Порожнеча (галканезумаб)
Що таке Emgality?
Emgality - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом і застосовуються у дорослих для:
- Запобігання хронічній та епізодичній мігрені. За даними Міжнародного товариства з головного болю, люди з хронічною мігренню мають 15 і більше днів мігрені на місяць. Люди з епізодичними мігренями мають менше 15 мігреневих днів на місяць.
- Лікуйте епізодичні кластерні головні болі. За даними Міжнародного товариства з головного болю, люди з епізодичними кластерними головними болями мають головні болі, що виникають в кластерах (близько один до одного за часом). Кластери тривають десь від одного тижня до одного року. Їх розділяє щонайменше три місяці часу без болю.
Emgality - це попередньо заповнена ручка або шприц, які ви будете використовувати для щомісячної ін’єкції.
Emgality містить препарат галканезумаб, який є моноклональним антитілом. Моноклональне антитіло - це тип ліків, що розробляється з клітин імунної системи в лабораторії. Це блокує активність певних білків у вашому організмі.
Ефективність
Клінічність виявилася ефективною в клінічних дослідженнях для запобігання хронічній та епізодичній мігрені та для лікування епізодичних кластерних головних болів.
Порожнеча може бути особливо ефективним варіантом для людей, які не змогли зменшити кількість кластерних головних болів або днів мігрені за допомогою інших методів лікування. Це також може бути хорошим варіантом для людей, які не можуть приймати інші ліки для профілактики мігрені або лікування кластерного головного болю через взаємодію ліків або складні побічні ефекти.
Для профілактики мігрені
У клінічних дослідженнях людей з хронічною мігренню 28% людей, які приймали Emgality протягом 3 місяців, скоротили вдвічі менше мігренозних днів на місяць. У клінічних дослідженнях людей з епізодичними мігренями близько 60% людей, які приймали Emgality протягом 6 місяців, скоротили вдвічі менше мігренозних днів на місяць.
Для лікування кластерного головного болю
У клінічному дослідженні людям з епізодичними кластерними головними болями призначали або Emgality, або плацебо (лікування без активних препаратів). Через три тижні у людей, які застосовували Emgality, щотижня на 8,7 кластерних головних болів менше, ніж до лікування. Люди, які приймали плацебо, мали на 5,2 меншої кластерної головного болю щотижня, ніж до лікування.
Новий вид наркотиків
Emgality належить до нового класу препаратів, які називаються антагоністами пептидного гена кальцитоніну (CGRP). Антагоністи CGRP були розроблені спеціально для запобігання мігрені. Хоча Emgality схвалено для лікування кластерного головного болю та профілактики мігрені, інші антагоністи CGRP схвалені лише для профілактики мігрені.
Emgality, який був затверджений у вересні 2018 року, був третім препаратом у цьому класі, затвердженим Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA). Іншими антагоністами CGRP, схваленими FDA, є Aimovig, який був затверджений у травні 2018 року, та Ajovy, який був затверджений у вересні 2018 року.
В даний час вивчається четвертий антагоніст CGRP, який називається ептинезумаб, і, як очікується, буде затверджений найближчим часом.
Емблема загальна
Emgality містить препарат галканезумаб. Він поставляється лише як фірмовий препарат.
На даний момент порожнеча недоступна у загальній формі.
Побічні ефекти помірності
Порожнеча може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступний список містить деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Emgality. Цей список не включає всіх можливих побічних ефектів.
Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Emgality або поради щодо боротьби з побічним ефектом, що турбує, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Поширені побічні ефекти
Найпоширенішими побічними ефектами Emgality є реакції на місці ін'єкції. Це може включати такі ефекти на місці, куди ви вводите наркотик:
- почервоніння
- свербіж
- біль
- ніжність
Реакції у місці ін’єкції, як правило, не є важкими або тривалими. Більшість побічних ефектів можуть зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Серйозні побічні ефекти
Серйозні побічні ефекти від Emgality не є загальними, але вони можуть виникати. Основним серйозним побічним ефектом є сильна алергічна реакція на Emgality. Детальніше див. Нижче.
Алергічна реакція
Як і у більшості ліків, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Emgality. Достеменно невідомо, скільки людей, які приймають Emgality, мають алергічну реакцію на препарат. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:
- шкірний висип
- свербіж
- почервоніння (тепло і почервоніння шкіри, як правило, на обличчі або шиї)
Більш важка алергічна реакція рідкісна, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:
- набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
- набряк мови, рота або горла
- проблеми з диханням
Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Emgality. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.
Деталі побічних ефектів
Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти при застосуванні цього препарату, чи стосуються певні побічні ефекти. Ось деякі подробиці щодо деяких побічних ефектів, які цей препарат може спричинити, а може і не.
Втома
Втомність (низька енергія) не повідомлялося як побічний ефект у клінічних дослідженнях Emgality.
Однак втома зазвичай є симптомом мігрені, який люди можуть відчувати до, під час або після мігрені. Одне клінічне дослідження людей, хворих на мігрень, показало, що люди з більш сильним головним болем частіше відчувають втому.
Якщо втома негативно впливає на ваше життя, поговоріть зі своїм лікарем про шляхи підвищення рівня енергії.
Тривалі побічні ефекти
Emgality - нещодавно затверджений препарат у новому класі ліків. Як результат, дуже мало довгострокових досліджень безпеки Emgality. Найдовше клінічне дослідження Emgality тривало один рік, і люди, які брали участь у дослідженні, не повідомляли про серйозні побічні ефекти, спричинені Emgality.
Реакція на місці ін’єкції була найпоширенішим побічним ефектом, про який повідомлялося протягом річного дослідження. Інші побічні ефекти, про які повідомлялося, включали:
- інфекція дихальних шляхів
- біль у спині
- біль у горлі
- синусова інфекція
Вартість порожнечі
Як і на всі ліки, ціни на Emgality можуть відрізнятися.
Фактична вартість залежатиме від страхового покриття та аптеки, якою ви користуєтесь.
Фінансова допомога
Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Emgality, доступна допомога.
Eli Lilly and Company, виробник Emgality, пропонує ощадну картку, яка допоможе вам платити менше за Emgality. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи маєте ви право, зателефонуйте за номером 833-364-2548 або відвідайте веб-сайт програми.
Порожнеча використовує
Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Emgality, для лікування або попередження певних станів.
Порожнеча при мігрені
Emgality затверджено FDA для запобігання мігрені у дорослих. Застосовується для профілактики епізодичної та хронічної мігрені. Хронічна мігрень виникає 15 і більше днів на місяць, тоді як епізодична мігрень - менше 15 днів на місяць.
У клінічних дослідженнях людей з хронічною мігренню 28% людей, які приймали Emgality протягом 3 місяців, скоротили вдвічі менше мігренозних днів на місяць. У клінічних дослідженнях людей з епізодичними мігренями близько 60% людей, які приймали Emgality протягом 6 місяців, зменшували вдвічі менше мігренозних днів на місяць.
Порожнеча для кластерних головних болів
Emgality затверджено FDA для лікування епізодичних кластерних головних болів у дорослих.
Кластерні головні болі - це болісні головні болі, що трапляються кластерами (кілька головних болів за короткий проміжок часу). Цей тип головного болю дуже болючий і може бути епізодичним або хронічним. Епізодичний кластерний головний біль має довші періоди без головного болю між кластерами, ніж хронічний кластерний головний біль.
У клінічному дослідженні людям з епізодичними кластерними головними болями призначали або Emgality, або плацебо (лікування без активних препаратів). Через три тижні у людей, які застосовували Emgality, щотижня на 8,7 кластерних головних болів менше, ніж до лікування. Люди, які приймали плацебо, мали на 5,2 меншої кластерної головного болю щотижня, ніж до лікування.
Використання, яке не схвалено
Лікарі можуть також призначати препарати для інших станів, які не схвалені FDA. Це використання називається вживанням наркотиків поза маркером.
Порожнеча при вестибулярній мігрені
Emgality не затверджений FDA для лікування або профілактики вестибулярної мігрені. Вестибулярна мігрень відрізняється від класичної мігрені тим, що більшість випадків вона не болить. Натомість люди з вестибулярною мігренню зазвичай відчувають запаморочення або запаморочення, яке триває від секунд до годин.
На даний момент невідомо, чи Emgality ефективний для профілактики або лікування вестибулярної мігрені. Препарат не випробовується в клінічних дослідженнях людей з вестибулярною мігренню, але лікарі можуть все-таки призначити його поза призначенням для цього стану.
Альтернативи Emgality
Доступні інші препарати, які можуть допомогти запобігти мігрені та лікувати кластерний головний біль. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені знайти альтернативу Emgality, поговоріть зі своїм лікарем, щоб дізнатись більше про інші ліки, які можуть вам допомогти.
Альтернативи для профілактики мігрені
Приклади інших препаратів, затверджених FDA для запобігання мігрені, включають:
- деякі ліки від нападів, такі як дивальпроекс натрію (Depakote) або топірамат (Topamax, Trokendi XR)
- бета-блокатор пропранолол (Inderal, Inderal LA)
- нейротоксин наботулінумтоксинA (ботокс)
- інші антагоністи пептиду, пов'язаного з геном кальцитоніну (CGRP): еренумаб-аое (Aimovig) та фреманезумаб-vfrm (Ajovy)
Приклади інших препаратів, які можна використовувати поза маркою для запобігання мігрені, включають:
- деякі антидепресанти, такі як амітриптилін або венлафаксин (Effexor XR)
- деякі ліки від нападів, такі як вальпроат натрію
- певні бета-адреноблокатори, такі як метопролол (Lopressor, Toprol XL) або атенолол (тенормін)
Альтернативи лікування кластерного головного болю
Суматриптан (Імітрекс) схвалений FDA для лікування кластерних головних болів.
Інші препарати іноді використовуються поза маркою для лікування кластерного головного болю. Згідно з рекомендаціями щодо лікування, інші варіанти лікування кластерного головного болю включають:
- золмітриптан
- кисень
- октреотид
Антагоністи CGRP
Emgality - це антагоніст пептиду, пов'язаного з геном кальцитоніну (CGRP), який є новим типом наркотиків. FDA була затверджена FDA для запобігання мігрені в 2018 році. Її було затверджено для лікування епізодичних кластерних головних болів у 2019 році.
Два інших антагоністи CGRP також схвалені для запобігання мігрені. Це препарати Aimovig і Ajovy. Очікується, що незабаром буде затверджений четвертий препарат CGRP (ептинезумаб).
Як вони працюють
Три доступні антагоністи CGRP працюють дещо по-різному для запобігання мігрені або лікування кластерного головного болю.
CGRP - це білок у вашому тілі, який пов’язаний із запаленням і розширенням судин (розширенням судин) мозку, що може спричинити біль від головного болю. Щоб викликати ці ефекти, CGRP повинен зв’язуватися (приєднуватися) зі своїми рецепторами, які є молекулами на стінках клітин мозку.
Порожнеча і Ajovy працюють шляхом зв'язування з CGRP, що перешкоджає CGRP зв'язуватися з його рецепторами. З іншого боку, Aimovig працює, зв'язуючись із самими рецепторами, що блокує CGRP робити те саме.
Заблокувавши зв'язування CGRP зі своїм рецептором, усі три препарати допомагають запобігти запаленню та розширенню судин, що може допомогти запобігти мігрені або лікувати кластерний головний біль.
Поруч
У наведеній нижче таблиці порівнюється загальна інформація про трьох антагоністів CGRP, які в даний час затверджені для запобігання мігрені або лікування кластерного головного болю. Для отримання додаткової інформації про те, як Emgality порівнюється з цими препаратами, див. Наступний розділ (“Emgality проти інших препаратів”).
* Ціни можуть відрізнятися залежно від вашого місцезнаходження, використовуваної аптеки, вашого страхового покриття та програм допомоги виробнику.
Emgality проти інших наркотиків
Ви можете здивуватися, як Emgality порівнюється з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Нижче наведено порівняння між Emgality та кількома ліками.
Emgality проти Aimovig
Emgality містить моноклональні антитіла, що називаються галканезумаб. Aimovig також містить моноклональні антитіла, які називаються еренумабом. Моноклональне антитіло - це тип ліків, що розробляється з клітин імунної системи в лабораторії. Це блокує активність певних білків у вашому організмі.
Хоча вони роблять це дещо по-різному, Emgality та Aimovig блокують активність білка, званого пептидом, пов'язаним з геном кальцитоніну (CGRP). CGRP викликає запалення та розширення судин (розширення судин) у мозку, що може спричинити головний біль. Блокуючи CGRP, ці препарати допомагають запобігти цим ефектам, що може допомогти запобігти мігрені та лікувати кластерний головний біль.
Використовує
Emgality та Aimovig схвалені FDA для запобігання мігрені у дорослих. Emgality також схвалений для лікування епізодичних кластерних головних болів у дорослих.
Форми та адміністрування
Emgality та Aimovig - це ін’єкція під шкіру (підшкірна), яку ви робите вдома.
Emgality поставляється у вигляді однодозової попередньо заповненої ручки, яка робить ін’єкцію 120 мг. Він також поставляється у вигляді однодозових попередньо заповнених шприців. Вони можуть дати ін’єкцію 100 мг або 120 мг.
Aimovig поставляється як попередньо заповнені автоін’єктори в одній дозі. Вони можуть дати ін’єкцію 70 мг або 140 мг. Ваш лікар визначить найкращу для Вас дозу.
Після першої дози, яка може бути двома або трьома ін’єкціями, Emgality вводять один раз на місяць. Аймовіг вводять щомісяця. Обидва препарати можна вводити в живіт (живіт), передню частину стегон або задню частину надпліч. Помірність також можна вводити в сідниці.
Побічні ефекти та ризики
Emgality та Aimovig належать до класу препаратів, що називаються антагоністами CGRP. Вони дуже схожі на наркотики і викликають подібні загальні та серйозні побічні ефекти.
Поширені побічні ефекти
Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Emgality, при застосуванні Aimovig або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).
- Може статися з Emgality:
- біль у спині
- інфекція дихальних шляхів
- біль у горлі
- синусова інфекція
- Може статися з Aimovig:
- запор
- м’язові судоми
- м’язові спазми
- Може статися як з Emgality, так і з Aimovig:
- реакції в місці ін’єкції
Серйозні побічні ефекти
Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Emgality, при застосуванні Aimovig або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).
- Може статися з Emgality:
- кілька унікальних серйозних побічних ефектів
- Може статися з Aimovig:
- кілька унікальних серйозних побічних ефектів
- Може статися як з Emgality, так і з Aimovig:
- серйозна алергічна реакція
Імунна реакція
У клінічних випробуваннях як Emgality, так і Aimovig, невеликий відсоток людей мав імунну реакцію, при якій вони виробляли антитіла проти ліків.
Антитіла - це білки в імунній системі, які борються з чужорідними речовинами у вашому організмі як загарбники. Організм може виробляти антитіла до будь-яких чужорідних речовин, включаючи моноклональні антитіла. Якщо це трапиться з Emgality або Aimovig, препарат може більше не працювати для вас.
У клінічних дослідженнях Emgality, які тривали до одного року, у 12,5 відсотків людей, які приймали 120 мг на місяць препарату, вироблялися антитіла до препарату.
У клінічних дослідженнях Aimovig, які тривали 6 місяців, більше 6 відсотків людей, які приймали 70 мг на місяць, виробляли антитіла до препарату. І майже у 3 відсотків людей, які приймають 140 мг Aimovig на місяць, утворюються антитіла.
Однак, оскільки цей препарат був затверджений у 2018 році, ще зарано знати, наскільки загальним буде цей ефект і як він може вплинути на те, як люди використовують ці препарати.
Ефективність
Emgality та Aimovig схвалені FDA для запобігання мігрені, але їх безпосередньо не порівнювали в клінічних дослідженнях. Вони обидва нові ліки, тому вони ще не включені в рекомендації щодо лікування. Однак вони обидва ефективні для запобігання мігрені.
Епізодична мігрень
У клінічних дослідженнях Emgality близько 60 відсотків людей з епізодичними мігренями, які приймали препарат, зменшили кількість днів мігрені принаймні наполовину протягом 6 місяців. До 16 відсотків не мали мігрені протягом 6 місяців лікування.
У клінічних дослідженнях Aimovig близько 40 відсотків людей з епізодичними мігренями, які отримували 70 мг препарату, скорочували дні мігрені наполовину протягом 6 місяців лікування. Близько 50 відсотків людей, які отримували 140 мг, бачили подібні результати.
Хронічна мігрень
У клінічних дослідженнях Emgality майже 30 відсотків людей з хронічною мігренню, які приймали препарат протягом 3 місяців, мали вдвічі менше днів мігрені після лікування.
У 3-місячному клінічному дослідженні Aimovig близько 40 відсотків людей з хронічною мігренню, які отримували або 70 мг, або 140 мг препарату, мали вдвічі менше днів мігрені після лікування.
Витрати
Emgality та Aimovig - це фірмові ліки. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові препарати зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.
Хоча ціна виробника однакова для обох препаратів, оцінки GoodRx.com свідчать, що Emgality може коштувати трохи дешевше, ніж Aimovig. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, буде залежати від вашого плану страхування, аптеки, якою ви користуєтесь, і дози, яку ви приймаєте.
Порожнеча проти Аджові
Emgality містить моноклональні антитіла, що називаються галканезумаб. Ajovy містить моноклональні антитіла, що називаються фреманезумаб. Моноклональне антитіло - це тип ліків, що розробляється з клітин імунної системи в лабораторії. Це блокує активність певних білків у вашому організмі.
Emgality і Ajovy блокують активність білка у вашому тілі, званого пептидом, пов'язаним з геном кальцитоніну (CGRP). CGRP викликає запалення та розширення судин (розширення судин) у мозку, що може спричинити головний біль.Блокуючи CGRP, ці препарати допомагають запобігти цим ефектам, що може допомогти запобігти мігрені та лікувати кластерний головний біль.
Використовує
Emgality та Ajovy схвалені FDA для запобігання мігрені у дорослих. Emgality також схвалений для лікування епізодичних кластерних головних болів у дорослих.
Форми та адміністрування
Emgality поставляється у вигляді однодозового наповненого шприца або ручки. Ajovy поставляється у вигляді однодозового наповненого шприца. Обидва препарати вводяться у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірно), яку ви робите самостійно вдома.
Для профілактики мігрені Emgality вводять у вигляді одноразової ін’єкції 120 мг один раз на місяць. Перший місяць, коли ви використовуєте Emgality для профілактики мігрені, ви будете робити дві ін’єкції одночасно.
Для лікування кластерного головного болю Emgality вводять у вигляді трьох ін’єкцій по 100 мг (загалом 300 мг препарату) раз на місяць.
Ajovy можна вводити самостійно за двома різними схемами. Його можна вводити у вигляді одноразової ін’єкції 225 мг один раз на місяць або у вигляді 3 окремих ін’єкцій (загалом 675 мг) кожні 3 місяці. Ваш лікар підбере правильний для вас графік.
Обидва препарати можна вводити у живіт, передню частину стегон або задню частину плечей. Помірність також можна вводити в сідниці.
Побічні ефекти та ризики
Emgality і Ajovy - дуже схожі препарати і викликають однакові загальні та серйозні побічні ефекти.
Поширені побічні ефекти
Більш поширені побічні ефекти, які можуть виникати як при застосуванні Emgality, так і при Ajovy, включають реакції на місці ін’єкції. Ці реакції можуть спричинити такі симптоми, як почервоніння, свербіж та біль у місці, куди ви ввели ліки. Реакції у місці ін’єкції, як правило, не важкі.
Люди, які приймали Emgality у клінічних дослідженнях, також повідомляли:
- біль у спині
- інфекція дихальних шляхів
- біль у горлі
- синусова інфекція
Серйозні побічні ефекти
Серйозні побічні ефекти, які можуть трапитися як з Emgality, так і з Ajovy, не є загальними, але вони можливі. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо вас турбують ваші побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.
Порожнеча та Ajovy можуть викликати серйозні алергічні реакції. Ці реакції рідкісні, але можуть бути важкими. Симптоми серйозної алергічної реакції включають:
- набряк під шкірою, як правило, на ваших повіках, губах, руках або ногах
- набряк горла, рота та мови
- проблеми з диханням
Імунна реакція
У клінічних випробуваннях Emgality та Ajovy невеликий відсоток людей мав імунну реакцію, при якій їх організм виробляв антитіла проти ліків.
Антитіла - це білки вашої імунної системи, які борються з чужорідними речовинами у вашому організмі як загарбники. Організм може виробляти антитіла до будь-яких чужорідних речовин, включаючи моноклональні антитіла, такі як Emgality та Ajovy.
Якщо у вашому організмі утворюються антитіла до одного з цих препаратів, цілком можливо, що препарат більше не працюватиме для вас.
У клінічних дослідженнях, які тривали до одного року, 12,5 відсотка людей, які приймали 120 мг Emgality на місяць, виробляли антитіла до препарату. У клінічних дослідженнях Ajovy менше 2 відсотків людей, які приймали щомісячні або щоквартальні дози Ajovy, виробляли антитіла до препарату протягом 6 місяців.
Однак, оскільки цей препарат був затверджений у 2018 році, поки ще рано знати, наскільки загальним буде цей ефект і як він може вплинути на те, як люди використовують ці препарати.
Ефективність
Emgality та Ajovy схвалені FDA для запобігання мігрені, але їх безпосередньо не порівнювали в клінічних дослідженнях. Вони обидва нові ліки, тому вони ще не включені в рекомендації щодо лікування. Однак вони обидва ефективні для запобігання мігрені.
Епізодична мігрень
У 6-місячному клінічному дослідженні Emgality близько 60 відсотків людей з епізодичними мігренями зменшили кількість днів мігрені щонайменше наполовину під час лікування. До 16 відсотків не мали мігрені протягом 6 місяців лікування.
У клінічних дослідженнях Ajovy близько 48 відсотків людей з епізодичними мігренями, які отримували щомісячне лікування Ajovy, скорочували дні мігрені вдвічі протягом трьох місяців лікування. Близько 44 відсотків людей, які отримували айові кожні 3 місяці, мали подібні результати.
Хронічна мігрень
У клінічних дослідженнях людей з хронічною мігренню майже 30 відсотків людей, які приймали Emgality протягом 3 місяців, мали вдвічі менше днів мігрені під час лікування.
У 3-місячному клінічному дослідженні Ajovy майже 41 відсоток людей з хронічною мігренню, які отримували Ajovy щомісяця, мали вдвічі менше днів мігрені після лікування. Близько 37 відсотків людей, які отримували айові кожні 3 місяці, мали подібні результати.
Витрати
Emgality та Ajovy - це фірмові ліки. На даний момент не існує загальних форм жодного з препаратів. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.
Хоча ціна виробника однакова для обох препаратів, оцінки GoodRx.com свідчать, що Emgality може коштувати дешевше, ніж Ajovy. Фактична сума, яку ви заплатите за той чи інший препарат, буде залежати від вашого страхового плану та аптеки, якою ви користуєтесь.
Emgality проти ботокса
Emgality містить моноклональні антитіла, що називаються галканезумаб. Моноклональне антитіло - це тип ліків, що розробляється з клітин імунної системи в лабораторії. Emgality працює для запобігання мігрені та лікування кластерного головного болю, блокуючи активність певних білків, що викликають мігрень.
Ботокс містить препарат онаботулінумтоксинА. Він належить до класу препаратів, що називаються нейротоксинами. Ботокс тимчасово паралізує м’язи, у які він вводиться. Паралізуючи ці м’язи, ботокс запобігає активації больових сигналів. Вважається, що це запобігає мігрені до її початку.
Використовує
Emgality затверджено FDA для запобігання хронічним та епізодичним мігреням та для лікування епізодичних кластерних головних болів у дорослих.
Ботокс схвалений для профілактики хронічної мігрені (15 і більше мігренозних днів на місяць) у дорослих. Ботокс також схвалений для лікування декількох захворювань, включаючи:
- гіперактивний сечовий міхур
- м’язова спастичність
- шийна дистонія (болісно перекручена шия)
- надмірне потовиділення
- спазми повік
Форми та адміністрування
Emgality поставляється у вигляді однодозового наповненого шприца або ручки.
Для профілактики мігрені Emgality вводять у вигляді одноразової ін’єкції 120 мг один раз на місяць. Перший місяць, коли ви використовуєте Emgality для профілактики мігрені, ви будете робити дві ін’єкції одночасно.
Для лікування кластерного головного болю Emgality вводять у вигляді трьох ін’єкцій по 100 мг (загалом 300 мг препарату) раз на місяць.
Emgality вводять під шкіру (підшкірно), і ви робите собі ін’єкцію вдома. Його можна вводити в живіт, передню частину стегон, задню частину надпліч або сідниці.
Ботокс завжди дають у кабінеті лікаря. Його вводять у вигляді ін’єкції в м’яз (внутрішньом’язово), як правило, кожні 12 тижнів.
Звичайні місця для ін’єкцій включають лоб, задню частину шиї та плечі, над і біля вух, а також біля лінії волосся біля основи шиї. На кожен прийом лікар, як правило, робить вам 31 невелику ін’єкцію в цих областях.
Побічні ефекти та ризики
Emgality і ботокс використовуються для запобігання мігрені, але в організмі вони діють по-різному. Тому вони мають і однакові побічні ефекти, і деякі різні.
Поширені побічні ефекти
Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Emgality, при застосуванні ботоксу або до обох препаратів (при індивідуальному прийомі).
- Може статися з Emgality:
- біль у спині
- інфекція дихальних шляхів
- синусова інфекція
- Може виникати з ботоксом:
- грипоподібні симптоми
- головний біль або погіршення мігрені
- повіка повік
- параліч м’язів обличчя
- біль у шиї
- скутість м’язів
- м’язовий біль і слабкість
- Може виникати як з Emgality, так і з ботоксом:
- реакції в місці ін’єкції
- біль у горлі
Серйозні побічні ефекти
Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Emgality, при застосуванні ботоксу або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).
- Може статися з Emgality:
- кілька унікальних серйозних побічних ефектів
- Може виникати з ботоксом:
- поширення паралічу на сусідні м’язи *
- проблеми з ковтанням і диханням
- серйозна інфекція
- Може виникати як з Emgality, так і з ботоксом:
- серйозні алергічні реакції
* Ботокс має попередження від FDA про поширення паралічу на сусідні м’язи після ін’єкції. Попередження в коробці - це найсильніше попередження, яке вимагає FDA. Це попереджає лікарів та пацієнтів про наслідки наркотиків, які можуть бути небезпечними.
Ефективність
І Emgality, і ботокс використовуються для профілактики мігрені. Однак ботокс використовується лише для профілактики хронічної мігрені, тоді як Emgality використовується для профілактики як епізодичної, так і хронічної мігрені.
Ефективність цих препаратів безпосередньо не порівнювалась у клінічних дослідженнях. Однак обидва ефективні для запобігання хронічній мігрені.
У клінічних дослідженнях людей з хронічною мігренню протягом 24 тижнів ботокс зменшував кількість мігренозних днів до 9,2 дня в середньому на місяць. В іншому дослідженні близько 48 відсотків людей зменшили кількість днів мігрені приблизно вдвічі під час лікування ботоксом.
У клінічних дослідженнях людей з хронічною мігренню протягом 3 місяців майже 30 відсотків людей, які приймали Emgality, мали вдвічі менше днів мігрені.
Порожнеча нещодавно затверджена і досі не включена в рекомендації щодо лікування. Ботокс, який був затверджений у 2010 році, рекомендується Американською академією неврології як варіант лікування людей з хронічною мігренню.
Витрати
Emgality і Botox - це фірмові ліки. На даний момент не існує загальних форм жодного препарату.
За підрахунками GoodRx.com, ботокс, як правило, дешевший за Emgality. Однак фактична ціна, яку ви платите, буде залежати від вашого плану страхування та аптеки, якою ви користуєтесь.
Emgality проти Topamax
Emgality містить моноклональні антитіла галканезумаб. Моноклональне антитіло - це тип ліків, що розробляється з клітин імунної системи в лабораторії. Emgality працює для запобігання мігрені та лікування кластерного головного болю, блокуючи активність певних білків, що викликають мігрень.
Топамакс містить препарат топірамат, різновид протиепілептичного препарату. Як це працює для запобігання мігрені, недостатньо зрозуміло. Вважається, що це зменшує надмірно активні нервові клітини мозку, що може спричинити мігрень.
Використовує
І Emgality, і Topamax схвалені FDA для запобігання мігрені. Emgality затверджено для цього використання у дорослих, тоді як Topamax дозволений для запобігання мігрені у дорослих та дітей віком від 12 років.
Emgality також схвалений для лікування епізодичних кластерних головних болів у дорослих. Топамакс також схвалений для лікування епілепсії.
Форми та адміністрування
Emgality поставляється у вигляді однодозового наповненого шприца або ручки.
Для профілактики мігрені Emgality вводять у вигляді одноразової ін’єкції 120 мг один раз на місяць. Перший місяць, коли ви використовуєте Emgality для профілактики мігрені, ви будете робити дві ін’єкції одночасно.
Для лікування кластерного головного болю Emgality вводять у вигляді трьох ін’єкцій по 100 мг (загалом 300 мг препарату) раз на місяць.
Emgality вводять під шкіру (підшкірно), і ви робите собі ін’єкцію вдома.
Топамакс поставляється у вигляді капсули або таблетки. Звичайна доза становить 50 мг двічі на день. Однак ваш лікар почне приймати меншу дозу та збільшить до звичайної дози протягом декількох тижнів.
Побічні ефекти та ризики
Порожнеча і Топамакс по-різному діють в організмі і тому мають різні побічні ефекти. Деякі загальні та серйозні побічні ефекти обох препаратів перераховані нижче. Цей список не включає всіх можливих побічних ефектів.
Поширені побічні ефекти
Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Emgality, при застосуванні Топамаксу або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).
- Може статися з Emgality:
- біль у спині
- реакції в місці ін’єкції
- Може виникати при застосуванні Топамакс:
- втома
- парестезія (відчуття «шпильок»)
- нудота
- діарея
- втрата ваги
- втрата апетиту
- проблеми з концентрацією уваги
- Може статися як з Emgality, так і з Topamax:
- інфекція дихальних шляхів
- біль у горлі
- синусова інфекція
Серйозні побічні ефекти
Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Emgality, при застосуванні препарату Топамакс або при застосуванні обох препаратів (при індивідуальному прийомі).
- Може статися з Emgality:
- проблеми із зором, включаючи глаукому
- зниження потовиділення (нездатність регулювати температуру тіла)
- метаболічний ацидоз
- психічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, проблеми з пам’яттю та депресія
- суїцидальні думки та дії
- залежність від препарату
- енцефалопатія (захворювання мозку)
- камені в нирках
- Може виникати при застосуванні Топамакс:
- кілька унікальних серйозних побічних ефектів
- Може статися як з Emgality, так і з Topamax:
- серйозні алергічні реакції
Ефективність
І Emgality, і Topamax використовуються для профілактики мігрені. Ефективність цих препаратів у профілактиці мігрені безпосередньо не порівнювалась у клінічних дослідженнях. Однак обидва препарати ефективно запобігають мігрені.
Епізодична мігрень
У клінічних дослідженнях людей з епізодичними мігренями протягом 26 тижнів, люди віком від 12 років, які приймали Топамакс, мали приблизно на 2 менші мігрені на місяць. У клінічному дослідженні у дітей учасники віком від 12 до 17 років мали на 3 менші мігрені на місяць при прийомі препарату протягом 16 тижнів.
У 6-місячному клінічному дослідженні людей з епізодичними мігренями близько 60 відсотків людей скоротили кількість днів мігрені принаймні наполовину протягом 6 місяців лікування Emgality. До 16 відсотків не мали мігрені після 6 місяців лікування.
Топірамат рекомендується в рекомендаціях щодо лікування як варіант для людей з епізодичною мігренню. Emgality - нещодавно затверджений препарат, який досі не був включений до чинних рекомендацій.
Хронічна мігрень
Інше дослідження, яке об’єднало результати кількох клінічних випробувань, показало, що Топамакс зменшує кількість мігрені або інших головних болів приблизно на п’ять-дев’ять на місяць у людей з хронічною мігренню.
У клінічних дослідженнях Emgality майже 30 відсотків людей з хронічними мігренями мали вдвічі менше днів мігрені при 3 місяцях лікування.
Витрати
Emgality і Topamax - це фірмові ліки. Порожнеча недоступна у загальній формі. Топамакс має загальну форму, яка називається топірамат.
Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче, ніж загальні ліки. За підрахунками на GoodRx.com, Topamax може коштувати дорожче, ніж Emgality. Однак загальна форма Топамакса коштує дешевше, ніж Emgality або Топамакс.
Який би препарат ви не використовували, фактична ціна, яку ви сплачуєте, буде залежати від вашої дози, вашого страхового плану та аптеки, яку ви використовуєте.
Дозування Emgality
Наступна інформація описує дозування, яке зазвичай використовується або рекомендується. Однак обов’язково дотримуйтесь вказівок лікаря.
Форми та сильні сторони наркотиків
Emgality існує у двох формах: попередньо заповнені шприци для одноразового використання та одноразово заповнені ручка. Попередньо заповнені ручки містять 120 мг галканезумабу на мілілітр (мл) розчину. Попередньо заповнені шприци мають дві концентрації: 100 мг / мл та 120 мг / мл.
Кожен шприц та ручка призначені для використання один раз, а потім викидаються.
Дозування для профілактики мігрені
Для профілактики мігрені застосовують попередньо заповнену ручку або наповнений шприц, що містить одну дозу 120 мг Emgality. Типова доза для Emgality:
- Перша доза: Ваша перша доза називається навантажувальною. Це будуть 2 ін’єкції по 120 мг, що вводяться одна за одною. Введення двох доз дозволяє препарату швидко досягти ефективного рівня у вашому організмі.
- Усі інші дози: Друга доза дається через місяць після першої. Починаючи з другої дози, ви будете робити одну ін'єкцію 120 мг один раз на місяць.
Дозування для лікування кластерного головного болю
Для лікування кластерного головного болю використовується попередньо заповнений шприц, що містить одну дозу 100 мг Emgality. Типова доза для Emgality:
- Усі дози: Ви зробите 3 ін’єкції по 100 мг (загалом 300 мг), що даються одна за одною. Введення трьох доз дозволяє препарату швидко досягти ефективного рівня у вашому організмі. Ви будете приймати цю дозу раз на місяць, поки не закінчиться період вашої кластерної головного болю.
Що робити, якщо я пропустив дозу?
Прийміть дозу, як тільки зрозумієте, що пропустили одну. Наступна доза повинна бути через місяць після такої. Запам’ятайте нову дату, щоб ви могли відповідно планувати майбутні дози.
Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?
Якщо Emgality ефективно для запобігання мігрені для вас, ви та ваш лікар можете вирішити продовжувати лікування Emgality довгостроково.
Якщо Emgality ефективно лікує ваш кластерний головний біль, ви та ваш лікар можете вирішити продовжувати лікування до закінчення періоду головного болю в кластері.
Порожнеча і алкоголь
Немає взаємодії між Emgality та алкоголем.
Однак для деяких людей вживання алкоголю під час прийому Emgality може здатися, що препарат стає менш ефективним. Це пов’язано з тим, що алкоголь є причиною мігрені для багатьох людей, і навіть незначна кількість алкоголю може викликати у них мігрень. Також існує думка, що алкоголь може погіршити головний біль під час нападів кластерного головного болю.
Якщо ви виявите, що алкоголь викликає більш болючі або частіші мігрені або головні болі, слід уникати напоїв, що містять алкоголь.
Взаємодія Emgality
Багато ліків можуть взаємодіяти з іншими ліками. Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі можуть впливати на ефективність дії препарату, тоді як інші можуть спричинити посилення побічних ефектів.
Однак Emgality зазвичай не має взаємодії з наркотиками. Це пов’язано з тим, як обробляється порожнеча в організмі.
Багато ліків, трав та добавок метаболізуються (розщеплюються) ферментами в печінці. З іншого боку, моноклональні антитіла, такі як Emgality, зазвичай не метаболізуються в печінці. Натомість вони розщеплюються всередині клітин у всьому тілі.
Оскільки Emgality не розщеплюється в печінці з іншими препаратами, він, як правило, не взаємодіє з ними. Але якщо вас турбує прийом Emgality з іншими ліками, які ви, можливо, використовуєте, поговоріть зі своїм лікарем.
Як приймати Emgality
Emgality приймається як ін’єкція під шкіру (підшкірно) раз на місяць. Коли ви вперше отримуєте рецепт на Emgality, ваш медичний працівник пояснить, як самостійно вводити ліки.
Перший раз, коли ви вводите Emgality, ви можете зробити це в кабінеті свого лікаря або вдома. У будь-якому випадку, ви зробите собі дві-три окремі ін’єкції. Після цього ви будете робити собі одну ін’єкцію вдома щомісяця, щоб запобігти мігрені. Ви будете робити собі три ін’єкції щомісяця для лікування кластерного головного болю.
Emgality існує у двох формах: попередньо заповнені шприци для одноразового використання та одноразово заповнені ручка. Обидві форми містять лише одну дозу і призначені для одноразового використання, а потім викидання.Ваш лікар обговорить з вами, чи підходить вам ручка або шприц.
Щоб отримати інформацію про те, як користуватися шприцом та ручкою, відвідайте веб-сайт виробника. Там ви зможете побачити навчальне відео та зображення інструкцій з ін’єкцій.
Примітка: Пам'ятайте, що для першої дози вам знадобляться або два шприци, або ручки, або три шприци.
Терміни
Порожнечу слід приймати раз на місяць. Його можна приймати в будь-який час доби.
Якщо ви пропустили дозу, прийміть Emgality, як тільки пам’ятаєте. Наступну дозу слід приймати через місяць після прийому такої. Засіб нагадування ліків може допомогти вам пам’ятати приймати Emgality за розкладом.
Прийом Emgality з їжею
Emgality можна приймати з їжею або без неї.
Як працює Emgality
Emgality - це моноклональні антитіла, які є особливим білком імунної системи, створеним в лабораторії. Emgality працює, блокуючи активність білка, пов’язаного з геном кальцитоніну (CGRP), у вашому тілі. CGRP бере участь у запаленні та розширенні судин (розширенні судин) у вашому мозку.
Вважається, що CGRP відіграє важливу роль у завданні головного болю. Насправді у людей, які починають хворіти на мігрень або кластерний головний біль, високий рівень CGRP у крові. Блокуючи діяльність CGRP, Emgality допомагає запобігти появі мігрені та лікує кластерний головний біль.
Хоча більшість ліків націлено (впливає на) декілька хімічних речовин або частин клітин у вашому тілі, моноклональні антитіла, такі як Emgality, націлені лише на одну речовину в організмі. Як результат, Emgality має менше побічних ефектів та взаємодій з наркотиками. Це може стати хорошим варіантом для людей, які не терплять інших ліків.
Це також може бути хорошим варіантом для людей, які пробували інші ліки, які не допомогли зменшити їх дні мігрені або достатньо скупчити головний біль.
Скільки часу потрібно для роботи?
Може знадобитися від одного тижня до кількох тижнів, щоб ви помітили будь-які зміни в схемі головного болю, спричинені Emgality. І може знадобитися кілька місяців, щоб Emgality набув повноцінної сили.
У клінічних дослідженнях багато людей, які приймали Emgality, мали менше днів мігрені протягом одного місяця після першої дози. Кількість днів мігрені продовжувала зменшуватися протягом декількох місяців. У тих, хто страждає від кластерного головного болю, у багатьох людей було менше нападів кластерного головного болю протягом першого тижня лікування.
Порожнеча і вагітність
Недостатньо досліджень, щоб дізнатися, чи безпечно приймати Emgality під час вагітності. Дослідження на тваринах не показали шкоди вагітності, коли мати отримала Emgality. Однак дослідження на тваринах не завжди передбачають, чи безпечні ліки для людей.
Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем, щоб перевірити, чи підходить вам Emgality. Можливо, вам доведеться почекати, поки ви більше не будете вагітні, щоб використовувати Emgality.
Порожнеча та годування груддю
Невідомо, чи Emgality переходить у грудне молоко.
Якщо ви годуєте дитину грудьми або хотіли б, ваш лікар поговорить з вами про ризики та переваги грудного вигодовування під час прийому Emgality. Можливо, вам доведеться припинити грудне вигодовування, якщо ви почнете приймати Emgality.
Поширені запитання про Emgality
Ось відповіді на деякі поширені запитання про Emgality.
Emgality - це триптан?
Ні, Emgality - це не триптан. Триптани, такі як суматриптан (Імітрекс), - це клас ліків, які використовуються для лікування мігрені або кластерних головних болів при їх появі. Порожнеча використовується для запобігання виникненню мігрені. Порожнеча та триптани по-різному впливають на мігрень або кластерний головний біль.
Чи є Emgality тим же, що Aimovig?
Ні. Emgality (галканезумаб) та Aimovig (еренумаб) є обома ліками, що використовуються для профілактики мігрені, і обидва вони належать до нового класу препаратів, званих антагоністами пептиду, пов'язаного з геном кальцитоніну (CGRP). Однак Emgality також схвалений для лікування кластерного головного болю. Ці препарати діють у вашому організмі дещо по-різному.
CGRP - це білок у вашому тілі, який пов’язаний із запаленням та розширенням судин (розширенням судин) мозку. Щоб викликати ці ефекти, CGRP повинен зв’язуватися (приєднуватися) зі своїми рецепторами, які є молекулами на стінках клітин мозку.
Emgality працює, зв'язуючись з самими рецепторами, що блокує CGRP робити те саме. З іншого боку, Aimovig зв'язується з CGRP, що також перешкоджає зв'язуванню CGRP з рецепторами.
Отже, обидва препарати блокують зв'язування CGRP з його рецепторами, але вони роблять це дещо по-різному. Ваш лікар визначить, які ліки вам підходять.
Чим Emgality відрізняється від інших ліків від мігрені?
Emgality відрізняється від більшості інших ліків від мігрені, оскільки це один із перших препаратів, розроблених спеціально для запобігання мігрені. Він належить до нового класу препаратів, які називаються антагоністами пептидного гена кальцитоніну (CGRP).
Більшість інших препаратів, що використовуються для профілактики мігрені, спочатку розроблялися для різних цілей, таких як лікування депресії, судом або високого кров'яного тиску. Багато хто використовується поза маркою для запобігання мігрені.
Порожнеча також відрізняється від більшості інших ліків від мігрені, оскільки її вводять раз на місяць. Більшість інших ліків, що використовуються для профілактики мігрені - це таблетки або таблетки, які потрібно приймати щодня. Ботокс, один із альтернативних препаратів, є ін’єкцією, але його роблять раз на три місяці в кабінеті лікаря. Порожнеча - це самоін’єкція у вашому домі.
Крім того, Emgality є моноклональним антитілом. Це тип ліків, розроблених з клітин імунної системи в лабораторії. Ці препарати не розщеплюються печінкою, як і більшість інших препаратів для запобігання мігрені. Як результат, Emgality та інші моноклональні антитіла мають менше лікарських взаємодій, ніж інші препарати, що запобігають мігрені.
Чи лікує Emgality мігрень?
Ні, Emgality не лікує мігрень. На даний момент не існує ліків, які можуть вилікувати мігрень.
Якщо я приймаю Emgality, чи можу я припинити приймати інші профілактичні препарати?
Відповідь кожної людини на Emgality буде унікальним. Деякі люди можуть перестати приймати інші профілактичні ліки, а інші - ні. Наприклад, якщо у вас частіші мігрені або скупчуються головні болі, Emgality найкраще використовувати як доповнення до вже прийнятих ліків.
Передозування помірності
Введення декількох доз Emgality може збільшити ризик реакцій на місці ін'єкції. Якщо у вас гіперчутливість або алергія на Emgality, ви також можете ризикувати більш серйозною реакцією.
Симптоми передозування або реакції від багаторазових ін’єкцій
Симптоми передозування або важкої реакції від багаторазових ін’єкцій можуть включати:
- сильний біль, почервоніння або свербіж в області поблизу ін’єкції
- промивання
- вулики
- набряк Квінке (набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах)
- набряк горла, рота або мови
- проблеми з диханням
Що робити при передозуванні
Якщо ви вважаєте, що ви вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за порадою до Американської асоціації центрів контролю за отруєннями за номером 800-222-1222 або через їхній Інтернет-інструмент. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.
Запобіжні заходи щодо помірності
Перш ніж приймати Emgality, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Порожнеча може не підійти для вас, якщо у вас є наступна історія хвороби:
- Історія серйозної реакції гіперчутливості на Emgality. Emgality не слід застосовувати людям, які раніше мали серйозну реакцію гіперчутливості до Emgality. Серйозна реакція включає висип, свербіж шкіри та проблеми з диханням. Це може відбуватися через кілька днів після прийому дози.
- Вагітність. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вагітні або можете завагітніти під час використання Emgality. Невідомо, чи безпечно цей препарат приймати під час вагітності.
Закінчення терміну дії, зберігання та утилізація
Коли Emgality відпускається в аптеці, фармацевт додає термін придатності до етикетки на упаковці. Ця дата, як правило, становить один рік з дати відпуску ліків.
Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули після закінчення терміну придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви все ще використовувати його.
Зберігання
Як довго ліки залишаються ефективними, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де зберігається ліки.
Емблему слід зберігати в холодильнику, при температурі від 36⁰F до 46⁰F (2⁰C і 8⁰C). Його не слід заморожувати. Emgality можна зберігати при кімнатній температурі (до 86⁰F) протягом 7 днів. Діставши його з холодильника, не кладіть його назад у холодильник.
Утилізація
Після прийому ін’єкцій вам потрібно буде безпечно утилізувати голки, якими ви користувались. Виробник Emgality має програму, яка може забезпечити вас безкоштовними контейнерами для утилізації гострих предметів. Щоб дізнатись більше про цю програму, відвідайте веб-сайт виробника або зателефонуйте за номером 833-364-2548.
Якщо вам більше не потрібно приймати Emgality і залишити ліки, важливо безпечно утилізувати їх. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає запобігти шкоді препарату для навколишнього середовища.
Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.
Професійна інформація для Emgality
Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.
Показання
Emgality дозволено застосовувати дорослим для:
- профілактика мігрені
- лікування епізодичних кластерних головних болів
Механізм дії
Emgality (галканезумаб) - це гуманізоване моноклональне антитіло, яке блокує зв'язування пептиду, пов'язаного з геном кальцитоніну (CGRP), з його рецептором.
Фармакокінетика та метаболізм
Emgality вводять як навантажувальну дозу (2 ін'єкції по 120 мг кожна) для досягнення рівноважного стану після першої дози для профілактики мігрені.
Навантажувальна доза для лікування кластерного головного болю відсутня. Стабільна концентрація Emgality при застосуванні для лікування кластерного головного болю досягається після чотирьох доз (одна доза щомісяця протягом чотирьох місяців).
Максимальна концентрація досягається через п’ять днів. Розташування місця ін’єкції не впливає на абсорбцію.
Порожнеча погіршується до дрібних пептидів та амінокислот шляхом катаболізму. Він не метаболізується ферментами цитохрому P450. Період напіввиведення становить приблизно 27 днів.
Протипоказання
Помірність протипоказана людям з історією серйозної гіперчутливості до галканезумабу або будь-якої допоміжної речовини препарату.
Зберігання
Помірність слід зберігати в холодильнику (від 36⁰F / 2⁰C до 46⁰F / 8⁰C). Термін зберігання Emgality становить два роки, якщо зберігати його в холодильнику. Його можна зберігати при кімнатній температурі (до 86⁰F / 30⁰C) до 7 днів. Вийнявши його з холодильника, його не можна знову поміщати в холодильник. Його не слід заморожувати.
Захистіть Emgality від світла, виймаючи його з упаковки. Не струшуйте продукти Emgality.
Застереження: Медичні новини сьогодні доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.
