Фаридак (панобіностат)

Що таке Фаридак?

Фаридак - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом. Застосовується для лікування множинної мієломи, яка є типом раку, який вражає плазматичні клітини. Це своєрідні лейкоцити.

Фаридак застосовується з двома іншими препаратами проти множинної мієломи: бортезомібом (Velcade) та дексаметазоном.

Перш ніж ваш лікар може призначити Фаридак, ви, мабуть, спробували принаймні два інші способи лікування множинної мієломи. Це бортезоміб та імуномодулюючий засіб (засіб, який допомагає вашому організму боротися з раковими клітинами).

Фаридак містить активний препарат панобіностат, який належить до класу препаратів, що називаються інгібіторами гістону деацетилази. (Клас ліків - це група ліків, які діють подібним чином.)

Фаридак випускається у вигляді капсули, яку ви ковтаєте з чашкою води. Ви прийматимете препарат протягом 21-денних циклів. Протягом 1 та 2 тижнів ви будете приймати по одній капсулі через день. На тиждень 3 ти взагалі не приймеш Фаридак. Ваш лікар може попросити вас повторити 21-денний цикл кілька разів.

Ефективність

Фаридак вивчали під час клінічного випробування людей з розсіяною мієломою, які вже пробували принаймні два інших методи лікування, включаючи бортезоміб та імуномодулюючий засіб (талідомід або леналідомід).

На підставі аналізів крові та наявності ракових клітин у кістках множинна мієлома не прогресувала та не погіршувалась протягом 10,6 місяців у людей, які приймали Фаридак плюс бортезоміб та дексаметазон.

Це було порівняно з 5,8 місяцями у людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів) плюс бортезоміб та дексаметазон.

Докладніше про ефективність Farydak див. У розділі «Farydak при множинній мієломі» нижче.

Фаридак загальний

Фаридак доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі.

Загальний препарат - це точна копія фірмового ліки. Дженерики, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові препарати.

Фаридак містить активний препарат панобіностат. Це означає, що панобіностат є інгредієнтом, який змушує Фаридак працювати.

Фаридак при розсіяній мієломі

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Farydak, для лікування певних станів.

Farydak схвалений FDA для лікування розсіяної мієломи у людей, які пройшли принаймні два інших способи лікування розсіяної мієломи. Сюди входять бортезоміб та імуномодулюючий засіб, такий як леналідомід (Revlimid). Імуномодулюючий засіб - це лікування, яке допомагає вашому організму боротися з раковими клітинами.

Фаридак застосовується з двома іншими препаратами проти множинної мієломи: бортезомібом (Velcade) та дексаметазоном.

Множинна мієлома - це тип раку, який утворюється в плазматичних клітинах. Це своєрідні лейкоцити, які допомагають виробляти антитіла для боротьби з інфекціями. (Антитіла - це тип білка.) Множинні клітини раку мієломи накопичуються в кістковому мозку, де зазвичай виробляються здорові клітини.

Множинні клітини мієломи займають простір і витісняють здорові клітини, тому ваше тіло не може так ефективно боротися з інфекціями. Множинні клітини мієломи можуть також спричинити інші проблеми зі здоров’ям, такі як слабкість кісток або пошкодження нирок.

Ефективність

Фаридак вивчали під час клінічного випробування людей з розсіяною мієломою, які вже пробували принаймні два інших методи лікування, включаючи бортезоміб та імуномодулюючий засіб (талідомід або леналідомід).

На підставі аналізів крові та наявності ракових клітин у кістках розсіяна мієлома не прогресувала і не погіршувалась протягом 10,6 місяців у людей, які приймали Фаридак плюс бортезоміб та дексаметазон. Це було порівняно з 5,8 місяцями у людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів) плюс бортезоміб та дексаметазон.

Близько 59% людей, які приймали Фаридак плюс бортезоміб та дексаметазон, мали відповідь на лікування. Це означає, що вони мали зниження певних маркерів множинної мієломи на основі аналізів крові та наявності ракових клітин у кістках.

Результат порівняли з 41% людей, які приймали плацебо плюс бортезоміб та дексаметазон.

Фаридак і діти

Фаридак не схвалений для використання у дітей. Невідомо, чи безпечний чи ефективний препарат для використання у цій віковій групі.

Побічні ефекти Фаридаку

Фаридак може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Фаридаку. Ці списки включають не всі можливі побічні ефекти.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Фаридаку, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Примітка: Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) відстежує побічні ефекти затверджених ними препаратів. Якщо ви хочете повідомити FDA про побічний ефект, який ви мали у Farydak, ви можете зробити це за допомогою MedWatch.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Фаридаку можуть включати:

• діарея
• втома
• нудота або блювота
• набряки на руках або ногах
• зниження апетиту
• лихоманка

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Фаридаку не є поширеними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати:

• Низька кількість клітин крові. Симптоми можуть включати:
  • незвичні синці або кровотечі
  • часті інфекції
  • почуття слабкості або втоми
  • на вигляд блідий
  • відчуття задишки
• Проблеми з печінкою, такі як підвищення рівня печінкових ферментів (білків), що свідчить про потенційне пошкодження печінки. Симптоми можуть включати:
  • почуття втоми або слабкості
  • втрата апетиту
  • сеча темного або бурштинового кольору
  • біль у животі (животі)
  • пожовтіння шкіри або білків очей

До інших серйозних побічних ефектів, докладно описаних нижче в розділі «Деталі побічних ефектів», належать:

• алергічна реакція
• важка діарея *
• кровотеча
• серцеві проблеми, такі як важкі аритмії (нерегулярне серцебиття) *
• інфекції, такі як пневмонія (тип легеневої інфекції)

* Фаридак подав попередження щодо ризику важкої діареї та серцевих проблем. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом. Ось деякі подробиці щодо деяких побічних ефектів, які може викликати цей препарат.

Алергічна реакція

Як і на більшість ліків, у деяких людей після прийому Фаридаку може виникати алергічна реакція. Однак у клінічних дослідженнях не надходило повідомлень про алергічні реакції на препарат. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Фаридак. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Важка діарея

Важка діарея може виникати при застосуванні Фаридаку. * У клінічних дослідженнях до 25% людей, які приймали Фаридак плюс бортезоміб та дексаметазон, мали тяжку діарею, порівняно з 8% людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів) плюс бортезоміб та дексаметазон. .

І до 68% людей, які приймали Фаридак плюс бортезоміб та дексаметазон, повідомили, що мають діарею, порівняно з 42% людей, які приймали плацебо плюс бортезоміб та дексаметазон.

Симптоми важкої діареї можуть включати:

• спазми в животі
• рідкий стілець
• зневоднення, яке може спричинити сухість у роті, сухість губ та сухість шкіри

Під час лікування ваш лікар регулярно перевірятиме рівень рідини та електролітів, щоб переконатися, що ви не зневоднені. (Електроліти - це мінерали, що мають електричний заряд.)

Якщо у вас є симптоми діареї під час прийому Фаридаку, негайно повідомте про це лікаря. Вони можуть порекомендувати протидіарейний препарат і припинити прийом Фаридаку, якщо діарея занадто сильна. І майте на увазі, що під час прийому Фаридаку не слід використовувати пом’якшувачі та інші проносні засоби.

Кровотеча

При застосуванні Фаридаку може статися надмірна кровотеча. У клінічних дослідженнях 4% людей, які приймали Фаридак плюс бортезоміб та дексаметазон, мали сильну кровотечу порівняно з 2% людей, які приймали плацебо плюс бортезоміб та дексаметазон.

У деяких випадках кровотеча може бути небезпечною та призвести до смерті. У клінічних дослідженнях 5 із 381 людини, які приймали Фаридак плюс бортезоміб та дексаметазон, померли через сильну кровотечу. З 377 людей, які приймали плацебо плюс бортезоміб та дексаметазон, 1 людина померла через сильну кровотечу.

Поки ви приймаєте Фаридак, ваш лікар перевірить рівень тромбоцитів. (Тромбоцити - це клітини крові, які допомагають при згортанні крові). У вас може бути вищий ризик кровотечі, якщо ваш рівень занадто низький.

Симптоми кровотечі можуть включати:

• кров у калі або чорний стілець, схожий на смолу
• рожева або коричнева сеча
• блювота, схожа на кавову гущу
• відкашлювання крові або згустків крові
• синці
• відчуття запаморочення або слабкості
• головний біль, який триває довго

Якщо у вас є якісь із цих симптомів під час прийому Фаридаку, вам слід негайно повідомити про це лікаря. Можливо, вам доведеться припинити прийом препарату, щоб кровотеча можна було лікувати. Тоді вони можуть порекомендувати ліки, крім Фаридаку.

Проблеми з серцем

Фаридак може спричинити серйозні проблеми з серцем, які можуть призвести до смерті. *

У клінічних дослідженнях 12% людей, які приймали Фаридак плюс бортезоміб та дексаметазон, мали аритмію (проблеми із серцебиттям) порівняно з 5% людей, які приймали плацебо плюс бортезоміб та дексаметазон.

Серед людей, які приймали Фаридак плюс бортезоміб та дексаметазон, у 4% не було припливу крові до серця, порівняно з 1% людей, які приймали плацебо плюс бортезоміб та дексаметазон.

Відсутність припливу крові до серця називається ішемічною подією, і це може бути дуже небезпечним. Серцевий напад - приклад ішемічної події. Не слід застосовувати Фаридак людям, які нещодавно перенесли серцевий напад або мають нестабільну стенокардію (біль у грудях).

Проблеми з електричною активністю серця також можуть виникати з Фаридаком.

У клінічних дослідженнях 22% - 40% людей, які приймали Фаридак плюс бортезоміб та дексаметазон, мали проблеми з електричною активністю серця. Це було порівняно з 4% до 18% людей, які приймали плацебо плюс бортезоміб та дексаметазон.

Якщо у вас вже є серцеве захворювання, яке називається синдромом тривалого інтервалу QT, або інші серцеві проблеми, можливо, у вас є підвищений ризик виникнення додаткових серцевих проблем під час прийому Фаридаку.

Симптоми серцевих проблем можуть включати:

• біль у грудях
• прискорене або повільніше серцебиття
• відчуваєш, ніби твоє серце мчить
• запаморочення
• губи синього кольору
• задишка
• набряки ніг

Ваш лікар буде контролювати електричну активність вашого серця, коли ви вперше почнете приймати Фаридак та під час лікування. Якщо ви помітили вищезазначені симптоми серцевих проблем, негайно зателефонуйте за номером 911.

Пневмонія та інші інфекції

Легенева інфекція пневмонія може виникнути під час прийому Фаридаку.

У клінічних дослідженнях близько 18% людей, які застосовували Фаридак плюс бортезоміб та дексаметазон, мали пневмонію. Це було порівняно з 13% людей, які приймали плацебо плюс бортезоміб та дексаметазон.

Інфекції, як правило, поширені у людей, які страждають множинною мієломою, оскільки їх імунна система ослаблена через рак. (Імунна система - це захист організму від інфекції.)

Інші типи інфекцій, які люди мали під час клінічних досліджень, включали бактеріальні інфекції, інвазивні грибкові інфекції та вірусні інфекції. (Це інфекції, спричинені бактеріями, грибком або вірусом.)

Близько 31% людей, які приймали Фаридак плюс бортезоміб та дексаметазон, мали тяжку інфекцію під час клінічних досліджень, порівняно з 24% людей, які приймали плацебо плюс бортезоміб та дексаметазон.

Ваш лікар буде спостерігати за вами до і під час лікування Фаридаком на наявність інфекції. Симптоми інфекції можуть включати:

• пітливість або озноб
• кашель
• грипоподібні симптоми
• кров у мокроті
• виразки на вашому тілі
• теплі або болючі ділянки на тілі
• відчуття втоми

Якщо у вас є якісь із цих симптомів під час прийому Фаридаку, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Вони можуть означати, що у вас інфекція.

* Фаридак подав попередження щодо ризику важкої діареї та серцевих проблем. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Дозування Фаридаку

Дозування Фаридаку, призначене лікарем, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

• будь-які побічні ефекти у вас під час прийому Фаридаку
• інші захворювання, які у вас можуть бути

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Фаридак випускається у вигляді капсули, яку ви ковтаєте з чашкою води. Препарат випускається у трьох сильних формах: 10 мг, 15 мг та 20 мг.

Дозування при розсіяній мієломі

Ви будете приймати Фаридак 21-денними циклами:

• Протягом 1-го тижня лікування ви будете приймати 20-мг капсулу Фаридак один раз на день по три дози. Це означає, що ви будете приймати препарат у дні 1, 3 та 5.
• Протягом 2-го тижня лікування ви продовжуватимете приймати 20-мг капсулу Фаридак один раз на день по три дози. Це означає, що ви прийматимете препарат на 8, 10 та 12 день.
• Протягом 3-го тижня лікування Ви взагалі не прийматимете Фаридак.

Спочатку Фаридак можна приймати до восьми 21-денних циклів. Але якщо вам не вигідно медикаментозне лікування, ваш лікар може зажадати, щоб ви пройшли ще вісім 21-денних циклів загалом 48 тижнів.

Ви приймете Фаридак з двома іншими ліками: бортезомібом (велкаде) і дексаметазоном.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустите дозу Фаридаку, ви можете прийняти її, як тільки пам’ятаєте, до 12 годин після регулярно призначеної дози. Але якщо минуло більше 12 годин, пропустіть цю дозу і зачекайте, поки наступна регулярно запланована доза Фаридак. Не подвоюйте свої дози.

Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Ні, Farydak дозволено застосовувати лише для 16 циклів лікування. Кожен цикл становить 21 день, отже, загалом 48 тижнів. Більшість людей прийматимуть препарат лише протягом восьми 21-денних циклів. Якщо ваша множинна мієлома не покращується, ви можете приймати Фаридак протягом додаткових восьми 21-денних циклів.

Альтернативи Фаридаку

Доступні інші препарати, які можуть лікувати розсіяну мієлому. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу Фаридаку, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Примітка: Деякі з перерахованих тут препаратів використовуються поза призначенням для лікування цих специфічних станів. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Альтернативи множинної мієломи

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування розсіяної мієломи, включають:

• мелфалан (ін’єкція або таблетка Алкеран)
• памідронат (Aredia)
• циклофосфамід
• кармустин
• доксорубіцин (Doxil)
• елотузумаб (Empliciti)
• карфілзоміб (Кіпроліс)
• леналідомід
• помалідомід (Помаліст)
• золедронова кислота (Зомета)

Фаридак проти Помаліста

Ви можете здивуватися, як Фаридак порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Фаридак і Помаліст схожі та різні.

Інгредієнти

Фаридак містить активний препарат панобіностат, який належить до класу препаратів, що називаються інгібіторами гістону деацетилази. (Клас ліків - це група ліків, які діють подібним чином.)

Помаліст містить активний препарат помалідомід, який належить до класу препаратів, що називаються аналогами талідоміду.

Використовує

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) затвердила як Фаридак, так і Помаліст для лікування множинної мієломи у людей, які пройшли принаймні два інших методи лікування свого стану. Множинна мієлома - це тип раку, який вражає певні білі кров’яні клітини, які називаються плазматичними клітинами.

З Farydak ви, напевно, вже пробували бортезоміб (Velcade) та імуномодулюючий засіб, який допомагає вашому організму боротися з раковими клітинами. Фаридак застосовується з двома іншими препаратами проти множинної мієломи: бортезомібом та дексаметазоном.

З Помалістом ви, напевно, вже пробували леналідомід та інгібітор протеасоми, але ваша розсіяна мієлома все ще погіршилася.

Лікарські форми та прийом

І Фаридак, і Помаліст випускаються у вигляді капсул, які ви ковтаєте з водою.

Побічні ефекти та ризики

Фарідак і Помаліст містять препарати для лікування розсіяної мієломи. Отже, ці ліки можуть викликати подібні та різні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Фаридаку, Помалісту або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може статися з Фаридаком:
  • набряки на руках або ногах
  • зниження апетиту
  • блювота
• Може траплятися з Помалістом:
  • запор
  • задишка
  • інфекція верхніх дихальних шляхів, така як застуда
  • біль у спині
  • слабкість
• Може траплятися як із Фаридаком, так і з Помалістом:
  • діарея
  • нудота
  • втома
  • лихоманка

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Фаридаку, Помалісту або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може статися з Фаридаком:
  • важка діарея *
  • проблеми з серцем *, такі як важкі аритмії (нерегулярне серцебиття)
  • кровотеча
  • інфекції, такі як пневмонія (тип легеневої інфекції)
• Може траплятися з Помалістом:
  • вроджені вади, якщо жінка або її статевий партнер приймає Помаліст і завагітніє **
  • важкі алергічні реакції
  • важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)
  • пошкодження нервів
  • ризик нових видів раку, таких як гострий мієлоїдний лейкоз
  • синдром лізису пухлини (стан, при якому ракові клітини виділяють шкідливі хімічні речовини у вашу кров)
  • згустки крові**
  • сильне запаморочення
  • спантеличеність
• Може траплятися як із Фаридаком, так і з Помалістом:
  • низький вміст клітин крові
  • проблеми з печінкою, такі як підвищення рівня печінкових ферментів (білків), що свідчить про потенційне пошкодження печінки
  • вроджені вади, якщо жінка або її статевий партнер приймає Фаридак або Помаліст ** і завагітніє

* Фаридак подав попередження щодо ризику важкої діареї та серцевих проблем. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

** Помаліст подав попередження про шкоду та смерть зростаючим дітям та згустки крові.

Ефективність

Єдиною умовою, яку застосовують як Фаридак, так і Помаліст, є розсіяна мієлома.

Ці препарати не порівнювались безпосередньо в клінічних дослідженнях, але дослідження показали, що і Фаридак, і Помаліст є ефективними для лікування множинної мієломи у людей, які пробували інші методи лікування.

Крім того, вказівки Національної всеосяжної онкологічної мережі (NCCN) стверджують, що обидва препарати є варіантом лікування розсіяної мієломи.

Витрати

Фаридак і Помаліст - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками на WellRx.com, Фаридак коштує значно дешевше, ніж Помаліст. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Фаридак проти Емпліціті

Як і Помаліст (вище), препарат Empliciti використовує подібні до застосування Фаридак. Ось порівняння того, як Фаридак та Емпліціті однакові та різні.

Інгредієнти

Фаридак містить активний препарат панобіностат, який належить до класу препаратів, що називаються інгібіторами гістону деацетилази. (Клас ліків - це група ліків, які діють подібним чином.)

Empliciti містить активний препарат елотузумаб, який належить до класу препаратів, що називаються моноклональними антитілами.

Використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затвердило як Farydak, так і Empliciti для лікування множинної мієломи у людей, які отримували інші методи лікування свого стану. Множинна мієлома - це тип раку, який вражає певні білі кров’яні клітини, які називаються плазматичними клітинами.

З Farydak ви вже спробували бортезоміб (Velcade) та імуномодулюючий засіб, який допомагає вашому організму боротися з раковими клітинами. Фаридак застосовується з двома іншими препаратами проти множинної мієломи: бортезомібом та дексаметазоном.

За допомогою Empliciti ви прийматимете препарат з леналідомідом та дексаметазоном, якщо ви проходили одне-три попередні методи лікування множинної мієломи.

Але якщо ви пройшли принаймні два інші способи лікування множинної мієломи, які включали леналідомід та інгібітор протеасоми, ви прийматимете Empliciti з помалідомідом та дексаметазоном.

Лікарські форми та прийом

Фаридак випускається у вигляді капсули, яку ви ковтаєте з чашкою води.

Empliciti поставляється у вигляді порошку, який змішується з рідиною. Ви отримаєте препарат у кабінеті лікаря у вигляді внутрішньовенної (IV) інфузії (ін’єкції у вену, яку роблять протягом певного періоду).

Побічні ефекти та ризики

І Farydak, і Empliciti містять препарати для лікування розсіяної мієломи. Отже, ці ліки можуть викликати подібні та різні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Фаридаку, Емпліціті або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може статися з Фаридаком:
  • нудота або блювота
  • набряки на руках або ногах
• Може виникати при Empliciti:
  • запор
  • кашель
  • біль у горлі або нежить
  • інфекція верхніх дихальних шляхів, така як застуда
  • оніміння, слабкість, поколювання або печіння в руках або ногах
  • високий рівень цукру в крові
• Може траплятися як із Фаридаком, так і з Емпліціті:
  • діарея
  • втома
  • лихоманка
  • зниження апетиту

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Фаридаку, Емпліціті або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може статися з Фаридаком:
  • важка діарея *
  • проблеми з серцем *, такі як важкі аритмії (нерегулярне серцебиття)
  • кровотеча
  • низький вміст клітин крові
• Може виникати при Empliciti:
  • інфузійна реакція (тип алергічної реакції)
  • ризик нових видів раку, таких як рак крові та солідні пухлини (грудочки тканин)
• Може траплятися як із Фаридаком, так і з Емпліціті:
  • інфекції, такі як пневмонія (тип легеневої інфекції)
  • проблеми з печінкою, такі як підвищення рівня печінкових ферментів (білків), що свідчить про потенційне пошкодження печінки

* Фаридак подав попередження щодо ризику важкої діареї та серцевих проблем. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Ефективність

Єдиною умовою, як для лікування Farydak, так і для Empliciti, є розсіяна мієлома.

Ці препарати не порівнювались безпосередньо в клінічних дослідженнях, але дослідження показали, що і Farydak, і Empliciti є ефективними для лікування множинної мієломи у людей, які пробували інші методи лікування.

Відповідно до вказівок Національної комплексної онкологічної мережі (NCCN), Empliciti (поряд із препаратами від множинної мієломи леналідомидом та дексаметазоном) є кращим варіантом лікування множинної мієломи у людей, які пробували інші методи лікування.

Витрати

Фаридак і Емпліціті - це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

За підрахунками на WellRx.com, Фаридак зазвичай коштує дорожче, ніж Empliciti. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Застосування Фаридаку з іншими препаратами

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) схвалило Farydak для лікування розсіяної мієломи у людей, які пройшли принаймні два інших способи лікування розсіяної мієломи. Сюди входять бортезоміб та імуномодулюючий засіб (засіб, який допомагає вашому організму боротися з раковими клітинами).

Фаридак дозволено приймати лише з двома іншими препаратами, що використовуються для лікування множинної мієломи: бортезомібом (Velcade) та дексаметазоном.

Фаридак, бортезоміб і дексаметазон беруться разом як частина 21-денного циклу лікування. Щоб допомогти максимізувати ефективність ліків та мінімізувати силу та кількість побічних ефектів, ви будете приймати кожен препарат у певні дні.

Фаридак і алкоголь

Алкоголь не впливає на те, як працює Фаридак, і немає жодних попереджень щодо уникнення алкоголю під час прийому препарату. Однак якщо ви виявите, що Фаридак змушує вас відчувати втому чи нудоту, вживання алкоголю може погіршити ці побічні ефекти.

Якщо ви вживаєте алкоголь, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж почати застосовувати Фаридак. Вони можуть допомогти вам визначити, скільки алкоголю ви можете пити під час лікування.

Взаємодії Фаридака

Фаридак може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Він також може взаємодіяти з певними добавками, а також деякими продуктами харчування.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть збільшити кількість побічних ефектів або ускладнити їх.

Фаридак та інші ліки

Нижче наведено перелік ліків, які можуть взаємодіяти з Фаридаком. Цей список містить не всі ліки, які можуть взаємодіяти з Фаридаком.

Перш ніж приймати Фаридак, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Препарати, які можуть підвищити рівень Фаридаку у вашому організмі

Білок, який називається ферментом CYP3A, метаболізує (розщеплює) Фаридак та кілька інших препаратів. Деякі ліки, відомі як інгібітори CYP3A4, можуть уповільнити метаболізм Фаридаку.

Отже, прийом Фаридаку з сильними інгібіторами CYP3A4 може спричинити накопичення Фаридаку у Вашому тілі. Це збільшує ризик розвитку побічних ефектів від Farydak. (Щоб дізнатись більше, див. Розділ «Побічні ефекти Фаридаку» вище.)

Приклади ліків, які можуть підвищити рівень Фаридаку у вашому організмі, включають:

• Деякі противірусні засоби, такі як:
  • боцепревір (Victrelis)
  • лопінавір / ритонавір (Kaletra)
  • нелфінавір (Viracept)
  • саквінавір (інвіраза)
  • телапревір (Incivek)
• Деякі антибіотики, такі як:
  • кларитроміцин (біаксин)
  • телітроміцин (Кетек)
• Деякі протигрибкові ліки, такі як:
  • ітраконазол (Споранокс)
  • кетоконазол (Нізорал)
  • вориконазол (Vfend)

Якщо ви приймаєте будь-який із цих препаратів, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж почати застосовувати Фаридак. Ваш лікар може знизити початкову дозу Фаридаку, щоб запобігти надмірному накопиченню рівня в організмі.

Препарати, які можуть знизити рівень Фаридаку в організмі

Тип білка, який називається ферментом CYP3A, допомагає метаболізувати (розщеплювати) Фаридак. Інші препарати можуть підвищити рівень цього білка в організмі. Отже, прийом цих препаратів із Фаридаком може призвести до того, що Ваш організм розщеплює Фаридак більш ніж нормально, знижуючи рівень Фаридаку у Вашій системі. Це може зменшити наскільки добре препарат допомагає лікувати вашу множинну мієлому.

Приклади ліків, які можуть знизити рівень Фаридаку у вашому організмі, включають:

• Деякі антибіотики, такі як:
  • рифампіцин (рифадин)
  • рифабутин (мікобутин)
  • рифапентин (Прифтин)
• Деякі ліки від нападів, такі як:
  • карбамазепін (тегретол)
  • фосфенітоїн (церебікс)
  • фенітоїн (дилантин)
  • фенобарбітал (Сольфотон)

Якщо ви приймаєте будь-який із цих препаратів, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж почати застосовувати Фаридак. Ваш лікар може змінити ваш препарат на той, який не взаємодіє з Фаридаком.

Препарати, рівень яких може зростати при прийомі разом із Фаридаком

Деякі ліки розщеплюються ферментом, який називається CYP2D6. Фаридак може зменшити дію CYP2D6, що уповільнює розпад деяких ліків. Це може призвести до підвищення рівня іншого препарату у вашому організмі, що може призвести до побічних ефектів, які будуть більш серйозними, або збільшення кількості побічних ефектів.

Приклади ліків, рівень яких може зрости, якщо приймати їх із Фаридаком, включають:

• Деякі ліки від серця, такі як:
  • метопролол (Toprol XL, Toprol)
  • небіволол
• Препарат від кашлю декстрометорфан (Delsym)

• Препарати, що застосовуються при певних психічних захворюваннях:
  • атомоксетин (Strattera)
  • дезипрамін (норпрамін)
  • перфеназин (трилафон)
  • венлафаксин (Effexor)

Якщо ви приймаєте будь-який із цих препаратів, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж застосовувати Фаридак. Ваш лікар може зменшити дозу препарату або перевести вас на ліки, які не взаємодіють із Фаридаком.

Препарати, які можуть взаємодіяти з електричною активністю вашого серця

Фаридак може спричинити серйозні проблеми з серцем, які можуть призвести до смерті. * До них належать проблеми з електричною активністю серця. Якщо у вас вже є серцеве захворювання, яке називається синдромом тривалого інтервалу QT, або інші серцеві проблеми, можливо, у вас є підвищений ризик виникнення додаткових серцевих проблем під час прийому Фаридаку.

Деякі ліки можуть викликати або погіршити синдром тривалого QT. Тому прийом їх із Фаридаком може бути дуже небезпечним для вашого серця.

Приклади ліків, які можуть збільшити ризик синдрому довгого QT, включають:

• Препарати, що використовуються для контролю електричної активності серця, такі як:
  • аміодарон (кордарон)
  • дизопірамід (Norpace)
  • прокаїнамід
  • хінідин
  • соталол (Betapace)
• Деякі антибіотики, такі як:
  • кларитроміцин (біаксин)
  • моксифлоксацин (Авелокс)
• Деякі препарати проти нудоти, такі як:
  • ондансетрон (зофран)

Перш ніж почати застосовувати Фаридак, повідомте лікареві, чи приймаєте ви якісь із цих препаратів. Ваш лікар може запропонувати різні ліки.

* Фаридак має попередження про ризик серцевих проблем. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Фаридак і трави та добавки

Немає жодних трав або добавок, про які спеціально повідомлялося, що вони взаємодіють із Фаридаком. Однак вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого з цих продуктів під час прийому Фаридаку.

Фаридак та продукти харчування

Вживання деяких продуктів харчування та напоїв може підвищити рівень Фаридаку у вашому організмі, що призведе до потенційно небезпечних побічних ефектів. (Докладніше про побічні ефекти див. У розділі «Побічні ефекти Фаридаку» вище.) Деякі продукти та напої, яких слід уникати під час прийому Фаридаку, включають:

• зірка фруктів
• гранат і гранатовий сік
• грейпфрут і грейпфрутовий сік

Вартість Фаридак

Як і у всіх ліків, вартість Фаридаку може варіюватися. Щоб дізнатись актуальні ціни на Фаридак у вашому районі, відвідайте WellRx.com. Вартість, яку ви знайдете на WellRx.com - це те, що ви можете сплатити без страховки. Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Ваш страховий план може вимагати від вас попереднього дозволу, перш ніж він затвердить покриття Farydak. Це означає, що ваш лікар та страхова компанія повинні повідомити про ваш рецепт, перш ніж страхова компанія покриє ліки. Страхова компанія розгляне запит і повідомить вас та вашого лікаря, чи ваш план охоплює Фаридак.

Якщо ви не впевнені, що вам потрібно буде отримати попереднє дозвіл на Farydak, зв’яжіться зі своїм страховим планом.

Фінансова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Фаридака, доступна допомога. Secura Bio, Inc., виробник Farydak, пропонує програму підтримки пацієнтів Secura Care. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатись, чи ви маєте право на підтримку, зателефонуйте за номером 844-9SECURA (844-973-2872) або відвідайте веб-сайт препарату.

Як приймати Фаридак

Фаридак випускається у вигляді капсули, яку ви ковтаєте з чашкою води.

Ви повинні приймати Фаридак відповідно до вказівок лікаря або медичного працівника.

Коли приймати

Ви будете приймати Фаридак 21-денними циклами:

• Протягом 1-го тижня лікування ви будете приймати 20-мг капсулу Фаридак один раз на день по три дози. Це означає, що ви будете приймати препарат у дні 1, 3 та 5.
• Протягом 2-го тижня лікування ви продовжуватимете приймати 20-мг капсулу Фаридак один раз на день по три дози. Це означає, що ви прийматимете препарат на 8, 10 та 12 день.
• Протягом 3-го тижня лікування Ви взагалі не прийматимете Фаридак.

Спочатку Фаридак можна приймати до восьми 21-денних циклів. Але якщо вам не вигідно медикаментозне лікування, ваш лікар може зажадати, щоб ви пройшли ще вісім 21-денних циклів загалом 48 тижнів.

Ви приймете Фаридак з двома іншими ліками: бортезомібом (велкаде) і дексаметазоном.

Спробуйте приймати кожну дозу Фаридаку приблизно в той самий час доби. Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Прийом Фаридаку з їжею

Ви можете приймати Фаридак з їжею або без їжі, але слід проковтнути капсулу з повною чашкою води.

Чи можна Фаридак подрібнювати, розколювати або жувати?

Ні, не слід відкривати, роздавлювати, розколювати чи жувати Фаридак.

Як працює Фаридак

Множинна мієлома - це тип раку, який утворюється в плазматичних клітинах. Це своєрідні лейкоцити, які допомагають виробляти антитіла для боротьби з інфекціями. (Антитіла - це тип білка.)

Множинні клітини раку мієломи накопичуються в кістковому мозку, де зазвичай виробляються здорові клітини. Множинні клітини мієломи займають простір і витісняють здорові клітини, тому ваше тіло не може так ефективно боротися з інфекціями. Множинні клітини мієломи можуть також спричинити інші проблеми зі здоров’ям, такі як слабкість кісток або пошкодження нирок.

Фаридак належить до класу препаратів, що називаються інгібіторами гістону деацетилази. (Клас ліків - це група ліків, які діють подібним чином.) Фаридак працює на рівні ДНК, щоб видалити певні амінокислоти з послідовності ДНК ракових клітин. (Амінокислоти - це будівельні блоки, які допомагають утворювати білки.) Видаляючи амінокислоти, Фаридак допомагає уповільнити ріст множинних клітин мієломи або вбити їх.

Скільки часу потрібно для роботи?

У клінічних випробуваннях приблизно половина людей, які відповіли на лікування Фаридаком, зробили це протягом приблизно 6,5 тижнів. "Відповів" означає, що вони мали зниження певних маркерів множинної мієломи на основі аналізів крові та наявності ракових клітин у кістках.

Фаридак і вагітність

Не слід приймати Фаридак під час вагітності. Препарат може завдати шкоди ненародженій дитині, якщо його приймає вагітна мати. Не проводилось жодних досліджень на людях щодо застосування Фаридаку під час вагітності, але дослідження на тваринах показали вроджені вади та смерть немовлят, чиї матері отримували Фаридак.

Жінки, які можуть мати дітей, повинні пройти тест на вагітність до і під час лікування Фаридаком, щоб переконатися, що вони не вагітні.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть запропонувати лікування множинної мієломи, крім Фаридаку.

Фаридак і контроль за народжуваністю

Фаридак не безпечно приймати під час вагітності. Якщо ви статево активні, і ви або ваш партнер можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про потреби контролю за народжуваністю під час використання препарату Фаридак.

Жінки повинні використовувати ефективний контроль за народжуваністю принаймні протягом 3 місяців після останньої дози Фаридаку, щоб уникнути завагітніння.

Чоловіки, які займаються статевим життям і приймають Фаридак, повинні використовувати презервативи під час лікування та принаймні протягом 6 місяців після останньої дози. Це допомагає їхній партнерці уникнути вагітності.

Фаридак і годування груддю

Під час прийому Фаридаку слід уникати годування груддю. Невідомо, чи проникає Фаридак у грудне молоко, але препарат може бути небезпечним для споживання дитиною, навіть у невеликих кількостях.

Поговоріть зі своїм лікарем про те, як годувати дитину під час лікування Фаридаком.

Поширені запитання про Фаридака

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Фаридак.

Чи безпечний Фаридак для людей у ​​віці 65 років і старше?

Farydak може бути безпечним для застосування людям у віці 65 років і старше, але вони можуть мати більш часті та більш серйозні побічні ефекти. (Щоб дізнатись про побічні ефекти, див. Розділ «Побічні ефекти Фаридака» вище.) Це пов’язано з тим, що ця вікова група може бути більш чутливою до певних побічних ефектів Фаридаку, особливо до нудоти, діареї, низького рівня клітин крові та серцевих проблем, таких як важкі аритмії (нерегулярне серцебиття). *

У клінічних дослідженнях Фаридака 42% опитаних людей були віком від 65 років. Препарат був настільки ж ефективним у цій віковій групі, як і у людей віком від 64 років і молодше. Однак 45% людей старше 65 років припинили прийом препарату через побічні ефекти. Це було порівняно з 30% людей молодше 65 років.

Також у дослідженні 9% людей старше 65 років померли від причин, не пов’язаних з погіршенням їх множинної мієломи. Це було порівняно з 5% людей молодше 65 років.

Якщо вам вік 65 років і більше і ви хочете приймати Фаридак, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть обговорити з вами плюси та мінуси ліків.

* Фаридак подав попередження щодо ризику важкої діареї та серцевих проблем. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Для отримання додаткової інформації див. “Попередження FDA” на початку цієї статті.

Якщо я блюю після дози Фаридаку, чи слід приймати другу дозу?

Ні, якщо ви зригуєте після прийому Фаридаку, не слід приймати другу дозу. Вам слід почекати, поки не настане час, коли наступна регулярно запланована доза прийме Фаридак знову.

Чи потрібно уникати певної їжі під час використання Фаридаку?

Так. Поки ви використовуєте Фаридак, вам слід уникати споживання:

• зірка фруктів
• гранат і гранатовий сік
• грейпфрут і грейпфрутовий сік

Ці продукти та напої можуть уповільнити фермент (білок), який допомагає вашому організму розщеплювати Фаридак. Отже, споживання цих продуктів та напоїв під час лікування Фаридаком може підвищити рівень Фаридаку у Вашому організмі. Це може призвести до потенційно небезпечних побічних ефектів. (Щоб дізнатись про побічні ефекти, див. Розділ «Побічні ефекти Фаридака» вище.)

Якщо у вас є які-небудь питання щодо дієти під час прийому Фаридаку, поговоріть зі своїм лікарем.

Що робити, якщо капсула Фаридак відкриється, поки я її приймаю?

Ніколи не слід розчавлювати, розколювати або відкривати капсулу Фаридак, щоб приймати ліки. Завжди слід ковтати капсули цілими. Але якщо капсула відкривається випадково, намагайтеся уникати контакту з порошком у капсулі. Якщо порошок встигає потрапити на шкіру, промийте ділянку водою з милом. І якщо порошок потрапить вам в очі, промийте очі водою.

Запобіжні заходи Фаридаку

Цей препарат поставляється з декількома запобіжними заходами.

Попередження FDA

Цей препарат має попередження. Попередження в коробці є найсерйознішим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). Це попереджає лікарів та людей про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.

• Сильна діарея. У клінічних дослідженнях до 25% людей, які приймали Фаридак, мали сильну діарею. Під час лікування ваш лікар регулярно перевірятиме рівень рідини та електролітів, щоб переконатися, що ви не зневоднені. (Електроліти - це мінерали, що мають електричний заряд.) Якщо у вас все-таки розвивається діарея, ваш лікар може порекомендувати ліки для її лікування. Вони також можуть призупинити прийом Фаридаку, потім зменшити дозу або припинити прийом препарату.
• Проблеми з серцем. У деяких людей, які приймали Фаридак, зменшився приплив крові до серця, що може бути важким і навіть смертельним. Препарат може також спричинити інші серцеві проблеми, такі як зміна електричної активності серця та важкі аритмії (нерегулярне серцебиття). Якщо рівень вашого електроліту не є нормальним, аритмії можуть бути гіршими. Ваш лікар перевірить електричну активність вашого серця та рівень вашого електроліту до та під час лікування Фаридаком.

Інші запобіжні заходи

Перш ніж приймати Фаридак, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Farydak може бути не для вас, якщо у вас є певні захворювання або інші фактори, що впливають на ваше здоров'я. До них належать:

• Діарея. Важка діарея є поширеним побічним ефектом Фаридаку. Якщо у вас вже є стан, який робить частіше діарею, прийом Фаридаку може погіршити діарею. Щоб запобігти діареї під час лікування Фаридаком, лікар буде контролювати рівень рідини та переконуватись у наявності під рукою ліків проти діареї. (Низький рівень рідини може бути симптомом діареї.)
• Порушення згортання крові. Сильна кровотеча є поширеним побічним ефектом Фаридаку. Щоб запобігти кровотечі під час лікування Фаридаком, лікар буде контролювати рівень ваших клітин крові та перевіряти наявність будь-яких ознак кровотечі. (Рівень клітин крові, який не знаходиться в межах норми, може сигналізувати про ризик кровотечі.)
• Пошкодження печінки. Фаридак може спричинити пошкодження печінки, що може виявитись як підвищення рівня печінкових ферментів (білків). Якщо у вас вже є пошкодження печінки, у вас може бути вищий ризик побічних ефектів, пов’язаних з печінкою. .
• Вагітність. Не слід приймати Фаридак під час вагітності. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, дивіться розділ «Фаридак і вагітність» вище.
• Грудне вигодовування. Під час прийому Фаридаку слід уникати годування груддю. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, дивіться розділ «Фаридак та годування груддю» вище.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Фаридака див. Розділ “Побічні ефекти Фаридаку” вище.

Передозування Фаридаком

Використання більше рекомендованої дози Фаридаку може призвести до серйозних побічних ефектів.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати:

• надмірна кровотеча
• знижений рівень тромбоцитів, лейкоцитів або еритроцитів
• діарея
• нудота або блювота
• зниження апетиту
• аритмії (нерегулярне серцебиття)

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Термін придатності, зберігання та утилізації Фаридаку

Коли ви отримаєте Фаридак з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до етикетки на коробці. Ця дата, як правило, становить 1 рік з дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, термін придатності яких минув, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви його використовувати.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Ви повинні зберігати капсули Farydak при кімнатній температурі від 20 ° C до 25 ° C від 68 ° F до 77 ° F в оригінальній блістерній упаковці подалі від світла. Якщо потрібно, добре тримати ліки протягом від 15 ° C до 30 ° C протягом короткого часу. Уникайте зберігання Фаридаку в місцях, де він може потрапити вологим або вологим, наприклад у ванних кімнатах.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Фаридак і залишити ліки, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.

Як і інші ліки для лікування раку, Фаридак вважається небезпечним препаратом. Це означає, що з ним слід поводитися обережно, в тому числі під час утилізації. Якщо у вас є невикористані таблетки, принесіть їх в аптеку, де був заповнений ваш рецепт. Не змивайте їх з унітазу, не скидайте в раковину і не викидайте в смітник.

Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

Професійна інформація для Фаридака

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Farydak призначений для лікування дорослих з розсіяною мієломою, які проходили лікування двома попередніми методами лікування: бортезомібом (Velcade) та імуномодулюючим агентом. Препарат слід приймати у поєднанні з бортезомібом та дексаметазоном у рамках 21-денного циклу лікування.

Механізм дії

Фаридак належить до класу препаратів, що називаються інгібіторами гістондеацетилази (HDAC). Ферменти HDAC надмірно експресуються в умовах множинної мієломи.

Фаридак пригнічує HDAC, що призводить до гіперацетилювання гістонів, що призводить до розслаблення хроматину. Ці зміни призводять до активації транскрипції. Фаридак викликає накопичення ацетильованих гістонів, що призводить до зупинки клітинного циклу та загибелі деяких клітин раку. Фаридак виявляє більшу токсичність щодо пухлинних клітин, ніж звичайні клітини. Фаридак має синергетичну активність з бортезомібом.

Фармакокінетика та метаболізм

Пероральна біодоступність Фаридака становить близько 21%, а пікові концентрації у плазмі крові спостерігаються протягом 2 годин. Фаридак широко метаболізується через шляхи CYP3A, на які припадає близько 40% печінкового метаболізму.

Кінцевий період напіввиведення становить близько 37 годин у пацієнтів із запущеним раком. Приблизно від 29% до 51% дози очищається через ниркову екскрецію, а від 44% до 77% виводиться з калом.

Протипоказання

Фаридак не має протипоказань.

Зберігання

Капсули Farydak слід зберігати при кімнатній температурі від 68 ° F до 77 ° F (від 20 ° C до 25 ° C) в оригінальній блістерній упаковці подалі від світла. Екскурсії дозволяються між 15 ° C і 30 ° C від 59 ° F до 86 ° F.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатися, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.