, що ліки від ВІЛ, такі як Isentress, можуть збільшити індекс маси тіла (ІМТ) у людей з ВІЛ.

В одному дослідженні розглядалися люди, які отримували лікування Isentress, атазанавіром плюс ритонавір (Reyataz плюс Norvir) або дарунавіром плюс ритонавір (Prezista плюс Norvir). Усі, хто брав участь у дослідженні, також приймали тенофовір / емтрицитабін (Трувада). Через 2 роки розмір талії збільшився в середньому на:

• 4 см у людей, які приймали Isentress плюс Трувада
• 3,3 см у людей, які приймали Реятаз, Норвір та Труваду
• 2,8 см у людей, які приймали Презисту, Норвір та Труваду

Дослідження також виявило, що збільшення розміру талії варіюється залежно від раси, етнічної приналежності та статі. Збільшення ваги частіше спостерігалося у чорношкірих жінок, у яких середній розмір талії становив 6,9 см.

Біль у м’язах та слабкість

Слабкість може виникати при застосуванні Isentress. У клінічних випробуваннях менше 2% людей, які приймали Ізентрес, мали слабкість. Невідомо, скільки людей, які приймали плацебо, мали цей побічний ефект.

Біль у м’язах не спостерігався у Isentress. Але м’язова слабкість разом із м’язовим болем може вказувати на серйозну м’язову проблему, яка може спричинити проблеми з нирками.

Якщо у вас є м’язова слабкість або біль у м’язах під час прийому Isentress, негайно повідомте про це лікаря.

Змінюється імунна система

Зміни в імунній системі можуть відбутися при прийомі Ізентресу. (Імунна система - це захист організму від інфекцій.)

У клінічних дослідженнях повідомлялося про синдром відновлення імунної системи у людей, які приймали Ізентрес. Невідомо, як часто цей побічний ефект розвивається у людей, які приймають Ізентрес.

Синдром відновлення імунної системи також можна назвати запальним синдромом відновлення імунної системи (IRIS). Цей синдром виникає, коли загострюються ознаки та симптоми минулої інфекції або захворювання. Це може включати легеневі інфекції, пневмонію та туберкульоз, а також хворобу Грейвса та синдром Гійєна-Барре. Хвороба Грейвса вражає вашу щитовидну залозу, а синдром Гійєна-Барре - вашу нервову систему.

Симптоми цих інфекцій та захворювань можуть включати:

• лихоманка
• втома (нестача енергії)
• нічна пітливість
• відчуття поколювання або поколювання в пальцях рук і ніг
• м’язова слабкість в ногах
• проблеми з ходьбою

Якщо у вас була одна з вищезазначених станів і ви помітили ці симптоми під час прийому препарату Ісентрес, негайно повідомте про це своєму лікарю. Вони можуть порекомендувати лікування інфекції або захворювання.

Побічні ефекти у дітей

Побічні ефекти у дітей, які приймали Ізентрес, були подібні до таких у дорослих. Як і у дорослих, найпоширенішими побічними ефектами у дітей були головний біль, проблеми зі сном та нудота.

Використання Isentress з Трувадою

У ході клінічних випробувань Isentress виявився ефективним у лікуванні ВІЛ при застосуванні з іншим препаратом ВІЛ, який називається тенофовір / емтрицитабін (Трувада).

Трувада містить два препарати в одній таблетці. Ці препарати діють у вашому організмі інакше, ніж Isentress. З цієї причини Ізентрес та Труваду іноді використовують разом для боротьби з ВІЛ. Більшості людей з ВІЛ доведеться приймати більше одного препарату для боротьби з ВІЛ.

У 5-річному клінічному дослідженні Isentress плюс Трувада тестували на ВІЛ-інфікованих, які ніколи раніше не лікувались. Люди отримували Труваду або Isentress, або іншим препаратом проти ВІЛ, який називався ефавіренц (Sustiva).

Дослідження розглядало вірусне навантаження людей, тобто кількість ВІЛ у крові. Коли кількість ВІЛ занадто низька для вимірювання, це називається невизначеним. Наявність невизначеного вірусного навантаження означає, що ВІЛ людини знаходиться під контролем.

Наприкінці дослідження 66% людей, які приймали Ізентрес плюс Трувада, мали невизначуване вірусне навантаження. Це було порівняно з 60% людей, які приймали ефавіренц плюс Трувада. Група, яка приймала Isentress плюс Трувада, також мала вищий рівень клітин CD4, ніж група ефавіренцу. Клітини CD4 - це імунні клітини, які допомагають боротися з інфекцією.

Колегія Міністерства охорони здоров’я та соціальних служб (HHS) з антиретровірусних рекомендацій для дорослих та підлітків підтримує використання Isentress плюс Трувада для більшості людей з ВІЛ, які починають лікування.

Застосовувати з іншими препаратами

Isentress дозволено застосовувати лише з іншими препаратами, що лікують ВІЛ. Згадані вище рекомендації щодо ЗГС рекомендують такі комбінації препаратів:

• Isentress плюс Трувада для більшості людей
• Isentress плюс абакавір / ламівудин (Epzicom) у певних ситуаціях
• Isentress плюс дарунавір (Презиста) та ритонавір (Норвір) у певних ситуаціях

Isentress з Дескові

Isentress також можна застосовувати з препаратом ВІЛ, який називається емтрицитабін / тенофовір алафенамід (Descovy). Descovy містить іншу форму тенофовіру, ніж у Труваді. Оскільки Трувада та Дескові містять дуже подібні ліки, рекомендації HSS рекомендують використовувати будь-який препарат із Isentress.

Якщо у вас виникли запитання щодо інших препаратів, які використовуються разом із Isentress для лікування ВІЛ, поговоріть зі своїм лікарем.

Дозування Isentress

Дозування Isentress, призначене лікарем, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

• тип та тяжкість стану, який ви використовуєте для лікування Isentress
• твій вік
• форму Isentress ви приймаєте
• інші захворювання, які у вас можуть бути

Як правило, ваш лікар починає вас з низьких доз. Потім вони з часом відрегулюють його, щоб досягти потрібної суми. Зрештою, ваш лікар призначить найменшу дозу, яка забезпечує бажаний ефект.

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Isentress поставляється у трьох формах, і кожна містить різні сильні сторони:

• таблетка, яку ви проковтуєте: 400 мг
• жувальна таблетка: 25 мг та 100 мг
• порошок, який ви змішуєте з водою та п’єте: 100 мг / пакет порошку

Прописана форма залежатиме від вашого віку та ваги. Isentress не рекомендується дітям, які важать менше 4,4 фунтів.

Isentress також випускається у високих дозах (HD) у таблетках по 600 мг. Ця форма препарату називається Isentress HD, і вона призначена лише для дорослих та дітей, які важать щонайменше 88 фунтів.

Не перемикайтеся між формами Isentress. Кількість ліків у кожній формі не є рівноцінною. Наприклад, чотири жувальні таблетки по 100 мг не будуть такою ж дозою, як одна таблетка по 400 мг, яку ви ковтаєте. Якщо у вас є проблеми з ковтанням таблеток або вам потрібна інша форма Isentress, поговоріть зі своїм лікарем.

Дозування для ВІЛ

Ви, швидше за все, прийматимете Isentress двічі на день: одну таблетку вранці та іншу ввечері. Якщо ви приймаєте Isentress HD, типова доза становить дві таблетки один раз на день. Суміш порошку і води зазвичай використовується для дітей, які приймають її двічі на день.

Дитяча дозування

Isentress можна давати дітям, які важать не менше 4 кг (2 кг). Isentress HD можна давати лише дітям, які важать щонайменше 88 фунтів (40 кг).

Конкретна доза залежить від форми Isentress, яку приймає ваша дитина, та їх ваги. Їх лікар надасть вам відповідну інформацію про дозування.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо ви не пам’ятаєте, поки не настає час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і поверніться до свого звичайного графіка.

Важливо приймати Isentress точно так, як наказав лікар. Відстрочені або пропущені дози можуть зробити препарат менш ефективним. Це пов’язано з тим, що відсутні дози дозволяють ВІЛ у вашому тілі розмножуватися, ускладнюючи лікування. А коли ВІЛ розмножується, він атакує вашу імунну систему (захист вашого організму від інфекції). Це може підвищити ймовірність розвитку інфекції або інших ускладнень.

Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Isentress призначений для використання як тривале лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Isentress безпечний та ефективний для вас, ви, швидше за все, приймете це довгостроково.

Isentress використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Isentress, для лікування певних станів. Isentress також може використовуватися поза маркою для інших умов. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Isentress для ВІЛ

Isentress схвалено FDA для лікування ВІЛ у дорослих та у дітей. Isentress - це тип ліків, який називається антиретровірусним препаратом, і його слід застосовувати разом з іншими антиретровірусними препаратами.

Isentress дозволено лікувати ВІЛ при застосуванні з іншими ВІЛ-препаратами. ВІЛ - це вірус, який атакує певні клітини вашої імунної системи, які називаються клітинами CD4. (Ваша імунна система захищає організм від інфекції.) Ваша імунна система стає слабшою і недостатньо сильною для боротьби з мікробами, тому у вас підвищений ризик зараження та певних видів раку. Приклади цих видів раку включають рак шийки матки, рак легенів і тип раку крові, який називається лімфома.

Ефективність

Встановлено, що Isentress ефективний при застосуванні з антиретровірусними препаратами для лікування ВІЛ як у дорослих, так і у дітей.

У 5-річному клінічному дослідженні Isentress тестували у людей з ВІЛ, які ніколи раніше не лікувались. Людям давали тенофовір / емтрицитабін (Трувада) з Isentress або ефавіренцом (Sustiva). Як і Isentress, тенофовір / емтрицитабін та ефавіренц є різновидами антиретровірусних препаратів.

Дослідження розглядало вірусне навантаження людей або кількість ВІЛ у крові. Коли кількість ВІЛ занадто низька для вимірювання, це називається невизначеним. Наявність невизначеного вірусного навантаження означає, що ВІЛ людини знаходиться під контролем.

Наприкінці дослідження 66% людей, які приймали Isentress, мали невизначене вірусне навантаження. Це було порівняно з 60% людей, які приймали ефавіренц. Група Isentress також мала вищий рівень клітин CD4, ніж група ефавіренцу. Клітини CD4 - це імунні клітини, які допомагають боротися з інфекцією.

Застосування Isentress поза маркою

На додаток до перерахованого вище, Isentress може використовуватися поза маркою. Заборонене використання наркотиків - це коли лікарський засіб, який схвалений для одного вживання, використовується для іншого, який не схвалений.

Профілактика після навантаження

Профілактика постекспозиції (PEP) - це лікування для зменшення ризику ВІЛ у людей, які могли піддаватися ВІЛ.

Вказівки Служби охорони здоров’я США рекомендують використовувати Isentress плюс тенофовір / емтрицитабін (Трувада) як найкращий варіант профілактики після дії на роботі. До людей, до яких це відноситься, належать медичні працівники, які могли потрапляти в кров або інші рідини в організмі, які можуть містити ВІЛ.

Isentress також можна застосовувати з іншими препаратами ВІЛ для профілактики після навантаження.

Isentress для дітей

Isentress та Isentress HD дозволено використовувати з іншими препаратами ВІЛ для лікування ВІЛ у дітей. (Isentress HD - це висока доза Isentress.) Isentress слід застосовувати лише дітям, які важать не менше 4 кг (2 кг). Isentress HD можна застосовувати дітям, які важать щонайменше 88 фунтів (40 кг).

У клінічному дослідженні 96 дітей додавали Isentress до своїх препаратів проти ВІЛ. Через 24 тижні рівень успішності у дітей, які приймали Ізентрес, становив від 44% до 87%. «Успіх» означав, що їх вірусне навантаження (кількість ВІЛ у крові) зменшилася.

Швидкість успіху, здавалося, відрізнялася залежно від того, яку форму брали діти Isentress. Жувальні таблетки та порошкові форми Isentress мали вищі показники успіху, ніж звичайні таблетки.

Isentress і алкоголь

Алкоголь не впливає на роботу Isentress, і немає жодних попереджень щодо уникнення алкоголю під час прийому препарату. Однак якщо ви виявите, що Isentress змушує вас відчувати втому чи запаморочення, вживання алкоголю може погіршити ці побічні ефекти. Якщо ви вживаєте алкоголь, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи підходить вам Isentress.

Взаємодія Isentress

Isentress може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Він також може взаємодіяти з певними добавками, а також деякими продуктами харчування.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть збільшити кількість побічних ефектів або ускладнити їх.

Isentress та інші ліки

Нижче наведено список ліків, які можуть взаємодіяти з Isentress. Цей список не містить усіх ліків, які можуть взаємодіяти з Isentress.

Перш ніж приймати Isentress, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Isentress та певні антациди

Антациди - це ліки, що продаються без рецепта і застосовуються для лікування печії, кислотного рефлюксу та розладу травлення. Прийом Isentress з певними антацидами може зменшити рівень Isentress у вашому тілі. Це може зробити Isentress менш ефективною при лікуванні ВІЛ. До цих антацидів належать такі, що містять гідроксид алюмінію або карбонат кальцію.

Приклади антацидів, що містять гідроксид алюмінію, включають:

• Альмаконе
• Альтернагель
• Gaviscon (надміцна рідина та нормальна міцність)
• Маалокс
• Міланта
• Рулокс

Приклади антацидів, що містять карбонат кальцію, включають:

• Рельєфні жувальні засоби Алка-Зельтцер
• Спокійний
• Міралак
• Ролейди
• Тітралак
• Пухлини

Якщо ви приймаєте Isentress, повідомте свого лікаря, перш ніж використовувати антацид. Вони можуть запропонувати інший спосіб лікування, який допоможе полегшити печію, кислотний рефлюкс або порушення травлення.

Isentress і рифампін

Рифампін (Rifadin) - це антибіотик, який використовується для профілактики та лікування туберкульозу легенів (ТБ). Рифампін може знизити рівень Isentress у вашому організмі. Це може зробити Isentress менш ефективною при лікуванні ВІЛ.

Якщо ви приймаєте рифампін для лікування туберкульозу, можливо, лікар повинен призначити більш високу дозу Ізентресу. Ви не повинні приймати Isentress HD (висока доза Isentress) під час використання рифампіпіну.

Isentress та інші ліки від ВІЛ

Isentress дозволено лікувати ВІЛ при застосуванні з іншими ВІЛ-препаратами. Однак, якщо ви приймаєте Isentress HD (висока доза Isentress), існують препарати проти ВІЛ, яких слід уникати. Це пов’язано з тим, що певні ліки можуть знизити рівень Isentress HD у вашому організмі. Ці ліки включають:

• етравірин (Intelence)
• типранавір (Aptivus) з ритонавіром (Norvir)

Нижчі рівні Isentress HD у вашому організмі роблять препарат менш ефективним при лікуванні ВІЛ. Якщо ви приймаєте Isentress HD, поговоріть зі своїм лікарем про те, які інші ліки від ВІЛ вам підходять.

Isentress та трави та добавки

Немає жодних трав або добавок, про які спеціально повідомлялося, що вони взаємодіють з Isentress. Однак вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який із цих продуктів під час прийому Isentress.

Isentress та продукти харчування

Ви можете приймати Isentress з їжею або без їжі.

Альтернативи Isentress

Доступні інші препарати, які можуть лікувати ВІЛ. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо вам цікаво знайти альтернативу Isentress, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Альтернативи ВІЛ

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування ВІЛ, включають:

• абакавір / долютегравір / ламівудин (Triumeq)
• біктегравір / емтрицитабін / тела-алафенамід тенофовіру (Biktarvy)
• долютегравір (Тівікай)
• долютегравір / ламівудин (Довато)
• долютегравір / рилпівірин (Juluca)
• ельвітегравір (Вітекта)
• ельвітегравір / кобіцистат / емтрицитабін / алафенамід тенофовіру (Генвоя)

Isentress проти Tivicay

Ви можете здивуватися порівнянню Isentress з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Isentress і Tivicay схожі та різні.

Isentress містить активний препарат ралтегравір. Tivicay містить долютегравір.

Використовує

Isentress та Tivicay схвалені для лікування ВІЛ серед дорослих та дітей при застосуванні з іншими ВІЛ-препаратами, які називаються антиретровірусними. Isentress і Tivicay є антиретровірусними препаратами.

Isentress слід застосовувати лише дітям, які важать щонайменше 4,4 фунта (2 кг). Високодозова форма Isentress (Isentress HD) може застосовуватися дітям, які важать щонайменше 88 фунтів (40 кг). Tivicay призначений для дітей, які важать щонайменше 66 фунтів (30 кг).

Лікарські форми та прийом

Ось деяка інформація про те, як порівнюються форми та прийом цих двох препаратів.

Isentress

Isentress поставляється у трьох формах, і кожна містить різні сильні сторони:

• таблетка, яку ви проковтуєте: 400 мг
• жувальна таблетка: 25 мг та 100 мг
• порошок, який ви змішуєте з водою та п’єте: 100 мг / пакет порошку

Isentress HD поставляється в таблетках по 600 мг. Ця форма призначена лише для дорослих та дітей, які важать щонайменше 88 фунтів.

Ви, швидше за все, прийматимете Isentress двічі на день: одну таблетку вранці та іншу ввечері. Якщо ви приймаєте Isentress HD, типова доза становить дві таблетки один раз на день. Сухий порошок-вода зазвичай використовується для дітей, і вони приймають її двічі на день. Isentress можна приймати під час їжі або натщесерце.

Для дітей конкретна доза Isentress визначається залежно від форми Isentress, яку приймає ваша дитина, та їх ваги. Їх лікар надасть вам відповідну інформацію про дозування.

Тівікай

Tivicay поставляється в одній формі: таблетка, яку ви ковтаєте. Таблетки поставляються у трьох концентраціях: 10 мг, 25 мг та 50 мг.

Звичайна доза Tivicay - одна таблетка один або два рази на день. Точна доза буде залежати від того, які інші ліки ви приймаєте, і від того, наскільки добре контролюється ваш ВІЛ. Tivicay можна приймати під час їжі або натщесерце.

Дозування Tivicay також залежатиме від ваги вашої дитини. Їх лікар надасть вам відповідну інформацію про дозування.

Побічні ефекти та ризики

Isentress та Tivicay належать до одного класу ліків, тому вони мають подібний вплив на організм. (Клас ліків - це група ліків, які діють подібним чином.) Тому Isentress та Tivicay викликають багато однакових побічних ефектів. Нижче наведено кілька прикладів цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Isentress, Tivicay або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може трапитися з Isentress:
  • нудота
  • запаморочення
• Може трапитися з Tivicay:
  • підвищений рівень цукру в крові
• Може траплятися як з Isentress, так і з Tivicay:
  • проблеми зі сном
  • втома (нестача енергії)
  • головний біль

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Isentress, Tivicay або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може трапитися з Isentress:
  • важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз
  • слабкість
• Може трапитися з Tivicay:
  • підвищений рівень печінкових ферментів, що може спричинити пошкодження печінки
• Може траплятися як з Isentress, так і з Tivicay:
  • зміни імунної системи, включаючи синдром відновлення імунної системи, стан, при якому загострюються ознаки минулої інфекції
  • алергічні реакції
  • суїцидальні думки та дії

Ефективність

Єдиною умовою, яку використовують Isentress та Tivicay, є ВІЛ. Використання Isentress та Tivicay у лікуванні ВІЛ безпосередньо порівнювалось у клінічних дослідженнях.

В одному дослідженні було розглянуто, наскільки ефективна Isentress порівнювалася з Tivicay протягом 48 тижнів. Люди приймали або Isentress двічі на день, або Tivicay один раз на день, а також інші антиретровірусні препарати для лікування ВІЛ.

Дослідники досліджували вірусне навантаження людей (кількість ВІЛ у крові). Коли кількість ВІЛ занадто низька для вимірювання, це називається невизначеним. Наявність невизначеного вірусного навантаження означає, що ВІЛ людини знаходиться під контролем.

Наприкінці дослідження 64% людей, які приймали Isentress, мали невизначуване вірусне навантаження. У групі, яка приймала Тівікай, 71% людей мали невизначене вірусне навантаження. Дослідники дійшли висновку, що Tivicay був ефективнішим за Isentress для людей, які брали участь у цьому дослідженні.

Витрати

Isentress і Tivicay - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками GoodRx.com, Isentress та Tivicay зазвичай коштують приблизно однаково. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашої дози, вашого страхового плану, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Isentress проти Biktarvy

Як і Тівікай (вище), препарат Біктарві застосовує подібні до препаратів Ізентрес. Ось порівняння того, як Isentress та Biktarvy однакові та різні.

Isentress містить активний препарат ралтегравір. Біктарві містить три активні препарати: біктегравір, емтрицитабін та телафонілалафенамід.

Використовує

Isentress дозволено лікувати ВІЛ у дорослих та дітей. Препарат призначений для використання з іншими препаратами проти ВІЛ, які називаються антиретровірусними. (Isentress - це антиретровірус.)

Isentress можна давати дітям, які важать не менше 4 кг (2 кг). Високодозова форма Isentress (Isentress HD) може застосовуватися дітям, які важать щонайменше 88 фунтів (40 кг).

Також Biktarvy дозволено лікувати ВІЛ серед дорослих та дітей. Оскільки Біктарві містить три активні препарати, його можна застосовувати самостійно.

Щоб отримати Biktarvy, діти повинні важити принаймні 55 фунтів (25 кг).

Лікарські форми та прийом

Ось деяка інформація про те, як порівнюються форми та прийом цих двох препаратів.

Isentress

Isentress поставляється у трьох формах, і кожна містить різні сильні сторони:

• таблетка, яку ви проковтуєте: 400 мг
• жувальна таблетка: 25 мг та 100 мг
• порошок, який ви змішуєте з водою та п’єте: 100 мг / пакет порошку

Isentress HD поставляється в таблетках по 600 мг. Ця форма призначена лише для дорослих та дітей, які важать щонайменше 88 фунтів.

Ви, швидше за все, прийматимете Isentress двічі на день: одну таблетку вранці та іншу ввечері. Якщо ви приймаєте Isentress HD, типова доза становить дві таблетки один раз на день. Суміш порошку і води зазвичай використовується для дітей, які приймають її двічі на день. Isentress можна приймати під час їжі або натщесерце.

Для дітей конкретна доза Isentress визначається залежно від форми Isentress, яку приймає ваша дитина, та їх ваги. Їх лікар надасть вам відповідну інформацію про дозування.

Біктарвий

Biktarvy поставляється в одній формі: таблетка, яку ви ковтаєте. Він містить 50 мг бітегравіру, 200 мг емтрицитабіну та 25 мг алафенаміду тенофовіру. Зазвичай ви приймаєте одну таблетку раз на день. Біктарві можна приймати під час їжі або натщесерце.

Типова доза дози Biktarvy для дітей - одна таблетка один раз на день.

Побічні ефекти та ризики

Isentress та Biktarvy належать до одного класу ліків, тому вони мають подібний вплив на організм. (Клас ліків - це група ліків, які діють подібним чином.) Тому Isentress та Biktarvy викликають багато однакових побічних ефектів. Нижче наведено кілька прикладів цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Isentress, препарату Biktarvy або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може трапитися з Isentress:
  • нудота
• Може траплятися з Biktarvy:
  • незвичайні мрії
  • діарея
• Може траплятися як з Isentress, так і з Biktarvy:
  • проблеми зі сном
  • втома (нестача енергії)
  • головний біль
  • запаморочення

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Isentress, препарату Biktarvy або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може трапитися з Isentress:
  • важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз
  • слабкість
• Може траплятися з Biktarvy:
  • скупчення молочної кислоти в крові
  • проблеми з нирками, включаючи ниркову недостатність
  • важкі проблеми з печінкою, такі як гепатит В
• Може траплятися як з Isentress, так і з Biktarvy:
  • суїцидальні думки та дії
  • зміни імунної системи, включаючи синдром відновлення імунної системи, стан, при якому загострюються ознаки минулої інфекції
  • алергічні реакції

Ефективність

Єдиною умовою, яку використовують Isentress та Biktarvy, є ВІЛ.

Ці препарати не порівнювались безпосередньо в клінічних дослідженнях, але дослідження показали, що Ізентрес і Біктарві є ефективними для лікування ВІЛ.

Витрати

Isentress і Biktarvy - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками GoodRx.com, Isentress зазвичай коштує дешевше, ніж Biktarvy. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Вартість Isentress

Як і у всіх ліків, вартість Isentress може варіюватися.

Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Фінансова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Isentress, довідка доступна. Merck Sharp & Dohme Corp., виробник Isentress, пропонує купон та додаткову підтримку через програму допомоги пацієнтам Merck. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи ви маєте право на підтримку, зателефонуйте за номером 800-727-5400 або відвідайте веб-сайт програми.

Як приймати Isentress

Вам слід приймати Isentress відповідно до вказівок лікаря або медичного працівника.

Коли приймати

Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Прийом Isentress з їжею

Ви можете приймати Isentress з їжею або без їжі. Однак прийом препарату з їжею може допомогти полегшити будь-яку нудоту, яка виникає через ліки.

Чи можна Isentress подрібнювати, розколювати або жувати?

Ви повинні ковтати таблетки Isentress цілими. Не подрібнюйте, не розколюйте та не жуйте їх. Однак, якщо у вас виникають проблеми з ковтанням таблеток або якщо дитина буде приймати препарат, доступні альтернативні форми Isentress. Сюди входять жувальні таблетки та порошок, який ви змішуєте з водою і ковтаєте.

Як працює Isentress

Isentress використовується для лікування ВІЛ. ВІЛ - це вірус, який послаблює вашу імунну систему, що є захистом вашого організму від інфекції. Коли ваша імунна система недостатньо сильна для боротьби з мікробами, у вас підвищений ризик зараження.

ВІЛ поширюється через тілесні рідини, які включають кров, грудне молоко, сперму, вагінальну та ректальну рідини. Ви можете заразитися ВІЛ, якщо контактуєте з цими рідинами від когось, хто має ВІЛ. Зазвичай це відбувається під час сексуальної активності або спільного використання голок для ін’єкційних наркотиків.

Як Isentress ставиться до ВІЛ

Isentress - це тип ліків, який називається інгібітором ВІЛ-інтегрази. ВІЛ-інтеграза - це фермент (тип білка), необхідний ВІЛ для розмноження. Поряд із застосуванням інших препаратів, які діють подібним чином, Isentress пригнічує (запобігає) розмноженню ВІЛ та знижує рівень ВІЛ у крові. Isentress також збільшує кількість певного типу лейкоцитів, що називається CD4 (T). Більша кількість лейкоцитів допомагає вашому організму краще боротися з інфекцією.

Скільки часу потрібно для роботи?

Isentress, швидше за все, почне працювати у вашому тілі через кілька годин після того, як ви почнете його приймати. Однак ви можете не помітити жодних змін у симптомах.

Ліки від ВІЛ, такі як Isentress, діють шляхом зниження вірусного навантаження (кількості ВІЛ у крові). Коли кількість ВІЛ занадто низька для вимірювання, це називається невизначеним. Наявність невизначеного вірусного навантаження означає, що ВІЛ людини знаходиться під контролем. Зазвичай потрібно 3–6 місяців лікування препаратом Ісентрес, щоб зробити вірусне навантаження людини неможливо виявити.

Ваш лікар визначить, наскільки добре Isentress працює для вас на основі результатів аналізів крові.

Isentress і вагітність

Isentress безпечний для вагітних жінок з ВІЛ та їхніх дітей. Препарат має реєстр впливу на вагітність, який збирає інформацію про стан здоров’я вагітних жінок, які приймають Ізентрес, та їхніх дітей. Якщо ви вагітні під час лікування Isentress, поговоріть зі своїм лікарем про участь у цьому реєстрі.

Дані, зібрані з реєстру експозицій вагітності, показали, що Isentress є ефективною для вагітних жінок з ВІЛ та що Isentress не викликає вроджених вад у дітей. Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти і маєте запитання щодо Isentress, зверніться до свого лікаря.

Isentress і контроль народжуваності

Невідомо жодної взаємодії між Isentress та контролем народжуваності. Якщо ви або ваш сексуальний партнер можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про свої потреби в контролі народжуваності під час використання Isentress. Вам також слід поговорити зі своїм лікарем про способи запобігання передачі ВІЛ своєму статевому партнерові.

Isentress і годування груддю

Якщо у вас ВІЛ, не слід годувати грудьми, оскільки ви можете передати вірус своїй дитині. Також невідомо, чи може Isentress проникати в грудне молоко. Поговоріть зі своїм лікарем про найкращий спосіб годування дитини.

Поширені запитання про Isentress

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Isentress.

Чи можу я приймати Isentress, якщо у мене ВІЛ та гепатит?

Так. У клінічних дослідженнях Isentress застосовували у людей, які мали ВІЛ, а також захворювання печінки гепатит B або гепатит C. Лікування Isentress було безпечним для цих людей.

Однак Isentress не схвалена для лікування гепатиту. Можливо, вам доведеться приймати додаткові ліки від гепатиту, якщо вони є.

Якщо у вас ВІЛ та гепатит, поцікавтеся у лікаря, які методи лікування вам підходять.

Активний препарат у Isentress поставляється в комбінованій таблетці?

Ні. Isentress містить препарат ралтегравір, який в даний час не випускається у формі комбінованих таблеток для лікування ВІЛ. Isentress призначений для прийому з іншими препаратами ВІЛ. Отже, якщо ви використовуєте Isentress, вам знадобиться більше однієї таблетки для лікування ВІЛ.

У 2015 році Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затвердило комбіновану таблетку ралтегрівіру під назвою Dutrebis. Ця таблетка включала два препарати: ралтегравір (Isentress) та ламівудин (Epivir). Однак виробник наркотиків вирішив не продавати Дутребіс. Невідомо, чи стане колись доступною комбінована форма Isentress.

Якщо у вас є питання щодо Isentress або інших препаратів проти ВІЛ, поговоріть зі своїм лікарем.

Чи може Isentress запобігти ВІЛ?

Ні, Isentress дозволено лише лікувати ВІЛ, а не попереджати їх. Isentress не заважає вам передавати ВІЛ іншим людям. Однак щоденний прийом ліків від ВІЛ зменшує ймовірність передачі вірусу комусь іншому.

Щоб запобігти ВІЛ, використовуйте новий презерватив або інший бар’єрний метод, коли ви займаєтеся сексом, і уникайте спільного використання голок та іншого наркотичного обладнання.

Ваш лікар може надати вам більше інформації про найкращі способи запобігання ВІЛ.

Чи лікує Isentress ВІЛ?

Ні, Isentress - це не ліки від ВІЛ. Isentress використовується для лікування ВІЛ.

Хоча ВІЛ не може вилікувати, лікування такими препаратами, як антиретровірусні препарати, може допомогти управляти та знижувати рівень ВІЛ. Isentress - це антиретровірусний препарат, який призначений для використання з іншими антиретровірусними препаратами. В даний час проводиться багато досліджень, щоб знайти ліки від ВІЛ.

Якщо у вас є запитання щодо Isentress або інших методів лікування ВІЛ, зверніться до свого лікаря.

Запобіжні заходи Isentress

Перш ніж приймати Isentress, поговоріть зі своїм лікарем про історію вашого здоров’я. Isentress може не підійти для вас, якщо у вас є певні захворювання чи інші фактори, що впливають на ваше здоров'я. До них належать:

• Проблеми з печінкою. Якщо у вас проблеми з печінкою, ви не повинні приймати Isentress HD (висока доза Isentress). Isentress HD не вивчали у людей з проблемами печінки. Якщо у вас є запитання щодо не високої дози форми Isentress, поговоріть зі своїм лікарем.
• Діаліз. Якщо ви перебуваєте на діалізі, уникайте прийому Isentress перед сеансами діалізу. (Діаліз - це лікування, яке видаляє з крові відходи та надлишки води, а іноді і наркотики.) Невідомо, чи виводить діаліз Isentress з вашого тіла. Щоб переконатися, що ви отримали повну дозу препарату Ізентрес, краще закінчити сеанс діалізу перед тим, як приймати ліки. Якщо у вас є сумніви щодо діалізу та коли приймати Isentress, поговоріть зі своїм лікарем.
• Вагітність. Isentress безпечний для вагітних жінок з ВІЛ та їхніх дітей. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, дивіться розділ «Isentress і вагітність» вище.
• Грудне вигодовування. ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко, тому, якщо у вас є ВІЛ, слід уникати грудного вигодовування. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, зверніться до розділу “Isentress та грудне вигодовування” вище.
• Фенілкетонурія. Якщо у вас фенілкетонурія, вам не слід приймати жувальні таблетки Isentress. Фенілкетонурія - рідкісне генетичне захворювання, яке впливає на те, як ваше тіло розщеплює певні продукти. Жувальні таблетки Isentress містять штучний підсолоджувач аспартам, який може завдати шкоди людям з фенілкетонурією. Якщо у вас є запитання щодо інших форм Isentress, поговоріть зі своїм лікарем.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Isentress див. Розділ “Побічні ефекти Isentress” вище.

Передозування Isentress

Використання більше рекомендованої дози Isentress може призвести до серйозних побічних ефектів.

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Термін придатності, зберігання та утилізації Isentress

Коли ви отримуєте Isentress з аптеки, фармацевт додає термін придатності до етикетки на пляшці. Ця дата, як правило, становить 1 рік з дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, термін придатності яких минув, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви його використовувати.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Ви повинні зберігати Isentress при кімнатній температурі (від 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) у щільно закритій посудині подалі від світла. Уникайте зберігання цього препарату в місцях, де воно може бути вологим або вологим, наприклад у ванних кімнатах.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Isentress і залишити ліки, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.

Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Професійна інформація для Isentress

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Isentress схвалено в комбінації з іншими антиретровірусними препаратами для лікування інфекції ВІЛ-1 як у дорослих, так і у дітей.

Механізм дії

Isentress є інгібітором інтегрази та запобігає вставці інтегрази, що є важливим для ендонуклеолітичної обробки кінців вірусної ДНК. Isentress також запобігає подальший ланцюговий перенос вірусної та клітинної ДНК.

Фармакокінетика та метаболізм

Isentress досягає пікової концентрації між 1,5-3 годинами і сильно зв'язується з білком плазми (83%). Він метаболізується переважно глюкуронізацією печінки, опосередкованою UGT1A1. Період напіввиведення становить близько 9 годин, і він виводиться з калом і, меншою мірою, з сечею.

Протипоказання

Протипоказань до застосування Ізентрес немає.

Зберігання

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Isentress, слід зберігати при температурі від 20 ° C до 25 ° C від 68 ° F до 77 ° F. Жувальні таблетки Isentress слід зберігати в оригінальному контейнері при температурі від 20 ° C до 25 ° C від 68 ° F до 77 ° F. Порошок для суспензії Isentress також слід зберігати в оригінальному контейнері між 20 ° C і 25 ° C від 68 ° F до 77 ° F. Пакет фольги з порошком для суспензії не слід відкривати, поки він не буде готовий до використання.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.