Xgeva (деносумаб)

Що таке Xgeva?

Xgeva - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом. Він використовується для профілактики та лікування кількох типів проблем з кістками.

Xgeva містить деносумаб. Це свого роду біопрепарат (препарат, створений з частин живих організмів), який називається моноклональним антитілом.

Медичний працівник призначить вам Xgeva у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція). Ви підете до клініки або до лікаря за ін’єкціями.

Як це використовується

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) затвердила застосування препарату Xgeva для:

• Допоможіть запобігти зламу кісток у людей з розсіяною мієломою. Множинна мієлома - це форма раку, яка вражає ваш кістковий мозок (тканини в ваших кістках).
• Допомагають запобігти переломам кісток у людей з метастазами в кістках, спричиненими солідними пухлинами. Кісткові метастази виникають, коли рак поширюється на ваші кістки. А солідна пухлина - це грудочка тканини, яка утворюється, коли клітини ростуть занадто швидко. Він твердий, оскільки не містить рідини.
• Лікуйте гігантськоклітинні пухлини, які неможливо повністю видалити хірургічним шляхом або в тих випадках, коли операція була б занадто небезпечною. Гігантськоклітинна пухлина - це рідкісний тип пухлини кістки, яка не є раковою.
• Лікуйте гіперкальціємію, спричинену раком. Гіперкальціємія виникає, коли в крові занадто багато кальцію. Крім того, ви, мабуть, вже пробували такий тип ліків, як бісфосфонат, який допомагає запобігти втраті кісткової маси.

Xgeva дозволено застосовувати дорослим. Однак препарат також схвалений для лікування гігантоклітинних пухлин у підлітків, кістки яких закінчились рости.

Ефективність

Три клінічні випробування розглядали людей з кістковими метастазами від солідних пухлин. Люди приймали або Xgeva, або препарат під назвою золедронова кислота (Zometa). Кгева допомогла запобігти переломам людей протягом 27,7 місяців. Лікування золедроновою кислотою допомогло запобігти переломам людей протягом 19,5 місяців. Тому Xgeva допомогла зменшити час переломів у людей на 8,2 місяців довше, ніж золедронова кислота.

Для отримання додаткової інформації про те, наскільки ефективно Xgeva допомагає запобігати та лікувати інші захворювання, див. Розділ "Використання Xgeva" нижче.

Xgeva generic

Xgeva доступний лише як фірмовий препарат. Xgeva містить один активний лікарський інгредієнт: деносумаб.

На даний момент Xgeva не доступний у біоподібній формі.

Біоподібний - це препарат, схожий на фірмовий препарат. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією фірмового препарату. Біоподібні препарати засновані на біологічних препаратах, які виготовляються з частин живих організмів. Дженерики засновані на звичайних препаратах, які виготовляються з хімічних речовин. Біоподібні препарати та дженерики, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові препарати.

Побічні ефекти Xgeva

Xgeva може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Xgeva. Ці списки не включають усіх можливих побічних ефектів.

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти препарату Xgeva, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Поширені побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Xgeva можуть включати:

• втома
• слабкість
• головний біль
• біль у спині
• болі в суглобах
• діарея
• нудота
• гіпофосфатемія (низький рівень фосфату)
• кашель
• задишка

Деякі з цих побічних ефектів можуть зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Xgeva не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

До серйозних побічних ефектів, докладно описаних нижче в розділі «Деталі побічних ефектів», належать:

• важкі алергічні реакції
• остеонекроз (загибель кісткових клітин) у вашій щелепі
• гіперкальціємія (високий рівень кальцію) після припинення лікування препаратом Xgeva
• гіпокальціємія (низький рівень кальцію)
• розриви стегнової кістки, кістки між стегном та коліном
• перерви в хребті після припинення лікування препаратом Xgeva

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом. Ось деякі подробиці щодо кількох побічних ефектів, які може викликати цей препарат.

Алергічна реакція

Як і на більшість ліків, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Кгеви, але це рідко. Невідомо, як часто у людей, які використовують Xgeva, виникають алергічні реакції. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• шкірний висип
• свербіж
• почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція також зустрічається рідко. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
• набряк мови, рота або горла
• проблеми з диханням або розмовою
• низький кров'яний тиск

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Xgeva. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Побічні ефекти щелепи та зубів

Проблеми з ротом, зубами та щелепою під час прийому препарату Xgeva можуть бути ранніми попереджувальними ознаками остеонекрозу в щелепі. (Це стан, при якому клітини вашої щелепи гинуть.)

Симптоми остеонекрозу можуть включати:

• біль у роті або щелепі, що триває
• повільне загоєння після стоматологічних операцій
• зараження зубів
• зубний біль
• втрата кісткової маси
• кісткові інфекції
• ясна, які мають виразки або відступають (відриваються від зубів)

На додаток до прийому препарату Xgeva, інші фактори можуть збільшити ризик розвитку остеонекрозу щелепи під час лікування:

• не регулярно чистити зубну нитку, а також не відвідувати стоматолога
• носити протези, які не підходять добре
• мають проблеми із зубами, такі як сильний карієс, зараження зубів або зламаний зуб
• після серйозних стоматологічних процедур, таких як видалення зуба, імплантація зубів або хірургія порожнини рота
• які мають інфекцію
• мають певні стани, такі як діабет або анемія (низький рівень еритроцитів)

Якщо під час прийому препарату Xgeva ви помітили будь-які симптоми остеонекрозу, негайно повідомте про це лікаря. Вони можуть перевірити щільність кісткової тканини у вашій щелепі, щоб побачити, чи немає у вас втрати кісткової тканини. Якщо ви це зробите, вони можуть порекомендувати препарат, відмінний від Xgeva.

У клінічних дослідженнях, чим довше люди приймали Xgeva, тим вищий ризик розвитку остеонекрозу. Найпоширенішою причиною припинення прийому препарату Xgeva під час досліджень був остеонекроз щелепи.

Інформацію про те, як часто мали місце наслідки для щелепи та зубів у клінічних дослідженнях Xgeva, див. Розділ „Побічні реакції” інформації про призначення препарату Xgeva.

Біль у кістках, суглобах або м’язах

Xgeva може викликати біль у ваших кістках, суглобах або м’язах. Цей біль може бути сильним або може значно знизити якість вашого життя.

Цей біль може виникати відразу після початку лікування препаратом Xgeva або через кілька місяців. Біль зазвичай розвивається протягом першого року прийому Xgeva, якщо вона взагалі виникає. Невідомо, як часто люди, які використовують Xgeva, відчувають біль у кістках, суглобах або м’язах.

Якщо під час прийому препарату Xgeva у вас болять кістки, суглоби або м’язи, повідомте про це лікареві. Вони можуть призупинити лікування Xgeva або запропонувати змінити ліки.

Гіперкальціємія

Після лікування препаратом Xgeva може спостерігатися високий рівень кальцію, який називається гіперкальціємією. У ході клінічних досліджень повідомлялося про гіперкальціємію у людей із зростаючими скелетами та у тих, хто має гігантськоклітинні пухлини протягом 1 року після припинення прийому препарату Xgeva. (Xgeva не дозволено застосовувати дітям, скелети яких все ще ростуть.)

Симптоми гіперкальціємії можуть включати:

• головний біль
• втома (нестача енергії)
• сильна спрага
• сечовипускання набагато частіше, ніж зазвичай
• біль у спині
• нудота
• біль у животі
• відчуваю себе менш голодним, ніж зазвичай
• запор
• блювота

Якщо під час прийому препарату Xgeva або після припинення прийому препарату ви помітили симптоми гіперкальціємії, повідомте про це лікаря. Вони можуть призупинити використання препарату Xgeva для лікування гіперкальціємії або порекомендувати препарат, відмінний від Xgeva.

Гіпокальціємія

Прийом Xgeva може призвести до гіпокальціємії (низький рівень кальцію). І якщо у вас є гіпокальціємія перед тим, як почати приймати Xgeva, препарат може ще більше знизити рівень кальцію.

Перш ніж почати приймати Xgeva, важливо, щоб лікар перевірив рівень кальцію. Якщо воно занадто низьке, вони можуть призначити добавки кальцію та вітаміну D, щоб допомогти підвищити рівень кальцію.

Симптоми гіпокальціємії можуть включати:

• плутанина або втрата пам’яті
• галюцинації (бачити або чути речі, яких насправді немає)
• депресія
• м'язові спазми (посмикування)
• м’язові судоми
• оніміння і поколювання в руках, ногах або на обличчі
• слабкі і ламкі нігті
• кістки, які легко ламаються

Якщо під час прийому препарату Xgeva ви помітили симптоми гіпокальціємії, повідомте про це лікаря. Вони можуть перевірити вас на низький рівень кальцію. Залежно від результатів, ваш лікар може порекомендувати препарат, відмінний від Xgeva.

Інформацію про те, як часто виникала гіпокальціємія в клінічних дослідженнях Xgeva, див. У розділі „Побічні реакції” інформації про призначення препарату Xgeva.

Переломи кісток

Перелом кістки (зламана кістка) може бути побічним ефектом під час та після лікування Xgeva. Це може статися в таких кістках, як стегнова кістка або хребет. Симптоми перелому стегнової кістки включають незвичний біль у стегні, стегні або паху. Симптомами перелому хребта є біль у спині або шиї.

За кілька тижнів до місяців до повного перелому стегнової кістки вони повідомили, що відчувають тупий і ниючий біль у стегні. І перш ніж у людей був перелом хребта, вони повідомляли про біль у голові, шиї або спині.

Якщо під час прийому препарату Xgeva ви помітили симптоми перелому кістки, негайно повідомте про це лікаря. Ваш лікар може порекомендувати препарат, відмінний від Xgeva.

Інформацію про те, як часто траплялися переломи кісток у клінічних дослідженнях Xgeva, див. У розділі “Клінічні випробування” інформації про призначення Xgeva.

Побічні ефекти у дітей

Xgeva схвалена для лікування гігантськоклітинних пухлин у підлітків, кістки яких закінчились рости. Побічні ефекти препарату у підлітків такі ж, як і у дорослих. Щоб дізнатись більше, див. Розділ «Побічні ефекти Xgeva» вище.

Вартість Xgeva

Як і у всіх ліків, вартість препарату Xgeva може змінюватися.

Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування та вашого місцезнаходження.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Xgeva або якщо вам потрібна допомога в розумінні вашого страхового покриття, допомога доступна.

Amgen Inc., виробник Xgeva, пропонує програму під назвою Xgeva First Step для людей, які мають медичне страхування. Щоб отримати додаткову інформацію про цю програму та дізнатися, чи маєте ви право на підтримку, зателефонуйте за номером 888-65-STEP1 (888-657-8371) або відвідайте веб-сайт програми.

Для людей, які не мають медичного страхування, доступна програма під назвою Amgen Safety Net Foundation, яка допоможе покрити витрати на лікування. Щоб отримати додаткову інформацію про цю програму та дізнатись, чи ви маєте право на підтримку, зателефонуйте за номером 888-762-6436 або відвідайте веб-сайт програми.

Дозування Xgeva

Дозування препарату Xgeva, призначене лікарем, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

• тип та тяжкість стану, який ви використовуєте для лікування Xgeva
• твій вік
• інші захворювання, які у вас можуть бути

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Xgeva поставляється у однодозовій флаконі з 120 мг / 1,7 мл розчину (рідка суміш).

Дозування при розсіяній мієломі

Рекомендована доза препарату Xgeva при множинній мієломі становить 120 мг один раз на 4 тижні.

Медичний працівник призначить вам Xgeva у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція). Можливі місця ін’єкцій - це ваша надпліччя, верхня частина стегна або живіт. Ви будете ходити в клініку чи кабінет лікаря за ін’єкцією раз на 4 тижні.

Ваш лікар може також призначити добавки кальцію та вітаміну D, щоб допомогти запобігти або лікувати низький рівень кальцію.

Дозування при метастазуванні в кістки від солідних пухлин

Рекомендована доза препарату Xgeva для метастазування в кістки від солідних пухлин становить 120 мг один раз на 4 тижні.

Медичний працівник дасть вам Xgeva у вигляді ін’єкції під шкіру. Можливі місця для ін’єкцій - ваша надпліччя, верхня частина стегна або живіт. Ви будете ходити в клініку або кабінет лікаря за ін’єкцією раз на 4 тижні.

Ваш лікар може також призначити добавки кальцію та вітаміну D, щоб допомогти запобігти або лікувати низький рівень кальцію.

Дозування при гігантоклітинних пухлинах

Рекомендована доза препарату Xgeva для певних гігантоклітинних пухлин становить 120 мг один раз на 4 тижні.

Медичний працівник дасть вам Xgeva у вигляді ін’єкції під шкіру. Можливі місця для ін’єкцій - ваша надпліччя, верхня частина стегна або живіт. Ви будете ходити в клініку або кабінет лікаря за ін’єкцією раз на 4 тижні.

Протягом першого місяця лікування вам знадобляться додаткові ін’єкції по 120 мг на 8 та 15 день.

Ваш лікар може також призначити добавки кальцію та вітаміну D, щоб допомогти запобігти або лікувати низький рівень кальцію.

Дозування для гіперкальціємії, спричиненої раком

Рекомендована доза Xgeva для гіперкальціємії, спричиненої раком, становить 120 мг один раз на 4 тижні.

Медичний працівник дасть вам Xgeva у вигляді ін’єкції під шкіру. Можливі місця ін’єкцій - це ваша надпліччя, верхня частина стегна або живіт. Ви будете ходити в клініку чи кабінет лікаря за ін’єкцією раз на 4 тижні.

Протягом першого місяця лікування вам знадобляться додаткові ін’єкції по 120 мг на 8 та 15 день.

Дитяча дозування

Xgeva схвалена для лікування гігантоклітинних пухлин у підлітків, кістки яких закінчились рости. Рекомендована доза для цих підлітків становить 120 мг один раз на 4 тижні.

Медичний працівник дасть підлітку Xgeva у вигляді ін’єкції під шкіру. Можливі місця для ін’єкцій - це їх надпліччя, верхня частина стегна або живіт.Їм потрібно буде раз на 4 тижні ходити в клініку чи кабінет свого лікаря за ін’єкцією.

Протягом першого місяця лікування підлітку будуть потрібні додаткові ін’єкції по 120 мг на 8 та 15 день.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустите зустріч для отримання дози Xgeva, зателефонуйте своєму лікарю. Співробітники офісу можуть домовитись про нове побачення та відрегулювати час майбутніх візитів, якщо це необхідно.

Щоб допомогти вам запам’ятати свої зустрічі, запишіть графік лікування Xgeva у календар. Ви також можете встановити нагадування на своєму телефоні.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Xgeva призначений для використання як тривале лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Xgeva безпечний та ефективний для вас, ви, швидше за все, приймете його довгостроково.

Альтернативи Xgeva

Доступні інші препарати, які можуть лікувати ваш стан. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо вам цікаво знайти альтернативу препарату Xgeva, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Примітка: Деякі з перерахованих тут препаратів використовуються поза призначенням для лікування цих специфічних станів. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Альтернативи множинної мієломи

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування розсіяної мієломи, включають:

• Алкілуючі агенти, такі як:
  • мелфалан (Алкеран, Евомела)
  • циклофосфамід
• Бісфосфонати, такі як:
  • динатрій памідронат (Aredia)
  • золедронова кислота (Зомета)
• Інгібітори кісткової резорбції, такі як:
  • динатрій памідронат (Aredia)
• Цитолітичні антитіла, такі як:
  • Даратумумаб (Дарзалекс)
• Цитотоксичні антибіотики, такі як:
  • доксорубіцин гідрохлорид ліпосома (Доксил)
• Мобілізатори гемопоетичних стовбурових клітин, такі як:
  • плериксафор (Mozobil)
• Інгібітори гістондеацетилази, такі як:
  • панобіностат (Фаридак)
• Імуномодулюючі засоби, такі як:
  • талідомід (таломід)
  • леналідомід (Revlimid)
  • помалідомід (Помаліст)
• Імуностимулюючі антитіла, такі як:
  • елотузумаб (Empliciti)
• Нітросечовини, такі як:
  • кармустин (BiCNU)
• Інгібітори протеасом, такі як:
  • бортезоміб (велькада)
  • карфілзоміб (Кіпроліс)
  • цитрат іксазомібу (Нінларо)

Альтернативи метастазуванню в кістки від солідних пухлин

Приклади інших препаратів, які можуть бути використані для лікування метастазів у кістки від солідних пухлин, включають:

• Бісфосфонати, такі як:
  • алендронат (Fosamax)
  • ризедронат (Актонел)
  • ібандронат (Боніва)
  • золедронова кислота (Зомета)
• Радіофармацевтичні препарати, такі як:
  • стронцій-89 (метастрон)
  • самарій-153 (Квадрамет)
  • радій-223 (Xofigo)

Альтернативи гігантоклітинних пухлин

Препарати для хіміотерапії є прикладом іншого типу ліків, які можуть застосовуватися для лікування гігантськоклітинних пухлин.

Альтернативи гіперкальціємії, спричиненої раком

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування гіперкальціємії, спричиненої раком, включають:

• Бісфосфонати, такі як:
  • памідронат (Aredia)
  • золедронова кислота (Зомета)
• Гормони, такі як:
  • кальцитонін (міакальцин)
• Глюкокортикоїди, такі як:
  • гідрокортизон (Кортеф)
  • преднізон (Делтазон)
• Кальциміметики, такі як:
  • синакальцет (Сенсіпар)

Хгева проти Зомети

Ви можете здивуватися, як Xgeva порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Xgeva та Zometa однакові та різні.

Використовує

Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) затвердила Xgeva та Zometa для лікування певних станів, які впливають на ваш скелет та вражають пухлини кісток.

Множинна мієлома

Xgeva призначений для запобігання зламу кісток у людей з розсіяною мієломою. Це форма раку, яка вражає ваш кістковий мозок (тканини в ваших кістках).

Zometa схвалений для лікування кісткових метастазів при множинній мієломі при застосуванні з типом протипухлинного препарату, який називається протипухлинним. (Кісткові метастази - це ракові клітини, які перемістилися з іншої частини тіла в кістки.)

Кісткові метастази із солідних пухлин

Xgeva призначений для запобігання поламанню кісток у людей з метастазами в кістки від солідних пухлин. Кісткові метастази виникають, коли рак поширюється на ваші кістки. А солідна пухлина - це грудочка тканини, яка утворюється, коли клітини ростуть занадто швидко. Він твердий, оскільки не містить рідини.

Zometa схвалено для лікування метастазів у кістках із солідних пухлин при застосуванні з типом протипухлинного препарату, який називається протипухлинним. У деяких випадках Zometa може застосовуватися для лікування раку простати. Однак рак, мабуть, погіршився після того, як ви спробували хоча б один вид гормональної терапії.

Гігантськоклітинні пухлини

Xgeva схвалений для лікування гігантськоклітинних пухлин, які неможливо повністю видалити хірургічним шляхом або у випадках, коли операція була б занадто небезпечною. Гігантськоклітинна пухлина - це рідкісний тип пухлини кістки, яка не є раковою.

Xgeva також схвалений для лікування гігантоклітинних пухлин у підлітків, кістки яких закінчились рости.

Зомета не схвалена для лікування гігантоклітинних пухлин.

Гіперкальціємія, спричинена раком

І Xgeva, і Zometa схвалені для лікування гіперкальціємії, спричиненої раком. Гіперкальціємія виникає, коли в крові занадто багато кальцію.

Щоб використовувати Xgeva, ви, мабуть, вже випробували такий препарат, який називається бісфосфонат, який допомагає запобігти втраті кісткової маси. Зомета - це бісфосфонат.

Лікарські форми та прийом

Xgeva містить препарат деносумаб. Зомета містить препарат золедронову кислоту.

Для Xgeva

Медичний працівник призначить вам Xgeva у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція). Ви підете в клініку чи кабінет лікаря за своїми ін’єкціями. Препарат поставляється у однодозовій флаконі з 120 мг / 1,7 мл розчину (рідка суміш).

Xgeva дається один раз на 4 тижні. Для гігантоклітинних пухлин та гіперкальціємії, спричинених раком, вам знадобляться додаткові дози на 8 та 15 день.

Для Зомети

Зомету дають у вигляді внутрішньовенної (IV) інфузії в клініці або кабінеті лікаря. Це ін’єкція у вену, яку роблять протягом певного періоду. Ця інфузія повинна тривати не менше 15 хвилин. Препарат випускається у двох формах:

• флакон одноразового використання, який містить 4 мг / 100 мл препарату
• флакон для одноразового використання, який містить 4 мг / 5 мл препарату

При гіперкальціємії, пов’язаній з раком, Zometa дається у вигляді одноразової дози 4 мг. При необхідності, повторну дозу можна дати принаймні через 7 днів.

При множинній мієломі та метастазах у кістки із солідних пухлин Zometa дають у дозі 4 мг кожні 3 - 4 тижні.

Побічні ефекти та ризики

Xgeva та Zometa схвалено лікувати одні й ті ж захворювання. Тому обидва ліки можуть спричинити дуже схожі та дуже різні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Xgeva, препарату Зомета або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• З Xgeva може статися:
  • слабкість
  • головний біль
  • біль у спині
  • болі в суглобах
  • діарея
• Може виникнути із Zometa:
  • болі в тілі
  • лихоманка, яка зазвичай легка і триває короткий час
  • анемія (низький рівень еритроцитів)
  • блювота
  • запор
  • грипоподібні симптоми, включаючи озноб та погане самопочуття
• Може виникати з Xgeva та Zometa
  • втома
  • нудота
  • легкі алергічні реакції

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні препарату Xgeva, препарату Зомета або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

• Може виникнути з Xgeva:
  • остеонекроз (загибель кісткових клітин) у вашій щелепі
  • гіпокальціємія, також відома як низький рівень кальцію
  • розриви стегнової кістки, кістки між стегнами та колінами
  • багаторазові переломи кісток хребта після припинення лікування препаратом Xgeva
  • гіперкальціємія, також відома як високий рівень кальцію, після припинення лікування препаратом Xgeva
• Може виникнути із Zometa:
  • новий або незвичний біль у стегнах, стегнах, паху, щелепі чи вухах
  • проблеми з очима, такі як почервоніння, свербіж, набряк або чутливість до світла
  • нерегулярне серцебиття
  • виразки в щелепі або роті
  • проблеми з нирками, такі як сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай
  • судоми
  • сильне запаморочення
  • проблеми з диханням
• Може виникати як з Xgeva, так і з Zometa:
  • важкі алергічні реакції
  • посилення або сильний біль у кістках, суглобах або м’язах

Ефективність

Xgeva та Zometa схвалені FDA для лікування певних станів кісток. Сюди входять певні форми множинної мієломи, метастази в кістки від солідних пухлин та гіперкальціємія, спричинена раком. Застосування двох препаратів для лікування цих станів було безпосередньо порівняно в кількох клінічних дослідженнях.

В одному дослідженні розглядалися люди, які страждали множинною мієломою або солідними пухлинами, які мали метастатичний характер (поширились на інші частини тіла). Ці люди взяли або Хгеву, або Зомету. У групі Xgeva 43,8% людей мали проблеми з кістками, тоді як у 44,6% групи Zometa.

Друге дослідження розглядало людей з метастатичним раком молочної залози, які приймали Xgeva або Zometa. Встановлено, що Xgeva є більш ефективною, ніж Zometa, у профілактиці проблем з кістками. З людей, які приймали Кгеву, у 31% з них була зламана кістка. Це було порівняно з 36% людей, які приймали Зомету.

У третьому дослідженні дослідники розглядали людей з гіперкальціємією, спричиненою раком. Xgeva змогла знизити високий рівень кальцію на 64% протягом перших 10 днів лікування. Xgeva не порівнювали з плацебо (лікування не застосовували) або іншим препаратом.

Витрати

Xgeva та Zometa - це фірмові препарати. Жоден препарат не доступний у біоподібній формі.

Біоподібний - це препарат, схожий на фірмовий препарат. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією фірмового препарату. Біоподібні препарати засновані на біологічних препаратах, які виготовляються з частин живих організмів. Дженерики засновані на звичайних препаратах, які виготовляються з хімічних речовин. Біоподібні препарати та дженерики, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові препарати.

За підрахунками GoodRx.com, Xgeva коштує дорожче, ніж Zometa. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування та вашого місцезнаходження.

Xgeva проти Prolia

Ви можете здивуватися, як Xgeva порівнює з іншими ліками, що містять ту саму діючу речовину, деносумаб. Тут ми розглянемо, як Xgeva та Prolia однакові та різні.

Використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затвердило препарати Xgeva та Prolia для лікування певних станів кісток.

Xgeva затверджена FDA для:

• Допоможіть запобігти зламу кісток у людей з розсіяною мієломою. Множинна мієлома - це форма раку, яка вражає ваш кістковий мозок (тканини в ваших кістках).
• Допомагають запобігти переломам кісток у людей з метастазами в кістках, спричиненими солідними пухлинами. Кісткові метастази виникають, коли рак поширюється на ваші кістки. А солідна пухлина - це грудочка тканини, яка утворюється, коли клітини ростуть занадто швидко. Він твердий, оскільки не містить рідини.
• Лікуйте гігантськоклітинні пухлини, які неможливо повністю видалити хірургічним шляхом або в тих випадках, коли операція була б занадто небезпечною. Гігантськоклітинна пухлина - це рідкісний тип пухлини кістки, яка не є раковою.
• Лікуйте гіперкальціємію, спричинену раком. Гіперкальціємія виникає, коли в крові занадто багато кальцію. Крім того, ви, мабуть, вже пробували такий тип ліків, як бісфосфонат, який допомагає запобігти втраті кісткової маси.

Xgeva дозволено застосовувати дорослим. Однак препарат також схвалений для лікування гігантоклітинних пухлин у підлітків, кістки яких закінчились рости.

Prolia схвалена FDA для лікування людей, які мають високий ризик зламати кістки, включаючи:

• жінки, які пережили менопаузу та страждають на остеопороз
• чоловіки з остеопорозом
• чоловіки та жінки з індукованим глюкокортикоїдами остеопорозом
• чоловіки, які отримують андроген-деприваційну терапію неметастатичного раку простати
• жінки, які отримують ад'ювантну терапію інгібіторами ароматази при раку молочної залози

Лікарські форми та прийом

І Xgeva, і Prolia призначаються вашим лікарем у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція).

Xgeva поставляється у однодозовій флаконі з 120 мг / 1,7 мл розчину (рідка суміш). Prolia поставляється в однодозовому попередньо заповненому шприці з 60 мг / мл розчину.

Xgeva дається один раз на 4 тижні. Для гігантоклітинних пухлин та гіперкальціємії, спричинених раком, вам знадобляться додаткові дози на 8 та 15 день. Ін’єкції Prolia роблять кожні 6 місяців.

Побічні ефекти та ризики

Xgeva та Prolia містять препарат деносумаб. Тому обидва ліки можуть викликати дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Поширені побічні ефекти

Цей список містить приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати як при застосуванні Xgeva, так і при Prolia:

• втома
• слабкість
• головний біль
• біль у спині
• болі в суглобах
• діарея
• нудота
• легкі алергічні реакції

Серйозні побічні ефекти

Цей список містить приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Xgeva та Prolia:

• важкі алергічні реакції
• остеонекроз (загибель кісткових клітин) у вашій щелепі
• гіпокальціємія, також відома як низький рівень кальцію
• розриви стегнової кістки, кістки між стегнами та колінами
• багаторазові переломи кісток хребта після припинення лікування препаратом Xgeva
• гіперкальціємія, також відома як високий рівень кальцію, після припинення лікування препаратом Xgeva

Ефективність

Xgeva та Prolia схожі тим, що мають однаковий активний інгредієнт - деносумаб. Однак кожна з них має різні схвалення, затверджені FDA.

Ці препарати не порівнювались між собою в клінічних дослідженнях. Однак дослідження показали, що як Xgeva, так і Prolia ефективні при лікуванні схвалених видів застосування.

Витрати

Xgeva та Prolia - це фірмові препарати. Жоден препарат не доступний у біоподібній формі.

Біоподібний - це препарат, схожий на фірмовий препарат. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією фірмового препарату. Біоподібні препарати засновані на біологічних препаратах, які виготовляються з частин живих організмів. Дженерики засновані на звичайних препаратах, які виготовляються з хімічних речовин. Біоподібні препарати та дженерики, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові препарати.

За підрахунками на GoodRx.com, Xgeva коштує дорожче, ніж Prolia. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування та вашого місцезнаходження.

Xgeva використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Xgeva, для лікування певних станів. Xgeva також може використовуватися поза маркою для інших умов. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Xgeva при ускладненнях раку простати

Рак простати зазвичай вражає чоловіків старше 50 років. Чим старше ви стаєте, тим більше зростає ваш ризик.

Іноді рак передміхурової залози може поширюватися з простати на інші частини тіла. Зазвичай хвороба поширюється спочатку на кістки. Xgeva може допомогти запобігти або затримати серйозні ускладнення від поширення раку простати на кістки.

В одному з досліджень було розглянуто порівняння препарату Xgeva з препаратом, який називається золедронова кислота (Zometa), у людей з метастазами в кістках від раку простати. (У людей був рак передміхурової залози, який поширився на їхні кістки.) У людей, які приймали Кгеву, близько 20,7 місяців не було зламаних кісток. Це порівнювали з людьми, які приймали золедронову кислоту, у яких близько 17,1 місяця не було зламаних кісток.

Xgeva при множинній мієломі

Множинна мієлома - це форма раку, яка вражає ваш кістковий мозок (тканини в ваших кістках). Хвороба змінює плазматичні клітини, які є свого роду лейкоцитами, які допомагають боротися з інфекціями.

Ці змінені клітини витісняють здорові клітини. Коли ваше тіло не виробляє достатньо здорових кісткових клітин, ваші кістки можуть стати слабкими та зламатися. Xgeva використовується для запобігання зламу кісток у людей з розсіяною мієломою.

В одному дослідженні розглядалися люди з множинною мієломою або раком, що поширився на їхні кістки. Дослідники вивчали, скільки часу пройшло, поки у людей не стався перелом. Люди, які приймали Xgeva, не мали перелому протягом 625 днів. Люди, які приймали золедронову кислоту, не мали переломів протягом 496 днів.

Друге дослідження повідомило, що у групи золедронової кислоти відбувся перелом через 521 день. Група Xgeva тривала 629 днів до того, як стався перелом.

Xgeva для ускладнень раку молочної залози

Рак молочної залози вражає клітини молочної залози і змушує їх ділитися і розмножуватися. Коли рак молочної залози поширюється на інші частини тіла, це називається метастатичним раком молочної залози. У деяких випадках рак може потрапити до ваших кісток.

Xgeva використовується для запобігання або уповільнення проблем з кістками у людей з раком молочної залози, який поширюється на їхні кістки. Препарат також використовується для лікування інших ускладнень раку, таких як злоякісна гіперкальціємія (високий рівень кальцію).

В одному дослідженні Xgeva порівнювали з препаратом, який називається золедронова кислота (Zometa) у людей з метастазами в кістках від раку молочної залози. (У людей був рак молочної залози, який поширився на їхні кістки.) З людей, які приймали Кгеву, 30,7% розвивали проблеми з кістками. Це було порівняно з 36,5% людей, які приймали золедронік та мали проблеми з кістками.

Ще одне дослідження, яке тривало 6 років, також розглядало людей з метастазами в кістках від раку молочної залози. Вони приймали або Xgeva, або золедронову кислоту. У людей, які приймали Xgeva, було 315 переломів, тоді як у людей, які приймали золедронову кислоту, - 372 переломи.

Xgeva при метастазуванні в кістку

Xgeva призначений для запобігання поламанню кісток у людей з метастазами в кістки від солідних пухлин. Кісткові метастази виникають, коли рак поширюється на ваші кістки. А солідна пухлина - це грудочка тканини, яка утворюється, коли клітини ростуть занадто швидко. Він твердий, оскільки не містить рідини.

Три клінічні випробування розглядали людей з кістковими метастазами від солідних пухлин. Люди приймали або Xgeva, або препарат під назвою золедронова кислота (Zometa). Кгева допомогла запобігти переломам людей протягом 27,7 місяців. Лікування золедроновою кислотою допомогло запобігти переломам людей протягом 19,5 місяців. Тому Xgeva допомогла зменшити час переломів у людей на 8,2 місяців довше, ніж золедронова кислота.

Xgeva для гіперкальціємії

Коли рак переходить з частини тіла в кістки, ракові клітини можуть витіснити здорові кісткові клітини. Ці кісткові клітини виділяють кальцій, який надходить у кров. Занадто багато кальцію в крові називається гіперкальціємією.

Xgeva схвалений для лікування злоякісної гіперкальціємії. Це гіперкальціємія, пов’язана з раком. Ви, напевно, вже пробували такий тип ліків, як бісфосфонат, який допомагає запобігти втраті кісткової маси.

Деякі типи раку мають більш високі показники гіперкальціємії, зокрема:

• рак молочної залози
• рак легенів
• множинна мієлома

В одному клінічному дослідженні розглядалися люди з гіперкальціємією, які приймали Xgeva. Для 64% людей, які отримували препарат Xgeva, рівень кальцію нормалізувався протягом 10 днів після першого прийому препарату. Xgeva не порівнювали з плацебо (лікування не застосовували) або іншим препаратом.

Xgeva та діти

У деяких випадках препарат Xgeva схвалений для лікування певних пухлин у підлітків, кістки яких вже зросли.Xgeva використовується для лікування гігантськоклітинних пухлин, які неможливо повністю видалити хірургічним шляхом або у випадках, коли операція була б занадто небезпечною. Гігантськоклітинна пухлина - це рідкісний тип пухлини кістки, яка не є раковою.

У ході досліджень у підлітків, які приймали Xgeva, поки їхні кістки все ще зростали, після припинення лікування розвинулася гіперкальціємія. (Гіперкальціємія стосується високих рівнів кальцію в крові.) У підлітків також розвинулася гіперкальціємія, якщо вони приймали Xgeva для не зазначених препаратів.

Xgeva та алкоголь

Не було показано, що алкоголь взаємодіє з Xgeva.

Якщо ви вживаєте алкоголь, попросіть свого лікаря, скільки вам безпечно вживати під час прийому препарату Xgeva.

Взаємодії Xgeva

Xgeva може взаємодіяти з кількома іншими ліками. Він також може взаємодіяти з певними добавками, а також деякими продуктами харчування.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть збільшити кількість побічних ефектів або ускладнити їх.

Xgeva та інші ліки

Нижче наведено перелік ліків, які можуть взаємодіяти з Xgeva. Цей список містить не всі ліки, які можуть взаємодіяти з Xgeva.

Перш ніж приймати Xgeva, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Xgeva та імунодепресанти

Спільний прийом препарату Xgeva та імунодепресантів може послабити вашу імунну систему (захист організму від хвороб). Це може збільшити ризик серйозних інфекцій, особливо якщо ваша імунна система вже слабка.

Приклади імунодепресантів, які можуть збільшити ризик серйозних інфекцій, включають:

• Кортикостероїди, такі як:
  • преднізон (Deltasone, Orasone)
  • будесонід (Entocort EC)
  • преднізолон (Мілліпред)
• Біопрепарати, такі як:
  • абатацепт (Оренсія)
  • адалімумаб (Humira)
  • анакінра (Кінерет)
  • цертолізумаб (Cimzia)
  • етанерцепт (Енбрел)
  • голімумаб (Сімпоні)
  • інфліксимаб (Remicade)
  • іксекізумаб (Тальц)
  • наталізумаб (Тисабрі)
  • ритуксимаб (ритуксан)
  • секукінумаб (Cosentyx)
  • тоцилізумаб (Actemra)
  • устекінумаб (Stelara)
  • ведолізумаб (Entyvio)
• Моноклональні антитіла, такі як:
  • базиліксимаб (симулект)
  • даклізумаб (Зінбріта)

Якщо ваша імунна система слабка або ви приймаєте імунодепресант, поговоріть зі своїм лікарем перед використанням препарату Xgeva. Вони можуть порекомендувати вам різні ліки.

Xgeva та етелкальцетид

Прийом Xgeva та етелкальцетиду може знизити рівень кальцію в крові. Це може призвести до гіпокальціємії (низький рівень кальцію).

Щодо симптомів гіпокальціємії, див. Розділ «Деталі побічних ефектів» вище. Якщо у вас є симптоми гіпокальціємії під час прийому препарату Xgeva, негайно зателефонуйте своєму лікарю.

Xgeva і siponimod

Спільне застосування Xgeva та сипонімоду може послабити вашу імунну систему (захист вашого організму від хвороб). Це може збільшити ризик серйозних інфекцій.

Якщо ви приймаєте сипонімод, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж застосовувати Xgeva. Вони можуть вибрати інший препарат, який не взаємодіє з сипонімодом.

Xgeva і Prolia

Xgeva та Prolia містять один і той же активний інгредієнт, деносумаб. Отже, якщо ви використовуєте Xgeva та Prolia, ви брали б більше безпечної для вас кількості деносумабу. Це може спричинити підвищений ризик побічних ефектів та більш серйозних побічних ефектів, таких як гіперкальціємія.

Якщо ви приймаєте Prolia, поговоріть зі своїм лікарем перед використанням Xgeva. Вони можуть запропонувати вам використовувати той чи інший препарат, але не обидва.

Xgeva та Faslodex (не взаємодія)

Xgeva та фульвестрант (Faslodex) не взаємодіють між собою. Ці два препарати часто використовуються разом для лікування деяких форм раку молочної залози.

Як дається Xgeva

Вам слід приймати Xgeva відповідно до вказівок лікаря або медичного працівника.

Медичний працівник призначить вам Xgeva у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція). Можливі місця ін’єкцій - це ваша надпліччя, верхня частина стегна або живіт. Ви підете в клініку чи кабінет лікаря за своїми ін’єкціями.

Коли приймати

Ви будете робити ін’єкцію Xgeva раз на 4 тижні. Для гігантоклітинних пухлин та гіперкальціємії, спричинених раком, вам знадобляться додаткові дози на 8 та 15 день.

Щоб допомогти вам запам’ятати свої зустрічі, запишіть графік лікування Xgeva у календар. Ви також можете встановити нагадування на своєму телефоні.

Як працює Xgeva

Хоча тканини у ваших кістках постійно руйнуються, ваше тіло відновлює тканину, що допомагає підтримувати ваші кістки міцними.

Коли у вас рак, який розпочався або поширився на ваші кістки, цей процес розпаду / накопичення може бути неврівноваженим. Білок під назвою RANKL зазвичай допомагає тримати процес руйнування кісток і відновлення кісток в рівновазі. Але коли ракові клітини вторгаються в кістки, RANKL може стати надто активним. Це може призвести до того, що ракові клітини посилюють розпад кістки, роблячи кістки слабкими і з більшою ймовірністю руйнуються.

Xgeva зв’язується з RANKL та запобігає приєднанню RANKL до свого рецептора. Рецептори - це білки зовні клітин, які діють як док-станції. Блокуючи RANKL від зв’язування з його рецептором, Xgeva сприяє зниженню рівня розпаду кісток. Таким чином Xgeva працює, допомагаючи запобігати переломам кісток та розривам множинної мієломи та метастазування в кістку. (Кісткові метастази виникають, коли рак поширюється на ваші кістки.)

Xgeva також працює для лікування гігантськоклітинних пухлин, які є рідкісним типом пухлини кістки, яка не є раковою. Гігантськоклітинні пухлини мають високий рівень RANKL у своїх клітинах. Xgeva зв’язується з RANKL в клітинах пухлини і допомагає запобігти зростанню пухлин. Препарат також може зменшити пухлини.

Крім того, Xgeva допомагає лікувати гіперкальціємію, спричинену раком. Гіперкальціємія виникає, коли в крові занадто багато кальцію. Коли кістка руйнується і реабсорбується в організм, рівень кальцію підвищується. Xgeva зв'язується з білком RANKL, запобігаючи приєднанню RANKL до його рецептора. Це запобігає руйнуванню кісток, що, в свою чергу, зменшує кількість кальцію, що виділяється в кров. Кінцевий результат - знижений рівень кальцію.

Скільки часу потрібно для роботи?

У клінічних дослідженнях протягом 1 тижня після початку лікування у більшості людей, які приймали Xgeva, суттєво зменшувались маркери кісткового обороту в крові. (Це ознака того, що препарат зміцнює ваші кістки). Однак відповідь кожної людини на Xgeva буде унікальним.

Xgeva і вагітність

Xgeva не тестувався на вагітних. У дослідженнях на тваринах Xgeva завдала шкоди дитині, коли препарат давали вагітній матері. Xgeva також завдала шкоди дитині, коли матері дали препарат протягом 5 місяців до того, як вони завагітніли. Однак дослідження на тваринах не завжди передбачають, що станеться з людьми.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, не слід приймати Xgeva. Поговоріть зі своїм лікарем про інші варіанти лікування.

Xgeva та контроль народжуваності

Результати досліджень на тваринах показують, що Xgeva не безпечно приймати під час вагітності. Через можливий ризик для дитини, жінки повинні застосовувати засоби протизаплідності (контрацепції), поки вони вагітні. Жінки також повинні застосовувати засоби контролю народжуваності принаймні протягом 5 місяців після припинення прийому препарату Xgeva. Це на випадок, якщо вони завагітніють у цей час.

Якщо ви приймаєте Xgeva і маєте запитання щодо контролю за народжуваністю, поговоріть зі своїм лікарем.

Xgeva та грудне вигодовування

Інформації про Xgeva у грудному молоці людини немає. У дослідженнях на тваринах Xgeva була виявлена ​​в грудному молоці. Однак дослідження на тваринах не завжди відображають, що буде з людьми.

Якщо ви приймаєте Xgeva і думаєте про грудне вигодовування дитини, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть допомогти вам знайти найкращий спосіб годувати дитину.

Поширені запитання про Xgeva

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Xgeva.

Хіметерапія Xgeva?

Ні, Xgeva - це не хіміотерапія. Xgeva - це цілеспрямована терапія. Цей тип лікування націлений на ракові клітини і, як правило, залишає здорові клітини в спокої.

Хіміотерапія - це медикаментозне лікування, яке використовує потужні хімічні речовини для знищення швидко зростаючих клітин у вашому організмі. Найчастіше використовується для лікування раку, оскільки ракові клітини швидко ростуть і розмножуються. Препарати для хіміотерапії діють на всі клітини вашого організму, які швидко ростуть, а не лише на ракові клітини.

Хгева - це те саме, що Пролія?

Ні, але легко зрозуміти, чому може виникнути певна плутанина. Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) затвердила препарати Xgeva та Prolia для лікування певних станів кісток. І обидва препарати містять діючу речовину деносумаб. Препарати з одним і тим же активним інгредієнтом можна застосовувати для різних речей залежно від того, скільки і як часто ви їх приймаєте.

Оскільки Xgeva та Prolia містять деносумаб, не слід приймати ці ліки разом. Якби ви це зробили, ви б приймали більше безпечної для вас кількості деносумабу. І це може збільшити ризик розвитку побічних ефектів, таких як остеонекроз (загибель кісткових клітин) та гіпокальціємія (низький рівень кальцію). Для отримання додаткової інформації див. Розділ “Побічні ефекти Xgeva” вище.

Щоб дізнатись більше про порівняння цих двох препаратів, див. Розділ “Xgeva проти Prolia” вище. А якщо у вас є питання щодо Xgeva або Prolia, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Чи потрібно приймати препарати кальцію разом із Xgeva?

Ти можеш. Прийом Xgeva може призвести до гіпокальціємії (низький рівень кальцію). І якщо у вас є гіпокальціємія перед тим, як почати приймати Xgeva, препарат може ще більше знизити рівень кальцію.

Для запобігання або лікування низького рівня кальцію лікар може призначити препарати кальцію, якщо ви приймаєте Xgeva для:

• множинна мієлома
• метастазування в кістки від солідних пухлин
• певні гігантоклітинні пухлини

Поряд з добавками кальцію лікар може також призначити добавки з вітаміном D. Вітамін D допомагає вашим кісткам засвоювати кальцій.

Поки ви приймаєте Xgeva, корисно знати симптоми гіпокальціємії. Список симптомів див. У розділі «Серйозні побічні ефекти» вище. Скажіть своєму лікарю, якщо під час прийому препарату ви помітили будь-який із них.

І якщо у вас є питання щодо гіпокальціємії під час лікування препаратом Xgeva, поговоріть зі своїм лікарем.

Чи можу я використовувати Xgeva або Prolia для лікування остеопорозу?

З двох препаратів лише Пролія дозволена для лікування остеопорозу в певних випадках. Prolia використовується для людей, які мають високий ризик зламати кістки, включаючи:

• жінки, які пережили менопаузу та страждають на остеопороз
• чоловіки з остеопорозом
• чоловіки та жінки з індукованим глюкокортикоїдами остеопорозом

Хоча Xgeva використовується для лікування певних станів кісток, препарат не схвалений для лікування остеопорозу.

Докладніше про ці два препарати див. У розділі «Xgeva проти Prolia» вище. І якщо у вас є запитання щодо Xgeva, Prolia або як лікувати остеопороз, поговоріть зі своїм лікарем.

Як я можу запобігти проблемам з кістками щелепи?

Щоб запобігти проблемам з щелепою, важливо підтримувати здоров’я рота. Ви можете допомогти в цьому, щодня чистивши зубну нитку та регулярно відвідуючи стоматолога.

Проблеми з ротом, зубами та щелепою під час прийому препарату Xgeva часто є ранніми попереджувальними ознаками остеонекрозу в щелепі. Це стан, при якому клітини вашої щелепи гинуть. (Докладніше про остеонекроз див. У розділі «Деталі побічних ефектів» вище.)

Майте на увазі, що певні стоматологічні процедури можуть поставити вас під загрозу таких проблем, як повільне загоєння або інфікування щелепи. Ці процедури включають видалення зуба, кореневого каналу та операцію на імплантації зубів. Якщо вам потрібна незначна стоматологічна операція під час лікування препаратом Xgeva, слідкуйте за будь-якими симптомами, які з’являються після вас. Скажіть своєму стоматологу, якщо у вас є біль або рани у роті або щелепі, які затягуються повільно.

Якщо під час прийому препарату Xgeva у вас виникли питання щодо проблем з ротом та щелепою, зверніться до стоматолога чи лікаря.

Запобіжні заходи Xgeva

Перш ніж приймати Xgeva, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Xgeva може не підійти для вас, якщо у вас є певні захворювання або інші фактори, що впливають на ваше здоров'я. До них належать:

• Гіпокальціємія. Якщо у вас є гіпокальціємія (низький рівень кальцію), лікар повинен пролікувати стан перед початком прийому препарату Xgeva. Ваш лікар може призначити добавки кальцію та вітаміну D, щоб допомогти підвищити рівень кальцію.
• Алергічні реакції. Якщо у вас була алергічна реакція на Xgeva або будь-який з його інгредієнтів, не слід приймати препарат. Поговоріть зі своїм лікарем про інші методи лікування, які є кращим вибором для вас.
• Вагітність. Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, не слід приймати Xgeva. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, дивіться розділ «Xgeva та вагітність» вище.
• Грудне вигодовування. Якщо ви приймаєте Xgeva і думаєте про грудне вигодовування дитини, поговоріть зі своїм лікарем. Для отримання додаткової інформації дивіться розділ «Xgeva та грудне вигодовування» вище.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Xgeva див. Розділ “Побічні ефекти Xgeva” вище.

Професійна інформація для Xgeva

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Xgeva показаний для:

• профілактика переломів у дорослих з множинною мієломою та дорослих з метастазами в кістки від солідних пухлин
• гігантськоклітинні пухлини кістки, які неможливо повністю видалити або небезпечно видалити, не завдаючи шкоди пацієнту дорослим та скелетно зрілим підліткам
• лікування злоякісної гіперкальціємії у людей, яким лікування біфосфонатом не допомагає

Механізм дії

Xgeva зв'язується з активатором рецептора ліганду ядерного фактора каппа-В (RANKL), необхідним білком для утворення остеокластів. Підвищена активність остеокластів збільшує ризик втрати кісткової маси у людей з солідними пухлинами з метастазами. Це зв'язування призводить до запобігання зв'язуванню RANKL зі своїм рецептором та виконує свою роботу з руйнування кісток, тим самим зменшуючи ризик втрати кісткової маси. Кінцевим результатом є зменшення втрати кісткової маси та збільшення щільності кісткової тканини.

Фармакокінетика та метаболізм

Підшкірне введення призводить до біодоступності 62%.

Дози 120 мг один раз на 4 тижні досягають стійкого стану до 6 місяців. Пацієнтам з гігантоклітинною пухлиною кістки та гіперкальціємією злоякісного новоутворення необхідні дози 120 мг на 8 та 15 день на додаток до 120 мг один раз на 4 тижні, а рівноважний стан досягається через 3 місяці.

Середній період напіввиведення Xgeva становить 28 днів.

Протипоказання

Xgeva протипоказаний людям:

• З підвищеною чутливістю до будь-якого компонента продукту.
• З гіпокальціємією, яку перед початком терапії препаратом Xgeva необхідно коригувати додатковим вмістом кальцію та вітаміну D.
• Хто вагітна. Прийом Xgeva під час вагітності може завдати шкоди плоду. Проведіть тест на вагітність до початку терапії. Адекватна контрацепція необхідна жінкам репродуктивного потенціалу під час лікування та принаймні протягом 5 місяців після припинення лікування.

Зберігання

Зберігайте Xgeva в оригінальній коробці. Зберігайте в холодильнику при температурі від 2 ° C до 8 ° C від 36 ° F до 46 ° F. Не дозволяйте продукту замерзати. Після виймання з холодильника Xgeva повинна залишатися на рівні 25 ° C або нижче 77 ° F і захищатися від прямого світла або тепла. Xgeva слід викинути, якщо він не використовується протягом 14 днів після винесення з холодильника.

Не використовувати після закінчення терміну придатності. Уникайте енергійного струшування Кгеви.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.