Іклюзіг (понатініб)

Що таке Іклюзіг?

Iclusig - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом. Застосовується для лікування певних видів раку крові у дорослих.

Іклюзіг містить понатиніб. Це тип препарату, який називається інгібітором тирозинкінази (ТІК).

Іклюзіг поставляється у вигляді таблетки, яку ви ковтаєте. Ви будете приймати його раз на день.

Що лікує Іклюзіг

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затвердило препарат Iclusig для лікування типу раку, який називається хронічним мієлоїдним лейкозом (ХМЛ) у дорослих. Iclusig використовується, коли люди мають ХМЛ і не можуть приймати інші ІТК. Однак препарат не призначений для використання у людей, яким щойно діагностували ХМЛ у хронічній фазі (найраніша стадія ХМЛ).

Іклюзіг також схвалений для лікування ХМЛ у дорослих, у яких ракові клітини мають певну генетичну мутацію (аномальна, постійна зміна гена), яка називається мутацією T315I. Цей тип ХМЛ називається T315I-позитивним ХМЛ.

Крім того, Іклюзіг схвалений для лікування виду раку, який називається гострим лімфобластним лейкозом (ОЛЛ) у дорослих. Препарат використовується для лікування ВСІХ, що мають певну генетичну мутацію, яка називається Філадельфійською хромосомою (Ph). Цей тип ALL називається Ph + ALL. Іклюзіг застосовується для лікування ВСІХ у дорослих, які не можуть приймати інші ІМТ.

Нарешті, Іклюзіг схвалений для лікування Ph + ALL у дорослих, у яких ракові клітини мають мутацію T315I, яка називається T315I-позитивним Ph + ALL.

Ефективність іклюзігу

Клінічне дослідження показало, що Іклюзіг ефективний при лікуванні певних типів ХМЛ.

У цьому клінічному дослідженні розглядались люди з ХМЛ у хронічній фазі, яким раніше був поставлений діагноз, але нещодавно. (Хронічна фаза - це перша стадія ХМЛ.) Це були люди, які не змогли прийняти інший препарат ІТК, але приймали Іклюзіг. Вони не змогли прийняти інший препарат TKI, оскільки препарат не працював для них або тому, що вони не могли терпіти побічні ефекти.

Після 12 місяців лікування Іклюзігом 55% цих людей не мали ракових клітин у своєму тілі або дуже мало ракових клітин у своєму тілі. У дослідженні Іклюзіг не порівнювали з іншим препаратом або плацебо (лікування без активних препаратів).

Для отримання додаткової інформації про те, наскільки ефективний препарат Iclusig у лікуванні інших захворювань, див. Розділ "Використання Iclusig" нижче.

Іклюзіг загальний

Іклюзіг доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі.

Загальний препарат - це точна копія фірмового ліки. Дженерики, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові препарати.

Іклюзіг містить один активний лікарський інгредієнт: понатиніб. Це означає, що понатиніб є інгредієнтом, який змушує Іклюзіг працювати.

Побічні ефекти іклюзігу

Іклюзіг може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому препарату Іклюзіг. Ці списки включають не всі можливі побічні ефекти.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти препарату Іклюзіг, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Примітка: Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) відстежує побічні ефекти препаратів, які вони схвалили. Якщо ви хочете повідомити FDA про побічний ефект, який ви мали у Iclusig, ви можете зробити це через MedWatch.

Поширені побічні ефекти

До найпоширеніших побічних ефектів Іклюзігу належать:

• біль у животі, м’язах, ногах або руках
• біль у кістках, суглобах або спині
• біль або пухирі в роті
• нудота або блювота
• запор або діарея
• відсутність апетиту
• втрата ваги
• почервоніння, сухість або свербіж шкіри або висип
• головний біль
• запаморочення
• втома (нестача енергії)
• лихоманка
• озноб
• інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда
• кашель або задишка
• м’язові спазми
• периферичний набряк (набряки на стопах, ногах, кистях або руках)
• втрата волосся
• безсоння (проблеми зі сном)

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Іклюзіг може спричинити серйозні побічні ефекти, але ці побічні ефекти не є загальними. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати наступне.

• Гіпертонія. Симптоми можуть включати:
  • головний біль
  • запаморочення
  • біль у грудях
  • спантеличеність
  • задишка
• Панкреатит (набряк підшлункової залози). Симптоми можуть включати:
  • біль навколо живота і спини
  • здуття живота
  • нудота або блювота
  • схуднення без спроб
• Периферична нейропатія (пошкодження нервів на руках або ногах) та черепно-мозкова невропатія (пошкодження мозку). Симптоми можуть включати:
  • м’язова слабкість у ваших руках або ногах
  • відчуття поколювання або печіння в руках або ногах
  • втрата почуттів у руках або ногах
• Проблеми з очима. Приклади включають:
  • почервоніння, набряк, подразнення або біль в очах
  • нечіткий зір
  • макулярний набряк (набряк на сітківці, який є шаром тканини в задній частині ока)
  • кровотеча в сітківці
  • катаракта (каламутні плями в кришталику ока)
  • глаукома (очне захворювання, при якому тиск в оці високий)
  • сліпота
• Крововилив (сильна кровотеча), включаючи внутрішню кровотечу. Симптоми можуть включати:
  • синці легко і часто
  • рожева або коричнева сеча або кров у сечі
  • відкашлювання крові або блювота, схожа на кавову гущу
  • червоний або чорний стілець
  • спантеличеність
  • головний біль
  • сонливість
• Сильний набряк (скупчення рідини). Симптоми можуть включати:
  • набряки на ногах, ногах, руках, руках або обличчі
  • швидкий набір ваги
  • кашель
  • задишка
• Аномальні серцеві ритми, включаючи фібриляцію передсердь (нерегулярне або тремтливе серцебиття) та частоту серцевих скорочень, яка занадто швидка або занадто повільна. Симптоми можуть включати:
  • серцебиття (відчуття, ніби серце пропускає удар)
  • біль у грудях
  • задишка
  • запаморочення
  • втома
  • тривожність
  • спантеличеність
• Порушення крові, включаючи низький рівень певних лейкоцитів, еритроцитів і тромбоцитів. Симптоми можуть включати:
  • лихоманка
  • часті інфекції
  • втома
  • легко синці або кровотечі
  • задишка
• Синдром лізису пухлини (викид речовин у кров раковими клітинами). Симптоми можуть включати:
  • м’язова слабкість
  • втома
  • нудота або блювота
  • м’язові судоми
  • порушення серцевого ритму
  • судоми (зміни в електричній активності мозку, які можуть вплинути на ваше самопочуття або дії)
• Синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії (розлад головного мозку, часто викликаний тиском у мозку). Симптоми можуть включати:
  • головний біль
  • спантеличеність
  • втрата зору
  • судоми
• Повільне загоєння ран. Симптоми можуть включати:
  • рани, які не заживають у звичайний час
  • кровотеча
• Пневмонія (різновид легеневої інфекції). Симптоми можуть включати:
  • проблеми з диханням
  • кашель
  • біль у грудях
  • лихоманка
• Інфекції сечовивідних шляхів. Симптоми можуть включати:
  • відчуття печіння при сечовипусканні
  • доводиться часто мочитися
  • підвищена терміновість до сечовипускання
  • сеча, що має сильний запах
• Плевральний випіт (скупчення рідини в грудях). Симптоми можуть включати:
  • сухий кашель
  • біль у грудях
  • проблеми з диханням, коли ви лежите
  • задишка
  • гикавка
• Сепсис (інфекція у всьому тілі). Симптоми можуть включати:
  • лихоманка вище 101 ° F (38 ° C) або температура нижче 95,8 ° F (36 ° C)
  • прискорене серцебиття
  • дихання швидше, ніж зазвичай
  • інфекція
• Перфорації (отвори) або свищі (ненормальні зв’язки) в шлунку або кишечнику. Симптоми можуть включати:
  • лихоманка
  • біль у животі
  • нудота, блювота або діарея
• Алергічна реакція.*
• Згустки крові або закупорка судин. * †
• Серцева недостатність.*†
• Пошкодження печінки або печінкова недостатність. * †

* Для отримання додаткової інформації про цей побічний ефект див. Розділ «Деталі побічних ефектів» нижче.
† Iclusig має попередження щодо цих ризиків. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Попередження в коробці попереджають лікарів та пацієнтів про ефекти наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом. Ось деякі подробиці щодо кількох побічних ефектів, які може викликати цей препарат.

Алергічна реакція

У клінічних дослідженнях не було зареєстровано алергічних реакцій. Однак, як і на більшість ліків, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Іклюзігу. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Іклюзіг. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Закупорка в артеріях або венах

Закупорка артерій або вен * є серйозним побічним ефектом, який спостерігається при застосуванні Іклюзігу. Клінічне дослідження розглядало Іклюзіг. Препарат не порівнювали з плацебо (лікування без активного препарату) або іншими ліками. Дослідники виявили, що:

• Щонайменше у 35% людей, які приймали Іклюзіг, було забиття артерій. Ці закупорки були спричинені атеросклерозом (скупченням нальоту на слизовій артерії).
• У 6% людей, які приймали Іклюзіг, в артеріях або венах була венозна тромбоемболія (згусток крові, який перешкоджає доставці крові до ваших органів).

Закупорка може призвести до серйозних подій, таких як інфаркти, інсульти або пошкодження органів. У клінічному дослідженні ці події відбувались у людей із факторами ризику блокування та без них, включаючи людей молодше 50 років.

Поки ви приймаєте Іклюзіг, ваш лікар буде уважно стежити за вами на наявність ознак та симптомів закупорки. Якщо таке трапиться, вони змусять вас на деякий час припинити використовувати Іклюзіг для лікування завала. Вони вирішать, чи безпечно вам після цього повторно приймати Іклюзіг.

Симптоми закупорки включають наступне:

• біль або тиск у грудях
• задишка
• головний біль
• біль у ногах, руках, щелепі або шиї
• набряки на ногах
• сильний біль у животі
• почуття оніміння або слабкості на одній стороні тіла
• проблеми з розмовою
• втрата зору

Якщо виникає будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Зателефонуйте 911, якщо ваші симптоми загрожують життю.

* Iclusig має попередження щодо ризику закупорки судин. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Попередження в коробці попереджають лікарів та пацієнтів про ефекти наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Серцева недостатність

При застосуванні препарату Іклюзіг сталася нова серцева недостатність або погіршення серцевої недостатності *. У клінічному дослідженні 6% людей мали серйозну або смертельну серцеву недостатність під час прийому препарату Іклюзіг. У цьому дослідженні 9% людей, які приймали Іклюзіг, мали будь-яку форму серцевої недостатності. Дослідники не порівнювали Іклюзіг із плацебо або іншими ліками.

Поки ви приймаєте Іклюзіг, ваш лікар буде ретельно стежити за роботою вашого серця. Якщо у вас є ознаки або симптоми серцевої недостатності, вони, швидше за все, на деякий час припинять лікування Іклюзігом. Якщо у вас розвивається серйозна серцева недостатність, вони можуть вирішити, що вам слід назавжди припинити використання препарату Іклюзіг.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас є будь-який із наступних симптомів серцевої недостатності:

• біль у грудях
• запаморочення
• відчуваючи, що ви можете знепритомніти
• прискорене або ненормальне серцебиття
• задишка

Зателефонуйте 911, якщо ваші симптоми загрожують життю.

* Iclusig має попередження щодо ризику серцевої недостатності. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Попередження в коробці попереджають лікарів та пацієнтів про ефекти наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Пошкодження печінки

Пошкодження печінки та печінкова недостатність * мали місце при застосуванні препарату Іклюзіг. У клінічних дослідженнях 29% людей, які приймали Іклюзіг, мали певну форму пошкодження печінки. Цей побічний ефект виник протягом 3 місяців у половини людей, які приймали Іклюзіг. У цьому дослідженні 11% людей, які приймали Іклюзіг, мали серйозне пошкодження печінки, що призвело до таких захворювань, як енцефалопатія (розлад, при якому токсини накопичуються у вашому мозку). Дослідники не порівнювали Іклюзіг із плацебо або іншими ліками.

Симптоми пошкодження печінки включають:

• втрата апетиту
• пожовтіння шкіри або білків очей
• сеча темного кольору
• легко синці або кровотечі
• втома

Якщо у вас є якісь симптоми пошкодження печінки під час прийому препарату Іклюзіг, негайно зателефонуйте своєму лікарю.

Поки ви приймаєте Іклюзіг, ваш лікар регулярно перевірятиме стан вашої печінки. Вони роблять це, перевіряючи рівень ферментів печінки (спеціальних білків) у вашій крові. Високий рівень цих ферментів часто пов’язаний з пошкодженням печінки.

Якщо у вас високий рівень печінкових ферментів у крові, лікар може на час припинити прийом Іклюзігу. Ваш лікар контролюватиме рівень ферментів і вирішить, чи безпечно продовжувати лікування Іклюзігом і коли, і коли.

* Iclusig має попередження щодо ризику пошкодження печінки та печінкової недостатності. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Попередження в коробці попереджають лікарів та пацієнтів про ефекти наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Вартість іклюзігу

Як і у всіх ліків, вартість препарату Іклюзіг може варіюватися. Щоб дізнатись актуальні ціни на Іклюзіг у вашому районі, відвідайте WellRx.com.

Вартість, яку ви знайдете на WellRx.com - це те, що ви можете сплатити без страховки. Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Ваш план страхування може вимагати попереднього дозволу перед затвердженням покриття для Iclusig. Це означає, що ваш лікар та страхова компанія повинні повідомити про ваш рецепт, перш ніж страхова компанія покриє ліки. Страхова компанія перегляне інформацію та повідомить вас та вашого лікаря, чи ваш план охоплює Іклюзіг.

Якщо ви не впевнені, чи потрібно вам попередньо отримати дозвіл на Iclusig, зв’яжіться зі своєю страховою компанією.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Iclusig або якщо вам потрібна допомога в розумінні вашого страхового покриття, допомога доступна.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, виробник Iclusig, пропонує програму під назвою Takeda Oncology Here2Assist. Ця програма може допомогти вам знайти допомогу, щоб знизити плату за Іклюзіг. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи ви маєте право на підтримку, зателефонуйте за номером 844-817-6468 або відвідайте веб-сайт програми.

Іклюзіг використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Iclusig, для лікування певних станів. Iclusig також може використовуватися поза маркою для інших умов. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Іклюзіг при хронічному мієлоїдному лейкозі

Iclusig схвалений FDA для лікування хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ) у дорослих.

ХМЛ - це повільно розвивається тип раку, який вражає ваші білі кров’яні клітини. Незрілі лейкоцити, які називаються вибухами, ростуть і розмножуються поза контролем. Ці вибухи витісняють нормальні клітини крові, які потрібні вашому організму. При ХМЛ ці вибухи дозрівають до аномальних гранулоцитів. Гранулоцити - це білі кров’яні клітини, які борються з інфекціями, такими як бактеріальні інфекції.

У людей із ХМЛ, які не можуть використовувати інший інгібітор тирозинкінази

Іклюзіг застосовується для лікування ХМЛ у дорослих, які не можуть використовувати інший інгібітор тирозинкінази (ТКІ) для лікування раку.

Іклюзіг належить до класу наркотиків TKI. Клас ліків - це група ліків, що діють подібним чином. ІТК - це тип цільової терапії, що використовується для лікування ХМЛ. Цільова терапія - це лікування, яке націлене на конкретні клітини або білки для лікування раку.

Iclusig використовується для людей, які не можуть приймати інший ІТК. Це може статися, якщо інші препарати TKI більше не працюють для них. Це також може статися, якщо ці ліки викликають занадто багато побічних ефектів, які не терпимі.

Іклюзіг можна застосовувати для ХМЛ на наступних етапах у дорослих:

• Хронічна фаза. Це перша стадія ХМЛ, і саме тоді більшості людей ставлять діагноз. У хронічній фазі симптоми зазвичай слабкі, якщо такі взагалі є.
• Прискорена фаза. Це другий етап ХМЛ. У прискореній фазі кількість ракових клітин у вашій крові збільшується. Ви також можете мати більше побічних ефектів, таких як втрата ваги та лихоманка.
• Вибухова фаза. Це третя, найважча стадія ХМЛ. У фазі вибуху у вашій крові є велика кількість ракових клітин. Ви також можете мати більш серйозні побічні ефекти.

Примітка: Іклюзіг не призначений для застосування людям, яким вперше поставили діагноз ХМЛ. Препарат призначений для використання у людей із ХМЛ, які вже пробували інші ліки після діагностики.

Ефективність для ХМЛ

Клінічне дослідження показало, що Іклюзіг ефективний при лікуванні деяких типів ХМЛ.

У цьому клінічному дослідженні розглядались люди з ХМЛ у хронічній фазі, яким раніше був поставлений діагноз, але нещодавно. (Хронічна фаза - це перша стадія ХМЛ.) Це були люди, які не змогли прийняти інший препарат ІТК, але приймали Іклюзіг. Вони не змогли прийняти інший препарат TKI, оскільки препарат не працював для них або тому, що вони не могли терпіти побічні ефекти.

Після 12 місяців лікування Іклюзігом 55% цих людей не мали ракових клітин у своєму тілі або дуже мало ракових клітин у своєму тілі. У дослідженні Іклюзіг не порівнювали з іншим препаратом або плацебо (лікування без активних препаратів).

Іклюзіг при гострому лімфобластному лейкозі

Iclusig схвалений FDA для лікування гострого лімфобластного лейкозу (ALL). Препарат застосовується для лікування ВСІХ у дорослих, у яких ракові клітини мають певну мутацію гена, яка називається Філадельфійською хромосомою (Ph + ALL).

Ракові клітини з філадельфійською хромосомою утворюють білок, який допомагає раковим клітинам рости і ділитися.

ALL - це тип раку, який вражає ваші лейкоцити. ВСЕ, рак розвивається і може швидко погіршитися, якщо його не лікувати. Незрілі лейкоцити, які називаються вибухами, ростуть і розмножуються поза контролем. Ці вибухи витісняють клітини крові, необхідні вашому організму.Вибухи дозрівають до лейкоцитів, які утворюють антитіла (тип білка) та інші клітини імунної системи.

Іклюзіг застосовується для лікування Ph + ALL у дорослих, якщо вони не можуть приймати інші препарати TKI. Це може статися, якщо препарати TKI не працюють для лікування раку. Це також може статися, якщо ліки викликають занадто багато побічних ефектів, які не терпимі.

Ефективність для ВСІХ

У клінічному дослідженні 41% людей із Ph + ALL, які не могли приймати інший ІТК, мали повну або часткову відповідь на Іклюзіг. До цієї групи входили люди, які мали Ph + ALL з мутацією T315I та без неї. Якщо ракові клітини Ph + ALL мають мутацію T315I, вони перестають реагувати на інші препарати. Це означає, що ліки більше не ефективні для раку людей. Іклюзіг не порівнювали з плацебо.

Поза маркою використання Іклюзігу

На додаток до перелічених вище способів застосування препарату Іклюзіг може бути призначено поза маркою. Заборонене використання наркотиків - це коли лікарський засіб, який схвалений для одного вживання, використовується для іншого, який не схвалений.

Іклюзіг при раку легенів (досліджується)

Iclusig не схвалений FDA для лікування раку легенів. Однак зараз триває дослідження, яке перевіряє ефективність препарату Іклюзіг для цього стану. Поки не відомо, чи буде цей препарат корисним для лікування раку легенів.

Дозування іклюзігу

Дозування препарату Іклюзіг, призначене лікарем, буде залежати від того, як ваш організм реагує на препарат.

Як правило, ваш лікар розпочинає вам звичайну дозування. Потім вони з часом відрегулюють його, щоб досягти потрібної суми. Зрештою, ваш лікар призначить найменшу дозу, яка забезпечує бажаний ефект.

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Іклюзіг випускається у вигляді таблеток, які ви ковтаєте. Препарат доступний у таких сильних формах: 15 мг, 30 мг та 45 мг.

Дозування при лейкемії

Звичайні початкові дози препарату Іклюзіг при хронічному мієлоїдному лейкозі та гострому лімфобластному лейкозі однакові.

Як правило, ваш лікар рекомендує приймати одну таблетку 45 мг Іклюзіг один раз на день. Вони можуть зменшити дозування залежно від того, як ваш організм реагує на препарат.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустили дозу Іклюзігу, зачекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте дві дози протягом 1 дня. Це збільшить ризик серйозних побічних ефектів. (Докладніше про побічні ефекти див. У розділі «Побічні ефекти Іклюзігу» вище.)

Нагадування про ліки можуть допомогти переконатися, що ви не пропустили дозу.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Іклюзіг призначений для тривалого лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Іклюзіг безпечний та ефективний для вас, ви, швидше за все, приймете його довгостроково.

Іклюзіг та алкоголь

Невідомо взаємодії між Іклюзігом та алкоголем.

Однак і Іклюзіг, і алкоголь можуть самі по собі спричинити пошкодження печінки * та проблеми з підшлунковою залозою. Прикладом цих проблем з підшлунковою залозою є запалення (набряк) підшлункової залози. Цілком можливо, що рясне пиття під час прийому Іклюзігу може збільшити ризик цих серйозних наслідків.

Алкоголь та Іклюзіг також можуть спричинити подібні побічні ефекти, якщо приймати їх окремо. Сильне пиття під час прийому Іклюзігу може збільшити ризик розвитку цих загальних побічних ефектів, включаючи:

• головний біль
• втома (нестача енергії)
• нудота або блювота
• діарея

Поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечно вживання алкоголю під час лікування препаратом Іклюзіг.

* Iclusig має попередження щодо ризику пошкодження печінки. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Попередження в коробці попереджають лікарів та пацієнтів про ефекти наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Іклюзіг взаємодії

Іклюзіг може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Він також може взаємодіяти з певними добавками, а також деякими продуктами харчування.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть збільшити кількість побічних ефектів або ускладнити їх.

Іклюзіг та інші ліки

Нижче наведено списки ліків, які можуть взаємодіяти з Іклюзігом. Ці списки містять не всі ліки, які можуть взаємодіяти з Іклюзігом.

Перш ніж приймати Іклюзіг, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Іклюзіг та деякі протигрибкові препарати

Протигрибкові препарати застосовуються для лікування грибкових інфекцій. Прийом Іклюзігу з певними протигрибковими препаратами може підвищити рівень Іклюзігу в організмі. Це пов’язано з тим, що певні протигрибкові препарати запобігають розщепленню Іклюзігу. Високий рівень Іклюзігу збільшує ризик серйозних побічних ефектів. (Докладніше про побічні ефекти див. У розділі «Побічні ефекти Іклюзігу» вище.)

Приклади протигрибкових препаратів, які можуть підвищити рівень Іклюзігу у вашому організмі, включають:

• кетоконазол (екстина, кетозол, ксолегель)
• ітраконазол (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• позаконазол (ноксафіл)
• вориконазол (Vfend)

Якщо вам потрібно приймати протигрибковий препарат під час лікування препаратом Іклюзіг, лікар може зменшити дозу препарату Іклюзіг. Вони також уважніше стежитимуть за побічними ефектами.

Іклюзіг та деякі противірусні препарати

Противірусні препарати використовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусами, таких як гепатит або ВІЛ. Прийом Іклюзігу з певними противірусними препаратами може підвищити рівень Іклюзігу в організмі. Це пов’язано з тим, що певні противірусні препарати запобігають розпаду Іклюзігу. Ризик серйозних побічних ефектів вищий, коли рівень Іклюзігу в організмі зростає. (Докладніше про побічні ефекти див. У розділі «Побічні ефекти Іклюзігу» вище.)

Приклади противірусних препаратів, які можуть підвищити рівень Іклюзігу у вашому організмі, включають:

• ритонавір (Норвір)
• дарунавір
• атазанавір
• кобіцистат

Якщо вам потрібно приймати один із цих противірусних препаратів під час лікування препаратом Іклюзіг, лікар може зменшити дозування препарату Іклюзіг. Вони також уважніше стежитимуть за побічними ефектами.

Іклюзіг та деякі судомні наркотики

Судоми - це зміни в електричній активності мозку, які можуть вплинути на ваше самопочуття чи дії. Прийом Іклюзігу з певними препаратами, що використовуються для лікування судом, може знизити рівень Іклюзігу у вашому організмі. Це пояснюється тим, що деякі судомні препарати змушують ваше тіло руйнувати Іклюзіг швидше, ніж зазвичай. Наявність нижчого рівня Іклюзігу в організмі може зробити препарат менш ефективним при лікуванні раку.

Приклади нападів, які можуть знизити рівень іклюзігу, включають:

• карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Тегретол)
• фенітоїн (дилантин, фенітек)
• фосфенітоїн (церебікс)
• фенобарбітал

Якщо вам потрібно приймати один із цих судомних препаратів під час лікування Іклюзігом, ваш лікар може уважніше спостерігати за вами, щоб переконатися, що Іклюзіг працює на вас.

Іклюзіг та звіробій

Прийом Іклюзігу із звіробою може знизити рівень Іклюзігу у вашому організмі. Це пов’язано з тим, що звіробій змушує ваше тіло руйнувати Іклюзіг швидше, ніж зазвичай. Наявність нижчого рівня Іклюзігу в організмі може зробити препарат менш ефективним для Вас.

Якщо ви думаєте про прийом звіробою під час лікування препаратом Іклюзіг, спочатку поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть переглянути з вами ризики та переваги цієї комбінації.

Іклюзіг і грейпфрут

Прийом Іклюзігу з грейпфрутом або грейпфрутовим соком може підвищити рівень Іклюзігу в організмі. Це пов’язано з тим, що грейпфрут містить хімічну речовину, яка заважає вашому організму розщеплювати Іклюзіг. Наявність більш високого рівня Іклюзигу в організмі збільшує ризик серйозних побічних ефектів. (Докладніше про побічні ефекти див. У розділі «Побічні ефекти Іклюзігу» вище.)

Якщо вам потрібно споживати грейпфрут або грейпфрутовий сік під час лікування препаратом Іклюзіг, лікар може призначити меншу дозу препарату Іклюзіг. В іншому випадку найкраще уникати грейпфрута та грейпфрутового соку, приймаючи Іклюзіг.

Альтернативи Іклюзігу

Доступні інші препарати, які можуть лікувати лейкемію. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу Іклюзігу, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Примітка: Деякі з перерахованих тут препаратів використовуються поза призначенням для лікування цих специфічних станів.

Альтернативи лейкемії

Існують інші препарати для лікування хронічного мієлоїдного лейкозу та гострого лімфобластного лейкозу. Найкращий препарат для вас буде залежати від різних факторів вашого раку, включаючи його генетичний склад.

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування цих форм лейкемії, включають:

• іматиніб (Глівек)
• дазатініб (Sprycel)
• нілотиніб (Tasigna)
• босутиніб (босуліф)
• омацетаксин (Synribo)
• блінатумомаб (Blincyto)
• інозузумаб озогаміцин (Беспонса)

Іклюзіг проти Сприцела

Ви можете здивуватися, як Іклюзіг порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Іклюзіг та Сприцел однакові та різні.

Інгредієнти

Іклюзіг містить активний препарат понатиніб. Sprycel містить активний препарат дазатиніб.

Використовує

Iclusig і Sprycel обидва використовуються для лікування певних типів раку крові.

Іклюзіг схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування:

• хронічний мієлоїдний лейкоз (ХМЛ) або філадельфійська хромосомно-позитивна гостра лімфобластна лейкемія (Ph + ALL) у дорослих, якщо жодні інші препарати, що інгібують тирозинкіназу (TKI), не є ефективними або безпечними для них
• ХМЛ або Ph + ALL з мутацією гена T315I у дорослих

Іклюзіг не призначений для використання у людей із нещодавно діагностованою ХМЛ.

Sprycel схвалений FDA для лікування вперше діагностованої ХМЛ із позитивною хромосомою Філадельфії (Ph + CML) у хронічній фазі. Він також використовується для Ph + ХМЛ у дорослих, якщо інша лікарська терапія не є для них безпечною або ефективною.

Sprycel також схвалений FDA для лікування Ph + ALL у дорослих, якщо інша лікарська терапія не є для них безпечною або ефективною.

Крім того, Sprycel дозволено застосовувати дітям віком від 1 року з:

• Ph + ХМЛ в хронічній фазі.
• Ph + ALL щойно діагностовано. Sprycel застосовується з хіміотерапією для цього стану.

Лікарські форми та прийом

Iclusig і Sprycel випускаються у вигляді таблеток, які ви ковтаєте і приймаєте один раз на день.

Побічні ефекти та ризики

Іклюзіг і Сприцел містять різні препарати. Тому вони можуть спричинити подібні побічні ефекти та різні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Іклюзіг, препарату Сприцел або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може трапитися з Іклюзігом:
  • суха шкіра
  • біль у руках, ногах або спині
  • біль або пухирі в роті
  • інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда
  • кашель
  • запаморочення
  • втрата волосся
  • периферичний набряк (набряки на стопах, ногах, кистях або руках)
  • озноб
  • відсутність апетиту
  • втрата ваги
  • безсоння (проблеми зі сном)
• Може виникати з Sprycel при застосуванні у дорослих:
  • кілька унікальних побічних ефектів
• Може спостерігатися як з Іклюзігом, так і зі Сприцелом при застосуванні у дорослих:
  • запор або діарея
  • почервоніння шкіри або свербіж шкіри або висип
  • задишка
  • втома (нестача енергії)
  • нудота або блювота
  • головний біль
  • біль у животі або м’язах
  • біль у кістках або суглобах
  • м’язові спазми
  • лихоманка

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Іклюзіг, препарату Сприцел або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може трапитися з Іклюзігом:
  • гіпертонія
  • панкреатит (набряк підшлункової залози)
  • периферична нейропатія (пошкодження нервів на руках або ногах) або черепно-мозкова нейропатія (пошкодження мозку)
  • проблеми з очима, такі як розмитість зору
  • синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії (розлад головного мозку, часто викликаний тиском у мозку)
  • уповільнене загоєння ран
  • тромби або закупорка в кровоносних судинах
  • серцева недостатність
  • ураження печінки або печінкова недостатність
  • пневмонія (тип легеневої інфекції)
  • інфекції сечовивідних шляхів
  • плевральний випіт (скупчення рідини в грудях)
  • сепсис (інфекція у всьому тілі)
  • перфорації (отвори) або свищі (ненормальні зв’язки) в шлунку або кишечнику
• Може траплятися з Sprycel:
  • легенева артеріальна гіпертензія (високий кров'яний тиск у легенях)
  • важкі шкірні реакції
• Може траплятися як з Іклюзігом, так і зі Сприцелом:
  • порушення крові, включаючи низький рівень певних лейкоцитів, еритроцитів і тромбоцитів
  • крововилив (сильна кровотеча), включаючи внутрішню кровотечу
  • сильний набряк (скупчення рідини)
  • ненормальні серцеві ритми, включаючи фібриляцію передсердь, і частоту серцевих скорочень, яка занадто швидка або занадто повільна
  • синдром лізису пухлини (викид речовин у кров раковими клітинами)

Ефективність

Iclusig та Sprycel мають подібне застосування, затверджене FDA. Вони обидва використовуються для лікування Ph + CML або Ph + ALL у дорослих, якщо вони не можуть приймати інші лікарські засоби. Однак ці препарати використовуються, якщо людина не може приймати різні види медикаментозної терапії.

Ці препарати не порівнювались безпосередньо в клінічних дослідженнях для Ph + CML або Ph + ALL, але дослідження виявили, що і Iclusig, і Sprycel ефективні для лікування певних типів CML та ALL.

Витрати

Iclusig і Sprycel - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками WellRx.com, Iclusig коштує значно дорожче, ніж Sprycel. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашої дози, вашого страхового плану, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Як приймати Іклюзіг

Ви повинні приймати Іклюзіг відповідно до вказівок лікаря або медичного працівника.

Іклюзіг поставляється у вигляді таблетки, яку ви ковтаєте.

Коли приймати

Ви будете приймати Іклюзіг раз на день, у будь-який час доби. Але намагайтеся приймати свої дози щодня в один і той же час.

Нагадування про ліки можуть допомогти переконатися, що ви не пропустили дозу.

Прийом Іклюзігу з їжею

Ви можете приймати Іклюзіг з їжею або без їжі.

Чи можна Іклюзіг подрібнити, розколоти або жувати?

Вам слід проковтнути таблетки Іклюзіг цілими.

Не подрібнюйте, не розколюйте та не жуйте таблетки. Це може змінити ефективність дії препарату або спричинити посилення побічних ефектів. (Докладніше про побічні ефекти див. У розділі «Побічні ефекти Іклюзігу» вище.)

Як працює Іклюзіг

Іклюзіг містить понатиніб, який належить до класу препаратів, що називаються інгібіторами тирозинкінази (ТКІ). Клас наркотиків - це група ліків, які діють подібним чином. Клас препаратів TKI працює для цілеспрямованого лікування раку, атакуючи дуже специфічні частини ракових клітин. Тому Іклюзіг вважається цілеспрямованою терапією.

Iclusig працює для лікування двох типів лейкемії: хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ) та гострого лімфобластного лейкозу (ALL).

Іклюзіг при хронічному мієлоїдному лейкозі

Іклюзіг застосовується для лікування ХМЛ у дорослих.

ХМЛ - це тип раку кісткового мозку, який включає клітини крові. Деякі ракові клітини крові в кістковому мозку містять генетичну мутацію (аномальну, постійну зміну гена), яка називається BCR-ABL. Генетична мутація BCR-ABL змушує клітини крові рости і ділитися, не зупиняючись.

Ген BCR-ABL продукує тип білка, який називається тирозинкіназа. Тирозинкіназа допомагає раковим клітинам рости. Іклюзіг пригнічує (блокує) цю тирозинкіназу, що призводить до того, що ракові клітини перестають рости і врешті-решт гинуть.

Іклюзіг застосовується для лікування ХМЛ у кожну з наступних фаз у дорослих:

• Хронічна фаза: перша стадія ХМЛ, при якій симптоми м’які, якщо у вас є якісь симптоми
• Прискорена фаза: друга стадія ХМЛ, при якій у вас з’являється більше симптомів, а кількість ракових клітин у крові збільшується
• Фаза вибуху: третя, найважча стадія ХМЛ, при якій у вас спостерігаються найсерйозніші побічні ефекти, а кількість ракових клітин у крові дуже велика

Хоча Іклюзіг може лікувати ХМЛ у хронічній фазі, він не призначений для використання як перший препарат, який хтось приймає від раку. Це пов’язано з тим, що Іклюзіг має набагато серйозніші побічні ефекти, ніж інші препарати класу препаратів TKI. (Докладніше про побічні ефекти див. У розділі «Побічні ефекти Іклюзігу» вище.) Через це препарат Іклюзіг не слід застосовувати людям, яким щойно поставили діагноз ХМЛ. Препарат повинен бути варіантом лікування для людей, які пробували інші ІМТ, які їм не працювали.

Іклюзіг також використовується для лікування ХМЛ, що має ще одну специфічну мутацію, яка називається T315I. Ця мутація допомагає раковим клітинам пережити лікування іншими препаратами TKI. Iclusig - єдиний ІТК, який може зупинити ріст ХМЛ за допомогою мутації T315I.

Іклюзіг при гострому лімфобластному лейкозі

Іклюзіг застосовується для лікування ВСІХ у дорослих.

ALL - це ще один тип раку кісткового мозку. При цьому раку певні лейкоцити, які називаються лімфоцитами, швидко ростуть і виходять з-під контролю. Захворювання називають гострим, оскільки воно, як правило, дуже швидко погіршується.

Іклюзіг застосовується для лікування ВСІХ, що мають генетичну мутацію, позитивну за хромосомою Філадельфії (Ph +). Ця мутація відноситься до гена BCR-ABL. Ген BCR-ABL продукує білок BCR-ABL, який називається тирозинкіназа, що є особливим видом білка, який допомагає раковим клітинам рости і ділитися.

Іклюзіг інгібує (блокує) білок тирозинкінази BCR-ABL. Це призводить до того, що ракові клітини перестають рости, а потім врешті-решт гинуть.

Iclusig також використовується для лікування ВСІХ, що мають мутацію T315I. Ця мутація допомагає раковим клітинам не впливати на інші препарати TKI. Iclusig - єдиний ІТК, який може лікувати ВСЕ з мутацією T315I.

Скільки часу потрібно для роботи?

Іклюзіг починає працювати в організмі незабаром після того, як ви починаєте його приймати. Однак час, коли Іклюзіг вбиває ракові клітини, у кожної людини різний.

У клінічному дослідженні половина людей із ХМЛ у хронічній фазі частково або повністю зменшила кількість ракових клітин у крові після 2,8 місяців лікування. Часткова відповідь означає, що в крові спостерігається дуже низька кількість ракових клітин. І повна відповідь означає, що в крові немає виявлених ракових клітин. Іклюзіг не порівнювали з плацебо (лікування без активних препаратів) або іншими ліками.

У тому ж дослідженні у половини людей з ГЛУ або ХМЛ у прискореній фазі або фазі вибуху було повне зменшення кількості ракових клітин у крові через 0,7-1,0 місяця лікування. На той час у них також не було симптомів лейкемії.

Ваш лікар буде регулярно перевіряти вашу кров, щоб перевірити, чи працює Іклюзіг для лікування вашого раку.

Іклюзіг і вагітність

На людях було недостатньо досліджень, щоб дізнатись, чи безпечно приймати Іклюзіг під час вагітності. Однак під час досліджень на тваринах шкода плоду дійсно сталася, коли вагітні самки приймали Іклюзіг.

Тому приймати Іклюзіг під час вагітності не рекомендується. Перш ніж почати приймати Іклюзіг, лікар дасть вам тест на вагітність, щоб переконатися, що для вас безпечно розпочинати лікування.

Якщо ви завагітніли під час лікування Іклюзігом, негайно зателефонуйте своєму лікарю.

Іклюзіг та контроль за народжуваністю

Не рекомендується приймати Іклюзіг під час вагітності.

Жінкам важливо використовувати ефективну форму контролю за народжуваністю під час прийому препарату Іклюзіг та принаймні протягом 3 тижнів після останньої дози препарату Іклюзіг.

Якщо ви репродуктивного віку, поговоріть зі своїм лікарем про найкращий для вас спосіб контролю народжуваності.

Іклюзіг та годування груддю

Невідомо, чи Іклюзіг переходить у грудне молоко. Однак через те, наскільки серйозними можуть бути побічні ефекти при прийомі препарату Іклюзіг, годувати груддю не рекомендується під час лікування препаратом Іклюзіг. Ви не повинні годувати грудьми під час лікування препаратом Іклюзіг та принаймні протягом 6 днів після останньої дози.

Якщо ви годуєте грудьми і розглядаєте можливість прийому препарату Іклюзіг, поговоріть зі своїм лікарем про інші способи безпечного годування дитини.

Поширені запитання про Іклюзіг

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Іклюзіг.

Чи є Іклюзіг різновидом хіміотерапії?

Ні, Іклюзіг не вважається хіміотерапевтичним препаратом. Натомість Іклюзіг називають цілеспрямованою терапією. Препарати цілеспрямованої терапії застосовуються для атаки лише певних частин ракових клітин.

Препарати для хіміотерапії працюють інакше, ніж цілеспрямована терапія. Хіміотерапія атакує більшість клітин у вашому організмі, які швидко ростуть, а не лише ракові клітини. Через цю різницю цілеспрямована терапія та хіміотерапія зазвичай викликають різні побічні ефекти.

Цільова терапія часто призначається вам на основі дуже конкретних деталей вашого раку. Наприклад, Iclusig - це цілеспрямована терапія, яка може лікувати певні лейкози з мутацією T315I. (Мутація - це ненормальна, постійна зміна гена.)

Цільова терапія, така як Іклюзіг, та хіміотерапевтичні препарати іноді використовуються разом для лікування раку.

Чи будуть я проходити лабораторні тести під час використання Iclusig?

Так. Під час лікування препаратом Іклюзіг ваш лікар контролюватиме, наскільки ваш організм реагує на препарат. Вони будуть регулярно проводити аналізи клітин крові. Ці тести покажуть, чи не зменшується кількість ракових клітин у вашій крові. Це повідомить лікаря, чи ефективний препарат Іклюзіг при вашому раку.

Ваш лікар також проведе лабораторні тести, щоб переконатися, що Іклюзіг не спричинює пошкодження органів. Кожні кілька тижнів або місяців вони будуть робити лабораторні тести, щоб перевірити клітини крові, печінку, підшлункову залозу та серце. Якщо будь-який із цих лабораторних тестів свідчить про наявність у вас серйозних побічних ефектів від Іклюзігу, лікар може зменшити дозування або припинити лікування на час.

Чи змусить мене Іклюзіг втратити волосся?

Іклюзіг може змусити вас втратити волосся. У клінічних дослідженнях від 6% до 11% людей, які приймали Іклюзіг, втрачали волосся.

Поговоріть зі своїм лікарем про свої проблеми з випаданням волосся. Вони можуть рекомендувати способи зменшення втрати волосся.

Чи можу я приймати Іклюзіг, якщо у мене проблеми з серцем?

Ви можете приймати Іклюзіг, якщо у вас проблеми з серцем. Однак серйозні побічні ефекти, такі як серцева недостатність * та утворення тромбів *, були виявлені в клінічному дослідженні Іклюзігу. Ці побічні ефекти спостерігались у людей з факторами ризику серцевих проблем та без них.

Повідомте свого лікаря про будь-які минулі проблеми з серцем, які у вас були. До них належать:

• серцева недостатність
• згустки крові
• гіпертонія
• порушення серцевого ритму
• інфаркт
• інсульт

Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги прийому Іклюзігу, якщо у вас є проблеми із серцем. Вони також уважніше стежитимуть за здоров’ям вашого серця, якщо у вас в анамнезі є проблеми із серцем, і прийматимуть Іклюзіг.

* Iclusig має попереджувальне попередження щодо ризику серцевої недостатності та деяких типів тромбів. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Попередження в коробці попереджають лікарів та пацієнтів про ефекти наркотиків, які можуть бути небезпечними.

Запобіжні заходи Іклюзіг

Цей препарат поставляється з декількома запобіжними заходами.

Попередження FDA

Цей препарат має попередження. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Це попереджає лікарів та пацієнтів про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

• Закупорка в артеріях. Закупорка артерій (типу кровоносних судин) спостерігалася щонайменше у 35% людей, які приймали Іклюзіг. Ці блокування можуть призвести до серйозних подій, таких як смертельні серцеві напади або інсульти. Закупорка може відбуватися у людей з факторами ризику для них або без них. Якщо у вас з’являється закупорка артерії, лікар негайно припинить прийом Іклюзігу.
• Венозна тромбоемболія. Венозна тромбоемболія (тромб у вені) спостерігалася у 6% людей, які приймали Іклюзіг. Ці згустки крові можуть призвести до серйозних подій, таких як пошкодження органів і нестача кисню. Якщо у вас утворюється згусток крові, ваш лікар може попросити вас припинити прийом Іклюзігу на час або назавжди.
• Серцева недостатність. Серцева недостатність спостерігалася у 9% людей, які приймали Іклюзіг. Деякі випадки мали летальний результат. Якщо у вас нова або погіршується серцева недостатність, ваш лікар може попросити вас припинити прийом Іклюзігу на час або назавжди.
• Пошкодження печінки та печінкова недостатність. У людей, які приймали Іклюзіг, траплялися пошкодження печінки та печінкова недостатність. Деякі випадки мали летальний результат. Якщо у вас пошкоджується печінка, лікар може на час припинити прийом Іклюзігу.

Інші попередження

Перш ніж приймати Іклюзіг, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Iclusig може не підійти вам, якщо у вас є певні захворювання. До них належать:

• Хірургія. Прийом Іклюзігу може зменшити здатність вашого організму відновлюватися після ран та травм. Якщо ви плануєте зробити операцію, вам слід припинити прийом Іклюзігу принаймні за 1 тиждень до процедури. І не слід приймати препарат повторно принаймні протягом 2 тижнів після операції та до тих пір, поки не настане достатнє загоєння ран. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас запланована операція, щоб він міг переглянути ваші ліки.
• Вагітність. Не рекомендується приймати Іклюзіг під час вагітності. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, зверніться до розділу “Іклюзіг та вагітність” вище.
• Грудне вигодовування. Під час лікування Іклюзігом грудне вигодовування не рекомендується. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, зверніться до розділу “Іклюзіг та годування груддю” вище.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Іклюзігу див. Розділ “Побічні ефекти Іклюзігу” вище.

Передозування іклюзігом

Застосування препарату Іклюзіг, що перевищує рекомендовану, може призвести до серйозних побічних ефектів.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати:

• втома (нестача енергії)
• серцеві проблеми, такі як порушення серцевого ритму та накопичення рідини навколо серця
• сепсис (інфекція у всьому тілі)
• пневмонія (тип легеневої інфекції)

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Термін дії, зберігання та утилізація Iclusig

Коли ви отримаєте Іклюзіг з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до етикетки на пляшці. Ця дата, як правило, становить 1 рік з дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, термін придатності яких минув, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви його використовувати.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Ви повинні зберігати таблетки Iclusig при кімнатній температурі (від 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) у щільно закритій посудині, подалі від світла. Уникайте зберігання цього препарату в місцях, де воно може бути вологим або вологим, наприклад у ванних кімнатах.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Іклюзіг і залишити ліки, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.

Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Професійна інформація для Iclusig

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) схвалила Іклюзіг для лікування:

• хронічний мієлоїдний лейкоз (ХМЛ) у хронічній, бластній або прискореній фазах у дорослих, для яких жоден інший інгібітор тирозинкінази не підходить
• Філадельфійський хромосомно-позитивний гострий лімфобластний лейкоз (Ph + ALL) у дорослих, яким не підходить інший інгібітор тирозинкінази

Також дозволено лікувати ХМЛ або Ph + ALL мутацією T315I у дорослих.

Іклюзіг не слід застосовувати для вперше діагностованого ХМЛ у хронічній фазі у дорослих.

Механізм дії

Іклюзіг - інгібітор тирозинкінази третього покоління. Він пригнічує активність тирозинкінази гена BCR-ABL. Ген BCR-ABL утворюється, коли дві хромосоми зливаються, створюючи філадельфійську хромосому.

Білок BCR-ABL міститься в більшості ракових клітин ХМЛ та деяких ВСІХ ракових клітинах. Пригнічення його активності перешкоджає росту та діленню клітин ракових клітин.

Деякі ракові клітини також мають T315I-мутовану BCR-ABL тирозинкіназу. Іклюзіг - єдиний препарат у своєму класі з активністю проти цієї мутації.

Фармакокінетика та метаболізм

Іклюзіг досягає пікових концентрацій у плазмі крові протягом 6 годин після прийому всередину. Абсолютна пероральна біодоступність невідома, але прийом під час їжі не змінює експозицію, порівняно з прийомом після голодування.

Іклюзіг майже повністю зв’язується з білками плазми крові (> 99%). Щонайменше 64% метаболізму Iclusig відбувається через CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6 та CYP3A5, а решта відбувається через естерази та амідази.

Термінал напіввиведення становить приблизно 24 години. Елімінація відбувається переважно фекальним шляхом.

Протипоказання

Протипоказань до застосування Іклюзігу немає.

Зберігання

Таблетки Іклюзіг слід зберігати при кімнатній температурі (від 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) в оригінальному дитячому контейнері. Тримати подалі від дітей.

Застереження: Медичні новини сьогодні доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.